内部品质审核程序(含表格)
IATF16949内部体系审核程序(含表格)
内部体系审核程序(IATF16949:2016)1、范围1.1 验证企业质量管理体系和质量策划活动的安排是否符合标准的要求,是否得到有效的实施,保持和改进,及时发现存在的问题并采取措施,使质量管理体系有效运行。
1.2 本程序规定了内部质量管理体系审核的内容和方法等要求。
1.3 本程序适用于本企业内部质量体系审核的管理。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划,质管科为本程序归口管理部门。
3.2 审核组长负责检查、询问、记录审核的具体活动并编制内审报告。
3.3 内审员负责检查、询问、记录审核中发现的问题,填写不合格报告。
3.4 各相关部门对审核中发现的不合格项分析原因、制订纠正措施并实施整改。
3.5 工作流程编制年度审核计划按计划做审核准备成立审核组发放审核计划首次会议现场审核记录审核情况开具不合格报告编制内审报告末次会议发放内审/不合格报告制定纠正和预防措施措施效果跟踪验证提交管理评审4、程序内容4.1审核的准备4.1.1每年年初,由管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”。
年度计划应体现出例行的审核和临时增加的审核。
临时增加的审核可能是由于产品或制造过程出现问题时而对体系增加的审核。
4.1.2每次审核实施前,由管理者代表任命审核组长,确定审核组的其他成员,并成立审核组。
4.1.3由审核组长召开审核组成员会议,制订内部审核计划,经管理者代表批准后下达执行。
计划包括:●召开内部质量审核首次会议,确定审核目的、范围和依据;●审核组成员名单;●审核日期及日程安排。
4.1.4审核计划应形成文件提前通知被审核部门。
被审核部门如果对审核计划有异议,至少应早于安排的审核日期3个工作日向审核组长说明,以便重新商定安排。
确定的被审核部门应积极配合审核组的工作,准备和提供有关证据资料和实物。
4.1.5 正式审核前,内审员应做好充分的准备,例如:编制“质量管理体系检查表”等。
内部审核程序(含表格)
内部审核程序(ISO9001:2015)1.0目的实施内部质量管理体系审核,验证质量管理体系是否被正确有效的实施,同时发现失效和潜在的问题,以确保体系能持续地进行改善。
2.0 适用范围适用于内部质量管理体系的审核。
3.0 职责3.1 管理者代表:负责审批年度《内部审核计划》及每次《内部审核报告》,全面负责内部审核工作。
3.2 品质部:负责编写《内部审核计划》,并组织、协调内审活动的实施。
3.3 审核组长及内审员:负责内部质量管理体系审核的实施。
3.4 其它部门:对审核中发现的不合格项采取纠正和预防措施。
4.0 定义无5.0 工作程序5.1 计划编制品质部根据年度工作计划确定审核范围和审核频率,编制本年度的《内部审核计划》。
审核频率在审核计划中明确规定,但内部审核每年至少进行一次。
5.2 审核准备5.2.1 管理者代表负责指定审核组长,审核组长负责挑选审核员,审核员应具备以下资格:(a) 参加过内审员培训,并通过考核合格,应优先选择获得“内审员资格证书”者。
(b) 熟悉本公司的管理流程,具备一定的口头、文字表达能力。
(c) 与其所负责的受审部门无直接工作关系。
5.2.2 审核组长负责制定和实施《内部审核计划》,其应包括以下内容:(a) 审核目的和范围;(b) 审核组成员;(c) 审核的时间、地点,受审核的部门;(d) 审核活动的预定日期和持续时间;(e) 审核所使用的文件和资料;(f) 审核报告的分发范围和预定的发布日期。
5.2.3 审核组长对组员进行适当分工,并将《内部审核计划》呈管理者代表审批,于一周前通知并分发于相关部门。
5.2.4 受审核部门在接到通知后,准备好相关文件和资料,若对行程安排有异议,须提前三天通知审核组长以便进行调整。
审核员须于审核前两天作好《内部审核查检表》。
5.3 现场审核及审核后活动5.3.1 首次会议5.3.1.1 在内审前,应召开一个简短的首次会议,由审核组长主持。
内部质量审核控制程序(表格模板、DOC格式)
文件编号
制 订 单 位
版本
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页次
二阶
质量中心
其注意品质记录之提出,如属长二次审核,应同时对上次不符合的改善状况,一并列入复查,不合格事项必须予以详细且具体地记录内部审核检查表内。
6.5.7审核小组应于规定之审核期限内完成审核任务,若由于其他原因能完成审核计划时应向组长报告,以作时间上的调整。
6.4审核计划:
6.4.1审核组长应于每年年底制订下一年度之审核计划,编制年度内部审核计划。
文件类别
文件编号
制 订 单 位6.4.2当发生内部、外部不合格或客户抱怨时,应考虑增加审核频次。
6.4.3管理者代表审核后,据以执行。
6.4.4总经理或管理者代表视需要可决定不定期举行内部品质审核,如:重大品质异常,重大客房投诉事件,公司组织发生重大调整第二、三方审核前等情况时。
6.5.8审核行动完成后,管理代表应召集审核小组组员与被审核部门相关主管举行结束会议,报告审核结果。
6.5.9结束会议当天或一个工作日,审核小组应就审核所发现不合格的事项据实填写内部审核纠正措施表并由被审核部门主管签收,确保该单位了解问题及采取适当纠正措施。
6.6缺失回馈及改善措施
6.6.1被审核单位,应针对审核所发现的各项缺失,于规定期限内提出预防及纠正措施,以改善问题及防止再发生,并将内部审核纠正措施表交回审核小组。
参见【培训程序】,至少应分成两个小组,一各审核组长,小组成员应与被审核部门业务无直接责任者。
6.2审核项目:
按《质量体系评定》(QQS手册)检查表执行,在内部审核检查表中载明,内部审核必须覆盖所有的班次。
6.3审核依据:
6.3.1 QS9000-ISO9002品质保证标准、公司之质量手册、程序文件以及相关之作业指导书、规范、适当之外来文件、外部品质记录等为依据。
内部质量体系审核程序及表格
内部质量体系审核程序1目的验证质量体系活动和有关结果是否符合计划安排,确定质量体系运的有效性。
2范围本程序适用于本厂内部质量体系审核活动管理。
3术语不符合项—不符合规定要求的项目,一般分主要不符合项和次要不符合项。
主要不符合项指。
缺少或体系完全损坏而不能满足QS9000S要求。
对要求有许多小的不符合项,表明体系己完成损坏,因而看作是一个严重不符合。
将导致不符合产品出厂的任何不符合项。
导致不能实现,或大大降低产品或服务预期用途的情况。
判断和经验表明很可能导致质量损坏,或大大降低其保证过程和产品受控能力的这样的不符合项。
次要不符合项。
判断和经验表明不大可能导致质量体系损坏,或大大降低其保证过程和产品受控能力的那些与QS9000的不符合项。
可能是:QS9000相关文件化质量体系某部分的一个错误。
或观察到的单个遵循公司体系中某项时的错误。
4相关文件无5工作描述责任者工作内容5.1制定质量体系审核计划管理科5。
1。
1根据质量手册、外审计划,制定质量体系年度审核计划,对预计的审核时间、审时的范围等作出安排。
5.1.2质量体系内部审核一般每半年进行1次。
若发生发下情况,需对质量体系全面或质量体系局部进行审核。
a、厂组织机构发生变化,导致质量职能发生变化。
b、顾客对产品质量抱怨频繁发生,生产过程产品质量不稳定。
c、外部质量体系审核前。
d、合同规定的审核。
5.2审核前准备管理代表团5。
2。
1确定审核员,成立审核小组,审核员应具备审核资格且与被审核车间、科室无直接责任。
管理科5。
2。
2编制审核日程表和质量体系内部审核通知单,包括审核的目的、审核的范围、审核组员及分工、审核具体日期和时间安排等,以管理者批准。
管理科5。
2。
3在审核前两周下发被审核单位和审核员。
审核组长/受审部门5。
3召开审核组准备会,通知受审单位做好准备,将发下材料提供审核员;a、检查表;b、不符合项通知单;c、过骈审核有关信息。
审核组长5。
4首次会议;各车间、科室领导和指定人员参加,重申质量体系内部审核安排计划内容及主要事项。
(31)内部审核程序(品质部)
Prepared By/Date: 编制/日期:Checked By/Date:审核/日期:Approved By/Date:批准/日期:1. 目的根据公司质量手册的要求,审核质量管理体系涉及的各部门所开展的各项活动及其结果是否符合要求,确保质量管理体系持续有效地运行,并为质量管理体系的改进提供依据。
2. 适用范围适用于公司内部质量体系审核的控制。
3. 职责3.1管理者代表负责制定年度内部管理体系审核方案,经总经理批准后实施。
3.2审核组长负责编制每次审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对管理体系的部门进行审核、评价和报告。
3.3 各部门对审核中发现的不符合项,负责制定纠正措施并组织实施。
4. 程序4.1 年度内审方案4.1.1 每年12月底由管理者代表策划下一年度的内审方案,编制《年度内部审核计划》。
策划时要考虑环境因素风险评价结果、拟审核的活动和区域的状况、重要性,以及以往审核结果。
内部审核的间隔时间不得超过12个月。
年度内审方案由总经理批准后下发。
年度内审方案的内容包括:a)审核准则;b)审核范围;c)审核频次;d)审核方法。
4.1.2 在以下几种情况,应根据需要进行年度内审方案的临时内审:a)法律法规及其他外部要求发生变化;b)顾客有重大投诉;c)管理体系大幅度变更;d)总经理认为必要时。
4.2 审核的准备4.2.1 由管理者代表指定审核组长,并成立审核小组。
由审核组长分配审核小组成员的任务。
在分配审核任务时应注意:审核人员必须是与被审核领域无直接责任的人员。
4.2.2审核组长负责制定《审核实施计划》,经管理者代表批准后,在审核前5天下发给受审部门。
《审核实施计划》的内容包括:a)受审核的部门、审核的目的、范围、日期;b)审核准则;c)审核的主要内容及时间安排;d)审核员分工。
4.2.3 审核组长组织审核组成员编制《现场审核检查表》,a)由内审员根据分工负责编写《现场审核检查表》;b)审核组长协助审核员准备并最终审定检查表。
内部质量体系审核程序(含表格)
内部质量体系审核程序(IATF16949-2016/ ISO9001-2015)1.目的为确保质量体系的符合性、有效性,应定期进行内部质量体系审核。
以验证质量体系中各体系过程的质量活动是否满足标准,质量手册,程序文件的规定,以便及时发现不合格,采取纠正和预防措施,使质量体系保持正常,有效运行。
2.范围适用于本厂的内部质量体系得审核。
3.相关文件3.1《质量手册》3.2《记录控制程序》3.3《纠正和预防措施程序》4.职责4.1管理者代表领导和组织内部质量体系审核工作,责成组成的审核组负责实施。
4.2各部门配合进行审核活动,并根据审核活动中的不合格项制定纠正/预防措施,并实施之。
4.3技术部、品保部负责各部门纠正和预防措施实施后的跟踪、验证与管理。
4.4审核组长编制现场审核计划和审核报告,并组织审核活动。
4.5审核员编写审核检查表,实施审核和记录审核结果。
5.工序程序5.1审核的策划和准备5.1.1管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”,每年一次覆盖每个部门的所有于质量管理有关的过程、活动和班次。
当内/外部不合格或顾客抱怨发生时,应增加频次。
5.1.2由厂长聘任受过IATF16949:2016“内部审核员培训”获得资格的人员担任内审工作,审核时,对涉及自己工作范围的领域应进行回避。
5.1.3管理者代表任命审核组长组成审核组。
5.1.4审核组长召开会议,实施内部分工,组长编写“现场审核计划表”审核员根据分工编写“现场审核检查表”,供现场审核时使用。
“现场审核检查表”填写后,对检查表中的重点检查项目作“☆”号,便于引起注意。
5.2现场审核的实施5.2.1审核组长在一周前分发“现场审核计划表”给各受审部门,作好时间安排。
如有异议,在二日内告知审核组,在协商后作出时间上的调整。
5.2.2审核开始的第一天,审核组长主持召开“首次会议”,由全体审核组织成员和各被审核部门负责人或代表参加,审核组长向被审核部门提出审核的范围,目的和要求。
内部审核程序(含表格)
内部审核程序
Internal audit workflow
(ISO9001-2015/IATF16949/ISO14001/ISO45001)
1、目的
通过内部审核,发现体系中的不符合,通过采取纠正和预防措施,进一步提高质量、环境、职业健康安全体系的符合性和有效性。
2、职责
总经理:总经理负责批准年度内部审核计划;
管理者代表:负责组织实施内部审核工作,批准内部审核实施计划,任命审核组长、审核员;
体系运行部:负责内部审核工作的筹划、组织和管理,负责年度审核计划的制定,审核组成员的推荐以及纠正措施的跟踪验证等工作;
各责任部门:负责制定实施纠正和预防措施。
3、作业流程
4、参考文件
4.1 《管理评审程序》
5、记录表格
5.1年度审核计划
年度审核计划
编号:版本:批准/日期:审核/日期:编制/日期:
内部审核实施计划
编号:版本:批准/日期:审核/日期:编制/日期:
内审检查表
编号:版本:。
内部质量审核程序
年度内审在每年的4月和10月各进行一次.
6.0参考文件
6.1纠正和预防措施程序
6.2国际标准ISO9001
7.0记录
7.1内部质量体系审核报告
7.2《内部审核发现报告》
7.3《更正要求(CAR)》
注:表格附件只供参考,最新版本应参照文件控制中心。
5.3.4做好审核记录并记录并发出审核报告。
5.4审核依据
5.4.1公司内所有有效的质量文件。
5.4.2如需要时,可参考国际标准ISO9001。
5.4.3审核组应发出经品质管理代表批准的内部质量审核报告。
5.4.4在管理评审时,应对内部质量审核的状况,作出审核。
5.4.5审核组应跟进内部审核中发出的不符合项及相应的CAR。
5.2.2审核组长须于审核一星期前向有关部门发出相应的审核安排通
知。
5.2.3各部门应向审核组提供最大的合作,被审核部门应挑选1至2
名陪审员,协助审核员审核。
5.3审核活动的实施
5.3.1按照内部审核计划执行现场审核。
5.3.2安排必要的交流会,以确定不符合项。
5.3.3发出相应的内部审核不符合项报告及相应的CAR。
3.4.2在管理评审中,复核内部质量审核时发出的CAR是否按时回应
有效。
4.0定义:
4.1内部质量审核不符合项报告:在审核后填写它有关不良发出。
4.2审核报告:在每次审核后由管理代表制定的综合报告并需分发至相
关部门。
4.3内部质量审核员:经过相关知识培训与考核合格,由管理代表聘请
的,有资格代表公司参加内部审核人员。
标题:内部质量审核程序页码
1.0目的:
此文件确立本公司的内部质量审核程序以确保本公司的质量体系的
内部审核管理程序(含表格)
内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的本程序规定了公司内部质量审核的基本内容、工作程序和管理原则,以审查本企业的质量体系、过程、产品的符合性。
确保体系及产品持续符合标准的要求,完善和提高质量体系的运行,提高,改善产品的质量。
2.0范围本程序适用于公司质量体系审核、产品质量审核以及过程审核。
3.0术语3.1.质量体系审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效的实施并适用于达到预定目标、系统性、独立的检查。
3.2.产品审核:用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合状况。
3.3.过程审核:用于检查过程是否具有能力且符合质量要求以及是否受控。
3.4.严重不符合:包括3.4.1.系统性不合格,如记录控制,质量部、销售部、采购部等均控制混乱;3.4.2.区域性不合格,如质量部文件管理、不合格控制、检验试验等控制混乱,整个部门主控要素均符合性差;3.4.3.造成严重质量后果,如产品检测误判,造成批量不合格,直接损失很大,甚至造成客户投诉。
3.5.一般不合格:随机的、孤立的、偶发的,易关闭的不合格。
3.6.观察项——包括:3.6.1.已发生了问题或出现了潜在的苗头,但尚未构成不符合,继续发展有可能成为不符合,需要提醒的注意事项;3.6.2.事实已构成不符合项,但性质较轻微。
4.0管理职责4.1.管理者代表:负责策划、领导质量审核,任命审核组组长和审核员,并规定其职责,审定批准质量审核计划。
4.2.质保部:是内部质量审核的归口管理部门。
4.2.1.负责制定质量体系、过程以及产品审核的计划,报管理者代表审批;4.2.2.负责审核的策划、组织和实施;4.2.3.负责对审核后的纠正、预防措施的跟踪检查以及验证工作。
4.3.各相关部门:配合质量审核,对审核中本部门出现的不符合项制定改进措施,按照时间节点进行整改,并接受质保部验证。
5.0工作程序更多免费资料下载请进:好好学习社区更多免费资料下载请进:好好学习社区更多免费资料下载请进:好好学习社区附录1审核员的资格及能力保持要求清单(接受过相关培训且考试通过可获得实习审核员的资格)更多免费资料下载请进:好好学习社区6.0相关文件过程审核作业指导书产品审核作业指导书7.0相关记录(最少保存期:3年)年度内部审核计划年度内部审核计划表范例.xl s内部质量审核实施计划I A TF16949内部审核实施计划表.xl s不符合项报告I A TF16949不符合项整改8D报告.d oc不符合项矩阵表不符合项报告不符合项矩阵表.d oc内部质量体系审核报告I A TF16949内部质量体系审核报告范例.d过程审核报告I A TF16949内部制造过程审核报告.d oc。
内部审核程序表格
质量管理体系内部审核检查表
被审核人员:内审员签字:审核日期:第 页 共 页
质量
体系
要素
审 核 内 容
审 核 情 况
符
合
基本
符合
不符
合
不适
用
审核情况记录
第 页 共 页
内部审核不符合报告
年 第 次审核 共 页第 页
受审核部门:
部门负责人:
内审员:
审核日期:
不符合事实描述:
内审员签字: 日期: 部门负责人签字: 日期:
审核人员
编制: 审核: 批准: 日期:
(内审组组长) (质量负责人) (总经理)
第 页 共 页
内部审核不符合项分布表
体系要素
责任关系
职能部门
总
经
理
技
术
负
责
人
质
量
负
责
人
各
检
测
部
门
质
量
控
制
办
公
室
经
营
部
综
合
办
公
室
机构 (4.1)
○
○
○
○
○
○
人员 (4.2)
○
○
○
○
○
○
场所环境 (4.3)
○
○
●
○
○
设备设施 (4.4)
年度内部审核计划
一、审核目的
二、审核范围
三、审核依据
四、审核组成员
五、审核频次
六、日程安排
备注
编制: 审核: 批准: 日期:
(质量控制办公室) (质量负责人) (总经理)
内部审核程序(含表格)
内部审核程序(IATF16949-2016/ISO14001-2015)1.0目的通过内部审核确定质量/环境管理体系是否符合标准、规范的要求;确定质量/环境管理体系是否得到有效实施与保持,并不断予以改进。
2.0范围适用于本公司内部审核的管理,内部审核应包括质量/环境管理体系审核。
3.0定义3.1不符合项:3.1.1文件不符合标准、规范的要求。
3.1.2质量/环境管理体系与现状不符合质量/环境管理体系文件的规定。
3.1.3质量/环境管理体系运行结果不符合目标。
3.2严重不合格项:3.2.1质量/环境管理体系运行出现体系性失效。
3.2.2质量/环境管理体系运行出现区域性失效。
3.2.3对产品质量或质量/环境管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。
3.3一般不合格项:3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。
4.0职责4.1管理者代表1负责批准质量/环境管理体系年度审核计划及监督审核计划的实施。
2负责任命审核员。
3负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。
4.2质量部、审核组长1为内部质量/环境管理体系审核、产品审核的归口管理部门。
2负责策划年度内部质量/环境管理体系审核计划及实施计划。
3负责组织审核工作的实施。
4负责出具审核报告。
5负责不合格项整改的闭环管理工作。
6负责向管理评审提交审核报告和不合格项整改的验证结果。
4.3审核员1负责依据审核计划开展审核工作。
2负责出具不合格报告,并负责验证不合格项目整改的闭环验证,做出验证结论。
4.4各单位1负责依据质量/环境管理体系文件管理本单位的质量/环境工作。
2负责配合审核计划。
3负责安排联络员配合审核员的审核工作。
4负责组织不合格项的整改,并按时提交审核员验证。
5.0程序内容6 .0相关文件化信息6.1《持续改进控制程序》6.2《过程审核控制程序》6.3《产品审核控制程序》6.4《内部审核方案》IATF16949内部审核方案范例.xls6.5《内部审核计划》(年度、日程)IATF16949内部审核实施计划.xls6.6《内部审核检查表》。
内部品质审核程序表格格式
内部品质审核程序表格格式The latest revision on November 22, 20201、目的1.1验证公司品质目标的有效及适合性。
保证ISO9000标准要求有效应用于系统运作。
提供文件化资料,纠正及改善品质系统。
指出品质系统的短处及改善机会。
2、概述2.1参与品质系统的部门必须每年接受审核至少两次。
2.2所有审核须由经培训合格之内部审核员执行。
3、职责3.1品质系统代表A.制定及确认内部审核计划B.安排及组织内审行程C.培训及确认内审人员D.保证于内审发现的问题得到记录及让责任人知道,从而跟进改善。
E.总结内审表现,呈交品质管理评审。
3.2内部审核员A.根据ISO9000要求,执行内部审核。
B.用[不符合项报告](NCR)通知被审部门有关问题点C.解释NCR及使责任人承诺改善行动。
被审部门负责人A.提供足够资源,使内审有效完成B.保证NCR的改善工作完成4、程序4.1年度内审计划年度内审计划由QMR制定及确认发出,并知会所有关系部门负责人,这个计划可因应需要修订。
4.2内审通知书A.根据年度内审计划,QMR审核前发出内审通知书给审核部门负责人。
B.除了年度内审计划,QMR可于认为有需要时,安排额外之特别审核给任何一个部门。
4.3审核的实施委派的内审员须于执行内审前,召开审前会议。
A.解释被审部门负责人,内审的目的及使用时间。
B.解释内审的内容及审核范围。
内审员按照计划到被审部门进行现场审核,内审员根据有关标准化文件(品质手册、程序文件、工作指导书)中的内容,审核该部门运作是否符合要求。
如发现有任何问题,审核员应及时反馈该部门负责人,如有任何误解亦应尽早解决。
4.4内审记录A.内审结果总结于[内审总结报告](IASR)内审期间找出每个不符合项,独立记录于[不符合项报告](NCR)内,NCR的编号依次在[NCR状况记录表]中顺序取出。
B.NCR的结构NCR第一部分(不符合项目)——由内审员制定,由被审部门负责人承认。
内部审核管理程序(含表格)
内部审核管理程序(ISO9001-2015/IATF16949-2016)1.0目的与范围1.1为了验证质量管理体系各过程展开的活动及其有关结果是否符合体系要求,保证管理体系的有效运行和不断完善,对管理体系进行系统的、全面的检查和评价,为管理体系的改进及管理评审提供依据,特制定本程序。
1.2适用于公司管理体系内部审核管理。
2.0职责2.1管理者代表a.负责审批年度管理体系质量内部审核计划;b.负责审批管理体系内部审核实施计划;c.任命审核组长,配备体系审核所需的资源。
2.2技质部负责编制年度管理体系内部审核计划.2.3审核组长a.负责选定管理体系内部审核员,成立审核组;b.负责编制管理体系内部审核计划并组织实施;c.负责编制管理体系内部审核报告。
d.负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。
2.4审核员a.负责实施管理体系审核。
b.负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。
2.5相关部门a.负责提供管理体系审核所需资料;b.配合管理体系内部审核组开展工作;c.负责针对不合格项制定和实施纠正措施。
3.0管理程序3.1年度管理体系内部审核计划3.1.1技质部每年年初根据公司的实际情况,编制“年度管理体系内部审核计划”,体系审核计划的制定须以过程方法为导向,审核对象应为过程。
经管理者代表批准后,由技质部组织实施。
3.1.2“年度管理体系内部审核计划”的内容:审核目的、范围、依据、审核时间安排及审核的组织。
3.1.3必须确保对公司所属有关职能部门每年至少开展一次管理体系内部审核,如发生以下情况,可根据实际情况对某些要素或部门进行追加审核:a.产品出现严重质量问题或顾客有严重投诉;b.公司组织机构如领导层、内部机构、产品、质量方针和目标(指标)等发生较大变化;c.即将接受第二方审核、第三方认证或认证证书即将期满换证前,以及接受法律法规规定的审核前;d.合同对管理体系有要求,要评价实施的管理体系满足的程度。
e.外部审核前或在环境保护和职业健康安全方面出现事故或有顾客和相关方投诉等重大质量问题时。
内部审核程序(含表格)
内部审核程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的通过内部审核发现,改进质量体系,提升公司实际质量水平。
2.0范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
3.0定义3.1质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
3.2产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能、包装和标签。
3.3过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
3.4严重不符合项a.质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合;b.造成系统性或区域性严重失效的不合格;c.产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;d.产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合;e.产品相关标准与型式试验样件不一致。
3.5一般不符合项a.文件偶尔未被遵守,造成后果不太严重;b.对系统不会产生重要影响的不合格;c.存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
3.6轻微不符合a.极其轻微的不合格项;b.证据不确凿的不合格;c.审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
4.0职责详见“5.0工作程序”。
5.0工作程序序号作业流程责任部门作业要求输出文件/记录5.1 质量部5.1.1质量部每年12月31日前依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化、以往内外部审核的结果以及客户的特定要求编制《年度内部审核计划》,年度内部审核计划包含体系审核、过程审核和产品审核。
5.1.2进行策划是应考虑如下因素:a.公司战略、质量管理体系、公司运行等风险评估的结果;b.内部外绩效目标完成情况的趋势及达成情况;c.内部审核、顾客二方审核,第三方认证公司的审核结果;d.顾客特殊要求、质量管理体系重要过程的关注问题;e.重点顾客产品符合性问题。
5.1.3《年度内部审核计划》应进行内部评审,报管理者代表批准后下发实施。
5.1.4审核周期如下:a.内部体系审核每个日历年进行一次,审核须覆盖全部要素/所有部门;b.内部过程审核,每三个日历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性和效率;c.顾客如有特定要求,按照顾客要求执行。
内部审核程序表格
有限公司内部审核总报告编号:审核日期审核目的证明公司的运作是否满足质量管理体系规定的要求受审区域审核方法审核组长审核组员A.审核依据□基于HACCP的食品安全管理体系□公司的食品质量安全管理体系文件□有关强制性的法令法规和技术规范□客人的相应要求审核情况:不符合事项的分布见附件《内部审核不符合事项统计表》审核结论:审核:制作:版次1.0年度内审计划编号:审核: 计划月份质量安全管理体系文件文件编号123456789101112安全质量手册√HACCP计划√SSM方案√文件控制程序√质量记录控制程√管理评审控制程√员工能力、意识与培训√基础设施控制程序√产品要求评审控制程序√采购控制程序√生产和服务提供控制程√标识和可追溯性控制程√产品防护控制程序√监视和测量装置控制程√客户满意度测量控程序√内部审核控制程序√过程及产品监视与测量不合格品控制程序纠正与预防措施控制程不符合项分布表编号:部门合计缺点数量标准4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5合计编制:日期:审核:日期:备注: 代表一般不符合项 代表严重不符合事项 代表观察事项.内审检查表审核员:编号:受审部门时间年月日时质量标准条款审核内容、方法记录评价版本:。
内部质量审核控制程序(含表格)
内部质量审核控制程序(ISO9001-2015)1、目的为保证公司质量管理体系之相关作业能有效实施,对产品质量与服务质量进行确认。
对质量管理体系做定期与不定期之内部审核,使不合格均能及时采取适当之纠正预防措施,使质量保证体系持续得以改进。
2、适用范围适用于公司内部质量审核活动的控制。
3、职责3.1管理者代表:负责选择合格之审核员组成审核小组,并任命小组组长,批准审核报告,监督纠正预防措施的执行3.2审核小组:负责审核执行与完成。
3.3责任部门:负责不符合项的处理。
4、定义无5、工作程序5.1工作流程见2/5页.5.2编制审核计划5.2.1公司采用集中审核的方式,每年各部门或各过程至少要全面审核一次。
每次审核前,审核组长作成《内部质量审核计划》,呈报管理者代表批准后进行。
5.2.2当质量管理体系发生重大变更或产品质量发生严重异常时,为确认质量管理体系的有效性,管理者代表有权提出审核要求,经总经理批准后实施。
5.2.3管理者代表每次委派合格之审核员组成审核组执行审核。
审核员应是取得内审员资格证(2015版)的人员,所有审核员不应审核自已的工作。
5.3实施审核5.3.1每次审核前5天内向各有关部门的负责人通知确切的审核日期。
5.3.2审核小组成员依《内部质量审核计划》实施审核,并应:a)在审核前研究有关的程序文件。
b)编制一份《内部质量审核检查表》。
c)决定是否需要取得其它文件。
d)通知受审部门所需的特殊设施。
e)决定是否需要一名陪同人员。
5.3.3审核小组通知受审部门负责人何时、何地开始审核。
5.3.4由审核组长对以往内审结果的跟进措施的验证;5.3.5审核小组成员应使用编制好的检查表,用它作为进行审核的助手。
如发现有任何问题,审核员应尽早予口头反馈,如有任何误解应尽早解决之。
5.3.6审核目的是寻找不符合适用标准或程序的客观证据,不应在任何发现的问题中加入个人责备。
5.4报告审核中发现的问题:5.4.1审核组应在审核完成后召开末次会议,未次会议参加人为各部门负责人,末次会议上审核组成员先口头报告审核中发现的问题,取得部门负责人的对这些问题认可,对这些不符合项将发布《纠正和预防措施处理单》。
质量体系内部审核程序(含表格)
质量体系内部审核程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的验证本公司质量管理体系是否符合公司自身的质量管理体系要求和本标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。
2.0范围本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0职责质量部负责制定内部体系年度审核计划。
3.1管理者代表选定审核组长及审核员,并审批内部体系审核计划。
3.2审核小组负责制定并执行审核计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.3受审核部门配合内部体系审核,并对审核中发现的问题及时进行调整。
4.0过程展开与控制4.1 内审频次和时机4.1.1根据拟审核的活动、区域的状况和重要程度及以往审核的结果每年一月份由质量部负责策划各部门年度内审计划,报管理者代表审批。
年度内审计划的内容(年度内审计划可不包括审核组成员、分工和日程安排):a、审核目的、范围、依据和方法b、受审部门和审核时间4.1.2全面内审:每年一次,对质量管理体系的所有要求和所有部门和所有班次进行全面审核,以验证对IATF16949:2016和顾客要求的符合性。
4.1.3滚动内审:每年2次。
每次有针对性的要求进行审核。
全面审核要覆盖所有与质量有关的过程、活动和班次。
4.1.4根据年度方案,每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,以验证与本汽车质量管理体系标准的符合性。
结合这些审核,应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样,检查是否得到有效实施。
4.1.5对审核频率进行评审,在下列情况下,必要时由管代决定可增加内审频次:a、过程发生更改;b、发生重大质量问题或顾客有重大投诉时;c、公司的质量方针、目标或组织结构有重大改变;d、质量管理体系建立之初或即将进行第二方或第三方质量审核;e、法律、法规及其他外部要求变更时f、在质量认证证书到期换证前;g、内部和外部发生不符合时。
4.1.6计划外的内审由管理者代表临时组织。
内部质量体系审核程序(表格)
时间
部门
当年月份
1
2
3
4
5
5
7
8
9
10
11
12
备注:
“ ”表示实施审核。
IS09000工作组组长(拟定):日期:
管理者代表(审批):
建设发展有限公司
内部质量审核清单
文件编号文件名称检杳内容编号检Fra bibliotek内容注:
1•检查内容编号的方式为:所依据的文件号•版本号一部门代号一检查内容序号;
2.部门代号如下:工程中心办公室:01,开发设计部:02,工程部:03,采购部:04,市场部:05,销售部:05,客户部:07,预决算部:08,文秘档案部:09,人力资源部:10,信息中 心:11,财务部:12,营销中心办公室:13
适用部门:部门代号:第页,共页
编制(审核员):
日期:
审阅:
日期:
建设发展有限公司
受审核部门:
序
号
检杳内容编号
检查记录
评价
凭证名称或/
及编号
符合
不符合
审核员
日 期
建设发展有限公司
内部质量审核不合格报告
编号
日期
受审核部门
部门负责人
责任人
不符合文件的要求不合格分级:严重□轻微□
不符合标准的要求不合格分类:A□B□C□
不合格的描述:
责任人审核员
拟纠正措施(含不合格产生之原因):
部门负责人 预完成日期:
审核组长
已采取的纠正措施:
部门负责人
完成日期:
IS09000工作组组长
再次审核或IS09000工作组组长追踪审核 对纠正措施有效性的评价:
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文件编号文件名称制定部门
管理者代表制定日期
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1、目的: 验证品质保证系统是否被正确实施,以及适时发掘问题并采取矫正措施。
2、范围:
凡一切与品质有关之规定事项与实施部门皆为审核范围。
3、权责:
3.1 管理者代表:审核之规划、审核组长指派、审核缺失项确认。
3.2 审核组长、内审员:审核之执行。
3.3 各责任部门:审核缺失项之改善。
4、定义:无!
5、作业内容:
5.1 管理者代表确认内审员资格。
5.1.1 内审员应了解公司的质量体系和所需审核部门之相关文件。
5.1.2 内审员应经过内部质量体系审核的培训,并具有内审员资格证书。
5.1.3 内审员须有三个月以上本厂工作经验或具有相关审核经验者。
5.2 每年年底,管理者代表根据质量体系运行的具体情况,排定下一年度内部品质审核计划 经总经理核准后,予以实施。
5.3 当质量体系出现重大问题,直接影响体系的正常运转时,由管理者代表提出申请,经总 经理核准后,予以实施计划外的内部审核。
5.4 在实施内部品质审核前,由管理者代表发出《审核通知书》,规定审核目的、范围、准则及 方法,指派审核组长及审核员分发各受审部门。
5.4.1审核准则:ISO9001:2015标准、质量手册、程序文件、三阶文件、法律法规。
5.4.2审核方法:运用《内部品质审核现场记录表》采用抽样的形式.
5.4.3审核范围:工厂除财务及报关以外的其它有关部门.
5.5 审核组成员的选择依“审核员不审核与自己有直接的范围”为原则执行。
5.6 审核的执行:
5.6.1 审核组长主持内审起始会议,布置内审计划的实施,提出内审注意事项和行程安排。
5.6.2 内审员可参阅ISO9001:2015质量体系作为审核指引,及请受审部门提供相应文件。
受控文件 严禁私自影印内部品质审核程序。