不同产地丹参饮片质量研究

不同产地丹参饮片质量研究

（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）

【摘要】目的研究产地因素对丹参饮片质量的影响。方法从药材市场随机购买不同产地的丹参饮片17批，采用高效液相色谱（HPLC）法测定其有效成分含量并进行比较。结果不同产地丹参饮片含量具有较大差异，其中3个样品含量低于《中国药典》要求。结论产地因素对丹参饮片质量影响较大。

【关键词】产地；丹参饮片；质量

中药材丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎［1］，是一种常用中药。丹参始载于《神农本草经》，列为上品，性微寒，味苦，具有活血去淤、消肿止痛、养血安神的功能，对心绞痛和心肌梗塞有一定疗效［2］。近年研究表明，丹参具有较强的抗氧化作用，是目前治疗心血管疾病不可缺少的天然药物［3］。其常见饮片规格有丹参片、醋炙丹参、酒丹参等。《中国药典（2005年版）》（以下简称《药典》），收录炮制规格有丹参（片）及酒丹参。丹参中有效成分为两大类，即脂溶性的菲醌类化合物如：丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐丹参酮等以及水溶性成分如：丹参素、原

儿茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C等［4］。《药典》以丹酮ⅡA、丹酚酸B为指标性成分制订丹参质量标准。实践中发现，药材市场上不同产地丹参饮片质量在有效成分含量检测项目上差异较大，给临床用药带来了一定的隐患。本实验采用HPLC法测定不同产地丹参饮片中有效成分的含量，以研究产地因素对丹参饮片质量的影响。

1 材料及仪器

1.1 器材

丹参饮片购于陕西省西安市万寿路药材市场及市区各大药房。经鉴定为唇形科鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。

1.2 仪器

岛津LC-10A型高效液相色谱仪，双泵、UV检测器、Auto Science柱温箱、Kromasil C18(4.6 mm ×250 mm，5 μm)色谱柱。

1.3 试剂

甲醇、乙腈为色谱纯，美国产；水为去离子水；丹酮ⅡA及丹酚酸B标准品由中国药品生物制品检验所提供。

2 方法

2.1 取样方法

本次研究随机从药材市场购买6个产地，3种规格的丹参饮片17批，每批药材样品约2 kg（见表1）。将各批样品分别混匀后，采用四分法，取适量进行检测。

2.2 检测方法

2.2.1 丹参酮ⅡA测定色谱条件与系统适用性实验

用十八烷基键合硅胶为填充剂，甲醇-水(15:5)为流动相，检测波长为270 nm，理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2 000。

对照品溶液的制备：精密称取丹参酮ⅡA对照品10 mg，置50 ml 棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取2 ml，置25 ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每毫升中含丹参酮ⅡA 16 μg)。

供试品溶液的制备：取丹参样品粉末(过3号筛)0.3 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50 ml，塞密，称定重量，加热回流1 h，放冷，塞密，再次称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5 μl，注入高效液相色谱仪，根据峰面积进行计算，即得。

2.2.2 丹酚酸B测定色谱条件与系统适应性试验

选用十八烷基键合硅胶，甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相，检测波长为286 nm；理论板数按丹酚酸B峰计算不应低于2 000。

对照品溶液的制备：精密称取丹酚酸B适量，加75％的甲醇溶解并制成每毫升含0.14 mg的溶液，作为对照品溶液。

供试品溶液的制备：取本品粉末(过3号筛)0.2 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75％甲醇50 ml，密塞，称定重量，

加热回流1 h，取出，放冷，再称定重量，用75％甲醇补足损失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10 μl注入高效液相色谱仪，测定，即得。

3 结果

各样品检测结果见表1。表1 各样品检测数据（略）

由表1可以看出在3种不同规格的丹参饮片中，来自不同产地的样品有效成分的含量均有较大的差异。其中个别样品，有效成分含量甚至低于《中国药典》标准。这说明产地因素对丹参饮片质量有较大影响。丹参是一种地域性较强的中药，除了不同产地气候、地理环境影响丹参原药材生长，造成饮片质量差异外。有研究表明，各个产地由于历史原因形成的不同加工方法，也是造成来自不同产地丹参饮片质量差异的原因之一［5，6］。

《中国药典》规定丹参酮ⅡA含量不得低于0.20％，丹酚酸B含量不得低于3.0％

另外，对比3种不同规格的丹参饮片有效成分含量，可以发现，丹参饮片在酒炙和醋炙后有效成分含量有所降低。但因在本次实验中无法确定来自同一产地的几种不同规格的丹参是否为同一批原药材加工而成，所以不能肯定炮制方法对丹参有效成分含量的影响。关于这个问题，我们将在以后的研究中作进一步探讨。

4 结论

丹参作为一种常见中药，其饮片用量一直很大。实践中发现市场中丹参饮片质量差异较大，造成临床用药出现“方灵药不灵”现象，这主要是由于产地等因素造成。

【参考文献】

［1］国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京:化学工业出版社，2005:82.

［2］康廷国.中药鉴定学［M］.北京:中国中医药出版社，2003:172.

［3］Liu Y L，Liu G T. Inhibition of human low-density lipoprotein oxidation by salvianolic acid A ［J］. Acta Pharm Sin，2002，37（2）:81..

［4］苗明三，李振国.现代实用中药质量控制技术［M］.北京:人民卫生出版社，2000:247.

［5］邓寒霜，王新军，高宝云，等.干燥方法对中药材丹参有效成分含量的影响［J］.商洛学院学报,2007,21(2):54.

［6］李筱玲，邓寒霜，高宝云.加工方法对丹参饮片有效