合格供货商档案表(1)

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药品GMP表格

药品GMP表格

药品供货企业(供方)一览表共页第页合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表第页采购退货单提货人(收货人):仓库保管员:复核人:制单审核人:采购退货台帐药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表不合格药品销毁记录说明:本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表重点养护药品品种确定表近效期药品催销表重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注:1、记录时间:上午9:30~10:30,下午3:30~4:302、气候符号:晴O 阴×雨~雪* 大风销出药品追回记录表24经办人:记录人:25药品销后退回通知单现有退回,规格,数量,生产厂家,批号。

请签收!退货人:收货人:年月日销后退回药品质量验收记录质量验收员签字:质量验收复核员签字:验收日期:年月27质量事故处理记录一式两份,质量管理部和事故部门各一份。

填表人:销出药品退回记录年度第页30处方药销售记录年度第页客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录药品不良反应报告表报告人:职务:报告人签名:药品质量投诉记录表填表人:药品质量信息收集分析处理表日期:年月日备注:1、评分:5分(非常满意)、4分(基本满意)、3分(合格)、2分(不满意)、1分(极差)。

2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚。

3、整改措施:具体注明如何进行整改。

4、实施负责人签名齐全。

员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。

合格供方评定控制规定范文(4篇)

合格供方评定控制规定范文(4篇)

合格供方评定控制规定范文第一章总则第一条目的和范围为确保供应商的质量和可靠性,促进供应商与我们的合作稳定和可持续发展,制定本规定。

第二条评定原则供方评定按照公平、公正、公开的原则进行,评定依据为供方的质量、交付准时、价格合理、服务维护等方面的能力和绩效。

第二章评定管理第三条供方申请供方应按照公司规定的程序进行申请,提交评价所需的资料和证明材料,并在设定的时间内完成申请。

第四条材料审核公司根据申请的材料和证明进行初步审核,确定符合评定条件的供方,并组织评定小组进行实地评估。

第五条实地评估评定小组按照评定标准和程序,对供方进行实地评估和调查,了解供方的生产状况、质量管理体系、技术能力、服务保障能力等情况。

第六条综合评定评定小组根据实地评估和调查的情况,对供方进行综合评定,确定供方的评定等级,并将评定结果反馈给供方。

第三章评定等级和评定标准第七条评定等级划分供方评定等级分为A、B、C三个等级,其中A级为最高等级,C 级为最低等级。

第八条评定标准供方评定标准包括但不限于以下方面:质量管理体系认证、产品合格率、交付准时率、服务保障能力、价格合理度等。

第九条评定结果公示公司应将评定结果公示,供方和相关部门可查询供方评定结果。

第四章评定结果处理第十条优秀供方奖励对评定等级为A级的供方,公司将给予适当的奖励,如订单优先处理、价格优惠等。

第十一条不合格供方处理对评定等级为C级的供方,公司将决定是否终止与其的合作,并依法享有追究其法律责任的权利。

第五章附则第十二条规定的修改本规定根据公司的实际情况和供方评定的需要,可进行适时的修改和调整。

第十三条实施细则本规定的具体操作细则由公司相关部门制定并公布。

第十四条生效日期本规定自发布之日起生效,并适用于公司所有的供方评定工作。

以上为合格供方评定控制规定的范本,仅供参考使用。

实际操作中,还需要根据公司的实际需求进一步完善和细化。

合格供方评定控制规定范文(2)1、目的对供方进行评定,选择确定合格的供方,保证供方具有满足本公司产品质量要求的能力。

档案管理基本情况登记表 (1)

档案管理基本情况登记表 (1)
全套议付单据复印件
长期
54
通信销售部
客户资料
长期
55
安全
机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定(山东省公安厅)
长期
56
安全
青岛市消防安全委员会文件
长期
57
安全
海信集团有限公司文件
长期
58
安全
总裁办安全通知
长期
59
安全
报总裁办安保部(安全责任人)
长期
60
安全
报总裁办保安部文件(用电设备)
长期
61
安全
GL2003·2-1 2003年长期的管理类档案第1件
GL2003·3-1 2003年短期的管理类档案第1件
5.2会计档案
KJ1-6 财务报告第6件(历史以来)
KJ2·2003-8 2003年账簿第8件
KJ3·2003-16 2003年会计凭证第16件
KJ4·2003-1 2003年会计类其它材料第1件
长期
9
市场部
广告合同(促销品礼品、信息购买、印刷、展会等)
长期
10
市场部
重要的文档协议(专利、独家代理协议等)
长期
11
市场部
每个展会的资料
长期
12
新兴市场部
独家代理协议
长期
13
新兴市场部
新品项目建议表
长期
14
新兴市场部
与客户签订的销售合同
长期
15
新兴市场部
客户来访重要的会议纪要
长期
16
新兴市场部
集团、子公司工作报告
人力资源部
海信经销商大会资料
长期
152
人力资源部

药品GSP综合管理系统(操作手册)

药品GSP综合管理系统(操作手册)

药品GSP综合管理系统操作手册目录系统概述功能概述功能介绍:一、首营企业审批流程 (14)1、首营企业申请 (14)2、首营企业审核(采购) (16)3、首营企业审核(质管) (17)4、首营企业审批 (18)二、首营品种审批流程 (19)1、首营品种申请 (19)2、首营品种审核(采购) (20)3、首营品种审核(质管) (20)4、首营品种审批 (21)三、采购计划流程 (22)1、一般品种采购申请 (22)2、一般品种采购审批 (24)3、冷链品种采购申请 (25)4、冷链品种采购审批 (27)5、特殊药品采购申请 (28)6、特殊药品采购审批(采购) (29)7、特殊药品采购审核(质管) (30)8、特殊药品采购审批(质管) (30)9、中药饮片采购申请 (31)10、中药饮片采购审批 (32)四、收货—验收—入库流程 (33)1、一般品种收货 (33)2、一般品种验收 (35)3、一般品种入库 (36)五、购进退出流程 (38)1、购进退出申请 (38)2、购进退出审核(采购) (40)3、购进退出审核(质管) (41)4、药品退货单 (42)六、配送退回流程 (44)1、退货申请(门店) (44)2、配送退回单审核 (46)3、配送退回审核 (47)4、配送退回收货 (47)5、配送退回验收 (48)6、配送退回入库审核 (49)七、养护流程 (51)1、一般品种养护 (51)1、查询库存明细表 (51)2、药品养护操作 (52)3、查询打印养护记录 (52)2、重点品种养护 (54)1、重点药品养护申请 (54)2、重点药品养护审核 (56)3、重点药品养护操作 (56)4、查询打印养护记录 (57)八、配送流程 (58)1、分店请货单(门店) (58)2、分店请货单(中心) (60)3、门店配货 (61)4、拣货单打印 (62)5、出库单复核 (62)6、发车运输登记............................................................................. 错误!未定义书签。

新供应商备案资料

新供应商备案资料

通 知2011年是公司的第三个五年计划的开始,公司目标将从经营产品到经营资源的策略转 变,我们必须要拥有一套属于公司内部的信息资料库,为日后的信息战和企业上市作充分的 准备。

针对目前公司信息的收集、整理、归档等工作流程存有不清晰、责任不明确、不能将 同类产品的供货价格、品质进行对比等现象,现阶段优先从新供应商的信息收集开始,具体 方案如下:一、 采购流程:1、 由申请采购的部门填写采购清单(领款单、采购产品资料)。

2、 申请采购的部门经理审批3、 管理中心总经理审批4、 集团总经理审批5、 财务部进行审核6、 总裁办进行审核与备案后转交财务部,完成采购流程的申请。

二、 采购金额达10000元或以上备案所需:(一)对新供应商的备案。

新供应商指2011年1月1日以后发生采购业务的供应商或厂家,金额达10000或以上。

1、填写《新供应商档案表》2、出其相应的营业执照及税务登记执照副本各一份作相关证明3、备案时间:2个小时。

(二)对已成为公司供应商并长期为公司供货的供应商备案。

采购部门记录供应商基本信息(厂家名称、工厂地址、联系人姓名、电话、供应产品、供货价 格、结算方式等信息)。

集团总经理审批财务部审核总裁办审核备案 填写采购申请单 采购经理审批 管理中心审批三、备案意义:1、建立行业最大的信息资料库,利用采购信息进行科学的采购,优化公司采购方式,运用科学的信息手段达到公司资金的优化使用。

2、供应商的备案是为建立供应商诚信档案库(内容包括产品的质量、货源稳定性、货品出错率、是否按时结算等信息)奠定基础,终止对记录不良的供应商供货。

3、对公司信息进行收集为下一步的信息系统化奠定基础。

4、进行碧云供应商评比。

四、执行时间:2011年4月1日请各部门相关人员尽快熟悉,并积极配合总裁办关于供应商备案归档工作,谢谢。

客户信息表(CPF)--表1

客户信息表(CPF)--表1
经销商主要信息小结经销商档案表格记录拜访记录表门店合作意向表促销广告表门店库存跟踪表门店终端销售表进货订单大项目申报表客户分析资料份数
客户信息表(CPF)
首次拜访日期:经销商编号:SCA001
首次拜访时间:拜访人员:
客户基础信息
经销商
联系人
Tel:
Email:
Tel:
Email:
地址
客户经营信息
经营形式:□夫妻店□批发店□连锁店□装修公司□其他()
明细
拜访记录表
门店合作பைடு நூலகம்向表
促销广告表
门店库存跟踪表
门店终端销售表
进货订单
大项目申报表
主营业务:□水管□五金□强电□灯饰□其他()
主营知名品牌:■■■■■
经营数据:■年销售额()■月销售额()■其他()
弱电线材规模:■年销售量()■月销售量()■其他()
客户现有弱电线材产品零售价格和品牌:
价格:□1~1.5元/米□1.5~2元/米□2~2.5元/米□2.5~3元/米□3元/米以上
品牌:□安普□康普□TCL□□其他()
□外地店□推广店□潜力店□社区店
经销商的经销意愿:
□完全没有□考虑中
□有意愿□非常认同
原因:
经销商销售预测(年销售额):
□>2W□1W`2W□<1W
经销商是否需要广告支持:
□不要□墙柱□店招
□店内喷绘□灯箱□其他
原因:
是否需要再次拜访:
□需要
□不需要
计划:

原因:
经销商
主要信
息小结
经销商
档案表格记录
竞品详细
信息
经销商进货渠道:□厂家□代理商□批发商□电脑城□其他()

供应商管理办法

供应商管理办法

目录一、总则二、供应商管理程序三、供应商管理细则四、供应商资源调查五、《合格供应商名册》的建立六、新供应商资源的引进七、供应商评估及维护八、供应商考评九、供应商违规处罚十、附则附件1:供应商档案表附件2:供应商洽谈表附件3:合同审批表附件4:《合格供应商名册》附件5:供应商审批流程附件6:供应商评估分值和管理措施表附件7:供应商除名、注销流程附件8:《供应商管理制度执行情况考核处罚表》附件9:《整改与处罚通知单》附件10:供应商管理系统管理人员工作纪律与考核表一、总则1、目的为优化、开发供应商资源,建立供应商市场准入和业绩评估体系,维持供应商队伍稳定可靠,为公司贸易经营、批发、直销、配送提供可靠的产品供应保障,特制定本方案;2、适用范围本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。

二、供应商管理程序(一)供应商管理责权分工1、区域经营部负责供应商开发、合作意向洽谈、日常管理工作。

2、订单管理部负责供应商资料收集、合同洽谈、合同签订及产品采购和管理工作,对供应商定期进行评价及数据上传。

3、订单管理部及区域经营部负责对供应商进行考核;4、产品中心经理负责合格供应商的审批工作;(二)供应商管理步骤1、供应商资讯收集2、供应商基本资料表填写3、供应商接洽4、样品鉴定5、供应商调查6、供应商合同签订7、订购、采购8、供应商评价9、供应商考核三、供应商管理细则(一)供应商管理准则1、供应商管理的范围,包括对供应商的调查、选择、开发、使用和控制等综合性管理工作。

调查是基础,选择、开发、控制是手段,使用是目的。

2、供应商管理的核心是在供应商资源调查基础上,形成优存劣汰机制,编制《合格供应商名册》。

3、《合格供应商名册》是采购工作中选择、使用供应商的主要依据。

对于未列入《合格供应商名册》的供应商,经过调查、评估合格后,列入合格供应商名册新增部分。

4、对于未纳入《合格供应商名册》,未经过调查、评估,或经过调查、评估后不合格的供应商,无投标资格,不得签订合同。

新版GSP零售药店质量管理档案表2020版

新版GSP零售药店质量管理档案表2020版

制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
职责履行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
操作规程履行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
质量管理文件9
药品储存、陈列环境检查记录
质量管理文件10
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
质量管理文件11
药品拆零销售记录药品名称:规格:生产厂商:
质量管理文件12
处方药销售调配记录
质量管理文件13
中药饮片装斗复核记录
质量管理文件14
顾客意见征询表
尊敬的顾客:
为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。

谢谢!
填表人:年月日
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
日期:年月日分析类型:
药品销售分析
年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:
药品质量异常情况报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
药店员工个人培训教育档案。

首营企业和首营品种资质要求

首营企业和首营品种资质要求

首营企业及首营品种审批所需相关资料
类别经营企业生产企业品种资料
医疗器械营业执照营业执照医疗器械注册证
医疗器械经营许可证医疗器械生产许可证或备案表(一类) 注册登记表(制造认可表)
税务登记证件
组织机构代码证
税务登记证件
组织机构代码证
1年内法定机构的检验报告书法人授权委托书原件法人授权委托书原件物价证明(近两年内)
业务员身份证复印件业务员身份证复印件说明书
企业间委托证明3C认证证书(避孕套)质量标准
合格方供货档案表计量器具生产许可证(计量器具)样品(须为原包装)
供货方质量体系调查表合格方供货档案表
质量保证协议供货方质量体系调查表;质量保证协议
开户银行号或开户许可证
其它包装上所列的各项证书(如FDA证
书)
注:1、所用资料复印件都必需加盖供货单位原印章,传真件和彩印无效。

2、所有包装、说明书必需与实物一致。

3、所有包装、说明书的标识必须符合国家相关要求(所有类型商品的包装标识均有法规要求)。

餐饮客户档案表(1)

餐饮客户档案表(1)
餐饮客户档案表格
区域:客户类型:□A级□B级□C级()星级
基本资料
客户名称
客户编码
地址
法人代表
电话
传真
社会背景
开户行帐号收货人负来自人(采购)(大堂)
(库管)
结算票据
□送货单□普票□增值票
电话
税务登记号
经营状况
客户性质
□国有□私营□合伙经营□外商独资□合资合作
包房数量
注册资金
万元
注册时间
豪包数量
经营范围
其他说明
白酒年销(万元)
葡萄酒年销(万元)
啤酒年销(万元)
填表人:审核人:内勤存档:存档日期:年月日
主营
员工数量
经营面积
员工素质
主营菜系
顾客类型
经营状况
□很好□好□一般□较差□很差
消费水平
主要竞品
竞品供应商
资信
付款方式
□现款现货□批结□帐期( 天)□其他(说明)
结算票据
□现金□转帐□其他
信用等级
□A级(结算及时)□B级(结算一般)□C级(结算不及时,有拖欠和死帐现象)
订货程序
→→→→→
结款程序
→→→→→

GSP流程培训

GSP流程培训
、生化药品〔国药准字H〕
采购环节--档案审核要点
药品经营方式分为药品批发和药品零售。 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产 企业、药品经营企业、医疗机构的的药品经营企 业。 药品零售企业是将购进的药品直接销售给消费者 的药品经营企业,既药店。
采购环节--档案审核要点
三、GMP/GSP证书
接口
采购环节-首营企业/品种审批过程
采购员
质管人员审 核首营企业
质管人员
审核供货方资质证 明文件的真实合法
签署首营企业/品种审批意见
关键控制点
否 终止
文件提供 是否合格
输出 是
?首营企业/品种审批表?
接口
企业负责人
采购环节--首营企业审批过程
质管人员
企业负责人审 核首营企业
企业负责人
确定供货方合法性 和质量保证能力
对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包 装异常的,应当开箱检查至最小包装。
采购环节--验收入库过程
验收人员要对抽样药品的外观、包装、标签、说明 书等逐一进展检查、核对,出现问题的,报质量管 理部门处理。
检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清 晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号 、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格 及储运图示标志,以及特殊管理的药品、外用药品 、非处方药的标识等标记。
采购环节--档案审核要点
国家食品药品监视管理总局决定自2021年01月01 日起启用新版?药品生产许可证?和?医疗机构制剂 许可证?。新版?药品生产许可证?和?医疗机构制 剂许可证?的正、副本上须注明日常监管机构、日 常监管人员和监视举报 ,落实监管责任,承受 社会监视。
为便于统一管理,对2021 年底尚未到期的?药品 生产许可证?和?医疗机构制剂许可证?,由各省〔 区、市〕食品药品监视管理局在2021 年底前为其 更换新版许可证,有效期与原证一致。

GSP认证表格1

GSP认证表格1

文件编码登记表
文件发放、回收记录
文件销毁审批记录
信息联系处理单
合格供货方档案表
药品质量档案表
顾客投诉受理卡
问题改进和措施跟踪记录
内部质量管理体系审核报告
员工健康档案
员工培训效果调查表
首营品种审批表
年第号各有关部门:
以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等待处理。

药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日
解除停售通知单
年第号各有关部门:
以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单“,请恢复正常出库及销售,特此通知。

药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日
药品质量复查报告单
不合格药品报损审批表
编号:报告时间:年月日
药品销毁记录
不合格药品处理情况汇总分析编号:
销后退回通知单
养护设备使用记录
养护设备检修维护记录
强制鉴定计量器具检定记录卡
非强制检定计量器具检验卡
库房温湿度记录表( 年月)
o
药品养护档案表
药品质量信息反馈单
客户资质审核表
药品质量、服务质量征询意见书
批发药品与服务满意度征询表
首营企业审批表
药品不良反应报告。

首营企业需提供资料

首营企业需提供资料

首营企业审核必须提供加盖其公章原印章的以下资料:
1.营业执照及其年检证明复印件;
2.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件或者《医疗器械经营许可证》等;
3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
4. 加盖供货商原色公章的“合格供货商档案表”,包括供货商的设备设施情况、质量机构情况与供货能力及企业信誉情况。

5. 相关印章样式,相关印章包括:出库专用章、质量专用章、公章、合同专用章、财务专用章、发票专用章、法人印章。

6.随货同行单(票)样式原件;
7. 空白发票样式复印件;
8.开户户名、开户银行及账号复印件;
9. 在有效期内的质量保证协议;
10.加盖供货商原色公章并有企业法人签字或盖章的委托书原件,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
11. 销售人员的身份证复印件(验证原件后复印)。

U8采购委外管理

U8采购委外管理

仓库
品质部
供应链——采购管理
活动说明 输入 检验发现不良品时 , 通知采 品质部 到货单 购员 品质部 仓库 经检验合格的物料通知仓 检验结果 库收料 收料员将经过检验合格的 检验结果 物料转移给仓库正式入库 部门 输出 检验结果 检验合格处 理 检验合格处 理 审核销售出 库单后才允 许产品发出。 关键监控点
供应链——采购管理


供应商供货审批表:用于对已经成为企业 的供应商是否可以供货以及供哪些货进行 控制。只有通过了供货审批的供应商及其 存货,才可以转入供应商存货对照表中。 供应商供货审批变更表:企业在与供应商进 行一段时间交易之后,可能需要根据交易 情况对已有的供应商供货清单的一些信息 进行调整 通过供应商供货审批变更表对 进行调整。通过供应商供货审批变更表对 已转入供应商存货对照表的供应商供货清 单进行重新审批并调整相关信息。
供应链——采购管理




供应商供货信息: 供应商存货对照表:用户可设置供应商所能提供的存货 清单,包括外购属性的存货或委外属性的存货,供应商 供应存货的方式可能为采购或者委外。一个存货可以由 若干个供应商提供 并可设置每个供应商的配额 提前 若干个供应商提供,并可设置每个供应商的配额、提前 期、质检等内容。 菜单路径供应商管理-供应商供货信息-供应商存货对 照表 供应商存货价格表 供应商存货价格表用于供应商存货价格的查询 调价 供应商存货价格表用于供应商存货价格的查询、调价。 当供应类型为委外时,价格指委外件的加工费用。 供应商存货价格表在供应商存货调价单审批通过后产生。 菜单路径:供应商管理-供应商存货价格表
供应链——采购管理
供应商准入 申请、批准 录入供应 商信息 保存供应 商信息表 N N Y 修改供应 商信息表
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情况介
本公司按照GSP要求建立了完整的质量管理体系,制定了规范、严密的质量管理文件,明确了各级人员的质量责任。设立了质量管理部行使质量管理职能。有适合药品储存的仓库和设施设备,以及运输用的冷藏车辆。本公司在进销存各环节中严格遵守国家法律法规,确保所经营药品质量合格。
合格供货商档案表
2016年10月7日
经营范围
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)
法人代表
施玉玺
质量负责人
王建国
质量管理
机构
质量管理部
负责人
宋金茹
仪器设备
电子分析天平、澄明度检测仪、水分快速测定仪、显微镜、紫外分析仪
员工情况
总人数
执业药师人数
药学技术人员
21
2
6
质量保证
企业名称
山东万欣医药有限公司
联系电话
82702481
地址
济南市市中区六里山路44号
传真
82703855
企业性质
有限责任公司
经营方式
批发
许可证号
鲁AA5310529
有限期限
2015年11月21日
营业执照号
370100000001946
有限期限
2016年1月10日
GSP证书号
A-SD11-106
有限期限
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