盐酸特拉唑嗪治疗难治性高血压41例临床观察

盐酸特拉唑嗪治疗难治性高血压41例

临床观察

（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）

【摘要】目的探讨盐酸特拉唑嗪治疗难治性高血压的疗效和安全性。方法入选41例已口服其他降压药物血压仍高的高血压患者，加服盐酸特拉唑嗪后血压有明显下降。结果总有效率为92.5%，降压幅度35.6/16 mmHg, 对心电图、肝肾功能、血脂、血糖、电解质无不良影响。不良反应轻微，仅有4例出现头晕、头痛。结论治疗难治性高血压效果显著，不良反应少，值得临床医生合理选择使用。

【关键词】盐酸特拉唑嗪治疗难治性高血压

【Abstract】 Objective To explore the curative effect and security of terazosin hydrochloride in treating mild and moderate primary hypertension. Method 30 cases of mild and moderate primary hypertension were selected to have this drug 2～4 mg/day, for 8 weeks. Before and after the treatment blood pressure, ECG, liver and renal function, blood lipid and sugar as well as electrolyte were monitored. Results General effective rate is 90%. Depressive amplitude is 35.6/16 mmHg,

There was not bad influence to ECG, liver and renal function, blood lipid and sugar, and electrolyte. Adverse reaction is mild, only 3 cases had dizziness and headache. Conclusion Terazosin hydrochloride has remarkable depressive effect, and the reaction is sustainable, smooth, safe and reliable, with good compliance of patients. So it is worthy of spreading use.

【Key Words】 Terazosin hydrochloride Treatment Primary hypertension

1.资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 入选标准门诊或病房确诊为难治性高血压病41例,按1999年WHO/ISH诊断标准［1］,90 mmHg≤DBP≤109 mmHg; 年龄30～70岁;已服其他抗高血压病药物(ACEI、ARB、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂或利尿剂)。

1.1.2 排除标准 SBP180 mmHg;正在服用其它α受体阻断剂;有严重肾、心、肝功能不全;妊娠、哺乳期妇女;有心功能不全者。

1.2 研究方法

1.2.1 药品盐酸特拉唑嗪由海南绿岛制药有限公司生产,片剂2 mg/片。

1.2.2 给药方法入选病人41例,所有符合入选标准的病人马上进入治疗期。开始,2 mg/日，晨8时顿服，2周后，若DBP≥90 mmHg,则增加剂量为4 mg/日,每天一次。随访4周后,DBP90mmHg,维持原剂

量。疗程8周，无清洗期。

1.3 观察指标

受试者在进入试验前接受病史询问及体格检查。治疗期间每两周一次随访,测量血压、心率、心律。治疗前后进行下列实验室检查:血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、电解质、血糖、肾功能、血小板;心电图的检查。

1.4 不良反应监测

治疗期间受试者出现原来没有或加重的不适反应,记录其发生的时间、程度、持续时间并判断与试验药物的关系(包括无关、可能有关、可能无关和不清楚)。

1.5 疗效评定标准

根据卫生部颁布的《新药临床研究指导原则》中心血管系统药物临床研究指导原则,将疗效分为显效、有效、无效。

以收缩压(SBP)升高为主的高血压：

显效：SBP下降≥20 mmHg

有效：SBP下降10～16 mmHg

无效：SBP下降≤10 mmHg

以舒张压(DBP)升高为主的高血压：

显效：DBP下降≥10 mmHg

有效：DBP下降5～9 mmHg

无效：DBP下降

收缩及舒张压均高的高血压(MBP)：

显效：MBP下降≥13 mmHg

有效：MBP下降7～12 mmHg

无效：MBP下降

1.6 统计分析

数据以(AV)x±s表示,应用SPSS软件统计。

2 结果

2.1 入选患者基本情况开放试验共入选41例,其中男24例(60%),女17例(40%),年龄范围39～71岁,平均年龄55.2±0.6。无脱落及剔除。

2.2 降压疗效：

2.2.1 血压变化 (见表1)：

表 1 治疗前后坐位血压平均值变化

与0周比P＜0.01

2.2.2 降压幅度治疗前后血压测量值比较有显著性差异(P0.01),用药后第2周血压已有明显下降,到第8周下降到最大值(见表2)。

表 2 治疗期间坐位血压下降幅度

2.3.2 心电图的变化没有观察到治疗前后有心电图的改变。

2.4 与其它降压药物合用情况

入选患者均为服用其他降压药物而血压未降至正常,在不停用原药的基础上加用盐酸特拉唑嗪。合用药物有：ACEI、ARB、钙离子拮抗剂、β阻滞剂、利尿剂,合用后血压均达到有效控制。