洁净区消毒液配制使用记录

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配液中心清洁消毒管理规程

配液中心清洁消毒管理规程

配液中央清洁消毒治理规程

一、配液中央场地的区域洁净级别划分

配制中央场地分为为限制区〔非无菌操作区〕和洁净区〔无菌操作区〕.限制区包括排药区、打印区、清洗区、核验区等.洁净区包括一更〔10万级〕、二更〔万级〕、操作间〔万级〕、生物平安柜〔百级〕. 二、清洁消毒操作规程

1、物体外表清洁流程:为使用常水用抹布擦洗物体外表至无污迹.

2、物体外表消毒流程:先使用常水用抹布擦洗物品外表至无污迹,晾干后使用现配消毒水〔酒精〕用抹布进行擦洗消毒,待15分钟后使用常水擦去消毒液

〔如使用酒精消毒那么不再进行二次擦洗〕.

3、清洁消毒工具清洗流程:清洁完毕后注意清洁消

毒使用后的抹布、拖把、水槽等,必要时使用洗衣

粉〔液〕清洗至无污迹无泡沫,再现配消毒液擦拭或

浸泡15分钟后,置于相应区域清洗风干.

三、地面消毒溶液选择与制备

1、在适合的洁净不锈钢或塑料桶〔盒〕内参加所需适量的清洁剂或消毒液,混合于清水〔或纯化水〕来配置.

2、配置含氯消毒液应参考说明书配置. 用于地面

消毒为1烯液,必须在使用前新鲜配制,处理/分装5烟氯酸钠溶液时必须带后口罩和防护手套.配置含二氯异氧尿酸钠的复方消毒片剂应参照说明书,其有效氯含量不低于500mg/L 〔两片放入1000ml水中〕.

3、新洁尔灭为季镂类阳离子外表活性剂,有腐蚀

性,处理/分装/配制时应参照?医院制剂手册?,物体外表消毒使用浓度为0.1%,消毒金属物品应参加0.5% 亚硝酸钠预

防生锈.禁止与肥皂水及阴离子外表活性剂联合使用,使用前新鲜配制.

4、甲酚皂溶液有腐蚀性,用于地面消毒为5%

洁净区清洁消毒管理规程

洁净区清洁消毒管理规程

标准操作规程

〔STANDARD OPERATING PROCEDURE〕

题目干净区清洁消毒治理规程编码SMP-QC-009-00

文件属性■订;□ 确认;□ 修订,第次,替代:

起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

颁发部门品质治理部颁发日期2023.07.23生效日期2023.08.01分发部门品质治理部 1 份,检验检测部 1 份,行政人事部 1 份,共印 3 份

1.目的:

建立检验检测部干净区清洁规程,确保检验检测部干净区符合检验要求。

2.适用范围:

本规程适用于检验检测部干净区清洁、消毒操作。

3.责任人:

微生物检验员:负责检验检测部干净区的日常清洁和消毒。

QC 主管:负责对检验检测部干净区的清洁消毒检查监视。

4.正文:

4.1清洁剂:纯化水。

4.2消毒剂:

4.2.1外表消毒剂: 75%乙醇溶液、0.2% 洁尔灭溶液

4.3消毒剂配制方法

4.3.10.2% 洁尔灭溶液:取 5% 洁尔灭 40ml 加水至 1000ml,混匀即得;

4.3.275%乙醇溶液:取 95%乙醇 790ml 加纯化水稀释至 1000ml,混匀,即得。

4.4清洁工具及其清洁、消毒:

4.4.1 C 级〔B 级〕干净区使用的清洁工具:干净抹布〔无尘〕,超净无尘干净抹布

抹布代码抹布颜色规定使用范围备注一类白色检验用仪器的外〔内〕外表,试验桌

二类绿色门窗、墙壁、天花板

三类蓝色地面

4.4.2抹布的清洁及消毒

4.4.2.1一类抹布用清洁剂清洁干净后,用纯化水清洗至中性,拧干后置灭菌袋中灭菌备用,灭菌温度121℃、20 分钟,灭菌后存放在洁具间。灭菌有效期为 48h,如超过有效期,则需重清洁、灭菌。

药厂车间消毒液配制使用规程

药厂车间消毒液配制使用规程

药厂车间消毒液配制使用规程

一、目的

明确药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用管理要求,满足生产卫生要求,保证产品质量。

二、适用范围

本规程用于药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用和操作。

三、责任

所有在药厂车间洁净区内的人员在配制、使用和更换消毒剂时均需遵守本规程。洁净区管理人员

和质量保证人员负责对本规程的执行进行监督。

四、内容

1消毒剂配制方法

1.1乙醇(75%):量取95%乙醇约3950mL,加水至5000mL,混匀即得,必要时可用洁净的酒精计

测定配制后乙醇溶液浓度;其他配制量可按此比例进行计算。

1.2新洁尔灭(0.2%):量取一定量的原液稀释15倍,混匀即得。

1.3杀孢子剂(10%):量取一定量的原液稀释10倍,混匀即得。

1.4异丙醇(70%):无需配制,可直接使用。

1.5过氧化氢(35%):无需配制,可直接使用。

1.6PAA:量取一定量的原液,稀释1000倍,搅拌后使用。

2配制要求

2.1车间洁净区配制用水应为注射用水。

2.2配制之前,消毒液配制系统的各部件需清洁灭菌后使用。

2.3 B级区使用的消毒剂需经二级除菌过滤后使用。除菌过滤前后需做滤芯完整性检测,使用前如完整

性检测不合格,则不能过滤;使用后如完整性检测不合格,则过滤后的消毒液不能在B级区使用。

2.4车间保洁员在消毒液配制室配制,并及时填写配制记录。

2.5配制好的消毒剂应置干燥容器内密闭保存,并填写标签。

2.6配制用容器具应洁净、无污物,配制结束应及时清洗配制过程所用器具至洁净,消毒液配制系统的各部件需灭菌。

2.7配制时应注意安全,避免洒落或被伤害。

洁净区清洁剂和消毒剂配制使用管理制度

洁净区清洁剂和消毒剂配制使用管理制度

清洁剂和消毒剂配制、使用管理制度

文件编号:

分发编号:/

编制:

审核:

批准:

主管部门:生产部适用部门:生产部

发布日期: **年**月**日实施日期:**年**月**日

1 目的

规范清洁剂与消毒剂的使用管理,保障清洁与消毒的效果。

2 适用范围

适用消毒剂的配制及使用。

3 职责

操作人员按本程序操作。车间质管员监督本程序的实施。

4 正文

4.1 清洁剂、消毒剂分类

a)清洁剂:洗衣粉、洗洁精、肥皂

b)消毒剂:1%苯酚,3%来苏、75%乙醇、0.2%新洁尔灭液、2%双氧水的配制操作、70%异丙醇。

4.2 洗涤剂、消毒剂配制方法

4.2.1 洗涤剂中的洗衣粉配制采用称量法进行配制,液体洗洁精采用量取体积稀释配制。

4.2.2 消毒剂的配制方法采用稀释法。配制原理为根据配制前后溶质的量不变,其公式是:CV=C1V1,

式中的字母含义为:C:浓溶液的浓度; V:需用浓溶液的体积;C1:需配制的浓度; V1:欲配制稀溶液的体积。

4.2.3 1%苯酚液的配制

a)在普通架天平上称取工业级苯酚(或化学纯苯酚)50克,置于烧杯内。

b) 在胶桶内放置5升左右热纯化水(温度60—70℃)。

c) 戴上胶手套,用玻璃棒边搅拌边徐徐加入称好的固体苯酚,继续搅拌至苯酚全部溶解。

d) 将1.3溶液,用2层新纱布过滤到另一带盖胶桶内。滤毕盖上胶盖。

e) 在胶桶上贴上消毒液名称、浓度、配制日期。放置在指定放置的位置上。

f) 做好配制记录。记录于《消毒剂配制记录》中。

g) 注意:本品见光或遇空气即变粉红色,固体应予密封,暗处保存。液体应盖好盖。搅拌苯酚

配液中心清洁消毒管理规程

配液中心清洁消毒管理规程

配液中心清洁消毒管理规程

一、配液中心场地的区域洁净级别划分

配制中心场地分为为控制区(非无菌操作区)和洁净区(无菌操作区)。控制区包括排药区、打印区、清洗区、核验区等。洁净区包括一更(10万级)、二更(万级)、操作间(万级)、生物安全柜(百级)。

二、清洁消毒操作规程

1、物体表面清洁流程:为使用常水用抹布擦洗物体表面至无污迹。

2、物体表面消毒流程:先使用常水用抹布擦洗物品表面至无污迹,晾干后使用现配消毒水(酒精)用抹布进行擦洗消毒,待15分钟后使用常水擦去消毒液(如使用酒精消毒则不再进行二次擦洗)。

3、清洁消毒工具清洗流程:清洁完毕后注意清洁

消毒使用后的抹布、拖把、水槽等,必要时使用洗衣粉(液)清洗至无污迹无泡沫,再现配消毒液擦拭或浸泡15分钟后,置于相应区域清洗风干。

三、地面消毒溶液选择与制备

1、在适合的洁净不锈钢或塑料桶(盒)内加入所需适量的清洁剂或消毒液,混合于清水(或纯化水)来配置。

2、配置含氯消毒液应参考说明书配置。用于地面消毒为1%溶液,必须在使用前新鲜配制,处理/分装5%次氯酸钠溶液时必须带后口罩和防护手套。配置含二氯异氰尿酸钠的复方消毒片剂应参照说明书,其有效氯含量不低于500mg/L(两片放入1000ml水中)。

3、新洁尔灭为季铵类阳离子表面活性剂,有腐蚀性,处理/分装/配制时应参照《医院制剂手册》,物体表面消毒使用浓度为0.1%,消毒金属物品应加入0.5%

亚硝酸钠预防生锈。禁止与肥皂水及阴离子表面活性剂联合使用,使用前新鲜配制。

4、甲酚皂溶液有腐蚀性,用于地面消毒为5%,应用前应新鲜配制。

洁净区清洁消毒标准操作规程

洁净区清洁消毒标准操作规程

1.目的

建立洁净区清洁消毒操作规程,确保洁净区环境符合要求。

2.范围

本规程适用于洁净车间洁净区的清洁、消毒操作。

3.责任

3.1.生产管理人员和车间清洁消毒人员负责本规程的实施。

3.2.质保部QA负责洁净区的清洁消毒检查监督。

4.内容

4.1.清洁消毒频率及范围

4.1.1.日常清洁消毒

4.1.1.1.日常清洁消毒前按照《清场管理规程》先清场。

4.1.1.2.每批工作结束后进行1次清洁消毒。

4.1.1.3.清洁消毒范围:用纯化水和消毒剂擦拭地面、工装设备(含工作台)、传递窗、水池、地漏表面污迹;洁净区、传递窗等开紫外灯消毒30分钟。

4.1.1.4.清洁消毒顺序:先清洁后消毒,总体清洁顺序为由上到下,有里到外,由相对干净的地方到相对较脏的地方。

4.1.2.每月清洁消毒(全面清洁、消毒)

每月的最后一个工作日生产结束后,进行大清洁消毒1次,清洁消毒范围除了4.1.1.3条要求,还包括墙面、天花板、门窗玻璃、辅助设施清洁消毒,拆洗回风口、设备附件及其它附属装置。

4.2.清洁消毒工具

4.2.1.清洁剂:纯化水。

4.2.2.消毒剂:75%乙醇、0.2%新洁尔灭,消毒液的配制和使用参照《消毒剂管理规程》要求。

4.2.3.清洁消毒工具的选择、使用、清洗按照《清洁工具管理规程》执行。

4.3.清洁消毒流程及方法

4.3.1.清洁消毒前,按《清场管理规程》对洁净区进行清场。

4.3.2.临近正常清洁消毒周期,提前在清洁室配制好所用消毒剂。

4.3.3.在洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁

车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程

车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程

车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程

1.目的建立车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程,保证配制的准确和正确使用,满足生产卫生要求,保证产品质量。

2.范围车间清洁剂、消毒剂的配制与使用。

3.责任消毒剂配制人员、生产部所有操作人员按本规程进行操作,生产管理人员及质量部对本规程的实施进行监督。

4.内容

4.1 车间消毒剂种类:75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液、84消毒液。

4.1.1 消毒剂一般应现配现用,如需储存,则需密闭存放。配制和领用时需填写“清洁剂与消毒剂配制、领用记录”。

4.1.2 采用稀释法配制消毒剂所用公式:

C×V=C1×V1

C :已知浓溶液的浓度 V :需用浓溶液的体积

C1 :欲配稀溶液的浓度 V1 :欲配稀溶液的体积

4.1.3 75%乙醇配制方法:取95%乙醇溶液3947ml加水至5000ml,搅拌均匀后,用酒精比重计测溶液酒精度,再用95%乙醇或纯化水补足使酒精度达75%,置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

4.1.4 0.1%新洁尔灭溶液配制方法:采购的新洁尔灭溶液一般为1%,取1%新洁尔灭溶液500ml加水至5000ml,搅拌均匀即为0.1%的溶液,置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

4.1.5 2%甲酚皂溶液:采购的甲酚皂液一般为50%,取50%甲酚

皂液200ml加水至5000ml,搅拌均匀即为2%的甲酚皂溶液,置干燥

容器内密闭保存。如需增加或减少配置量,则按比例增加或缩小。

4.1.6 84消毒液:取采购的84消毒液100ml,加纯化水5000ml

消毒液配制规定

消毒液配制规定

消毒液配制规定

1 目的

明确消毒液的配制规定,保证生产区的消毒效果。

2 范围

适用于消毒液的配制

3职责

3.1卫生员负责车间消毒液的配制。

3.2 生产部长负责消毒液配制的监督检查。

4 内容

4.1消毒液配制方法

4.1.1 新洁尔灭消毒液的配制方法

A) 新洁而灭消毒液浓度:0.1%

B) 按下式计算需加入水的重量。

加水量=新洁尔灭原液浓度×新洁尔灭原液加入量÷0.1%-新洁尔灭原液加入量

C) 称取新洁尔灭原液,放置于专用洁净塑料桶中,加入纯化水,搅拌均匀,加盖

密封。

4.1.284消毒液的配制方法

84消毒液配制见下表:

4.1.3含量为75%的医用酒精消毒液配制:取本品1000ml,加纯化水250 ml。可按需量比例。或者直接选用75%的医用酒精。

4.2消毒液加入方法

自动杀菌净手器:使用含过滤网的专用漏斗,缓慢掺入消毒液,防止液体溢出;

加液过程中,随时观察“液位窗”,液体不能超过“红色警戒线”;加液结束后,

按顺时针方向旋紧“加液盖”。

4.3消毒液适用范围

75%的医用酒精和84消毒液用于进入车间时手部消毒,新洁尔灭消毒液和84消毒液

用于洁净区地面、墙面、门窗、顶棚、灯具、工作台面等清洗后的消毒。

4.4 注意事项

4.4.1随用随配,配好的消毒液使用不超过24小时。使用次数较多,或发现溶液变黄、发浑及产生沉淀时,应随即更换。

4.4.2掺入消毒液前应先清洁盛装消毒液的容器内部。

4.4.3消毒液不要与肥皂或其他阴离子洗涤剂同用。也不可与碘或过氧化物等消毒剂

合用。

4.4.4 进入车间时手部消毒的75%的医用酒精、84消毒液这两种消毒液应每个月更换交替使用,防止产生耐药菌株。配制人员应做好消毒液配制记录。

洁净厂房清洁、消毒记录

洁净厂房清洁、消毒记录

*每日清洁:

a)生产开始前,用工艺用水擦拭生产需用设备、工作台表面一次;

(b)生产结束后,清除废弃物并清洗废弃物贮器;用洗洁精水溶液擦洗门窗、地面、室内用具操作台、凳、柜、温湿度计)外表面、水池表面、和设备外壁及墙面污迹;再用工艺用水擦拭一次;

**每周清洁

除每日清洁消毒内容外,还应用清洁剂擦拭水池内外表面及管道、试剂柜及壁柜内表面、操作台下表面等,最后用消毒剂全面擦拭消毒(单周0.2%新洁尔灭消毒,双周用0.2%巴氏消毒液消毒)。

*** 每月清洁:

除每周清洁内容外,还应用清洁剂擦拭墙壁、天花板、照明、送回风口及其它附属装置;用消毒剂全面擦拭消毒(单周0.2%新洁尔灭消毒,双周用0.2%巴氏消毒液消毒)。

每两周用臭氧进行消毒

每两周用臭氧进行消毒,每次时间30-60分钟,必要时可增加消毒次数(消毒前必须做好清场,避免臭氧对产品有潜在影响)。

水池每天清洁完毕,用消毒液灌满水池下水的“U”型水弯处,并加盖严封。

停工三天以上使用前按每天清洁内容清洁,停工十天以上使用前按每周清洁内容清洁;停工一个月以上使用前按每月清洁内容清洁。

洁净区设备的清洁按《洁净区设备清洁规程》进行清洁。

清洁工具清洁和存放按《清洁工具卫生管理规程》执行。

清洁效果评价:用洁净白绸布擦抹应无不洁痕迹。

洁净室缓冲间、更衣室的清洁

清洁内容和频次:

每天生产结束后清除墙壁、水池表面污迹、清洁地面、门窗、更衣柜、更鞋柜、水池、干手器、净手器表面一次。

每月除每周内容外还应擦拭天花板、照明消毒灯具、送回风口等所有附属设施,并进行擦拭消毒。

消毒剂配制标准操作规程

消毒剂配制标准操作规程

1.目的

建立消毒剂的使用类型、配制方法、使用范围。

2.范围

生产车间使用的所有消毒剂。

3.职责

各区域的清洁操作人员负责本规程实施,部门负责人监督执行。

4.内容

4.175%乙醇

4.1.1本品系由95%乙醇与适量水按下列比例配制而成。

组成:95%乙醇(V/V) 30升

水8升

4.1.2配制:根据配制体积按4.1.1配方分别量取对应体积的95%乙醇和水在适宜容器中混

合,并充分混匀。

4.1.3分装:按需要分装于0.5升—20升塑料或玻璃瓶中或现配现用均可,但容器须经清

洗干净。

4.1.4储存:有效期为1个月,贮存在各区域洁具室,避开日光直射和热源。

4.1.5用途:供洁净区操作人员手、操作台面、生产用具及设备的消毒用。

4.20.2%过氧乙酸

4.2.1组成:本品由10%过氧乙酸与适量水按下列比例配制而成。

组成:10%过氧乙酸0.2升

水9.8升

4.2.2配制:将本品甲酸、乙酸按4:6配比混于洁净玻璃或塑料容器内,24小时后即可得

10%过氧乙酸,在带盖胶桶内,分别量取需要量的10%过氧乙酸和水充分混匀(配制时先加水,后倒过氧乙酸混合液)。

4.2.3分装:根据需要量进行分装或现配现用。

4.2.4贮存:10%过氧乙酸有效期2周,0.2%过氧乙酸有效期3天,贮存在各区域洁具室。

4.2.5用途:供洁净区天花板、墙、地面、地漏、生产用具及设备的消毒用。

4.30.1% 新洁尔灭(苯扎溴铵溶液)

4.3.1本品系5%新洁尔灭与水按下列比例配制而成:

组成5%新洁尔灭0.2L

水9.8L

4.3.2配制:在玻璃容器内,将分别量取的上述溶液充分混匀即成。

洁净区清洁消毒规程

洁净区清洁消毒规程

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洁净区清洁消毒规程

1.目的

建立洁净区清洁消毒管理规程,确保洁净区的洁净卫生及产品质量。

2.范围

适用于所有洁净区的控制。

3.职责

洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。

4.内容

4.1 清洁消毒工具

4.1.1洁净区必须配备专用清洁消毒工具,清洁消毒工具必须储藏在专用的房间内,房间应位于相应的级别区内并有明显标志。

4.1.2洁净工具为:不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。

4.1.3 清洗方法:用纯化水洗净晾干即可。

4.1.4存放:放于洁具间架子上,摆列整齐,分色管理。

4.2 消毒剂

消毒剂及使用方法

4.2.1本公司采用甲醛、臭氧熏蒸消毒法及表面消毒法,常用的表面消毒剂有70%-75%乙醇、0.2%或0.3%新洁尔灭、5%甲酚皂液。设备外壳、工作台面、凳子、门窗、墙面及不与物料接触的表面用0.2%新洁尔灭、5%甲酚皂液交替消毒,手用70%-75%乙醇、0.2%新洁尔灭交替消毒,地漏用0.3%新洁尔灭消毒、5%甲酚皂液交替消毒,消毒剂从配制到使用不超过24h。

4.2.2 消毒剂的浓度应按规定准确配制,稀释的消毒剂应存放在洁净容器内,不应超过贮存期。

4.2.3 使用时,每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2,以确保清洁效果。

4.2.4消毒剂由车间卫生员按规定配制和存放,QA复核。

4.2.4消毒液应交叉使用,定期更换,避免细菌产生耐药性,每月轮换使用。

4.3 十万级洁净区清洁消毒

4.3.1 每日

4.3.1.1 生产前半小时开启送风机,净化系统进行换风,空气自净。

4.3.1.2 生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面,将生产遗留的废弃物清理出本区域。

洁净区清洁消毒操作规程

洁净区清洁消毒操作规程

洁净区清洁消毒操作规程

洁净区清洁消毒操作规程

一、前期准备

1. 检查洁净区的清洁消毒用品是否齐全,并确保其有效期尚在有效期范围内;

2. 确认使用的清洁消毒用品与被清洁消毒的区域和设备相适应,并能够完成所要求的清洁和消毒效果;

3. 穿戴好个人防护用品,包括手套、口罩、帽子、防护服等。

二、清洁准备

1. 将洁净区划分为不同的区域,并贴好标识牌,以便于清洁人员清洁时有序进行;

2. 清除洁净区内的杂物和垃圾,将其放置于指定的垃圾桶内,并及时清理并更换垃圾袋;

3. 擦拭清洁区内的硬表面(如墙壁、地板、工作台等),可使用清洁剂配合清洁工具进行彻底清洁;

4. 对设备和器具进行清洁前的准备工作,如关闭电源、拆下可拆卸的部件等。

三、清洁操作

1. 按照清洁工作流程的要求,有序地进行清洁工作;

2. 使用适当的清洁剂和清洁工具对各个区域进行清洁,确保清洁效果达到要求;

3. 对设备和器具的清洁,注意不要使用破损的清洁工具,以免刮伤或损坏设备表面;

4. 清洁工作完成后,及时清除清洁废弃物,并进行垃圾袋更换,确保洁净区整洁干净。

四、消毒准备

1. 检查洁净区消毒用品的种类和有效期,并确保符合要求;

2. 根据消毒指导要求,将消毒用品配制好,并根据需要准备消毒液的适量;

3. 确保个人防护措施已经做好,包括佩戴好手套、口罩等。

五、消毒操作

1. 将已经准备好的消毒液均匀地喷洒到需要消毒的区域表面,确保完全湿润;

2. 对分离出的设备和器具进行适当的消毒,注意不要漏掉任何一个细节;

3. 对消毒剂的保存和使用,要遵守规则,按照指导要求进行;

洁净区消毒标准操作规程

洁净区消毒标准操作规程
1目的:
建立十万级洁净区、万级洁净区空气,确保洁净区微生物数符合生产工艺要求,符合法规要求。
2范围:
适用于十万级洁净区、万级洁净区空气。
3职责:
洁净区清洁消毒பைடு நூலகம்员、生产部经理对本规程负责,QA监督执行。
4内容:
4.1臭氧消毒频率:
4.1.1万级洁净区、十万级洁净区臭氧消毒每周1次,时间30分钟。
4.1.2洁净区物体表面消毒为每月1次,时间60分钟。
4.4.2紫外灯(包括传递窗、生物安全柜等的紫外灯)累积使用寿命不超过1000小时,过期应进行更换,消毒频次、每次消毒时间和洁净区域相同。
4.5生产车间连续停产1个月没有按空气消毒频率进行空气消毒时,在重新组织生产前必须先进行臭氧消毒,并经环境检测合格后方可进行生产。
5相关文件:无
6记录:《洁净区空气消毒记录》FSD-ER-014
4.2臭氧消毒方法
4.2.1关好操作室门、传递窗,保证洁净区相应密闭。
4.2.2在净化空调机正常运转的状态下,接通臭氧发生器电源,电源指示灯(红)亮,电压表显示电源电压,机器进入准备工作状态。
4.2.3按下启动按钮,工作指示灯(绿)亮,电源指示灯(红)灭,定时器开始计时,电流表显示工作电流,机器已进入正常工作。
4.2.4机器工作至预设时间(消毒结束),自动停机。此时工作指示灯(绿)灭,电源指示灯(红)亮,机器恢复准备工作状态。

清洁剂、消毒剂配制操作规程

清洁剂、消毒剂配制操作规程

目的:建立清洁剂、消毒剂配制的标准操作程序,正确配制清洁剂消毒剂,放置浓度过高或过低,降低清洁消毒效果。

范围:生产车间所用的消毒剂、清洁剂。

职责:所有使用清洁剂、消毒剂的人员。

内容:

1. 定义

清洁剂:是指用于移除设施和设备表面可能影响消毒剂效力和潜在微生物之残留物的介质。

消毒剂:是指消毒时所用的化学试剂,消毒剂能使致病微生物数量在5~10分钟内下降99.999%(下降5个对数单位),但它不能杀灭孢子和所有的病毒。

2. 计算公式

C 1V

1

=C

2

V

2

C

1-------

配制前原溶液浓度

V

1-------

配制时原溶液体积

C

2

-----配制后所需溶液浓度

V

2

-----配制后所需溶液体积

3. 配制方法

3.1 75%的乙醇配制:

配75%的乙醇1000ml,加95%乙醇800ml,水200ml,以此类推。

3.2 0.25%、0.2%、0.1%新洁尔灭配制

3.2.1 配制0.25%新洁尔灭1000ml:加5%新洁尔灭50ml,加水至1000 ml ,以此类

推。

3.2.2 配制0.2%新洁尔灭1000ml:加5%新洁尔灭40ml,加水至1000ml,以此类推。

3.2.3 配制0.1%新洁尔灭1000ml:加5%新洁尔灭20ml,加水至1000ml,以此类推。

3.3 2%的氢氧化钠配制:20g氢氧化钠,加水至1000ml,搅拌使其溶解,以此类推。

3.4 0.5%84消毒液配制:用量筒量取10ml84溶液,加水至2000ml搅拌均匀即可。

4. 消毒剂的用途:

4.1 手部消毒:75%乙醇溶液,0.1%新洁尔灭溶液。

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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司洁净区消毒液配制使用记录

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