申请互联网药品交易服务资格证书的条件和材料
互联网药品信息服务资格证书
互联网药品信息服务资格证书
一、概述
互联网药品信息服务资格证书是指通过国家相关资格认证机构,对互联网医疗
平台、电商平台等提供的药品信息服务进行认证和监管的证书。该证书的发放旨在建立互联网药品信息服务的合规与规范,保障公众的用药安全和权益。
二、证书发放机构
互联网药品信息服务资格证书的发放机构由国家卫生健康委员会授权的相关机
构负责。这些机构需具备丰富的药品监管经验、专业的技术能力和良好的诚信记录,以确保对互联网药品信息服务的有效监管和规范。
三、证书申请条件
申请互联网药品信息服务资格证书需要满足以下条件:
1.申请单位必须是合法注册并且符合国家有关医疗法规的互联网医疗平
台、电商平台等。
2.申请单位应具备完善的信息管理制度、药品货源合规渠道和专业医药
人员。
3.申请单位需提供相关资质证明、业务发展计划、信息安全保障方案等
资料。
四、证书发放流程
申请互联网药品信息服务资格证书的流程如下:
1.申请单位向专门机构递交申请,并提交相关资料。
2.专门机构对申请材料进行审核和评估。
3.审核通过后,申请单位需缴纳一定的证书申请费用。
4.缴费后,申请单位将接受审核现场检查。
5.检查合格后,专门机构将发放互联网药品信息服务资格证书。
五、证书有效期与续证
互联网药品信息服务资格证书的有效期为三年。证书持有人在证书到期前需向
发证机构提出续证申请,并符合续证条件。续证申请需提供有效的经营数据、信息安全记录,并通过国家卫生健康委员会授权的机构的现场检查。
六、证书的意义和作用
互联网药品信息服务资格证书的获得对于互联网医药行业具有重大的意义和作用:
国家食品药品监督管理局关于做好换发《互联网药品信息服务资格证书》工作的通知
国家食品药品监督管理局关于做好换发《互联网药品信息服务资格证书》工作的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2009.08.24
•【文号】国食药监稽[2009]521号
•【施行日期】2009.08.24
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生监督
正文
国家食品药品监督管理局关于做好换发《互联网药品信息服
务资格证书》工作的通知
(国食药监稽[2009]521号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为进一步加强互联网药品信息服务的监督管理,根据《互联网药品信息服务管理办法》的有关规定,现就做好《互联网药品信息服务资格证书》换证工作有关事宜通知如下:
一、持有《互联网药品信息服务资格证书》,有效期届满后需要继续从事互联网药品信息服务的网站,应当按照《互联网药品信息服务管理办法》规定的开办条件、程序及本通知有关要求重新申请换发新证。
二、申请换发新证的网站除提交《互联网药品信息服务管理办法》中规定的材料以外,还应提交以下材料:
(一)《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件;
(二)互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件
(加盖企业公章);
(三)5年来开展互联网药品信息服务自查报告(见附件1);
(四)食品药品监管部门认为需要提交的其他相关资料。
三、申请换发《互联网药品信息服务资格证书》的网站应在国家食品药品监督管理局政府网站(网址http://)在线填报《互联网药品信息服务换证申请表》,同时提交与在线申请内容一致的《互联网药品信息服务换证申请表》一式三份(见附件2)。
《互联网药品信息服务资格 证书》申报资料最全范本
互联网药品信息服务资格证书申报资料最全范本
一、申请人基本信息
•姓名:
•性别:
•出生年月日:
•国籍:
•居住地址:
•身份证号码:
•联系电话:
•电子邮箱:
二、申请单位基本信息
•单位名称:
•单位地址:
•统一社会信用代码:
•法定代表人:
•电话:
•电子邮箱:
三、申报材料清单
请准备以下材料,材料需要按照顺序进行排列,并加盖单位公章。
1.申请表:填写正确完整的《互联网药品信息服务资
格证书》申请表。
2.单位证明材料:
–组织机构代码证副本复印件;
–营业执照副本复印件;
–法定代表人身份证复印件;
–负责人身份证复印件;
–单位近三年连续财务审计报告复印件。
3.申请人证明材料:
–身份证复印件;
–毕业证书复印件;
–相关职业资格证书复印件。
4.业务场所租赁或自有证明材料:
–租赁合同(如有)或不动产证明复印件;
–单位所具备的技术条件、硬件设备等材料。
5.保密制度和保护措施:
–保密制度的建立和贯彻情况说明;
–保护药物信息安全的技术措施及系统安全保障机构设置情况。
6.人员及培训材料:
–负责人和从业人员的资格证明材料;
–从业人员培训及持证情况。
7.信息发布管理制度及内容审查机制:
–药品信息发布管理制度;
–药品信息内容审查机制等材料。
8.数据备份和药品信息查询系统:
–数据备份设备和备份频率说明;
–药品信息查询系统的开发、部署、管理等相关材料。
9.违法违规记录的说明材料:
–近三年内违法行为记录说明及处理情况材料。
四、申报流程
1.下载并填写《互联网药品信息服务资格证书》申请表。
2.将申请表和其他申报材料整理并按照顺序排列。
3.申请人和单位公章加盖于各申报材料上。
互联网医院药品经营许可证需要的资质和流程
互联网医院药品经营许可证需要的资质和流
程
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对于申请材料不规范,不完整的
对于申请材料不规范,不完整的
篇一:互联网药品交易服务机构资格证书申请程序《互联网药品交易服务机构资格证书》申请程序
一、许可事项:申请《互联网药品交易服务机构资格证书》
二、许可依据:
(一)、《中华人民共和国药品管理法》;
(二)、《互联网信息服务管理办法》;
(三)、《互联网药品交易服务审批暂行规定》。
三、许可程序:
(一)申请从事互联网药品交易服务的企业,填写《从事互联网药品交易服务申请表》,向省食品药品监督管理局提出申请,并提交以下材料:
1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
2、业务发展计划及相关技术方案;
3、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
4、营业执照复印件;
5、保障网络和交易安全的管理制度及措施;
6、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
7、仪器设备汇总表;
8、拟开展的基本业务流程说明及相关材料;
9、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
(二)省食品药品监督管理局收到申请材料后,在5个工作日内对申请材料进行形式审查。决定予以受理的,发给受理通知书;决定不予受理的,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(三)对于申请材料不规范、不完整的,省食品药品监督管理局在收到申请材料之日起5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
(四)省食品药品监督管理局受理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,在10个工作日内向国家食品药品监督管理局报送相关申请材料。
互联网药品信息服务许可证申请流程
互联网药品信息服务许可证申请流程
随着互联网络的发展,网上药店也逐渐发展起来,但是若想要在网上销售药品却不是那么容易的,因为想要在网上售卖药品必须有许可证,今天财大大小编就给大家讲讲互联网药品信息服务许可证的申请流程,希望可以帮到您。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料:
1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求
2、网站后台登陆地址、登陆账号、密码
3、企业营业执照复印件
4、网站域名证书
5、2名药品及医疗器械相关专业技术人员(学历证、身份证、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件,联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)
6、一名网站负责人(计算机本科)(身份证、学历证、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件,联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)
7、网站主服务器所在地地址(精确到大厦名称或者机房名称)
8、单位联系人联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)
9、法人配合签字、配合盖公章
二、申请互联网药品信息服务资格证书条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程:(一)申请企业,须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
网上药店申请流程
网上药店申请流程
在当今社会,网上药店越来越受到人们的关注和青睐。由于其
便捷、快捷的特点,越来越多的人选择在网上购买药品。如果您也
想开设一个网上药店,那么您需要了解一些申请流程和相关要求。
下面,我们将为您介绍网上药店申请流程的相关内容。
首先,您需要了解的是,开设网上药店需要遵守国家相关法律
法规和政策。在中国,网上药店的申请和经营需要符合《互联网药
品交易服务管理办法》等相关规定。因此,在申请之前,您需要对
这些法律法规有一定的了解,并且严格遵守。
其次,您需要准备相关的申请材料。通常情况下,网上药店的
申请材料包括《互联网药品交易服务资格证书》申请表、申请人身
份证明、药品经营许可证、药品经营企业营业执照等。在准备这些
材料的过程中,您需要确保材料的真实性和完整性,以免影响后续
的申请流程。
接下来,您需要选择合适的平台进行申请。通常情况下,您可
以选择通过国家药品监督管理局指定的药品电子商务平台进行申请,也可以选择通过省级以上药品监管部门指定的平台进行申请。在选
择平台的过程中,您需要关注平台的信誉和规模,确保选择到一个
合适的平台进行申请。
在申请过程中,您需要按照相关规定填写申请表,并提交相关
的申请材料。在提交材料之后,您需要耐心等待审核结果。通常情
况下,审核过程可能会比较漫长,您需要做好心理准备,并且随时
关注审核进度。
最后,如果您的申请通过审核,您将获得《互联网药品交易服
务资格证书》,这意味着您可以正式开设网上药店了。在开设网上
药店之后,您需要严格遵守相关法律法规,确保药品的质量和安全,保障消费者的利益。
2020年互联网药品信息服务资格证书申请资料(全)
现今,大家会发现,越来越多从事药品行业的企业会申请互联网药品信息证书。这是因为今年以来,整个市场环境发生了巨大的改变,传统的药品服务企业正面临着巨大的改革;现目前越来越多人关注自身健康,通过线上购药,传统的店铺已经受到严重的冲击,企业想要有好的发展及未来,那就需要向互联网信息化转型,而企业想要在互联网上销售药类产品,就必须要申请互联网药品信息证书。
但是想要办理申请互联网药品信息证书却不容易,很多企业在申请互联网药品信息证书都有过被退回的经历。主要还是互联网药品信息证书申请材料的问题,因为互联网药品信息证书的申请材料并不少且复杂,没有一定的经验,不建议自己办理,这样很可能耽误项目的进度,从而导致企业损失很多。
那么,我们想要申请到这个证书,到底需要哪些资料呢?下面,我们就一起来看看2020年申请资格证书需要准备的资料吧。
1、申请互联网药品信息证书企业的营业执照副本;
2、申请互联网药品信息证书企业需要填写互联网药品资质的申请表;
3、申请互联网药品信息证书企业需要2名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历;
4、申请互联网药品信息证书企业的网站域名证书;
5、申请互联网药品信息证书企业的网站栏目的设置说明;
6、申请互联网药品信息证书企业需要有网络与信息安全保障的措施;
7、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明;
8、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
9、申请互联网药品信息证书企业的企业有健全的网络与信息安全保障措施;
10、申请互联网药品信息证书企业需要保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
互联网药品信息服务资格证申请如何办理?
Cooperation is the foundation of the prosperity of all teams.同学互助一起进步(页眉可删)
互联网药品信息服务资格证申请如何办
理?
在国家医疗改革制度体系中,医药改革是重要的组成部分之一,由于经销商、代理商等中间环节过多,导致患者买药难、买药贵的难题迟迟不能解决,为此,国家对医药生产和批发企业推出了互联网交易许可政策,获得许可资格的企业可以在互联网络上进行药品买卖交易,那么,互联网药品信息服务资格证申请如何办理呢?
在国家医疗改革制度体系中,医药改革是重要的组成部分之一,由于经销商、代理商等中间环节过多,导致患者买药难、买药贵的难题迟迟不能解决,为此,国家对医药生产和批发企业推出了互联网交易许可政策,获得许可资格的企业可以在互联网络
上进行药品买卖交易,那么,互联网药品信息服务资格证申请如何办理呢?
一、申请条件
通过自身与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交
易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:
1、经营者为依法设立的公司,药品经营相关资质均合法、齐全;
2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
3、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。
二、申请提交材料
1、申请表;
2、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
3、域名注册的相关证书或者证明文件。
4、栏目设置说明;
5、操作说明;
6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、负责人身份证复印件及简历;
互联网药品信息许可证办理流程
互联网药品信息许可证办理流程
互联网药品信息许可证办理流程如下:
1.申请者向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关材料。这些材料需要真实、准确、完整地填写相关信息,并提交合法有效的证明文件。
2.省级食品药品监督管理部门对申请材料进行初审。如果申请材料符合要求,将予以受理;如果不符合要求,将退回申请材料并告知理由。
3.省级食品药品监督管理部门对受理的申请进行现场验收,并组织专家进行评估。如果验收或评估合格,将颁发《互联网药品信息服务许可证》;如果不合格,将不予颁发并书面告知理由。
4.获得《互联网药品信息服务许可证》的企业或非营利性组织,应当在许可证载明的业务范围内开展互联网药品信息服务活动,并接受食品药品监督管理部门的管理和监督检查。
5.如果企业或非营利性组织在开展互联网药品信息服务活动中出现违法违规行为,将被依法追究法律责任;情节严重的,将被吊销《互联网药品信息服务许可证》。
-互联网药品信息服务资格证》申请材料
-互联网药品信息服务资格证》申请材料
第一篇:-互联网药品信息服务资格证》申请材料
<互联网药品信息服务资格证》申请材料
申报材料目录
1、《互联网药品信息服务换证申请表》;
2、企业概况;
3、企业营业执照复印件
4、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
5、网站栏目设置说明;
6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明;
8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及网站负责人身份证复印件、简历;
9、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度);
10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
11、互联网药品信息服务自查报告;
12、ICP备案证明文件复印件;
13、网站从事药品信息服务承诺责任书
14、申请材料真实性保证声明
互联网药品信息服务资格证书换证申请表申请单位名称(盖章): 申请网站名称 : 资格证书编号 : 国家食品药品监督管理局制互联网药品信息服务单位名称单位地址(详细填写)网站名称原资格证书编号互联网药品信息服务类别经营性 ? 非经营性 ? 电话
E-mail 邮编传真(区号)()网站主服务器所在地地址/域名/IP地址(详细填写)联系电
E-mail 姓名传真话法定代表人网站负责人单位联系人
熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况姓名毕业学校/专业对药品管理法律、法规和药品知识的熟悉程度
熟悉 ? 一般 ? 熟悉 ? 一般 ? 熟悉 ? 一般 ? 非收费栏目和主要内容收费栏目和主要内容换证涉及变更内容食品
互联网药品交易服务审批暂行规定
互联网药品交易服务审批暂行规定
1. 引言
互联网的发展给人们的生活带来了极大的便利。其中,互联网药品交易服务作
为一种新的业态,为人们提供了便捷的购药渠道。然而,药品涉及人民的生命安全和身体健康,需要进行严格的监管。因此,为了有效规范互联网药品交易服务,保护消费者的利益,本文档旨在阐述互联网药品交易服务的审批暂行规定。
2. 法律依据
互联网药品交易服务的审批暂行规定,基于以下法律法规:
•《药品管理法》
•《互联网药品交易服务管理办法》
•《互联网药品信息服务管理办法》
3. 互联网药品交易服务的定义
互联网药品交易服务指的是通过互联网平台,向公众提供药品交易的服务。主
要包括以下内容:
•在线药品信息发布
•药品购买与销售
•咨询与解答
4. 互联网药品交易服务的审批流程
互联网药品交易服务的审批流程包括以下步骤:
4.1 申请
申请人应向药品监督管理部门提交申请材料,包括以下内容:
•企业基本信息
•负责人及相关人员资质
•互联网平台的技术和安全保障措施
•药品信息发布与交易的管理制度
4.2 材料审核
药品监督管理部门对提交的申请材料进行审核,确认申请材料是否完整、合规。如发现问题,应及时要求申请人补充或修改。
4.3 审批
审批机关根据申请人提交的材料和审核意见,决定是否批准互联网药品交易服务许可。审批结果应在规定时间内通知申请人。
4.4 公示
审批通过的互联网药品交易服务提供者,应当进行公示。公示内容主要包括公司名称、许可证号码、许可有效期等信息。
4.5 监管
监管部门定期对互联网药品交易服务进行监督检查,包括对药品信息发布、交易过程和售后服务等方面进行监管,确保互联网药品交易的合法、安全、有效。
互联网药品信息服务资格证书申请条件、材料及流程
关于互联网药品信息服务资格证书为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规,要求:通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。
该证书分为经营性和非经营性两类,办理企业的营业执
照一般需要有〃互联网药品信息服务〃等经营范围。
XXSWMKvai
互联网药品信息服务资格证书
一、需要办理互联网药品信息服务资格证书的企业:从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业,均需要办理互联网药品信息服务资格证书。
例如:从事医药经营的XX 制药厂、医药公司、药店等企业,如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息,或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容,以及国衣食M 拘M 值督W ,&NM N200002096
发H 机关: a »m*
H I1
入驻第三方平台进行医药销售等活动,就得办理互联网药品信息服务资格证书。
二、互联网药品信息服务资格证书有效期:
互联网药品信息服务资格证书有效期一般为5年,到期
前6个月内办理续期。
三、互联网药品信息服务资格证书办理条件:
01、有业务发展计划及相关技术方案;
02、有健全的网络与信息安全保障措施;
03、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
04、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
05、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
互联网药品交易服务资格证书申办流程方案
互联网药品交易服务资格证书
申办流程方案
一、互联网药品交易服务资格证书资料介绍
互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书
分为A、B、C三种:
二、申请准备资料
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。
互联网药品交易服务资格证书申请流程资料:
1、企业需要有一套具备提供网上药品交易服务的电子商务系统,俗称网上商城系统。
互联网药品交易系统功能符合药监要求。
2、将该互联网药品交易系统委托给国家药监局规定的具有相关评测能力和资质的软件评测中心进行评测,如赛中国软件评测中心、国家软件评测中心、广东软件评测中心等,双方签订评测协议。评测的具体内容为符合性评测,包括以下几点:软件系统的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
评测周期大概在2-3周左右完成,当评测通过时,评测中心会向您提交软件评测通过报告。
3、企业准备药监局验收所需要的资料,包括:
1) 《从事互联网药品交易服务申请表》
2) 《拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件》
3) 《业务发展计划及相关技术方案》
4) 《保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施》
5) 《营业执照复印件》
6) 《保障网络和交易安全的管理制度及措施》
7) 《规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历》
8) 《仪器设备汇总表》
申请互联网药品交易服务资格证书的条件和材料
申请互联网药品交易服务资格证书的条件和材料
医药电商-江秋松
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,从事互联网药品交易服务(指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动)必须先取得《互联网药品交易服务资格证书》。
一、申请条件:
【A证】为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业,应当具备以下条件:
(一)依法设立的企业法人;
(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;
(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;
(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;
(九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。
注:为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营;不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。
【B证】通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:
(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
互联网药品信息服务资格证怎么办理
互联网药品信息服务资格证怎么办理
随着互联网的迅猛发展,越来越多的人开始在网络上购买药品。为
了保障消费者的权益和安全,我国对互联网药品信息服务进行了严
格管理,要求提供此类服务的企业必须持有互联网药品信息服务资
格证。那么,互联网药品信息服务资格证应该如何办理呢?下面将
为您详细介绍。
首先,需要满足一些基本条件才能办理互联网药品信息服务资格证。根据《互联网药品信息服务管理办法》,申请人应具备下列条件:
1. 企业法人资格:申请互联网药品信息服务资格证的企业应当具备
企业法人的资格并具备合法稳定的经营场所。
2. 资金实力:企业应具备一定的资金实力,以保证互联网药品信息
服务的正常运营。
3. 专业资质:申请人应具备药品经营相关的专业技术、管理人员及
从业人员,并具备与药品信息服务相关的专业能力。
同时,还需要满足以下条件:
1. 企业注册信息:企业应完成工商注册,并具备合法的企业名称、住所、统一社会信用代码等。
2. 具备互联网药品信息服务平台:申请人应制定并实施互联网药品信息服务平台,确保药品信息的真实性、准确性和及时性。平台应具备完善的供应链管理系统、信息安全管理措施以及与其他相关系统的接口。
办理互联网药品信息服务资格证的具体流程如下:
1. 准备材料:申请人需准备以下材料:
- 企业法人身份证明文件;
- 企业营业执照副本;
- 互联网药品信息服务平台的技术、安全和管理规章制度;
- 专业人员的相关资质证明;
- 工商注册信息;
- 经营场所的租赁合同或房产证明等。
2. 填写申请表格:按照要求填写互联网药品信息服务资格证的申请表格,并加盖企业公章。
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- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
申请互联网药品交易服务资格证书的条件和材料
医药电商-江秋松
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,从事互联网药品交易服务(指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动)必须先取得《互联网药品交易服务资格证书》。
一、申请条件:
【A证】为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业,应当具备以下条件:
(一)依法设立的企业法人;
(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;
(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;
(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;
(九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。
注:为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营;不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。
【B证】通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:
(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
(三)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;
(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
【C证】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:
(一)依法设立的药品连锁零售企业;
(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;
(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
(八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
二、申报材料
申请《互联网药品交易服务资格证书》,应填写《从事互联网药品交易服务申请表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
(二)业务发展计划及相关技术方案;
(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
(四)营业执照复印件;
(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;
(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
(七)仪器设备汇总表;
(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;
(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
三、时间周期
如企业已取得《互联网药品信息服务资格证书》则周期为2-3个约;
如企业先取《互联网药品信息服务资格证书》,再取《互联网药品交易服务资格证书》,则时间周期约半年。