电子监管码赋码系统URS

电子监管码赋码标准操作与维护保养规程

目的：建立药品电子监管码赋码操作与维护标准规程，规范药品电子监管码的申请、赋码、核销等操作程序，确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。

范围：本规程使用于电子监管码申请、赋码及出库整个过程。

职责：MT950电子监管码赋码操作及维护相关人员执行本规程

规程：

操作前说明：

设备开机：连上电源后，打开设备上方的电源开关，即可开机；

设备关机：点击右下角【开始图标】，点击“挂起”，再关闭设备上方电源开关，即可关机。操作过程：

1、电子监管码的申请、下载、解密

1.1 由数字证书保管员从中国药品电子监管网系统提出监管码申请，选择需申请监管码的药品通用名、剂型、规则、包装规格，并输入包装比例、申请数量等信息。

1.2 监管码生成后，通过“监管码下载”页面下载已经生产的监管码文件，下载完监管码后，进行确认，点击“监管码解密”菜单，选择监管码加密包文件，然后点击解密进行解密操作。

2、信息导入

2.1 产品信息导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中点击“产品信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”选择导入路径，找到从中国药品电子监管网下载的产品信息文件(*.xml文件),点击“导入”后,将产品信息导入服务器数据库中。

2.2 监管码导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中的“监管码信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”,选择要导入的监管码文件(*.txt文件),文件打开后会在中间的表格中预览要导入的监管码信息,确认无误后,点击下方“导入”按钮导入监管码文件。

电子监管码操作规程

1目的：

建立电子监管码操作规程

2 范围：

适用于电子监管码的操作

3 责任：

电子监管码操作者

4 内容：

4.1 开机前的准备工作

确认电源合格,确认设备有“完好、已清洁”标示并在有效期内。

4.2 运行

4.2.1接通电源，检查各个电源指示灯是否正常。打开显示器、打印机等

外设→开通电脑主机→开机工作；

4.2.2登录客户端，登录爱创赋码系统，输入用户名（liu），密码（123）进入工作状态。

4.2.3 当日工作结束后，点击暂停按钮，关闭赋码系统，关闭电脑主机→

关闭显示器、打印机等外设→关闭电源。

4.2.4生产任务全部完成后，单击命令行的“结束”按钮，关闭赋码系

统，关闭电脑主机→关闭显示器、打印机等外设→关闭电源。

4.3注意事项

4.3.1监管码赋码系统只允许赋码，严禁任何人以任何理由浏览任何网页。

4.3.2严禁安装与工作无关的软件

4.3.3在不使用的情况下，要求彻底切断电源，以防止火灾隐患；

5 记录保管期限

三年

6 附表

《主要设备运行记录》（SMP-SB-007-D-01-A）

7 附件

无

8 变更历史及原因:

修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容002016.01.14新程序

爱创-电子监管码赋码系统(药厂)操作流程。

Q Q :172458296药品电子监管码软件操作规程

说明：（我们使用“爱创”赋码系统，使用以来我自己发现爱创的sop 复杂难懂，不适宜初学者学习。因此我根据自己在实际使用时的操作流程特编写了药厂切实可用的SOP ，如有不足欢迎讨论，qq ：172458296。）

“SFDA 企业客户端”简称“S 客户端”；“ 外包监管码系统FM 端”简称“FM 端”；生产客户端简称“TTS”

所有的文件路径、目录，编号/批号等自己根据情况自身情况可任意更改。

1、“S 客户端”登陆软件：打开药品监管系统—企业端→点登陆→输入密码8个8→登陆。

2、“S 客户端”药品信息维护：登陆后双击左侧信息管理→药品目录→详细信息→填写药品的详细信息包装规格等→点新增→点提交→下载药品信息，下载的药品信息 “products ” 文件用优盘导入到外包监管码FM 端。

3、监管码申请、下载、解密、复制、导入FM 、导出印刷：

申请（S 客户端）：登陆后双击左侧监管码管理→监管码申请→填写基本资料（查找药品名称）→填写或选择药品规格→填写包装关联关系（1级码为小盒，2级码为中盒或大箱）或包装比例，填写数量等→提交→在电脑“F:\药品电子监管码文件”下填写“监管码申请下载记录” →保存。

下载（S 客户端）：在监管码管理页面点监管码下载→点查询→下载刚才申请的监管码，保存至“F:\药品电子监管码文件”。解密（S 客户端）：在监管码管理页面点监管码解密→点浏览→解密

刚才下载的监管码。复制（S 客户端）：在电脑“F:\药品电子监管码文件”找到刚才解密的文本文件，如“前列舒乐片_20140417-001_8164292000083000-002_盒2板_1”和“前列舒乐片-200盒

药品追溯系码赋码系统URS

用户需求（URS）文件

1 概述 (1)

2 文件内容摘要 (1)

3 目的 (1)

4 范围 (1)

5 功能要求 (1)

5.1运行条件 (1)

5.2系统描述和介质特性 (2)

5.3功能要求和质量标准 (2)

5.4自动控制系统 (2)

5.5危险情况运行要求 (2)

5.6技术规范 (3)

6 维护、配件和培训 (3)

6.1维护 (3)

6.2配件 (4)

6.3培训 (4)

7 法规和标准 (4)

8 确认和再确认要求及其他控制和测试 (4)

9 文件 (4)

10 供应商对项目要求的确认 (4)

11 文件修订变更历史 (4)

附件 URS符合性确认表格 (1)

用户需求审批表

1 概述

按《中华人民共和国药品管理法》要求，企业需对上市药品建立追溯管理系统，故需要购买一套药品追溯码赋码系统，用于生产品种产品追溯码赋码的赋码操作。

2 文件内容摘要

药品追溯码赋码系统用户需求的来源依据国内的GMP法规、指南和行业资料，该赋码系统用于生产包装过程中产品追溯码的赋码采集。由于药品追溯码赋码系统将采购成熟品牌的标配设备，因此不再单独进行设计确认。签署合同前，设备供应商应对已批准URS的确认项目（即URS符合性确认表）进行书面反馈，企业根据确认情况进行评估，确保URS中各项需求都得到了响应。

3 目的

该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户对药品追溯码赋码系统的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据，本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。

更换电子监管码扫描赋码系统项目方案

更换电子监管码赋码系统项目方案

一、项目概况

**车间的*条扫描系统已运行**年，电子元器件老化、**年前系统配置较低、运行太久数据累积量大目前存在运行卡顿、数据丢失。现每天导入导出数据耗时**h以上，逐年地奥主要品种产能提高，系统负荷进一步加重，急需更换扫描系统，费用**万左右。

二、项目必要性

2.1 目前存在问题、原因

2.2 存在风险

○1数据卡顿影响生产，且数据丢失后有无法修复风险；

○2服务器运行**年电子设备老化，一旦系统瘫痪风险，**条生产线停产；○3目前系统无备份服务器，需配置备份服务器保证稳定生产。

三、项目目标

3.1解决系统卡顿，保证生产正常扫描、数据导入导出***以内；

3.2双服务器+数据热备份，解决数据丢失风险、一个服务器瘫痪风险；

四、效益分析

五、可行性方案

4.1 主要硬件、软件

4.2 涉及的系统

4.3 可行性结论

新扫码系统可与现系统同时在生产现场调试，不影响车间正常生产，等调试合格后，****车间的**条生产线，可逐条进行单独验证，对生产影响小，对其他系统、部门无影响。

六、预期效果

5.1 备份服务器，解决1台故障，全线停产；

5.2 服务器热备份，解决数据丢失风险；

5.3 解决系统运行卡顿/死机情况，数据丢失现象。

七、项目进度计划

电子监管码赋码系统验证方案

标准技术规程

页码：1/22

电子监管码赋码系统

确认方案

2016年00月

页码：2/22

再确认方案的起草与审批

页码：3/22

1. 确认目的 (4)

2. 确认的依据及范围 (4)

3. 验证职责 (4)

4. 验证指导文件 (6)

5. 设备概述 (10)

6. 验证实施前提条件 (11)

6.1 人员培训及考核 (12)

6.2 文件确认 (12)

6.3人员培训 (13)

6.4 风险评估 (15)

6.5 验证时间安排 (15)

7. 验证内容 (16)

8. 偏差处理 (21)

9. 再确认计划 (22)

10. 确认报告 (22)

11. 确认结果及评价 (22)

12. 确认结果及批准 (22)

页码：4/22

1、确认目的

建立车间药品电子监管码赋码系统确认方案，通过安装确认、运行确认和性能确认，考察确认药品电子监管码赋码系统符合国食药监办【2010】194号文要求，确保系统能正确生成、顺利导出、成功上传生产关联数据、出入库数据至国家监管平台，满足其监管要求。确定该设备的运行符合说明书的设计要求；该设备按拟定的标准操作规程操作，工作能力可达到使用要求，性能稳定、可靠。根据GMP要求制定本确认方案，作为对电子监管码赋码系统进行确认的依据。

2. 确认的依据及范围

依据:

1、《药品生产质量管理规范》（2010修订版）。

2、国食药监办【2010】194号《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》。

3、国食药监办【2012】64号《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》。

范围：

适用于安装于固体生产车间外包室（编号：GTE22），用于电子监管码赋码系统的运行以及性能确认。

生产线赋码系统URS

ABC制药有限公司

2015.4

依据：药品生产质量管理规范及国家标准

适用范围：该文件为ABC制药有限公司新购设备项目。固体制剂设备系统需求文件，新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版GMP要求。该URS在移交给供应商之后，意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。本URS为固体制剂生产设备系统的基本要求，但不限于此要求。

目的：制定监管码系统的需求说明，为设备设计、选购和后期的验证构建基础，并作为验证可接受标准的依据。

内容：

1.简述

根据ABC制药有限公司工程建设项目要求，计划购进安装设备见新购设备统计表：

新购设备统计表

2.法规和指南

中国2010版GMP

药品GMP指南2011年8月第一版（国家食品药品监督管理局药品认证管理中心）中华人民共和国药典2010年版

JB/T20093-2007制药机械行业标准；

TJ36-79工业企业设计卫生标准；

机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件；

GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分安全通用要求》；

《药品电子药监码印刷规范》；

《生产线客户端软件数据接口标准》；

GB/T14258-2003 条码质量检测规范

3.项目描述

监管码系统用于药品的包装过程中对药品的最小包装以及大包包装（大箱）二级包装按照中国电子监管码的要求进行赋码并立唯一的、准确的关联操作；保证生产结束后导出的小盒、大箱二级电子监管码包装关联关系和产品入库信息能够正确上传到中国药品电子监管网，并在该网站下能进行各级包装的出入库管理；实现对每一件产品的物流、信息流进行监督管理和控制，有效的防止假货、窜货。

电子监管码赋码及扫描系统

电子监管码赋码及扫描系统
Synnex
客户需求
药监码下载、一级码的印刷二级码打印及粘贴扫描及建立关联关系业务需求：核注入库、核销出库、
用户登录、盘点、监管码替换、监管码注销
数据上传
生产线赋码系统接口
监管码数据导出接口
监管平台客户端的监管码“源数据” 导出到生产线赋码系统
产品数据导出接口
将药品监管网客户端的产品列表导出到生产线赋码系统，目的是为了保证药品列表及码资源中的产品编码与药监平台数据一致
条码打印机
450米的色带容量抗恶劣Baidu Nhomakorabea境的金属结构一目了然的视窗
双离合器的色带机构
4” 的打印宽度 – 203 或 300 dpi 可以快速替换安装的磁性打印头
可以容纳 8” 的标签卷回绕器
扫描终端
•标准配置 • Windows Mobile 6.1 Classic • 128MB RAM / 256MB ROM • Bluetooth 2.0 + EDR • 802.11 a/b/g无线电/ CCX v. 4 • 802.1x; WPA2认证 • WPA2符合支付卡(PCI)行业标准需求 • 语音就绪–对讲机/ 语音识别 • 3.5英寸透反射TFT –LCD显示屏 • RFID就绪(IP30) • 工业规格–1.5米跌落/ IP54 封装/ 激光蚀 • 刻键帽 •增值可选项： • 扫描引擎(EV12+、EA20X和EX25) • 键盘—51键全字母或38键数字键盘 • 51键全字母或38键数字键盘均带有LED背光 • 出厂预装–TE2000和iBrowse

035监管码赋码系统标准操作与维护规程

天天乐药业GMP文件

目的：建立监管码赋码系统标准操作与维护规程。

范围：本规程适用于电子监管码赋码系统操作与维护。

职责：操作工、QA监控员、维修人员。

内容：

1 用途

本机适用于药品电子监管码需输入的品种,贮存数据用于和国家数据库进行对接。

2 操作规程：

2.1开机程序：

接通电源，开主机、显示器、打印机、输送带。

2.2生产前管理

打开爱创赋码系统，选择用户名，登录。

2.2.1导入产品

2.2.2选择基础信息维护中的“产品管理”，在产品列表区，单击“导入产品”按钮，进入产品导入界面。

2.2.3单击“浏览”按钮，选择已申请的产品文件（.xml文件），导入产品信息。

2.3监管码导入

2.3.1单击打开“药监码管理”，选择“药监码导入”。

2.3.2选择导入产品名称、包装规格，单击“浏览”，选择导入文件（.txt文件），导入监管码。

注：按此程序依次导入一级码、二级码、三级码。

2.4导出印刷

2.4.1单击“导出印刷”，进入导出印刷界面。

2.4.2选择要导出的产品名称、包装规格、填出导出监管码级别和数量，点击“立即导出”。

注：在等待导出期间不能退出当前界面，依此程序可重复导出印刷。

3 生产过程管理

3.1在相应的生产线界面中点击“增加任务”，红色字体为必填项，填完后单击“保存”，完成建立生产任务。

3.2打开客户端的爱创赋码管理系统，输入用户名和密码。

3.3单击“生产管理”中的“任务管理”，执行任务，单击命令行的“开始”按钮，显示进度条，加载任务码等数据，完成后可进行扫描操作。

3.4在生产过程中如有破损码需替换，应先暂停任务，单击“包装关系管理”，在“替换码处理”一栏中填入原监管码和替换码，核对无误后点击“确定替换”。

07药品电子监管赋码系统操作规程

操作标准

文件编码：SOP-T0007-01

题目：药品电子监管赋码系统操作规程

制定人：审核人：批准人：颁发部门：质量研发部制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：2009.01.01 分发部门：产品部、口服固体制剂车间、供销部、QA室各1份

文件编写/修订历史：首次制订

北斗牌

1．目的

建立一个药品电子监管赋码系统的标准操作规程，使操作过程规范化。

2．职责

3．适用范围

4．内容

4．1导入产品码，如下图

在“基础信息选择”菜单下的“产品管理”标签里选择“导入产品”，产品码为“.xml”文件，导入完成后，可直接点击“查询”——“确认”来查看导入的产品码。

4．2导入监管码，如下图

操作标准文件编码： SOP-T0007-01 北斗牌

题目：药品电子监管赋码系统操作规程Array

在“基础信息”菜单下的“监管码管理”标签，选择“导入监管码”。当提示信息为“导入监管码完成”，直接点击右上角的叉关掉即可

4．3包装规范管理，如下图

操作标准文件编码： SOP-T0007-01 北斗牌

题目：药品电子监管赋码系统操作规程Array

在设置包装规范中，请根据当前生产产品包装级别设置。在“数量”下，根据“XX”小包生成“XX”个中包生成“X”个大箱，如上图中：10个小包声成1个中包，2个中包生成一个大箱，这样包装比例就出来了：10:2:1

在“单码打印数量”下，只有大箱码是3，切记

4．4生产线设置，如下图

操作标

准文件编码： SOP-T0007-01

题目：药品电子监管赋码系统操作规程

北斗牌

根据实际情况填写内容；

工位1——扫描小盒

电子监管码赋码过程常见问题与处理

药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理

药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。再根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。

1.监管码的导入。

在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：

1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。具体操作：

(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，

选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。如果无法导

入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须

是“.xml”的文件；

(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激

活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的

信息。

1.2 导入监管码。具体操作：

在赋码系统中打开“监管码管理”，点击“导入监管码”，导入由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码。在导入过程中如系统提示无法导入，首先需要查看导入文件格式是否正确，监管码文件的格式是“.txt”的文件。

如果还是无法导入，就需要查看文件是否有标头信息，标头信息的格式为（#导入码的级别#导入码所代表的产品编码#无意义#数量）。

例如：#0#13584#00123456#00486666#就代表：#一级#XXX产品#无意义#486666个条码#。每次下载的标头信息都是不同的，所以在导入前需要查看是否有标头信息，信息格式是否正确。还有一种情况就是查看文件名是否包含包装规格。

电子监管码赋码解决方案_图文

标准源自文库式2 扩展样式2
赋码系统整体解决方案
爱创赋码系统提供两种包装关联摸式，即：自动关联和扫描关联
自动关联：使用扫描器扫描子级监管码，系统自动根据包装规
范获取父级监管码，并建立子级监管码与父级监管码之间的关联关系。
扫描关联：分别使用扫描器扫描子级监管码与父级监管码，系
统根据包装规范建立父、子级包装之间的关联关系。
赋码系统整体解决方案
不干胶打印贴码方式
优点：条码质量高，数据安全有保障，包材适应性强不足：企业需要自行购买贴标设备，固定资产投入及
维护成本较高
变码印刷方式
优点：技术成熟，条码质量高；简化企业管理流程且首次成本投入较低
不足：变码印刷企业较少，产能较小；数据交给变码印刷厂商，数据安全存在隐患
赋码系统整体解决方案
赋码系统软件解决方案
赋码系统整体解决方案
上料方式: 装盒机上料方式、支架上料方式、落差上料方式
贴标方式:
提前打印提前贴标、包材印刷条码在线打印在线贴标（即打即贴）-自动关联提前打印在线贴标 –扫描关联
扫描方式：
固定光栅扫描（单条码扫描或多条码同时扫描）手持扫描枪扫描
移动方式:
自动传输带传送手推式传送
电子监管码赋码解决方案_图文.ppt
医药行业地位
2005第一家试点药厂-----青海制药 2005至2009年药监项目爱创成功签约200家药厂

车间电子监管码系统URS

你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，以及应完成的相关工作，且已经为该文件的执行做好了准备。在批准后，任何对本文件及其附件的目的、范围、职责及内容等进行的改变或修正都必须重新得到批准。

文件密级：秘密

1.背景介绍

2. 目的

3. 范围

4. 法规和标准

5. 项目介绍

6. 用户需求（URS）

1.背景介绍

按国家食品药品监督管理局的要求，2015年底需要对所有药品实行电子监管，特申购电子监管码系统一套。

2.目的

提供电子监管码系统的用户需求规范，规定了系统的设计、安装和使用中应实现的功能要求，保证供应商以本规范为依据进行规格选型和功能设计，并为后续的设备确认和验证提供详实依据。

3.范围

适用于武汉华龙生物制药有限公司车间电子监管码系统的选购。

4. 法规和标准

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《中国药品电子监管网使用手册-生产企业》、IP65和MIL-STD810G标准、药品电子监管技术指导意见

5. 项目介绍

本设备用于车间内冻干粉针车间、小容量注射剂车间产品的赋码、关联。本项目涉及监管药品既有二级赋码，也有三级赋码，小盒赋码有小盒供应商在线赋码；中盒赋码和大箱赋码均采用人工粘贴。

该系统由以下几个部分组成：小盒条码读取和错误检测、中盒条码读取和错误检测、大箱条码读取和错误检测、条码的打印系统、在线条码扫描控制和数据服务、出入库条码读取采集系统、系统主数据存储设备、系统应用平台服务器。系统带有4个终端，能与用友ERP实现数据互联共享。

三级赋码自动线平面图：

操作流程（通过配置支持二级赋码）：

电子监管码.操作流程-仅供参考

一、药监网添加药品信息

1、登陆药监网/，点击进入“生产线接口测试通道”，输入默认密码8个8，登陆进入

2、先选择填报测试药品信息，再点击新增药品。

3、选择药品信息，然后点击提交

4、再选择填报测试药品信息，刷新页面，查看药品信息是否添加成功。

二、“药品监管系统”下载药品信息及药监码

1、登陆“药品监管系统——企业端（培训平台）”，

2、点击信息管理，选择药品目录，查询药品信息，点击药品详细信息

3、填写所有带*的药品信息，再点新增，然后点击提交

4、选择监管码管理，填写带*的基本资料、包装关联资料及所需申请的监管码数量（1级跟2级监管码数量自动关联），然后点击提交。

5、选择监管码下载，点查询，再点下载，选择保存路径，然后点击确认下载。

6、选择监管码解密，选择监管码下载存放路径，点击解密文件

7、选择信息管理，点击药品目录，选择药品信息，点击下载药品信息，然后选择下载保存目录，点击保存。

三、药监赋码系统设置

1、打开药监赋码，登陆。

2、选择生产维护，选择产品配置管理，点击“导入”，

3、浏览选择产品数据文件（也就是2-7保存的药品文件），选择文件，点打开。

4、查看药品信息是否导入成功

5、选择监管码管理，选择监管码导入，点击选择文件

6、选择药监系统里下载的两个药监码文件，点击打开，点击全部导入来导入监管码。

7、选择监管码打印，点击选择产品，选择要打印产品的监管码

8、选择要打印的监管码级别和数量(一级和二级监管码)，然后点击打印（如果提示模板错误不能打印，参照8-1）

8-1、选择打印模板名称，复制名称，选择系统信息管理-设置管理-打印模板设置，选择1级监管码，点击编辑模板，选择名称，粘贴刚才复制的打印模板名称，然后保存关闭；再选择2级监管码，点击编辑模板，选择名称，粘贴刚才复制的打印模板名称，保存关闭

爱创电子监管码赋码系统介绍

功能码管理监管码管理
监管码导入
7
查询统计
360° 物流管理专家
生产赋码管理包材BOM管理
生产任务管理包装关联控制条码标签打印
异常处理作业跟踪管理包装关系检验包装关系管理
导入导出管理
包装关系导出
特殊业务处理
� 零箱 � 拼箱混装 � 散装 � 包装关系校验 � 包装审核 � 取检留样 � 码替换 � 流通包装损坏 � 重新打印监管码 � 。。。。
即印赋码贴标
一级码打印贴标
剔除设固定式扫描备
器
二级包装贴标
二级
二级
分流装置
废品收集一级扫描
二级包装贴标二级包装贴标
剔除设固定式扫描备
器
二级
二级
三级包装
质量检测
废品收集
包装叠放
入库
三级包装贴标、扫
二级扫描
描
3.5m
1.2m
2.0m
1.2m
6
系统核心功能
基础数据设置产品管理
生产线管理包装规范管理条码模板管理
2
赋码系统架构
360° 物流管理专家
赋码管理系统功能原理
360° 物流管理专家
�建立药品各级包装之间监管码的数据关联关系
4
生产示意图
自动贴标机
剔除设备扫描器

爱创电子监管码赋码系统介绍

即印赋码贴标
一级码打印贴标
剔除设固定式扫描备
器
二级包装贴标
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ二级
二级
分流装置
废品收集一级扫描
二级包装贴标二级包装贴标
剔除设固定式扫描备
器
二级
二级
三级包装
质量检测
废品收集
包装叠放
入库
三级包装贴标、扫
二级扫描
描
3.5m
1.2m
2.0m
1.2m
6
系统核心功能
基础数据设置产品管理
生产线管理包装规范管理条码模板管理
功能码管理监管码管理
监管码导入
7
查询统计
360° 物流管理专家
生产赋码管理包材BOM管理
生产任务管理包装关联控制条码标签打印
异常处理作业跟踪管理包装关系检验包装关系管理
导入导出管理
包装关系导出
特殊业务处理
� 零箱 � 拼箱混装 � 散装 � 包装关系校验 � 包装审核 � 取检留样 � 码替换 � 流通包装损坏 � 重新打印监管码 � 。。。。
2
赋码系统架构
360° 物流管理专家
赋码管理系统功能原理
360° 物流管理专家
�建立药品各级包装之间监管码的数据关联关系
4
生产示意图