767针剂活性炭介绍
诺芮特活性炭产品
主要用于脱除黑色，褐色，红棕色以及黄色，浅黄色，根据PH分为酸性，PH在3左右NORIT CA活性炭数据表型号：NORIT CANORIT CA特别适合作为制药行业需要脱除较深颜色。
NORIT CA有着超强的吸附能力，而且过滤性能优良。
NORIT CA有着非常强的吸附能力，而且用量非常少。
NORIT CA完全符合美国食品添加剂规范（第四版，1996年）。
技术规格灰分 4%（质量百分比）pH 最小 2.0pH 最小 3.5水含量（包装后）最大 15％（质量百分比）总的技术规格糖蜜值（欧洲） 100亚甲基蓝吸收能力 38g/100g表面积 1800m2/g粒径< 4µm 占到总物料的10％粒径< 20µm 占到总物料的50％粒径< 40µm 占到总物料的90％酸溶物 2.5%（质量百分比）灰分 2%（质量百分比）钙(酸溶物) 0.01%（质量百分比）铁(酸溶物) 0.01%（质量百分比）过滤时间 40分钟备注1．所有的分析数据是建立在NORIT公司标准测试方法基础上的（NSTM）2．总的技术规格反映了产品质量的平均值。
技术规格的所有值是得到确保的，而且是建立在很多批质量控制基础上的，包括在NORIT公司ISO9002认证体系中。
包装l 多层纸包装，每一袋12.5kg, 48袋一托盘，收缩包装（每一托盘600kg净重）主要用于脱除黑色，褐色，红棕色以及黄色，浅黄色，根据PH分为弱酸性，PH在5左右NORIT CG活性炭数据表型号：NORIT CGNORIT CG特别适合作为制药行业需要脱除较深颜色。
NORIT CG有着超强的吸附能力，而且过滤性能优良。
NORIT CG有着非常强的吸附能力，而且用量非常少。
NORIT CG完全符合美国食品添加剂规范（第四版，1996年）。
技术规格亚甲基蓝吸收能力最低32.0g/100g灰分 5%（质量百分比）pH 最小 4pH 最小 7水含量（包装后）最大 15％（质量百分比）总的技术规格糖蜜值（欧洲） 100亚甲基蓝吸收能力 35g/100g灰分 2%（质量百分比）铁(酸溶物) 0.02%（质量百分比）酸溶物 3.5%（质量百分比）备注1．所有的分析数据是建立在NORIT公司标准测试方法基础上的（NSTM）2．总的技术规格反映了产品质量的平均值。
几种药用活性炭介绍
活性炭到底是怎么来的额？我想大家都知道，当木材完全燃烧后，就会剩下一堆微微发白的灰烬，这些灰烬只是木材本身含有的无机物，而木材的组成元素碳、氢、氧在这个燃烧过程中变成了二氧化碳和水。
但是如果在缺氧的条件下，例如通风不畅、密闭空间等情况下，木材的燃烧就无法充分，只能发生不完全燃烧，燃烧后的产物就会是黑色的木炭。
木材在这个过程中，水分被蒸发，其中的有机物不断发生分解和氧化，从木材中逃逸出去，留下了大量的孔隙，更多的碳元素则以木炭的形式残留下来。
因此，木炭是木材不完全燃烧的产物，而且多孔疏松。
这些孔，大部分都是能够和空气直接接触的，就导致了木炭具有比木材大得多的表面积。
表面积增大后，导致了木炭的表面结构和相应的表面效应与木材完全不同，也就是我们所谓的“活性”。
普通的木炭虽然多孔，但是孔结构还不够发达，还不能赋予“活性”的称呼。
一般而言，炭材料的比表面积在500平方米/克以上时，才可以称为“活性炭”。
活性炭是由木炭、竹炭、石炭、椰子壳等的碳素物质为原料，在高温下和煤气、药品反应后形成的有微细孔（直径10～200?）（注：10?＝1nm）的碳素材料。
这个微细孔，在碳素内部形成网状，微细孔的孔壁形成很大的表面积（500～2500m2/g），能吸附各种物质。
活性炭的90％以上是碳素，碳素的一部分是氧和氢的化合物。
灰分是原料固有的成分，含有Na，Si，K，Ca，Fe等元素。
经过精制的活性炭，被用作食品添加物和医药用碳。
活性炭丰富的孔结构，赋予其非常强的吸附能力和过滤能力，因此常被用在除臭、吸附有害气体、除湿、水处理等环保健康领域。
目前为止，活性炭依然是性价比最高的多孔材料，被广泛用于环保领域。
302型药用活性炭本品为黑色粉末，无臭、无味、无砂性，在一般溶剂内不溶解。
指标名称指标亚甲基兰吸着力ml ≥11PH值≤% 5-8氯化物≤% 0.20硫酸盐≤% 0.20总铁量≤% 0.10酸中溶解物≤% 3.5炽灼残渣≤% 4重金属≤% 0.005干燥失重≤% 10未炭化物不得深于标准772型活性炭特性本品为黑色粉末，无臭、无味、无砂性，在一般溶剂内不溶解。
活性炭说明书_201905231124181
活性炭吸附技术一、定义活性炭是用木材、煤、果壳等含碳物质在高温缺氧条件下活化制成。
活性炭吸附是利用活性炭的物理吸附、化学吸附等性能去除污染物的处理方法。
二、技术原理吸附是指液体或气体附着集中于固体表面的现象，活性炭的吸附可分为物理吸附和化学吸附。
1.物理吸附依靠自身独特的孔隙结构活性炭是一种主要由含碳材料制成的外观呈黑色，内部孔隙结构发达、比表面积大、吸附能力强的一类微晶质碳素材料。
活性炭材料中有大量肉眼看不见的微孔，1 克活性炭材料中的微孔，将其展开后表面积可高达 800－1500 平方米，特殊用途的更高。
正是这些高度发达，如人体毛细血管般的孔隙结构，使活性炭拥有了优良的吸附性能。
分子之间相互吸附的作用力也叫“范德华引力”。
虽然分子运动速度受温度和材质等原因的影响，但它在微环境下始终是不停运动的。
由于分子之间拥有相互吸引的作用力，当液体或气体通过活性炭时，当中的杂质被活性炭内孔捕捉进入到活性炭内孔隙中后，由于分子之间相互吸引的原因，越来越多的杂质不断被吸引，直到填满活性炭内孔隙为止。
2.化学吸附除了物理吸附之外，化学反应也经常发生在活性炭的表面。
活性炭不仅含碳，而且在其表面含有少量的化学结合、功能团形式的氧和氢，例如羧基、羟基、酚类、内脂类、醌类、醚类等。
这些表面上含有的氧化物或络合物可以与被吸附的物质发生化学反应，从而与被吸附物质结合聚集到活性炭的表面。
三、优缺点1.优点：光谱吸附剂，吸附范围广、吸附效率高。
吸附装置结构简单，便于维护。
2.缺点：运行成本高，吸附饱和后需更换或再生。
吸附饱和后是危险废弃物，处理费用高。
由于被吸附物质的燃点有高有低，所以活性炭耐温不超过120℃。
四、应用与等离子或光氧化催化装置配合使用。
大风量、低浓度的有机废气处理装置。
五、注意点：1.废气温度应低于50℃，如高于50℃的废气需增加空气冷却装置。
2.废气要进行预处理，防止粉尘、脂类、水气等堵塞活性炭。
3.活性炭的吸附效率是由吸附风速和吸附时间决定的，不能为了降低成本一味地减少活性炭的装填量。
针剂生产过程内毒素控制方法总结
1．洗瓶和洗塞
洗瓶通常采用粗洗一精洗工艺。粗洗常用毛刷刷洗或超声波清洗，以去除瓶内外壁的各种污染物。精洗多采用多道注射用水喷射淋洗，以彻底去除污染物。
应对精洗后的输液瓶进行可见异物检查。
丁基胶塞使用前应由洗塞机进行清洗，必要时加入一定量的甲基硅油进行硅化。硅化的目的是防止胶塞粘连，并有利于胶塞在自动压塞机轨道上的运动。但硅化后的胶塞可能向药液释放微量硅
①轧盖机和灌装机应分置于两个房间。
②轧盖间对灌装间为相对负压；或者轧盖机安装在有足够排风的装置内，该装置对其外围环境为相对负压。
可采用其他防止微粒污染风险的措施，但应通过验证证明其有效性。
通常铝盖生产的最后清洗和包装应在d级区进行，铝盖的卫生洁净是有保证的。考虑到多次清洗会增加对铝盖表面涂层的伤害，而且铝盖在使用过程本身会产生大量微粒污染，大输液生产企业在使用前对铝盖进行清洗的意义不大。建议通过对供应商的控制保证铝盖的洁净程度而不对铝盖进行再次清洗。
采用纯化水为直接接触产品的介质。在灭菌腔室中加入一定量的纯化水，通过循环泵经喷嘴均匀喷洒在产品上。纯化水通过由工业蒸汽加热的热交换器达到灭菌需要的温度。在冷却阶段该纯化水又通过低温水冷却的热交换器降温，并使产品降温。
③过热水浴
与过热水喷淋相同的加热一冷却原理。区别在于产品完全浸没在水中。
国际上普遍要求具有防止灭菌后产品二次污染微生物的措施，主要方法有：
轧盖工序应监控铝盖的扭力矩。
在完成轧盖进行灭菌前，应根据需要取样监测产品灭菌前微生物污染及污染菌的耐热性。
(五)灭菌
灭菌区应限制无关人员进入。
产品应在规定时间内进行灭菌。
产品灭菌主要有蒸汽灭菌和过热水喷淋或过热水浴三种。
①蒸汽灭菌
采用清洁蒸汽(工业蒸汽经过滤除去铁锈等异物)为加热介质。冷却介质为经消毒处理的水。②过热水喷淋
药用活性炭
药用活性炭药用活性炭是一种新型活性炭，专门用于制药领域。
主要用于制药过程中溶液的脱色和吸附溶液中的杂质与小分子重金属，是去除热原最常用的手段。
这种活性炭通常被应用于药用领域，所以被人们称作‘药用活性炭’它最大特点就是脱色速度快，吸附能力强，内孔隙结构发达，孔隙粗大等特点，能够有效的吸附药水中的色素，便且降低药水的杂质，而不影响药水的其它成分浓度和药性。
本产品是以优质木材为原料，外形为粉末状，经高温炭化、活化及多种工序精制而成木质活性炭，具有比表面积大，活性高，微孔发达，脱色力强，孔隙结构较大等特点，孔隙结构大，能有较吸附液体中的颜色等较大的各种物质、杂质。
主要用于制药。
中文名药用活性炭初期简木质粉末活性炭（药用级）木质粉状活性制作方法粉状活性炭以优质木炭为原料碘吸附值≥800初期简介木质粉末活性炭（药用级）木质粉状活性炭厂家生产的木质粉状活性炭主要应用于：维生素C及其它原料药的脱色，脱色力强、滤速快、适用于医药、农药、中西原药的脱色、精制。
并具有吸收肠道病菌、解毒作用。
制作方法粉状活性炭以优质木炭为原料，经特殊生产工艺精制而成，有物理法、化学法两种。
经水蒸气活化后，精制处理，粉碎而成。
本品外观为黑色粉末状，在一般溶液下均不溶解。
无臭无味，具有表面积大吸附为强、纯度高、滤速快、质量稳定，具有絮凝效应和助滤效应等特点。
广泛适用于食品、医药、味精化工等产品的脱色、除杂精制。
也可以用于水的净化处理。
技术参数粉末活性炭以优质木屑、椰壳、煤质为原料，经系列生产工艺精加工而成。
粉末活性炭具有过滤速度快、吸附性能好、脱色除味能力强、经济耐用等优点，产品广泛应用于食品、饮料、医药、自来水、糖、油脂等行业，在酿酒、污水处理、电厂、电镀等领域应用也较为普遍。
应用领域2应用领域1．饮料用活性炭产品以木屑为原料，采用独特的磷酸法生产工艺精制而成，具有发达的中孔结构，吸附容量大，快速过滤等特点。
主要适用于各种可乐、果汁、酒类等饮料以及饮用水的净化处理。
活性炭
分子之间相互吸附的作用力
很多吸附是可逆的物理吸附，即被吸附物 为流体，在一定温度和压力下被活性炭吸 附，在高温低压下被吸附物又解吸出来， 活性炭内表面恢复原状。这是广泛应用的 物理吸附，学术上又称为范德华吸附。
2、不同温度、PH值对活性炭吸附效果的影响
温度
1）对于多数的物理吸附作用，在低温下能够达到 较大的吸附量，但吸附的速度较慢。 2）在多数情况下，要求吸附进行得较快，就常用 较高的温度，例如70～85℃。在这个温度下，一 般经过15～30分钟，活性炭的吸附作用就接近其 最大值。
分子之间相互吸附的作用力
也叫“范德华引力”。 虽然分子运动速度受 温度和材质等原因的影响，但它在微环境下 始终是不停运动的。由于分子之间拥有相互 吸引的作用力，当一个分子被活性炭内孔捕 捉进入到活性炭内孔隙中后，由于分子之间 相互吸引的原因，会导致更多的分子不断被 吸引，直到添满活性炭内孔隙为止。
PH值
在碱性条件下，第一，尽量避免趁热过滤。最好料液放冷后 再滤，这个时候胶溶状态会有所改变，滤过效果会好一些。 第二，活性炭不太适合碱性条件下使用，如果在碱性条件下 使用。需要对活性炭预先处理，比如，在碱性、酸性水中煮 沸，并烘干。第三，活性炭的胶溶原理则比较复杂，不单纯 有化学反应（碱性条件下的水解），可能还有物理变化，比 如高温下的分子结构改变等，所以温度的变化会影响胶溶。 活性炭的脱色效果与它的品种和处理的具体条件有极大的关 系。
活性炭用量及加入次数
活性炭分次加入比一次加入吸附效果好，这是因为 活性炭吸附杂质到一定程度后吸附与脱吸附处于平 衡状态时，吸附效力已减弱所致。所以，大输液生 产时分2～ 3次加入活性炭效果最佳，能使制剂质 量明显提高。
活性炭资料
什么是活性炭？空气净化活性炭是一种国际公认的高效吸附材料，早在“一战”时，它就被应用于防毒面具。
而现在活性炭被广泛用于汽车或者室内的空气净化。
活性炭是一种多孔的含碳物质，其发达的空隙结构使它具有很大的表面积，所以很容易与空气中的有毒有害气体充分接触，活性炭孔周围强大的吸附力场会立即将有毒气体分子吸入孔内，所以活性炭具有极强的吸附能力。
现我司推出家用除味活性炭包克服了活性炭粉末或颗粒在实际应用中易散落、易污染、不易保存、使用时间短等缺陷。
为什么要选用装修除味活性炭来对您的新家进行除臭去毒？1.活性炭是国际公认的吸毒能手，活性炭口罩，防毒面具都使用活性炭。
本品利用活性炭的物理作用除臭，去毒；无任何化学添加剂，对人身无影响。
2.喷剂等药物治理易造成二次污染，且可能损坏家具，而活性炭属物理吸附，很安全，对人体无害，对家具有防霉，防腐的作用。
3.某些产品提倡一次性去除(专家质疑，不可信），而家里的毒气的释放是一个缓慢的过程，所以今天去除了，过几天又有味道了，而且价格不低。
而活性炭有效吸附期为3－6个月刚好与之相配对。
4.透气性包装，使用方便，活性炭价格较低，在烈日暴晒下可以反复使用，易保存，在密封条件下5-10年不变质。
5.多方面用途：鱼缸净水，保藏书画古籍最怕霉变虫咬，冰箱，卫生间，车内均可以达到消毒除臭等目的。
活性炭是人类防毒、除毒、脱色、去臭的得力助手。
室内污染10大典型案例一、国内首例由室内装修甲醛污染案宣判1998年陈先生购买了位于北京昌平的一套住宅，装修入住后，陈先生因空气污染患“喉乳头状瘤病”，经检测，室内空气中甲醛浓度超标25倍！经法院判决，陈先生获赔89000元。
二、首例家具室内环境案消费者获赔2001年杨老师在北京某家具商场订购一套价值6400元的卧室家具，使用不到一个月，杨老师全家人都有身体不适的感觉。
经检测，存放家具的房间，空气中甲醛超出国家标准6倍多！经过法院调解，木器厂为杨老师办理退货并一次性付给货款及连带损失共计7000元。
活性炭知识介绍
1、气相吸附中常使用颗粒活性炭，通常是让气流通过活性炭层进行吸附。
根据吸附装置中活性炭层所处状态的不同，吸附层有固定层、移动层和流动层几种。
但是，在电冰霜和汽车内的脱臭器之类小型吸附器中，依靠气体的对流和扩散进行吸附。
除了颗粒活性炭以外，活性炭纤维和活性炭成型物也正在气相吸附中得到日益广泛的应用。
3、化工厂、皮革厂、造漆厂以及使用各种有机溶剂的工程排出的气体中，含有各种有机溶剂、无机及有机硫化物、烃类、氯气、油、汞及其他对环境有害的成分，可以用活性炭进行吸附以后再排放。
原子能设施中排出的气体中，含有放射性的氪、氙、碘等物质，必须用活性炭将它们吸附干净以后再行排放。
煤、重油燃烧生成的烟气中，含有二氧化硫及氮氧化物，它们是污染大气、形成酸雨的有害成分，也可以用活性炭将它们吸附除去。
4、乐邦椰壳活性炭用于精制气体的用例还很多，例如防毒面具、香烟过滤嘴、冰箱除臭器、汽车尾气处理装置等，都是利用活性炭卓越的吸附性能，将气体中有毒成分、对人体不利的成分或有臭味的成分除去。
例如，在香烟过滤嘴中参加100~120ng活性炭以后，就能将烟气中对人体有害的成分除去很大一局部。
3、吸附性能在椰壳活性炭含有水分或者流通的气体湿润的场合，椰壳活性炭对有机溶剂的吸附率一般将下降。
但是.通过使用在润湿状态下也能维持相当的吸附能力的椰壳活性炭，便能够在至今不适于进行回收的条件下，仍然可以用来进行回收，而且还能节省水蒸气的用皿.特别是在由于氧化、分解有可能发热的溶剂回收的场合.通过对吸附气体进行加湿处理，可以抑制椰壳活性炭层的温度升高.抑制反响的发生.防止着火.问收酮类溶剂的场合，这一点成为选择椰壳活性炭的重要条件。
枯燥的椰壳活性炭与湿润的椰壳活性炭吸附丙酮时的穿透曲线不同;穿透时间也是椰壳活性炭吸附容最的指标之一。
4、技术指标工程测试数据工程测试数据粒径0.4-3mm真比重2-2.2g/cm3苯粉吸附率≥450mg/g强度≥80-95%总孔容积0.7-1cm3/g碘值700-1100mg/g比外表积590-1500m2/g亚甲兰值100-150mg/gPH值8-10半脱氯值≤5cm灰份≤8-12%水份≤3%比热-1.00J/g.℃5、考前须知1、椰壳活性炭在运输过程中，防止与坚硬物质混状，不可踩、踏，以防炭粒破碎，影响质量。
活性炭简介
活性炭简介活性炭</a>是一种非常优良的吸附剂，它是利用木炭、竹炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成。
它具有物理吸附和化学吸附的双重特性，可以有选择的吸附气相、液相中的各种物质，以达到脱色精制、消毒除臭和去污提纯等目的。
检验标准可按照中国国标，我国粉状活性炭使用情况如下用于医药占59.8%用于口服葡萄糖占26.6%用于食品工业占10.8%用于其他方面占2.8%我国颗粒活性炭使用情况如下：用于合成纤维载体参考资料中的网站有作广告的嫌疑,管理员以后审核的时候希望严厉打击此类网站.上次在中央台报道的,还不够吗?占51.2%用于聚氯乙烯载体占13.0%用于空气、水净化占23.5%用于合成脱硫占7.7%用于其它占4.6%活性炭应用活性炭广泛应用于工农业生产的各个方面，如石化行业的无碱脱臭催化剂载体、水净化及污水处理；电力行业的电厂水质处理及保护；化工行业的化工催化剂及载体、气体净化、溶剂回收及油脂等的脱色、精制；食品行业的饮料、酒类、味精母液及食品的精制、脱色；黄金行业的黄金提取、尾液回收；环保行业的污水处理、废气及有害气体的治理、气体净化；以及相关行业的香烟滤嘴、木地板防潮、吸味、汽车汽油蒸发污染控制，各种浸渍剂液的制备等。
活性炭在未来将会有极好的发展前景和广阔的销售市场。
活性碳主要用途：用于液相吸附类活性碳自来水，工业用水，电镀废水，纯净水，饮料，食品，医药用水净化及电子超纯水制备。
蔗糖、木糖、味精、药品、化工产品、食品添加剂的脱色、精制和去杂质纯化过滤油脂、油品、汽油、柴油的脱色、除杂、除味、酒类及饮料的净化、除臭、除杂精细化工、医药化工、生物制药过程产品提纯、精制、脱色、过滤。
环保工程废水、生活废水净化、脱色、脱臭、降COD2.用于气相吸附类活性碳苯、甲苯、二甲苯、、油气、CS2等有机溶剂吸附与回收。
针用活性炭的用法
活性炭的吸附正是上述二种吸附综合作用的结果。当活性炭在溶液中的吸附速度和解吸速度相等时,即单位时间内活性炭吸附的数量等于解吸的数量时,此时被吸附物质在溶液中的浓度和在活性炭表面的浓度均不再变化,而达到了平衡,则此时的动平衡称为活性炭吸附平衡,此时被吸附物质在溶液中的浓度称为平衡浓度。
当活性炭在溶液中的吸附速度和解吸速度相等时即单位时间内活性炭吸附的数量等于解吸的数量时此时被吸附物质在溶液中的浓度和在活性炭表面的浓度均不再变化而达到了平衡则此时的动平衡称为活性炭吸附平衡此时被吸附物质在溶液中的浓度称为平衡浓度
“针用活性炭的用法”论坛一贴
（来源：丁香园—制剂技术讨论版—注射，2011年08月15日整理）
提醒一下，有人发现国内的活性炭，或者国内的某些活性炭，由于活性炭生产中的设备问题，很难做到氯离子和铁离子（金属离子）含量都低。据我的观察，有相当的可信度。
常用的预处理方法有：
2.1因包装密封不好，吸收水分和空气会使活性炭吸附能力下降，可于120℃烘炽。比如，根据丁香园的“xiedekun”战友的介绍，他们一般是采用125℃在恒温干燥箱内烘2小时以上。“icesword1981”战友则是在105度下活化0.5～1.0小时。当然，也有人是通过用前煮沸以脱气的。
1.选择的活性炭质量达不到要求标准
1.1当前社会，只有不合适的活性炭，已经很少有不合格的活性炭的！主要责任还在使用者，没有选择合适的活性炭。如果你要是说别人的活性炭不合格，你拿着活性炭去仲裁，胜的几率非常少！因为所谓的合格肯定有标准，当前的标准多如牛毛，有在具体行业有国标，有行标，还有企业标准，在fda，jfc（过年中，有点模糊）等等国家还有不同的标准。因此我不打算就活性炭不合格专门说明：一般来说，活性炭不合适会造成一下集中影响，首先是杂质不合适，你是制药，偏偏选择化工用炭，或者食品用炭，结果是颜色也许可以合格，但是杂质含量较高，叫做指标差，也是为什么有针剂用炭等等国标的原因，不是说他们的吸附能力多强，主要是杂质少，纯度高。如果是粉炭，当然是粒度越细越好，因为单纯看，表面积越大，吸附能力越强，而且吸附速度越快，因为根据活性炭吸附时间段进行分析，关键吸附时间是杂质从活性炭表面到内部的时间，也就是穿刺时间，当然粒度越小越好了。在这里要求的是活性炭的均匀度，也就是活性炭的粒度越匀越好。而且活性炭的过滤主要靠自身来过滤（滤饼），而且无论多好的活性炭，在使用过程中，不可避免的会出现碎炭。
活性炭去除注射剂热原效果好_王国明刘德芳刘德晶
中国医药报/2006年/1月/26日/第A08版企业科技活性炭去除注射剂热原效果好使用方式应根据实际情况作调整王国明刘德芳刘德晶日前，河南省新谊药业注射剂生产车间的技术人员根据多年注射剂生产经验，总结出选用活性炭来彻底除去药液中热原的一套经验，在生产实践中取得良好的效果。
本文由该厂的一线技术人员撰写，详细介绍了他们的实践和经验体会，对于更好地发挥活性炭的作用，提高注射剂产品质量具有积极意义。
——编者按在注射剂产品质量控制中，热原是生产过程中一项重要的质量控制指标。
含有热原的注射液注入人体半小时左右，就会出现人体发冷、寒战、体温升高、出汗、心律失常、全身疼痛、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至42℃，往往使患者在危难中发生难以忍受的高热而加重病情，严重者出现昏迷、虚脱、甚至造成生命威胁。
因此，在注射剂生产时必须采取适当措施，彻底除去药液中的热原，保证产品质量。
注射剂生产中，原辅料、溶剂本身附有大量的热原物质。
热原的体积很小，一般为0.5~5纳米，可通过一般滤器；常用的除菌滤器孔径也在0.1~0.8微米之间，对热原不能完全滤除；超滤膜孔径为0.001~0.02微米，能除去热原，但对药液主药成分截留较严重，不经济，局限性大。
活性炭对热原有较强的吸附作用，且有助滤脱色作用，在注射液生产中被广泛使用，但使用时用量一定要视原料质量、药液澄明度和其本身质量而定，一般为溶液总量的0.1%~1%。
可以说，活性炭是去除热原的一种有效手段，但是在使用中要根据不同的情况确定其使用方式。
■根据药液酸碱度确定使用方式根据长期的注射剂生产实践来看，活性炭的吸附作用在酸性溶液和水溶液中表现出较强的吸附力，而在碱性溶液和有机溶液中表现出的吸附力较弱。
当药液的pH值为1.5~5.5时，采用加入溶液总体积0.3%的活性炭量，温度控制在60℃以下，搅拌20~30分钟的方法即可彻底除去药液中的热原。
而药液pH值为7.5~9.5时，可增加活性炭的用量，并采用分次加入的方式以彻底除去药液中的热原。
活性炭技术参数定义说明
技术参数说明一、活性炭吸附力的作用指标：1.碘值（400~1300）：是指活性炭在0.02N 12/KL水溶液中吸附的碘的量。
碘值与直径大于10A 的孔隙表面积相关联。
活性炭价格高低，碘值是判断的标准之一。
2.丁烷值：丁烷值是饱和空气与丁烷在特定温度和特定的压力下通过炭床后，每单位重量的活性炭吸附的丁烷数量。
3.灰粉(6-16)：活性炭的灰粉有两种，一种是表面灰粉，另外一种是内在灰粉，平时说的活性炭的灰粉是指内在灰粉。
4.水分(<5)：是测量碳所含水的多少，即活性炭中被吸附的水的重量的百分比。
5.硬度：硬度值是指颗粒活性炭在RO-TAP仪器中对钢球衰变运动的阻力。
硬度是测量活性炭机械强度的指标。
6.四氯化碳CTC (%)：四氯化碳值是总孔容的指示器，是用饱和的零摄氏度的CCI4气流通过25度的炭床来测量的。
即活性炭吸附功能靠的是四氯化碳值,测定方法是用活性炭吸附四氯化碳,测量出来的结果就是活性炭的吸附率。
一般活性炭四氯化碳值最高是80. 北京和河北的活性炭厂家有80%以上能够达到60%。
7.糖蜜值糖蜜值是测量活性炭在沸腾糖蜜溶液的相对脱色能力的方法。
糖蜜值被解读为孔直径大于28A的表面积。
因为糖蜜是多组分的混合物，必须严格按照说明测试本参数。
糖蜜值是用活性炭标样和要测试的活性炭的样品处理糖蜜液，通过计算过滤物的光学密度的比率而得。
8.堆积重(400-600)：堆积重是测量特定量炭的质量的方法。
通过逐渐把活性炭添加一个有刻度圆桶内至100cc，并测量其质量。
该值被用于计算填充特定吸附装置所需活性炭数量。
简单地说，堆积重是活性炭每单位体积的重量。
9.颗粒密度颗粒密度是每单位体积颗粒炭的重量，不包括颗粒以及大于0.1mm裂隙间的空间。
10.亚甲蓝(100-300)亚甲蓝值是指1.0克炭与1.0 mg/升浓度的亚甲蓝溶液达到平衡状态时吸收的亚甲蓝的毫克数。
11.磨损值磨损值是测量活性炭的耐磨阻力的指标。
活性炭技术参数定义说明
一、活性炭吸附力的作用指标：1.碘值（400~1300）：是指活性炭在 12/KL水溶液中吸附的碘的量。
碘值与直径大于10A 的孔隙表面积相关联。
活性炭价格高低，碘值是判断的标准之一。
2.丁烷值：丁烷值是饱和空气与丁烷在特定温度和特定的压力下通过炭床后，每单位重量的活性炭吸附的丁烷数量。
3.灰粉(6-16)：活性炭的灰粉有两种，一种是表面灰粉，另外一种是内在灰粉，平时说的活性炭的灰粉是指内在灰粉。
4.水分(<5)：是测量碳所含水的多少，即活性炭中被吸附的水的重量的百分比。
5.硬度：硬度值是指颗粒活性炭在RO-TAP仪器中对钢球衰变运动的阻力。
硬度是测量活性炭机械强度的指标。
6.四氯化碳CTC (%)：四氯化碳值是总孔容的指示器，是用饱和的零摄氏度的CCI4气流通过25度的炭床来测量的。
即活性炭吸附功能靠的是四氯化碳值,测定方法是用活性炭吸附四氯化碳,测量出来的结果就是活性炭的吸附率。
一般活性炭四氯化碳值最高是80. 北京和河北的活性炭厂家有80%以上能够达到60%。
7.糖蜜值糖蜜值是测量活性炭在沸腾糖蜜溶液的相对脱色能力的方法。
糖蜜值被解读为孔直径大于28A的表面积。
因为糖蜜是多组分的混合物，必须严格按照说明测试本参数。
糖蜜值是用活性炭标样和要测试的活性炭的样品处理糖蜜液，通过计算过滤物的光学密度的比率而得。
8.堆积重 (400-600)：堆积重是测量特定量炭的质量的方法。
通过逐渐把活性炭添加一个有刻度圆桶内至100cc，并测量其质量。
该值被用于计算填充特定吸附装置所需活性炭数量。
简单地说，堆积重是活性炭每单位体积的重量。
9.颗粒密度颗粒密度是每单位体积颗粒炭的重量，不包括颗粒以及大于裂隙间的空间。
10.亚甲蓝 (100-300)亚甲蓝值是指克炭与 mg/升浓度的亚甲蓝溶液达到平衡状态时吸收的亚甲蓝的毫克数。
11.磨损值磨损值是测量活性炭的耐磨阻力的指标。
颗粒活性炭的磨损值说明颗粒在处理过程中降低颗粒的阻力。
767针剂活性炭介绍
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针剂活性炭脱色工艺方法
针剂活性炭脱色的温度是有要求的，一般是越低越好 （标准的物理吸附现象，放热，温度低有利于吸附的进 行），当出现低温下，吸附时间太长，体系粘稠，过滤 不顺的时候，考虑高温，一般不要太高，80度左右就不 错了，是在不行，才沸腾短时间。因为活性炭在高温时 会产生“褐变”至于热过滤，那是工艺决定的. 针剂活性PH值不同时，活性炭对制剂质量的影响?活性 炭在酸性溶液中(PH：3～5)吸附作用较强，在碱性溶液 中有时出现“胶溶”或脱吸附作用，反使溶液中的杂质 增加，影响制剂质量，所以针剂活性炭最好用酸处理并 活化后使用。
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0.05 0.10 3 10 5-7 0.003 不得深于标准 1.0 0.10
0.02 0.05 3 10 5-7 0.003 不得深于标准 0.8 0.10
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针剂活性炭使用注意事项
【适应症】用于腹泻、胃肠胀气、食物中毒等。【用 量用法】口服：每次1．5～4g，1日2～3次，饭前服。 亦可在服本品后再服硫酸镁，以排出有毒物质。【注 意事项】能吸附维生素、抗生素、磺胺类、生物碱、 乳酶生、激素等，对蛋白酶、胰酶的活性亦有影响， 均不宜合用。【规格】片剂：每片0．15g、0．3原料 药、医药中间体、成品药、各类针剂、试剂的脱色精 制、除味提纯。医药(针剂)专用活性炭适用于制造口服 炭片、抗肠道病菌药品、食物碱解毒药品原料及活性 炭化学分析纯g、0．5g。
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药用活性炭技术指标 指标 亚甲基兰脱色力≥ml 硫酸硅宁吸着力 ≥mg/g 铁盐≤% 氯化物(%) 灰份(%)≤ 水份(%)≤ PH值 重金属(%)≤ 未炭化物 酸中溶解物(%)≤ 硫酸盐 (%)≤ 783（药用） 14 120 767（针剂用） 11 120
针剂活性炭用于味精脱色的条件和效果
由图 1 可以看出， 温度对脱色效果有明显的 影响，随着温度的升高，脱色率逐渐升高，当温度 达到 60℃~70℃之间时脱色率达到最高， 当温度 高于 70℃时，脱色率开始有下降的趋势。 这是因 为：在一定温度范围内，温度升高，分子运动速度
用量为料液体积的 0.5%。 2.5 针剂活性炭和 味 精 专 用 活 性 炭 脱 色 效 果 的 比较
按照实验方法 1.2，在相同的脱色条件（60℃， pH6.5，脱 色 时 间 1h、活 性 炭 用 量 0.5%）下 ，分 别 采用针剂活性炭和味精专用活性炭对料液进行脱
表 1 针剂活性炭和味精专用活性炭脱色效果对比
脱色前
T0
A0
50
0.3
脱色后
针剂活性炭
味精专用活性炭
T
A
脱 色 率 (%)
T
A
脱 色 率 (%)
94.5
0.02
93.33
89.2
0.05
83.33
色，比较脱色效果（如表 1）。 通过对针剂活性炭和味精专用活性炭的脱色
效果对比可以发现，在相同的脱色条件下，针剂活 性炭和味精专用活性炭对料液的脱色率分别为 93.33%和 83.33%，针剂活性炭较味精专用活性炭 的脱色效果有明显的提高， 这样就会减少反复脱 色的次数， 从而减少活性炭的用量， 缩短生产周 期，降低劳动强度。
性炭。 仪器：DF-Ⅱ集热式磁力加热搅拌器；722 型
分光光度计。 1.2 实验方法
采用针剂活性炭对经膜过滤后的料液进行脱 色，调节料液 pH，然后将针剂活性炭依据料液体 积按照一定比例添加到料液中， 在一定温度下对
767针剂活性炭
767针剂活性炭郑州永坤环保科技767针剂活性炭，活性炭，是黑色粉末状或块状、颗粒状、蜂窝状的无定形碳，也有排列规整的晶体碳。
活性炭中除碳元素外，还包括两类搀和物：一类是化学结合的元素，主若是氧和氢，这些元素是由于未完全炭化而残留在炭中，或在活化进程中，外来的非碳元素与活性炭表面化学结合；另一类搀和物是灰分，它是活性炭的无机部份，灰分在活性碳中易造成二次污染。
活性炭由于具有较强的吸附性，普遍应用于生产、生活中。
活性炭材料是通过加工处置所得的无定形碳，具有专门大的比表面积，对气体、溶液中的无机或有机物质及胶体颗粒等都有良好的吸附能力。
活性炭材料要紧包括活性炭（Activated Carbon , A C ）和活性炭纤维（Activated Carbon Fibers, ACF ）等。
活性炭材料作为一种性能优良的吸附剂，主若是由于其具有独特的吸附表面结构特性和表面化学性能所决定的。
活性炭材料的化学性质稳固，机械强度高，耐酸、耐碱、耐热，不溶于水与有机溶剂，能够再生利用，已经普遍地应用于化工、环保、食物加工、冶金、药物精制、军事化学防护等各个领域。
目前，改性活性炭材料被普遍用于污水处置、大气污染防治等领域，在治理环境污染方面愈来愈显示出其诱人的美好前景。
活性炭80%-90%以上由碳元素组成，这也是活性炭为疏水性吸附剂的缘故。
除碳元素外，还包括有两类搀和物：一类是化学结合的元素，主若是氧和氢，这些元素是由于未完全炭化而残留在炭中，或在活化进程中，外来的非碳元素与活性炭表面化学结合，如用水蒸气活化时，活性炭表面被氧化或水蒸气氧化；另一类搀和物是灰分，它是活性炭的无机部份。
针剂活性炭，活性炭的要紧原料几乎能够是所有富含碳的有机材料，如煤、木材、果壳、椰壳、核桃壳、杏壳、枣壳等。
这些含碳材料在活化炉中，在高温和必然压力下通过热解作用被转换成活性炭。
在此活化进程中，庞大的表面积和复杂的孔隙结构慢慢形成，而所谓的吸附进程正是在这些孔隙中和表面上进行的，活性炭中孔隙的大小对吸附质有选择吸附的作用，这是由于大分子不能进入比它孔隙小的活性炭孔径内的缘故。
谭宏宇针用活性炭活化效果验证
• 针用活性炭在无菌制剂工艺中的作用 • 针用活性炭在工艺过程中引入的风险 • 针用活性炭的质量标准 • 针用活性炭活化的目的 • 针用活性炭活化效果验证的内容
一、针用活性炭在无菌制剂工艺中的作用
通过活性炭吸附药液中的颗粒物和热原物 质，达到使药液澄清和除去热原的目的。
二、针用活性炭在工艺过程中引入的风险
药用炭标准或国标针用炭标准， 原则为就高不就低； （4）水分含量符合内控标准。
2.浓配液除热原标准
经脱碳操作，浓配液符合成品热 原（或细菌内毒素）标准或注射 用水细菌内毒素标准。
感谢聆听！
2.比较活化与非活化针用炭对浓配液 除热原效果的差异
（1）用炭除热原效果 （3）采用活化针用炭除热原效果
（二）验证可接受标准
1.活性炭活化标准 （1）无菌； （2）热原测试符合注射用水标准；
(细菌内毒素法，<0.25EU/ml) （3）吸附效果(吸着力)符合《药典》
（一）引入微生物，污染药液； （二）引入热原，污染药液； （三）吸着力低，不能有效吸附。
三、针用活性炭的质量标准
（一）《药典》—药用炭 （二）国标—针用活性炭
四、针用活性炭活化的目的
（一）干热灭菌，去除热原； （二）去除水分，提高吸着力。
五、针用活性炭活化效果验证的内容
（一）验证方法 1.比较针用炭活化前后的指标差异 （1）微生物负载 （2）水分含量（干燥失重） （3）吸附效果(吸着力) （4）热原—家兔法、细菌内毒素法
注射剂生产过程的质量控制
（一）生产过程的质量控制生产数量保证了，质量必须合格，否则不能出厂，尤其是安全指标一点都不能含糊，如：热原、无菌、过敏、异常毒性、降压物质、鉴别项等，，有一样不合格都会要人命的，叫不准重做。
齐二药是假辅料、华源是无菌热原的问题。
现在对药品的质量要求的越来越严了，有一项不合格就算劣药，要没收非法所得，并处以货值1-3倍的罚款，要求生产的药品必须合格，生产合格率要达到100%是非常难的，尤其是生化药针剂更难，但这是每个企业永恒追求的目标。
产品的合格率指两方面：一个是批成品率、一是批次合格率。
（二）提高批成品率：设备必须好使：如有打瓶可能有玻璃屑、灌针有问题水针有碳化点、止灌不好使浪费药液、装量控制不好灌高了产量低、灌低了不合格等，最好刚灌装前十支应传出去灯检，有问题及时调整，没问题再正式灌装。
还有就是控制好含量，既保证含量合格又不浪费，这也要求药液混合均匀、溶解充分、取样有代表性、检验准确。
（三）如何提高批合格率：1 提高主要原辅料的内控质量标准：主要是化学原料药和使用量较大的辅料。
针剂用原辅料国家标准有的制定的不严格不科学，要用内控标准来补充，如有的品种原料不检热原，若原料带热原就有可能导致成品不合格，有的品种在原料生产时可能有毒性，这样的原料就应做异常毒性，因为制剂的工艺过程是无法除毒性物质的，降压物质也是一样，总之，成品要检的项目如果原料有可能带来就应检原料，内控标准就应制定相应的项目，采购时应先与厂家讲清楚，合同中应附带内控标准。
从源头控制产品质量。
2生化药提取原液应检测成品的相关项目，如高分子、过敏试验、降压物质、活性等。
当提取车间更换超滤柱子膜包时和改变工艺及时通知化验室，做溶液的过敏和高分子等，避免生产出的成品不合格，无法挽救，造成损失。
3 半成品的质量标准尤其是新品种的内控质量标准的制定，最近陆续有批准生产的新品种，必须制定科学合理的内控标准，制定时生产和质量共同商量，采购也要参与，原辅料采购时要执行。
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针剂活性炭用途 针剂粉状活性炭主要适用于原料药、医药中间体、成品药、 各类针剂、试剂的脱色精制、除味提纯。适用于制造口服 炭片、抗肠道病菌药品、食物碱解毒药品原料及活性炭化 学分析纯各种氨基酸工业，精制糖脱色、味精工业、葡萄 糖工业、淀粉糖工业、化学助剂、染料中间体、食品添加 剂、药品制剂等高色素溶液的脱色、调味品，动植物蛋白、 生化制品、医药中间体、维生素、抗生素等产品的脱色提 纯、除臭、除杂。
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针剂活性炭吸附热源方法
针剂活性炭在碱性条件下加热煮沸活性炭（用于吸附热原），然后用0.22um 滤膜过滤，所得滤液不仅颜色暗淡，而且静止后再摇荡有烟雾状活性炭出现 滤液里，不澄清。倘若换成中性条件下加热吸附，其过滤效果则显得比较澄 清。能是碱性条件下活性炭产生溶胶状态所致，并且形成以下三点共识：第 一，尽量避免趁热过滤。最好料液放冷后再滤，这个时候胶溶状态会有所改 变，滤过效果会好一些。第二，针剂活性炭不太适合碱性条件下使用，如果 在碱性条件下使用。需要对针剂活性炭预先处理，比如，在碱性、酸性水中 煮沸，并烘干。第三，活性炭的胶溶原理则比较复杂，“888wym”战友认为 不单纯有化学反应（碱性条件下的水解），可能还有物理变化，比如高温下 的分子结构改变等，所以温度的变化会影响胶溶。
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药用活性炭技术指标 指标 亚甲基兰脱色力≥ml 硫酸硅宁吸着力 ≥mg/g 铁盐≤% 氯化物(%) 灰份(%)≤ 水份(%)≤ PH值 重金属(%)≤ 未炭化物 酸中溶解物(%)≤ 硫酸盐 (%)≤ 783（药用） 14 120 767（针剂用） 11 120
767针剂活性炭介绍
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针剂活性炭以优质的木屑等为原料，采用先进设备和 科学工艺，经高温活化、漂洗等工序精制而成，医药(针剂) 专用活性炭为黑色粉末状。具有无菌、无味、无毒性、纯 度高、脱色快、吸附力强、助滤性好、反应性能稳定，不 溶于一般的溶剂及酸碱液等优点采用氯化锌法生产，具有 发达的中孔结构，吸附容量大、快速过滤等特性。
0.05 0.10 3 10 5-7 0.003 不得深于标准 1.0 0.10
0.02 0.05 3 10 5-7 0.003 不得深于标准 0.8 0.10
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【适应症】用于腹泻、胃肠胀气、食物中毒等。【用 量用法】口服：每次1．5～4g，1日2～3次，饭前服。 亦可在服本品后再服硫酸镁，以排出有毒物质。【注 意事项】能吸附维生素、抗生素、磺胺类、生物碱、 乳酶生、激素等，对蛋白酶、胰酶的活性亦有影响， 均不宜合用。【规格】片剂：每片0．15g、0．3原料 药、医药中间体、成品药、各类针剂、试剂的脱色精 制、除味提纯。医药(针剂)专用活性炭适用于制造口服 炭片、抗肠道病菌药品、食物碱解毒药品原料及活性 炭化学分析纯g、0．5g。
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针剂活性炭气相液相的运用
针剂用活性炭通常在液相应用，加入液体后经搅拌混合、 过滤或沉降，而得所要的液体。以粉状活性炭处理的优点 是：适用于间歇工艺；易控制加入量；可利用现成过滤设 备；价格较低。 针剂活性炭可用于液相，也可用于气相。一般将要处理的 液体或气体连续通过活性炭柱。以粒状活性炭处理的特点 是：适用于连续工艺与自动控制；较少活性炭耗量，使用 的炭/液比高；较易清洁操作；因价较高大量使用时应予 再生，且较易再生。
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上面曾经提过，在弱酸条件下，针剂活性炭的化学吸附会加强，有时候能达 到最好状态，接近增20弱。现实中有针剂活性炭叫做酸性活性炭，用量也不 小。针剂活性炭的酸碱性，除了少量考虑吸附能力外，主要是在针剂活性炭 用量较大，或者体系稳定性太差的时候，害怕会改变体系的性质，才选用酸 性活性炭。而且吸附的体系酸碱性是根据吸附对象决定的，第二段中用到了 溶胶这个词，首先表示对溶胶不熟，但是感觉用的不对。其次对于其中的表 观状况，我一般归为漏炭，造成的原因是反絮凝现象，及活性炭成了被絮凝 的对象了，本身带极性，造成每个反絮凝个体互相排斥，必然出现漏炭的现 象。随着体系的稳定，这种现象就类似于絮凝剂的现象了。
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针剂活性炭脱色工艺方法
针剂活性炭脱色的温度是有要求的，一般是越低越好 （标准的物理吸附现象，放热，温度低有利于吸附的进 行），当出现低温下，吸附时间太长，体系粘稠，过滤 不顺的时候，考虑高温，一般不要太高，80度左右就不 错了，是在不行，才沸腾短时间。因为活性炭在高温时 会产生“褐变”至于热过滤，那是工艺决定的. 针剂活性PH值不同时，活性炭对制剂质量的影响?活性 炭在酸性溶液中(PH：3～5)吸附作用较强，在碱性溶液 中有时出现“胶溶”或脱吸附作用，反使溶液中的杂质 增加，影响制剂质量，所以针剂活性炭最好用酸处理并 活化后使用。