QMS---OP-001 文件管理控制程序
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制，以提高文件的质量和准确性，确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。
二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。
三、定义1. 质量管理体系文件：指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
2. 权限和责任：指在质量管理体系文件控制过程中，相关人员的权限和责任。
四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册，并征求相关部门的意见。
1.2 相关部门根据质量管理手册的要求，编制相关的程序文件、工作指导书等。
1.3 质量管理部门在编制过程中，需确保文件的准确性、完整性和合规性。
1.4 编制完成后，质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。
2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后，负责将文件进行编号、打印和分发。
2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门，并告知相关人员文件的重要性和使用方法。
2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。
3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查，确保文件的有效性和适用性。
3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。
3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见，对文件进行修订和更新。
4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果，对文件进行修订和更新。
4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。
4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法，并要求相关人员停用旧版本的文件。
5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前，都需要质量管理部门进行记录和控制，确保文件的完整性和准确性。
QEOP-001文件控制程序
为使文件与资料处理迅速，并正确流通、应用及管理,以确保各相关部门能及时获得适当且有效之最新文件。
2.范围
本公司内、外部联系或客户/供应商等相关方往来之有关体系管理及技术文件均适用之。
3.权责
文件类别
制定
审核
批准
管理手册
行政部
管理者代表
总经理
程序文件
行政部
管理者代表
总经理
三阶文件
各相关人员
部门负责人
5.3.2第四阶表单格式经核准后,原稿保存并发行一份给原申请部门,使用时由使用部门自行影印或请购印制;如表单发行新版时,可不填写《文件分发、回收、销毁记录表》。
5.3.3文件应保证清晰完整、易于认别。
5.4 文件管理、登录、归档
5.4.1正式文件有破损、缺页、字迹模糊或份数不够被分发时,需填写《文件分发、回收、销毁记录表》,送核准部门签核后,再由行政部发行、收回。
5.4.2旧版文件或过期失效需作废之文件应加盖[作废文件]章,若因特殊原因需保留时应给予隔离和标识。
5.4.3对外提供给客户、供应商等文件,由获知部门或公司代表填写《文件分发、回收、销毁记录表》在备注栏注明客户或供应商厂名呈报管理者代理核准后从行政部领取相应份数的相应文件加盖受控文件章。
5.4.4行政部/权责(登录/发行/归档)。
管理者代表
四阶文件
各相关人员
部门负责人
管理者代表
4.定义
本公司文件类别区分四阶
4.1 文件阶码如下：
QEOM: 一阶文件QEOP: 二阶文件
OS/WI: 三阶文件QR: 四阶文件
4.2 系统文件:管理手册,为本公司第一阶文件。
4.3 程序文件:内部审核、文件与记录管制、不合格品控制、纠正与预防措施控制等依管理手册所订之各项程序,为本公司第二阶文件。
QSP-001 文件控制程序 B04
制定：日期 2017-2-25标准化审核：日期 2017-2-25 审核: 日期 2017-2-25批准: 日期 2017-2-25文件变更记录1.目的对质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2. 适用范围适用于公司内与质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系有关文件和管理的控制。
3.职责与权限3.1 总经理：负责一级文件的批准。
3.2 管理者代表：负责二级文件的批准。
3.3 管辖副总: 负责材料及相关产品标准、相关工艺文件及临时文件的批准。
3.4 各部门部长：根据附件《受控文件审批权限表》中文件审批权限要求进行批准。
3.5 品质保证部：负责组织体系文件的建立、统筹、编号的规范、文件格式标准化的规定以及文件的发放、换版等工作，确保发放的文件均为有效版本。
3.6 小型电池开发部、动力电池开发部、工艺设备部：a）负责相关技术文件的编制。
b）负责对顾客提供的工程规范进行控制和管理以及更改过程的控制和管理。
3.7 各部门：负责本部门程序文件和相关作业文件的编制，以及外来文件的控制和管理。
4. 术语和定义一级文件: 质量手册－QMS (Quality Management System Manual)二级文件: 程序文件－QSP (Quality System Procedure)三级文件: a）支持程序文件的管理性文件－WI（Work Instruction）b）技术类文件，包括：试验产品工艺文件－EPI(Experimentation Product Instruction)产品工艺文件－PI（Product Instruction）控制计划—CP（Control Plan）失效模式及后果分析—FMEA (Failure Mode And Effects Analysis)作业指导书－WI（Work Instruction）检验作业指导书-QAI（Quality Assurance Instruction）标准操作程序-SOP（Standard Operating Procedure）设备操作及维护作业指导书-EOM （Equipment Operation & Maintenance）产品规格书-PS（Product Specification）图纸—D（Drawing）物料清单—BOM（Bill of Material）工程变更申请单/通知单—ECR / ECN（Engineering Change Request / Notice）临时文件—TI /TCN(T emporary files/ temporary change Notice)四级文件:体系记录表单-QF（Quality Form）外来文件: 法律法规、标准、客户要求等5. 内容5.1文件的分类及管理5.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证的机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a）体系文件：如手册、程序文件和三级文件及回收文件。
QP001 文件和资料管理程序
1.目的：为确保本公司的质量文件的一致性、正确性、有效性、适用性，确保质量执行之相关部门（人员）持有最新文件，以及防止不适当的文件被误用。
2.范围：2.1适用于本公司所有质量体系文件及相关数据记录的控制。
2.2相关部门：所有与体系有关的部门。
3.职责：3.1各部门：文件变更申请。
3.2文控中心：负责质量管理体系文件的管理。
3.3各部门主管：程序文件审查，三级文件批准。
3.4管理者代表：程序文件批准及文件修改申请单的批准。
3.5最高管理者：手册的批准。
4.定义：4.1文件结构本公司质量管理体系文件分为4阶层，结构和文件类别如下：一级文件：质量手册（含质量方针及质量目标）。
二级文件：程序文件。
三级文件：作业指导书、外来文件等。
四级文件：表单、记录、报告（一次性记录）。
4.2文件规范工作要求或规范工作进行时的权责与步骤的文件。
4.3记录将工作执行的结果填写于表单上，此结果以供日后分析、存档备查或提供证明使用。
4.4控制文件制定的文件通过规范化后，其形式、版本、变更、作废均需受严格控制的文件。
4.5非控制文件仅提供资讯作为参考，其形式、版本、变更、废弃不受文控控制的文件。
5.作业内容：5.1文件和资料管理作业流程图（附件一）。
5.2文件分类、编号、编制与审批：5.3 版次管理 5.3.1 版次规则5.3.2 修订管理当文件某页修订时，该页版次就要作相应的变化,以最高版次反映修订次数，逐次以“1,2……9”表示，当修订版次超过9次时，此文件则需以版本逐次变更为“B →C ……Z ” 等。
5.4 部门代码总经理：01 管理者代表：02 财务部：03 行政部：04 采购部：05 客户服务部：06 模具部：07 塑胶部：08 品质部：09 仓储部：105.5 质量管理体系文件的受控状况5.5.1质量管理体系文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件，由各部门按规定执行。
所有受控质量管理体系文 件(图纸除外)必须在每一页加盖如下红色“受控文件”章，并注明分发号 (分表示修订的次数(原版次为0,逐次以0→1→2…→9表示) 表示文件版本(逐次以A →B →…→Z 表示)发号：部门代码—流水号（01，02，03……）如果只分发给该部门一份，则不加流水号)。
QP-001文件和记录控制程序
5.5.2记录的收集归档、标识、贮存和保护：
5.5.2.1 质量记录必须按类别装订成册，做好名称、部门、时间标识以便于查阅，并注意做好防鼠、防潮等工作以防止记录的损坏、变质和丢失。
5.1.1质量手册(QM)：QM-001
5.1.2程序文件(QP)：
公司代码+QP+流水号
例如:QP-001;QP表示质量管理体系程序文
件，001流水号.
5.1.3作业指导书(WI)：
公司代码+三级文件+流水号
例如：WI -001，WI表示作业指引，001流水号。程序文件流程图：作为程序附件形式出现,不编号码
5.1.4工程图纸
EG+产品编号+（必要时加上该款产品图纸的流水号）
5.1.5外来文件：
当外来文件有编号则按其自身编号，当外来文件无编号则按以下方法编号：
WL-XX
顺序号(用01，02，03，……表示)
5.1.6质量记录(QR)：
QR—XX—XXX
流水号
部门
5.1.7版本版次的变更：
同一文件编号版本变更按照A、B、C、D字母顺序加以标示。
5.4.8文控负责对公司所有文件的修订状态进行监察，及时对文件进行更新。
5.4.9对承载媒体不是纸张的文件的控制如磁盘、电子档案的管理等，应分类管理，并定期进行查毒处理，以确保文件的有效性。
5.4.10每年底文控中心必须组织各部门对现有质量管理体系文件进行评审,必要时予以修改,执行5.2条款规定。
QP-001 文件控制管理程序
＊＊＊（深圳）有限公司
版次 编制 审核 核准
A/0
日期 2011-05-19
文件名称 文件编号
文件控制管理程序 DJJD-QP-001
说明
文件的编写由各部门负责，也可由管理者代表指定专人编写。
文控组织编制《体系文件清单》根据发放范围，受控发行相关部门。 5.5 发文的管理 5.5.1 发文的规定 ⑴ 本公司要向外反馈重要情况或顾客需要文件时，由相关人员填写《文件外发申请单》 ， 部门上级审核，经总经理批准后发文。 ⑵以本公司名义所发的文件必须抄报文控备案，原件需由文控处盖“外发”章、登记方 可发行，文件处理必须做到准确、及时、安全，严格按照规定的时限、要求完成。 ⑶公司内部行文，可按问题的种类和性质，用公司或部门名义行文，文件处理必须做好 保密工作，防止泄露企业的秘密。 ⑷请示的文件，应一文一事，主送一个单位，不要同时抄送其它单位；向下级单位的重 要行文，可以抄报直接上级单位，不得滥发。 ⑸部门编写的各种体系文件必须由文控受控发行方可生效使用。
文件控制管理程序 DJJD-QP-001 生效。
5.10.2 文件更改审批后，由文控按《文件发放/回收申请表》上的发放范围发放修改后 的文件，同时收回作废的旧文件，文控确认。 5.11 外来文件的控制
5.11.1 工程部、采购对外来文件进行识别、收集，列出《外来文件清单》 ，经管理者代 表批准后纳入受控文件，并按 5.5 规定发放管理。
5.10 文件的更改及回收 5.10.1 文件需要更改时， 由更改部门提出部门填写 《文件更改审批表》 说明更改原因， ， 一般文件经部门主管/经理审核即可， 重要文件需经管理代表或总经理批准方可
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＊＊＊（深圳）有限公司
QMS-OP-001 管理评审控制程序
5.2.1.3公司在人力、设施、环境等资源方面的需求。
5.3评审所采取的纠正和预防措施需予以记录。效果良好的，可以考虑纳入体系文件。管理评审会议相关记录由QA课保存2年以上。
6.0记录/表格
7.0参考文件和资料
3.0职责
总经理
负责主持管理评审活动。
管理者代表
负责制定《管理评审计划》，负责按计划落实并组织协调相关准备工作，向总经理报告质量体系运行情况。
QA课
负责编写评审报告，报告资料和会议记录等相关文件的保存。
各部门相关负责人
负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需要的资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施。
5.1.3客户投诉、市场信息、客户满意度的综合分析。
5.1.4对产品与相关标准、法律法规的符合性评价。
5.1.5对各部门进行内部质量审核且对不符合项纠正措施落实及改善效果做出评价。
5.1.6质量体系对内外环境变化的适应性、有效性和充分性的评价，及各种可能影响质量管理体系变更因素的评价。
5.1.7纠正和预防措施系统是否完善，重大质量问题改进的效果。
4.0定义
管理评审
公司高阶管理者为确保质量管理体系运行持续的适宜性、充分性和有效性，按期对质量管理体系的运行绩效和持续改善进行的评审，以会议的形式实施。
5.0作业内容
5.1管理评审输入如下内容：
5.1.1管理方针和质量目标的落实、完成情况，以及持续适用性和修订。
5.1.2质量体系内、外部审核结果，包括：组织结构、程序、过程、人员、设施、设备、技术和方法等是否合适。
5.1.8上次管理评审纠正预防措施的实施情况的评价及遗留问题处理。
5.1.9针对质量管理体系在运作中的适宜性及有效性提出的改进建议。
WB-QMS-QP-01文件控制程序
文件发行/修订履历1.目的：为使质量管理体系能正确有效的运作，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。
2.范围：适用于公司文件控制的管理。
3.权责：3.1 人事部负责文件的接收、保管、复印、造册、分发、回收、标识、作废处理等管控工作，负责各单位文件应用保管情况的监督检查；3.2 其他各部门负责其职责范围内各类文件的编制/修订工作，负责本部门使用的文件的控制与管理工作；3.3 管理者代表负责本公司质量体系文件编制/修订的组织及审核，负责二级程序及相关三级系统文件的批准，负责公司所有受控文件的发行范围的批准；3.4总经理负责本公司质量手册的编制/修订的批准；4.名词定义：4.1文件：信息及其承载体，典型的有纸档和电子档形式(如管理手册、程序文件、作业指导书、各种图表等)，通常统称为文件。
4.2 受控文件：指管理体系在推导实施中所涉及和形成与产品和管理有关的文件, 当此类文件用作操作﹑评审﹑计划﹑行动等活动的依据时需接受控制，此类文件称为受控文件非受控文件：4.3 当文件不作为活动的依据，而只作为参考时，不需接受控制，此类文件为非受控文件, 亦称为“管理外文件”，受控文件须接受更新处理。
4.4 版次：对文件做出其最新发布状态的标识，包含版本和修改次数，在文件上用“版本”、“修改号”﹑“生效日期”﹑“发布日期”等表示，若文件因版面空间的原因（如空间较小，或为排版需要），“版次”和“修改号”可用“版次”代之5.作业流程：5.1 本公司质量体系文件主要包括：5.1.1 质量方针和目标；5.1.2 质量手册；5.1.3 管理体系程序；5.1.4 为确保过程有效策划、运作和控制所必需的文件，如作业标准、检验规范、工艺文件及各项规章制度等；5.1.5有关的记录等5.2 文件编码规则5.2.1 质量手册公司代码/文件类别—年号如MY（梦园）-QMS（质量管理体系）-QM(质量手册)5.2.2 二级文件（程序文件）公司代码/文件类别—顺序号如MY（梦园）-QMS(质量管理体系)-QP（程序文件）—XX(流水码)5.2.3 三级文件（管理文件）公司代码/文件类别—顺序号如MY（梦园）-WI/SIP（工作文件/检验指导书）-XX（流水码）5.2.4 对于外来文件公司代码/文件类别—顺序号如MY（梦园）-WL（外来文件）—XX（流水码）5.3文件版次与格式5.3.1 版次设定5.3.1.1 正式版文件版次：以阿拉伯数字表示，首次制定时版本：A0，第一次修改时版本：A1，以此类推；5.3.1.2 非正式版文件版次（试用版）：以0X、1X、2X……依次表示。
QP001 文件控制程序
1.目的规范公司文件管理、实现文件的增值、满足顾客及第三方认证机构的要求、改善公司品质体系，建立本程序。
2.范围适用于本公司品质管理及环境管理文件的管理和控制。
3.名词术语本公司采用的专业术语使用ISO9000：2008标准的定义。
3.1 信息：有意义的数据。
3.2 文件：信息及其承载媒体。
注：为避免误解，本公司通常所说的文件一般不包括记录，空白的记录表单则包含在文件范畴之中。
3.3 规范：阐明要求的文件。
3.4 记录：阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。
4.流程5.0 执行方式5.1 文件分类5.1.1 按照文件的来源不同分为公司文件（简称文件）和外来文件；5.1.2 按照文件的规范对象不同分为管理文件、技术文件、合同和财务文件（按照国家有关规定执行，不在本程序管辖范围之内）；5.1.3按照文件的保密等级分为：a、绝密文件：只有经办人和总经理及董事能查阅的文件，泄露后会对公司造成重大损失的文件均属之，此类文件由董事会直接掌控；b、机密文件：只有经办人及部长以上管理人员能查阅的文件，公司技术文件、商业合同、薪酬表等文件；c、一般受控文件：除a、b之外的其它受控文件。
d、非受控文件：不须控制其制作、发放和使用的文件，此类文件改版时不作通知服务。
5.2 文件需求各单位认为需要用文件来统一和规范相关过程或对外提供证据时应向主管提出文件编制需求。
5.3 评审主管应及时对需求进行评估，并将意见反馈申请人。
5.4 确定编写组评审通过的文件需求，主管应及时确定编写小组成员并通知到人。
5.5 编制文件5.5.1 编写小组负责人在接到编制任务时应及时与相关部门沟通，收集有关信息，编写文件；5.5.2 编写小组应确定文件的适用范围、目的及文件分发范围；5.5.3 本公司的企业标准类（本公司管理手册及程序文件一般作为公司管理标准）文件格式应按照本文件的编排格式的要求执行，并建立文件履历表；其他文件均应按照统一的格式编排；所有文件均应采用标准页面（A4、A3、A5）制作。
OP-XX-QSM-001 Rev.01 文件和资料控制程序
1．目的：该程序为所有的工程技术图纸、公司手册、程序文件、操作指引、记录表格等文件的编写、批准、修订、发放和存档等控制提供标准方法，以确保所有应用场所均使用最新版本的文件。
2．范围:适用公司所有管理体系相关的文件、图纸和技术资料。
内部文件－公司手册－程序文件－作业指导书－规格/图纸外来文件－适用的国际/国家标准－适用的政府法律法规－客户的要求和规范3．定义3.1 受控文件:3.1.1. 第2条所列举的所有文件都属于受控文件3.1.2. 每页盖红色“受控文件”印生效。
3.2 不受控文件:第2条列举的以外的文件，以及非盖“受控文件”印的文件，均为不受控文件.3.3 主文件受控文件的原件上，盖有蓝色的“原始文件”印章。
原始文件及其电子文档保管在文控中心。
3.4 文件分发记录记录受控文件的分发范围及签收。
3.5 编码规则定义受控文件的编码规则4．参考文件4.1 ISO 9001:2015质量管理体系标准 7.5.3条5．职责5.1 文控中心负责管理所有受控文件，确保文件、图纸和技术资料的编制、格式、分发、存档、回收、废弃等符合程序要求。
5.2 文件作者文件作者负责编写文件并指定文件发放范围，找相关人员签署，并确保所有与文件相关人员清楚他们的职责和所承担的工作。
6．程序6.1 通则6.1.1 文控中心保管所有受控原始文件及其电子文档，并及时更新原始文件的纸质和电子受控清单，显示最新版本状态。
6.1.2 所有文件都需显示以下内容：●文件编号●版次●页码及总页数●文件名并按照以下方式盖印：6.1.3 所有文件由作者指定分发范围。
并以适当的方式定义文件培训方式，填写培训记录单，培训完成后，由文控中心负责存档。
6.1.4 所有原始文件需由作者找相关人员签署后，将纸质档和电子档同时发给文控中心。
对于工程图纸，技术部必须制定统一的标准图框送文控中心受控，所有工程技术人员进行设计时都必须使用统一的标准图框，设计完成后，图纸上必须要有设计、校对、审核、批准等相关人员的签名，文控中心才能受控。
QSP-001 文件管理程序
文件管理程序QSP程序文件REV 版本A0 PAGE页码 1 of 5CHANGE HISTORY 文件修订履历REV 版本NO变更申请单号CHANGE DESCRIPTION修订内容EFF. DATE生效日期PREPARED制订APPROVED核准DEPT部门A0 新订制QM文件管理程序QSP 程序文件REV 版本A0PAGE 页码2 of 51.目的规范管理体系文件与资料的制定、分发、变更、回收及处理方法，确保文件的适宜性、有效性及完整性。
2.范围适用于公司质量管理系统一阶文件、二阶文件。
3.定义3.1一阶文件:管理手册3.2二阶文件:程序文件,指不同的部门为完成同一事项沟通协调处理作出规定的系统性文件。
3.3三阶文件:规范具体事情如何操作的指导性文件。
3.4 外来文件：从公司外部接收的各类需要受控的文件。
如：客户合约、法律法规、ISO 标准等。
3.5参考文件：仅供参考使用，对其编号、版次、废止等不作受控，盖参考章以示区别。
4.权责4.1 各部门：文件之制定、修订、审保存及培训。
4.2 文控中心：文件编号、发放、回收、登录、管理及保存。
5.作业内容 5.1文件格式5.1.1正文采用五号宋体字，述及到参考文件用“《》”，表单用“【】”标识。
5.1.2有版本控制的文件，用大写英文字母“A ，B ，C ……表示”；没有版本控制的采用生效日期管控。
5.1.3允许单一页次修订的文件，如QM 其版本用“A0，A1…A5表示”，修订5次后，须更新整份文件，文件升版本为B0。
依此类推。
5.1.4项次编号以下图为标准，超出项次则依实际情况增加。
5.2正文包括目的、范围、定义、权责、作业内容、参考文件、相关表单共七段。
5.2.1目的：简要说明文件的意义所在。
5.2.2范围：说明文件适用于何种可界定范围的描述。
5.2.3定义：解释文件中出现的重点名词及生词的含义或范围。
1.目的 1.11.1.1 1.1.1.12.范围 (以下类推)文件管理程序QSP程序文件REV 版本A0 PAGE页码 3 of 55.2.4权责：执行任务的工作分派。
(OP-001)文件控制程序
文件名称文件与记录控制程序页码1/7修订覆历表NO. 更改章节更改日期申请单编号更改后版本123456789101112编写审核批准文件名称文件与记录控制程序页码2/71.0目的对公司质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、更改、再次批准，标识、回收和作废等全过程进行管理,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2.0适用范围适用于本公司与质量管理体系有关的文件的管理。
3.0权责3.1.总经理负责批准发布质量手册。
3.2.管理者代表：3.2.1.负责组织编写和审核质量手册；3.2.2.负责审核程序文件。
3.3.文控中心负责质量管理体系文件的收集、修订、编目、整理、发行、回收、销毁等，管理并保存公司质量体系文件的原件；3.4.各部门负责与本部门相关的文件的编制、使用和保管。
4.0工作程序4.1.作业流程图：见附件一4.2.文件分类：公司文件分为内部文件和外来文件，同时文件又分受控文件和非受控文件。
4.2.1受控文件：凡与质量管理体系运行紧密相关的文件均需受控，受控文件分类如下：a.一级文件：质量手册；b.二级文件：程序文件；c.三级文件：工作指导书、图纸；d.四级文件：表单记录；e.外来文件。
4.2.2非受控文件：指与质量管理体系无关的文件，如行政通告、管理制度等等。
4.3.文件的编写、审核及批准4.3.1.公司文件、表单经确定后，由文控按4.3.2图标统一编号管制，不得有重复或误码之情形。
工程技术图纸由工程部编号，编号原则须依5.3.2之规定执行。
4.3.2.文件编号管理：文件名称文件与记录控制程序页码3/7a.质量手册MJ-QM-001质量手册公司名称代号b.程序文件MJ-QP-XX流水号（01~99）程序文件公司名称代号c.工作指导书、设备操作指导书WI-XX-XXX流水号（001~999）部门代码操作规范类d.图纸的编号分两种：i.工程部（成品图）□□–系列--□□□□代表文件流水号代表产品系列代表事业处,用SM或MJ表示ii.工程2部（配件图）XXX - □□□□代表文件流水号代表产品系列iii.工程1部（配件图）XXXX- □□-□□□□代表文件流水号代表零件代码代表产品系列（产品代码见工程部产品代码编码规定）iv.模具图以产品型号进行编号文件名称文件与记录控制程序页码4/7e.记录表格XX--FM-XX-XX版本号：如A,B…流水号：如01，02…表单编号部门代码4.3.3.部门代码：YW1—业务1部 YW2—业务2部 GC1—工程1部 ZC1—资材1部GC2—工程2部 SC1—生产1部 SC2—生产2部 PG1-品管1部XZ—行政部 CW—财务部 JL--高层管理 SJ-塑胶部GM—工模部 PG2-品管2部 PG3-品管3部 ZC2—资材2部DC—文控中心4.3.4.文件编写、审核及批准权限：文件名称制定审核批准质量手册管理者代表管理者代表总经理程序文件相关部门经理管理者代表总经理工作指导书相关职能人员部门主管部门经理表单记录相关职能人员部门主管部门经理图纸相关职能人员工程主管工程经理4.3.5.文件版本号和页次管理：a.受控文件第一次发行时以 A.0表示,当有变更时依序以 A.1、A.2……;当发生9次变更时,升版为B.0、B.1、B.2……依此类推；表单的变更依次为a、b、c……b.对于质量手册的修改，可分章节或页次设定章节号，更改时仅更改相应的章节版本号，整份文件的版本不变，章节版本号以整份文件的版本号加阿拉伯数字表示，如A1、A2、A3…,当同一章节改动到A9时，再次改动则整份质量手册均需换版本号。
QP-001文件控制程序
1.目的为使本公司质量系统内所使用的文件和资料能及时、正确地被有关部门使用，并避免逾期失效的文件被误用，保证各有关场所使用文件的有效性。
2.适用范围适用于本公司质量管理体系有关的文件与资料的控制。
3.职责3.1行政部：负责公司所有质量体系文件的发放和管理；3.2各部门：负责自己部门所使用文件和资料的管理；3.3品质部负责技术资料的发放和管理。
4.定义无5.工作程序5.1流程图4.1文件和资料的分类及编号。
4.1.1文件的资料分为如下几类：a.第一层文件：质量手册：阐明本公司质量系统如何满足国际标准要求。
流程图权责部门相关表格及记录相关部门部门主管总经理管理者代表行政部行政部行政部/品质部《文件修改/废止申请表》《受控文件一览表》《文件发放与回收记录表》《质量记录清单》《受控文件一览表》《文件发放与回收记录表》《质量记录清单》文件制定/修正/废止审核批准分发资料回收销毁建档保存NO----------------------------精品word文档值得下载值得拥有b.第二层文件：程序文件：规定何人、何时、在什么地方、做什么事。
c.第三层文件：相关文件/作业指导书、操作规程：说明如何做。
d.第四层文件：表单记录：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明过程已符合要求。
e.外部文件：凡与质量体系或产品有关的国际、国家、行业标准、客户标准等。
4.1.2 文件和资料编号：a.第一层文件编号：KN/QM -□□□顺序号公司质量手册代号b.第二层文件编号：QP -□□□顺序号公司程序文件代号c.第三层文件编号：KNC-□□□顺序号三层文件代号分部门d.第四层文件编号：KN□□D-□□□顺序号三层文件代号分部门：e.外来文件编号:外来文件有编号时用原编号、版本,无编号、版本,以本公司下列方法编号：□□-□□□- □版本号年月公司外来文件代号4.2文件分为受控文件和非受控文件，受控文件的目录由品质部提出，管理者代表批准, 受控文件分发时加盖“受控文件”印章，非受控文件不盖“受控文件”印章。
QSP01文件控制程序
文件控制程序1. 概述本程序适用于与质量活动有关的管理、技术文件和资料的编制、审批、发放、更改和归档。
2. 引用文件2.1 QM03 质量体系、组织和管理2.2 QM04 文件控制3. 职责3.1 质量手册、程序文件和相关表式的管理与控制由质量负责人负责。
3.2 法规、标准、外来文件的管理由办公室负责。
3.3 作业指导书、检验检测工艺、检验记录、检验报告等技术文件由技术负责人管理和控制。
3.4 检验车间对所使用的相关记录负责整理与控制。
3.5 所有文件（含整理好的记录）存档由办公室管理、档案资料员具体负责。
4. 程序4.1 文件编号规则□□□□□□□——□□□□年代号文件顺序号文件代号4.1.1 文件代号QM：质量手册QSP：程序文件QTD：作业指导书QRD：记录表式QPD：检验记录、检验报告4.1.2 文件顺序号4.1.2.1 质量手册、程序文件、作业指导书取两位数。
4.1.2.2 记录表式取4位数，前两位对应质量手册章节号，后两位为顺序号。
4.1.2.3 检验检测报告表式的前两位为检验检测项目代号，后两位为顺序号。
10：无缝气瓶；20：焊接气瓶；30：液化石油气瓶；40：溶解乙炔气瓶；50：无损检测；60：其它通用证书、报告。
4.1.3 年代号为该文件批准实施的年份。
4.2 文件的编制4.2.1 质量手册、程序文件及其质量记录表式、安全记录表式在组织或质量管理体系建立时编制，当组织结构发生重大变化或编制质量手册所依据的法规、标准发生重大变化时，应重新编制。
4.2.2 作业指导书及技术记录表式在首次开展此项检验检测活动之前组织编制。
4.2.3 外来文件如技术规程、标准等由办公室办理适用性认定手续后使用。
4.3 文件的审批4.3.1 文件应履行审核、批准手续。
4.3.2 质量手册、程序文件及其质量记录表式、安全记录表式由质量负责人审核，站长（管理者代表）批准。
4.3.3 作业指导书及其技术记录表式由技术负责人审核，站长（管理者代表）批准。
QP-001文件控制程序
制订部门人事部文件控制程序制订: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发行日期:2016-04-01 实施日期:2016-04-05序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人制订部门人事部1.目的为使文件与资料处理迅速，并正确流通、应用及管理,以确保各相关部门能及时获得适当且有效之最新文件。
2.范围本公司内、外部联系或客户/供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责文件类别制定审核批准质量手册管理者代表各部门负责人总经理程序文件相关部门管理者代表总经理三阶文件各相关人员部门负责人管理者代表四阶文件各相关人员部门负责人管理者代表4.定义本公司文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：CD/QM: 一阶文件CD/QP: 二阶文件CD/: 三阶文件A: 四阶文件4.2 系统文件:质量手册,为本公司第一阶文件。
4.3 程序文件:管理评审、内部审核、文件与资料管制、不合格品控制等,依质量手册所订之各项程序,为本公司第二阶文件。
4.4 指导书文件:标准作业书、细则、规范、通则等文件,为本公司第三阶文件。
4.5 制造文件:原理图、模具图纸、作业指导书等为公司第三阶文件。
4.6 外来文件:从公司以外获得的标准、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等属第三阶文件。
4.7 记录:校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、第三阶所衍生的记录资料等为本公司第四阶文件。
制订部门人事部5.作业内容5.1 各阶文件编号如下：5.1.1 一、二阶文件的编号为XX XXX程序文件阶码流水号5.1.2 三阶文件的编号为：CD（晟达公司代码）XX(部门代码)-XXX（记录流水号）例如：CD/XX-0015.1.3 部门代码见下表:部门代码管理代表MG人事部RS财务部--采购CG研发部GC品保部QC制造部SC业务部YW5.1.4 记录编号格式如下:A（表格代码）- XX(部门代码)-XXX（记录流水号）例如：A-XX-0015.1.5外来文件编号:沿用外来文件原有编号制订部门人事部5.2 文件制订、修订、废止的制作ISO文件包括质量手册,程序文件,三级文件,表格等的制订、修订或废止时,由行政部及相关部门人员或指定人员按各类文件之标准格式拟定后,依次编号，交行政部记录。
QPSQS-01文件控制程序
文件控制程序1. 目的本程序规定公司管理体系文件的编制、审核、批准、发布、修改等过程的要求，以确保各部门所使用文件的有效性及一致性。
2. 适用范围适用于公司各部门与质量体系有关的文件的控制，包括质量手册、程序文件、工作指引类文件、作业性技朮文件等体系文件及相关的外部文件、临时文件的控制。
3. 职责3.1 文控中心负责质量手册、程序文件、工作指引类等文件的发布、补发、回收、作废的管控作业和公司质量管理体系运行所需的外部文件的管理、控制。
3.2 各部门应指定人员负责管理与本部门相关的带有“受控”标识的文件。
4. 工作程序4.1 文件的编制、审核、批准文件的编制可根据文件级别的要求，必要时可成立文件编写小组进行。
4.1.1 质量手册：由管理者代表组织相关人员编写，管理者代表审核，总经理批准。
4.1.2 程序文件：由相关部门编写，管理者代表批准。
4.1.3 工作指引类文件：此文件可分为工作程序指引和作业性技朮指引两类，工作程序指引如：规范、实施细则、管理制度、管理办法、方案等。
作业性技朮指引主要指产品生产作业标准、工艺，和原材料、半成品、成品检验标准等。
由相关部门编写，部门负责人批准。
4.1.4 同一级别、类型文件的编制应保持统一的格式、风格。
4.1.5 未签名确认或未按规定签名确认的文件无效。
4.2 质量体系文件编号原则4.2.1 质量手册的编号SQ– QM – XXSQ：公司代号QM：质量手册XX：章节号4.2.2 程序文件的编号SQ – QP – XXSQ：公司代号QP：程序文件XX：程序文件顺序号4.2.3工作程序指引类文件的编号SQ – WI – XX – YYSQ：公司代号WI：工作指引类文件XX：编制部门代号YY：文件顺序号4.2.4记录表格的编号SQ – QF – XX – YYY/ZSQ：公司代号QF：记录表格文件XX：编制部门代号YYY：顺序号Z：修改号4.2.5 部门代号编号工程部：EN生产部：MA品管部QC市场部：MR资材部：PM财务部：FN人事总务部：AD4.3 受控文件的编码作业4.3.1为确保受控文件编号的唯一性，质量手册、程序文件、工作指引文件（管理制度，管理细则等）由各文件编制人员应向文控文员申请文件编号，由文控文员依 4.2(质量体系文件编号原则)进行编号作业。
文件控制程序OP-001
1.0 目的本公司内与品质有关的文件与数据能顺利运作而作出有系统的发行、保存及修正,使其能在管制下运作,以确保文件的机密性，正确性及完整性.2.0 适用范围2.1适用于内部文件资料的管理.2.2适用于外来文件的维护.3.0 职责3.1 文控负责文件编码要求及格式依此标准执行.3.2 文件编写部门需依要求的规定格式进行编写.4.0 定义4.1 管制文件须随时保持最新版本之资料,具有制订、修订、分发之记录，修订后须重新分发，作废之资料由文控依规定回收并销毁.4.2 非管制文件分发时为最新版之资料，修订后无须重新分发，作废资料亦无须回收及销毁.4.3 品质手册为本公司实施品质制度落实品质政策最基本的参考文件.4.4 控制程序为品质系统所含之各项作业程序的运作文件，该作业通常为跨部门性质的作业.4.5 作业指导书指在品质系统中为有效落实执行，将每一项动作的基准加以详细说明，确保作业品质与效率的运作文件，该作业通常为单一部门性质的作业.4.6 表单为了记载有关品质系统落实执行情形及维持系统运作之佐证资料所使用之表格，含各类表格、图表、图形及标签.4.7 外来文件与品质相关，非本公司之资料。
如法规或标准、国际/国家相关法令、供应商产品规格目录、客户技术资料（ECN. BOM. Drawing, QP.作业指导书/检验规范等）、外来设备仪器使用说明书等.4.8 记录在表单中逐项登记、标示、绘制品质系统运作的结果称为记录.5.0 作业方法5.1 品质系统文件资料的层别与分类5.2 5.2.1部门代码：GM 代表总经办 HR 代表人事行政部门；SA 代表销售部门； PC 代表计划物控及仓库 FD 代表财务部门； EN 代表工程部门；PD 代表生产部门； PU 代表采购部门； QA 代表品质部门。
5.2.2 品质系统文件格式及编码原则 5.2.2.1第一、二阶文件编号原则.b. 第2码表示为文件流水号（如001、002……).5.2.2.2第三阶文件编号原则b. 第2码表示文件编制部门.c. 第3码表示为文件流水号（如001、002……). 5.2.2.3外来文件编号及版次.b. 第2码为外来文件发行之流水号.c.其版次以制定机关、团体公告或客户通知为准.备注：顾客原图以公司销售部编制的BBT 图号进行编号 5.2.2.4 品质记录/表单编码原则a.b.第2码表示编制部门代码c.第3码表示流水号(如001,002……)d.第4码表示版次，版次编码原则见5.2.2.65.2.2.5 版面格式a.页头应包含公司名称、文件主题、文件编号、版次、页次等内容.5.2.2.6 文件版次规定版次以二码编订，第一码代表版本,依英文大写字母A开始编订，第二码代表版次,为0-9 的阿拉伯数字，修改第9次后,第一码应由A→B依序递增，第二码再从0起累进.5.3 文件或资料起草,变更/修订和废止5.3.1符合客户要求或ISO9001：2008相关标准规定,并考虑公司整体性,可行性和适用性.5.3.2 依据组织架构,由部门承办人填写《文件制/修订申请单》编修相关文件.5.3.3 相关部门有权审阅有关的背景资料,据以作其审核与核准.5.3.4 文件编写/修订原则：5.3.5 文控需对封面、每页页头、编辑格式、版面、编辑内容是否涵盖ISO9001：2008要求及是否其它档案有重复等作确认.5.3.6 编写/修订部门针对反馈信息,对文件予适当处理后,重新打印正式版本.5.4 文件及资料的审批5.4.1文件制订流程: 制订部门正式文件经相关部门汇审完成后再依权责范围进行核准.5.4.2审批通过后,由制订部门将文件原稿及电子文件送交文控管制与发行.5.4.3无标准封面文件/资料(如:工艺流程、工程图纸),应于其上体现审查/审批记录.5.5分发与管制5.5.1 文控接到制订部门的文件后,应作至少如下确认动作:5.5.1.1文件格式及内容是否已完全符合5.2所述要求.5.5.1.2文件作业内容是否均依5.4之要求审批通过.5.5.1.3依据文件/资料性质或内容,确认分发部门是否恰当.5.5.1.4文件原稿与电子文件是否完全相符.5.5.2当上述确认结果有异常时,文控将异常状况及时反馈给制订部门予以修正;若确认OK,则文控作如下分发管制：5.5.2.1文件/资料之原稿由文控保存,需加盖文控印章; 电子文件保存最新版，并建立《受控文件一览表》.5.5.2.2复印发行文件需在文件加盖“复印件”红色印章后分发至相关部门.5.5.2.3文件之各式分发章,均应有原始盖章,若无原始盖章,则文件视同无效.5.5.3文件/资料因故遗失或需增补时,申请部门应填写《文件补发申请表》,经部门最高主管审查核准后,文控才予增(补)发.5.5.4当文件提供给供货商(委外制造厂商)作为标准使用时,由采购或委外承办人填写《文件补发申请表》经核准后交于文控。
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版本：A/01 文件标题文件管理控制程序页码：1/8序号变更编号版本变更日期变更内容1.新版发行。
制订审核批准日期日期日期版本：A/01文件标题文件管理控制程序页码：2/81.0目的、建立文件编写、修改、审批、分发、回收、保管、作废、销毁等作业程序，确保各使用场所能及时得到文件的有效版本，防止文件的非预期使用。
2.0范围本程序适用于公司所有管理体系的文件管理和控制。
3.0 定义3.1文件：承载管理及产品信息的载体。
如记录，规范，程序文件，图样，报告，标准。
其载体可以是纸张，磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或样件，或多项组合。
3.2 受控文件：受文件版本变更控制的文件。
3.3 非受控文件：不受文件版本变更控制的文件。
3.4 受控文件类型3.4.1 正本：盖上蓝色 "受控正本"章，才是有效版本。
3.4.2 受控副本：加盖蓝色“受控副本”章，才是有效版本。
3.4.3外发文件:当文件需要使用于对外宣传、沟通或其它非生产性场合作参考时的文件，盖蓝色“外发文件”章以识别。
3.4.4作废文件：升版后的旧作废文件正本为受控文件存档于管理部，盖红色“作废文件”章,其他部门回收的副本可盖“作废”章也可在页面打“×”作“作废”标识。
3.4.5外来文件:外来文件有顾客要求文件，国际、国家、行业标准，技术参考资料等，在所有外来文件上盖“外来文件”章。
3.5文资载体：3.5.1以上所有文件用纸做为载体的文件；3.5.2采用办公计算机的硬盘、公司公用网上服务器做为载体存放的共享电子文件；3.5.3按文件类型将有关文件整理后制成的光盘、磁盘等储存介质做为载体存放的文件，包括与公司重大事件、活动和员工培训有关的照片、音像制品等。
3.6 文件架构3.6.1质量手册架构：ISO9001：2008条款，排列顺序编订各章节及项目，并明确体现章节内项目所对应的程序文件，作业指导书。
3.6.2 程序文件架构：版本：A/01文件标题文件管理控制程序页码：3/8（1）目的：（2）适用范围：（3）术语和定义：（4）职责：（5）工作程序：（6）工作流程图：（7）相关文件及记录表单。
3.6.3 作业指导书架构：作业指导书的编写由相关制修部门视实际需要自行制订，以有效表示内容为目的，易于阅读、了解、使用。
3.6.4 文件格式：管理手册、程序文件、三级文件、四级表单都要按管理部制订的文件格式进行编写，并由管理部对其格式进行审核。
4.0 职责4.1 管理部：负责公司所有体系文件的规范管理和控制。
4.2 部门文员：负责本部门受控文件的发行和管理。
5.0 程序5.1 文件编写与修改5.1.1 公司各部门根据公司《管理手册》所规定的职责，对本部门相关的文件进行维护，部门经理或管理者代表指定相关人员进行编写或修改，并与相关部门协调。
5.1.2 文件修改时，在文件的修改处采用下标线的标识。
整个文件作结构性调整，则不必对变更进行注明。
更改的内容在第一面进行说明。
5.1.3 文件首次发行采用“A/XX”版，以后升版则从“B/XX”开始，依此类推。
每次换版按字母顺序改变版本。
对于页次较多的文件，如只有局部的改变，可保留正本版本号只对改变页采用修改号控制，在文件更新时只对文件的修改页和相关页进行更换。
版本按[版本/修改号]格式书写，修改号以01开始。
每份文件当任一页修改最多超过5次时（即修改号超过5时），应更新文件版本，取消所有修改号码。
5.1.4 文件修改间隔时间:至少每6个月对本部门文件进行一次修改,如确实不需要修改的,向管理部书面说明原因。
5.1.5 临时文件的更改:需要紧急修改的文件,可以在原文件上手写改动,但必须在修改的地方签上修改人的姓名、时间。
由修改部门在24小时内将新版本文件发行到相关位置，版本：A/01文件标题文件管理控制程序页码：4/8并撤走原修改的文件。
5.2 文件审批权限：5.2.1 管理手册：管理者代表审核，总经理批准。
5.2.2 程序文件：部门文件由部门经理审核，管理者代表批准；体系文件由管理部编写管理者代表批准，必要时经总经理批准。
5.2.3 工程标准：部门主管审核，部门最高负责人批准。
5.2.4 作业指导书/规范：相关工程师编制,主管审核, 部门最高负责人批准。
5.2.5 记录表单：同5.2.45.3 文件发行控制（所有受控文件发行统一用一手纸）5.3.1 体系文件发行：由管理部直接发行。
5.3.2 各部门新文件发行：发行前必须把电子档发到管理部审核，管理部审核后,由发行部门相关人员签名后经管理者代表签名，到管理部盖“受控正本”章后，由各部门文员复印、盖“受控副本”章，写明部门分发号发行。
（详见附件1 各部门代码缩写及分发号）A.发行前将受控文件的电子版发于管理部。
（技术图纸类文件除外）B.根据文件发行需要编制《文件发行会签表》，各部门文员依据《文件发行会签表》发行到相关部门使用。
C.各部门文员每月底将本部门发行的文件清单（可电子档）交一份到管理部。
5.3.3 受控文件需向公司以外提供时，应填写《受控文件/表单□更改□取消□申领申请表》，选用非受控发行方式，部门经理批准后，盖“外发文件”章才能对外发行，并做好发放记录。
5.3.4 公司内部需要发放试行文件时，盖“试行文件”章发行，并写明试行时间，配套增加试运行的表单暂不加表单编号，与试行文件一起受控发行。
5.3.5相关部门因工作需要增加文件份数时，填写《受控文件/表单□更改□取消□申领申请表》，经部门负责人批准后，交部门文员发行。
5.4 文件回收控制5.4.1 换版：升版的文件各部门文员根据旧版文件分发数量及场所发行并同时回收，回收后在旧文件上盖上“作废”章以标识。
才能作再生纸使用。
换页：在新页数更换时即时收回旧页数文件。
版本：A/01文件标题文件管理控制程序页码：5/85.4.2 当文件需要取消时，填写《受控文件/表单□更改□取消□申领申请表》，经部门经理审批后收回现场受控文件。
5.4.3因版本更新或取消受控从现场收回的文件为作废文件，部门文员应确保所有作废文件全部收回，并在当天将作废文件名称上报管理部，作废文件部门保留一份，其他的销毁或盖上“作废”章（或打“×”）作再生纸使用。
并在《受控文件总清单》的“备注”栏注明此文件作废。
5.4.4文件的发放与回收采用《受控文件发放回收记录表》进行签名控制，并且保持与电脑档案记录一致。
5.4.5印章管理：“受控正本”、“受控副本”、“外来文件”、“作废文件”“试行文件”章全部在管理部保管。
5.5 文件保管5.5.1 受控文件正本文件及要求保存的作废文件由管理部负责分类保管。
5.5.2 管理部提供良好的环境条件，达到防火，防潮，防盗，防蛀要求，确保被保管的文件不受损害。
5.5.3 管理部及各部门受控文件要求建立《受控文件总清单》，清单内容包括文件编号、文件名称、版本等内容并且与电脑档案保持一致。
5.5.4 记录表格的管理按照《质量记录控制程序》执行。
5.5.5 管理部保存的电子版文件为有效版本。
5.5.6文件在管理部专用电脑档案中则为受控版本，打印出来为不受控版本。
5.5.7 文件严重破损而影响使用或文件丢失时，填写《受控文件/表单□更改□取消□申领申请表》。
5.5.8 文件作废或版本更新后，失效文件全部盖“作废文件”后销毁或作再生纸使用，其中正本失效文件盖“作废文件”印章后保存，并建立保存记录清单。
5.6文件有效性控制5.6.1 本程序文件规定，每份文件的最新版本为有效版本. 管理部可每月对各部门文件清单进行清查，以确保最新文件的归档和使用。
5.7 外来文件管理5.7.1 管理部对本公司的质量体系文件的法律法规收集和归档工作；工程部对本公司的产品标准，法律法规的收集和归档工作；其它相关部门对本部门的法律法规的收集和归档工作。
5.7.2每个月通过国家、地方和行业主管部门(如技术监督局、市场监管局、质量协会、检测版本：A/01文件标题文件管理控制程序页码：6/8认证机构、深圳标准网及其他途径获取相关法律、法规和其他要求的文件。
5.7.3若有法律、法规和其它要求更新和废止时，对更新的法律、法规的适用性重新进行识别和审批。
法律、法规属强制要求的，需确保其适时、适用和最新。
5.7.4 管理部组织对相关国际、国家、行业标准，技术参考资料追溯的要求，对追溯结果进行记录，对版本变化的信息要定期进行鉴定，鉴定周期一般三个月为一个周期，并及时在网上获取其最新动态，最后由管理部反馈给相关部门。
5.7.5相关法律、法规和标准颁布后由相关责任单位邮件给相关成员，必要时候组织人员学习相关内容。
5.7.6对公司引用或参考的外来文件，统一由管理部管理，外来文件不能直接使用到与公司相关的过程中，如需使用，必须盖“外来文件”章，写明来文时间，转化为受控文件。
5.8表单样式使用管控：对于大量使用、有必要印刷的表格，由所需要部门从管理部领取样表，填写《商品请购单》，经有关领导核准才可交付批量印刷。
任何部门不得擅自修订表格并交付印刷。
对于小量复印使用的表格，以网上发布的为准，可自行下载使用，但不得擅自修改。
5.9文件评审5.9.1管理评审会议上，由管理代表报告质量管理体系的有效性，适用性，充分性，并决议相关文件修订与否。
5.9.2管理代表或相关部门主管，如发现质量管理体系的有效性、适用性、充分性有缺失之处时，可动议召集会议，进行文件评审。
6.0 文件编号6.1 根据本方法文件确定的用来标识文件的唯一性编码。
文件作废时，文件编码不取消，以备必要时查询。
a) 一级文件：质量手册，编号方法：WJ - QEM–XXX(表示流水号: 例如 001-999)b) 二级文件：编号方法：XXX -OP-YY（适用于全公司的程序）XXX：QMS 表示质量管理体系文件OP ：程序文件YY：表示流水号： 01-99c) 质量管理体系三级文件编号方法：XXX－WI－YYY版本：A/01 文件标题文件管理控制程序页码：7/8 XXX：代表质量管理体系类别（如QMS、EMS、CCC等）；WI：代表体系类的三级文件YYY：代表流水号：001－009d) 四级表单编号：QR-XXXX(流水号001-999）e) 外来文件编号:部门缩写/OTH- XXXX(流水号001-999)6.0 相关文件6.1《记录管理控制程序》 QMS-OP-0027．0 相关记录7.1《受控文件发放/回收记录表》QMS-OP-01-001 A7.2《文件发行会签表》QMS-OP-01-002 B7.3《受控文件/表单□更改□取消□申领申请表》 QMS-OP-01-003 A7.4《受控文件总清单》QMS-OP-01-004 A7.5《受控文件发放范围一览表》QMS-OP-01-005 A7.6《商品请购单》QMS-OP-01-006 A7.7《外来文件总清单》QMS-OP-01-007 A8.0附件8.1 附件1 各部门代码缩写及分发号8.2 附件2 文件控制流程图附件1：各部门代码缩写及分发号部门部门代码分发号总经理GM GM-02管理部DTD DTD-03财务部GAD GAD-04生产中心PD PD -01工程部ENG ENG -02质量部QAD QAD -03资材部MTL MTL -04物料部WHD WHD -05版 本 ：A/01 页 码：8/8文件标题文件管理控制程序文件控制流程图关键控制点相关文件及记录流程图职能部门文件制、修订、废止文件评审文件编号、格式审核文件审核文件批准文件发行文件执行文件检查文件回收筛选 存档销毁NO NONONOYESYESYESYES各职能部门各职难部门文控中心制修部门制修部门文件发行登记清单各职能部门文控中心文控中心文件销毁清单。