中国生物制品行业风险分析报告
生物制药行业分析报告
生物制药行业分析报告(一) 我国生物制药业现状生物技术的发展可以划分为三个不同的阶段：传统生物技术、近代生物技术、现代生物技术。
传统生物技术的技术特征是酿造技术，近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术，现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志。
本文所说的生物技术，是指现代生物技术，也可称之为生物工程。
现代生物技术在70年代开始异军突起，近一、二十年来发展极为神速。
它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱，被认为是21世纪世界知识经济的核心。
生物技术的应用范围十分广泛，主要包括医药卫生、食品轻工、农牧渔业、能源工业、化学工业、冶金工业、环境保护等几个方面。
其中医药卫生领域是现代生物技术最先登上的舞台，也是目前应用最广泛、成效最显著、发展最迅速、潜力也最大的一个领域。
生物技术在医药卫生领域的应用主要有以下三个方面：1、是解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题，开发出了一大批新的特效药物，如胰岛素、干扰素（IFN）、白细胞介素-2（IL-2）、组织血纤维蛋白溶酶原激活因子（TPA）、肿瘤坏死因子（TNF）、集落刺激因子（CSF）、人生长激素（HGH）、表皮生长因子（EGF）等等，这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心脑肺血管、遗传性、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症，而且在避免毒副作用方面明显优于传统药品。
2、是研制出了一些灵敏度高、性能专一、实用性强的临床诊断新设备，如体外诊断试剂、免疫诊断试剂盒等，并找到了某些疑难病症的发病原理和医治的崭新方法。
我国的单克隆抗体诊断试剂市场前景良好。
3、是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大规模生产为人类抵制传染病的侵袭，确保整个群体的优生优育展示了美好的前景。
我国开发重点是乙肝基因疫苗。
现代生物技术以再生的生物资源为原料生产生物药品，从而可获得过去难以得到的足够数量用于临床的研究与治疗。
天坛生物面临的风险和解决方案
天坛生物面临的风险和解决方案
天坛生物是中国一家重要的生物制品生产企业，承担了国家许多生物制品的生产和研发任务。
以下是天坛生物可能面临的风险和解决方案:
1. 原材料价格波动：天坛生物的生产需要大量的原材料，如血浆、疫苗原料等。
原材料价格波动可能会对公司的生产成本和利润产生影响。
解决方案：天坛生物可以通过与供应商建立长期的合作关系、优化原材料采购渠道、控制原材料库存等方式来应对原材料价格波动。
2. 市场竞争风险：生物制品行业是一个高度竞争的行业，天坛
生物面临着来自国内和国外竞争对手的挑战。
解决方案：天坛生物可以通过提升产品质量、加强市场推广、提高服务水平等方式来增强自身的竞争力。
3. 疫苗安全性风险：疫苗是天坛生物的重要产品之一，疫苗的
安全性对于公司的生存和发展至关重要。
如果天坛生物的疫苗出现安全性问题，可能会对公司的声誉和利润产生影响。
解决方案：天坛生物需要通过严格的生产工艺、严格的质量控制、加强疫苗安全性监测等方式来确保疫苗的安全性。
4. 政策风险：天坛生物的生产和研究需要符合国家的政策和法
规要求。
如果国家的政策发生变化，可能会对公司的生产和研究产生影响。
解决方案：天坛生物可以通过及时了解国家的政策变化、加强与政府部门的沟通和合作、合规经营等方式来应对政策风险。
天坛生物是一家重要的生物制品生产企业，其面临着多种风险和
挑战。
为了应对这些风险和挑战，天坛生物需要通过加强内部管理、提升产品质量、加强市场推广等方式来提高自身的竞争力。
行业报告生物制品
行业报告生物制品行业报告，生物制品。
一、行业概况。
生物制品是指通过生物技术手段，利用生物体或其代谢产物制备的产品。
生物制品行业在近年来得到了迅猛发展，受益于生物技术和生物制药产业的快速发展，以及人们对健康和生命质量的日益关注。
生物制品包括生物药品、生物诊断试剂、生物材料等，广泛应用于医疗、农业、环保等领域。
二、市场需求分析。
1. 医疗领域，生物制品在医疗领域的应用日益广泛，生物药品作为治疗癌症、糖尿病、风湿病等疾病的重要手段，市场需求持续增长。
同时，生物诊断试剂在临床诊断、疾病监测等方面也有着重要作用。
2. 农业领域，生物制品在农业领域的应用主要体现在生物农药、生物肥料等方面。
随着人们对食品安全和环境保护的关注度提高，生物农药和生物肥料的市场需求也在不断增长。
3. 环保领域，生物制品在环保领域的应用主要包括生物降解材料、生物处理技术等，用于污水处理、固体废物处理等方面。
三、产业发展趋势。
1. 技术创新，生物制品行业依赖于生物技术的不断进步，因此技术创新是行业发展的关键。
随着基因工程、细胞工程、蛋白质工程等技术的不断成熟，生物制品的研发和生产将更加高效和精准。
2. 产业整合，生物制品行业的竞争日益激烈，企业间的合作与整合将成为行业发展的趋势。
跨国公司、生物技术公司、制药公司等将加大产业链整合力度，实现资源共享、优势互补。
3. 市场多元化，随着生物制品的应用领域不断扩大，市场需求也呈现多元化趋势。
生物制品将不仅仅局限于医疗领域，还将涉及到农业、环保、食品等多个领域。
四、发展机遇与挑战。
1. 发展机遇，随着全球生物技术和生物制药产业的快速发展，生物制品行业将迎来更多的发展机遇。
政府对生物技术的支持、市场需求的增长、技术创新的推动等都将为行业发展提供有力支持。
2. 发展挑战，生物制品行业也面临着一些挑战，包括技术壁垒、市场准入、资金投入等方面。
同时，生物制品行业的发展也需要面对伦理、安全等诸多问题，需要企业和政府共同努力。
生物工程与生物制品
通过遗传育种和基因工程等技术改 良农作物和畜禽品种，提高产量和 品质；利用微生物发酵工程生产生
物农药和生物肥料等。
工业领域
利用酶工程和发酵工程等技术生产 高附加值产品，如氨基酸、有机酸 、生物柴油等；开发微生物冶金、 生物制浆等新型工艺。
环保领域
利用生物工程技术处理废水、废气 、固体废弃物等污染物，以及开发 生物修复和生物降解等环保技术。
蛋白质组学在生物制品中应用
1 2
蛋白质鉴定与功能研究
利用蛋白质组学技术，对生物制品中的蛋白质进 行鉴定和功能研究，为药物研发和疾病治疗提供 重要依据。
蛋白质相互作用研究
通过蛋白质组学技术研究蛋白质之间的相互作用 ，揭示生物制品中复杂的分子机制。
3
蛋白质修饰与调控研究
利用蛋白质组学技术研究蛋白质的修饰和调控机 制，为生物制品的优化和设计提供新思路。
细胞培养技术在生物制品中应用
动物细胞培养
利用动物细胞培养技术， 生产疫苗、抗体、酶等生 物制品，如CHO细胞、 Vero细胞等。
植物细胞培养
通过植物细胞培养技术， 实现植物次生代谢产物的 工业化生产，如紫杉醇、 人参皂苷等。
干细胞与再生医学
利用干细胞培养技术，研 究细胞分化、器官再生等 机制，为再生医学提供有 力支持。
定义
特点
生物工程是应用生物学、化学和工程学等多学科原理和技术，通过改 造生物体或其组分，生产有用物质或实现特定目的的技术体系。
以生物体的生命活动为基础，强调对生物体的改造和利用；涉及多学 科交叉，技术综合性强；产品种类多，应用领域广泛。
生物工程发展历程
03
初始阶段
20世纪初期，生物学和工程学开始相互 渗透，出现了早期的生物工程萌芽。
生物医药行业分析报告
生物医药行业分析报告生物医药行业分析报告一、定义生物医药行业是指在生物技术的基础上，利用生物学、分子生物学、细胞生物学、生物信息学、材料科学等交叉学科的知识和技术，研究和开发新型药物、生物制品、诊断试剂及相关服务，满足人类健康需求的产业。
二、分类特点生物医药行业通常包括药品、生物制品、诊断试剂和医疗设备等子行业。
其中，药品和生物制品是生物医药行业的主要组成部分，其特点如下：1. 技术含量高，研发成本大，周期长；2. 风险性较大，投资回报率波动性较大；3. 竞争激烈，市场准入门槛高；4. 行业多元化，资源配置、技术创新不断涌现；5. 含有政策性因素，受政策、市场、产业等方面因素影响较大。
三、产业链生物医药行业的产业链主要包括药物研发、生产、销售和流通等环节。
其中，药物研发是生物医药行业产业链的核心环节，生产和销售环节则是实现产品商业化的关键节点，流通环节包括药品批发、零售、物流等，是保证产品准时、准确、满足需求的重要环节。
四、发展历程生物医药行业起源于上世纪60年代的基因工程，随着技术和基础研究的深入发展，生物医药行业在上世纪80年代快速崛起。
21世纪之初，生物医药行业步入成熟期，行业发展呈现出快速增长的态势。
随着科技水平不断提升和对健康需求的逐渐增长，生物医药行业呈现出高速发展的趋势。
五、行业政策文件生物医药行业受到国家政策支持，2016年发布的“中长期科技发展规划纲要（2006-2020年）”，明确提出了支持生物医药行业的发展。
2017年下发的《国务院办公厅关于印发“中国制造2025”创新驱动发展战略的通知》也对生物医药行业提出了多项支持措施。
六、经济环境随着科技进步和市场需求的提高，生物医药行业在全球范围内呈现出逐年增长的趋势。
据数据显示，2019年全球生物医药市场规模达到了1.6万亿美元，同比增长了5.8%。
七、社会环境随着人口老龄化和健康意识的提高，生物医药行业在社会中的地位越来越重要。
生物安全风险评估报告
生物安全风险评估报告1. 背景随着生物技术研究的不断发展和应用，生物安全问题备受关注。
为确保生物技术的安全性和可持续性发展，需要对生物技术研究、开发和应用中潜在的生物安全风险进行评估。
本报告旨在评估当前生物技术研究、开发和应用中的潜在生物安全风险，并提出相应的管理和控制措施，以确保人类健康和环境安全。
2. 生物安全风险评估方法生物安全风险评估是通过对生物制品、生物过程或生物技术应用的潜在危害进行系统的、科学的和综合的分析和评估，确定生物安全风险的可能性和影响的过程。
其评估方法可以分为以下三个步骤：2.1 风险识别风险识别是评估中最重要的步骤之一。
对于生物技术研究、开发和应用中，可能对人类健康和环境造成潜在危害的特定生物体或生物过程进行确定和描述。
识别到的危险主要包括生物体在宿主中的增殖和扩散，以及人和环境的暴露和可能的反应。
2.2 危害特性评估在危险的识别和描述后，需要对其危害特性进行评估。
危害可能的特性包括毒性、感染性、致病性、过敏原性、遗传变异性等，同时需要评估危害的严重性和可能性。
2.3 风险评价在生物安全风险的识别和危害特性评估之后，需要对风险进行规定。
评价生物学过程或生物制品的潜在危险和暴露后，根据危险可能性和严重性确定风险水平，并综合考虑其他因素，包括风险所在地区的特定文化、法律和社会环境。
3. 生物技术研究、开发和应用中的潜在生物安全风险3.1 基因编辑技术基因编辑技术是将人工合成的核酸分子将特定的突变点（SNP）引入受体基因组或通过CRISPR-Cas系统来进行目标基因的切割和修复，从而实现基因组的精确编辑。
然而，这项新技术引发了一系列生物安全问题。
首先，通过基因编辑技术进行基因开关控制极度精确，能够准确地击垮疾病相关的基因，使之成为可能突变为残酷的疾病。
其次，基因编辑技术还会引起人文道德上的质疑，例如强制进行基因编辑的问题，或人们通过选择和排斥民族、性别、偏执等信息，来改变社会的现状。
生物医药行业分析报告
生物医药行业分析报告生物医药行业是指利用生物技术和生物制药技术，研制出生物制品并应用于医学领域的产业。
它集成了生物学、化学、物理学、数学和计算机科学等多个学科，是高新技术领域之一，具有广阔的发展前景和巨大的经济价值。
分类特点生物医药行业涉及多个方面，可以从多个层面进行分类，包括产品的研究与开发、制造和销售等环节。
根据产品类型，生物医药行业可以分为生物制药、生物诊断、生物技术和生物医疗器械四个领域。
其中，生物制药是最主要的产业领域，包括基因工程药物、蛋白质药物、细胞治疗药物和疫苗等。
生物诊断则包括基因诊断、蛋白质诊断和免疫诊断三个领域。
生物技术则以生物信息学和生物工程为主，包括新药靶标的发现、药物筛选和细胞治疗等。
生物医疗器械则包括人工器官、贴身医疗设备和人体组织工程等。
产业链生物医药行业的产业链可以分为药物研发、药物生产、药品流通、终端市场等四个环节。
药物研发是生物医药行业的核心，包括药物设计、靶标筛选、药物合成、试验等。
药物生产则包括药物制剂、生产、质控等环节。
药品流通则是将药品销售到各个终端市场的过程，包括批发和零售等。
终端市场则包括医疗机构、药房、个人诊所等。
发展历程生物医药行业的发展历程可以追溯到20世纪50年代，当时药品市场上主要以化学药为主。
到了20世纪60年代，随着DNA 结构的解析和基因序列技术的发展，生物学领域开始得到了广泛应用。
此后，生物医药行业在基因工程药物、蛋白质药物、细胞治疗药物和疫苗等领域不断取得了新的突破。
近年来，生物医药行业得到了越来越多的关注，成为了国内外各大企业、资本市场的新宠。
行业政策文件及其主要内容为了促进生物医药行业的健康发展，政府不断制定出一系列政策文件。
其中，比较重要的政策文件包括《关于支持发展生物医药产业的若干意见》、《食品安全法》、《药品管理法》等。
这些文件强调了政府加大对生物医药行业的支持力度，加强监管，优化行业环境，提高生物医药行业的整体竞争力。
生物制品一次性系统的风险控制策略
生物制品一次性系统的风险控制策略生物制品一次性技术与生物制品一次性系统近些年在国内制药领域被接受的程度不断提高，然而其发展进程相对于欧美发达国家仍然存在一定差距，本文以一次性生物工艺袋为例，从制药企业角度概括地分析使用一次性产品应如何进行风险控制，主要内容涉及一次性技术筛选、有效性及安全性评估、供应链安全等方面的风险评估及控制。
采用某项新技术对药品的安全性及有效性的影响是在可以接受的范围之内。
技术优势：一次性技术应用于制药领域已经有30余年的历史，近10年从新技术开发到商业化实践应用一次性技术发展尤其迅速。
一次性技术已经从早期的一次性容器、澄清滤器、囊式除菌滤器等发展到如今几乎可以涵盖整个生物制药工艺过程：一次性缓冲液、培养基混匀制备，可以达到2000L规模。
用于缓冲液和培养基存储的一次性生物工艺袋已经可以达到3000L规模。
一次性生物反应器，从15ml微型反应器到2000L规模生产型生物反应器。
抛弃型层析柱。
一次性膜层析柱，已用于抗体和疫苗产品的商业化生产。
一次性病毒灭活系统。
一次性超滤系统。
一次性配置系统。
一次性冻融系统。
一次性分装系统等等。
实质上，一次性技术的发展源于制药领域变革和对药品安全性的高要求所产生的相关需求，如法规对清洗验证和避免交叉污染方面要求的提高，促使制药企业寻求解决方案以降低清洗及验证相关成本，降低交叉污染风险。
药品研发周期长、投入高、成功率低，促使制药企业尽量减少固定成本的早期投入。
新批准药物数量及重磅炸弹药物数量减少，同样促使企业降低固定资产投入，并要求药品能够尽快上市。
CMO商业模式的发展要求生产模式随之变化，要求不同产品间、由于全球对生物药物预期看好，众多新兴企业以及已有较为成熟的化学药研发、生产和销售的国内大型企业，开始布局生物药领域，因此投资成本低、建设速度快等特点，为上述企业使用一次性产品的提供了强大动力。
建立风险控制策略：当然认识到上述一次性技术所具有的优势之外，制药企业在选择使用一次性技术时还必须充分认识、评估一次性技术的潜在风险，并建立相应的风险控制策略。
国家发改委版生物制品行业风险分析报告
摘要根据《中国生物制品规程》，生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。
根据国民经济行业分类标准，生物制品行业属于医药制造业中的生物、生化制品的制造行业。
生物、生化制品的制造行业包括：基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物；血液制品及代用品；血型试剂、X光检查造影剂等诊断试剂；用动物肝脏制成的生化药品等。
我国人用生物制品包括细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子、体内及体外诊断制品以及其他活性制剂（包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂等）。
一、行业地位依然稳定生物制品行业是高技术含量的朝阳行业，现代生物技术的高速发展，人类基因组、后基因组的研究进展，为新生物制品的开发打开了广阔的发展空间。
当前，生物制品已成为世界各国竟相追逐的投资热点，将成为二十一世纪的支柱产业之一。
生物制品行业经过20多年的积累和发展，产生了可观的经济和社会效益。
2009年1-11月，生物制品行业实现工业总产值802.77亿元，占国内经济国内生产总值的0.24%，基本与上年持平，行业地位依然稳定。
二、发展环境持续改善2009年1-12月，国内生产总值335353亿元，按可比价格计算，同比增长8.7%。
2009年GDP的增长主要来自政府的推动作用。
随着全球经济总体复苏，经济环境向好，沿着2009年第四季度的高速增长趋势，预计2010年我国GDP增速将超过2009年。
数据来源：国家统计局图1 2005-2009年我国GDP及其增长速度三、规模扩张速度加快生物制品行业是我国医药行业中发展较快的行业之一。
从近几年生物制品行业的发展情况看，生物制品行业的扩张速度较快，行业规模不断扩大。
产品质量分析报告生物行业
产品质量分析报告生物行业报告标题：生物行业产品质量分析一、引言生物行业是一个关键的领域，对人类健康和可持续发展有着重要意义。
在这个行业中，产品的质量是至关重要的，因为它直接关系到人们的生命和健康。
本报告旨在对生物行业的产品质量进行全面分析和评估，以帮助相关企业更好地提升产品质量，并且向市场提供更加优质的产品。
二、生物行业产品质量特点1. 制备过程复杂：生物制品如药物、医疗器械等的制备过程一般较复杂，涉及多个工序和技术要求，容易受到环境因素的影响。
2. 产品附加值高：生物制品具有较高的附加值，因此对产品质量的要求也较高，以确保产品能够达到或超过客户的期望。
3. 安全性要求高：生物制品直接涉及到人体健康，因此对产品的安全性要求非常高，必须保证产品无毒、无害、无副作用，以免给人体带来损伤。
4. 高度监管：生物制品通常受到严格的监管和监管机构的审查，因此对产品质量的控制更为严格。
三、产品质量的关键指标1. 产品纯度：生物制品中的活性成分的纯度对产品质量至关重要，必须通过有效的分离和纯化技术确保。
2. 产品稳定性：生物制品在储存和使用过程中必须保持稳定，不因温度、光照等外界因素的影响而产生质量变化。
3. 活性保持：生物制品的活性是衡量产品质量的重要指标，必须保证产品的有效成分在制备和存储过程中不发生变化。
4. 安全性：生物制品必须经过严格的安全性评估，确保产品不会对人体产生危害，必要情况下还需要进行临床试验。
5. 规范性：生物制品的制备过程必须符合相关的法规和标准，确保产品的质量可追溯和可控制。
四、产品质量问题分析1. 控制过程中的变异：由于生物制品制备过程的复杂性，很容易出现工序之间的差异和变异，导致最终产品的质量波动。
2. 环境因素的影响：生物制品的制备过程对环境的要求较高，如温度、湿度、洁净度等，在环境条件不稳定或不符合要求的情况下，产品质量可能受到影响。
3. 供应链控制不到位：生物制品的生产通常涉及到多个供应商和合作伙伴，如果供应链管理不到位，很容易出现原材料质量不稳定或者交叉污染的问题。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
0 2005 资产总计 2006 2007.11 负债总计 2008.11 资产增长率 2009.11 负债增长率
2005-2009
25 20 15 10 5
0
数据来源：国家统计局
图 2 2005-2009 年我国生物制品行业资产规模 四、供应快速增长 从工业产值来看，生物制品行业持续五年保持快速的增长，由 2005 年的 303.13 亿 元增长到 2009 年 11 月的 752.86 亿元，4 年内增长 2 倍多，表明了生物制品供给量大幅
2010 年生物制品行业风险分析报告
六、产销率小幅上升 2005-2009 年生物制品行业产销பைடு நூலகம்保持较为平稳的态势，整体产销率均较高，近 5 年来平均达到 90%以上。2009 年产销率达到近几年最高点，为 93.78%，充分反映了行 业的生产与销售的高度衔接，体现出企业供应链的核心资源的有效利用与整合。同时较 高的产销率也说明了行业生产极大的满足了社会现实的需要。
12 10 8 6 4 2 0
2006
2007
2008 增长率%
2009
国内生产总值（亿元） 数据来源：国家统计局
图1 2005-2009 年我GDP 国 三、规模扩张速度加快
及其增长 速度 品行业的发 业数量保持
生物制品行业是我国医药行业中发展较快的行业之一。从近几年生 展情况看，生物制品行业的扩张速度较快，行业规模不断扩大。规模以 了稳步增长的趋势，从业人员持续增长，行业的生产效率稳步提高； 年，我国 业总资产增 生物制品 长率都保持的 10%以上，2009 年 1-11 月行业总资产金额达到 亿 行业总利润 行业资产 933.30 规模和行 经济效益。 增长率保持在 14%以上，2007 年和 2009 年高达 45% 左右，表现 业利润率 出良好 持续增 % 30 1000 亿元 900 长，
800 700 600 500 400 300 200 100 0 销售收入 增长率 2005 303.13 30.21 亿元
2009 年 1-11
业完成 售收入 75 .86 销售收入 续五年 持上升
同比增长 26.93%。 态势，20 9 年实现销售
率连续四 一直保 在 22% 亿 以，在 20 5 年达到最大 达到 29. 1%，2009 年为 %，同比 降 3 个百分 2 是持续 大的需求 在有力 支撑。 医改的逐步 6 . 求将呈 持续快 的增长。元 9
国家发展改革委中国经济导报社
1
北京世经未来投资咨询有限公司
2010 年生物制品行业风险分析报告
400000
14
350000 300000 10.4 250000 200000 150000 100000 50000 0 2005 182321
13 11.6 209407 246619
335353 300670 8.7 9
% 35 30 25 20 15 10 5 2006 390.56 25.50 2007.1-11 445.88 22.14 2008.1-11 642.48 29.81 2009.1-11 752.86 26.93 0
数据来源：国家统计局
图 4 生物制品行业销售收入及增长率走势
国家发展改革委中国经济导报社 3 北京世经未来投资咨询有限公司
2010 年生物制品行业风险分析报告
摘
要
根据《中国生物制品规程》，生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组 织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控 制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。 根据国民经济行业分类标准，生物制品行业属于医药制造业中的生物、生化制品的 制造行业。生物、生化制品的制造行业包括：基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工 程疫苗、新疫苗、菌苗；药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物；血液制品及 代用品；血型试剂、X 光检查造影剂等诊断试剂；用动物肝脏制成的生化药品等。 我国人用生物制品包括细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、 血液制品、细胞因子、体内及体外诊断制品以及其他活性制剂（包括毒素、抗原、变态 反应原、单克隆抗体、重组 DNA 产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂等）。 一、行业地位依然稳定 生物制品行业是高技术含量的朝阳行业，现代生物技术的高速发展，人类基因组、 后基因组的研究进展，为新生物制品的开发打开了广阔的发展空间。当前，生物制品已 成为世界各国竟相追逐的投资热点，将成为二十一世纪的支柱产业之一。 生物制品行业经过 20 多年的积累和发展，产生了可观的经济和社会效益。2009 年 1-11 月，生物制品行业实现工业总产值 802.77 亿元，占国内经济国内生产总值的 0.24%， 基本与上年持平，行业地位依然稳定。 二、发展环境持续改善 2009 年 1-12 月，国内生产总值 335353 亿元，按可比价格计算，同比增长 8.7%。 2009 年 GDP 的增长主要来自政府的推动作用。随着全球经济总体复苏，经济环境向好， 沿着 2009 年第四季度的高速增长趋势，预计 2010 年我国 GDP 增速将超过 2009 年。
国家发展改革委中国经济导报社 2 北京世经未来投资咨询有限公司
2010 年生物制品行业风险分析报告
增长。
800 亿元 % 35
700 600 500 400 300 200 100 0 销售收入 增长率 数据来源：国家统 2005 303.13 30.21 局 2006 390.56 25.50 2007.1-11 445.88 22.14 2008.1-11 642.48 29.81 2009.1-11 752.86 26.93
30 25 20 15 10 5 0
图3 2005-2 随着国家对生物 加，将会提供更加充 五、需求快速增长
09 制品行业 业产值 况 品行业的 入加大 未来生 制品行业 资金投 还会持续增 的行业供 。
物制品 月 ，制品行 从 2005 年 收入 752.86 起收入增 亿 ， 值 30% ，略微 年 元 生 放缓后 点。在销售收入快速 。 长的背后 在 2008 销 完善和实现，市场对 物制品的