RCZ-6C3智能溶出试验仪和智能溶出试验仪价格
智能溶出试验仪的特点介绍
智能溶出试验仪的特点介绍
智能溶出试验仪是一种现代化的药品质量检测仪器，其主要用途是测试药品中的活性成分在一定条件下的释放情况。
相比传统的手动溶出试验方法，智能溶出试验仪具有以下几个显著的特点：
1. 自动化程度高
智能溶出试验仪自动化程度较高，其可通过设定程序来完成药品测试过程，不再需要人工干预，能大大提高测试效率，减少测试误差。
2. 精度高
智能溶出试验仪在药物溶出的监测、历时设置、加速度控制和样品回收等方面具有更高的精度，因此，它能够涵盖更精细和准确的溶出数据，在药物释放的过程中，对温度、旋转速度和溶出介质的pH等因素都进行了精准的测量与控制。
3. 数据可靠
智能溶出试验仪采用的是数字图像分析技术进行数据统计，FDA（美国食品药品监督管理局）批准的一种技术，其可靠性更可信。
4. 操作方便
智能溶出试验仪的操作简单、直观，通过一个触摸屏，操作人员可以设定好相关参数，然后启动试验即可，设定、记录、数据查询及灌药等操作都十分方便。
5. 多功能性强
智能溶出试验仪具备多种模式和规格，可以适用于各种药品中成分的溶出性测量，包括普通片剂、胶囊、软膏、泡腾片等。
测试过程中还可选择不同的溶出培养基、溶出介质、溶出体积和温度等参数，以满足不同药品的测试需要。
6. 实用性高
智能溶出试验仪是一种可靠的药品质量检测工具，是药学研究和生产领域中不可或缺的一种设备，其结果可以用来指导药品的开发改进、生产控制、质量检验等方面工作。
在现代化药品生产和质量控制领域中，智能化设备的建设是必然趋势。
智能溶出试验仪具备的高精度、可靠性和多功能性等优点，越来越受到药品生产企业重视和广泛使用。
RCZ-6C3智能溶出试验仪.
智能溶出试验仪价格优惠，专业生产销售厂家：郑州南北仪器设备有限公司（南北设备集团）RCZ-6C3智能溶出试验仪是在RCZ-6C2基础上总结吸取多年来生产溶出仪的成功经验的基础上,采用先进的微电脑技术和单片机元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪,技术指标符合中国药典的要求。
性能特点○可安装6个蓝杆或浆杆。
○可安装6个溶出杯,5个补液杯。
○采用中文液晶屏人机界面友好,操作简单、方便。
○主机工作参数可预置并自动储存,下次开机无须重复设置。
○转速控制采用细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。
○恒温水浴采用内置PT1000传感器,软件运用PID方式,升温快,精度高,可方便的用软件校正偏差。
○定时功能显示当前取样点时间,累计总时间,取样点数。
同的取样周期,倒计时○具有自检功能和自动保护功能, 给出多种故障信号。
○可外接微型打印机功能。
○具有优盘储存功能,将实验数据保留,以便查看。
○芯片程序可随时升级。
性能指标○搅拌桨摆动幅度：≤0.5㎜○转蓝摆动幅度：1≤㎜○调速范围:25－250转/分○转速分辩率:1转/分○稳速误差: ≤±1%○调温范围:10(室温)－45℃○温度分辩率:0.01℃○控温误差: ≤±0.05℃○计时累计时间:最长0－5999分钟,倒计时○取样周期时间:最多10个不同的取样周期,倒计时○取样周期的时间: 最长0－5999分钟,倒计时○电源功率:AC220V±10%,50Hz,1250W○工作环境条件:温度5—40℃,相对湿度≤80%HRRCZ-6C3 dissolution tester, also known as the release of Instrument, in accordance with the "Chinese Pharmacopoeia 2005 version " standard design from a new generation of smart drugs dissolution device, which have double-column lifting mechanical transmission structure with stable and reliable performance. its circuit uses international advanced pre-program chip. it is an internationally advanced level of drug dissolution instrument for laboratories of drugs testing department, hospital schools, scientific research departments and other pharmaceutical company. The main technical parameters:CupNumber6 unitDissolution cupvolume 1000mlThe range of temperaturecontrol 30-40℃Accuracy of temperaturecontrol ≤±0.05 ℃The range of adjustablespeed 20-250 rpmThe range of stablespeed ≤±1%The range of time control 1 min—99 hour 59 minPreset of the time single segment or multi-segments ( max. up to 10 segments)Rotation shaft coaxial tolerance ±1.0 mmWorking tolerance ofBrei ±0.5mmThe coaxial tolerance of Rotation shaft VS Dissolution cup ≤2 mm郑州南北仪器设备有限公司专业供应生产销售智能溶出试验仪，欢迎您来电咨询实验室智能溶出试验仪的详细信息！郑州南北仪器设备有限公司提供的智能溶出试验仪不仅具有国内外领先的技术水平，更有良好的售后服务和优质的解决方案，郑州南北仪器设备有限公司现已发展国内100多家代理经销商，占有国内智能溶出试验仪行业非常大的市场，我们将为阁下提供智能溶出试验仪最低的价格，最优惠的产品，最有市场竞争力的智能溶出试验仪产品,智能溶出试验仪专业的工厂制造商，详细产品信息和价格请到我公司网站查询：郑州南北仪器设备有限公司。
溶出仪参数对比
技术要求
天大天发（RC12AD）
富科思（FADT-1200RC）
溶出杯12杯
均能满足
能满足
杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。
篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。
篮（桨）轴无锈蚀，桨面涂层（Teflon或其他涂层）光滑、无脱落。
溶出度仪水平度≤0.5°
转杆与溶出杯自动对中心定位
防止溶出介质蒸发的密封盖
液晶显示屏，中文或英文菜单式操作
转动、升降、计时各自独立按键操作
基本试验功能可依需要随时改变运行参数
定时关机、定时自动预热功能
日期、内）
无此项要求
超低、超高温报警及二次过热保护功能
分析：
1、均能满足《药物溶出度仪机械验证指导原则》中的技术参数，天大天发（RC12AD）型号有断电保护和超温保护功能。
篮（桨）轴垂直度在90.0°±0.5°
溶出杯垂直度在90.0°±1.0°
溶出杯与篮（桨）轴同轴度≤2.0mm
篮（桨）轴摆动≤1.0mm
篮摆动≤1.0mm
篮（桨）深度在25±2mm
篮（桨）轴转速在±4%
溶出杯内温度在37℃±0.5℃
调温范围5.0℃-45℃
温度显示分辨率0.1℃
测控温误差≤±0.3℃
机头电动升降
2、公司已有天大天发RC806D和富科思FADT-1200RC两种型号的仪器，富科思FADT-1200RC在使用1年后机械校正出现同轴度准确度下降的情况，而天大天发RC806D使用1.5年未出现次情况。
结论：
在价格合理的情况下，更倾向于天大天发溶出仪。
智能溶出试验仪的性能如何
智能溶出试验仪的性能如何智能溶出试验仪是一种用于研究药物在溶液中溶解度和释放速度的试验仪器。
该仪器具有高精度、高效率、自动化程度高等优点，广泛应用于制药、医学等领域。
本文将从以下几个方面探讨智能溶出试验仪的性能如何。
1. 精度智能溶出试验仪在药物溶解度和释放速度的测量上具有高精度。
其主要是通过光学测定方法来实现。
光学测定技术可以对药物在溶液中的含量进行实时监测，从而确保测量结果的准确性。
2. 效率智能溶出试验仪具有高效率的特点。
该仪器采用了自动化控制技术，可以自动完成试验过程，同时还可对试验数据进行实时监测和记录。
这种高效率的特点使得智能溶出试验仪在药物制品的研发和生产中具有广泛的应用前景。
3. 自动化程度智能溶出试验仪的自动化程度非常高，可以实现试验全过程的自动化控制，包括样品加入、数据采集、数据分析等。
这种高度的自动化程度不仅提高了试验的效率，还能有效地降低人为因素的干扰，从而提高了试验的准确性和可重复性。
4. 应用领域广泛智能溶出试验仪在制药、医学、食品等领域应用广泛。
其中，在制药领域，智能溶出试验仪可用于对新药的研发、制备过程的优化、产品质量的监控以及临床前和临床试验的指导等方面。
在医学领域，智能溶出试验仪主要用于研究药物的溶解和释放过程，从而为药物的剂量和疗效提供指导。
在食品领域，智能溶出试验仪可用于研究食品添加剂的释放速度和机理。
5. 结论智能溶出试验仪在药物制品研发和生产中具有重要的作用。
该仪器的高精度、高效率、高度自动化的特点，使其成为制药、医学、食品等领域中不可缺少的试验工具。
通过对智能溶出试验仪的性能分析，我们可以看出这个仪器有很广阔的应用前途和发展空间。
RC-3智能溶出度测试仪和智能溶出度测试仪价格
标题：RC-8溶出度测试仪
八杯：智能翻转，前6杯后2杯RC系列特点RC系列溶出度测试仪，是测量药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度的检测仪器。该产品经国家法定质量监督部门测试，其主要技术指标达到或超过国内外同类仪器的先进水平。主要特点·溶出度测试仪采用单片微型计算机对温度，转速和时间三个参数进行自动控制，并可以随预置·仪器面板采用PC面膜，轻触按键，数字显示，可以分时显示预置值和实时值·仪器采用水泵循环水流匀热系统，水浴温度均匀·仪器机头部分手动翻转或自动升降，平稳灵活·自动化，自动检测，自动诊断，自动报警·智能化，储存2000版药典溶出度试验参数，可以随时调用·多能化，预置多点定时，并...
厂家：南北仪器市场价格：优惠价格：搜索联系RC-6D溶出度测试仪
标题：RC-6D溶出度测试仪
六杯：智能升降，6杯RC系列特点RC系列溶出度测试仪，是测量药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度的检测仪器。该产品经国家法定质量监督部门测试，其主要技术指标达到或超过国内外同类仪器的先进水平。主要特点·溶出度测试仪采用单片微型计算机对温度，转速和时间三个参数进行自动控制，并可以随预置·仪器面板采用PC面膜，轻触按键，数字显示，可以分时显示预置值和实时值·仪器采用水泵循环水流匀热系统，水浴温度均匀·仪器机头部分手动翻转或自动升降，平稳灵活·自动化，自动检测，自动诊断，自动报警·智能化，储存2000版药典溶出度试验参数，可以随时调用·多能化，预置多价格：优惠价格：搜索联系RC-6溶出度测试仪
RC-6溶出度测试仪操作规程
RC-6型溶出度测试仪操作规程1.简介RC-6型溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成，由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制。
2.操作2.1开机将溶出度测试仪的电源开关置I位置，电源指示灯亮，仪器启动；预热约10分钟后，即可正常使用。
2.2预置常数参数仪器开机及复位后，系统处于预置状态，系统自动预置常用参数：温度37.0℃，速度100RPM，时间045min。
此时，按预置/实时键，系统进入实时状态。
2.3仪器开机及复位后，系统处于预置状态。
2.3.1温度设置温控键，为预置温度或控制温度双功能键。
在预置状态下，按控温键，原有温度预置数值被清除，温度数码管显示窗显示00.0并闪动，此时可在20.0℃~40.0℃之间进行三位数的温度预置。
按数字键盘键入温度预置数值（如预置37.0℃可顺次键入3、7、0）后，温度预置参数闪动五次后停止闪动。
此时温度数码管显示窗显示此预置数值。
系统在实时状态下，是控制温度功能键。
按控温键，可以打开或关闭自动控制温度系统。
此时，温度数码管显示窗显示实际温度数值。
2.3.2转速设置转动键，为预置速度或转动控制双功能键。
在预置状态下，按转动键，原有速度预置数值被清除，速度数码管显示窗显示00.0并闪动，此时可在20~200RPM之间进行三位数的温度预置。
按数字键盘键入速度预置数值（如预置50RPM可顺次键入0、5、0）后，速度预置参数闪动五次后停止闪动。
此时速度数码管显示窗显示此预置数值。
系统在实时状态下，是转动控制功能键。
按转动键，可以控制桨杆（或转篮）转动停止。
此时，速度数码管显示窗显示实际转动速度数值。
2.3.3时间定时设置定时键，为预置时间或定时控制双功能键。
在预置状态下，按定时键，原有定时预置数值被清除，时间数码管显示窗显示00.0并闪动，此时可进行六个时间段的定时预置，每个时间段的最终时间点即是一次取样时间点，且每个时间段均可在0~999min内根据需要进行预置。
RC-1溶出度测试仪和溶出度测试仪价格
标题：RC-3溶出度测试仪Fra bibliotek●溶出度测试仪用于检查药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。适用标准●《中华人民共和国药典》２００５年版。●企业标准《溶出度测试仪》Ｑ／１２ＸＱ０１８７－２００４。主要特点●三杯三杆，一字单排。●机头部分手动翻转，平稳灵活。●转蓝及桨杆等采用进口ＳＵＳ３１６Ｌ不锈钢。●采用磁性水泵循环水流匀热系统，水浴温度均匀。●全自动智能化控制温度、转速及时间三个参数。●可以随意预置参数；分时显示预置值和实时值。●自动化，自动检测、自动诊断、自动报警。技术指标●调速范围 （２０～２００）转／分●调速精度±２转／分●温控范围 （室温～４５...
RC-1溶出度测试仪和溶出度测试仪价格
RC-1溶出度测试仪
标题：RC-1溶出度测试仪
●溶出度测试仪用于检查药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。适用标准●《中华人民共和国药典》２００５年版。●企业标准《溶出度测试仪》Ｑ／１２ＸＱ０１８７－２００４。主要特点●一杯一杆。●机头部分手动翻转，平稳灵活。●转蓝及桨杆等采用进口ＳＵＳ３１６Ｌ不锈钢。●采用微型水泵循环水流匀热系统，水浴温度均匀。●全自动智能化控制温度、转速及时间三个参数。●可以随意预置参数；分时显示预置值和实时值。●自动化，自动检测、自动诊断、自动报警。技术指标●调速范围 （２０～２００）转／分●调速精度±２转／分●温控范围 （室温～４５．０）℃●温控精度±０...
厂家：南北仪器市场价格：优惠价格：搜索联系RC-6D溶出度测试仪
标题：RC-6D溶出度测试仪
●溶出度测试仪用于检查药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。适用标准●《中华人民共和国药典》２００５年版。●企业标准《溶出度测试仪》Ｑ／１２ＸＱ０１８７－２００４。主要特点●六杯六杆，一字单排。●机头部分电动升降，平稳灵活。●转蓝及桨杆等采用进口ＳＵＳ３１６Ｌ不锈钢。●采用磁性水泵循环水流匀热系统，水浴温度均匀。●全自动智能化控制温度、转速及时间三个参数。●可以随意预置参数；分时显示预置值和实时值。●自动化，自动检测、自动诊断、自动报警。●智能化，储存药典溶出试验参数，可以随时调用。●多能化，预置多点定时并自动讯响和进入下一点。技术指标●调速范围...
实验仪器价格表大全
15、贯入式砂浆强度检测仪 价格：4200元
16、HC—80砼贯入阻力仪（手动）价格：1600元
17、HC—80砼贯入阻力仪（电动）价格：4200元
18、改良法砼拌和物含气量测定仪价格：1800元
19、直读式砼拌和物含气量测定仪价格：2900元
20、仿日式砼拌和物含气量测定仪价格：2000元
13、SG—5直读式测钙仪 价格：3980元
14、SG—6快速测钙仪 价格：6000元
15、3。6米路面弯沉仪 价格:680元
16、5.4米路面弯沉仪 价格：1200元
17、无侧限压力仪电动DW—1型应变式价格：4800元
18、路面平整度测量车 价格：28000元
19、便携式平整度测量车价格：26000元
49、FW80f高速万能粉碎机 价格:700元
50、Φ175圆盘粉碎机 价格： 2500元
51、100×60鄂式破碎机 价格：2500元
52、Φ500×500水泥试验小磨价6800元
53、碘量法三氧化硫测定仪 价格：980元
54、FYDL—2全自动定硫仪 价格:47800元
55、Ca-4游离氧化钙快速测定仪价格：1980元
27、工程检测尺 2M价格：180/240元
28、0.75M、0.5M公路坡度 价格:110元
29、手动液塑限联合测定仪锥式100型 价格：380元
30、光电式液塑限联合测定 价格：1600元
31、数显式液塑限联合测定 价格：2600元
32、电脑式液塑限联合测定 价格：3600元
33、TST—70土壤渗透仪 价格：780元
10、FZ—31雷氏沸煮箱价格:1200/1500/1900
智能溶出试验仪操作规程
智能溶出试验仪操作规程一、试验前准备工作1.确认智能溶出试验仪所需的溶剂及试剂的种类和数量，并进行充分准备。
2.检查试验仪器的正常工作状态，包括电源、温度控制、搅拌等功能是否正常，如异常情况需及时修理或更换。
3.对试验仪器进行外观清洁，并将废液和溶剂处理妥当。
二、试验操作步骤1.打开智能溶出试验仪的电源开关，待仪器启动并进入工作状态后，将试剂按照需要的浓度准备好。
2.将试剂加入试验仪器中相应的试剂槽中，注意记录试剂的加入量和时间。
3.设置试验仪器的参数，包括溶出介质类型、温度、搅拌速度等。
根据具体试验需求进行设置，并保证参数的稳定性。
4.将样品放入试验仪器的样品槽中，并设置相应的试验时间。
5.开始试验后，定期检查试验仪器的工作状态，包括温度控制、搅拌效果等。
如有异常情况应及时处理。
6.在试验过程中，根据需要定期取出样品并进行分析，记录溶出过程中的变化和结果。
同时根据需要，可以对试剂或溶出液进行采样进行进一步的分析。
7.试验结束后，关闭试验仪器的电源开关，并将试验仪器清洗干净，处理废液和样品妥当。
三、注意事项1.在操作试验仪器时，要保持仪器的干净和整洁，并注意不要将试剂和样品弄脏仪器。
2.在加入试剂时，应注意控制试剂的溶解速度，避免溶剂和试剂的不均匀分布。
3.在进行试验前，应确认样品的性质和试剂的配比是否合适，并对可能的影响做出充分的考虑。
4.在试验过程中，要及时记录试验的参数和结果，以便进行分析和总结。
5.在试验结束后，要及时清洗试验仪器，处理废液和样品，以免造成环境污染或损坏仪器。
四、安全注意事项1.在操作试验仪器时，应严格遵守实验室的安全规定，戴上适当的防护设备。
2.不得将试剂接触到皮肤、口腔或眼睛中，如有接触应立即用大量清水冲洗，并及时就医。
3.在操作试验仪器时，要注意防止溶剂泄漏或喷溅，特别是易挥发和具有腐蚀性的物质。
4.在使用电源时，应注意电源线不得过度拉扯和损坏，以免发生意外事故。
5.在试验结束后，应关闭试验仪器的电源开关，并将试验仪器清洗干净，避免长时间不使用或受潮。
智能溶出试验仪操作规程
智能溶出试验仪操作规程第一部分：试验前准备1.试验设备的检查与准备1.1检查智能溶出试验仪主机及相关设备是否完好。
1.2确保试验仪主机及电源与电网连接可靠。
1.3检查试验仪主机和试验舱内的温湿度计，确认计算机设备连接正常。
2.试验药品及试剂的准备2.2根据试验方案准备所需的药品及试剂，并确认其质量及数量准确。
3.试验器具的准备3.1准备所需的试验舱及样品盘，确保其干净、整洁。
3.2准备所需的溶剂及溶媒，以满足试验需求。
4.试验记录表的准备4.1准备试验记录表格，并按要求填写试验编号、试验日期、试验人员等必要信息。
第二部分：试验操作步骤1.试验仪主机及计算机的启动1.1打开试验仪主机及计算机的电源，等待设备自检完成。
1.2按照设备操作界面的指引，登录试验仪主机及计算机。
2.试验参数的设置2.1根据试验方案的要求，设置试验仪主机的参数，如溶出时间、转速等。
2.2根据试验药品及试剂的需求，设置试验舱的温度、湿度等参数。
3.样品盘的准备与装载3.1检查样品盘是否清洁无污染，如有污染应予清洗消毒。
3.2将试验药品放置于样品盘上，确保每个孔的药品量准确且均匀。
3.3将装载好试验药品的样品盘放置于试验舱中，并确保其位置稳定。
4.溶剂与溶媒的加入4.1根据试验药品的要求，加入指定体积的溶剂或溶媒。
4.2监控试验舱内的溶剂或溶媒温度，并确保其维持在预定温度范围内。
5.试验的开始5.1按照试验仪主机操作界面的指引，启动试验。
5.2监控试验过程中的关键参数，如溶出时间、溶出量等，并记录在试验记录表上。
第三部分：试验后处理1.试验结果的记录与分析1.1在试验过程中及结束后，记录试验结果，包括溶出量、溶出时间等相关数据。
1.2根据试验结果，进行数据分析与处理，如计算药物释放度等指标。
2.试验设备的清洁与维护2.1在试验结束后，关闭试验仪主机及计算机的电源。
2.2清洁试验舱、样品盘等试验器具，确保其无污染且保存完好。
2.3对试验仪主机及相关设备进行定期维护，以确保其正常运行。
关于体外溶出中手动溶出仪和自动溶对比分析
关于体外溶出中手动溶出仪和自动溶对比分析体外溶出测试是一种常用的药物释放性能评价方法，在药物研发、生产和质量控制过程中起着重要的作用。
而手动溶出仪和自动溶出仪是最常见的用于体外溶出测试的仪器设备。
本文将从原理、操作、优缺点等方面对这两种溶出仪进行对比分析。
相对于手动溶出仪，自动溶出仪的优点在于它能够大规模快速地进行溶出试验，提高了测试的效率和准确性。
自动溶出仪通常由多个溶出器、温度控制装置、搅拌系统、取样系统等组成。
在进行体外溶出测试时，只需要设置好相关参数，然后点击按钮启动测试，自动溶出仪就能够实现自动加样、自动搅拌、自动取样等功能。
自动溶出仪还可以设定不同的溶出条件，如不同的搅拌速度、不同的温度等，以模拟不同的体内环境。
自动溶出仪的优点在于自动化程度高，测试结果的准确性和可重复性好，适用于大规模样品测试。
但自动溶出仪的价格相对手动溶出仪较高，操作较复杂，需要一定的技术支持。
综上所述，手动溶出仪和自动溶出仪各有优劣。
手动溶出仪适用于小规模的样品测试，价格相对较低，操作简单，但操作手动化程度高，测试结果的准确性和可重复性有一定的局限性。
自动溶出仪适用于大规模样品测试，自动化程度高，测试结果的准确性和可重复性好，但价格较高，操作比较复杂。
因此，在选择使用何种溶出仪时，需要根据具体的实验需求和研究目的进行选择，以满足实验的要求，并且根据实验室的经济条件和实验人员的技术水平来决定。
苯磺酸氨氯地平片的溶出度检测方案
苯磺酸氨氯地平片的溶出度检测方案中文摘要：高血压和心绞痛是人类高发性疾病，对人类的身体健康危害性极大。
苯磺酸氨地平片由于其作用缓慢、降压平稳等诸多特性，现如今已经成为用于临床上治疗高血压等病症的重要药物，本研究旨在检测苯磺酸氨氯地平片的溶出度。
选取三个批次的苯磺酸氨氯地平，分别在10、20、30、45min检测其在238nm处的吸光度。
结果表明苯磺酸氨氯地平片供试品与对照片的溶出度均大于85%。
供测品的溶出度均符合国家药品标准。
关键词：苯磺酸氨氯地平片、溶出度、检测一、前言高血压和心绞痛是人类高发性疾病，对人类的身体健康危害性极大，因此国内外有关高血压的临床治疗指南仍在逐年更新。
苯磺酸氨地平片由于其作用缓慢、降压平稳等诸多特性，现如今已经成为用于临床上治疗高血压等病症的重要药物[1]。
由于不同厂家的药物制备工艺有所差异，因此研究苯磺酸氨氯地平片的溶出度是检测其质量的重要指标之一，对评判药物质量具有重要的参考作用及价值。
苯磺酸氨氯地平片（amlodipine besylate）是一种能够阻滞钙通道（calcium channel blockers, CCBs）的药物，用于治疗高血压和稳定型心绞痛。
苯胺酸氨氯地平是一种血管选择性的二氢吡啶类钙拮抗剂，对于钙离子跨膜流入问题能够具有选择性识别和抑制功能，并且它对血管平滑肌细胞的影响更大，其次是对心肌细胞的影响作用。
苯胺酸氨氯地平的药理特性独特，使其与此类其他药物区别开来，例如更长的半衰期，高分布量和逐渐消除。
这些性质归因于高电离度（在正常生理条件下pH大于 90％），这是由于在二氢吡啶环上存在碱性侧链。
血压升高是降低全世界心血管和肾脏发病率和死亡率的最重要的可补救风险因素之一。
尽管在过去十年中，一些地区人民的高血压意识，治疗和控制有所改善，但仍建议进一步的提高。
国内和国际上有关高血压管理的临床实践指南的更新几乎都是从改变生活方式开始，然后是抗高血压药物治疗。
溶出仪的工作原理
溶出仪的工作原理
溶出仪是一种常见的实验仪器，主要用于测定固体药物在给定条件下的溶出性能。
它被广泛应用于药物制剂的质量控制、药物溶出动力学研究等领域。
溶出仪的工作原理涉及样品放置、溶液循环、溶出液采样和分析等方面。
首先，溶出仪需要一个固定的容器来放置样品和溶液。
这个容器通常是一个圆柱形玻璃槽，它具有一定的容积，以容纳所需溶液的体积。
在槽的底部，通常有一个丝网孔或者多个小孔，用来限制样品溶解液的流出。
其次，溶出仪需要一个循环系统，以确保溶液充分与样品接触并保持均匀环流。
通常使用泵来推动溶液的循环，让溶液经过样品，达到充分溶解固体药物的目的。
泵通常采用外置式泵，它可以通过调节转速来控制溶液的流量和速度。
接下来，溶出仪需要一个自动采样系统，以定时采集溶出液的样品，进行后续分析。
这个系统通常包括一个自动取样器和一个存储样品的容器。
自动取样器可以根据设定的时间间隔，每次从循环系统中取出一定体积的溶液，并将其转移到存储容器中。
最后，溶出仪需要一个分析系统，用于对采样的溶液样品进行分析。
根据需要，分析系统可以采用不同的方法，如紫外光谱法、荧光光谱法、高效液相色谱法等。
通过分析样品中溶出的药物含量，可以评估固体药物的溶出性能。
综上所述，溶出仪的工作原理可以简单概括为：将样品放置于容器内，利用泵推动溶液循环与样品接触并充分溶解药物，通过自动采样系统定时采集溶液样品，最后使用分析系统对样品进行分析。
这样就可以得到药物在给定条件下的溶出性能数据，为后续的质量控制和研究提供可靠的依据。
智能溶出仪确认验证方案
智能溶出仪确认验证方案一、目的和范围：本方案的目的是对智能溶出仪进行确认验证，以确保其工作性能符合规定的要求和准确性要求。
范围包括仪器硬件和软件系统的验证。
二、验证设备和材料：1.智能溶出仪设备，包括相关附件和电源。
2.符合要求的溶出介质和试剂。
3.标准样品和参比样品。
4.符合要求的验证文件和记录表。
三、验证内容和方法：1.设备检验：检查智能溶出仪设备的完整性、外观和标识是否符合要求。
2.硬件验证：a.温度控制系统验证：设置合适的温度范围，使用温度计校验仪器的温度控制是否准确。
b.搅拌系统验证：使用标准试剂检测搅拌系统的转速是否准确。
c.溶出单元验证：使用参比样品和标准样品对溶出单元的溶出性能进行测试，验证溶出曲线是否符合要求。
d.自动取样系统验证：使用标准试剂对自动取样系统的取样准确性进行验证。
3.软件验证：a.功能验证：验证仪器的基本功能是否正常，如设置溶出条件、计时、数据处理等。
b.数据管理验证：通过导入标准样品和参比样品的数据进行分析，验证数据处理和生成的报告是否准确和可靠。
c.系统安全验证：验证系统的数据保护和权限管理机制是否完善。
四、验证记录和要求：1.验证记录：对所有验证操作和结果进行详细记录，包括验证日期、操作人员、验证方法和结果等。
2.验证要求：根据验证结果，对于存在的不符合项，制定纠正和预防措施，并在验证记录中进行记录和说明。
五、验证确认和报告：1.验证确认：由质量管理部门或相关验证专责对验证结果进行确认，并进行验证报告的起草。
2.验证报告：验证报告应包括验证目的、范围、验证内容、验证结果、纠正和预防措施等内容，并由质量管理部门进行审核和存档。
六、验证周期和保养：1.验证周期：对智能溶出仪进行一次完整的确认验证操作，应每年进行一次。
2.保养和维护：定期对智能溶出仪进行保养和维护，包括清洁、校准、更换消耗品等。
通过对智能溶出仪进行确认验证，可以确保其工作性能符合要求，提高药物研发和质量控制的准确性和可靠性。
智能溶出仪确认验证方案
智能溶出仪确认验证方案确认验证是指通过一系列操作和测试，来验证智能溶出仪的性能是否符合设计要求。
下面是关于智能溶出仪确认验证方案的一些建议：1.验证仪器性能：首先需要验证智能溶出仪的基本性能，包括溶出剂温度、搅拌速度、采样频率、释放舱温度等参数是否与设备规格相符。
可以通过与标准样品进行对比测试，确保仪器能够提供准确可靠的测试结果。
2.确认固定浸泡室：智能溶出仪通常配备有固定浸泡室，用于固定药物样品以及溶出剂。
在确认验证中，需要验证浸泡室的固定性和稳定性，以确保样品在测试过程中不会移动或变形，从而影响药物释放的测量结果。
3.验证采样系统：智能溶出仪通常配备有采样系统，用于定时收集药物释放液。
在确认验证中，需要验证采样系统的准确性和稳定性。
可以通过定时采集药物释放液并与标准品进行比较，确保采样系统能够准确地收集和保存药物释放液。
4.比较测试：在确认验证中，可以进行比较测试，将智能溶出仪的测试结果与其他已验证的溶出仪器进行比较。
可以选择一些已知药物样品进行测试，并将结果与其他溶出仪器进行对比。
如果结果相符，则说明智能溶出仪的测试结果准确可靠。
5.定期校准：为确保智能溶出仪的性能持续稳定，需要定期进行校准。
校准包括调整温度传感器、搅拌器、采样器等的准确性和稳定性。
校准的频率可以根据仪器使用情况和生产需求来确定。
总结起来，智能溶出仪确认验证方案需要验证仪器性能、固定浸泡室、采样系统的准确性和稳定性，并进行比较测试以及定期校准。
通过这些步骤可以确保智能溶出仪的测试结果准确可靠，为药物生产过程提供可靠的数据支持。
溶出度的测定方法
溶出度的测定方法溶出度是指药物在特定条件下从固体制剂中释放出来的速度和程度，是评价固体制剂释放性能的重要指标之一。
正确的测定溶出度对于评价固体制剂的质量、疗效和生物利用度具有重要意义。
下面将介绍几种常用的药物溶出度测定方法。
1. 固体制剂溶出度测定仪器。
常见的固体制剂溶出度测定仪器有流体循环式溶出度仪、桨式溶出度仪和振荡式溶出度仪。
不同的仪器适用于不同类型的固体制剂，选择合适的仪器对于准确测定溶出度至关重要。
2. 流体循环式溶出度仪测定方法。
流体循环式溶出度仪是一种常用的溶出度测定仪器，适用于片剂、胶囊等固体制剂的溶出度测定。
测定时，将制剂样品放入溶出度仪的样品槽中，加入模拟消化液，通过循环泵将模拟消化液循环流动，模拟体内环境，测定药物的释放速度和程度。
3. 桨式溶出度仪测定方法。
桨式溶出度仪适用于颗粒、颗粒包衣制剂等固体制剂的溶出度测定。
测定时，将制剂样品放入溶出度仪的样品槽中，加入模拟消化液，通过桨的旋转将模拟消化液搅拌，促使药物释放，测定溶出度。
4. 振荡式溶出度仪测定方法。
振荡式溶出度仪适用于颗粒、颗粒包衣制剂等固体制剂的溶出度测定。
测定时，将制剂样品放入溶出度仪的样品槽中，加入模拟消化液，通过振荡器将模拟消化液振荡，促使药物释放，测定溶出度。
5. 溶出度测定方法的注意事项。
在进行溶出度测定时，需要注意以下几点，首先，选择合适的溶出度测定仪器，保证测定的准确性和可靠性；其次，控制好测定条件，包括温度、pH值、搅拌速度等因素，保证测定结果的可比性；最后，进行测定时需注意操作规范，避免人为因素对测定结果产生影响。
总结。
通过上述介绍，我们可以看出，溶出度的测定方法多种多样，选择合适的测定仪器和严格控制测定条件对于准确测定溶出度至关重要。
只有通过科学、规范的测定方法，才能准确评价固体制剂的释放性能，为临床应用提供可靠的依据。
希望本文介绍的内容对于大家有所帮助。
雷美替胺片溶出度方法的建立
雷美替胺片溶出度方法的建立刘莉;胡华胜【摘要】目的建立雷美替胺片体外溶出行为的评价方法.方法采用桨法,根据雷美替胺原料药在不同pH溶液中的溶解性能,选择以水、pH 1.0稀盐酸溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲溶液及pH 4.5醋酸盐缓冲溶液为溶出介质,转速为50 rpm,用高效液相色谱法测定雷美替胺仿制制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度并绘制溶出曲线,采用相似因子法评价二者体外溶出行为的相似性.结果在4种溶出介质中,仿制制剂与原研制剂的形似因子分别为72.30、64.25、78.00、68.92,表明二者体外溶出行为具有相似性.结论所建立的雷美替胺片体外溶出行为评价方法适用于评价雷美替胺片仿制制剂与原研制剂体外溶出行为相似性,并对雷美替胺片仿制制剂的处方和工艺研究具有一定的指导意义.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2018(037)001【总页数】5页(P30-34)【关键词】雷美替胺片;仿制制剂;原研制剂;相似因子;溶出曲线;评价方法【作者】刘莉;胡华胜【作者单位】武汉市第五医院,湖北武汉430050;江苏恩华药业股份有限公司,江苏徐州221000【正文语种】中文【中图分类】R917雷美替胺（Ramelteon）为褪黑激素受体激动剂，与褪黑素受体MT1和MT2有较高的亲和力，对受体MT1和MT2呈特异性完全激动作用，而不与MT3受体作用[1]。
由日本武田公司首研成功，于2005年7在美国批准上市，规格为8 mg，商品名 Rozerem[2]，而国内尚无本品种上市。
体外溶出试验常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批与批之间质量的一致性、评价药品处方工艺变更前后质量和疗效的一致性，已成为剖析固体制剂内在品质的重要手段[3－5]，在仿制药研发过程中，可测定和对比仿制制剂与原研制剂在多种pH值介质中的溶出曲线，初步评价仿制制剂与原研制剂的疗效一致性。
本试验将建立一种雷美替胺片仿制制剂体外溶出行为的评价方法，并采用相似因子法对仿制制剂与原研制剂体外溶出行为一致性进行评价。
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RCZ-6C3智能溶出试验仪
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RCZ-6B3 RCZ-6B3智能溶出试验仪是在RCZ-6C2基础上总结吸取多年来生产溶出仪的成功经验的基础上,采用先进的微电脑技术和单片机元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪,技术指标符合《中国药典2010版》的要求。性能特点○可安装6个蓝杆或浆杆。○可安装6个溶出杯,5个补液杯。○采用中文液晶屏人机界面友好,操作简单、方便。○主机工作参数可预置并自动储存,下次开机无须重复设置。○转速控制采用细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。○恒温水浴采用内置PT1000传感器,软件运用PID方式,升温快,精度高,可方便的用软件校正偏差。○定时功能显示当前取样点时间,累计总时间,取样点数。不同的取样周期,倒计时○具有自检功能和自动保护功能,给出...
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RCZ-8B智能溶出试验仪是在RCZ-6C3基础上总结吸取多年来生产溶出仪的成功经验的基础上,采用先进的技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪,质量性能符合国家药典2010版标准。可与自动取样系统配套使用性能特点性能指标○可安装8个蓝杆或浆杆。○搅拌桨摆动幅度：≤0.5㎜○可安装8个溶出杯。○转蓝摆动幅度：1≤㎜○具备取样针自动升降功能，与ZQY-1型取样仪配套○调速范围:25－250转/分○主机工作参数可预置并自动储存,下次开机无须重复○转速分辩率:1转/分设置。○稳速误差: ≤±1% ○转速控制采用细分电源驱动步进电机方式,转速准确, ○调温范围:10(室温)－45℃运行平稳,能耗低。○温度分辩率:0.01℃○恒温水浴采用内置PT1000传感器,软件运用PID○控...
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RCZ-8智能溶出试验仪是在RCZ-6基础上总结吸取多年来生产溶出仪的成功经验的基础上,采用先进的技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪,质量性能符合国家药典2010版标准。主要特点○可安装8个蓝杆或浆杆。○可安装8个溶出杯。○具备取样针自动升降功能○主机工作参数可预置并自动储存,下次开机无须重复设置。○转速控制采用细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。○恒温水浴采用内置PT1000传感器,软件运用PID方式,升温快,精度高,可方便的用软件校正偏差。○定时功能显示当前取样点时间,累计总时间,取样点数。○具有自检功能和自动保护功能,给出多种故障信号。○具有温度提前预热定时功能,操作系统软件恢复功能。○具有打印及优盘储存功能,将实验数据保留...
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