化妆品内部审核管理程序
化妆品生产许可年度内部审核全套资料
化妆品生产许可年度内部审核全套资料在进行化妆品生产许可年度内部审核时,需要准备一系列资料,以确保公司的生产和经营符合相关法规和标准。
以下将介绍化妆品生产许可年度内部审核的全套资料,包括生产线管理、原材料供应商、生产记录、质量控制文件等。
1. 生产线管理资料:生产线管理是化妆品生产过程中的重要环节,相关资料需详细记录和存档。
包括生产设备清单、设备维护和保养记录、设备校准和验证记录等。
这些资料能够反映公司的设备情况和管理水平,确保生产线能够正常运行。
2. 原材料供应商资料:化妆品的质量和安全与原材料的选择和供应商的管理密切相关。
要做到这一点,公司需要整理和保留所有原材料供应商的相关资料,包括供应商的卫生许可证明、产品质量证明、产品安全数据表等。
这些资料能够帮助公司对原材料供应商进行评估和管理,确保原材料质量符合要求。
3. 生产记录资料:生产记录是化妆品生产过程中的重要数据,也是审核的重要依据。
生产记录应包括原材料使用记录、生产批次记录、产品检验记录等。
这些资料能够反映生产过程的合规性和质量控制情况,审核过程中需要仔细审查相关记录,以确保产品的质量和安全。
4. 质量控制文件:质量控制文件是化妆品生产许可年度内部审核的核心内容,也是确保产品质量的重要保证。
质量控制文件主要包括质量标准、检验规范、检验方法等。
这些文件需要确保与国家标准和法规相符,并进行及时更新,以适应市场需求和法规的变化。
5. 内部培训记录:内部培训是化妆品公司组织员工学习和提高的重要方式,也是内部审核的重要内容。
公司应保留培训计划和培训记录,包括员工参与培训的情况、培训内容和培训效果评估等。
这些资料能够反映员工的专业知识和技能水平,确保员工能够胜任相关工作,提高产品质量。
6. 安全评估和风险控制文件:化妆品生产涉及诸多安全和风险问题,公司需要编制安全评估和风险控制文件,确保生产过程中的安全和环保问题得到妥善处理。
这些文件主要包括化妆品成分的安全评估报告、生产工艺的风险评估报告、应急处理措施等。
20230611化妆品企业内审流程
化妆品企业内审流程丨浅析前言:2022年7月1日实施的《化妆品生产质量管理规范》第十五条明确:企业应当建立并执行质量管理体系自查制度,包括自查时间、自查依据、相关部门和人员职责、自查程序、结果评估等内容。
山海风云轩:安评助手和备案助手一、质量管理体系审核的分类GMPC管理体系审核分为3种:即第一方审核、第二方审核和第三方审核(山海风云轩:安评助手和备案助手)。
第一方审核又称为内部审核,简称为“内审”;第二方审核和第三方审核又称为外部审核,简称为“外审”。
这三种审核类型的区分如下:二、内审的定义与目的内审/自查:企业依据自身质量管理体系的《内审/自查管理制度》,对本企业的质量管理体系进行的审核。
山海风云轩:安评助手和备案助手其目的在于验证企业的质量管理体系是否符合相应的法律法规;验证质量管理体系的持续适用性、充分性和有效性;排查和消除质量安全风险,确保企业持续有效地保障产品质量安全。
三、内审依据《化妆品监督管理条例》;《化妆品生产质量管理规范》;《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》;《化妆品生产良好操作规范(GMPC)实施指南》。
四、内审时机与频率每年年初,质量安全负责人组织编制年度审核计划(企业负责人审批),审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次(连续停产1年以上,重新生产前应进行一次全面内部审核),制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
山海风云轩:安评助手和备案助手当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a.管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前。
五、内审流程1、成立内审小组通常由法人代表任命审核组长,再由审核组长选定企业内部具有内审员资格的合适人员担任内审员。
内审员应当经过第三方机构的培训,或者由经过第三方机构培训的内审员对内部人员进行培训并考核合格的人员担任。
概述:化妆品质量管理流程(委托方)
概述:化妆品质量管理流程(委托方)概述:化妆品质量管理流程(委托方)背景信息化妆品行业的发展迅速,为了确保化妆品质量和安全性,委托方需要建立一套有效的质量管理流程。
本文档将概述化妆品质量管理流程的关键步骤和要点。
流程概述1. 产品规划与设计:委托方首先需要确定产品规划和设计,包括产品种类、用途、成分等。
2. 原料采购:委托方应选择合格的原料供应商,并建立稳定的供应关系。
在采购过程中,应对原料进行检验和评估,确保其符合相关法规和质量标准。
3. 生产过程控制:委托方需要建立严格的生产过程控制措施,确保产品在生产过程中的质量稳定性。
这包括设定和执行标准操作程序(SOP),监测生产环境条件,进行产品检验和测试等。
4. 产品检验与测试:委托方应建立专门的质检部门或委托第三方实验室进行产品检验和测试。
这些检验和测试应覆盖产品的关键参数,如成分含量、微生物负载、稳定性等。
5. 质量记录与文档管理:委托方需要建立完善的质量记录和文档管理体系,包括原料供应商资质文件、生产记录、检验报告等。
这些记录和文档应妥善保存,并能随时提供给监管部门或客户进行查阅。
6. 异常处理与纠正措施:委托方应建立异常处理和纠正措施的流程,及时处理产品质量问题,并采取措施防止问题再次发生。
这包括召回产品、更换供应商、改进生产工艺等。
7. 监督与改进:委托方应定期进行质量管理体系的监督和评估,发现问题并采取改进措施。
这可以通过内部审核、供应商评估和客户反馈等方式实现。
要点总结- 确定产品规划和设计,包括产品种类、用途、成分等。
- 选择合格的原料供应商,并对原料进行检验和评估。
- 建立严格的生产过程控制措施,包括设定和执行SOP、监测生产环境条件等。
- 进行产品检验和测试,覆盖关键参数。
- 建立质量记录和文档管理体系,妥善保存相关文件。
- 建立异常处理和纠正措施的流程,防止问题再次发生。
- 定期监督和评估质量管理体系,采取改进措施。
以上是化妆品质量管理流程的概述,希望对委托方有所帮助。
ISO22716 GMP管理评审控制程序
XXXX化妆品有限公司管理评审控制程序文件编号:RY-QP-GL-04版本号:A/0编写/:编写日期/:审核/:审核日期/:批准/:批准日期/:1目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2范围适用于对公司质量管理体系的评审。
3定义无4职责4.1最高管理者召开质量管理审查会议,并对会议中各项目做出决定。
4.2各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
5程序5.1管理评审计划5.1.1每年至少进行一次管理评审(二次间隔不超过12个月),可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排,由最高管理者决定管理评审会议的召开。
5.1.2质量负责人在每次管理评审前编制《管理评审通知》,由最高管理者批准。
计划主要内容包括:评审时间;评审地点;评审目的;评审依据;评审范围;评审内容;参加评审部门(人员)等。
5.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次:5.1.3.1公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;5.1.3.2发生重大质量事故或顾客对产品质量有严重投诉或投诉连续发生时;5.1.3.3即将进行第二、三方审核或当法律、法规、标准及其他要求有变化时;5.1.3.4内部审核中发现严重不合格时。
5.1.3.5当最高管理者或质量负责人认为需要召开管理评审会议时。
5.2管理评审准备5.2.1质量负责人在管理评审前编制好《管理评审通知》提交最高管理者,在实施前一个月发给相关责任部门。
5.2.2质量负责人负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件。
5.2.3届时质量负责人根据《管理评审通知》通知参加评审的人员准时出席。
5.2.4各部门编制本部门的年度工作报告。
5.3管理评审输入5.3.1审核结果(包括内审、第二、第三方审核等)质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;5.3.2顾客反馈,包括来自顾客的意见、投诉、退货以及对顾客满意程度的测量分析;5.3.3过程运作的业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果;5.3.4改进、纠正和预防措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施实施及其有效性的监控结果;5.3.5以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;5.3.6新的或修改的法规要求;5.3.7各方面改进的建议;5.3.8质量方针与质量目标;5.4管理评审输出5.4.1质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;5.4.2与顾客要求有关的产品的改进;5.4.3资源需求等。
化妆品注册备案资料审核制度
化妆品注册备案资料审核制度第一章总则第一条为了加强化妆品注册备案管理,确保化妆品安全,依据《化妆品监督管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于公司化妆品注册备案资料的审核工作。
第三条化妆品注册备案资料审核应遵循合法性、真实性、科学性和完整性的原则。
第二章审核流程第四条化妆品注册备案资料审核流程分为以下几个阶段:1. 资料提交:化妆品注册申请人应按照相关法律法规和规定,向监管部门提交完整的注册备案资料。
2. 资料审查:监管部门对提交的资料进行形式审查,确保资料的完整性、规范性和符合要求。
3. 技术评审:监管部门组织专家对化妆品的安全性、有效性进行技术评审。
4. 现场检查:监管部门对化妆品生产场所进行现场检查,确认生产企业的生产条件和管理制度。
5. 发放证书:对符合要求的化妆品,监管部门发放注册备案证书。
第五条各阶段的具体操作要求如下:1. 资料提交:应提交包括产品配方、生产工艺、安全评估报告、生产许可证等在内的完整资料。
2. 资料审查:监管部门应在一个工作日内完成资料的形式审查,并向申请人发出审查意见。
3. 技术评审:监管部门应在四十五个工作日内完成技术评审,并向申请人发出评审意见。
4. 现场检查:监管部门应在十个工作日内完成现场检查,并向申请人发出检查意见。
5. 发放证书:对符合要求的化妆品,监管部门应在十个工作日内发放注册备案证书。
第三章审核要求第六条化妆品注册备案资料应真实、完整、科学,不得虚构、篡改、隐瞒。
第七条化妆品注册备案资料应采用规范的格式,符合国家有关文件要求和标准。
第四章监督管理第八条监管部门应建立健全化妆品注册备案资料审核管理制度,明确审核标准、程序、时限等。
第九条监管部门应定期对审核人员进行培训,提高其业务水平和审核能力。
第五章法律责任第十条违反本制度的,由监管部门依法予以查处,有权要求责任人改正违法行为。
第十一条违反本制度的,监管部门可采取警告、罚款、吊销证书等措施。
化妆品生产一致性审核管理制度
化妆品生产一致性审核管理制度一、总则为了保障化妆品生产的一致性,提高产品质量,确保产品的安全性和有效性,特制定本管理制度。
本管理制度适用于本公司在化妆品生产过程中的一致性审核管理。
二、审核范围本管理制度涉及的审核范围包括但不限于以下内容:1.生产过程的一致性审核;2.质量控制和管理的一致性审核;3.安全性和有效性的一致性审核;4.相关法律法规和标准的一致性审核。
三、一致性审核程序1.确定审核对象:确定需要进行一致性审核的生产过程或管理流程;2.制定审核计划:编制一致性审核计划,明确审核的目的、范围、方法和时间表;3.组织审核团队:确定审核团队成员,确保审核团队具有相关的专业知识和经验;5.整理审核结果:整理审核结果,对审核情况进行总结和评价;6.提出改进建议:根据审核结果,提出改进建议,对存在的问题和不足进行整改。
四、一致性审核要求1.生产过程的一致性审核要求:生产过程应符合相关的标准和规范要求,所有操作应按规定进行,确保产品的质量和安全性;2.质量控制和管理的一致性审核要求:质量控制和管理要有完善的体系和程序,确保产品符合质量标准;3.安全性和有效性的一致性审核要求:产品的安全性和有效性应经过严格审核和检测,确保对消费者的安全和有效性;4.法律法规和标准的一致性审核要求:生产过程和产品要符合相关的法律法规和标准要求,确保合法合规。
五、监督和改进1.监督审核结果:建立监督机制,对审核结果进行监督和跟踪,确保改进措施的有效实施;2.定期评估一致性审核制度:定期评估一致性审核制度的实施情况和效果,及时调整和改进;3.持续改进:根据持续改进理念,不断优化一致性审核管理制度,提高审核效率和质量。
总之,本化妆品生产一致性审核管理制度旨在保障产品质量,确保产品的安全性和有效性,提高公司的竞争力和可持续发展能力。
公司相关部门和人员应严格遵守本制度的规定,认真执行一致性审核,做好产品的管理和监督工作,不断提高产品质量和客户满意度。
化妆品企业化妆品生产一致性审核制度
化妆品企业化妆品生产一致性审核制度一、背景与目的随着国民经济的快速发展和人们对生活质量的不断追求,化妆品成为人们日常生活必需品之一、然而,化妆品的质量和安全问题引起了广泛关注。
为了确保化妆品生产的一致性和安全性,制定化妆品企业化妆品生产一致性审核制度是必要且紧迫的。
本制度的目的是确保化妆品生产企业的产品符合相关法规和标准,并保证其质量和安全性。
二、审核标准1.国家和地方相关法规与标准:化妆品生产企业必须遵守国家和地方相关的法规与标准,包括但不限于《化妆品卫生规范》、《化妆品安全技术规范》等。
2.行业标准:化妆品生产企业必须遵守国家和行业组织制定的相关行业标准。
三、审核内容1.生产设备与场所:审核生产设备是否符合标准,并检查生产场所是否符合卫生、环保等相关要求。
3.工艺流程与控制:审核生产企业的工艺流程与控制措施,确保生产过程中的质量与安全控制得到有效实施。
4.生产记录与文件:审核生产企业的生产记录与文件,确保其完整、准确、可追溯。
5.样品检测:抽取生产企业的样品进行检测,确保产品符合国家和行业标准。
四、审核实施五、审核结果处理1.审核合格:化妆品生产企业将被授予“一致性审核合格证书”,并可在产品包装上标明“通过一致性审核”的标识。
2.审核不合格:化妆品生产企业将被要求采取纠正措施,并重新进行审核。
若多次审核不合格,将被暂停或取消相关产品的生产与销售资格。
六、制度运行与持续改进1.化妆品生产企业应定期自查与整改,确保生产过程符合标准要求。
2.对于审核中发现的问题,化妆品生产企业应制定改进计划,并及时纠正,并在下次审核中进行验证。
七、相关法律责任1.未按照要求进行审核的化妆品企业将受到行政处罚。
2.若审核不合格的化妆品企业不进行整改,将被暂停或取消相关产品的生产与销售资格。
八、总结化妆品企业化妆品生产一致性审核制度是确保化妆品生产的质量与安全性的重要措施。
通过严格审核,可以保障消费者的权益和企业的形象,推动行业可持续发展。
化妆品内部审核管理程序
1.0目的 验证质量管理体系的持续符合性、有效性.确认过程绩效是否能有效保障产品质量卫生安全.2.0适用范围适用于公司建立的管理体系内部审核.3.0定义内部审核:是一项内部系统化及独立性之查验,分文件审核和现场审核.4.0职责4.1质量负责人或管理者代表:制定内部审核计划、内部质量审核小组的建立及内审小组长的任命.4.2审核小组:内部质量审核的执行及不符合项实施情况及效果追踪.4.3相关责任部门:内审的配合及审核发现不符合项的原因分析和改善对策的制定与执行.5.0内容5.1内部审核作业流程5.2 5.3审核小组组长组织内审人员编写内部质量审核检查表做好审核准备.5.4审核的实施5.4.1首次会议质量负责人主持首次会议,宣布审核计划、目的、范围和审核程序,所有审核组成员和被审核部门负责人参加.确认审核的具体时程安排和其它注意事项,并在首次会议上作如下事项的声明:1审核的依据、范围、方法.2审核依据:公司质量管理体系文件、化妆品生产许可检查要点、产品标准、化妆品相关其他法律、法规.3审核范围:质量管理体系所涉及的产品、部门、活动的区域.若因特定的审核目的和方式,可指定具体的审核范围.4审核方法:审核的基本方法为抽样审核,按部门或过程进行集中审核.5.4.2现场审核1审核组组成:每次审核前,由质量负责人筹组审核小组:审核组由具有内部审核资格的人员组成.每次审核时审核小组成员至少不得少于二人,内审员应独立于被审核的部门.审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性.2审核组根据现行质量体系文件和审核计划,按内部质量审核计划进行工作分配并审核,检查现场、收集证据、查明与质量体系文件和其他要求不一致的地方,记录于内部质量审核检查表,并与受审核单位沟通确认.5.5不合格报告审核完成后,举行内审小组会议,检讨审核结果与不符合事项,审核小组人员整理编写内部质量审核不符合项报告表.5.6末次会议质量负责人主持总结会议,向受审方陈述内审工作情况,提出发现的不合格项,并批准发出内部审核不符合项报告表,通知被审核部门依内部质量审核不符合项报告表采取纠正预防措施.5.7不合格项改进5.7.1审核组将审核过程中的质量管理体系符合性、适宜性及有效性的不合格项记录于内部质量审核不符合项报告表,并交受审部门限期整改.5.7.2审核组跟踪改进的情况,对无法完成的整改、纠正预防事项,向质量负责人提出,由审核组进行相关的讨论和审查.5.8审核总结报告审核组整理内审记录的资料,改进结果等形成内部质量审核总结报告,报总经理审阅.内部审核记录由质量管理部门保存归档.6.0过程记录6.1内部质量审核计划表6.2内部质量审核检查表6.3内部质量审核不合格项报告6.4内部质量审核总结报告。
化妆品生产一致性审核管理制度
化妆品生产一致性审核管理制度1.目的:2.适用范围:本制度适用于所有生产化妆品的相关部门和人员。
3.主要内容:3.1一致性审核计划根据化妆品类别和生产规模,制定一致性审核计划,明确审核的内容、周期和责任人。
3.2一致性审核程序3.2.1前期准备明确一致性审核的目的和要求,收集相关法律法规、标准和技术文件,准备审核所需的文件和工具。
3.2.2实施审核由负责审核的人员进行现场审核,对生产设备、人员培训记录、原辅料采购记录、操作规程等进行逐项检查和记录。
3.2.3不符合项处理对发现的不符合项进行记录,并由审核人员提出合理的整改措施和意见,督促相关部门及时整改。
3.2.4审核报告整理审核结果和记录,编制一致性审核报告,包括审核的结论和建议,及时汇报给相关部门和管理层。
3.2.5跟踪复核对整改完毕的不符合项进行跟踪复核,并记录跟踪结果。
3.2.6审核结果评估根据审核结果和跟踪复核结果,进行综合评估,并对生产过程中存在的问题和风险进行分析和评估。
4.相关记录:4.1一致性审核计划包括审核的时间、地点、审核范围、责任人等信息。
4.2审核记录记录审核过程中发现的问题和不符合项,包括发现的日期、内容、责任人和整改措施等信息。
4.3跟踪复核记录记录对整改完毕的不符合项进行的跟踪复核过程和结果,包括跟踪复核的日期、内容、责任人和结论等信息。
4.4审核报告对审核结果进行综合总结和归档,包括审核的目的、内容、结论、建议等信息。
5.责任与授权:5.1所有相关部门都有责任遵守和执行本制度的要求。
5.2生产部门负责计划和执行一致性审核,对审核结果负责。
5.3质量部门负责协调和监督一致性审核的实施,并对审核结果进行评估。
6.监督和改进:6.1定期进行内部审查,确保一致性审核管理制度的有效性和适用性。
6.2根据内部审查的结果,及时进行改进和调整,以提高一致性审核管理制度的效率和效果。
以上为化妆品生产一致性审核管理制度的主要内容和相关记录,通过有效的审核管理,可以保证化妆品生产的质量和安全性,提升企业的竞争力和声誉。
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
年度内部审核检查计划
1、内部检查目的:
为了使公司化妆品生产质量体系体系能满足国家法律法规、规章制度、化妆品生产许可工作规范要求以及相关国家标准要求,审查公司体系及体系的运行情况,及时发现问题并加以纠正及预防,使公司体系持续有效、不断改进、不断完善。
2、内部检查组长任命:
为使审核工作计划得以按时按标实施,任命xxx 为内部检查审核组长,负责内部检查工作的计划、实施及指导等工作。
3、审核组成员:
4、内部检查依据:
《化妆品卫生监条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产许可工作规范》、《广东省化妆品安全条例》、《化妆品安全技术规范》、《质量手册》等。
5、内部检查计划表:
6、首次会议:
7、内审检查表(人事行政部):
7、内审检查表(品管部):。
内审管理规程
浙江长生鸟珍珠生物科技有限公司1目的建立内审管理规程,规范内审的组织、计划与实施等内容,以检查化妆品生产质量管理规范的实施情况,评价公司是否符合规范以及制定的内部程序的要求,并提出必要的纠正与预防措施,使不断提高质量管理体系的运行绩效。
同时,规定了内审相关文件的管理,以方便检索和有效管理。
2适用范围本规程适用于由质量部组织的对化妆品生产质量管理规范所规定的各项要素进行的内部审计。
3发放范围生产部质量部、总经理。
4定义4.1内审:也叫内部审计,是企业内部对化妆品生产实施的绩效进行检查,以自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。
4.2集中式内审:指对生产质量相关的部门和区域以及内审要求的所有内容在计划的一段时间内同时或集中进行检查的方式。
4.3分散/滚动式内审:指在一个内审周期内,针对内审要求的所有内容对生产质量相关的部门和区域按照预先计划的顺序实施内审的方式。
一般米用分时段对生产质量相关的部门和区域进行所有内容检查的方式56程序6.1内审计划由质量部指定人员编制内审计划并形成文件。
一般情况下,该指定人员应在每年年底会同所有相关部门,建立次年的《年度内审计划》计划内容至少应包括:内审的目的、范围、依据;内审次数:应根据风险管理的原则,考虑实际情况,设定内审的频率。
GMP 相关的部门和区域,每年应至少进行一次内审;内审的方式:可以采用集中式内审或分散/滚动式内审方式;内审小组的分组和检查内容;内审的时间计划;《年度内审计划》的封面见附录1。
内审计划由质量部QA经理审核后,递交质量管理负责人批准后实施。
当出现以下情况,必要时,可以专门编制内审计划进行特定的内审:质量投诉后,如有必要;质量管理体系出现重大偏离;重大法规环境的变化;重大生产、质量条件变化(如新项目、新车间投入使用);重大经营环境变化(如企业所有权的转移);6.2内审小组内审小组一般由质量部、技术部、制造部、物控部、工程部、动力部、行政人事部等部门熟悉GM规范等相关法律法规要求,具有进行或接受内外部审计的相关经验的人员组成。
化妆品生产一致性审核制度
XXXXXXXXX公司化妆品生产一致性审核制度状态:1.目的确保产品合规合法上市,规避风险、使产品符合质量要求,特制订本制度。
2.范围2.1范围适用于我司自主备案的所有化妆品。
3.责任部门3.1质量部门负责本标准的编制;3.2质量安全负责人负责本标准的实施;4.内容4.1当新品备案完成后,在首次生产前,生产部通知质量安全负责人对产品有关技术资料及文件进行再次审核确认。
4.2质量安全负责人接到生产部通知后,对将要生产的化妆品产品配方、生产工艺、产品标签等内容进行审核管理,形成化妆品生产一致性审核记录并记录在《产品一致性审核记录表》,并定期对相关内容进行回顾性审核,确保生产的产品符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求。
4.3《产品一致性审核记录表》应当包括审核产品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号、审核内容等。
4.4审核通过后,质量安全负责人通知生产中心组织生产。
4.5质量安全负责人发现生产的化妆品产品配方、生产工艺、产品标签等内容存在与注册、备案资料载明的技术要求不一致或者其他不符合法律法规要求的,应当立即组织采取风险控制等措施。
例如:A、注册、备案上传错误应及时通知相关部门查明原因并注销重新注册、备案或变更;B、配方、工艺输出错误,应及时通知相关部门更正并制订相应预防措施;4.6当错误得到有效纠正后,质量安全负责人方可通知生产中心组织生产。
4.7质量安全负责人每年度第一季度填写年度报告之前对所有注册、备案产品进行生产一致性审核,存在异常的按照4.5要求处理。
5.相关文件《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》6.相关记录《产品一致性审核记录表》 PS-JL-200。
化妆品审批流程
化妆品审批流程
化妆品审批流程如下:
1.备案管理原则:化妆品备案人应当按照国家规定向国务院药品监督管理部
门提交备案资料,对其提交的备案资料的真实性、安全性负责,并依法承
担法律责任。
2.提交备案资料:备案人向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门提交备案资料。
进口化妆品由进口商向国务院药品监督管理部门提
交备案资料。
3.审核与决定:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对提交的备
案资料进行审查,对备案资料符合要求的,应当在30个工作日内予以备
案,并公布产品备案信息,包括产品名称、备案人名称、产品国产或进口
标注、生产许可证号等。
对备案资料不符合要求的,不予备案并说明理
由。
4.复核与公布:国务院药品监督管理部门应当及时公布已备案产品信息。
对
产品名称、生产工艺、配方等存在合理性问题的产品,省、自治区、直辖
市人民政府药品监督管理部门应当组织专家进行复核。
复核合格的,予以
备案;复核不合格的,取消备案。
5.检查与监督:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当加强对
已备案产品的监督检查,发现产品存在安全风险的,应当及时采取措施进
行处理。
以上就是化妆品审批流程的详细步骤,供您参考,建议咨询专业律师以获取更准确的信息。
化妆品内部检查管理制度
化妆品内部检查管理制度一、总则1. 为规范化妆品生产企业内部检查管理工作,提高产品质量,保障消费者权益,特制定本制度。
2. 本制度适用于生产企业内部化妆品生产过程中的各项检查管理工作。
3. 本制度内容严格执行,违反者将受到相应的纪律处分。
二、内部检查的目的1. 保障产品质量,降低产品风险。
2. 提高生产效率,降低生产成本。
3. 建立完善的生产过程管理体系。
三、内部检查的内容1. 原辅材料检查:检查原辅材料的采购合同、入库记录、存放情况等,确保原辅材料的来源合法、品质符合要求。
2. 生产过程检查:检查生产设备运行情况、生产操作是否符合标准操作规程、卫生条件是否符合卫生标准。
3. 半成品和成品检查:对半成品和成品进行抽样检验,确保产品质量符合国家标准。
4. 质量记录和报告:对各项质量检查记录和报告进行审核,确保数据真实可靠。
5. 不良品处理:对发现的不合格产品进行处理,包括报废、退货等措施。
6. 内部质量体系审核:定期对内部质量体系进行审核,确保质量体系符合要求。
四、内部检查的程序1. 制定检查计划:根据生产计划和质量控制计划制定内部检查计划,明确检查的时间、地点和内容。
2. 实施检查:由质量管理部门组织内部检查人员进行检查,检查人员具备相应的专业知识和技能。
3. 资料整理和报告:检查结束后,检查人员整理检查资料和报告,将检查结果上报给质量管理部门。
4. 处理不良品:对发现的不合格产品,质量管理部门要及时处理,包括报废、退货等措施。
5. 审核和整改:质量管理部门对检查结果进行审核,并制定整改方案。
相关部门要积极配合整改工作。
五、内部检查的责任1. 生产部门要严格按照生产计划和操作规程进行生产,确保产品质量符合标准。
2. 质量管理部门要组织好内部检查工作,及时处理发现的不良品。
3. 其他部门要积极配合质量管理部门做好内部检查工作。
六、内部检查的监督和管理1. 质量管理部门要建立健全内部检查的监督和管理制度,确保内部检查工作的有效性。
化妆品公司流程管理制度
第一章总则第一条为加强化妆品公司内部管理,规范公司运营流程,提高工作效率,保障公司利益,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工,各部门应严格按照本制度执行。
第三条本制度根据国家法律法规、行业规范及公司实际情况制定,具有法律效力。
第二章组织架构第四条公司设立总经理办公室、市场部、生产部、财务部、人力资源部等职能部门,各部门职责明确,相互协作。
第五条各部门负责人负责本部门的工作,对总经理负责。
第三章工作流程第六条市场调研与产品开发1. 市场部负责收集市场信息,分析市场趋势,提出产品开发建议。
2. 生产部根据市场部建议,进行产品研发,确保产品质量。
第七条生产流程1. 生产部根据产品需求,制定生产计划,确保生产进度。
2. 质量检验部门对生产过程进行监控,确保产品质量符合标准。
第八条营销与销售1. 市场部负责制定营销策略,策划市场活动,提高品牌知名度。
2. 销售部负责客户开发、订单处理、售后服务等工作。
第九条财务管理1. 财务部负责公司财务核算、资金管理、税务申报等工作。
2. 定期进行财务报表分析,为决策提供依据。
第十条人力资源管理1. 人力资源部负责招聘、培训、薪酬福利、员工关系等工作。
2. 建立健全员工激励机制,提高员工满意度。
第四章奖惩制度第十一条公司设立奖惩制度,对表现优秀、遵守公司制度的员工给予奖励;对违反公司规定的员工进行处罚。
第十二条奖励分为精神奖励和物质奖励,具体奖励标准由公司另行规定。
第十三条处罚分为警告、记过、降职、辞退等,具体处罚标准由公司另行规定。
第五章附则第十四条本制度由公司总经理办公室负责解释。
第十五条本制度自发布之日起实施。
第十六条本制度如有未尽事宜,由公司总经理办公室负责修订。
化妆品公司内部审核操作流程
化妆品公司内部审核操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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内部审核流程管理制度
内部审核流程管理制度一、背景和目的内部审核是指组织自身对其管理体系进行系统性、独立性的评估和审核,以确定其符合法律法规要求、符合组织自身规定的要求以及能否达到预期目标。
内部审核的目的是确保组织运作的高效性、有效性和合规性。
为了规范和管理内部审核流程,保证审核结果的客观性和准确性,制定内部审核流程管理制度是非常必要的。
二、适用范围本制度适用于所有需要进行内部审核的组织和部门。
三、内部审核流程1.制定内部审核计划内部审核应该按照一定的计划进行。
首先,根据组织的需要和要求,制定内部审核计划。
审核计划应包括审核的范围、目标、时间、审核的侧重点和审核的方法等。
2.审核程序内部审核的步骤应该清晰明确。
审核程序通常包括以下步骤:(1)准备阶段:明确审核的范围和目标,制定审核计划。
确定审核团队成员,包括负责人和审核员。
(2)信息收集阶段:审核团队收集和整理与审核对象相关的信息和记录,包括政策文件、程序文件、实施记录、检验报告等。
(3)审核实施阶段:按照审核计划,审核员对审核对象进行实地检查、观察和访谈。
同时,与审核对象进行交流和沟通,以便了解其对规定的遵守情况。
(4)审核总结阶段:审核团队对审核所得的信息进行整理和总结,并形成内部审核报告。
(5)监控和改进阶段:审核团队跟踪和监控组织对内部审核报告中提出的问题和建议的处理情况,以确保问题的解决和改进的实施。
3.内部审核报告内部审核报告是内部审核工作的重要成果。
内部审核报告应包括以下内容:(1)审核的范围和目标(2)审核的方法和过程(3)审核发现的问题和风险(4)审核结果的评价和结论(5)改进建议和措施内部审核报告应及时提交给审核对象的负责人和相关管理人员,以便及时处理问题和改进。
四、审核人员的要求和素质内部审核的有效性和准确性需要具备一定的审核人员资质和素质。
审核人员应具备以下要求:1.具备良好的专业背景和知识,了解组织的法律法规、政策和其他要求。
2.具备一定的审核技能和方法,包括分析能力、判断能力和沟通能力等。
自营化妆品的管理制度及相关流程
自营化妆品的管理制度及相关流程•1、按总办要求,核定各品牌的合理库存,要求在1:3比例范围内,若超出比例,需会议讨论并报总办审批签字。
2、营业部、财务部明确责任,相互监管,各部门负责人审核上一环节有问题,及时沟通协调,并作出相应扣罚。
3、所有订购商品必须拟定详细的订购单,通过OA流程逐步审核签字,无订购单直接进货,一律拒绝收货。
4、新品进货,参照同类商品销量进货。
5、所有进货商品必须经库管人员清点入库,特殊情况,店面与结算经理沟通协调,由控区主管点收签字。
6、按照各自营化妆品品牌的合约签定条件,及时对临近过期、损耗商品做出处理,并向相关部门负责人报备。
一、订购流程1、首先由柜长根据销售及库存情况拟定详细订购单,先经控区主管复核后,报店总审批。
2、经店总确认的订购单,由控区主管同时备份一份交结算中心自营负责人,自营负责人交自营库管备档并作为收货依据。
二、验收1、进、退货商品必须由库管人员清点验收,自营库管必须依据相关订购单、所列的品名、型号或规格办理验收。
如发现型号、规格不符或破损、数量不符、过期变质等情形时,应第一时间通知控区主管,控区主管及时跟进处理并与财务协调沟通相关情况。
2、进、退货单由专柜人员规范清晰填写,在第一张单据上注明本次进货(退货)数量、金额。
退货需注明退货原因,货品发往地。
进货附上随货同行单。
用专门的登记本登记好,交财务人员签收。
如进货产生新品,请注明“新”字。
3、要求分清商品退货的两种情况:一种退回厂家、另一种是商场之间进行货品调换,以上情况产生的退货做退货单,并请控区主管或库管人员清点确认。
如果只是在销售中产生的顾客退货计入当天的销售,冲抵当天的销售金额,不做退货单。
三、销售中说明事项1、在商品销售过程中,应按商品名称对应的商品编码进行开单销售。
对于个别专柜商品编号过于重复的,不用的商品编码,需财务将库存调平后方可禁用。
2、在产生进、退货后,必须即时将进、退货单交财务人员进行录入,因迟交造成的财务逾期支付货款的相关责任由责任人承担。
化妆品物料审查管理制度
化妆品物料审查管理制度一、总则为加强对化妆品物料的审查管理,保障化妆品的质量和安全,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有从事化妆品物料审查管理的单位和个人。
三、审查管理机构1.设立专门的化妆品物料审查管理机构,负责对化妆品物料进行审查管理工作。
2.审查管理机构应具有一定的化妆品专业知识和经验,能够独立进行化妆品物料的审查与评估。
3.审查管理机构应建立健全的规章制度,确保审查工作的规范和系统性。
四、化妆品物料的审查要求1.审查管理机构应根据国家相关法律法规和标准,对化妆品物料进行审查。
2.审查管理机构应对化妆品物料的原料来源、生产工艺、质量控制等方面进行严格审查。
3.审查管理机构应委托专业机构对化妆品物料进行必要的生物学、毒理学、生态学等评价。
4.审查管理机构应注意收集和分析国内外相关的化妆品物料信息,保持对化妆品物料技术发展的敏感性。
五、审查管理流程1.申请审查:化妆品物料生产企业应向审查管理机构提交化妆品物料的申请审查资料,包括产品说明书、生产工艺流程、质量控制标准等。
2.初审:审查管理机构对申请资料进行初步审查,确认申请资料的完整性和准确性。
3.实地检查:审查管理机构应对化妆品物料生产企业进行实地检查,了解生产条件和质量管理体系。
4.审查评估:审查管理机构对化妆品物料的申请资料和实地检查结果进行综合评估,确定审查结果。
5.审查结果反馈:审查管理机构应向化妆品物料生产企业反馈审查结果,并提出相应的意见和建议。
6.审查决策:审查管理机构根据审查结果和反馈意见,做出是否批准该化妆品物料的审查决策。
六、审查管理监督1.监督检查:相关部门应对审查管理机构的审查工作进行定期监督检查,确保审查工作的规范性和科学性。
2.投诉受理:审查管理机构应及时受理化妆品物料相关的投诉,做出相应的处理和回复。
3.信息公开:审查管理机构应定期公开化妆品物料的审查结果和相关信息,接受社会公众的监督和评价。
七、违规处理1.对于违反法律法规的化妆品物料,审查管理机构应依法采取相应的处罚措施,并向有关部门汇报。
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1.0目的
验证质量管理体系的持续符合性、有效性。
确认过程绩效是否能有效保障产品质量卫生安全。
2.0适用范围
适用于公司建立的管理体系内部审核。
3.0定义
内部审核:是一项内部系统化及独立性之查验, 分文件审核和现场审核。
4.0职责
4.1质量负责人或管理者代表:制定内部审核计划、内部质量审核小组的建立及内审小组长的任命。
4.2审核小组:内部质量审核的执行及不符合项实施情况及效果追踪。
4.3相关责任部门:内审的配合及审核发现不符合项的原因分析和改善对策的制定与执行。
5.0内容
5.1内部审核作业流程
5.2 内部质量审核计划拟定
5.2.1公司管理体系内审计划半年进行一次;质量负责人可以将内部质量审核当作一种管理手段,不断完善体系。
5.2.2当管理体系有重大变化或发生重大不合格时,质量负责人可临时决定增加内部审核的次数、审核范围及审核重点。
5.2.3每次内审活动开展由质量负责人指定本次内审人员,并认命内审小组长,内审组长提前一周拟定《内部质量审核计划表》,经质量负责人审核并呈送总经理批准。
5.3 内部审核检查项目
审核小组组长组织内审人员编写《内部质量审核检查表》做好审核准备。
5.4审核的实施
5.4.1首次会议
质量负责人主持首次会议,宣布审核计划、目的、范围和审核程序,所有审核组成员和被审核部门负责人参加。
确认审核的具体时程安排和其它注意事项,并在首次会议上作如下事项的声明:
1)审核的依据、范围、方法。
2)审核依据:公司质量管理体系文件、化妆品生产许可检查要点、产品标准、化妆品相关其他法律、法规。
3)审核范围:质量管理体系所涉及的产品、部门、活动的区域。
若因特定的审核目的和方式,可指定具体的审核范围。
4)审核方法:审核的基本方法为抽样审核,按部门或过程进行集中审核。
5.4.2现场审核
1)审核组组成:每次审核前,由质量负责人筹组审核小组:审核组由具有内部审核资格的人员组成。
每次审核时审核小组成员至少不得少于二人, 内审员应独立于被审核的部门。
审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
2)审核组根据现行质量体系文件和审核计划,按内部质量审核计划进行工作分配并审核,检查现场、收集证据、查明与质量体系文件和其他要求不一致的地方,记录于《内部质量审核检查表》,并与受审核单位沟通确认。
5.5 不合格报告
审核完成后,举行内审小组会议,检讨审核结果与不符合事项,审核小组人员整理编写《内部质量审核不符合项报告表》。
5.6 末次会议
质量负责人主持总结会议,向受审方陈述内审工作情况,提出发现的不合格项,并批准发出《内部审核不符合项报告表》,通知被审核部门依《内部质量审核不符合项报告表》采取纠正预防措施。
5.7 不合格项改进
5.7.1 审核组将审核过程中的质量管理体系符合性、适宜性及有效性的不合格项记录于《内部质量审核不符合项报告表》,并交受审部门限期整改。
5.7.2 审核组跟踪改进的情况,对无法完成的整改、纠正预防事项,向质量负责人提出,由审核组进行相关的讨论和审查。
5.8审核总结报告
审核组整理内审记录的资料,改进结果等形成《内部质量审核总结报告》,报总经理审阅。
内部审核记录由质量管理部门保存归档。
6.0过程记录
6.1《内部质量审核计划表》
6.2《内部质量审核检查表》
6.3《内部质量审核不合格项报告》
6.4《内部质量审核总结报告》。