质量管理详细设计(DOC 104页)
(免费分享)办公室及厂房5S管理图集图集
（2）抽屉：
办公用品一般的常用品：笔、订书机、涂改液、即时帖、便条纸、橡皮、计算器，集中放置 右侧第一抽屉内；书本类可以放置右侧第二抽屉内；个人的参考资料、文件卷宗、空白稿纸、 各种表格及个人包等，可放置第三抽屉；左侧有序的放置文件资料。
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第38页，共104页。
（3）VPS电源放在主机上靠桌内侧；有主机台的可放置台内 ;
（3）主机和VPS电源(排插)竖式置桌内侧(靠墙处)；
（4）垃圾篓：罩塑料袋，放置桌洞下左前角；
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3.转角式屏风：
（1）内外侧不允许有任何张贴；桌面除文件架(内侧)、文件盘(内侧)、显示器(中间) 、电话(文件盘与显示器中间)、鼠标、绿色盆栽(外侧)、台历外(外侧) ，不允许放其 他物品；人离开半小时以上应将桌面收拾成规定状态。
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第64页，共104页。
管理看板的设计
1. 制作管理看板，内容包括：部门介绍、组织结构图、年度方针战略、年度目 标、每月计划，车间计划每月要更新，如图所示。
2. 规格：长2000mm×宽1500mm，材料：万通板底料，不锈钢架子。 3. 文字和线条用即时贴材料，字体大小自选。 4. 设置在部门重要通道旁，无支撑架时，悬挂在离地面600mm处的墙面。 5. 在看板右上角张贴管理责任人标签。
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2019年新修订版医疗器械公司质量管理体系文件程序文件
2019年新修订版医疗器械公司质量管理体系文件程序文件
医疗器械公司质量管理体系文件程序文件此文档为word格式，下载后可随意编辑修改
前言
本程序文件是依据是依据GB/T19001-2016 idt IS9001-2005《质量体系—要求》，YY/T0287-2017 idt IS013485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》标准及《一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则》，并结合本公司实际情况制订而成。
本程序文件阐述了质量管理体系各要素的原则性要求，并对公司质量体系提出具体要求。
本程序文件覆盖范围：一次性使用输液器带针、一次性使用静脉输液针；一次性使用无菌注射器带针、一次性使用无菌注射针；一次性使用无菌双联混药包；一次性使用安全注射器；一次性使用胰岛素注射器；一次性使用无菌自毁式注射器带针；一次性使用无菌回缩式注射器带针等医疗器械产品的设计开发、生产和服务。
本程序文件自2017年5月1日起正式实施，自实施之日起代替Q/FCW-QH-01版《程序文件》，同时
Q/FCW-QH-01版《程序文件》废止。
本程序文件由*****医科工业有限公司办公室编制。
本程序文件主要起草人：
本程序文件审核人：
本程序文件批准人：
本程序文件发布日期：
本程序文件实施日期：
1、目的
确保在文件的使用现场得到有关文件的适用版本，防止使用作废文件。
2、范围
适用于本公司文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再批准、标识、回收和作废等全过程活动的管理。
3、职责
管理手册范本doc
文件编号：GPCTC-1
桂平市建筑工程质量检测中心
管理手册
编写：李伟烽
审核：黄玉梅
批准：陈欢
版本：第一版
受控编号：
发放编号：
发布日期：2011年12月01日实施日期：2012年01月01日
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修改
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第一
章概述
1.1中心概况
1.2 公正性声明
1.3 管理手册的管理
第二章质量方针、质量目标、质量承诺
第三章引用标准、名词术语与略缩语
第四章管理要求
4.1 组织
4.2 管理体系
4.3 文件控制
4.4 检测分包
4.5 服务和供应品的采购
4.6 合同评审
4.7 申诉和投诉
4.8 纠正措施、预防措施和改进4.9 记录
4.10 内部审核
4.11 管理评审
第五章技术要求
5.1 人员
5.2 设施和环境条件
5.3 检测方法
5.4 设备和标准物质
5.5 量值溯源
5.6 抽样和样品处置
5.7 结果质量控制
5.8 结果报告
第六章附录
6.1 组织机构框图
6.2 岗位职责分配表
6.3 检测报告授权范围和签字识别
6.4 实验室位置示意图
6.5 管理体系控制图
6.5程序文件目录
批准页
遵照我国法律法规和《实验室资质认定评审准则》的规定,根据国家住房和城乡建设部和自治区住建厅对实验室的管理和业务工作的要求,为确保我中心检测数据的质量,履行为社会提供准确、可靠的检测数据和结果的职能任务,我中心结合实际工作情况,特编制了《桂平市建筑工程质量中心管理手册》。本手册阐明了本中心的质量方针、质量目标及质量措施和质量措施，描述了本中心的质量管理体系文件。其内容涉及到本中心管理和技术活动。它是指导本中心全体员工工作的法规性纲领性文件和重要依据。本手册现已批准，并予以发布，自二0一一年一月一日起实施。望本中心全体员工认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本中心质量目标。
ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)
第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
② 為建立品質管制體系提出了總體原則要求; ③ 為ISO9001、ISO9004品質管制體系標準的制定給 出了框架. • ISO9001、ISO9004標準: ① 以八項質理管理原則作為一種管理理念, 在標準的 具體條款中予以充分運作; ② 標準以品質管制體系基本原理作為框架, 滿足了這 些原理; ③ 針對產品的實現過程及相應的支持過程, 以要求或 指南的方式給出質量管理的系統方法, 使之可作為評價 依據使用.
3.QMS方法 － QMS方法的目的: 組織致力於品質管制, 建立 相應的管理體系, 實現方 針和目標而提供的一套系統的運作程式. － QMS方法的作用: • 增強過程的能力, 提高產品可靠性. • 為持續改進提供基礎. • 增加顧客滿意度.
17
第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
－ QMS方法的步驟: • 識別、確定顧客需求和期望; • 轉化要求; • 制定質量方針和目標; • 識別實現過程、管理過程和支持性過程; • 對每個過程實現質量目標的有效性確定測量方法; • 應用測量方法, 以確定每個過程的現行有效性; • 確定防止不合格並消除產生原因的措施 ;
3
第一部分 八項品質管制原則(续)
3.全員參與
各級人員是組織之本, 只有他們的充分參與, 才能使他們的才幹為組織帶來最大的收益. － 瞭解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色. － 識別對其活動的約束. － 接受所賦予的權力和職責並解決各種問題. － 每個人根據各自應承擔的目標評估其業績. － 主動尋找機會增強員工的能力、知識和經驗.
质量管理七大手法(PPT 83页)
CATARCTR
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2020/1/13
手法四 检查表
检查表法，又称调查表法，是 利用统计表来进行数据整理和初步 分析的一种方法。
CATARCTR
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2020/1/13
检查表的作用
收集数据，“用数据说话”
简单有效，适用于任何重点工作领域的过程，将这些过程 的信息整理清晰明了的资料
更清楚地描写出整个情况的事实而不是每个成员的个人意 见
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2020/1/13
休哈特控制图的原理
3σ 原 则 ： 在 无 异 因 （ 只 存 在偶因）的前提下，控制图上 点出现异常的概率不超过0.27%。
CATARCTR
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2020/1/13
控制图的种类
计量值控制图
均值极差控制图 均值标准差控制图 中位数极差控制图 单值移动极差控制图
5
2020/1/13
因果图示例
机床
操作者
环境
主轴松动 漏油
无作业标准
情绪
光线弱
轴承磨损
油压不稳
缺乏作业技能
光线
机床精度不够
工作纪律松驰
油中有气泡
未经培训
薪金低
日夜加班
气温高
光线过强
轴
夹具磨损
没有积极性
疲劳
颈
有
刀
产品管理研发及技术人员管理技能培训教程PPT104页
技术人员特点1：使命感强，竞争意识强烈
团队成员
团队愿景
团队目 标体系 ＋
鼓舞人心的愿 景 用做里程碑的 中期目标
一些近期目标
●目标朝里看就成了责任 目标朝外看就变参展了抱负 目标朝上看就变了信仰 —斯蒂文·怀斯 1874-1949
马斯洛：“在出色的团队里，任务和自我已融为一体”。
没有行动的愿景是白日梦，没有愿景的行动是恶梦。
他人
自己
知道
知道 开放区域
不知道 盲目区域
不知道
隐藏区域
未知区域
5.6 上中下三阶层互动
基层 行动 实行力 维持 真 地 憨人 法 不变 利 安心 物 标准化
中坚 方法方案 组织力
改善 善 人
坏人 理
应变 责
称心 事
合理化
高层 方针 先见力 创造 美 天 好人 情 变 权势 放心 人 人性化
特点6（管理策略）：加强辅导，培养勇气，促进合作
指挥行为（任务行为）
▪告诉属做什么，何时
以及如何做
▪明确界定领导者与部
属的角色
▪密切关注部属的行为
表现
▪ 计划Structure ▪ 组织Organize ▪ 教导Teach ▪ 督导Supervise
支持行为（关系行为）
▪采取双向沟通
▪倾听，提供支持和鼓励
▪让部属参与决策的制定过
某公司可视化标准104页
办公区域可视化标准
11、电脑电源线绑扎的方 法
目 将电脑电源线进行绑扎，防止 的 误碰电线造成危险。 标 1、将办公桌下方的电源线分段 准 绑扎在一起（两条及以上），
尽量保持横平竖直。如只有一 条电源线，应加以固定； 2、电源线头部与设备连接处留 有余量，防止设备移动时由于 绑扎过紧，损坏电线。
2 / 196
31、卡座式岗位标识牌的标示方法 32、非卡座式标识牌的标示方法 33、办公室值日可视化 34、灭火器警戒线涂划标准 35、办公用椅定位管理 36、规章制度可视化牌标示方法 37、人员去向看板管理
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（二）现场可视化标准
1、通道可视化标识 2、现场通道线箭头标识 3、基柱及交叉支撑管理 4、管廊支柱管理 5、管廊看板管理 6、路灯管理 7、自行车停放管理 8、地下蓄水池排气管管理 9、竖梯管理 10、现场盖板管理 11、接地线管理 12、地沟盖板管理 13、护栏管理 14、楼梯管理 15、分析仪、操作面板管理 16、现场易移动物品管理 17、润滑油库管理 18、货车定置管理
34 / 196
办公区域可视化标准
28、开门形迹线标示方法
目 制定开门形迹位置，防止人站立 的 门后，提高安全保障。 标 1、沿开门弧线半径处划线； 准 2、实体门需要制作闭门线，用
20mm蓝色正方形对角贴菱形。
药品质量管理体系文件
药品批发企业质量管理体系文件
管理制度
一、质量管理文件管理制度 ZD -001 -------------------------第1-3页
二、质量文件编号管理方法 ZD -00 2-------------------------第4-6页
三、质量方针和目标管理制度 ZD -00 3-----------------------第7-8页
四、质量体系审核制度 ZD -00 4--------------------------------第9-10页
五、质量否决权制度-- -RA-00 5--------------------------------第11-12页
六、质量风险管理制度 ZD -00 6--------------------------------第13-15页
七、质量管理制度执行情况与考核制度 ZD -00 7-----------第16-17页
八、质量信息管理制度 ZD -00 8--------------------------------第18-20页
九、首营企业审核管理制度 ZD -00 9--------------------------第21-22页一十、首营品种审核管理制度 ZD -0 10-----------------------第23页
十一、客户资质审核管理制度 ZD -0 11-------------------------第24-25页十二、药品购进管理制度 ZD -0 12-------------------------------第26-27页十三、药品收货管理制度 ZD -0 13-------------------------------第28-29页十四、药品质量验收管理制度 ZD -0 14------------------------第30-32页十五、药品储存管理制度 ZD -0 15------------------------------第33-34页十六、药品养护管理制度 ZD -0 16------------------------------第35-36页十七、药品销售管理制度 ZD -0 17-----------------------------第37-38页十八、药品出库复核管理制度 ZD -0 18-----------------------第 39-40页十九、运输与配送管理制度 ZD -0 19--------------------------第 41-43页二十、药品库存盘点管理制度 ZD -0 20-----------------------第43-44页二十一、售后服务管理制度 ZD -0 21--------------------------第45页
APQP产品质量先期策划(最完整版)
而是最大的管理(guǎnlǐ)。
第十七页，共104页。
轻型车技术(jìshù)
中心
产质量量先期谋划的概述和基本(jīběn)原那么
11、APQP的组织结构 － 多方论证小组：
在产品项目的最早阶段，为促进产质量量先期筹划和对其
任务所触及的每一团体的联络，以确保产质量量先期筹划所
要求的任务按时完成；企业必需针对每一个新产质量量先期
5.5.1职责和权限
5.5.3管理者代表
5.5.3外部(wàibù)沟通
5.6管理评审
5.6.1总那么
5.6.2评审输入
5.6.3评审输入
6资源管理
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.2.1总那么
6.2.2才干、看法和培训
6.3基础设备
6.4任务环境
7.产品完成
7.1产品完成的筹划
7.2与顾客有关的进程
◆ 从产品的概念提出/赞同、产品设计和开发、制造进程设计
和开
发、试消费到批量消费，以及全进程中的信息反响、纠正措
施和
继续改良活动；
◆ 不时采取防错措施，以降低产品风险；
◆ 引导资源，预防缺陷，降低本钱、继续改良；
◆ 制定必要的顺序、规范和控制方法；
◆ 顾客要求〔特别是顾客特殊要求，包括特殊特性〕是重要的
12、APQP中需确定的范围：
GSP公司质量管理体系汇编
连锁总部质量管理体系文件
一、连锁总部质量管理制度……………………………第 1-3 页
1、质量体系文件的管理制度……………………………………………第 4-6 页
2、质量管理工作检查考核制度…………………………………………第 7-8 页
3、质量方针和目标管理制度……………………………………………第 9-11 页
4、质量管理体系内审制度………………………………………………第 12-13 页
5、质量否决权管理制度…………………………………………………第 14 页
6、质量信息管理制度……………………………………………………第 15-16 页
7、药品购进管理制度……………………………………………………第 17-18 页
8、药品收货管理制度……………………………………………………第 19-20 页
9、药品验收管理制度……………………………………………………第 21-23 页
10、药品储存管理制度……………………………………………………第 24-26 页
11、药品养护管理制度……………………………………………………第 27-28 页
12、药品陈列管理制度……………………………………………………第 29 页
13、首营企业和首营品种审核制…………………………………………第 30-31 页
14、进口药品管理制度……………………………………………………第 32 页
15、药品出库复核管理制度………………………………………………第 33-34 页
16、药品运输管理制度……………………………………………………第 35-37 页
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质量管理详细设计(DOC 104页)
文档编号：ZBGS-LKS-JG-XXSJ-TZGL
版本号：2015 V1.2
吉林省中部城市引松供水工程运行度
综合自动化系统调度控制系统项目
工程项目建设管理软件
详细设计
吉林省中部城市供水股份有限公司
北京林克森自动化系统工程有限公司
2015年12月
审定：田濛尹思明审核：张诗尧于艳辉编写：郭芳
1 引言
1.1 文档目的
本文档主要针对工程项目建设管理系统功能的实现与运行环境所提出的具体要求，为下阶段的设计、开发提供重要的参考依据，为项目组成员对需求的详尽理解，以及在开发开发过程中的协同工作提供强有力的保证。同时本文档也作为项目评审验收的依据之一。
1.2 版本更新说明
1.3 项目背景
吉林省中部城市引松供水工程（以下简称：“引松供水工程”）总体布局，主要由输水线路和配套的调节及连接建筑物等组成。包括一条总干线、一处分水枢纽、三条干线、干线三个调节水库、十二条支线、支线七个调节（检修）水库和各线路上相应交叉及附属建筑物。
本工程是针对输水干线的运行调度综合自动化系统项目。输水干线包括总干线、长春干线、四平干线和辽源干线。输水支线为从干线或调节水库至各水库或供水城市的线路。输水干线线路全长2655km。其中隧洞长133.98km，管线PCCP （钢管、现浇涵）长129.47km。1处冯家岭分水枢纽泵站。本工程主要建筑物由取水构筑物（丰满水库取水口）和输水线路组成，输水线路包括输水隧洞、输水管道、交叉建筑物、附属建筑物和加压泵站等组成。
1.4 项目说明
项目名称：吉林省中部城市引松供水工程运行调度综合自动化系统调度控制系统项目项目用户：吉林省中部城市供水股份有限公
司及工程各参建单位
项目业主：吉林省中部城市供水股份有限公司（简称中部供水公司）
项目设计：吉林省水利水电勘测设计研究院
项目实施：北京林克森自动化系统工程有限公司
项目监理：黄河工程咨询监理有限责任公司2 设计的依据和原则
2.1设计依据
1、吉林省中部城市引松供水工程运行调度综合自动化系统调度控制系统项目工程项目建设管理软件需求分析说明书
2、吉林省中部城市引松供水工程运行调度综合自动化系统调度控制系统项目招标文件
2.2设计原则
1、易用性，本系统是人机交互的系统，要求系统在操作上方便简单，并力求达到界面上的美观，避免和以往那些一板一眼的老式教学平台雷同，争取做到界面上的新颖，一改之前的呆板，
注入一些活力，实现用户界面友好。
2、可靠性，由于系统需要有较高的可靠性，在系统出现错误时，要求应用系统能将错误写入系统日志以便于理解与分析。最好能够给出一个解决方案。
3、安全性，在硬件方面可考虑采用性能优异的防火墙，根据规则过滤或代理应用数据包，防止非法网络活动。系统方面对访问系统的用户分权限管理，系统管理员拥有对系统所有的权限，用户只能进行某些特定的功能的操作。防止未授权用户的非法登录，并对用户对系统的操作做好记录，有利于在发现系统故障时，快速查找原因。
4、可维护性，系统的基本维护必须简单，不要求专业技术人员进行维护，通过一般的技术维护人员操作系统的维护功能，即可达到基本的维护目的，例如：数据备份、恢复；数据导入/导出等维护性操作。
5、可扩展性，系统在软、硬件方面应具有良好的可扩展性，这样，在系统需要升级或者二次开发时，才能较好地保护投资。
3 详细设计
3.1投资管理
图3.2.1 投资管理模块功能设计结构
投资管理，主要将入账与出账集中管理和对比分析，将通常的预算费用作为“投资合同”进行管理，并通过支付项、费用科目和费用类别等将层峦叠嶂的费用剥离和细化，实现多种方式对比和分析，包括核算项目、技术经济指标、收支科目、项目费用构成、费用类别、投资估算、设计概算、执行概算、概算分析、投资分布对比表、项目投资分析、投资月度报表、投资年度报表、投资明细表、合同拆分明细表、项目实际成本、非合同成本分类、非合同成本。下面针对每一功
能模块进行详细介绍。
3.1.1 基础资料
3.1.1.1 核算项目
核算项目，主要是针对财务核算而言的，设置了核算项目，在财务做账时就可以将不同的材料费用、人工费用以及其他各种相关的费用挂到预先设置好的核算项目中。提供添加、修改、删除操作。
3.1.1.1核算项目功能界面设计示例
图3.1.1.2 权限设置功能界面设计示例
一、程序基本信息
页面标识：核算项目。
二、程序预处理
角色与权限验证：业主管理部门有编辑权限。
三、程序功能设计
设置【新增】可以添加新的核算项目。
设置【修改】可以修改用户选中的核算
项目。
设置【删除】可以删除用户选中的核算项目。
设置【报表】可以将项目中的数据信息
以用户需要的报表形式进行设置和展
示。
设置【权限设置】可以设置核算项目的相关权限，包括删除、修改等操作。
设置【查看】可以查看选中的核算项目信息。
设置【向导】可以引导用户操作，同时提供帮助功能。
核算项目相关属性：设置技术经济指标、投资商、相关附件等功能，分别设置与该核算项目相关的信息。
四、程序结果信息
核算项目填报信息如下图所示。核算项目填报信息中上级项目、计算期类型、计算期限等几项信息不需要用户进行填写。
图3.1.1.3 新增核算项目功能界面设计示例
3.1.1.2 技术经济指标
技术经济指标，设定各部门、公司对设备、物资、资源利用状况及其结果的度量标准。提供添加、修改、删除操作。
图3.1.1.4 技术经济指标界面功能设计示例
一、程序基本信息
页面标识：技术经济指标。
二、程序预处理
角色与权限验证：业主管理部门有编辑权限。
三、程序功能设计
设置【新增】可以添加新的技术经济指标。
设置【修改】可以修改用户选中的技术
经济指标。
设置【删除】可以删除用户选中的技术经济指标。