1-1化妆品安全保障体系
化妆品安全管理制度台账
一、概述为保障消费者使用化妆品的安全,提高化妆品生产企业的产品质量,本台账制定了化妆品安全管理制度,旨在规范化妆品生产、销售、使用等环节,确保化妆品的安全、有效。
二、化妆品安全管理组织架构1. 成立化妆品安全管理工作小组,负责化妆品安全管理的全面工作。
2. 各部门设立化妆品安全管理人员,负责本部门化妆品安全管理工作。
3. 建立化妆品安全管理体系,明确各级人员的职责和权限。
三、化妆品安全管理内容1. 原材料管理(1)采购原材料时,必须选择符合国家相关法规和标准的生产厂家。
(2)对原材料进行检验,确保其质量符合要求。
(3)建立原材料入库、出库记录,确保原材料追溯。
2. 生产过程管理(1)生产车间必须符合国家相关法规和标准。
(2)生产过程严格执行生产工艺,确保产品质量。
(3)对生产过程进行监控,及时发现并解决生产中的问题。
3. 产品检验(1)生产完成后,对产品进行质量检验,确保产品质量符合要求。
(2)检验不合格的产品不得出厂销售。
(3)建立产品质量检验记录,确保产品质量追溯。
4. 销售环节管理(1)销售化妆品时,必须提供产品合格证明、生产日期、保质期等信息。
(2)销售渠道必须合法,确保产品来源可靠。
(3)建立销售记录,确保产品销售可追溯。
5. 使用环节管理(1)消费者使用化妆品时,应按照产品说明书进行操作。
(2)消费者在使用过程中如出现不良反应,应及时停用并咨询专业医生。
(3)建立消费者投诉处理机制,及时解决消费者问题。
四、化妆品安全管理措施1. 加强化妆品安全管理人员培训,提高其安全意识和管理能力。
2. 定期对化妆品生产、销售、使用环节进行监督检查,确保制度落实。
3. 建立化妆品安全事故报告和处理机制,及时处理安全事故。
4. 加强与相关部门的沟通协作,共同维护化妆品安全。
五、台账记录1. 原材料采购记录2. 生产过程监控记录3. 产品检验记录4. 销售记录5. 消费者投诉处理记录6. 安全事故报告和处理记录本台账将定期更新,确保化妆品安全管理工作的持续改进。
化妆品质量管理体系运行情况报告范文
化妆品质量管理体系运行情况报告范文
为了保障消费者的安全和权益,我公司一直致力于化妆品质量管理体系的建设和运行。
现将本年度化妆品质量管理体系运行情况作如下报告。
一、管理体系建设
本年度,我公司继续加强化妆品质量管理体系建设,按照ISO9001国际标准要求,完善了各项管理制度和流程。
同时,加强了内部培训,确保所有员工都能够熟练掌握相关规定和流程。
管理体系建设的不断完善也为产品质量的稳定提供了坚实的保障。
二、质量控制
本年度,我公司对化妆品生产过程中的质量控制工作进行了进一步加强。
在原材料采购、生产制造、成品检验等多个环节,都建立了严格的质量管理制度和流程。
特别是对于新品研发和生产的质量控制,我公司采用了更为严格的检验标准和流程,确保新品质量的稳定和可靠。
三、质量检验
本年度,我公司继续保持了严格的质量检验工作,确保每一批产品的质量符合标准和规定。
同时,加强了对流通市场上的化妆品进行抽检和监管,以确保消费者购买到的产品均符合质量要求。
另外,我公司还建立了完善的质量档案系统,对每批产品的生产和检验记录进行归档,以备查证。
四、质量反馈处理
本年度,我公司严格落实了质量反馈处理制度,对于消费者反映的产品质量问题进行了及时处理。
对于重大质量事故,我公司还建立了应急预案和处理流程,确保能够及时、有效地应对。
总之,本年度我公司化妆品质量管理体系运行良好,各项指标均达到了预期要求。
我公司将继续加强化妆品质量管理体系建设和运行,以提升产品质量和服务水平,回馈消费者的信任和支持。
符合tsa 3-1-1规则
符合tsa 3-1-1规则TSA 3-1-1规则是美国国家安全局(Transportation Security Administration,简称TSA)针对乘客携带液体和化妆品等物品的规定。
根据该规则,乘客在携带液体、凝胶和喷雾等物品时,需要遵守以下要求:每种物品容积不得超过3.4盎司(约100毫升),所有物品需要装在透明的一夸脱或一升容器中,并全部放在一个一夸脱或一升容量的透明塑料袋中,每人每次只能携带一个这样的塑料袋。
TSA 3-1-1规则的初衷是为了确保乘客携带的物品安全,同时方便安检人员对乘客携带的物品进行检查。
这一规定在乘坐飞机时非常重要,因为安检人员需要对乘客行李进行安全检查,以确保不会携带危险物品。
这些严格的规定旨在减少潜在的恐怖袭击和安全风险。
对于乘客来说,遵守TSA 3-1-1规则是非常重要的。
首先,乘客如果购买了超过规定容量的液体物品,可以选择将其放在托运行李中,以避免被安检人员没收。
托运行李不受TSA 3-1-1规则的约束,因此可以携带更大容量的液体物品。
其次,乘客可以在购买液体物品时选择小容量的包装,以符合规定。
这样可以避免被拦截或延误安检。
而且,透明塑料袋是必要的。
透明塑料袋确保安检人员能够清楚地看到袋内的物品,便于检查。
这也是规定只允许每人每次携带一个透明塑料袋的原因。
透明塑料袋在飞行期间非常方便,乘客可以轻松地将其放入行李箱或手提袋中,方便取放液体物品。
然而,有些乘客可能会对TSA 3-1-1规则感到困惑或不了解。
他们可能在安检时被没收物品,因为他们没有按照规定携带物品。
因此,为了避免不必要的麻烦,乘客在乘机前最好事先了解和遵守这一规定。
可以事先准备好透明塑料袋,并将需要携带的液体物品按规定放入其中。
这样可以节省安检时间,并确保自己的物品能够通过安检。
总之,TSA 3-1-1规则是乘客在携带液体和化妆品等物品时需要遵守的规定。
乘客需要将液体物品放入透明塑料袋中,每种物品容积不得超过3.4盎司,并且每人每次只能携带一个这样的塑料袋。
化妆品安全技术规范2022
化妆品安全技术规范2022
2022年,新修订的化妆品安全技术规范出台了,为了保护消费者权益和改善消费者安全,强化了化妆品质量检验、日常管理和安全研
究领域的监管要求。
首先,新规定了化妆品用料、产品安全研发、生产检验、质量标
准以及标识、包装等要求。
化妆品的原料使用,包括特定用料和特定
的量;新规定的产品安全研发,强调在R&D研究阶段就需要进行安全
性评价;对于生产检验,新规定将其分为出厂检验和市场检验;另外,新规定了化妆品质量标准,包括使用期限、安全性、有效性等各项标准;此外,新规定了化妆品的标识和包装要求,要求在包装上标注出
产日期、有效期等易懂的信息。
其次,新规定了经营者对消费者的安全管理,经营者要保证经营
的产品达到安全性指标,同时并要根据市场情况和使用情况,积极参
与和改进相关产品。
此外,规定了经营者要建立和完善召回机制,并
制定紧急救援计划。
第三,新规定了宣传信息是否真实、产品使用期限和安全性要求、变更和改良项目及等等。
新规定明确,宣传信息必须公平、真实,不
得凭任何不实部分标注有或暗示有保健功效的化妆品;另外,对于化
妆品的使用期限和安全性要求,经营者要实施有效的管理;此外,对
于产品存在的安全改良和改进,经营者要加快改良和改进的进度;最后,在变更和停产的产品上,规定要制定有效的召回机制。
最后,该新规定中强调,要加强立法制度的建设,严格执行相关
法律政策,以保护消费者权益,改善消费者安全,加快化妆品检验以
及违法处罚等机制建设。
化妆品生产企业质量管理体系介绍
Doc center 文控
Doc center 文控
Quality
Management 质量管理
Quality
Assurance 质量保证
Quality Assurance 质量保证
POLE 产前试线
RM lab 原料试验室
UP1 & UP2 Lab Coloration Skincare 车间实验室
Procedures 程序
Working instruction 作业指导书
Records记录
Describes processes Processing 工艺 Control testing 方法 Release…. 放行
Describes the general organization rules PF control testing 成品控制方法 organization… 组织架构
质量体系SQI - ISO22716
Raw materials and
RM
Packaging materials
原料和包材
• 采购
• 物料接收至车间线
路
取样
• 生产用水
AC
实验室检测 放行
称量
生产
Raw materials and Packaging materials 原料和包材
• 采购 • 物料接收至车间线
质量体系SQI - ISO22716
Internal Audit内审
质量体系SQI - ISO22716
Documentation 文件
• 活动需要被记录 • 文件管理
– 文件类型 – 编辑,批准和发行 – 升版 – 归档
质量体系SQI - ISO22716
化妆品行业产品安全与质量保障预案
化妆品行业产品安全与质量保障预案第1章前言 (5)1.1 概述 (5)1.2 目的和意义 (5)第2章化妆品行业概况 (5)2.1 行业背景 (5)2.2 化妆品分类及特点 (5)2.3 我国化妆品市场规模及发展趋势 (5)第3章化妆品安全与质量风险分析 (5)3.1 化妆品安全风险 (5)3.2 化妆品质量风险 (5)3.3 风险防范策略 (5)第4章化妆品原料安全与质量控制 (5)4.1 原料选购要求 (5)4.2 原料检验与验收 (5)4.3 原料储存与管理 (6)第5章化妆品生产过程安全与质量控制 (6)5.1 生产设备与工艺流程 (6)5.2 生产过程中的质量控制 (6)5.3 生产环境卫生管理 (6)第6章化妆品包装与仓储安全 (6)6.1 包装设计要求 (6)6.2 包装材料选购与检验 (6)6.3 仓储管理与物流运输 (6)第7章化妆品产品检验与质量控制 (6)7.1 产品检验流程与方法 (6)7.2 产品质量指标与标准 (6)7.3 产品质量问题处理及追溯 (6)第8章化妆品销售与售后服务 (6)8.1 销售渠道管理 (6)8.2 产品宣传与推广 (6)8.3 售后服务与消费者投诉处理 (6)第9章化妆品安全风险评估与预警 (6)9.1 风险评估方法与流程 (6)9.2 风险预警与应急响应 (6)9.3 风险信息沟通与公开 (6)第10章化妆品法规与标准体系 (6)10.1 国内外法规概述 (6)10.2 我国化妆品法规体系 (6)10.3 化妆品标准制定与修订 (6)第11章化妆品企业内部管理 (6)11.1 组织架构与职责划分 (6)11.3 质量管理体系建设 (6)第12章预案实施与持续改进 (7)12.1 预案实施步骤与方法 (7)12.2 预案评估与监督 (7)12.3 持续改进与优化建议 (7)第1章前言 (7)1.1 概述 (7)1.2 目的和意义 (7)第2章化妆品行业概况 (7)2.1 行业背景 (7)2.2 化妆品分类及特点 (8)2.3 我国化妆品市场规模及发展趋势 (8)第3章化妆品安全与质量风险分析 (9)3.1 化妆品安全风险 (9)3.1.1 化妆品原料风险 (9)3.1.2 化妆品生产过程风险 (9)3.1.3 化妆品使用风险 (9)3.2 化妆品质量风险 (9)3.2.1 化妆品成分风险 (9)3.2.2 化妆品包装风险 (9)3.2.3 化妆品储存风险 (9)3.3 风险防范策略 (9)3.3.1 加强原料监管 (9)3.3.2 优化生产过程 (10)3.3.3 完善产品检测 (10)3.3.4 规范产品储存和使用 (10)3.3.5 建立健全法规体系 (10)第4章化妆品原料安全与质量控制 (10)4.1 原料选购要求 (10)4.1.1 选购合法、合规的原料 (10)4.1.2 选购质量稳定的原料 (10)4.1.3 选购安全性高的原料 (10)4.1.4 选购适合产品需求的原料 (10)4.2 原料检验与验收 (11)4.2.1 外观检验 (11)4.2.2 理化性质检验 (11)4.2.3 微生物检验 (11)4.2.4 安全性检验 (11)4.2.5 验收合格原料 (11)4.3 原料储存与管理 (11)4.3.1 储存环境要求 (11)4.3.2 分类储存 (11)4.3.3 密封储存 (11)4.3.5 定期检查 (12)第5章化妆品生产过程安全与质量控制 (12)5.1 生产设备与工艺流程 (12)5.1.1 生产设备 (12)5.1.2 工艺流程 (12)5.2 生产过程中的质量控制 (13)5.2.1 原料质量控制 (13)5.2.2 生产过程控制 (13)5.2.3 成品质量控制 (13)5.3 生产环境卫生管理 (13)第6章化妆品包装与仓储安全 (13)6.1 包装设计要求 (13)6.1.1 容器材质:选择符合国家标准的材质,具有良好的密封性、抗渗透性、耐腐蚀性和耐冲击性。
化妆品主体责任落实清单和安全分险防范清单
化妆品主体责任落实清单和安全分险防范清单化妆品主体责任落实清单和安全分险防范清单化妆品作为人们日常生活中不可缺少的一部分,其安全问题一直备受关注。
为了保障消费者的权益和健康,化妆品企业需要落实主体责任,制定安全分险防范清单。
本文将从两个方面详细介绍化妆品主体责任落实清单和安全分险防范清单。
一、化妆品主体责任落实清单1.建立完善的质量管理体系化妆品企业应建立完善的质量管理体系,确保产品符合国家相关标准和法律法规要求。
同时,应对原材料供应商开展严格的审核和监督,确保原材料质量符合要求。
2.加强产品研发能力化妆品企业应加强产品研发能力,不断推出符合市场需求、质量可靠的新产品。
同时,在研发过程中应注重对成分、效果、安全性等方面进行充分考虑。
3.做好产品标识和说明书化妆品企业应在产品包装上做好标识,包括产品名称、成分、生产日期、保质期等信息,并在说明书中详细介绍产品使用方法、注意事项等。
4.加强售后服务化妆品企业应加强售后服务,及时解决消费者的投诉和问题。
同时,应建立完善的客户档案,对消费者提供个性化的服务。
5.开展社会责任活动化妆品企业应积极履行社会责任,关注环境保护、公益事业等领域。
通过开展相关活动,提高企业形象和社会认可度。
二、安全分险防范清单1.严格把控原材料质量化妆品企业应对原材料进行严格把控,确保其符合国家相关标准和法律法规要求。
同时,应对原材料供应商进行全面审核和监督。
2.加强生产过程控制化妆品企业应加强生产过程控制,确保每个环节都符合要求。
同时,应落实员工培训和考核制度,提高员工素质和意识。
3.建立完善的质量检测体系化妆品企业应建立完善的质量检测体系,对每批产品进行全面检测。
同时,应定期对检测设备进行维护和校准,确保检测结果准确可靠。
4.加强包装安全性控制化妆品企业应加强包装安全性控制,确保包装材料符合国家相关标准和法律法规要求。
同时,应对包装过程进行严格监督和控制。
5.做好售后服务化妆品企业应做好售后服务,及时解决消费者的投诉和问题。
化妆品质量安全风险防控制度
化妆品质量安全风险防控制度1. 引言本文档旨在制定一套有效的控制措施,以确保化妆品质量安全,并防控相关风险。
通过建立一系列规范和流程,能够提高化妆品生产和销售过程中的质量管理水平,保护消费者的权益,维护企业声誉,促进行业健康发展。
2. 化妆品质量安全风险评估在制定防控制度前,应进行化妆品质量安全风险评估。
该评估主要包括对化妆品原材料、生产工艺、检测方法和相关市场监管规定的综合分析。
通过对潜在风险的识别和评估,可以确定防控目标和措施。
3. 风险防控措施基于化妆品质量安全风险评估结果,制定相应的防控措施。
以下是可能的措施示例:3.1. 产品质量控制制定严格的产品质量标准和质检流程,确保每批产品符合相关法律法规的要求和企业内部的质量标准。
3.2. 生产工艺管理建立和优化生产工艺流程,规范化妆品生产环境、设备的管理和维护,并进行必要的工艺监控和记录。
3.3. 原材料供应链管理建立健全的原材料供应链管理体系,确保原材料的质量和安全,并与供应商签署供货合同,明确双方责任和义务。
3.4. 检测和质量监控建立检测和质量监控体系,包括定期抽检、自检以及委托专业机构进行产品质量检测,确保化妆品的安全性和合规性。
3.5. 产品追溯体系建立完善的产品追溯体系,可溯源化妆品的原材料、生产过程和销售渠道,便于在发生质量问题时快速采取措施并追回相关产品。
4. 人员培训和教育组织相关人员进行化妆品质量安全知识培训和教育,提高员工的安全意识和质量管理水平。
5. 应急预案和事故处理制定和实施化妆品质量安全事故应急预案,明确各类事故的应对措施、责任分工和工作流程,以最大程度减少事故发生的影响和损失。
6. 监督检查和内部审核建立完善的监督检查和内部审核机制,持续监测和评估化妆品质量安全防控措施的有效性和合规性,并及时纠正和改进存在的问题。
7. 结束语通过建立化妆品质量安全风险防控制度,能够提高企业的质量管理水平,降低风险发生的概率,保障消费者的权益,并推动行业的健康发展。
化妆品生产质量管理制度(1范本)
化妆品生产质量管理制度1. 引言本文档旨在规范化妆品生产质量管理制度,确保化妆品的生产过程符合相关法律法规及质量标准要求。
该制度适用于我公司所有生产化妆品的环节,包括原料采购、生产过程、生产设备和设施以及质量控制等方面。
2. 质量目标公司的质量目标是提供高质量的化妆品产品,以满足客户的需求和期望,并追求持续改进。
3. 质量管理职责3.1 高层管理职责高层管理应明确公司质量目标,并提供必要的资源和支持,确保质量管理制度的有效实施。
3.2 部门经理职责部门经理应根据质量目标,制定符合法律法规要求和公司质量标准的工作程序和指导方针。
3.3 生产人员职责生产人员应按照工作程序和指导方针,正确操作设备、使用材料,并确保质量控制的有效实施。
4. 原料采购与接收4.1 原料供应商评估公司应建立原料供应商评估制度,评估供应商的质量保证体系、生产设施和所提供原料的质量。
4.2 原料接收检验对每批原料进行检验,确保其符合相关质量标准和合同要求。
检验内容包括外观、成分分析等。
4.3 原料管理对原料进行标识、分类、储存和保管,确保原料的可追溯性和安全性。
5. 生产过程控制5.1 生产计划制定制定合理的生产计划,包括生产时间、工艺流程和生产数量等。
5.2 生产设备和工艺流程管理对生产设备和工艺流程进行有效管理,确保其正常运行和符合质量要求。
5.3 生产记录管理生产过程中应记录关键环节的数据,包括原料批号、生产日期、生产人员等。
5.4 不良品管理对不良品进行分类、记录和处理,分析其产生原因,采取纠正和预防措施。
6. 质量控制6.1 检验与测试对生产过程中的关键环节进行检验和测试,确保产品符合质量要求。
6.2 产品样品管理保留产品样品并进行标识、分类和储存,以备需要时进行检验和测试。
6.3 不符合品管理对不符合品进行记录、分类和处理,找出问题的根本原因并采取纠正和预防措施。
7. 内部审核和持续改进7.1 内部审核定期进行内部审核,发现问题和不符合项,并提供改进建议。
化妆品行业化妆品安全评价准则
化妆品行业化妆品安全评价准则近年来,随着人们对健康和美丽的追求,化妆品行业迅速发展。
然而,与此同时,消费者对化妆品的安全性和质量也提出了更高的要求。
为了保障消费者的权益,建立一套科学严谨的化妆品安全评价准则显得尤为重要。
本文将介绍化妆品行业化妆品安全评价准则的相关内容。
一、化妆品安全评价制度的建立化妆品安全评价准则的制度是为了保障化妆品的安全性而建立的。
该制度应包括对化妆品原材料的选择和质量要求、生产过程的管理和规范、产品安全性评估的方法和标准以及产品监管的机制等。
其中,对化妆品原材料的选择应坚持安全、有效、环保的原则,以确保产品的质量和安全。
而生产过程的管理应遵循严格的操作规范,确保产品的制造过程符合卫生标准和质量要求。
产品安全性评估的方法和标准应基于科学研究和实践经验进行制定,以量化的指标和方法来评估产品对人体的影响。
最后,产品监管的机制应建立健全,确保化妆品市场的有序运行和产品质量的可控性。
二、化妆品安全评价的内容和要求化妆品安全评价应包括对化妆品的成分和功能性的评估,以及对产品使用安全性的评估。
在对化妆品的成分和功能性评估中,应对成分进行详细的分析和检测,判断其对人体的安全性和有效性。
同时,还应对化妆品的功能进行评估,确保所标称的功效符合产品实际的作用。
在对产品使用安全性的评估中,应对产品使用过程中可能产生的风险进行评估,并制定相应的措施和预警标准,以保护消费者的权益。
三、化妆品安全评价的方法和技术化妆品安全评价的方法和技术应基于科学研究和实践经验,结合国际上的先进技术和标准来进行。
其中,对化妆品成分的评估可以采用物理化学分析、毒理学评价等手段,对产品的功效可以通过实验室测试和人体试验等方法进行评估。
此外,还可以利用分子生物学、生物技术等新兴技术来开展化妆品安全评价工作,提高评价的准确性和科学性。
四、加强化妆品安全管理和监督化妆品安全评价准则的建立只是保障消费者权益的第一步,加强化妆品安全管理和监督才能真正保证产品的质量和安全。
化妆品质量安全责任制
化妆品质量安全责任制化妆品质量安全责任制是一种能够保障化妆品质量安全、确保消费者权益和满足各类社会期望的制度。
它体现了保护消费者权益,确保化妆品安全的社会责任,以及企业自身的商业利益。
质量安全责任制的实施,应遵循包容参与、依法行政、互联互通、多元共享等原则,形成供应链上下游的一致合作,以确保化妆品质量安全。
化妆品生产企业应当承担质量安全责任,建立良好的内部质量控制体系,明确质量责任人及其有关责任,制定精细的质量标准、检测报告,并严格执行。
同时,化妆品生产企业还应当制定有效的产品跟踪和风险管控体系,避免批量生产的可能质量和安全隐患,积极构建全程质量安全可追溯体系,提高产品销售率和消费者满意度,以及企业的品牌形象和市场竞争力。
在化妆品受监管中,各国政府应当对化妆品生产企业实施严格的监督和监管,确保化妆品质量安全,营造良好的社会保障环境。
国家有关部门应当按照国家的标准和要求,定期发布和更新化妆品质量安全法规、标准和要求,严格审核各类化妆品申报项目,依法对不符合法规标准的化妆品进行严格惩处。
对违规使用禁用物质、或严重涉嫌误区或隐瞒不实信息的生产企业,将立即吊销其许可证、撤回产品注册,并处以适当罚款、行政拘留等惩罚措施,禁止其销售等。
化妆品质量安全责任制也包括消费者的参与和反馈,中国已经正在建立相关的消费者的举报和投诉管理机制,相关机构要负责受理、评估和处理由消费者发出的举报或投诉信息,以及其他形式的投诉报告,积极维护消费者的合法权益。
实施化妆品质量安全责任制,可以有效地监督化妆品生产企业,控制质量安全风险,营造一个企业的负责任和可信任的营商环境,促进各类企业生产出安全质量良好的化妆品,为消费者提供优质的服务和高品质的产品。
《化妆品监督管理条例》(自2021年1月1日起施行)
化妆品监督管理条例(共六章八十条,自2021年1月1日起施行)第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本条例。
第三条本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。
国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。
化妆品原料分为新原料和已使用的原料。
国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。
国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。
县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。
第七条化妆品行业协会应当加强行业自律,督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动,推动行业诚信建设。
第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为,依法进行社会监督。
第九条国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新,满足消费者需求,推进化妆品品牌建设,发挥品牌引领作用。
国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。
国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范,提高化妆品质量安全水平;鼓励和支持运用现代科学技术,结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。
化妆品个护行业化妆品安全标准
化妆品个护行业化妆品安全标准化妆品是现代人生活中不可或缺的一部分,它给我们的外表带来了自信和魅力。
然而,随着化妆品市场的不断扩大和消费者对产品安全性的关注,制定并遵守相应的化妆品安全标准变得尤为重要。
本文将探讨化妆品个护行业的化妆品安全标准,以确保产品的质量和安全性。
一、原料选择与供应链管理在化妆品制造的初期阶段,合适而安全的原料选择至关重要。
各行业应建立完善的供应链管理体系,确保所采购的原料符合严格的质量标准和安全要求。
多项实验室测试可以有效地筛选出合格的供应商,并在后续的过程中进行持续的监督和管理。
二、生产工艺和卫生要求在化妆品的生产过程中,必须保持洁净、卫生和科学的工艺操作。
厂房和设备应符合卫生标准,并定期进行清洁和维护。
工作人员需要接受专业的培训,熟悉操作规程,并遵循生产工艺流程。
此外,化妆品生产过程中的关键步骤需要进行监测和控制,确保产品安全。
三、配方和配方验证化妆品配方的设计和配方验证是化妆品安全的重要环节。
配方应综合考虑成分的相容性和稳定性,以及对肌肤的安全性。
针对不同类型和功能的化妆品,需要制定相应的配方标准,并进行严格的配方验证和评估,确保产品的有效性和安全性。
四、产品标签和成分描述化妆品安全标准要求对产品标签进行准确、清晰的描述,同时对成分使用进行规范。
产品标签应提供详细的成分列表和相应的含量,以便消费者了解产品的组成。
成分的表述应符合相关法规要求,不得使用误导性或不准确的描述。
五、安全评估和效果评价化妆品安全标准要求进行全面的安全评估和效果评价。
安全评估包括对产品的毒性、过敏性、皮肤刺激等进行测试和评估。
效果评价则是对产品的功能性和有效性进行测试和评估,确保产品的真实性和性能。
六、质量控制和不良事件管理化妆品个护行业需要建立严格的质量控制体系,对产品进行全面的监控和控制,避免不良事件的发生。
同时,需建立健全的不良事件管理制度,对不良事件进行及时的报告、处置和追溯,以最大程度地保护消费者权益。
2-2-1 化妆品进货查验记录制度
材料编号:2-2-1
化妆品进货查验制度
一、为保证化妆品质量安全,保障消费者健康,本店依据《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》制定本制度。
二、验收员应按照化妆品验收程序对到货化妆品进行逐批验收。
验收应在规定的待检区验收,待检区保持整洁、干净,有明显标志。
三、验收化妆品应包括化妆品外观性状检查和化妆品内外包装标识的检查。
验收抽取的样品应具有代表性。
四、认真查验供应商及相关质量安全的有效证明文件。
五、如实填写进货查验记录,记录化妆品名称、批准文号/生产许可证号、规格、数量、单价、生产日期/批号、生产企业名称、产地、供应商名称及联系电话等信息。
六、进货查验记录应当妥善保存,保存期应当比产品有效期延长6个月。
七、对验收中发现不符合要求的化妆品,应当面拒收或暂存不合格区。
化妆品安全技术规范2015
化妆品安全技术规范2015化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分,但是化妆品的安全性问题一直备受关注。
为了保障消费者的权益,2015年发布了《化妆品安全技术规范》,该规范对化妆品的生产、质量控制、安全评估等方面做出了详细的规定。
本文将对该规范的主要内容进行介绍,以帮助化妆品生产企业和消费者更好地了解化妆品安全技术规范的要求。
首先,化妆品安全技术规范对化妆品的生产环境和设施提出了要求。
规范要求化妆品生产企业必须建立符合卫生标准的生产车间,并配备必要的生产设施和设备。
此外,规范还对生产环境的卫生条件、通风设施、废水处理等方面做出了具体规定,以确保化妆品的生产过程符合卫生标准,保障产品的质量和安全。
其次,规范对化妆品原料的选择和使用提出了严格要求。
化妆品生产企业在选择和使用原料时,必须遵循国家相关法律法规的规定,严禁使用禁用或限用的原料。
同时,规范还对原料的质量、纯度、稳定性等方面做出了具体要求,以确保化妆品的质量和安全性。
另外,规范还对化妆品的生产工艺和质量控制提出了严格要求。
化妆品生产企业在生产过程中,必须建立健全的质量控制体系,对原料采购、生产工艺、成品检验等环节进行严格管理,确保产品的质量稳定和安全性。
同时,规范还对化妆品的包装、标识、储存等方面做出了具体规定,以保障产品在生产、储存、运输和销售过程中的质量和安全。
最后,规范对化妆品的安全评估和监督管理提出了要求。
化妆品生产企业在产品上市前,必须进行严格的安全评估,并向国家相关部门申报备案。
同时,国家相关部门还将对化妆品产品进行监督抽检,确保产品符合规范要求,保障消费者的权益。
总之,化妆品安全技术规范2015的发布,为化妆品行业的发展和消费者的权益保驾护航。
化妆品生产企业应严格遵守规范的要求,加强质量管理,提高产品质量和安全性。
消费者在购买化妆品时,也应选择正规渠道的产品,关注产品的质量和安全性,以保障自身的权益和健康。
希望通过本文的介绍,能够让大家更加了解化妆品安全技术规范的要求,共同为化妆品行业的健康发展和消费者的权益保驾护航。
化妆品生产安全生产责任制
化妆品生产安全生产责任制随着人们对美的追求不断加强,化妆品产业蓬勃发展。
然而,化妆品的生产过程中存在一定的风险和安全隐患。
为了保障消费者的权益和健康,确保化妆品行业的可持续发展,国家和企业纷纷建立起化妆品生产安全生产责任制。
本文将围绕化妆品生产安全生产责任制展开论述,从法律法规、责任主体、监管与管理、责任落实等方面进行详细阐述。
一、法律法规在化妆品生产安全生产责任制建立过程中,法律法规起到了重要的引导和规范作用。
我国制定了《化妆品卫生规范》、《化妆品安全技术规范》等一系列法规,明确了化妆品生产企业在产品研发、生产、销售等各个环节中应该遵守的标准和要求。
此外,还有《产品质量法》、《消费者权益保护法》等相关法规,为化妆品生产企业和消费者提供了相应的法律保障。
二、责任主体化妆品生产安全生产责任制中的责任主体包括政府、化妆品生产企业以及消费者。
政府在制定相关法规的同时,加强对化妆品企业的监管力度,确保其严格遵守安全生产要求。
化妆品生产企业要加强内部管理,建立健全的质量管理体系和安全生产责任制度,不断提升产品安全性和质量水平。
消费者在购买化妆品时,要注重产品的质量和安全,增强消费的理性性,提高自我保护意识。
三、监管与管理化妆品生产安全生产责任制要求建立完善的监管与管理体系,确保化妆品的安全性和质量。
政府部门应加大对化妆品市场的监管力度,强化对化妆品生产企业的常态化监督,对不合规的产品进行查处和处罚。
同时,化妆品生产企业要加强自身的内部监管,建立起完善的生产流程和品质管理系统,严把产品质量关,不断提高自身的管理水平。
四、责任落实化妆品生产安全生产责任制的核心是责任落实,只有将责任真正落到实处,才能保证化妆品的安全生产。
政府要完善法律法规,加强对化妆品生产企业的监督,严格追究企业违规行为的责任。
化妆品生产企业要加强内部责任落实,明确各个岗位的职责和义务,对于安全生产问题,要及时采取措施和策略,确保产品的质量和安全。
化妆品监督管理条例》(自2021年1月1日起施行)
化妆品监督管理条例》(自2021年1月1日起施行)质量安全第十一条化妆品生产经营者应当使用符合国家规定的化妆品原料,确保化妆品质量安全。
第十二条化妆品生产经营者应当建立化妆品质量管理体系,制定质量控制标准,加强原料采购、生产、质量检验等环节的管理,确保化妆品质量安全。
第十三条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定,对化妆品进行质量安全评价,确保化妆品质量安全和功效宣称的真实性。
第十四条化妆品生产经营者应当建立化妆品召回制度,对发现的化妆品质量安全问题及时采取措施,保障消费者健康。
第十五条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定,对化妆品进行标签、说明书等信息的编制和标注,保证信息真实、准确、完整、清晰。
第十六条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定,对化妆品进行质量安全风险评估,采取相应措施,保障消费者健康。
第十七条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定,对化妆品进行稳定性评价,确保化妆品质量稳定。
第十八条化妆品生产经营者应当建立化妆品生产记录和质量档案,保存期限不少于三年。
第十九条化妆品生产经营者应当按照国家规定,对进口化妆品进行质量安全检验,确保进口化妆品质量安全。
3—第三章生产经营第二十条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定,建立化妆品生产经营管理制度,实行质量控制和过程控制,确保化妆品质量安全。
第二十一条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定,采取必要措施,防止化妆品污染和交叉感染。
第二十二条化妆品生产经营者应当建立化妆品生产车间、设施、设备和工艺流程符合质量管理要求,确保化妆品质量安全。
第二十三条化妆品生产经营者应当按照法律、法规和标准规定,对化妆品进行质量检验,确保化妆品质量安全。
第二十四条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定,对化妆品进行质量控制,确保化妆品质量稳定。
第二十五条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定,对化妆品生产环节进行全面监控,及时发现和纠正质量问题。
化妆品安全管理制度(4篇)
化妆品安全管理制度一、总则为加强化妆品安全管理,保护消费者的身体健康,依法规范化妆品生产、销售和使用行为,特制定本制度。
二、监督部门及职责1. 国家食品药品监督管理局负责统一的化妆品安全管理工作。
2. 地方食品药品监督管理局负责本地区的化妆品安全监督管理工作。
3. 化妆品生产企业应当按照相关规定建立化妆品安全管理系统,并向国家食品药品监督管理局备案。
4. 化妆品销售企业应当按照相关规定建立化妆品安全管理制度,并接受国家食品药品监督管理局的监督检查。
三、化妆品生产企业的责任1. 化妆品生产企业应当具备相应的资质,建立和完善化妆品生产过程的质量管理体系和风险评估机制。
2. 化妆品生产企业应当按照法定程序,申报化妆品的生产许可证,并接受国家食品药品监督管理局的监督检查。
3. 化妆品生产企业应当对其生产的化妆品进行质量把关和安全检验,并保留相应的质量记录和检测报告。
4. 化妆品生产企业应当加强对化妆品原材料的采购和入库管理,确保原材料的质量和安全性。
5. 化妆品生产企业应当建立和完善化妆品投诉处理机制,在收到消费者投诉时及时处理并做出回复。
6. 化妆品生产企业应当加强自身的监督管理,严禁生产和销售假冒伪劣化妆品。
四、化妆品销售企业的责任1. 化妆品销售企业应当具备相应的资质,建立和完善化妆品销售的质量管理体系和风险评估机制。
2. 化妆品销售企业应当按照法定程序,申报化妆品的销售许可证,并接受国家食品药品监督管理局的监督检查。
3. 化妆品销售企业应当对其销售的化妆品进行质量把关和安全检验,并保留相应的质量记录和检测报告。
4. 化妆品销售企业应当加强对化妆品的储存和配送管理,确保化妆品的质量和安全性。
5. 化妆品销售企业应当建立和完善化妆品投诉处理机制,在收到消费者投诉时及时处理并做出回复。
6. 化妆品销售企业应当加强自身的监督管理,严禁销售假冒伪劣化妆品。
五、消费者权益保障1. 消费者有权选择安全、合法的化妆品,对于不合格或有安全隐患的化妆品有权要求退货或索赔。
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定-V1
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定-V1随着化妆品市场的不断扩大,人们对化妆品的质量和安全性越来越关注。
为了保障人们的健康安全,国家制定了一系列化妆品质量安全监督管理规定,企业需要落实主体责任,承担相应的监督管理职责。
本文将从以下几个方面详细介绍企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定的情况。
一、建立完善的质量管理体系企业要落实化妆品质量安全主体责任,首先需要建立完善的质量管理体系。
包括制定化妆品的生产工艺规范、生产流程管控和质量检测标准等,严格控制原材料和生产环节,从根源上保障化妆品的质量和安全性。
二、加强生产过程监管除了建立质量管理体系,企业还需要加强生产过程的监管。
针对化妆品生产中可能存在的安全隐患,企业需要提前预防,加强原材料的质量管理和环境卫生的控制,确保生产环节的质量和安全。
三、严格质量抽检为了保证消费者的权益,国家对化妆品进行了严格的质量抽检。
作为企业,需要积极配合监管部门,保证产品质量达到国家标准,并且保证产品不会给消费者带来任何健康和安全隐患。
同时,企业还需要建立完善的产品召回体系,一旦发现产品存在安全隐患,及时采取有力的措施进行召回。
四、完善客服体系企业落实化妆品质量安全主体责任,不仅需要从产品质量的角度上保障消费者的权益,还需要建立完善的客服体系。
在消费者有任何疑问或者投诉的情况下,企业需要积极响应,快速解决问题,确保顾客的满意度。
总的来说,企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定,需要从三个方面入手,即建立完善的质量管理体系、加强生产过程监管、严格质量抽检,以及完善的客服体系。
只有企业真正将责任落到实处,才能保证化妆品市场的健康发展,为消费者提供安全、放心的产品。
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基于自学习的化妆品原料对人体安全分级评价神经网络
特征提取
待分析的web 网页
Xml文件流
特征选择
待分析预测的表面活 性剂对环境影响数据
特征表示 模式挖掘 分类Agent 聚类Agent 提取与表面活性 剂相关的网页
智能分级预测 表面 活性 剂对 环境 影响 特征 数据
利用数据挖掘技术对网络中与 表面活性剂相关的网页分类
慧星实验
Ames实验
DNA损伤实验
化妆品遗传毒性检测方法的建立与评价-
单细胞凝胶电泳(Single cell gel electrophoresis,SCGE)彗星试验(comet assay)
化妆品遗传毒性检测方法的建立与评价-
单细胞凝胶电泳(Single cell gel electrophoresis,SCGE)彗星试验(comet assay)
化妆品遗传毒性检测方法的建立与评价
染色体细丝 放大后的核小 体及其连接 正常 损伤 坏死
DNA损伤实验
损伤细胞核酸内切 酶将DNA链切断, 形成bp数为180bp的 整倍数的片断
DNA电泳结果
细胞DNA链断裂示意图
化妆品遗传毒性检测方法的建立与评价
DNA损伤实验
• DNA cleaved into non-random fragments • Targets of endonuclease attack: linker regions between nucleosome • 180-200 bp fragments & multiples of this unit
1. 化妆品原料的 (Q)SAR模型建 立与应用 2. 基于自学习的 化妆品原料对 人体安全分级 评价神经网络
第二部分
抗敏抗刺激市场现状
2.1 敏感人群的分布情况
法国Biometrics and Epidemiology Department CE.(生物测定和流行病监测中 心)的Guinot C., Malvy D.和Mauger E.三位 博士对18,780名(男:n=10,462;女: n=8,318)消费者进行 “自我报告皮肤敏感度” 的调查。 发现:61%女性和32%男性自我报告为敏 感性面部皮肤。
规添加了禁止使用的有毒性组分。
2 致病菌感染性。化妆品的原料有油脂、蛋白质、淀粉、维生素、水分等。这些营养性
基体为微生物的生长和繁殖提供了丰富的物质条件和良好的营养环境。化妆品虽然通 过添加防腐剂来防止微生物污染变质,但是在生产和使用过程中还是很容易受到微生 物污染的。微生物将化妆品中某些成分分解,致使化妆品腐败变质,不仅影响化妆品 的色、香、味及剂型,而且对使用者的健康造成危害。
第一部分
化妆品安全评价内容和技术简介
化妆品的四性
安全性:化妆品是每天都使用的日常生活用品,因此它的安全性居首要地位。 与外用药物不同,外用药物即使具有某些暂时性的副作用,只是与主要治 疗作用相比较是微不足道的,可以在一定条件下允许使用。但化妆品则是 长期使用,并长时间停留在皮肤、毛发等部位上。因此,化妆品不应有任 何影响身体健康的不良反应或有害作用。 稳定性:产品会出现析水、析油、分层、沉淀、变色、变味和有膨胀现象等稳 定性问题。 而出现不稳定的主要原因多是其配方设计不尽合理,故产品稳 定性是配方设计的重点内容。 使用性:配方中各组分间的配伍性良好,相互不发生化学反应,而且还有协同 作用,就可认定该配方是合理的。 功效性:每一种化妆品都有着它特定的功效和有用性,表现在物理化学方面的 有用性:遮盖、清洁和保湿等;生物学方面的功效:抗皱、美白等;此外 还有由于色彩、香气等心理学方面的功效。
自我报告有敏感性面部皮肤的人群比例 80 61 60 40 20 0 女 男 % 32
中国国家统计局出版的《中国统计年鉴2008》显示:中国的化妆品类销售总 额从2006年的558.8亿元上升到2007年的710.9亿元,增长幅度高达到27.3%, 增长速度远远高于其他行业。其中,植物类药妆的销售额从2006年的41.9亿 元猛增到85.3亿元,增幅高达103.6%。
Agarose gel electrophoresis
Chromatin
Fragmented Chromatin
化妆品 安全 评价研究
体外替代方法 在化妆品皮肤刺激应用研究
1. 化妆品光敏 检测 技术平台---化妆品红 细胞光溶血及蛋白变性体外光毒性评价法 2. 化妆品RBC刺激评价平台 3. 化妆品眼刺激替代试验-鸡胚绒毛膜尿囊膜 的试验 4. 化妆品原料的(Q)SAR模型建立与应用 5. 基于自学习的化妆品及其原料对人体(环 境)安全分级评价神经网络
化妆品眼刺激替代试验-鸡胚绒毛膜尿囊膜的试验
化妆品眼刺激替代试验-鸡胚绒毛膜尿囊膜的试验
化妆品原料的(Q)SAR模型建立与应用
基于In Silico的 (Q)SAR分析,化妆品及其原料的眼刺 激性、经皮接触刺激和感官刺激性效应的构效关系模型 的建立
利用预测系统工作站,Toxlite(Ver•1•90)和MCWeb(Ver•2•00)软件 (MultiCASE公司,美国),基于In Silico的 (Q)SAR[(Quantitative) structure activity relationship]技术,分析研究化妆品原料的基本结构 特征及其理化性质以(定量)揭示其毒性及生物学活性。
引起刺激性的物质
在面颊以及鼻唇部位 防腐剂、香料、 等处出现阵刺样痛感 或丝丝辣辣的感觉,而 人工色素、酒精 无炎症性改变
引起过敏的物质
发痒,可能会伴有 红肿干屑、水泡, 香料、防腐剂、 或病灶结痂及渗出 重金属 液化等症状
化妆品 安全 评价研究 化妆品安全评价(风险评价)技术应包 括:
1. 化妆品中禁、限用物质安全性评价的法规依据和 国内外现状的调研 2. 化妆品禁、限用物质的检测技术研究 3. 化妆品禁、限用物质安全性评价的技术研究 4. 化妆品安全性评价的技术研究
化妆品安全保障体系设计
何聪芬
congfenhe@
北京工商大学
中国化妆品研究中心
内容概要
1-化妆品安全评价内容和技术简介 2-抗敏抗刺激市场现状
1.1-敏感人群的分布情况 1.2-抗敏抗刺激化妆品市场现状
3-皮肤过敏机理介绍 4-抗敏抗刺激系列添加剂介绍
4.1-刺激抑制因子 4.2-抗敏止痒剂 4.3-祛红血丝因子 4.4-光敏抑制修复剂
120 100 溶血率(%) 80 60 40 20 0 0 5 10 15 20 25 30 -6 SDS浓度(×10 ) 35 40 45
血红细胞的显微照片
SDS检测红细胞完整性数据图
SDS检测红细胞完整性实验图
化妆品眼刺激替代试验-鸡胚绒毛膜尿囊膜的试验
随着科学技术的发展以及迫于各种动物保护组 织施加的社会压力等方面原因,国际社会尤其 欧、美、日等发达工业国家对于化妆品安全性 评价已趋向于向“3Rs原则”转化,既减少 (Reduction)、优化(Refinement)和替代 (Replacement)。 鸡胚尿囊膜绒毛膜是鸡胚的呼吸膜,血管丰 富,紧贴于蛋壳膜下,鸡胚尿囊膜绒毛膜试验 (hen‘ s egg test-chorioallantoic membrane, HET-CAM)通过观察尿囊膜暴露于化学物质 后血管的变化——充血、出血和凝血并计算刺 激分值,根据结果对受试物评分。 通过建立HET-CAM方法,同步采用动物眼刺 激性试验对26种阳性参考物和20种化妆品产品 进行比较和分级的一致性研究分析,以探讨 HET-CAM替代兔眼刺激性试验方法的效能及 实际应用的可能性。
刺激性评价实验
Red Blood Cell(RBC)Test System 是欧洲替代 方法认证中心认证的权威测试产品刺激性的试验方 法。 实验方法:参照欧盟Red Blood Cell Test System INVITTOX n°37。采用SDS作为致敏原,刺激血红 细胞溶血。通过测定从血红细胞中漏出的血红蛋白量 评价细胞膜的损伤程度。
环境安全性评价预测报告
化妆品安全性评价
技术平台
人体 测试
体外 测试
信息 平台
1. 人体皮肤斑贴 试验 . 2. TEWL值的测 定 3. 红斑色度测定 4. 皮肤表面电导 性测定 5. 物理化学性皮 肤屏障损伤 (SDS和果酸)
1. 红细胞溶血试 验 2. 光溶血实验 3. 鸡胚绒毛膜尿 囊膜的试验 4. 自由基清除率 5. 慧星实验 6. DNA损伤实验
In silico是指“在硅之中”,即“进行于电脑中,或是经由电脑模拟”之意,衍生自两 个在生物学上常用的词组:in vivo(生物活体内)及in vitro(生物活体外)。是相对 应于 in vivo与 in vitro 而产生。强调使用计算机来解决生物学上的问题,是传统的实 验室研究在in vitro和in vivo的合理的“继承者”。此项技术已经在药物毒性筛选、基 因、蛋白质功能预测等方面得到应用。In silico技术中的(定量)构效关系((Q)SAR)是 一种借助分子的理化性质参数或结构参数,以数学和统计学手段定量研究有机小分子 与生物大分子相互作用、有机小分子在生物体内吸收、分布、代谢、排泄等生理相关 性质的方法,对化妆品原料毒性评价是一项巨大的工程。
3 刺激性。化妆品常含有酸、碱、盐、表面活性剂等化学成分。这些化学物质作用于皮
肤、器官的粘膜等后经常引起刺激性皮肤病变,是化妆品引起的最为常见的一种皮肤 损伤。除了皮肤用化妆品,毛发用化妆品也可能出现刺激性接触性皮炎,如染发剂中 含有的对苯二胺在氧化过程中产生的中间产物苯醌二亚胺、烫发剂中的巯基乙酸等也 可刺激皮肤引发皮炎。
化妆品 四性
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安全性 稳定性 使用性 功效性
化妆品有四性:安全性、稳定性、使用性、功能性, 四性都能达到要求的就是好的化妆品。 从现代化妆品的发展看,安全性是始终放在首位的, 其次是稳定性和使用性。虽然化妆品的宣传点在功效