产品质量不良原因分析表表格 格式
关于品质不良原因分析
关于品质及交期异常原因分析（一）、数据分析1、采购批次：从2010年10月至2011年8月包材全年共采购物料3131批次，其中按时交货3055批次，异常472批次，全年交期、质量目标完成情况为：按时率：94.94%，合格率：84.9%，与公司目标交期按时率：98%，品质合格率：96%相差较大，具体数据统计如下：针对以上的分析，其未达到公司的目标主要原因为2010年10月-2011年1月，因公司生产旺季，交期的紧迫及厂商生产产能呈负荷状态，导致交期及产品不良较多。
全年品质不良原因主要现象：1、开口性差2、颜色与原标准不一致3、底部难打开4、包装袋上有线条（二）产生不良原因分析：一、交期方面：1、供应商开发品种较少，物料分配选择的空间较小，一直局限于原有的几个大厂商，且在采购计划分配方面只能进行单项与双项选择无法从性价及品质去多项选择厂商从而来提高品质、交期及降低采购成本，导致无法更好的提升及体现现已开发的规模较少的厂商的价值。
方法措施：信息组加快对厂商品种多样化的开发，至少每种产品达到三家至三家以上厂商可供应。
2、物料采购的周期较短。
根据公司物料周期一览表内规定，所有包材的始交时间为接订单日起7天后为始交，但目前所接收到的采购计划均为采购始交周期为4-5天，部份曾出现接单后8天内交订单量的一半，严重的造成了物料交期的延误。
方法措施：严格接照公司《物料周期一览表》的采购周期进行采购，对于未达到采购周期而要求交货的，均按《物料周期一览表》对交货时间进行顺延。
3、未及时跟进厂商的生产产能。
方法措施：及时跟进厂商的生产产能，争对交易较大的厂商要求每天定期将库存/生产量呈报采购部，以便采购及时了解厂商的生产动态或及时争对我司的生产要求进行适当的调配。
二、品质方面：1、物料检验标准不规范。
对于公司现高端产品，异常原因较多，且异常现象，现供货厂商均类似。
方法措施：将我司的进料检验标准与厂商反馈，并要求厂商提供物料出厂检验标准。
不良报告原因分析以及改善范本
根据设备磨损和老化规律， 制定预防性维修计划，提 前进行维修和更换部件。
完善质量管理体系
制定严格的质量标准
明确各项工作的质量要求，确保员工了解并遵 循。
加强过程控制
对生产或服务过程进行严格监控，确保每个环 节都符合质量要求。
质量检验与追溯
对产品进行严格的质量检验，同时建立追溯体系，以便及时发现问题并进行境条件不符合要求、环境变化等。
详细描述
环境因素也是导致不良报告的原因之一，包 括环境条件不符合要求、环境变化等。这些 问题可能导致生产出的产品不符合要求，影 响产品质量和性能。
Part
03
改善措施与方案
优化采购流程
总结词
优化采购流程是降低不良报告率的关键措施 之一。
详细描述
通过建立严格的供应商筛选标准和评估机制 ，确保供应商的质量和可靠性。加强与供应 商的沟通与协作，提高采购信息的透明度和 准确性。同时，优化采购计划和订单管理， 降低因缺货或过量库存导致的不良报告风险
原材料问题是不良报告的主要原因之一，包括原材料质量不达标、规格不符、 成分不纯等。这些问题可能导致生产出的产品不符合要求，影响产品质量和性 能。
设备故障
总结词
设备老化、维护不当、操作失误等。
详细描述
设备故障也是导致不良报告的常见原因，包括设备老化、维护不当、操作失误等。这些问题可能导致设备在生产 过程中出现故障，影响产品的正常生产和质量。
详细描述
建立严格的环境控制标准和监测机制，确保生产环境符 合相关法规和标准要求。加强环境因素的监测和记录， 及时发现并解决环境问题对产品质量的影响。同时，提 高员工的环境意识和责任感，加强环境管理的培训和教 育，形成全员参与的良好氛围。
供应商质量不良反馈报告-模板
检验员
审核
批准
不 良 附 图
◇原因分析：
责
任
部 门
◇纠正措施（防止此问题再发生）：
原
因
分 析
◇制品处理及供货日期：
及
整
改 对
经办人：
日期：
策
公司/部门（盖章）：
析 及 整 改 对 策
结果验证
验证人
验证日期
主送： XX供应商
产品名称
供应商质量不良反馈报告
抄送： ◊ 品检验报告单
发出日期
要求回复日期
规格型号
不合格数量 故障日期
检 不合格情况描述： 验 栏 填 写
1.请贵司安排对上述产品的不合格项进行原因分析，并说明纠正措施及制品处理情况， 备 以及后期产品的供货日期； 注 2.请贵司按要求回复日期及时回复，如不能及时回复，请提前通知质保部，否则我司将
不合格品让步处理及表格模板格
精心整理
让步接收/放行管理程序
1、目的
在保证产品质量的情况下，对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下，对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。
本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。
3、定义3.13.24、程序4.14.1.14.1.2批次、商务部（采购部）会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字；
商务部（采购部）会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用时的监控保障措施，并由品质主管签字；
商务部将《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》交公司分管经理，由分管经理签属同意让步申请后让步申请有效；
商务部（采购部）提供的由分管经理签字同意的《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》后，对不良原材料予以放行。
4.2半成品、成品的让步申请
4.2.1让步申请的条件：生产主管接到品质部的《不合格信息反馈单》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请：
4.2.2让步申请的流程
成品或半成品提出让步申请；
2生产部在过程、成品检验员提供的《制程与成品质量异常让步接收（使用）申请单》上写明需让步接收的原因及符合的条件，并由生产主管签字；
3
签字；
5
原材料让步申请流程图半成品、成品让步申请流程图拟制：审核：批准：
单
异常问题报告单/纠正和预防措施表。
质量报表模版
6月12日 6月12日 6月12日 6月12日 6月12日 6月12日 6月12日 6月12日 6月12日
6月12日
6月12日
线别
L2线 L2线 L2线 L2线 L2线 L2线 L2线 L2线 L2线
ห้องสมุดไป่ตู้L2线
L2线
工单号
23616061 23616061 23616061 23616061 23616061 23616061 23616061 23616061 23616061
23616061
23616061
机型
XX产品 XX产品 XX产品 XX产品 XX产品 XX产品 XX产品 XX产品 XX产品
XX产品
XX产品
任务量
工位
500
测试
500
组装
500
组装
500
组装
500
测试
500
测试
500
测试
500
组装
500
测试
23616序06列10号0354、 2361606100282 2361606100447
3.20%
0.40%
SMT元件焊反，我们制程不 良
测试维修好后都没有，及时 装回去
2361606100318
2361606100354、 2361606100282
500
测试
500
测试
故障名称
灯异常 少部件 部件装反 螺纹不良 无线测试失败 无LOGO标示 语音不良 划伤 灯异常
不良部件 指示灯 插线孔
接地螺丝处 芯片 机壳
指示灯
不良现象 灯不亮 外观不良 外观不良 外观不良
WIFI芯片无法识别 外观不良
质量问题跟踪表
更新日期：
序号 发生日期 客户 车型 产品
问题描述
问题 产品 不良 数量
问题根本原因分析
紧急响应对策
质量问题跟踪表（20**年）
D1~D3
D4~D5
D 6~D7 第 1 页，共 6 D页8
效果跟踪与结果验证
临时纠正措施
长期纠正措施
责任部门/责任 人
计划日期
实际日期
计划日期
实际日期
计划日期
实际日期
计划日期
实际日期
第1次
第2次
第3次
第 2 页，共 6 页
第 3 页，共 6 页
（20**年）
问题关闭 日期
是否 结案
重复 发生 次数
备注
Байду номын сангаас
8D报告
重要度
信息 来源
江淮 平台 客户 邮件 客户 邮件 客户 邮件 客户 邮件 办事 处电
话
第 4 页，共 6 页
客户 电话 客户 电话 客户 邮件 客户 电话 客户 邮件
第 5 页，共 6 页
第 6 页，共 6 页
产品质量反馈表
编 号：□供 货 商:订单编号:
产品名称：订货数量：问题简述：
到货日期：投诉人：审查人：审核人：日 期：
日 期：
日 期：
经办人：审查人：审核人：日 期：
日 期：
日 期：
经办人：审查人：审核人：日 期：
日 期：
日 期：
经办人：审查人：审核人：日 期：
日 期：
日 期：
质 量问 题描 述
问题原因分析
解决措施
实际执行情况及验收情况
质量分类：
说明：
1、本单据为XXX 公司就质量问题向工厂/供应商进行反馈和投诉的正式文件，目的为了推动公司产品质量的不断提高，降低双方质量问题的损失。
2、本单据由业务员进行发出和跟踪。
3、所有反馈和投诉在收到后2个工作日内发出，工厂/供应商要求在3个工作日内确认并进行答复。
1.已售产品处理方案：
2.在线产品处理方案：
3.库存产品处理方案：
4.以后再生产产品执行方案：XXX公司产品质量反馈表
样机不良
到货不良供应商异常
顾客投诉过程异常
其他
2、本单据由业务员进行发出和跟踪。
3、所有反馈和投诉在收到后2个工作日内发出，工厂/供应商要求在3个工作日内确认并进行答复。
4、本单据由业务助理进行保管和归档。
XXX公司。
不良分析报告表格模板
不良分析报告表格模板1. 引言不良分析是一种对公司产品或服务不良情况进行分析和统计的方法。
通过对不良情况的分析，可以帮助公司识别问题，并采取相应的措施进行改进，提升产品或服务质量。
为了更好地进行不良分析，制作一个合适的报告表格模板是非常有必要的。
本文将介绍一个不良分析报告表格模板的基本内容和使用方法。
2. 不良分析报告表格模板的基本内容不良分析报告表格模板是一种用于记录和管理不良情况的工具。
它通常包含以下几个方面的内容：2.1 不良情况描述不良情况描述是对不良情况进行详细的描述，包括不良现象、不良原因、不良影响等。
在不良情况描述中，应该尽可能地详细描述不良情况的具体细节，以便进行进一步的分析。
2.2 不良数量统计不良数量统计是对不良情况进行统计的过程。
通过对不良数量的统计，可以了解到不同类型的不良情况的发生频率，从而有针对性地采取措施进行改进。
2.3 不良原因分析不良原因分析是对不良情况的原因进行分析的过程。
通过对不良原因的分析，可以找出导致不良情况发生的根本原因，并采取相应的措施进行改进，以避免类似的不良情况再次发生。
2.4 不良改进措施不良改进措施是针对不良情况采取的改进措施。
在不良改进措施中，应该具体明确要采取的改进措施，并制定相应的实施计划和时间表。
2.5 不良效果评估不良效果评估是对不良改进措施的效果进行评估的过程。
通过对不良改进措施的效果进行评估，可以判断改进措施是否有效，以及是否需要进一步的改进。
3. 不良分析报告表格模板的使用方法不良分析报告表格模板可以通过以下步骤进行使用：3.1 填写不良情况描述根据实际情况，填写不良情况描述部分的内容。
在填写不良情况描述时，应该尽可能地详细描述不良情况的具体细节，以便进行进一步的分析。
3.2 统计不良数量根据实际情况，统计不同类型的不良情况的数量。
可以使用表格或图表等方式展示不良数量统计的结果，以便于进行分析和比较。
3.3 分析不良原因根据不良情况的描述和不良数量统计的结果，分析不良情况的原因。
产品质量不良情况分析表
产品质量不良情况分析表时间产品名称不良现象不良数量不良率根本原因改善措施2021/1/1 产品A 缺口10 5% 模具问题1. 更换模具2. 加强质检2021/1/1 产品A 色差 5 2.5% 原材料问题1. 调整原材料供应商2. 加强原材料质检2021/1/2 产品B 弯曲8 4% 产品设计问题1. 优化产品设计2.加强生产过程控制2021/1/2 产品B 断裂 6 3% 生产工艺问题1. 优化生产工艺2.增加工艺参数监控2021/1/3 产品漏液12 6% 机器故 1. 定期维护机器2.C 障安装液体检测装置2021/1/3 产品C 导电不良3 1.5% 零部件问题1. 更换导电零部件2. 强化零部件检验不良率分析根据以上表格数据，我们可以对产品的不良率进行分析。
不良率是指在生产过程中或产品使用中，出现不符合质量标准的产品数量占总产量的比例。
产品A在2021/1/1出现了两种不良现象，分别是缺口和色差。
缺口问题的不良率为5%，主要原因是模具问题。
为了改善这个问题，我们需要更换模具并加强质检工作。
而色差问题的不良率为2.5%，主要原因是原材料问题。
为了改善色差问题，可以调整原材料供应商并加强原材料质检。
产品B在2021/1/2出现了弯曲和断裂两种不良现象。
弯曲问题的不良率为4%，根本原因是产品设计问题。
为了改善弯曲问题，我们需要优化产品设计并加强生产过程控制。
断裂问题的不良率为3%，主要原因是生产工艺问题。
为了解决断裂问题，我们需要优化生产工艺并增加工艺参数监控。
产品C在2021/1/3出现了漏液和导电不良两种问题。
漏液问题的不良率为6%，主要原因是机器故障。
为了解决漏液问题，我们需要定期维护机器并安装液体检测装置。
导电不良问题的不良率为1.5%，主要原因是零部件问题。
为了改善导电不良问题，我们需要更换导电零部件并加强零部件检验。
通过不良率分析，我们可以定位产品质量问题的根本原因，并提出相应的改善措施，从而提高产品质量和生产效率。
品质异常统计表
21
7月29日
7月29日装配员工发现：气缸座连接法兰，槽打偏,造成安装困难。加工400件，39件出现问题（MZ7104-0220）
①加工时，没注意零件具体情况（内孔没铣，不均匀），定坐标方法没掌握好，导致质量不稳定；
②师傅没及时发现新员工加工零件出现的问题，导致质量问题；
新员工对不合格的39件进行返工（师傅重新调坐标），返工时没出现以上情况。
廖建忠
谢泽球
序
日期
异常问题点
原因分析
处理措施
预防措施
责任人
跟踪人
备注
20
7月28日
7月26日推台锯装配员工发现：横向尺挡板孔位，图纸要求是对中打孔(6.5mm)，实际没达到要求，孔位打偏、加宽。造成安装困难。（MJ2631102C）221件
①新员工用工装加工时，操作不熟练，出现打滑、打偏的现象②师傅没及时发现新员工加工零件出现问题，导致批量问题；
对现有及库存品由装配员工对链条进行拆解或加长
来料检验员按抽样标准检验，并对此异常重点检查，品质工程师跟进。（员工反映：到7月5日-7月23日没有出现质量问题）
李少文
成浩然
5
7月1日
MJK1333主锯主轴放置方法不对，未按包装要求插入插板放置
——
将现有库存平放的主轴优先使用，防止因长时间放置产生应力变形
安装前溶胶阀进行全检，只使用公差在0.10MM以下的,对公差在0.10MM以上进行返工。（8月5日，部装员工反映已安装的57个溶胶阀，没一个出现问题；品管员:此问题已改善很多。)
储俊
邱宇
9
7月10
裁板锯MJK1333C小车拖链太长（长一米），需作改良
----
试行做法：把过长的拖链裁去一米。
质量事故和不良事件报告表格
A.患者资料
A．患者资料
1.姓名：
2.年龄：
3.性别男女
4.预期治疗疾病或作用：
B.不良事件情况
5.事件主要表现：
6.事件发生日期:年月日
7.发现或者知悉时间：年月日
7．发现或者知悉时间:年月日
7．发现或者知悉时间：年月日
8.医疗器械实际使用场所.
医疗机构家庭其他（请注明）
20.事件发生原因分析:
21.企业采取补救措施：
22.器械目前状态：
D.不良事件评价
23.省级ADR中心意见陈述:
24.国家ADR 中心意见陈述:
医疗器械不良事件报告表
报告来源:生产企业□经营企业□使用单位□单位名称:
联系地址:联系电话:
报告日期:
医疗器械不良事件年度汇总报告表
报告时间:年月日编码:
报告人:医师□技师□护士□其他□
C.医疗器械情况
11.产品名称：
12.商品名称：
13.注册证号：
14.生产企业名称:
生产企业地址:
企业联系电话:
企业联系电话：
15.型号规格:
产品编号:
产品批号:
产品批号：
16.操作人：(专业人.(非专业人.(患.(其他（请注明）.
17.有效期至.......... ..日
一、基本情况
单位名称
单位地址
负责人姓名
联系电话
联系人姓名
联系电话
自查单位
类别
生产企业
经营企业
医Hale Waihona Puke 机构床位数是否参加过不良事件监测和
再评价相关培训
是（ ）
否（ ）
培训级别