乳腺浸润性导管癌HER2免疫组化检测结果判定的重复性研究

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乳腺浸润性导管癌中ER、PR、HER2基因的表达及临床意义

孕激素受体（ＰＲ）、雌激素受体（ＥＲ）的基因表达和临床意义，表达在不同肿瘤直径间差异显著，Ｐ＜０．０５，具有统计学意义。
报道如下。
详见表１。相关性分析结果显示，ＰＲ和ＥＲ的表达呈正相关，ＨＥＲ２和ＰＲ的表达呈负相关，ＨＥＲ２和ＥＲ的表达呈弱的负相关。
性肿瘤，发病率高，且具有较高的致死率。其发病机制受到多Ｐ＜０．０５，代表差异显著，具有统计学意义。
种基因影响，活化基因通路引起细胞异常增殖，将基因的蛋白表达水平采用免疫组化方法进行检测，能够对患者的病情发展给予２结果经检测发现，ＥＲ、ＰＲ、ＨＥＲ２的阳性率分别为６２％（３２／５６）、
表１乳腺浸润性导管癌中基因表达和肿瘤直径、组织学分级的关系
１资料与方法
１．１临床资料
选取２０１３年７月至２０１４年 ¨ 之间我院收治的乳腺浸润性导
管癌患者５０例，均与中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范相
符合，且经病理检查确诊。患者年龄３ｌ～７６岁，平均（５２．７ ±２．４）岁；性别均为女性；肿瘤直径１．６～９．４ｃｍ，平均（４．６＋０－．７）ｃｍ，其中＞５ｃｍ者５例，２～５ｃｍ者３Ｏ例， ≤ ２ｃｍ者ｌ５例；乳腺癌ＴＮＭ分期：Ｉ期９例，ＩＩ期２８例，ｍ１３例；区域淋巴结阳性３２例，阴性１８例；组织学分级：Ｉ级４例，ＩＩ级３３例，ＩＨ级

乳腺浸润性导管癌中ERPRHer-2Ki-67表达与病理特征及预后的相关性

乳腺浸润性导管癌中ERPRHer-2Ki-67表达与病理特征及预后的相关性乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率逐年增高，严重威胁着女性的健康。

乳腺癌的病理特征和预后与ER、PR、Her-2和Ki-67的表达密切相关。

本文旨在探讨乳腺浸润性导管癌中ER、PR、Her-2和Ki-67的表达与病理特征及预后的相关性，以期为乳腺癌的临床诊治提供一定的参考价值。

一、乳腺癌的病理特征乳腺癌是一种多因素、多环节参与的多基因疾病，其病理特征较为复杂。

乳腺浸润性导管癌是最常见的一种类型，大多数乳腺癌患者均为该类型。

其独特的病理特征主要包括细胞间膜的破坏和侵袭性生长，细胞异型性和核分裂象增多等。

这些病理特征对于乳腺癌的预后和治疗具有重要意义。

二、ER、PR、Her-2和Ki-67的表达与病理特征的相关性1. ER和PR的表达雌激素受体（ER）和孕激素受体（PR）的表达情况与乳腺癌的发生和发展息息相关。

研究表明，ER和PR的阳性表达与乳腺癌的较低的侵袭性、较好的预后以及对内分泌治疗的敏感性有关。

2. Her-2的表达人类表皮生长因子受体2（Her-2）是一个重要的预后因素，其过表达与乳腺癌的高度侵袭性、较差的预后以及对内分泌治疗的抵抗性密切相关。

检测Her-2的表达情况对于乳腺癌的预后评估和治疗方案的选择具有重要意义。

3. Ki-67的表达Ki-67是一个核心蛋白，它在细胞周期的G1、S、G2和M期表达，而在细胞停滞期不表达。

在肿瘤细胞中，Ki-67的高表达常常与细胞增殖活跃度高和肿瘤的侵袭性强相关。

以上研究表明，ER、PR、Her-2和Ki-67的表达与乳腺癌的病理特征密切相关，对于乳腺癌的预后评估和治疗方案的选择具有重要意义。

3. Ki-67的表达Ki-67的高表达与乳腺癌的较差预后相关。

Ki-67高表达的患者往往肿瘤的侵袭性较强，预后较差。

四、结论乳腺浸润性导管癌中ER、PR、Her-2和Ki-67的表达与病理特征及预后密切相关。

IHC与FISH检测118例乳腺浸润性导管癌HER—2的对比分析

IHC与FISH检测118例乳腺浸润性导管癌HER—2的对比分析作者：朱文标等来源：《中国医学创新》2015年第11期【摘要】目的：比较IHC与FISH检测乳腺浸润性导管癌HER-2的一致性。

方法：分别用IHC和FISH对118例乳腺浸润性导管癌HER-2进行检测，比较两者检测结果的相关性。

结果：118例浸润性乳腺导管癌标本，IHC检测结果为：14例为（-）；20例为（1+），55例为（2+），29例为（3+）。

FISH检测结果为：53例为>2.2，64例为【关键词】浸润性导管癌； HER-2；免疫组织化学；荧光原位杂交【Abstract】 Objective：To compare the consistency of HER-2 in breast infiltrating ductal carcinoma by IHC and FISH detection.Method：HER-2 of 118 cases with breast invasive ductal carcinoma were tested by FISH and IHC detection，and compared the results correlation.Result：118 specimens of invasive ductal carcinoma were seleced， The results tested by IHC were as follows：14 cases（-）；20 cases（1+），55 cases（2+），29 cases （3+）.The results tested by FISH were as follows： 53 cases >2.2， 64 cases【Key words】 Infiltrating ductal carcinoma； HER-2； Immunohistochemistry；Fluorescence in situ hybridization正确检测和评定乳腺癌的HER-2蛋白表达和基因扩增状态对乳腺癌的临床治疗和预后判断至关重要，HER-2检测结果不仅涉及患者的预后评估，而且是筛选是否适合针对HER2的靶向治疗的先决条件，并且可以对内分泌治疗、化疗方案的选择起到指导作用[1]。

乳腺浸润性导管癌中ER、PR、HER2基因的表达及临床意义

乳腺浸润性导管癌中ER、PR、HER2基因的表达及临床意义作者：金玉梅来源：《中外女性健康研究》2015年第07期【摘要】目的：探讨乳腺浸润性导管癌中ER、PR、HER2基因的表达及临床意义。

方法：选取2013年7月至2014年11之间我院收治的50例乳腺浸润性导管癌患者，采用免疫组化染色方法对ER、PR、HER2基因的表达情况进行检测，分析其阳性表达与预后的关系。

结果：ER、PR、HER2的阳性率分别为62%（31/50）、56%（28/50）、34%（17/50），三种基因在组织学分级Ⅲ级和Ⅰ～Ⅱ级间的表达差异显著，P【关键词】乳腺浸润性导管癌；HER2；基因表达；检测乳腺癌是当前全球范围内对女性健康造成严重危害的一种恶性肿瘤，发病率高，且具有较高的致死率[1]。

其发病机制受到多种基因影响，活化基因通路引起细胞异常增殖，将基因的蛋白表达水平采用免疫组化方法进行检测，能够对患者的病情发展给予有效评估，从而作为临床诊治的参考依据[2]。

乳腺癌通常以浸润性导管癌为主，笔者探讨了该病人表皮生长因子受体2（HER2）、孕激素受体（PR）、雌激素受体（ER）的基因表达和临床意义，报道如下。

1 资料与方法1.1 临床资料选取2013年7月至2014年11之间我院收治的乳腺浸润性导管癌患者50例，均与中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范[3]相符合，且经病理检查确诊。

患者年龄31～76岁，平均（52.7±2.4）岁；性别均为女性；肿瘤直径1.6～9.4cm，平均（4.6±0.7）cm，其中>5cm者5例，2～5cm者30例，≤2cm者15例；乳腺癌TNM分期：Ⅰ期9例，Ⅱ期28例，Ⅲ13例；区域淋巴结阳性32例，阴性18例；组织学分级：Ⅰ级4例，Ⅱ级33例，Ⅲ级13例。

所有患者均行改良根治术或乳腺癌根治术，术前没有发生远处转移者，没有进行分子靶向治疗或放化疗。

1.2 方法本次研究采用免疫组化染色方法为SP法，由至少2位病理医师对标本组织学分级和病理诊断进行确定。

乳腺浸润性导管癌中ERPRHer-2Ki-67表达与病理特征及预后的相关性

乳腺浸润性导管癌中ERPRHer-2Ki-67表达与病理特征及预后的相关性乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，其中浸润性导管癌是最常见的类型之一。

乳腺癌的病理特征及分子生物学变异对患者的预后和治疗选择都具有重要的影响。

而ER（雌激素受体）、PR（孕激素受体）、Her-2（人类表皮生长因子受体-2）和Ki-67（增殖细胞核抗原）等蛋白的表达水平与乳腺癌的发生和发展密切相关。

本文将通过对乳腺浸润性导管癌中ER、PR、Her-2和Ki-67表达与病理特征及预后的相关性进行探讨，为临床治疗提供参考。

1. ER和PR的表达与乳腺癌的组织分型相关ER和PR是乳腺癌细胞中的核受体，它们的阳性表达有利于患者的预后。

研究表明，ER和PR的阳性表达与乳腺癌的分化程度密切相关，低分化的乳腺癌中ER和PR的表达率较低，而高分化的乳腺癌中ER和PR的表达率较高。

这说明ER和PR的表达水平可以作为乳腺癌组织分型的重要指标之一。

2. Her-2的过表达与乳腺癌的病理类型相关Her-2是乳腺癌细胞表面的一种受体酪蛋白激酶，其过度表达与乳腺癌的恶性程度相关。

研究表明，Her-2的过度表达主要出现在浸润性导管癌和浸润性小叶癌中，而在其他类型的乳腺癌中表达较少。

Her-2的表达水平可以作为乳腺癌病理类型的一个重要指标。

Ki-67是一种核抗原蛋白，其表达水平可以反映乳腺癌细胞的增殖活性。

研究表明，Ki-67的高表达与乳腺癌的预后不良相关，其表达水平可以作为乳腺癌患者预后评估的一个重要指标。

三、ER、PR、Her-2和Ki-67的综合分析在乳腺癌中的临床意义乳腺癌的发生和发展是一个复杂的过程，涉及多种分子机制的调控。

ER、PR、Her-2和Ki-67作为乳腺癌的生物标志物，其表达水平与乳腺癌的预后密切相关。

综合分析这些生物标志物的表达水平，可以更准确地评估乳腺癌的恶性程度和预后情况，为临床治疗提供更精准的参考。

乳腺浸润性导管癌中ERPRHer-2Ki-67表达与病理特征及预后的相关性

乳腺浸润性导管癌中ERPRHer-2Ki-67表达与病理特征及预后的相关性1. 引言1.1 乳腺浸润性导管癌简介乳腺浸润性导管癌（Invasive Ductal Carcinoma，IDC）是乳腺癌最常见的一种类型，约占乳腺癌的70%至80%。

它起源于乳腺导管内皮，具有侵袭性和恶性程度高的特点。

乳腺浸润性导管癌通常具有细胞增生过快、异型性明显和侵袭破坏周围组织等病理特点。

在临床上，乳腺浸润性导管癌往往呈现为乳房肿块、溢乳、乳头溢液、乳腺皮肤凹陷、乳腺皮肤改变等不同表现。

乳腺浸润性导管癌的诊断主要通过乳腺钼靶、彩超、乳腺磁共振等影像学检查，结合乳腺癌相关标记物检测和组织病理学检查得出。

对于乳腺浸润性导管癌患者的治疗，通常采取手术切除肿瘤，辅以放化疗、内分泌治疗等综合措施。

乳腺浸润性导管癌的发病机制目前尚未完全明确，但已有研究表明激素受体与乳腺癌的发生密切相关。

乳腺癌分子生物学标志物如ER （雌激素受体）、PR（孕激素受体）、Her-2（人类上皮生长因子受体-2）以及Ki-67（增殖细胞核抗原-67）在乳腺浸润性导管癌中表达的情况也对乳腺癌的分类、治疗及预后评估具有重要意义。

对于乳腺浸润性导管癌的病理特征及预后的研究，有助于提高对该疾病的认识，指导临床治疗及预后评估。

1.2 ERPR、Her-2以及Ki-67的作用ER、PR、Her-2以及Ki-67是乳腺浸润性导管癌中常见的免疫组化指标，它们在诊断和预后评估中具有重要作用。

ER是雌激素受体，PR是孕激素受体，它们在乳腺癌中的表达状况可以指导内分泌治疗的选择。

乳腺癌患者中，约70-80%的患者ER和/或PR表达阳性，这些患者通常对激素治疗反应较好；而约10-20%的患者ER和PR均阴性，对激素治疗不敏感。

Her-2是一种重要的肿瘤相关蛋白，其阳性表达与恶性程度和疗效不佳相关。

Ki-67是一种核糖体蛋白质，其表达水平可以反映细胞增殖活性，高Ki-67指数常与乳腺癌的侵袭性生长及预后不佳相关。

乳腺癌术后病理免疫组化报告解读

乳腺癌术后病理免疫组化报告解读乳腺癌术后病理免疫组化报告解读1.病理报告摘要本次报告对乳腺癌术后标本进行了免疫组化检测，以确定肿瘤类型、分级和分子亚型，并评估其与治疗反应的关联。

2.肿瘤类型与分级根据免疫组化结果，乳腺癌被鉴定为其特定类型，如：浸润性导管癌、浸润性小叶癌、黏液癌等。

分级结果则通过观察细胞分化程度、核分裂指数等特征进行评估，常采用Bloom-Richardson分级系统。

3.分子亚型鉴定通过对乳腺癌标本进行激素受体检测和HER2/neu基因检测，可以确定乳腺癌的分子亚型。

根据激素受体阳性与阴性情况，分子亚型可分为激素受体阳性/HER2阴性型、激素受体阴性/HER2阳性型和三阴性等。

4.免疫组化指标解读4.1 ER（雌激素受体）和PR（孕激素受体）：ER和PR阳性表明乳腺癌对于内分泌治疗敏感。

4.2 HER2/neu (人表皮生长因子受体2)：HER2/neu阳性表明乳腺癌患者可能受益于靶向治疗。

4.3 Ki-67：通过评估肿瘤细胞增殖活性，判断肿瘤的生长速度和预后。

5.治疗反应的关联评估通过乳腺癌标本的免疫组化检测结果，还可以评估肿瘤对于不同治疗方法的敏感度。

例如，激素受体阳性和HER2阴性型乳腺癌患者通常对内分泌治疗更为敏感，而HER2阳性乳腺癌患者可能受益于靶向治疗。

附件：1.乳腺癌病理报告原始数据附件2.免疫组化检测结果附件3.其他相关图片及图表附件法律名词及注释：1.乳腺癌：一种恶性肿瘤，发生在乳房组织中的癌症。

2.术后：指手术后的状态或时间段。

3.病理学：研究疾病的原因、本质、发展和变化规律等的学科。

4.免疫组化：利用免疫学原理，通过对特定抗体与标本中的抗原结合来检测细胞或组织中某种分子的方法。

5.分子亚型：乳腺癌根据其激素受体和HER2/neu表达情况划分的亚型，用于指导治疗选择和预后评估。

6.激素受体：细胞表面上的受体蛋白，对激素分子发挥生理作用起调控作用。

7.HER2/neu：人表皮生长因子受体2，是一种调控肿瘤细胞增殖和存活的膜受体蛋白。

乳腺浸润性导管癌中ERPRHer-2Ki-67表达与病理特征及预后的相关性

乳腺浸润性导管癌中ERPRHer-2Ki-67表达与病理特征及预后的相关性1. 引言1.1 研究背景乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是导致妇女死亡的主要原因之一。

乳腺癌根据组织学类型的不同可分为多个亚型，其中乳腺浸润性导管癌是最常见的亚型之一，占乳腺癌的大部分病例。

在乳腺浸润性导管癌的治疗中，分子生物学标志物的检测越来越被重视。

其中包括雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（Her-2）和增殖细胞核抗原Ki-67。

这些生物标志物对乳腺癌的预后和治疗方案选择起着重要的指导作用。

目前对于乳腺浸润性导管癌中ER、PR、Her-2和Ki-67表达与病理特征及预后的相关性研究还不够深入，有些研究结果相互矛盾。

有必要进一步探讨这些生物标志物在乳腺浸润性导管癌中的临床意义，以便制定更为个性化的治疗方案，提高患者的治疗效果和生存率。

1.2 研究目的本研究的目的是探讨乳腺浸润性导管癌中ER、PR、Her-2、Ki-67的表达与病理特征及预后的相关性。

通过对乳腺癌患者的临床资料进行回顾性分析，我们旨在了解这些生物标志物在乳腺浸润性导管癌中的表达情况和相互之间的关联性，进一步探讨它们与肿瘤的临床特征、预后以及治疗反应之间的关系。

通过深入研究这些因子之间的相互作用，我们可以为临床医生提供更为准确的病理特征评估和预后预测，有助于指导个性化的治疗方案制定。

希望本研究能够为乳腺癌的诊断、治疗和预后评估提供更为有效的参考依据，为提高乳腺癌患者的生存率和生活质量提供科学依据。

1.3 研究方法本研究采用回顾性研究的方法，选取了2010年至2020年间在某医院确诊为乳腺浸润性导管癌的患者作为研究对象。

共计纳入了300例患者的临床资料进行分析。

所有患者均接受了手术治疗，术后标本进行了病理学检查和免疫组化染色，以评估ER、PR、Her-2、Ki-67的表达情况。

在临床资料的收集过程中，我们注意保护患者的隐私信息，对数据进行了严格的保护和处理。

双重免疫组化染色在乳腺癌脉管浸润检测中的应用

双重免疫组化染色在乳腺癌脉管浸润检测中的应用耿　舰,丁彦青,蔡俊杰,赵　菲(南方医科大学附属南方医院病理科,广州　510515)[摘要]　目的　评价双重免疫组化染色在乳腺癌脉管浸润检测中的应用价值。

方法　采用上皮标记物CK pan 和血管内皮细胞标记物C D34双重免疫组化染色检测53例乳腺浸润性导管癌脉管浸润,并与常规HE 染色对比。

结果　免疫组化双重标记显示53例中有21例脉管浸润;HE 染色显示11例脉管浸润,5例可疑,但经免疫组化证实分别有8例和2例存在脉管浸润。

结论　免疫组化双重标记是检测肿瘤脉管浸润既灵敏而特异的方法。

[关键词]　双重免疫组化染色;　乳腺癌;　脉管浸润[中图分类号]　R737111　[文献标识码]　A [文章编号]1007-8096(2008)01-0040-03Application of dual immunohistochemical staining in detection of lymphovascular space invasion of breast carcinom aGE NGJi n ,DI NG Y n 2qin ,C AI Jun 2jie ,et al .(Department of Pathology ,N n f n H ospital ,S outhern Medical University ,G u n zhou 510515,China )Abstract :　Objective T o evaluate the clinical application of dual immunohistochemical method for the detection of breast cancer lym phovascular space invasion (LVSI ).　Methods Paraffin 2embedded tissue blocks from 53patients with invasive ductal carcinoma of breast were retrieved.Dual immunostaining for pan 2cytokeratin and endothelial cell marker C D34was carried out on 4μm sections cut from these bocks and com pared with conventional haematoxylin and eosin staining.　R esults LVSI was present in 21of 53cases by dual immunostaining ,while HE showed the presence of LVSI in 11of 53cases.In five cases ,LVSI seemed“probable ”on HE section.But this was only con firmed by IHC in eight and tw o cases ,respectively.　Conclusion Dualimmunohistochemistry is a sensitive and specific method for detection of tum our lym phovascular space invasion.K ey w ords :Dual immunohistochemical staining ;Breast carcinoma ;Lym phovascular space invasion 乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,治疗失败的主要原因是乳腺癌复发和远处转移[1]。

乳腺癌HER-2表达与临床病理相关性分析

新疆医科大学硕士学位论文乳腺癌HER-2表达与临床病理相关性分析姓名：***申请学位级别：硕士专业：外科学指导教师：***2010-04摘要乳腺癌Her-2表达与临床病理相关性分析研究生：李敏导师：郭丽英教授摘要目的：本文通过统计804例乳腺癌患者人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,Her-2)，探讨乳腺癌Her-2表达与临床病理特征的相关性及临床意义。

方法：收集1995年1月-2009年12月于我院进行治疗，病理证实为原发性乳腺癌，Her-2资料完整的女性患者共804例。

采用回顾性分析的方法，统计804例乳腺癌患Her-2的表达，应用秩和检验及秩相关分析法，分析Her-2与多种相关因素，包括乳腺癌原发肿瘤的大小、淋巴结转移、病理分级、病理类型、分期、年龄、月经状态、雌激素受体ER、孕激素受体PR等临床病理特征相关性。

结果: 乳腺癌组织中Her-2表达在肿块大小、TNM分期分组间有统计学差异(P＜0.05)。

以上结果进一步行秩相关检验，得出乳腺癌肿块大小、TNM分期、预后均与Her-2表达呈正相关。

Her-2表达在淋巴结转移数目、ER、PR不同有统计学差异(P＜0.05)。

但进一步行秩相关检验无明显相关性。

Her-2表达不同年龄、月经状态、组织学分级与Her-2均无统计学差异(P＞0.05)。

Her-2表达不同无瘤及复发转移有统计学差异(P＜0.05)。

结论：Her-2基因表达在肿瘤大小、临床TNM分期、预后有关，通过Her-2检测能有效指导病情评估及判断预后。

Her-2表达在不同ER、PR表达中无明显相关性, 但Her-2过表达时ER、PR表达较弱。

Her-2与ER、PR两者的联合检测有利于乳腺癌的治疗方案的选择。

Her-2阳性表达、淋巴结无转移术后应给予加强辅助治疗。

关键词: 乳腺癌; 临床病理；Her-2基因表达新疆医科大学医学硕士学位论文Study on the relationship between Breast cancer Her-2 expression and clinical pathology featuresPostgraduate: Li Min Supervisor: Prof.Guo Li-yingAbstractObjective: In our experiment, the expression of Her-2 in breast cancer tissue of 804 cases were studied to analyze its correlation with tumor clinical pathology features and evaluate prognosis. Materials and methods: Collect the clinical data of 804 breast cancer cases who has treated in our hospital and final diagnosis is primary breast cancer by pathology result since 1995 to 2009. The correlation-ship of these three kinds of oncogenes with tumor biological behaviour such as the size, ER, PRl, ympho node metastasis、patho-histological type and rank, stage were studied in Kruskal Wallis test of statistics and analyzed in grade related data method. The correlation-ship among Her-2 was also studied in order to confirm correlation-ship of Her-2 with their clinical pathology features in identical breast cancer tissue.Result:Breast cancer specimens were positive for Her-2 ,which correlated with the factors such as TNM stage , prognosis and tumor size(P ＜0.05).norelated with hormone receptor status (ER、PR) patho-histological type and rank、lymphonodes metastasis、location、age、menstruate(P＜0.05)。

FISH技术检测乳腺癌组织中Her-2基因的表达

FISH技术检测乳腺癌组织中Her-2基因的表达张秀娟【摘要】目的 FISH(荧光原位杂交)方法检测浸润性乳腺癌组织中Her-2(人表皮生长因子2)的扩增情况,并与IHC(免疫组化)结果相比较,优化乳腺癌Her-2检测方法.方法采用相关质控措施,利用FISH法及IHC法检测乳腺癌Her-2的表达,分析相关性.结果在96例浸润性乳腺癌中,FISH检测Her-2基因扩增24例,阳性率25%(24/96),在IHC(±)标本中,Her-2基因未扩增67例,阴性符合率为94.37%;在IHC(++)标本中,Her-2基因扩增10例,阳性符合率71.43%;在IHC(+++)标本中,Her-2基因扩增10例,阳性符合率90.91%.结论 FISH检测准确率较高,IHC(±)和(+++)时与FISH结果一致性较好,可作为治疗依据,IHC(++)时仅能作初步筛查,要明确Her-2情况仍需结合FISH检测.【期刊名称】《泰山医学院学报》【年(卷),期】2013(034)012【总页数】3页(P898-900)【关键词】乳腺癌;Her-2;荧光原位分子杂交;免疫组化【作者】张秀娟【作者单位】泰山医学院,山东,泰安,271016;滕州市工人医院病理科,山东,滕州,277500【正文语种】中文【中图分类】R737.9人类表皮生长因子受体HER是一簇具有酪氨酸激酶活性的高同源性蛋白质，是一种原癌基因。

Slamon等［1］首先发现了Her-2基因，并且20% ～30%乳腺癌患者Her-2基因过度表达［2］。

实验证明Her-2扩增与乳腺癌的进展及不良预后有关，同时也是乳腺癌患者使用单克隆抗体赫赛汀治疗的唯一指标，因此在制订乳腺癌患者的治疗方案和预测预后前准确了解Her-2基因扩增及表达状态是非常重要的。

荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization，FISH)有敏感性高、稳定性和重复性好的优点，同时可以将17号染色体的非整倍体和单纯的Her-2基因扩增区分开来［4］，因此检测结果准确性高。

HER2的检测标准及结果的判定

HER2的检测标准及结果的判定不同的检测方法、计算的准确性和试剂的选择都会影响HER2检测的结果。

美国的一项调查结果显示，近1/4患者是因检测结果不准确而接受了不恰当的治疗。

IHC检测HER2蛋白过度表达的错误率平均为18%，FISH检测HER2基因扩增的错误率在13%。

因此，我国病理学家根据国内外最新的研究数据讨论后达成共识，于2006年10月制订发布了我国《乳腺癌HER2检测指南》。

美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学医学院（CAP）于2006年12月11日联合发布了《乳腺癌HER2检测的ASCO/CAP指南共识》。

这些指南强调了检测中易出现误差的环节、内部及外部质量控制和保证程序，旨在使HER2检测的操作程序和对结果判读的标准化，提高HER2检测的可重复性和准确性，更准确地筛选出适用于曲妥珠单抗等药物治疗的乳腺癌患者，避免无效治疗，使患者承受不必要的经济负担。

研究表明，HER2在20%~30%的原发性乳腺浸润性导管癌中存在基因的扩增和蛋白的过度表达。

HER2阳性的乳腺癌对常规的化疗和内分泌治疗反应差，肿瘤浸润性强，无病生存期短，预后差。

为此，多种阻断HER2的抗癌药物相继问世，其中，目前经FDA批准最为常用的此类药物是曲妥珠单抗，它是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于HER2的细胞外部位，适用于治疗HER2过度表达的乳腺癌。

由于只有HER2蛋白过度表达和基因扩增的乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗才有效，因此准确评价HER2基因和蛋白水平对治疗至关重要。

标本的选择手术前穿刺活检或手术切除的肿瘤组织病理明确诊断为乳腺癌时，需检测HER2蛋白和基因状态。

复发和转移病例应再对复发、转移灶进行检测。

现有的证据表明，原发灶和转移灶之间具有较好的一致性。

检测仅应针对浸润性乳腺癌或乳腺癌的浸润性部分，组织处理的条件必须标准化，固定液为4%中性缓冲福尔马林，固定时间是6～48 h。

HER2检测流程对于HER2状态的评价，虽然少数专家认为IHC不够准确，而主张使用FISH，但目前更多的专家认为判断HER2状态的首选方法是IHC，并强调乳腺癌标本首先进行IHC检测，IHC-或1+者即可判定HER2表达阴性，IHC 3+者即判定HER2表达阳性，IHC 2+者再进一步应用FISH进行HER2基因扩增检测。

FISH和IHC检测乳腺浸润性导管癌HER-2基因扩增及与C-erbB-2蛋白表达结果的一致性分析

FISH 和 IHC 检测乳腺浸润性导管癌HER-2 基因扩增及与 C-erbB-2 蛋白表达结果的一致性分析摘要：目的分析FISH（荧光原位杂交）和IHC（免疫组化）检测乳腺浸润性导管癌HER-2（人表皮生长因子受体2）基因扩增及与C-erbB-2蛋白表达结果的一致性。

方法选取2018年2月~2019年11月我院收治的104例乳腺浸润性导管癌患者，分别使用FISH和IHC检测，对比HER-2基因扩增和C-erbB-2C-erbB-2蛋白蛋白表达一致性。

结果 HER-2基因扩增随着C-erbB-2蛋白表达提升而提升，两者之间有一致性。

结论 IHC检测乳腺浸润性导管癌C-erbB-2蛋白表达可用于初步筛查，使用FISH检测HER-2基因扩增可有效判定疾病状况，且两者之间有极大一致性。

关键词：FISH；IHC检测；乳腺；浸润性导管癌；C-erbB-2蛋白HER-2基因为原癌基因，其中20%浸润性乳腺癌组织能检测到HER-2基因以及C-erbB-2蛋白表达，且和疾病发展、转移密切相关。

现阶段针对HER-2基因扩增的靶向药物已经被用于乳腺癌的临床治疗，其可有效延长患者生存时间，故检测HER-2基因可有效判定患者预后状况[1]。

IHC检测C-erbB-2蛋白表达的方法操作简单，费用低廉，且与FISH检测结果一致性高，已经成为一种重要的常规检测方式。

本次研究深入分析两种不同检测手段对黑龙江省西部地区浸润性乳腺癌检测结果的异同，并对检测结果进行了对比分析。

1资料和方法1.1一般资料选取2018年2月~2019年11月我院收治的乳腺浸润性导管癌患者104例，全部为通过手术切除获取的乳腺癌标本，患者术前并未接受其他治疗，且标本体均使用10%中性甲醛固定，至少固定6h，使用石蜡进行包埋，切片厚度3-4μm，通过HE染色证实患者为浸润性导管癌，其中IHC（免疫组化）方式进行C-erbB-2蛋白常规检测，FISH（荧光原位杂交）进行HER-2基因扩增诊断。

HER-2、p16、p53蛋白在乳腺浸润性导管癌中的表达及意义

HER-2、p16、p53蛋白在乳腺浸润性导管癌中的表达及意义胡爱侠;孙淼淼;陈奎生【摘要】Purpose To investigate the expressions of HER-2, pl6 and p53 protein in breast infiltrating ductal carcinoma and its clinical significance. Methods f49 patients were confirmed as breast infiltrating ductal cancer and were selected in our study which hospitalized from July in 2008 to December in 20f 0. Then pathologic and clinical data of patients were collected and the expressions of HER-2, p16 and p53 protein in breast infiltrating ductal cancer and normal tissues was detected. Results The positive rate of HER-2, pf6 and p53 protein in breast infiltrating ductal cancer was 23. 5% , 3f. 5% and 5f. 0% , repectively. Over-expression of HER-2 had a significant correlation with axillary lymph node metastasis and histological grade ( χ2 =5. 687, χ2 = 5. 924, both P < 0. 05 ). There was significant difference in the positive expression of p16 between the different age groups ( χ2 =4. 213 , P <0. 05 ). And there was significant difference in the positive expression of p53 between different histological grading ( χ2 =6. 378,P < 0. 05 ). There was a significant correlation between the expressions of HER-2, pl6 and disease-free survival time after operation. There was significant correlation between pl6 and p53 ( r = 0. 282 , P < 0. 05 ). Conclusions The expressions of HER-2, pl6 , and p53 protein are closely related with the development of breast invasive ductal cancer and thus they could be used as an important indicator for guidingtreatment and predicting prognosis.%目的探讨HER-2、p16、p53蛋白在乳腺浸润性导管癌中的表达情况及其临床意义.方法收集2008年7月～2010年12月商丘市中心医院行手术治疗,术后证实为乳腺浸润性导管癌患者149例,检测HER-2、p16、p53蛋白在乳腺浸润性导管癌中以及正常组织中的表达情况.结果乳腺浸润性导管癌HER-2过表达,阳性率为23.5%;p16、p53阳性率分别为31.5%和51.0%;HER-2过表达与腋窝淋巴结转移、组织学分级存在明显相关性(χ2=5.687、5.924,P均＜0.05);p16阳性表达在不同年龄之间存在统计学差异(χ2=4.213,P＜0.05),p53阳性表达在不同组织学分级之间存在统计学差异(χ2=6.378,P＜0.05);HER-2、p16表达与术后无瘤生存存在明显的相关性;p16与p53存在明显相关性(r=0.282,P＜0.05).结论 HER-2、p16、p53与乳腺浸润性导管癌的发生、发展密切相关,可作为临床指导治疗和评价患者预后的重要指标.【期刊名称】《临床与实验病理学杂志》【年(卷),期】2012(028)009【总页数】4页(P959-962)【关键词】乳腺肿瘤;乳腺浸润性导管癌;HER-2;p16;p53;预后【作者】胡爱侠;孙淼淼;陈奎生【作者单位】商丘市中心医院病理科,商丘,476000;河南省肿瘤医院病理科,郑州,450005;郑州大学基础医学院病理教研室/河南省肿瘤病理重点实验室,郑州,450005【正文语种】中文【中图分类】R737.9乳腺癌发病率呈逐渐上升趋势，对妇女健康造成严重的危害，是引起女性死亡的主要原因之一[1]。

her2免疫组化结果判读标准

her2免疫组化结果判读标准
HER2免疫组化结果判读标准主要根据以下四个方面进行判断：
1.细胞膜染色强度：如果呈现弱-中等强度，则判定为HER2阳性，需要进一步进行FISH检测确认。

如果染色强度很高，则可判定为HER2阳性。

2.染色模式：如果呈现特殊的基底及侧膜U型染色模式，也可以判定为HER2阳性。

3.浸润癌的细胞膜染色：如果已经呈现很深的棕褐色U型染色，等同于完整的细胞膜染色，也可以判定为HER2阳性。

4.FISH检测结果：如果HER2基因扩增，则判定为HER2阳性。

如果IHC结果为0、1+，则需要进一步进行FISH检测，如果FISH检测结果为阴性，则判定为HER2阴性；如果FISH检测结果为阳性，则判定为HER2阳性。

需要注意的是，对于IHC结果为2+的情况，需要进一步进行FISH 检测确认，以确定是否为HER2阳性。

乳腺癌HER-2基因扩增显色原位杂交与免疫组化检测方法对比研究

乳腺癌HER-2基因扩增显色原位杂交与免疫组化检测方法对
比研究
张文
【期刊名称】《中国医药科学》
【年(卷),期】2013(3)5
【摘要】目的探讨乳腺癌HER-2 基因扩增显色原位杂交与免疫组织化学检测方法对比.方法选择153 例乳腺浸润性导管癌患者组织蜡块行免疫组化、显色原位杂交检测.结果 CISH 基因扩增与HER-2 IHC(+++)表达结果符合率较高,二者明显相关( 均P < 0.01).结论 CISH 检测 HER2 基因扩增结果与IHC 检测蛋白过表达及FISH结果高度一致,可作为乳腺癌HER2 基因扩增检测的一项安全可靠的技术.【总页数】2页(P143-144)
【作者】张文
【作者单位】辽宁省鞍山市第四医院病理科,辽宁鞍山,114034
【正文语种】中文
【中图分类】R737.9
【相关文献】
1.免疫组化与荧光原位杂交检测乳腺癌组织中HER-2蛋白表达与基因扩增的比较分析 [J], 李海梅;李军扩;杜娴娟;赵芳
2.荧光原位杂交与免疫组化检测乳腺癌组织HER-2基因扩增或蛋白表达情况的比较分析 [J], 万美珍;凌扬;徐志毅;刘永萍;周林艳;杨荣华
3.荧光原位杂交与免疫组化检测乳腺癌组织Her-2/neu基因扩增或表达情况的比较 [J], 曹梦苒;罗荣城;左强;张军一
4.荧光原位杂交和免疫组化法检测乳腺癌HER-2基因扩增及蛋白表达的对比研究[J], 安杰;符鼎;郭建昇;肖虹
5.分析对比荧光原位杂交（FISH）与免疫组化（IHC）检测乳腺癌HER-2基因扩增和蛋白表达 [J], 邵明昱;孙振柱
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HER—2对乳腺癌的预后判断

HER—2对乳腺癌的预后判断【摘要】目的探讨HER-2浓度与组织表达的一致性，以及对乳腺癌预后的临床意义。

方法2012年3月至2013年3月期间，本院诊治的80 例复发转移乳腺癌患者，通过ELISA法和免疫组化法，分别检测血清HER-2蛋白浓度和HER-2表达水平，对两者检测结果进行统计分析。

结果33例组织HER-2阳性复发转移乳腺癌患者中，25例血清HER-2阳性，其阳性符合率为75.8%；47例组织HER-2阴性复发转移乳腺癌患者中，39例血清HER-2阴性，其阴性符合率为83.0%。

血清HER-2浓度与组织HER-2表达水平呈正相关性，两者检测结果具有一致性。

结论血清HER-2浓度与组织HER-2表达水平评估乳腺癌的检测结果具有一致性，能够作为患者预后参考指标。

【关键词】HER-2；乳腺癌；预后；临床意义乳腺癌作为妇科比较常见的恶性肿瘤，近年来，其发病率成逐年增高趋势，严重影响着患者的生活质量，甚至危及生命。

人表皮生长因子受体-2（HER-2）作为乳腺癌药物治疗的靶点，检测HER-2不仅可以评估临床疗效，也对患者的预后质量，提供较为准确的参考[1]。

目前多采用免疫组化进行HER-2组织表达水平检测，采用ELISA法进行血清HER-2浓度检测。

本研究中对两种检测方法结果的一致性进行分析和探讨，现将结果汇报如下。

1 资料与方法1. 1 一般资料2012年3月至2013年3月期间，本院诊治的80 例复发转移乳腺癌患者，经病理检查均为浸润性导管癌，年龄33.0～70.0岁，平均年龄（50.0±5.0）岁。

1. 2 标本采集方法空腹，清晨抽取约5.0 ml静脉血，室温离心，吸取血清，置于无菌冻存管，-80℃保存待检。

1. 3 血清HER-2浓度检测方法采用ELISA法，测定血清HER-2浓度。

严格按照试剂盒说明书操作要求，完成相关检测。

1. 4 组织HER-2表达水平检测方法采用免疫组化法，检测组织HER-2表达水平。

乳腺癌HER-2免疫组化染色和判读存在的问题与对策

乳腺癌HER-2免疫组化染色和判读存在的问题与对策陈余朋;张声;王行富;翁丹枫;王鹏程【期刊名称】《临床与实验病理学杂志》【年(卷),期】2016(32)4【摘要】人类表皮生长因子受体-2（human epidermal growth factor receptor-2, HER-2）是乳腺癌预后和靶向治疗的重要预测指标，准确检测乳腺癌患者的HER-2状态对临床的诊疗具有重要的意义。

目前国内外检测乳腺癌HER-2最常用的方法为免疫组织化学（immunohistochemistry，IHC）和荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization, FISH）检测，【总页数】4页(P461-464)【作者】陈余朋;张声;王行富;翁丹枫;王鹏程【作者单位】福建医科大学附属第一医院病理科,福州350005;福建医科大学附属第一医院病理科,福州350005;福建医科大学附属第一医院病理科,福州350005;福建医科大学附属第一医院病理科,福州350005;福建医科大学附属第一医院病理科,福州350005【正文语种】中文【中图分类】R737.9【相关文献】1.基于深度学习的HER-2免疫组化自动判读模型 [J], 范盈盈;向旭辉;雷婷;周燕燕;步宏;郑众喜2.HER-2染色在两种不同免疫组化染色平台结果不一致的分析 [J], 申敬伟;董芳莉;杨海军3.新旧两版指南对浸润性乳腺癌HER-2基因扩增的判读影响 [J], 张莹;王哲;杨向红4.2019版乳腺癌HER-2检测指南对FISH可疑阳性病例判读及其预后分析 [J], 商久妍;刘畅;刘月平5.免疫组化和PCR检测乳腺癌Her-2、EGFRt和CK5/6过表达水平用于乳腺癌疗效的评估 [J], 陈颖;李睿;刘源;濮杰;史春颖;戚基萍;王兵;张凌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。