3第三章方法验证教程

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分析方法验证3

分析方法验证3

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准确度 Accuracy
• 回收试验 空白+已知量A的对照品测定, 测定值为 M
M 空白 回收率 R 100 % A
• 加样回收试验 已准确测定药物含量P的真实样品+ 已知量A的对照品(或标准品)测定,测定值为M
M P R 100 % A
9
准确度 Accuracy
含量测定方法的准确度
3
分析方法验证的法规要求
• 中国GMP(2010)对分析方法验证规定: – 符合下列情形之一的,应对检验方法进行验证: • 采用新的检验方法 • 检验方法需变更的 • 采用中国药典未收载的检验方法 • 法规规定的其他需要验证的检验方法 – 对不需要进行验证的检验方法,企业应进行方法 确认,以保证检验数据准确、可靠 • 2010版药典中分析方法验证指导原则(附录XIX A) 只规定了项目和基本方法而没有合格标准, ICH 和 USP 类似
12
专属性 Specificity
专属性指有其他成分(杂质、降解物、辅料等)可能 存在情况下采用的方法能准确测定出被测物的特性, 能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测 定能力,是指该法用于复杂样品分析时是否受到相互 干扰程度的度量
通常是通过分析含有加了杂质、降解产物、有关化学 物质或安慰剂成分的样品,将所获分析结果与未加前 述成分之样品的测试结果进行比较,两组测试结果之 差即专属性
–准确度
–精密度(重复性、中间精密度和重现性) –专属性 –检测限 –定量限
–线性
–范围 –耐用性
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准确度 Accuracy
准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接
近的程度,用回收率%表示。
测定回收率R (recovery)的具体方法可采用“回收 试验法”和“加样回收试验法”。 数据要求:规定的范围内,至少用9次测定结果评价, 如制备高、中、低三个不同浓度样品各测三次。

第3章 细胞生物学的研究方法1(显微镜技术)

第3章 细胞生物学的研究方法1(显微镜技术)

显微镜技术
显微镜的成像原理
无论是何种显微镜,镜像的形成都需要3个基本要素:照 明系统;被观察的样品;聚焦和成像的透镜系统。
光源 聚光镜 样品 物镜
光源 透镜
射线扫描器
聚 光 镜
样品
目镜
电视屏观 察图像
直接成像
荧光屏观察 图像
光学显微技术
在细胞生物学的领域中,光学显微镜作为研究细胞显微
结构的重要工具和手段是应用最早也是最广的一种。光学显 微镜是利用可见光作光源,通过一组玻璃透镜包括目镜、物 镜、聚光镜放大被观察物体,提高分辨率的仪器。分辨率指: 人眼在25厘米的明视距离处分辨物体结构最小间距的能力。
载物台的上方:
光源
长焦距聚光器 载物台的下方: 物镜 应用:直接对培养的 细胞进行观察
荧光显微镜
原理:
荧光分子在受到光照射后,可吸收特定波长的短波光线, 并发射出比原来吸收波长更长的光。
紫外光 可见光 红外光
λ short
long
基本构造:
A 光源 B 二向色镜:反射短波光线,透过长波光线 C 一组滤光片:得到纯的激发光和发射光
透射电镜生物标本制备过程 (自学)
(1)取材
(2)固定:防止产生结构改变。 戊二醛:在蛋白质分子之间形成共价键, 将它们交联在一起。 四氧化锇:除与蛋白共价结合外,还对脂类有良好的固定效果。 (3)脱水:标本必须置于高真空中进行电镜观察,所以电镜生物标本 不能含水。梯度乙醇。 (4)包埋:为使柔软生物组织制成超薄切片,并使切片耐受高真空、 电子轰击,应在切片前将标本进行包埋,常用环氧树脂。 (5)切片:电子穿透力很弱,需将样品制成50~100nm厚薄片。约为细 胞的1/200厚度。 (6)染色:生物分子由原子序数低的轻元素组成,它们散射电子能力 弱,在电镜下几乎不存在明暗反差,需加大生物样品反差,进行染 色。重金属浸染。

第三中药药物分析方法

第三中药药物分析方法

4)分别制得六应丸、六神丸、牛黄消炎丸的空白样品对 照液,在453nm处测得各自光照前后的A值,计算ΔA。实验表 明三种成药ΔA值为零或几乎为零。说明其他干扰组分在以上 光照条件下不干扰胆红素的测定。
5)精密称取六应丸、六神丸各60mg,牛黄消炎丸120mg置 10ml带塞的试管中,准确加入冷酸性氯仿10ml,冰水浴中振荡 20分钟,过滤,弃去初滤液,测续滤液光照前后的A值,算出 ΔA值。由回归方程算得样品的含量。
③导数光谱绘制 选择适当的波长间隔(△λ)绘制, 为好。△λ愈大,△A亦增大,测定灵敏度增大, 但分解降低,通常选样1~2nm。
④测定方法 常用工作曲线法,可根据实际情况选 择DhDp或Do作为信号参数。
(4)应用与示例
清宫冲剂中胆酸的二阶导数光谱测定法
(i)干扰情况的考察
胆酸对照液与样品的二阶导数光谱显示,在397nm, 386nm波长处有相应的吸收峰和吸收谷。阴性样品二阶导 数光谱呈近乎平直线条,见下左图。猪去氧胆酸的二阶导 数光谱将360~420nm区间的吸收消除为二次无关吸收,不 干扰样品中胆酸的含量测定如下中图。下右图表明,胆酸 二阶导数光谱,其峰-谷振幅值D与浓度具有良好的线性关 系,因此,可用397nm,386nm两波长的振幅D为定量参数, 用峰-谷法进行测定。
度。
C A
cl
(2)工作曲线法
从标准品吸光度-浓度曲线求得样 品溶液的浓度。
A KC或 A KC
(3)对照品对照法
C样=C标A样/A标; C标A样/(A标C样)=样品% C样和C标分别为样品浓度和标准品浓度 C样为样品标示浓度。
(四)示例
例:B12样品25.0mg用水溶成1000ml后,盛于1cm 洗手池,在361nm处测得吸光度A为0.507,则:

第三章 网站后台管理之数据输入和验证

第三章 网站后台管理之数据输入和验证

第三章 网站后台管理之数据输入和验证1、控件包括Html控件(客户端控件)和服务端控件,数据提交既可以使用Html控件也可以使用服务端控件,但是提交方式有些不一样,但是本质还是一样的,通过post 方式提交表单数据,因为服务端控件最后还是会编译成客户端控件标签。

2、首先我们通过服务端控件添加一条文章数据,文章中包括四个数据需要输入,标题、内容、文章类型和是否审核发布,首先用服务端控件进行布局。

3、在需要的数据中,文章类型需要从数据库中获取相应类型,绑定在下拉框中为用户提供选择,首先在下拉控件中添加属性, 数据源值字段:DataValueField="articleTypeId"和数据源文本字段:DataTextField="articleTypeName",后台代码进行数据绑定,具体代码如下:4、在数据的数据中,文章内容的布局比较复杂,包含的东西也比较多,而且是图文并茂,所以我们需要使用富文本编辑器才能达到如此效果,首先我们要把fckeditor.dll文件添加到工程中,然后添加到工具栏。

5、为了防止用户不输入任何数据在文本框中点击添加,从而导致数据库无法添加的错误,我们要对文本框中的数据进行验证,一般使用js验证和.net验证控件验证,我们主要演示.net验证控件的验证方法,在.net框架中,包含6种类型的验证模型,具体名称和功能如下表所示:验证类型使用的控件说明必填字段验证RequiredFieldValidator 确保用户不会跳过某一项输入。

比较验证CompareValidator 将用户输入与一个常数值或者另一个控件或特定数据类型的值进行比较(使用小于、等于或大于等比较运算符)。

范围验证RangeValidator 检查用户的输入是否在指定的上下限内。

可以检查数字对、字母对和日期对限定的范围。

正则表达式验证RegularExpressionValidator 检查项与正则表达式定义的模式是否匹配。

第3章_程序的正确性证明

第3章_程序的正确性证明

…实例…
(1) 分析这一段说明,列出原因和结果
原因:
1. 售货机有零钱找 2. 投入1元硬币 3. 投入5角硬币 4. 押下橙汁按钮 5. 押下啤酒按钮
建立中间结点,表示处理中间状态
11. 投入1元硬币且押下饮料按钮 12. 押下〖橙汁〗或〖啤酒〗的按钮 13. 应当找5角零钱并且售货机有零钱找 14. 钱已付清
程序测试
1983年IEEE提出的软件工程术语中给软件测试下的定 义是:“使用人工或者自动手段来运行或测定某个系 统的过程,其目的在于检验它是否满足规定的需求或 是弄清预期结果与实际结果之间的差别。”
测试是程序的执行过程,目的在于发现错误。 一个好的测试用例在于能发现至今未发现的错误; 一个成功的测试是发现了至今未发现的错误的测 试。
…实例…
结果:
21. 售货机〖零钱找完〗灯亮 22. 退还1元硬币 23. 退还5角硬币 24. 送出橙汁饮料 25. 送出啤酒饮料
(2) 画出因果图。所有原因结点列在左边,所有结果 结点列在右边。 (3) 由于 2 与 3 ,4 与 5 不能同时发生,分别加上约束 条件E。 (4) 因果图
…实例…
对一个具有多重选择和循环嵌套的程序,不同的路 径数目可能是天文数字。给出一个小程序的流程 图,它包括了一个执行20次的循环。 包含的不同执行路径数达520条,对每一条路径进行 测试需要1毫秒,假定一年工作365 × 24小时,要想 即使能完成这样 把所有路径测试完,需3170年。
的测试,也不意 味差程序没有错 误。如:x=x+z, 错误写成x=x-z,且 当z=0时,这种错 误仍然难以发 现。 测试常常是不充分的,它只能 发现某些错误存在,而不能证 明错误的不存在 。
…实例…

药物分析(孙立新):第三章 分析数据的处理与分析方法验证

药物分析(孙立新):第三章 分析数据的处理与分析方法验证

1、非定量分析方法
专属性、检测限、耐用性
2、定量分析方法
除检测限、定量限
3、微量定量分析方法
检测限视情况而定
0.1432+1.34+9.2= 10.7
2、有效数字的记录、修约及运算规则
③有效数字的运算法则。 2)乘除法: 乘除法所得积或商的误差是各个数据相对误差的传递结果。计算结 果的相对误差必须与各数据中相对误差最大的数据相当。即:当数 据相乘或相除时,以参加运算的数据中有效数字位数最少的那个数 据为准来保留计算后积和商的有效位数。 例如:
1、准确度
②杂质定量测定的准确度。 可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定。
1、准确度
③数据要求 在规定范围内,取同一浓度的供试品,用六个测定结果进行评价;、
设计三个不同浓度,每个浓度分别制备三份供试品溶液进行测定, 用九个测定结果进行评价,
1、准确度
③数据要求 计算公式:
回收率=测得量/加入量*100%
7、范围
范围系指能达到一定精密度、准确度和线性,测试方法适用的高低 浓度或量的区间。
8、耐用性
• 耐用性系指在测定条件下有小的变动时,测定结果不受 影响的承受程度。
二、验证内容的选择
• 分析方法验证内容的选择应该根据分析项目 • 验证的结果应足以证明采用的分析方法适用于相应的分析要求。
二、验证内容的选择
方法误差
系统误差
仪器或试剂误差
误差
操作误差
偶然误差
一、误差的概念与分类——误差的分类
①系统误差(systematic error): 也称可定误差,是指由某些固定的原因引起的误差。 其具有单向性(误差的正负固定)、 确定性(误差的大小较固定)、 重复性(重复测定重复出现)、 可测性(测定结果系统地偏高或偏低), 所以可加以校正或消除。

继电保护和电网安全自动装置校验规程(三篇)

继电保护和电网安全自动装置校验规程(三篇)

继电保护和电网安全自动装置校验规程第一章总则第一条为了规范继电保护和电网安全自动装置(以下简称装置)的校验工作,以保证电网安全、可靠运行,本规程制定。

第二章校验范围第二条装置校验的范围包括:装置硬件设备、软件配置、参数设置、逻辑功能和接口功能等校验。

第三章校验内容第三条装置硬件设备校验内容包括:设备型号、设备标识、设备连接、设备固件版本、设备运行环境、设备备份等校验。

第四条装置软件配置校验内容包括:软件版本、软件功能、软件拓扑图、软件路径等校验。

第五条装置参数设置校验内容包括:设备参数、保护参数、通信参数、定值参数等校验。

第六条装置逻辑功能校验内容包括:逻辑运行时间、逻辑运行效果、逻辑运行参数等校验。

第七条装置接口功能校验内容包括:与上位机通信接口、与下位机通信接口、与其他装置通信接口等校验。

第四章校验方法第八条装置校验采用的方法包括:检查法、测试法、仿真法、对比法等。

第九条检查法是指通过检查设备硬件设备、软件配置、参数设置、逻辑功能和接口功能等的正确与否来进行校验。

第十条测试法是指通过实际操作装置,检验其在各种情况下的工作情况和响应时间来进行校验。

第十一条仿真法是指通过仿真软件或设备来模拟实际工作情况,检验装置在仿真环境下的工作情况。

第十二条对比法是指将待校验的装置与同类型、同性能、同参数等的装置进行对比,检验其是否一致。

第五章校验过程第十三条装置校验的过程包括:准备工作、测试操作、数据分析和评价等。

第十四条准备工作包括:准备校验设备、校验文档、校验环境等。

第十五条测试操作包括:装置启动、装置停止、装置切换、装置响应时间等。

第十六条数据分析和评价包括:对校验数据进行分析、处理和评价,形成校验报告。

第六章校验考虑第十七条装置校验的考虑包括:校验时间、校验人员、校验地点、校验方法、校验设备等。

第十八条装置校验的时间应在电网负荷较小的时期进行,以免对正常运行造成影响。

第十九条装置校验的人员应具备相应的专业知识和经验,能够正确、有效地进行校验工作。

开关类电器检验方法

开关类电器检验方法
馈电开关
➢分励脱扣器: 在额定控制电源电压的70%~110%范围
内,分励脱扣器应能使馈电开关跳闸; ➢欠电压脱扣器:
在额定控制电源电压的70%~35%范围 内,欠电压脱扣器应引起馈电开关跳闸。
3.1.2动作性能试验
起动器保护性能试验
保护性能试验
增模式二
馈电开关保护性能试验
过载及短路保护试验
漏电闭锁试验 过载保护试验 漏电保护及闭锁试验
时,分布电容分别为0.22、0.69、1.0μF/相时,1kΩ电阻对地时的电流,然
后接上检漏继电器,在分布电容分别为0.22、0.69、1.0μF/相时进行整定,
并调至最佳补偿时,记录通过1kΩ电阻的电流,然后通过下列公式进行计算
,当补偿率≥60%时为符合要求。
η=(I1-I2)/I1×100%
式中:I1——无补偿时电流,mA I2——最佳补偿时电流,mA
1K电阻试验 电容补偿试验
3.1.3保护性能试验
试验方法: 将控制电压接入主变压器输入端,此时可实现控制接触器吸合与释放,将
主接触器吸合,并将隔离开关达到“合”位置,此时,用万用表测量主回路相 序,,测量好后,按下图接线方式将主回路单相串连进行试验。
试验时,按照过载电流/整定电流的倍数分别为1.05、1.2、1.5、6倍依次进 行,起始状态为“热态”则要通额定电流30min后再调高电流进行试验,开关动 作时用秒表记录下动作时间,做好出厂检验记录。
设备的正常使用。
介电性能试验
增模式二
工频耐压试验
电器在正常使用中绝缘结构既要耐受电路额定电 压的长期作用,又要经受电路中经常产生的各种 过电压短时的施压。对电器制造厂来说,工频耐 压的目的就是向用户保证所生产的开关电器能在 实际电路中长期使用而不致发生绝缘被施加的额

第3章 电路分析的一般方法

第3章 电路分析的一般方法
(3 − 12)

uS1

uS2
4
R11、R22、R33 为相应回路中所有电阻之和,称为自
阻,自阻总为正值;
R12、R13、R21、R23、R31、R32 为互阻,互阻是相邻回
路间的公共电阻,其值可正可负可为零。当两个回路 电流同向流过互阻时,取正号,否则取负号;
uS11、uS22、uS33 分别表示各回路独立源电压升之和。
iL1
R2 R3 i3
iL2
i2
+
求出 i3 = iL1 = 10A i2 = −iL2 = 6A
i1 = iL1 + iL2 = 4A
uS1
+


uS2
【例3-5】求所示电路的各支路电流。已知
uS1 = 140V R1 = 20Ω R2 = 5Ω R3 = 6Ω iS2 = 6A
解 方法一
已知 iL2 = iS2 = 6A
L = b − (n − 1)
R3
i3
1
R1
+
i5 R5 i1


2 i6 R6

Ⅰ − R1i1 + R4i4 + R5i5 = uS1
R2
i4 R4
3 i2
Ⅱ − R2i2 − R4i4 + R6i6 = −uS2 Ⅲ
R3i3 − R5i5 − R6i6 = 0
(3 − 5)
−Leabharlann uS1+−
uS2
u6 = u4 − u5 = u N1 − uN 2 + u N2 − uN3 = uN1 − uN3
iS1
R6 i4 R4 i1 R1

药品生产验证指南 第三篇 检验方法和清洁验证、无菌保证

药品生产验证指南 第三篇 检验方法和清洁验证、无菌保证

第三篇检验方法和清洁验证、无菌保证 (1)第一章检验方法验证 (1)第一节概述 (1)第二节验证的定义及分类 (2)第三节检验方法验证的基本内容 (3)第四节药品微生物检查方法的验证 (7)第五节确认及验证示例 (10)第二章清洁验证 (26)第一节概要 (26)第二节清洁方法的制订 (26)第三节清洁验证方案的准备 (28)第四节验证的实施 (35)第五节清洁方法的监控与再验证 (36)第六节清洁方法的优化 (36)第七节验证方案实例——大容量注射剂在线清洗验证方案 (37)第三章热力灭菌动力学基础与无菌保证 (38)第一节热力灭菌的动力学基础 (39)第二节灭菌产品的无菌保证 (47)第三篇检验方法和清洁验证、无菌保证第一章检验方法验证第一节概述一、引言药品的生产过程中,原料、中间体、成品均需进行检验,检验结果既是过程受控的依据,也是评价产品质量的重要依据,检验结果应具有准确可靠。

而检验方法的验证为检验结果的准确及可靠提供了有力保障。

国内外在检验方法的验证方面已有了许多法规、规定。

如美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration,简称FDA)1994 年11 月公布了《色谱方法的验证》 (Validation of Chromatographic Methods);1987 年2 月公布新品注册相关的《送样及上报检验方法验证资料指南》)(Guidance for Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation);人用药品注册技术要求国际互认协会(the International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,简称 ICH)1995 年3 月颁布了《分析方法的验证》》(Text on Validation of Analytical Procedures),规定了需进行验证的方法的种类和应考察的项目,还对分析方法、专属性、准确度、精密度、重现性作出明确定义,从而统一了各国药典和法规对这些术语的解释;作为对《分析方法的验证》的补充、扩展,ICH于1996 年11 月颁了《分析方法的验证:方法学》 (Validation of Analytical Procedures.Methodology);美国药典第24 版 <1225>规定了《药典方法的验证)) (Validation of Compendial Methods);中国药典 2000 版附录ⅩⅨA 规定了《药品质量标准分析方法验证》。

第三章药品质量标准和分析方法验证

第三章药品质量标准和分析方法验证

2、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于 A、它是有疗效的物质 B、它是对药物疗效有不利影响的物质 C、它是对人体健康有害物质 D、可考核生产工艺中容易引入的杂质 E、检查方法比较简便
3、药物纯度合格是指 A、含量符合药典的规定 B、符合分析纯的规定 C、绝对不存在杂质 D、对病人无害 E、不超过该药物杂质限量的规定
[B型题]
色谱法的应用
A. 色谱峰面积法
B. 色谱峰高法
C. 两者均可用
D. 两者均不可用
5. 归一化法测定杂质总量
6. 测定色谱柱的理论塔板数
7. 色谱峰拖尾因子在0.95-1.05之间
8. 色谱峰拖尾因子小于或大于0.95-1.05
A. 不含粘合剂而含有荧光剂的硅胶 B. 用于测定生物制品效价的方法 C. 高效液相色谱法固定相 D. 柱效衡量参数 E. 分配系数为零的组分的保留时间 9. HF254 10.十八烷基硅烷键合硅胶 11. 理论塔板数
练习题(四)
1、鉴别试验的目的是什么? 2、鉴别试验包括哪些项目?其依据分别是什么? 3、常用的鉴别方法有哪几种?对药物鉴别方法有 哪些要求? 4、影响鉴别试验的因素有哪些? 5、什么是反应灵敏度?可用什么量来表示?为何 要做灵敏度试验和空白试验?
[A型题]
练习题(五)
1、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于: A、它是有疗效的物质 B、它是对药物疗效有不利影响的物质 C、它是对人体健康有害的物质 D、可考核生产工艺中容易引入的杂质 E、检查方法比较简便
4.用信噪比表示检测限时,信噪比一般 应为
A.1∶1 B.2∶1 C.3∶1 D.4∶1 E.5∶1
5.血浆样品中去除蛋白的方法有:
A.加入甲醇 B.加入盐酸 C.加入硫酸铵 D.加入三氯醋酸 E.加水稀释

第三章 Diva验证工具的使用说明

第三章 Diva验证工具的使用说明

第三章 Diva验证工具使用说明版图绘制要根据一定的设计规则来进行,也就是说一定要通过DRC(Design Rule Checker)检查。

编辑好的版图通过了设计规则的检查后,有可能还有错误,这些错误不是由于违反了设计规则,而是可能与实际线路图不一致造成。

版图中少连了一根铝线这样的小毛病对整个芯片来说都是致命的,所以编辑好的版图还要通过LVS(Layout V ersus Schematic)验证。

同时,编辑好的版图通过寄生参数提取程序来提取出电路的寄生参数,电路仿真程序可以调用这个数据来进行后模拟。

下面的框图可以更好的理解这个流程。

图3-0-1 IC后端工作流程验证工具有很多,我们采用的是Cadence环境下集成的验证工具集DIV A。

下面先对DIV A作一个简单介绍。

DIV A是Cadence软件中的验证工具集,用它可以找出并纠正设计中的错误:它除了可以处理物理版图和准备好的电气数据,从而进行版图和线路图的对查(LVS)外。

还可以在设计的初期就进行版图检查,尽早发现错误并互动地把错误显示出来,有利于及时发现错误所在,易于纠正。

DIV A工具集包括以下部分:1.设计规则检查(iDRC)2.版图寄生参数提取(iLPE)3.寄生电阻提取(iPRE)4.电气规则检查(iERC)5.版图与线路图比较程序(iLVS)需要提到的是:Diva中各个组件之间是互相联系的,有时候一个组件的执行要依赖另一个组件先执行。

例如:要执行LVS就先要执行DRC。

在Cadence系统中,Diva集成在版图编辑程序Virtuoso和线路图编辑程序Composer中,在这两各环境中都可以激活Diva。

要运行Diva前,还要准备好规则验证的文件。

可以把这个文件放在任何目录下,这些规则文件的写法下面专门会进行说明,也会给出例子。

这些文件有各自的默认名称,如:做DRC 时的文件应以divaDRC.rul命名,版图提取文件以divaEXT.rul命名。

第三章勾股定理知识点归纳

第三章勾股定理知识点归纳

第三章勾股定理一.知识归纳1.勾股定理内容:直角三角形两直角边的平方和等于斜边的平方;表示方法:如果直角三角形的两直角边分别为a ,b ,斜边为c ,那么222a b c +=勾股定理的由来:勾股定理也叫商高定理,在西方称为毕达哥拉斯定理.我国古代把直角三角形中较短的直角边称为勾,较长的直角边称为股,斜边称为弦.早在三千多年前,周朝数学家商高就提出了“勾三,股四,弦五”形式的勾股定理,后来人们进一步发现并证明了直角三角形的三边关系为:两直角边的平方和等于斜边的平方2.勾股定理的证明勾股定理的证明方法很多,常见的是拼图的方法用拼图的方法验证勾股定理的思路是①图形进过割补拼接后,只要没有重叠,没有空隙,面积不会改变②根据同一种图形的面积不同的表示方法,列出等式,推导出勾股定理常见方法如下:方法一:4EFGH S S S ∆+=正方形正方形ABCD ,2214()2ab b a c ⨯+-=,化简可证. c ba HG FEDC B A 方法二:b ac b a c c a b c a b四个直角三角形的面积与小正方形面积的和等于大正方形的面积. 四个直角三角形的面积与小正方形面积的和为221422S ab c ab c =⨯+=+ 大正方形面积为222()2S a b a ab b =+=++所以222a b c +=方法三:1()()2S a b a b =+⋅+梯形,2112S 222ADE ABE S S ab c ∆∆=+=⋅+梯形,化简得证 a b ccb a E DCB A3.勾股定理的适用范围勾股定理揭示了直角三角形三条边之间所存在的数量关系,它只适用于直角三角形,对于锐角三角形和钝角三角形的三边就不具有这一特征,因而在应用勾股定理时,必须明了所考察的对象是直角三角形4.勾股定理的应用①已知直角三角形的任意两边长,求第三边在ABC ∆中,90C ∠=︒,则22c a b =+,22b c a =-,22a c b =-②知道直角三角形一边,可得另外两边之间的数量关系③可运用勾股定理解决一些实际问题5.勾股定理的逆定理如果三角形三边长a ,b ,c 满足222a b c +=,那么这个三角形是直角三角形,其中c 为斜边①勾股定理的逆定理是判定一个三角形是否是直角三角形的一种重要方法,它通过“数转化为形”来确定三角形的可能形状,在运用这一定理时,可用两小边的平方和22a b +与较长边的平方2c 作比较,若它们相等时,以a ,b ,c 为三边的三角形是直角三角形;若222a b c +<,时,以a ,b ,c 为三边的三角形是钝角三角形;若222a b c +>,时,以a ,b ,c 为三边的三角形是锐角三角形;②定理中a ,b ,c 及222a b c +=只是一种表现形式,不可认为是唯一的,如若三角形三边长a ,b ,c 满足222a c b +=,那么以a ,b ,c 为三边的三角形是直角三角形,但是b 为斜边③勾股定理的逆定理在用问题描述时,不能说成:当斜边的平方等于两条直角边的平方和时,这个三角形是直角三角形6.勾股数①能够构成直角三角形的三边长的三个正整数称为勾股数,即222a b c +=中,a ,b ,c 为正整数时,称a ,b ,c 为一组勾股数②记住常见的勾股数可以提高解题速度,如3,4,5;6,8,10;5,12,13;7,24,25等③用含字母的代数式表示n 组勾股数:221,2,1n n n -+(2,n ≥n 为正整数);2221,22,221n n n n n ++++(n 为正整数)2222,2,m n mn m n -+(,m n >m ,n 为正整数)7.勾股定理的应用勾股定理能够帮助我们解决直角三角形中的边长的计算或直角三角形中线段之间的关系的证明问题.在使用勾股定理时,必须把握直角三角形的前提条件,了解直角三角形中,斜边和直角边各是什么,以便运用勾股定理进行计算,应设法添加辅助线(通常作垂线),构造直角三角形,以便正确使用勾股定理进行求解. 8..勾股定理逆定理的应用勾股定理的逆定理能帮助我们通过三角形三边之间的数量关系判断一个三角形是否是直角三角形,在具体推算过程中,应用两短边的平方和与最长边的平方进行比较,切不可不加思考的用两边的平方和与第三边的平方比较而得到错误的结论.9.勾股定理及其逆定理的应用勾股定理及其逆定理在解决一些实际问题或具体的几何问题中,是密不可分的一个整体.通常既要通过逆定理判定一个三角形是直角三角形,又要用勾股定理求出边的长度,二者相辅相成,完成对问题的解决.。

如何进行实验室方法确认方法验证3

如何进行实验室方法确认方法验证3
严格按照实验方案和相关标准操 作规程进行实验,避免操作失误 和偏差。
数据收集与整理要求
01
02
03
准确记录实验数据
在实验过程中,及时、准 确、完整地记录实验数据 和现象,确保数据的真实 性和可追溯性。
规范数据整理格式
按照统一格式整理实验数 据,便于后续的数据分析 和处理。
严格数据审核制度
对实验数据进行严格审核, 确保数据的准确性和可靠 性。
分析实验过程中可能导致不确定度的因素,如样品制备、实验操作、仪器设备、环境条 件等。
评估不确定度大小
采用合适的方法对不确定度进行评估,确定其对实验结果的影响程度。
不确定度处理措施
根据不确定度评估结果,采取相应的处理措施,如优化实验方案、改进操作方法、提高 仪器设备精度等,以降低不确定度对实验结果的影响。
实施验证实验并收集数据
按照验证计划进行实验操作,注意实 验安全和质量控制。
对实验数据进行初步整理和分析,判 断是否符合预期结果和实验要求。
准确记录实验数据和现象,包括原始 数据和处理后的数据。
分析数据并得出结论
1
对实验数据进行详细分析,包括数据统计、图表 绘制和结果解释等。
2
根据分析结果判断实验室方法的可靠性、准确性 和适用性。
数据收集不全面或存在误差
问题表现
数据收集过程中存在遗漏、重复、错误等情况,导致数据不全 面或存在误差。
解决方案
在数据收集阶段,应建立严格的数据管理制度,确保数据的完 整性、准确性和可追溯性。同时,应采用合适的数据处理方法 和统计技术,对数据进行合理的分析和处理,以减小误差对实 验结果的影响。
结果分析不准确或存在歧义
不确定度评估过程中存在评估方法不当、评估参数不合理、评估结果缺失等情况,导致不确定度评估不合 理或缺失。

热学 (3 第三章 气体分子热运动速率和能量的统计分布率)

热学 (3 第三章 气体分子热运动速率和能量的统计分布率)
或概率密度。
f ()d dN
N
dN
2

f
( )d
N 1
表示速率分布在→+d内的
分子数占总分子数的概率
表示速率分布在1→2内的分
子数占总分子数的概率
N
0
dN N


0
f
d
1
归一化条件
应注意的问题:
分布函数是一个统计结果,以上各种讨论都是建立在众多分子微 观运动基础上的,分子的数目越大,结论越正确。所以:
1、作速率分布曲线。 2、由N和vo求常数C。 3、求粒子的平均速率。 4、求粒子的方均根速率。
f (v)
C ( vo> v > 0) 0 ( v > vo )
f (v)
解:

f (v)dv
0
vo 0
Cdv

Cvo
1
C
C 1 vo
o
vo v
o f ()d o Cd C o2
3. 方均根速率
2


2
f
d
0
3
2

4

m
2 kT
2


e
m 2 2kT

4
d

3kT

3RT
0
mM
2 3kT 3RT
m
M
4. 三种速率的比较
最概然速率
p
2kT m
2RT M
平均速率
8kT 8RT m M
方均根速率
一、速率分布函数
气体分子处于无规则的热运动之中,由于碰撞,每个分子的速度都

遗传学3 第三章 孟德尔式遗传分析

遗传学3 第三章 孟德尔式遗传分析

7、显性是完全的
八、分离定律的意义
1、具有普遍性:
不仅适用于植物,也适用于其他二倍体生 物(人类中单基因遗传性状和遗传病约 有4344种)。
2、理论意义: (1)形成了颗粒遗传的正确遗传观念
分离定律表明-体细胞中成对的遗传因子并不相互融 合,而是保持相对稳定,并且相对独立地遗传给后 代;父本性状和母本性状在后代中还会分离出来。
3 : 1
颗粒式遗传: 代表一对相对性状的 遗传因子在同一个体内 分别存在,不相沾染, 不相混合。
比例≈
反交实验结果与正交完全一致,表明:F1、F2的性状表现 不受亲本组合方式的影响,与哪一个亲本作母本无关。
豌豆的7个相对性状杂交 性状
花色 种子形状 子叶颜色 豆荚形状 未熟豆荚色 花着生位置 植株高度
3、豆荚成熟后子粒都留在豆荚中,便于准 确记数。 4、价格便宜、占地少、世代短、后代多。
正确的实验方法
简单 (一对相对性状) •选择合适的试验材料 复杂 (二对相对性状)
•采用 “定量” 的研究方法
•对数据进行统计处理
•提出理论以解释实验结果
•设计实验加以验证
豌豆的7个单位性状及其相对性状
是不 是任 何单 位性 状都 是由 一对 基因 控制 的?
实验结果
P F1 黄色、圆粒×绿色、皱粒

黄色、圆粒 15株自交结556粒种子
↓⊗
F2种子 理论比例 黄、圆 黄、皱 绿、圆 绿、皱 总数
实得粒数 315
9 :
101
3
108
: 3 :
32
1
556
16 556
理论粒数 312.75 104.25 104.25 34.75
重组型

第三节药品质量标准分析方法验证一、目的证明所采用的分

第三节药品质量标准分析方法验证一、目的证明所采用的分
C. 选择性 么? 一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。 风儿若有若无。 一只鸟儿飞过来,停在枝上,望着远处将要成熟的稻田。 精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道:“你爱这稻谷吗?” “爱。” “为什么?” “它驱赶我的饥饿。” 鸟儿啄完稻谷,轻轻梳理着光润的羽毛。 “现在你爱这稻谷吗?”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷。 鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答:“现在我爱那一湾泉水,我有点渴了。” 精灵摘下一片树叶,里面盛了一汪泉水。 鸟儿喝完泉水,准备振翅飞去。 “请再回答我一个问题,”精灵伸出指尖,鸟儿停在上面。 “你要去做什么更重要的事吗?我这里又稻谷也有泉水。” “我要去那片开着风信子的山谷,去看那朵风信子。” “为什么?它能驱赶你的饥饿?” “不能。” “它能滋润你的干渴?” “不能。”爱是什么? 一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。 风儿若有若无。 一只鸟儿飞过来,停在枝上,望着远处将要成熟的稻田。 精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道:“你爱这稻谷吗?” “爱。” “为什么?” “它驱赶我的饥饿。” 鸟儿啄完稻谷,轻轻梳理着光润的羽毛。 “现在你爱这稻谷吗?”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷。 鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答:“现在我爱那一湾泉水,我有点渴了。” 精灵摘下一片树叶,里面盛了一汪泉水。 鸟儿喝完泉水,准备振翅飞去。 “请再回答我一个问题,”精灵伸出指尖,鸟儿停在上面。 “你要去做什么更重要的事吗?我这里又稻谷也有泉水。” “我要去那片开着风信子的山谷,去看那朵风信子。” “为什么?它能驱赶你的饥饿?” “不能。” “它能滋润你的干渴?” “不能。”
时,要求碘量法应具备(ACD) A. 选择性
B. 定量限
C. 精密度 D. 粗放度
E. 线性
例 11. 测定药物片剂的溶出度或释放
度时,对所用测定方法应要求(ACD) A. 精密度

3第三章独立遗传规律

3第三章独立遗传规律

(一)、 测交法
1. F1配子类型、比例及与双隐性亲本测交结果预期
2. 实际测交试验结果
3. 结论
为什么测交能够用来测定某个体的基 因型呢?

由于隐性纯合体只能产生一种含隐性基因的 配子,它们和含有任何基因的另一种配子结 合,其子代将只能表现出另一种配子所含基
因的表现型。因此,测交子代表现的种类和
9黄圆 3黄皱 3绿圆 1绿皱
Y _R _ Y _ rr yyR _
1白花
3红花 1白花
3红花 1白花
y y rr
3红花 1白花
2.三对相对性状遗传分析:表现型
2.三对相对性状遗传分析:基因型
Yy × Yy Rr × Rr
1R R 1Y Y 2R r 1 rr 1R R 2Y y 2R r 1 rr 1R R 2R r 1 rr
Y/y与R/r两对基因独立分配
P
YYRR黄、圆 × yyrr绿、皱
G
YR
yr
F1
YyRr黄、圆
G
双杂合体F1(YyRr)四种类型配子形成示意图
等位基因彼此 分开,非等位 基因自由组合。
F1
YyRr黄、圆
F2
♀ ♂YR
棋盘方格图示: Y/y与R/r两对 基因独立分配
yR
YyRR黄圆 YyRr黄圆
n=4,r=3
二项式展开法应用

例2:
显性、隐性性状出现的概率分别为3/4 和 1/4,n为基因的对数。 求在3对基因杂种AaBbCc的F2群体中,2 显性性状、1个隐性性状个体出现的概率。
n=3,r=2


例3:某医院同一天出生6个婴儿中2个是男婴, 试问这6个婴儿红2个是男婴、4个是女婴的概率 是多少? 解:p=q=1/2 P= n!px qn-x /x!(n-x)!= 6!(1/2)2 (1/2) 4 /2!(6-2)!=15/64 例4:在人类中有一种白化病隐性遗传,若一对 夫妇,双方都是杂合体,则生出一个有正常色素 的婴儿的概率(p)应该是3/4,出生一个白化病 婴儿的概率(q)应该是1/4。问:出生两个正常 色素孩子和两个白化病孩子的概率是多少? 解:P= n!px qn-x /x!(n-x)!= 4!(3/4)2 (1/4) 2 /2!(4-2)!=27/128
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(二)精密度(Precision)
定义:是各个测量值相互接近的程度
常用偏差、相对平均偏差、标准偏差、相对标准偏差表示
偏差 d=xi-x
平均偏差
d=
∑ x −x
i =1 i
n
n
d 相对平均偏差 = × 100% x
为了突出较大偏差的影响 样本的标准偏差Sx Sx =
∑ (x
n i =1
i
−x
)
2
n −1
一、误差及分类

1.绝对误差和相对误差 绝对误差δ=x-μ 相对误差= δ/ μ*100% 真值以平均值代替 2.系统误差和随机误差 1)系统误差 定义 确定原因、固定大小方向、重复出现 分类 方法 仪器和试剂 操作 校正:见后

2)随机误差
不确定原因,如测量条件 特点 符合正态分布规律 校正 多次平行测定取平均值 例子: 湿度或温度细小变化,
二位有效数 字 25ml 移液管 25.00±0.01ml 四位有效数 字 25ml 滴定管 20.20±0.01ml 四位有效数 字 百分之一天平 0.15±0.01g 二位有效数 字 万分之一天平 0.1497±0.0001g 四位有效数 字
1. 0是有效数字,也可以仅做定位 0.07208 四位有效数字 7.200×10-2 四位有效数字 2. 倍数和分数的关系 3. pH 12.15 [H+]=7.1×10-13 mol/L 4.首位大于8,多取一位 5.准确度和精密度 1-2位
2. 乘除法运算
¾
应按照有效数字位数最少的那个数保留其它各 数的位数,然后再相乘除。
0.12×9.678234 = 0.12×9.7 = 1.2
二、准确度和精密度
(一)准确度
定义:指用该法测得的实验结果与真值接近的程 度。用绝对或相对误差表示。 误差越大,准确度越差;误差越小,准确度越好 测量量较大时相对误差小,准确度高(绝对误差相 同时) 评价方法
测得量 模拟样回收率 = × 100% 加入量
例:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

回收率 100ml 100mg 900mg 取氯化钠0.9g,精密称取约0.1g的盐酸 左氧氟沙星,在100ml容量瓶中配制。
第二节 药物分析方法的验证
列入ChP2005年版二部附录ⅪⅩ A

精密度 Precision 准确度Accuracy 检测限 GC 定量限 GC 选择性 GC 线性 UV 线性范围 UV 重现性robustness
验证参数
重复性、中间精密度及重现性



1 )重复性:在相同条件下,有一个分析人员 测定所得结果的精密度称为重复性。 ( 2 )中间精密度:在同一个实验室,不同时 间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密 度,称为中间精密度。 ( 3 )重现性:在不同实验室由不同分析人员 测定结果的精密度,称为重现性。
第三章
药物分析方法的设计和验证
第一节 药物分析方法的分类
经典化学分析 重 量 分 析 法 现代仪器分析技术 光 谱 分 析 法
电 化 学 分 析
容 量 分 析 法
色 谱 分 析 法

酸碱滴定法 氧化还原滴定法 容量分析法
(滴定分析法)
配位滴定法 沉淀滴定法 非水溶液滴定法
紫外—可见分光光度法 UV—Vis 红外分光光度法 IR

S=0.213
一位: 0.22; 二位: 0.3
三、有效数字的运算规则


加减法运算 应以小数点后位数最少 的数据为准,绝对误差最大 乘除法运算 应以有效数字最少的那 个测量值为准,相对误差最大
三、运算法则
1. 加减法运算
¾
应按照小数点后位数最少的那个数保留其它各 数的位数,然后再相加减.
0. 5362 0. 0014 + 0. 25 ______________ 0. 79 9.0053 1.9724 4.2598 + 0.0003 - 4.2595 ______________ ______________ 10.9780 0.0003
光谱分析法
原子吸收分光光度法AAS 核磁共振波谱法NMR 荧光分析法
高效液相色谱法 (HPLC)
色谱分析法
气相色谱法(GC)
薄层色谱法(TLC)
电导法 电位法 电化学分析法 电解法 伏安法 极谱法
二、常量分析、半微量分析 和微量分析
化学分析:精密度高,准确度较高,灵敏 度一般,常量分析。 仪器分析:灵敏度高,精密度、准确度符 合要求,多为微量和超微量分析。
(四)提高分析准确度的方法


1、选择适当的分析方法 2、减少测量误差 3、消除系统误差
对照试验 纯净或已知含量的物质 回收试验 仪器校正 空白试验 扣除
第三节 药物分析中的 有效数字
一、有效数字
50ml 量筒
指实际上能测量到的数字,包括所 有准确数字和最后一ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ欠准数字
30±1ml
药典规定

精密称取 称定 精密量取 量取
应准确至1‰ 应准确至1% 用移液管 用量筒
二、有效数字的修约规则

四舍六入五成双
1)应一次完成,不能分次修约。2.347 (2.3) 2 )计算过程中,暂多保留一位 3 )偏差、标准偏差,修约时只进不舍
修约标准偏差时,修约的结果应使准确度变得更 差些。多数情况下取一位有效数字,最多二位。
相对标准偏差
Sx RSD = × 100% x
计算题
例3-2
(三)准确度与精密度的关系
系统误差是误差的主要来源,影响准确度;偶然 误差影响精密度 1) 精密度是保证准 确度的前提条件 2)精密度高,准确度 未必高
¾
准确度与精密度的关系:



高的精密度不一定能保证高的准确度; 精密度差,所测结果不可靠,就失去了衡量准 确度的前提,精密度是保证准确度的先决条件; 只有在已经消除了系统误差的前提下,才可用 精密度同时表达准确度; 精密度和准确度都好的测量值才是可靠的。
三、分析方法的选择原则
1.应与被测组分的含量相适应
常量组分,原料药 首选滴定分析 微量组分,制剂中药物含量、溶出度、 含量均匀度选择仪器 干扰组分 需分离后测定 色谱法
2.应考察被测组分的性质 酸,碱,溶解性,氧化还原性,紫外吸 收
3.应与具体要求相适应 成品分析:准确度要求高 微量成分分析:灵敏度要求高 中间体 :快速、简便 4. 考虑干扰物质的影响
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