GMP对卫生的要求

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GMP卫生管理制度

GMP卫生管理制度第一章总则第一条为了规范企业生产经营行为，提高产品质量，保障消费者权益，保障公共卫生安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本卫生管理制度。

第二条本制度适用于生产、经营食品、保健品等相关企业的GMP卫生管理活动。

第三条企业应当依法依规生产，严格执行GMP卫生管理制度，确保产品质量与安全。

第四条企业应当建立健全质量管理体系，配备专业人员，保证卫生管理工作的顺利进行。

第五条企业应当定期进行卫生管理的自查自评，发现问题及时整改，确保卫生管理工作的落实。

第六条企业应当配合相关监管部门的监督检查工作，接受监督。

第七条企业应当建立GMP卫生管理档案，记录卫生管理的各项措施、结果及问题的整改情况。

第八条企业应当加强员工培训，提高员工的卫生管理意识和技能。

第二章生产过程管理第九条企业应当建立生产过程的卫生管理规范，包括原料采购、生产加工、包装储存等环节。

第十条企业应当对原料采购进行严格的检验及验收，确保原料的质量符合要求。

第十一条企业应当建立严格的生产记录制度，记录每一道生产环节的情况，确保产品的可追溯性。

第十二条企业应当保证生产场所的卫生整洁，定期进行清洁消毒，防止交叉污染。

第十三条企业应当对生产设备进行定期检测，确保设备的正常运转，避免因设备故障而导致产品质量问题。

第十四条企业应当对生产人员进行健康检查，确保从业人员的健康状况符合要求。

第十五条企业应当建立产品质量抽检制度，对生产出的产品进行抽检，确保产品质量符合标准。

第十六条企业应当建立不合格品处理制度，对于不合格产品及时处理，防止流入市场。

第十七条企业应当建立产品质量追溯制度，对于出现质量问题的产品进行追溯，查明问题原因，做出相应处理。

第三章储存管理第十八条企业应当建立产品储存管理制度，保证产品在储存过程中不受污染。

第十九条企业应当建立严格的仓储管理制度，对产品进行分类存储，避免混淆污染。

第二十条企业应当建立温湿度监控制度，对储存环境进行监测，确保符合产品要求。

GMP卫生规范

人员个人要求：（1）要求生产人员搞好个人卫生，勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣。

进入生产车间前,必须穿戴好整洁的工作服、工作帽、工作鞋靴和口罩。

工作服要求盖住外衣，头发不得露出帽外。

工作靴有得出车间，工作服不得出生产区.（2）与乳制品直执着接触的人面，不允许涂指甲油，不得配戴戒指、耳环、手链、手表及手机。

（3）操作时手部要求保持清洁。

上岗前洗手消毒，操作期间勤洗手。

（4）上厕所以后;处理被污染的原料、物品之后；从事与生产无关的其它活动之后,必须洗手消毒，车间主任或班长监督执行。

（5）工作中不允许吸烟、喝水、吃食物或做其它有碍食品卫生的活动。

个人衣物要求存入于更衣柜内，个人用其它物品不得带入生产车间。

（6）非生产人员不允许进入生产场所.参观、来访者,按参观接待规定执行。

环境卫生要求：1 厂区内道路无破损，不积水,不起尘埃，庭院整洁，由兼职卫生员打扫。

草坪定期修剪,环境整洁无杂物和堆放.2 排水系统通畅,垃圾加盖存放，远离生产区域，且每日清理.3 厂区卫生间设有防蝇防虫设施,内部用白色瓷砖铺切，有冲水洗手设施。

4 生产区域无有毒物质和闲置物品堆放。

5 厂区有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包材库等和废物垃圾暂存设施.6 冷库内产品码放有续，地面洁净。

库房内放有粘鼠等害虫进入。

生产车间的卫生要求：1 车间各通道安装风幕及电电子灭蝇器防虫设施。

2 车间各区域设置臭氧发生器和紫外线消毒灯定时自动对车间空气进行消毒。

3 车间按工艺流程和工序进行隔离，避免交叉污染。

4 生产加工面积能够满足生产的正常进行。

5 车间地面采用防滑瓷砖铺设；墙面一瓷到顶；屋顶铝合金扣板，可防水、防霉、防腐蚀,易于清洁。

6 生产用水的供水管道，采用镀锌管制作,沿墙壁铺设，以避免从操作台上方通过。

车间内的排水沟，具有坡度，流淌顺畅,便于清洗.排水沟的出品安装有带水封的防鼠地漏，可防止废水乱流，造成各作业区的交叉污染.7 贮奶间、消毒间和包装间设有独立的轴流风机，避免交叉污染。

GMP认证洁净区环境卫生要求

上海千测认证网提供GMP认证洁净区环境卫生要求GMP认证洁净区环境卫生要求(1)GMP认证门窗、各种管道、灯具、风口及其它公用设施，墙壁与地面的交界处等应保持洁净，无浮尘。

(2)GMP认证地漏干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖。

(3)洗手池、工具清洗池等设施，里外应保持洁净，无浮尘、垢斑和水迹。

(4)缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施，两门不能同时打开。

在不工作时，注意关闭传递柜（窗）的门。

(5)严格控制进入洁净室的人数，仅限于该区域生产操作人员及经批准的人员进入；工作时应关闭操作间的门，并尽量减少出入次数。

对临时外来人员应进行指导和监督。

对进入洁净室人员实行登记制。

(6)洁净区内操作时，动作要稳、轻、少，不做与操作无关的动作及不必要交谈。

(7)洁净区内所有的物品应定数、定量、定置，无不必要的物品。

(8)洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等均应选用脱落物，易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质，不宜使用竹、木、陶瓷、铁等材质。

不宜使用不易清洗，凹陷或凸出的架、柜和设备。

(9)清洁工具用后要及时清洗干净。

消毒并及时干燥，置于通风良好的洁具清洗间内规定的位置。

用前，用后要检查拖布、抹布是否会脱落纤维。

不同空气洁净度级别的生产区使用不同的清洁工具，二者不能互用。

进入无菌室的清洁工具需先进行灭菌。

清洁剂、消毒剂要定期交替使用。

(10)文件、笔等须经洁净处理，进入无菌室的物品还须经灭菌处理。

(11)生产过程中的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或口袋中，密闭放在指走地点，并按规定，在生产结束时及时清除出洁净区。

所用的容器或口袋宜是一次性的。

(12)在含有霍乱、鼠疫、HIV（humanImmunoDeficiencyVirus.人免疫缺陷病毒）、乙肝病毒等高危病原体的生产操作结束后，对可疑的污染物品应在原位消毒，并单独灭菌后，方可移出工作区。

(13)洁净室不得安排三班生产。

每天应留足够的时间用于清洁与消毒。

GMP第三单元卫生管理

第三节、卫生管理卫生管理标准包括：环境卫生，工艺卫生和个人卫生三部分一、环境卫生：1、厂区环境卫生：厂区周围环境的要求、厂区道路的要求、厂区绿化的要求2、生产车间环境卫生：二、人员卫生的要求：1、健康体检制度：每年体检一次。

2、个人卫生：（1）随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣，勤洗澡。

不得出现因以上个人卫生而产生污染药品生产的因素。

（2）工作前要将手洗干净，不得涂抹化妆品。

（3）上岗时不得化妆，不得佩戴手表、饰物等。

（4）生产人员应养成良好的卫生习惯，不得在岗位上吃东西，不得随地吐痰、擤鼻涕，不得对着正在生产或加工的物料、中间产品咳嗽和打喷嚏。

（5）离开工作场地时（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工衣、工鞋、工帽。

（6）按规定洗手、更衣，戴帽应不露头发。

不穿工作服或工作服穿戴不规范不得到岗位上操作。

3、身体不适的自我报告制度：（GMP认证标准增加项）（1）生产人员身体符合以下不适的症状应主动报告：①咳嗽、流涕、发热等感冒症状②胸闷、气喘、咽喉肿痛、发热等呼吸道疾病③恶心、呕吐、胃肠疼痛等消化道疾病④头昏目眩、胸闷气喘等心脑血管症状⑤情绪狂躁、抑郁、焦虑、共济失调等精神症状⑥肾区疼痛、女性妊娠反应等泌尿生殖系统症状⑦身体疼痛、肌肉骨骼系统不适等症状（2）报告、处理程序：生产前如员工发现自己有上述症状，应及时报告部门主管说明情况。

部门主管对不适应人员所在工序及时调整工作状态，确保生产的连续性和产品质量不受影响。

三、生产工艺卫生：1、原辅料的卫生2、设备的卫生3、生产过程的卫生四、工作服的管理：（一）、工作服材质的要求（二）、穿戴方法（三）、清洗周期与效期1、一般区域每周换洗一次，三十万级区域每三天清洗一次，粉碎过筛等产尘量大的工序每天清洗一次。

对工作中有污染的工作服应及时更换清洗。

2、在下列情况下，工作服在使用前需重新进行清洗：（1）一般区域工作服清洗后如存放时间超过2星期时；（2）三十万级工作服清洗后，如存放时间超过5天时；（四）、编号管理方法工作服及口罩、工作鞋一律编号五、消毒剂的管理：本厂使用的消毒剂名称、浓度，使用周期75%乙醇溶液与0.1%的新洁尔灭溶液，每周更换一次。

GMP个人卫生守则

GMP个人卫生守则
1、工人/访客进入生产车间前必需换上卫生服/卫生帽。

2、工人/访客进入生产车间前必须使用洗手液彻底清洁手/使用消
毒液。

3、禁止工人/访客携带食品进入工厂。

4、工人要定期清洗自已的工作衣及工作帽。

5、生产时必须正确佩戴工厂派发的劳保用品及防护品.
6、私人物品必须存放在工厂指定的存放区内，禁止私人物品进入生
产区.
7、在生产工作期间不可戴珠宝首饰, 戒指,项链或手表;不可戴假睫
毛或假眉毛、假指甲,擦香水及油指甲。

8、禁止在厂内、生产区域和仓库范围吃口香糖、吸烟、饮食。

9、任何员工有病,有伤口,包扎或任何有传染性或不知名的疾病,必须
放假直至痊愈后才可工作, 以避免传染。

10、食物级产品生产车间工作的员工需具有健康证和每年进行体检。

11、严禁在生产区内吐痰、唾液、梳头等搞个人卫生。

GMP生产卫生管理

卫生考试填空题1、任何进入生产区的人员应当按照规定（更衣），工作服的选材，式样及穿戴方式应当与所从事的工作和（空气洁净度）要求相适应。

2、操作人员应当避免（裸手）直接接触药品，与药品直接接触的（设备表面）和（包装材料）。

3、生产区和贮存区应当有（足够的空间），确保有序的存放设备，物料，中间产品，内包装产品和成品，避免不同产品或物料的（污染）、交叉污染，避免生产或质量操作发生（遗漏或差错）。

4、( 参观人员）和（未经培训）的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对（人格·个人卫生）、更衣等事项进行指导。

5、GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录，图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（名称）、（批号）和记录设备的信息，操作人应当签注（姓名）、（日期）。

6、应当监测消毒剂和清洁剂的（微生物污染情况），配置后的消毒剂和清洁剂应当存放在（洁净的容器内），存放期不得超过（规定）时限。

7、每种药品的（每个生产批量）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（每种包装形式）均应当有各自的操作规程要求，工艺规程的指定应当以（注册标准）为依据。

8、在干燥物料或产品，尤其是（高毒性）、（高活性）或（高致敏性）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。

9、物料或产品的处理应当按照（操作规程）或（工艺规程）执行，并有记录。

10、过滤器应当尽可能（不脱落纤维），严禁使用含（石棉）的过滤器，过滤器不得因与产品（发生反映）、释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响。

11、不得在同一生产操作间同时进行（不同品种和规格药品）的生产操作，除非没有发生（混淆或交叉污染）的可能。

12、包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责（销毁），并有记录。

13、生产操作前，还应该（核对）物料或中间产品的名称，代码、（批号）和（标识），确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。

良好操作规范(GMP)——食品生产车间的卫生要求

包装材料库
食品厂应该为包装材料的存放、保管设置专用的存贮库房，库房应清洁、干燥，有防蝇虫和防鼠设施，内外包装材料应分开放置，材料堆垛与地面、墙面要保持一定的距离，并应加盖有要与工厂的生产相适应，并应具备能保证成品在存放过程中品质能保持稳定，不受污染。成品贮存库内应安装有防止昆虫、鼠类及鸟类进入的设施。冷库的建筑材料必须符合国家的有关用材规定要求。贮存出口产品的冷库和保（常）温库，必须安装有自动温度记录仪。
——耐腐蚀、不易生锈、不易老化变形；
——易于清洗消毒；
——车间使用的软管，材质要符合有关食品卫生标准（GB11331-89）要求。
食品加工设备和工器具的结构在设计上应便于日常清洗、消毒和检查、维护。
槽罐设备在设计和制造时，要能保证使内容物排空。
车间内加工设备的安装，一方面要符合整个生产工艺布局的要求，另一方面则要便于生产过程的卫生管理，同时还要便于对设备进行日常维护和清洁。在安放较大型设备的时候，要在设备与墙壁、设备与顶面之间保留有一定的距离和空间，以便设备维护人员和清洁人员的出入。
车间门窗有防虫、防尘及防鼠设施，所用材料应耐腐蚀易清洗。窗台离地面不少于1米，并有45度斜面。
4、供水与排水设施：
车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材，供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流。
车间内的供水管路应尽量统一走向，冷水管要避免从操作台上方通过，以免冷凝水凝集滴落到产品上。
为了防止水管外不洁的水被虹吸和倒流入管路内，须在水管适当的位置安装真空消除器。
（3）洗手消毒设施
车间入口处要设置有与车间内人员数量相适应的洗手消毒设施，洗手龙头所需配置的数量，配置比例应该为每10人1个，200人以上每增加20人增设1个。
洗手龙头必须为非手动开关，洗手处须有皂液器，并有热水供应，出水为温水。盛放手消毒液的容器，在数量上也要与使用人数相适应，并合理放置，以方便使用。

GMP质量体系工作人员卫生制度

GMP质量体系工作人员卫生制度
一、前言
GMP质量体系工作人员的卫生制度是一项重要的管理措施，它能够有
效地保障GMP质量体系工作人员的健康和安全。

为了有效实施GMP质量体
系工作人员的卫生制度，应建立和完善有关的管理法规和制度，确保严格
执行，并定期评估卫生制度的执行情况，保证GMP质量体系的有效运行。

二、GMP质量体系工作人员卫生制度的总体要求
1、遵守国家关于GMP质量体系工作人员的健康规定，建立健康管理
的管理体系，确保GMP质量体系工作人员满足国家相关法律法规的健康要求；
2、使用正规的个人防护用品，如帽子、口罩、服装、安全鞋、防护
眼镜等，以便有效地预防GMP质量体系工作人员接触到可能危害健康的有
毒有害物质；
3、严格实施进出厂登记制度，确保GMP质量体系工作人员接受定期
的体检，以便及时发现不适当健康的情况；
4、建立清洁、卫生、病理的工作环境，严格执行GMP质量体系的清
洁分类管理制度，以确保GMP质量体系工作人员在安全无害的环境中工作；
5、开展卫生知识的培训，以加强GMP质量体系工作人员的卫生意识，提高他们的个人卫生知识和技能；
6、根据GMP质量体系的要求，按规定对GMP质量体系工作人员进行
安全培训。

GMP卫生管理制度

GMP卫生管理制度GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是制药行业中广泛采用的一种质量管理制度，其目的是确保药品在生产过程中的质量和安全性。

该制度着重于预防和控制风险，包含了从原材料采购到药品包装的整个生产流程。

1.原材料采购和管理：企业必须建立稳定的供应商管理机制，确保原材料的质量和稳定性。

对所有供应商进行评估、审核和监控，确保其符合国家相关标准和要求。

2.设备和设施管理：企业必须建立设备和设施管理制度，包括设备的选购、安装、维护和保养。

设备必须能够满足生产工艺和质量要求，并定期进行校准和检查。

3.卫生和清洁管理：企业必须建立卫生和清洁管理制度，包括生产区域、设备、工具和人员的清洁和消毒。

定期对生产区域进行卫生检查和验收，确保生产环境符合卫生要求。

4.人员培训和管理：企业必须建立人员培训和管理制度，确保员工具备必要的技能和知识。

对员工进行规范的培训和考核，并制定相应的奖惩措施。

员工必须在生产过程中严格遵守操作规程和卫生要求。

5.质量控制和检验：企业必须建立质量控制和检验制度，包括原材料、中间产品和最终产品的检验。

采用有效的方法进行检验，确保产品的质量和安全性。

同时，确保质量控制记录的完整和可追溯性。

6.不合格品管理：企业必须建立不合格品管理制度，包括不合格品的处理和处置。

对不合格品进行分类和追踪，确保其不会影响到正常生产和出货。

同时，根据不合格品的情况采取相应的纠正和预防措施。

7.历史记录和文档管理：企业必须建立历史记录和文档管理制度，包括记录药品生产过程中的关键信息。

确保所有历史记录可以提供给监管部门进行审计和追溯。

同时，对文档进行管理和归档，确保其可靠和完整。

GMP卫生管理制度的实施可以有效地保证药品的质量和安全性，提高企业的竞争力和信誉度。

通过规范的操作和管理，可减少生产过程中的错误和不良事件，从而降低产品风险。

同时，有效的GMP制度也有助于提高生产效率和减少废品率。

GMP卫生管理制度

GMP卫生管理制度一、总则第一条为确保药品生产质量，防止污染和交叉污染，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，制定本卫生管理制度。

第二条本制度适用于公司药品生产车间的环境卫生管理，包括生产区域、实验室、仓储区域等。

第三条公司应建立卫生管理组织，负责制定和组织实施卫生管理制度，对卫生管理情况进行检查和考核。

第四条公司应定期对员工进行卫生培训，提高员工的卫生意识和操作技能。

第五条公司应建立健全卫生设施，保障卫生设施的正常运行和维护。

第六条公司应建立健全卫生记录，记录内容包括卫生清扫、消毒、设备维护等情况。

二、生产环境卫生管理第七条生产区域应保持清洁，无杂物、无积水、无异味。

第八条生产区域应定期进行消毒，消毒剂应符合国家相关规定。

第九条生产设备应保持清洁，无污垢、无油渍、无锈蚀。

第十条生产过程中产生的废弃物应按照相关规定进行处理，不得随意丢弃。

第十一条生产区域的通风系统应保持畅通，保证空气新鲜。

第十二条生产区域的照明、温度、湿度等应符合生产要求。

三、实验室环境卫生管理第十三条实验室应保持整洁，无杂物、无异味。

第十四条实验室应定期进行消毒，消毒剂应符合国家相关规定。

第十五条实验室的仪器设备应保持清洁，无污垢、无油渍、无锈蚀。

第十六条实验室的试剂、样品应按照规定存放，标签清晰、标识明确。

第十七条实验室产生的废弃物应按照相关规定进行处理，不得随意丢弃。

四、仓储区域环境卫生管理第十八条仓储区域应保持整洁，无杂物、无积水、无异味。

第十九条仓储区域的货物应按照规定堆放，标识清晰、分类明确。

第二十条仓储区域的通风、照明、温度、湿度等应符合要求。

第二十一条仓储区域的入口和出口应保持畅通，不得随意堆放物品。

五、卫生设施管理第二十二条公司应建立健全卫生设施，包括洗手池、消毒池、更衣室等。

第二十三条卫生设施应保持清洁，无污垢、无积水、无异味。

第二十四条卫生设施的设备应定期进行维护和保养，保证正常运行。

GMP人员卫生管理制度

GMP人员卫生管理制度GMP（Good Manufacturing Practices）人员卫生管理制度是指在制药、食品、化妆品等生产领域中，对从业人员的卫生要求进行管理和监督的制度。

以下是关于GMP人员卫生管理制度的一份较为详细的规定，共计1200字以内。

一、总则1.1本制度的适用范围为所有从事制药、食品、化妆品等生产工作的人员。

1.2本制度的目的是确保从业人员在工作过程中遵循卫生要求，防止因个人原因引起的产品污染和质量问题。

1.3本制度对相关人员进行监督和培训，以提高其卫生意识和工作技能。

二、人员卫生要求2.1从业人员在进入生产车间之前，应进行全面的身体卫生检查，并定期复查身体健康状况。

2.2从业人员在工作期间应保持干净整洁的外观，不得穿戴耳环、手表等饰品，不得有明显的污垢和异味。

2.3从业人员应定期接种疫苗，包括但不限于破伤风、流感等疫苗。

2.4从业人员应遵守严格的个人卫生要求，包括勤洗手、切勿用手触摸面部、口鼻等，咳嗽和打喷嚏时应用纸巾或手肘掩住口鼻。

2.5从业人员应遵守饮食卫生要求，不得在生产车间内食用食物，不得在生产过程中吸烟。

三、人员培训和管理3.1公司应定期组织人员卫生培训，包括但不限于卫生意识、操作规程等方面的知识培训，确保从业人员了解和掌握卫生管理要求。

3.2公司安排专门的卫生监督人员，对从业人员进行日常卫生行为检查，及时发现和纠正不符合要求的行为。

3.3从业人员在入职时应经过严格的卫生培训，掌握相关的操作规程和严格遵循卫生要求。

3.4公司建立相关记录档案，纪录每位从业人员的卫生检查、培训记录以及日常卫生行为检查结果，并保存五年以上。

四、违规处罚和奖励制度4.1从业人员如发现有违反卫生要求的行为，应及时制止并向上级报告，如被发现违反卫生要求的行为，将根据情节轻重给予相应的处罚，包括但不限于口头警告、扣除奖金及奖励、停职、开除等。

4.2公司应建立奖励制度，对在卫生管理方面表现优秀的从业人员予以奖励，包括但不限于奖金、表彰信等形式。

gmp生产卫生质量标准

gmp生产卫生质量标准
GMP（Good Manufacturing Practice）是一种制药行业的质量管理体系，旨在确保药品的生产过程符合卫生质量标准，以确保药品的安全性、有效性和质量稳定。

以下是一些常见的GMP生产卫生质量标准：
1. 设备和设施：GMP要求生产厂商使用适当的设备和设施，以确保药品的生产环境清洁、无菌，并符合相关的卫生标准。

2. 人员培训和卫生要求：GMP要求生产厂商对员工进行充分的培训，包括卫生操作规程、个人卫生要求等，以确保生产过程中的卫生标准得到遵守。

3. 原材料控制：GMP要求生产厂商对原材料进行严格的控制和检验，确保其符合规定的质量标准，并防止可能的交叉污染。

4. 生产过程控制：GMP要求生产厂商采取适当的控制措施，确保生产过程的可追溯性、一致性和稳定性，以保证药品的质量。

5. 检验和测试：GMP要求生产厂商建立有效的检验和测试程序，对生产过程中的关键环节进行监控和验证，以确保药品符合规定的质量标准。

6. 文档记录：GMP要求生产厂商建立完善的文档记录体系，包括制定和维护相关的操作规程、记录生产过程中的关键数据等，以确保生产过程的可追溯性和透明度。

7. 不良事件管理：GMP要求生产厂商建立健全的不良事件管理体系，及时报告和调查任何可能影响药品质量和安全性的事件，并采取适当的纠正和预防措施。

以上是一些常见的GMP生产卫生质量标准，这些标准旨在确保药品的生产过程符合卫生质量要求，以保证药品的安全有效和质量稳定。

gmp卫生管理制度

gmp卫生管理制度目的：保证人员卫生，减少人员对药品的污染。

适用范围：从事药物或中间体的.生产人员卫生的。

责任者：生产操作人员。

1. 直接从事药品生产的人员上岗前应当接受健康检查，以后每年体检一次，并建立个人健康档案。

患有传染性疾病或者身体表面有开放性伤口者，不得从事直接接触药品及洁净岗位的工作，精神病者不得从事药品生产工作。

2. 个人卫生:2.1 勤洗澡、勤理发、勤剪指甲、勤换衣服。

2.2 生产区、仓储区禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

2.3 操作人员应避免裸手直接接触药品或与药品直接接触的包装材料和设备表面。

2.4 洁净区（室）操作人员不得化妆，不得戴饰物、手表。

2.5 洁净区（室）操作人员，每次进岗位操作必须洗手消毒。

3. 工作服：3.1 操作人员必须穿戴规定的工作服，并不得穿离本区域。

工作服的选材、式样及穿戴方式应与所从事的工作和空气洁净级别要求相适应。

3.2 一般区工作服装要穿戴整齐，扣好钮扣，不卷袖口、裤管，有长发的要扎好，不披散于肩。

3.3 D级洁净区（室）操作人员着装应整齐,帽子应能罩住头发, 应当将头发、胡须等相关部位遮盖。

阻止毛发脱落，口罩应能遮住鼻孔和嘴巴，袖口能套到手腕。

穿易清洁的鞋子或鞋套。

应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。

3.4 C级洁净区（室）操作人员着装应整齐,帽子应能罩住头发,应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。

应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。

工作服应当不脱落纤维或微粒。

4. 参观人员和未经的人员不得进入生产区和质量控制区，需要进行入的，应当事先对个人卫生、更-衣等事项进行指导。

模板,内容仅供参考。

GMP质量体系环境卫生管理制度

GMP质量体系环境卫生管理制度GMP质量体系环境卫生管理制度是指制药企业在生产过程中对环境卫生进行管理的一系列制度和规范。

其目的是保证制药企业在生产过程中环境卫生的良好状态，确保药品的质量和安全，符合相关法律法规的要求。

下面将详细介绍GMP质量体系环境卫生管理制度的内容和要点。

1.简介：对GMP质量体系环境卫生管理制度进行简要介绍，包括制度的定义、作用和意义等。

2.环境卫生管理目标和原则：明确制药企业在环境卫生管理方面的目标和原则，如减少环境污染、实施垃圾分类、提高环境卫生意识等。

3.组织体系：建立相应的组织体系，明确责任分工和管理流程。

包括设立环境卫生部门、配备专职人员、制定环境卫生管理制度等。

4.环境卫生设施及设备管理：对生产车间、实验室等环境卫生设施进行管理，包括定期清洁、消毒、维护等，确保设施和设备的合规和良好状态。

5.供应水源及废水处理：建立供应水源和废水处理系统，确保水质符合药品生产的要求，并进行定期监测和处理。

6.供应空气质量管理：对生产车间、实验室等空气质量进行监测和管理，包括通风设备的维护、过滤器的更换等。

7.垃圾和废物管理：建立垃圾分类和废物处置制度，确保垃圾和废物对环境的影响最小化，并进行合理的储存和处理。

8.环境监测与评估：建立环境监测和评估制度，对生产环境进行定期监测，确保环境卫生符合相关要求，并对风险进行评估和控制。

9.培训与教育：对员工进行环境卫生管理方面的培训和教育，提高他们的环境卫生意识和操作技能，确保他们遵守相关的规章制度。

10.环境风险管理：对可能影响环境卫生的因素进行评估和管理，制定预防和应对措施，避免环境污染和事故的发生。

11.环境污染事故应急预案：制定环境污染事故的应急预案，明确应急处理流程和责任分工，确保在事故发生时能够快速有效地应对。

12.环境卫生管理的监督与检查：建立监督和检查机制，对环境卫生管理制度的执行情况进行定期检查和评估，发现问题及时纠正。