纯化水系统
GMP质量体系纯化水系统运行记录
GMP质量体系纯化水系统运行记录GMP（Good Manufacturing Practice）质量体系是制药行业的一项质量管理体系，旨在确保药品的质量、安全和有效性。
GMP质量体系覆盖了制药过程中的所有环节，包括纯化水系统的运行。
纯化水系统是制药过程中至关重要的一环，它用于制备药品、清洗设备和容器，并直接参与到药品的生产过程中。
因此，纯化水系统的运行记录必须按照GMP要求进行，以确保水质符合规定的要求。
以下是一份GMP质量体系纯化水系统运行记录的样例，供参考：日期：20XX年XX月XX日开始时间：XX:XX结束时间：XX:XX运行人员：XXX1.水源水质检查：-水源：XXX水厂自来水-采样点：水源水入口-采样时间：XX:XX-采样人员：XXX-检测项目：PH、电导率、微生物总数、总溶解固体、氯含量等- 检测结果：PH值为X.X，电导率为XXX mS/cm，微生物总数为XXX CFU/mL，总溶解固体为XXX mg/L，氯含量为XXX ppm2.原水处理：-设备：XXX设备-运行时间：XX:XX-XX:XX-处理方法：XXX（如过滤、软化、除氯等）-操作人员：XXX-处理效果：原水处理后，水质符合要求，满足纯化水系统的进水质量要求。
3.纯化水系统操作：-设备：XXX设备（如反渗透设备、电离交换设备等）-运行时间：XX:XX-XX:XX-操作人员：XXX-参数设定：进水压力为XXXMPa，运行时间为XX小时，脱盐率为XXX%等-运行状态：系统正常运行，各设备工作正常，无异常报警。
-水质检测：对进水、一级纯化水、二级纯化水、纯化水储存罐等进行水质检测，检测项目同水源水质检查。
-检测结果：与进水质量要求相比较，各水质指标符合要求。
4.系统维护：-设备维护：设备按照GMP质量体系的要求进行维护，维护记录见XXX。
-消毒：对系统进行定期消毒，消毒记录见XXX。
-保养：定期更换滤芯、校准仪器等保养工作按计划进行。
医院纯水系统
医院纯水系统医院纯水系统是指在医院内部建立起的纯净水供应系统，用于满足医院各个科室和实验室的纯净水需求。
纯净水在医院中的应用非常广泛，包括药物制备、手术器械清洗、实验室实验、病房洗涤等多个方面。
一、系统组成医院纯水系统主要由以下几个组成部份构成：1. 原水处理系统：用于处理来自自来水或者井水等原水的设备，包括预处理设备（如过滤器、软化器等）和反渗透设备。
2. 纯化水设备：反渗透设备是医院纯水系统中最重要的设备之一，它通过半透膜技术将原水中的离子、微生物和有机物质去除，从而得到高纯度的纯净水。
3. 储水设备：纯净水需要储存供应给医院的各个科室和实验室使用，因此需要设置储水设备，如储水罐或者储水池等。
4. 配送系统：用于将储存的纯净水分配到各个科室和实验室，通常采用不锈钢管道进行输送。
二、系统工作原理医院纯水系统的工作原理如下：1. 原水处理：原水经过预处理设备进行过滤、软化等处理，去除其中的悬浮物、颗粒物和硬度物质等。
2. 反渗透：预处理后的水进入反渗透设备，通过半透膜的作用，将其中的离子、微生物和有机物质去除，从而得到高纯度的纯净水。
3. 储存和配送：纯净水经过反渗透设备后，储存在储水设备中，根据需要通过配送系统输送到各个科室和实验室。
4. 监测和维护：医院纯水系统需要进行定期的水质监测和设备维护，确保纯净水的质量和供应的稳定性。
三、系统特点医院纯水系统具有以下特点：1. 高纯度：通过反渗透设备的处理，得到的纯净水质量非常高，可以满足医院各个科室和实验室对纯净水的需求。
2. 安全可靠：医院纯水系统采用多重过滤和消毒措施，确保供应的水质安全可靠，符合医疗卫生标准。
3. 稳定供应：系统配备有储水设备和配送系统，可以稳定地将纯净水供应给各个科室和实验室，满足其日常工作的需求。
4. 智能管理：医院纯水系统可以实现智能化管理，通过监测设备和远程控制系统，实时监测水质状况和设备运行情况，提高管理效率和水质管理水平。
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程纯化水是一种高纯度的水，广泛应用于实验室、医院、制药工业、微电子工业等领域。
为了确保纯化水的质量，日常监控、在线监测及取样操作规程非常重要。
下面是一份关于纯化水日常监控、在线监测及取样操作规程的例子，供参考：1.监控设备：纯化水系统的监控设备包括：纯化水质量监测仪器、在线监测仪器、取样设备。
2.日常监控：2.1定期检查纯化水质量监测仪器的状态，确保其正常工作。
2.2每班次开始前，检查在线监测仪器的状态，确保其正常工作。
2.3每日对纯化水系统进行全面检查，包括：水箱水位、水流量、溶解氧、电导率、溶质残留等指标的检查，以确保系统正常运行。
2.4定期对纯化水系统进行清洗和消毒，清除污垢和杂质。
3.在线监测：3.1将在线监测仪器连接至纯化水系统的适当位置。
3.2在监测仪器上设置监测参数，包括：水流量、电导率、溶解氧等指标。
3.3监测仪器应保持正常工作状态，出现故障要及时修复或更换。
3.4监测仪器采集到的数据应及时传输至监控中心，并进行数据分析和处理。
4.取样操作：4.1取样时，应戴好手套，确保操作的卫生。
4.2取样前，应用纯净水冲洗取样瓶，避免污染样品。
4.3取样点应选取系统最后一个纯化处理单元的出水口。
4.4取样时，应保持样品流动稳定，避免气泡进入样品。
4.5取样瓶应密封，并标明取样时间和地点。
4.6取样完成后，将样品送至实验室进行分析。
5.异常处理：5.1当纯化水质量监测仪器或在线监测仪器显示异常数值时，应立即检查并排除故障。
5.2当纯化水系统水质指标超出标准范围时，应立即采取调整和处理措施。
5.3当取样操作不符合规程或样品受到污染时，应重新取样并妥善处理。
以上是关于纯化水的日常监控、在线监测及取样操作规程的简要描述。
实际操作应根据具体的纯化水系统和监测设备进行调整和完善。
保证纯化水的质量对于各个应用领域都非常重要，遵守规程并定期检查和维护设备是确保纯化水质量的关键。
纯化水系统确认方案
纯化水系统确认方案一、纯化水系统确认方案的目的和范围：1.目的：确保纯化水系统能够满足所需的水质要求，保证实验室、医疗设备、电子制造等工艺的正常运行。
2.范围：本确认方案适用于纯化水系统的确认，包括设备的验收、水质检测、操作规程、设备维护等方面。
二、纯化水系统确认方案的确认流程：1.设备验收：确认设备的制造商、型号和规格是否符合要求，检查设备的外观、标识和说明书是否完整并正确。
2.水质检测：对设备的水质进行检测，包括总溶解固体、电导率、菌落总数、重金属等指标，确保水质符合相应的标准。
3.操作规程：编制纯化水系统的操作规程，明确设备的操作流程、维护要求和应急处理措施。
4.设备维护：确定设备的维护计划，包括定期清洗维护、更换滤芯和消毒等。
5.技术培训：对纯化水系统的操作人员进行培训，使其了解设备的操作方法和注意事项。
三、纯化水系统确认方案的要求：1.设备符合法律法规和相关标准，如GB/T6682-2024《实验室用水质要求》等。
2.设备的制造商提供完整的技术资料和操作手册，以供用户参考。
3.检测方法和仪器应符合相关国家标准或行业标准。
4.设备的操作规程要清晰明确，包括设备的操作流程、紧急停机和紧急处理的操作程序。
5.设备的维护计划要合理，对设备进行定期的清洗维护和滤芯更换，并确保设备处于良好的工作状态。
6.设备的操作人员要经过专业培训，熟悉设备的操作方法和注意事项。
四、纯化水系统确认方案的实施与评估：1.实施方案：按照确认方案的要求，进行设备的验收、水质检测、操作规程的编制、设备维护计划的制定和操作人员的培训等工作。
2.评估方案：通过对纯化水系统的运行情况、水质检测结果和操作规程的执行情况进行评估，确定纯化水系统是否符合要求。
3.反馈与改进：根据评估结果，对纯化水系统的不足之处进行反馈与改进，以提升系统的稳定性和可靠性。
五、纯化水系统确认方案的记录与归档：1.记录：对纯化水系统的确认过程和结果进行记录，包括设备验收记录、水质检测记录、操作规程、设备维护计划、操作人员培训记录等。
制药纯化水系统
二、制药纯化水系统解决方案与设计优势
1.管道系统 1.1.纯化水系统各连接部分优先采 用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接 方式。 1.2.整个系统全部采用一面焊两面 的成型工艺，水质分等级不同，分别为 手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接 触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提 供内规镜照片，并附有检测报告。 1.3.接触产品水的过滤器、压力表、 电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生 级卡箍连接方式。 1.4.与纯化水、接触的管线均满足 GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安 装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡 度，设最低点为排放点。 1.5.各压力段分别设采样点，以方 便检测水质。
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2、RO膜壳、精密过滤器技术要求 2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。 2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。 2.3.管线设定可完全排清内部的浓水。 2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和GF专用切 管工具施实。 2.5.精密过滤器为可拆式，内部为清洁式结构，
3.功能性说明 3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均 为24V安全电压。 3.2.触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动 态监控画面。 3.3.有报警记录功能，若出现异常会发出声光报警。 3.4.自动模式为一键式启动，操作简单方便。 3.5.手动模式内设管理权限，分别为：工程师和操作工两种 级别的管理。 3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能， 确保水质稳定安全。 3.7.为了实现各区段无死角，若二级反渗透、纯化水箱满水 后，二小时内终端不用水，终端水箱液位无变化，会自动循环到 自来水箱，触发整系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细 菌。 3.8.各水箱液位开关系统的信号点，以及RO冲洗。(开机、循环时 间可在触摸屏上修改时间，设立权限管理)
纯化水操作说明
纯化水操作说明1. 纯化水的定义纯化水是经过处理去除了杂质和有害物质的纯净水。
其主要应用领域包括实验室研究、药品制造、电子电器生产、食品加工等。
本操作说明将介绍使用纯化水系统的步骤和注意事项。
2. 准备在操作纯化水系统之前，请确保以下准备工作完成：- 确认纯化水系统的电源已打开，并检查系统显示屏是否正常工作。
- 检查纯化水系统是否与给水管道连接良好。
- 准备好干净的容器或管道，用于收集纯化水。
3. 开启纯化水系统按下纯化水系统的启动按钮，等待系统运行。
系统运行过程中，可以通过显示屏观察到各个阶段的工作状态。
4. 原水处理纯化水系统通常包括预处理单元，用于去除原水中的悬浮物、颗粒物和大部分有机物。
在操作过程中，保持预处理单元的干净和定期更换滤芯是确保系统性能的关键。
5. 反渗透纯化水系统中的核心部分是反渗透(RO)单元。
在RO过程中，水被压力推动通过半透膜，以去除水中的离子、溶解性固体和微生物。
RO单元需要定期清洗和维护，以确保水的质量和系统的寿命。
6. 离子交换为了进一步提高水的纯度，一些纯化水系统还包括离子交换(IX)单元。
IX单元利用树脂吸附水中的离子，进一步净化水质。
定期更换IX树脂是确保系统性能的重要步骤。
7. 纯化水质量检测在系统运行正常后，取少量纯化水样品进行质量检测。
常用的检测参数包括电导率、溶解氧、总溶解固体等。
根据检测结果，必要时需要调整系统运行参数。
8. 纯化水使用纯化水适用于多种领域的应用，但在使用过程中需要注意以下事项：- 避免将纯化水接触到任何可能造成二次污染的物质。
- 在存储和使用纯化水时，应尽量保持容器或管道的清洁。
- 纯化水系统可能存在一定的使用寿命，定期维护和更换零部件是确保系统性能的重要步骤。
9. 关闭纯化水系统当不再需要纯化水时，按下系统的停止按钮，将系统关闭。
同时，还应将系统与给水管道断开，以防止水污染。
10. 定期维护为确保纯化水系统的长期使用和性能稳定，定期维护工作至关重要。
纯化水系统培训
纯化水系统培训山东新华制药股份有限公司机械动力部邱越海•在药品的生产﹑加工和制剂的过程中，水是使用最广泛的材料﹑原料或起始原料。
由于水的极性和氢键，使其具有独特的化学特性。
水能够溶解，吸附﹑吸收或分解很多种不同的化合物。
这些化合物本身具有危害性的污染物，能够与所生产的药物原料发生反应，从而对人体健康造成危害。
同时，水也是微生物污染的载体，微生物可以通过水对药品造成污染。
由此可见，在水的生产﹑储存和运输过程中水质控制（包括微生物方面和化学方面的质量）是主要考虑的问题。
与其他药品和中间体不同，水通常是根据使用需要，从一个系统中去用，而且在使用前不易于检测和按批次发放。
•所以，保证水的质量符合使用要求是十分必要的。
另外，有些微生物的检查需要培养时间，检查结果很可能会滞后于水的使用，所以在纯化水使用过程中最关键的是对工艺用水的微生物进行控制。
有些类型的微生物有可能在水处理系统的某些环节以及储藏和运输（分配）系统中繁殖。
因此，采用常规的消毒方法和适当的措施防止微生物的繁殖，将微生物的污染降到最低是至关重要的，这就要求我们在纯化水系统的安装、运行确认时必须要有怎样防止水的污染以及防止微生物的繁殖的方法和措施。
一工艺用水的要求•由于工艺用水是药品生产重要的物料之一，因此，各国GMP对工艺用水都提出了相应的要求。
•1﹑欧盟GMP对工艺用水的要求•欧盟GMP第三章中，“蒸馏水﹑纯化水或其他的水输送管道，应按照书面的﹑对微生物污染有控制限度的，以及控制措施的操作规程进行消毒”。
2﹑我国GMP(2010年新版)对制药用水的要求第六节制药用水•第九十四条药品生产用水应适合其用途，应至少采用饮用水作为制药用水。
各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。
•第九十五条饮用水应符合国家有关的质量标准，纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。
•第九十六条水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。
纯化水系统的简要描述
纯化水系统的简要描述水系统的工作原理、设计标准和运行情况及示意图车间水系统的设备图：纯化水系统设计标准：产水量3吨/时纯水制备工作原理，采用EDI方式，其流程如下：原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→EDI系统→纯化水箱→用水点。
纯化水系统中分为预处理系统、制水系统和用水系统，预处理系统由多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器组成。
制水系统由反渗透脱盐处理的产水采用EDI电去离子除盐装置，制取优良纯化水。
经过处理后的纯化水进入纯化水水箱，经消毒后送至用水点。
纯化水设备是采用臭氧和紫外线有序结合用于消毒、灭菌。
臭氧是一种强氧化剂，它的氧化能力在天然元素中仅次与氟，位居第二。
臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等，也可以直接与细菌、病毒发生作用，破坏细胞、核糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。
在水处理中对除嗅、脱色、杀菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有明显的效果。
紫外线能降低水系统的预处理工段中新菌落的生成速率，防止细菌滋生。
车间纯化水管道示意图：◆空调净化系统的工作原理：灌装包装一、二车间进入车间洁净区的空气经初、中、高效三级过滤，达到洁净空气的目的。
共有4台组合式空气处理机，型号MDM型，总送风量为80850立方米每小时，冷源为麦克威尔公司风冷冷水空调机组2台，麦克威尔公司风冷冷风型空调机室外机3台，LG公司风冷涡旋式冷水（热泵）机组3台，制冷量总计400KW。
◆压缩空气采用单螺杆式空压机3台，一用二备，额定工作压力1.0MPa，产气量10m3/min。
纯化水系统知识
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硬度200以下可以不加软水器，需加阻垢加药装置
软水器
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预处理单元
4）保安过滤器
保安过滤器用来截留预处理系统漏过的少量机械杂质，防止这些颗粒 经高压泵加速后可能击穿反渗膜组件，造成大量漏盐的情况。 1）采用新型聚丙烯为滤材，根据不同精度过滤孔径，截留不同粒 径的微粒，从而达到过滤的目的。 2）滤材可分为线绕滤芯、熔喷滤芯、烧结滤管等，滤材不同，过滤 孔径也各不相同，是介于砂滤与超滤之间的一种过滤，孔径一般在 0.01-120μm范围。
1998年 低污染膜研发成功，进一步扩大了反渗透的应用范围；
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反渗透系统
知名厂家：
美国陶氏
陶氏化学公司是世界上唯一一家同时拥有膜和离子交换树脂两大类分离技 术和产品的公司 ，自从陶氏公司发明世界上第一个RO反渗透膜以来，膜已 应用到各行各业，为人类提供了很大的技术改变。
美国海德能
世界上最大的膜生产商之一，在国内建立大型生产基地、研发中心 80%
4）纯蒸汽：
以纯化水为进料水，用蒸汽加热(蒸汽发生器)，生产无菌无热原的纯蒸汽
广泛用于医疗卫生，生物制药工业，食品工业的灭菌消毒及有关器具的消毒，有
效防止重金属，热原等杂质的再污染。
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注射用水与纯化水的主要区别 （国内）
/ 制备途径不同
内毒数要求不同
注射用水 上述
0.25Eu./ml
纯化水 上述
/
SanRO-HS系列
1）制备注射用水（纯蒸汽）的水源 2）非无菌药品直接接触药品设备、器具和包装材料最后洗涤水 3）注射剂、无菌药品瓶子的初洗 4）非无菌药品的配料，口服剂配料，洗瓶 5）非无菌药品原料精制
纯化水系统原理
纯化水系统原理
纯化水系统原理是通过一系列的物理、化学或生物过程，将水中的杂质、污染物或微生物去除，使水达到一定的纯净度或安全标准。
下面将介绍几种常见的纯化水系统原理：
1. 活性炭吸附：活性炭是一种具有很高比表面积的材料，能够有效吸附水中的有机物、氯和臭味等杂质。
水经过活性炭层时，这些杂质会被吸附到活性炭上，从而净化水质。
2. 离子交换：离子交换是一种通过树脂中的离子与水中的离子发生置换反应，去除水中的杂质的方法。
常见的离子交换器有阴离子交换器和阳离子交换器，它们可以去除水中的硬度物质、重金属离子和一些无机盐等。
3. 膜分离：膜分离技术是利用半透膜对水中的溶质进行分离的方法。
常见的膜分离技术有反渗透、超滤和微滤等。
这些膜可以有效去除水中的微生物、有机物、颗粒物和高分子物质。
4. 紫外线消毒：紫外线消毒是利用紫外线的照射杀灭水中的微生物的方法。
通过让水经过紫外线灯管的照射，紫外线可以破坏微生物的核酸结构，从而达到灭菌的目的。
5. 臭氧氧化：臭氧氧化是利用臭氧氧化反应去除水中的有机物和微生物的方法。
臭氧能够氧化降解水中的有机物，同时也具有杀灭微生物的能力。
通过以上的纯化水系统原理，可以去除水中的有机物、无机物、
微生物和其他污染物，提供符合要求的纯净水。
不同的原理可以结合使用，以达到更高的纯化效果。
纯化水制备系统验证培训全文
2024/8/23
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验证示例
❖验证示例——纯化水系统验证
（2）质量管理部 ➢ 负责纯化水质量标准、检验规程及取样规程的制订。 ➢ 负责纯化水的检验，并根据检验结果出具检验报告。
2024/8/பைடு நூலகம்3
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验证示例
❖验证示例——纯化水系统验证
验证方案
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统设备简介
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统设备简介
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统设备简介
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纯化水系统运行与管理
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纯化水系统运行与管理
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统设备简介
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统设备简介
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统设备简介
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统设备简介——反渗透膜
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统设备简介——反渗透膜
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统设备简介——反渗透膜
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统设备简介——EDI系统
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统消毒及循环模式
-- 纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气 或氮气压送的纯化水，压缩空气和氮气须净化处理。 -- 纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采 用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无 死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。 -- 输送纯化水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。 • 对设备安装前的技术资料准备工作进行核查，内容包括：水系统管网布置图、设 备的操作使用及清洁规程等；按安装设计图纸进行设备和管路的安装，检查设备 安装地点是否正确，检查基础用地的存载能力，确认其是否符合安装设计文件规 定的安装条件。 • 检查管线与管件，阀门，水泵的材质是否采用了符合要求的材料，管道必须采用 热熔式氩弧焊焊接连接，或者采用卫生夹头分段连接，供水管必须进行了内壁电 抛光并作钝化处理等；要检查有无死水区，管道坡度是否向排水方向倾斜，消毒 灭菌装置是否可靠。
纯化水系统简介
纯化水制备系统-板式换热器
• 由于反渗透膜的标准流量大约是在温度25℃下测定的，水 温下降1℃，产水量会下降2.7%，为防止冬季水温过低影 响产水量，也为预处理、RO+EDI热消毒提供热源。
纯化水制备系统-RO反渗透系统
反渗透是该系统的重要部分，经反 渗透装置处理的水，能去除绝大部分无 机盐类和有机 物、微生物、细菌等。
课程导入
保障介质供应是公用工程第一天职，我 们负责为药品生产提供合格的环境、水、电、 气、汽，其中“水”包含了纯化水、注射用 水。
课程导入
保障介质供应是公用工程第一天职，我 们负责为药品生产提供合格的环境、水、电、 气、汽，其中“水”包含了纯化水、注射用 水。
课程导入
保障介质供应是公用工程第一天职，我 们负责为药品生产提供合格的环境、水、电、 气、汽，其中“水”包含了纯化水、注射用 水。
纯化水制备系统-多介质过滤器
— 设备功能：可以大量去 除水中的悬浮物和颗粒较大 的杂质，从而降低原水的浊 度。 —控制方面：过滤器的进出 口管路上设有压力表、流量 计，可以选定（压差、流量、 时间）其中任一项作为控制 反洗条件，设备采用气动阀 门组，可以任意设定反冲洗、 运行时间；设备可在无人看 管状态下自动运行，并且可 以随时手动操作。
无烟煤 细砂 粗砂 砂砾
— 去除悬浮粒子 ( 10 µm ) — 水污染淤积密度指数 SDI ﹤5
— 出水指标：浊度应小于1NTU
纯化水制备系统-活性炭过滤器
— 设备功能： 1）吸附水中部分有机物，吸附率60%左右； 2）吸附水中余氯，防止余氯对反渗透复合膜的氧
化作用，延长膜的运行寿命。 控制方面：过滤器的进出口管路上设有压力表，
纯化水制备系统的组成
纯化水制备系统的组成
纯化水制备系统通常由多个组件组成，以确保最终产生的水质符合特定的纯化要求。
这些组件包括：
1. 进水系统，进水系统用于将原始水源引入纯化水制备系统。
这可能涉及到预处理步骤，如过滤或沉淀，以去除悬浮物、颗粒或有机物。
2. 预处理系统，预处理系统包括各种过滤器、软化器、反渗透膜等，用于去除水中的杂质、离子、微生物和有机物质。
这些预处理步骤旨在净化水源，以便进行后续的处理。
3. 离子交换树脂柱，离子交换树脂柱用于去除水中的离子，例如阳离子和阴离子，以及其他溶解性盐类。
这有助于进一步提高水的纯度。
4. 紫外线消毒系统，紫外线消毒系统使用紫外线辐射来杀灭水中的细菌、病毒和其他微生物，以确保最终的纯化水是安全的饮用水。
5. 混床离子交换器，混床离子交换器结合了阳离子和阴离子交
换树脂的功能，可以更彻底地去除水中的离子和杂质，产生极高纯
度的水。
6. 储水罐，储水罐用于存储最终的纯化水，以备日常使用。
这
有助于确保系统能够持续稳定地提供纯净水。
总的来说，纯化水制备系统的组成包括进水系统、预处理系统、离子交换树脂柱、紫外线消毒系统、混床离子交换器和储水罐等多
个组件，这些组件共同作用以产生高纯度的水。
这些组件的选择和
配置取决于所需的水质标准和纯化水的最终用途。
纯化水系统风险评估报告
纯化水系统风险评估报告纯化水系统是一种用于生产过程中提供高纯度水质的系统。
在许多工业领域中，纯化水系统被广泛应用，如制药、半导体制造等。
然而，由于系统运行的复杂性和特殊性，存在一定的风险。
因此，对纯化水系统进行风险评估非常重要。
首先，纯化水系统的质量控制风险是需要考虑的主要因素之一、纯化水系统在生产过程中，需要满足一定的纯度要求，以确保产品质量。
然而，由于系统中可能存在的水源污染、设备故障等问题，纯化水系统的纯度可能无法满足要求，从而导致产品质量下降。
因此，需要对纯化水系统的运行过程进行严格控制和监测，以降低质量控制风险。
其次，纯化水系统的安全风险也需要进行评估。
纯化水系统在运行过程中，可能存在高压、高温等安全隐患。
此外，纯化水系统中使用的化学药剂也可能对人体健康产生负面影响。
因此，在设计和运行纯化水系统时，需要考虑安全设施的设置和使用安全的化学药剂，以降低安全风险。
纯化水系统还存在设备故障的风险。
由于纯化水系统中涉及到多种设备，如反渗透设备、离子交换设备等，因此，设备故障可能会导致系统停工和生产中断。
为了降低设备故障的风险，需要定期对设备进行维护和检修，并建立有效的备件管理制度。
此外，纯化水系统的财务风险也需要考虑。
纯化水系统的建设和运营成本较高，且纯化水系统的故障可能会导致昂贵的修复费用和生产损失。
因此，在进行纯化水系统风险评估时，需要对财务风险进行全面的分析和评估，以制定有效的风险管理策略。
最后，纯化水系统的环境风险也是需要重视的。
纯化水系统在运行过程中，可能会产生废水和废气等环境污染物。
为了降低对环境的影响，需要进行废水和废气的处理和排放管控，并遵守相关环境保护法规。
总的来说，纯化水系统风险评估是确保系统正常运行和降低风险的重要手段。
通过对质量控制、安全、设备故障、财务和环境等方面的风险进行评估，可以采取相应的措施和管理，以确保纯化水系统的安全、高效运行。
纯化水系统确认方案
纯化水系统确认方案一、引言纯化水系统是工业生产中重要的水处理设备，用于去除水中的杂质和有害物质，确保生产过程中的水质符合要求。
本文将介绍一个纯化水系统的确认方案。
二、系统建设1. 设备选型根据生产工艺和水质要求，选择适合的设备，包括预处理设备、反渗透设备、纯水设备等。
建议在选型过程中考虑设备的稳定性、耐腐蚀性和节能性能。
2. 安装调试根据设备供应商提供的安装图纸和操作手册，进行设备的安装和调试工作。
确保每个设备的安装位置正确、管道连接紧密，并进行必要的密封和漏水测试。
三、系统运行1. 系统操作操作人员应按照设备操作手册的要求，正确操作纯化水系统。
包括启动设备、调整操作参数、监测设备运行状态等。
操作人员应接受相关培训，掌握系统的运行原理和操作要点。
2. 水质监测定期对纯化水系统的出水进行水质检测，确保其符合生产过程的要求。
可采用电导率仪、溶解氧仪等设备进行监测，并建立相应的纪录和报告。
3. 维护保养定期对纯化水系统进行维护保养，包括设备清洗、更换滤芯、消毒等工作。
确保设备的正常运行和寿命的延长。
同时，建立设备维护保养的档案和计划，提前预防和排除故障。
四、变更控制1. 设备更新升级随着技术的发展，设备可能会需要进行更新升级。
在进行变更前，应进行充分的评估和试验，确保新设备的性能和稳定性能满足生产要求。
并对变更进行记录和备案。
2. 工艺变更如生产工艺有变更，可能会对纯化水系统产生影响。
在变更前，应进行风险评估和试验，确保变更后的水质满足要求。
并对变更进行记录和备案。
五、紧急事件应对1. 突发故障在纯化水系统发生突发故障时，应立即采取相应的应急措施，以防止水质受到污染或生产中断。
同时，应对故障原因进行分析和处理，并修复故障设备。
2. 水质异常如发现纯化水系统出水水质异常，应立即停用该设备，并进行水质检测和问题分析。
根据分析结果采取相应的处理措施，恢复正常的生产供水。
六、总结维护和管理一个高效、稳定的纯化水系统对于工业生产至关重要。
《纯化水系统培训》课件
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水质不达标
检查过滤器是否正常，是 否需要更换滤芯，同时检 查设备运行参数是否正常 。
设备故障
如遇到设备故障，应立即 停机检查，联系专业人员 进行维修。
水压不稳或不出水
检查水泵、管道和阀门是 否正常，同时调整设备参 数，确保水压稳定。
定期检查与保养
定期对纯化水系统进 行全面检查，包括设 备仪表、管道、阀门 等部件。
这些行业的纯化水系统需要根据具体 需求进行定制，以确保水质的安全、 稳定和可靠性。
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电子行业的纯化水系统需要具备高纯度、低离子含量的特点，同时要确保水质无微 生物和颗粒物污染。
电子行业的纯化水系统还需要考虑水的稳定性和可回收性，以降低生产成本和减少 对环境的影响。
其他行业的纯化水系统应用
其他行业如食品饮料、化妆品、医疗 等也需要使用纯化水，但其应用场景 和要求略有不同。
这些行业的纯化水系统还需要考虑节 能、环保等方面的因素，以适应可持 续发展的要求。
的清洗、配料、工艺用水等。
制药行业的纯化水系统需要符合 国家药品生产质量管理规范（ GMP），确保水质的安全、稳 定和可靠性。
制药行业的纯化水系统需要具备 高效、低能耗、易维护的特点， 同时要保证水质的持续稳定达标
。
电子行业的纯化水系统应用
电子行业对水质要求极高，纯化水主要用于集成电路、液晶显示器、半导体等产品 的清洗、冷却、蚀刻等工艺过程。
《纯化水系统培训》 ppt课件
目 录
• 纯化水系统简介 • 纯化水系统的原理与技术 • 纯化水系统的维护与保养 • 纯化水系统的安全与环保 • 纯化水系统的实际应用案例
膜法反渗透(RO)制纯化水系统
反渗透是一种借助于选择透过（半透过）性膜的工力能以压力为推动力的膜分离技术，当系统中所加的压力大于进水溶液渗透压时，水分子不断地透过膜，经过产水流道流入中心管，然后在一端流出水中的杂质，如离子、有机物、细菌、病毒等，被截留在膜的进水侧，然后在浓水出水端流出，从而达到分离净化目的。
反渗透装置为国际上最先进的脱盐设备，采用卷式复合膜，适用于低压力操作下水的纯化，可去除水中各类金属离子、酸根、细菌、热源及放射性污染物等，脱盐率可达99.8%以上。
传统纯化水制备工艺流程：原水→原水泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯化水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点纯化水制备新工艺流程：原水→原水泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→药洗水箱→保安过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→二级反渗透设备→纯化水箱→EDI超纯水装置→超纯水箱→蒸馏水器→用水点下面为系统各部件作用做一个简单的介绍。
多介质过滤器：有效截留除去水中悬浮物、微生物、胶质颗粒、氯及部分重金属离子等，降低水浊度、净化水质。
活性炭过滤器：截留水体中的异味、有机物、胶体、铁及余氯等，进一步降低水体的浊度、色度，净化水质，减少对后续RO系统的污染。
阻垢药箱：用于控制膜分离系统中碳酸盐、硫酸盐的结垢，有效蜇合自来水水中钙、镁等离子，延长系统清洗周期及膜的使用寿命，降低运行成本。
保安过滤器：确保水质过滤精度及保护RO膜元件不受小颗粒物质的损坏，使原水水质达到进膜要求。
RO膜组件：截留去除水中各类金属离子、酸根、细菌、热源及放射性污染物等，仅水分子通过，实现水质纯化。
离子交换器：用于除去水中的Ca2+,Mg2+，对水起一个软化作用。
EDI超纯水装置:将离子交换技术、离子交换膜技术、离子电迁移技术相结合的纯化水制备装置。
用于除去水中的Ca2+,Mg2+，对水起一个软化作用。
并进行一个连续制水的设备。
紫外杀菌装置：保障性灭菌，确保生产用水安全。
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项目
标准要求
清洁周期 设备清洁 所用的清洁或消毒剂
每天、每月、停产再生产前
纯化水
灭菌周期及所用灭菌介质 系统灭菌 灭菌时间及温度
灭菌周期：每月、停产再生产前、微 生物限度超警戒限经调查必要时或水 质出现异常趋势经调查必要时 灭菌介质：≥80℃热水 灭菌时间：60分钟 灭菌温度：80℃
呼吸器夹套加热温度
水质标准
电导率：≤2.3uS•cm 酸碱度：符合规定
在线参数检查时间 在线参数 在线参数项目及可接受标准
1次/2小时
电导率：≤2.3uS•cm 流量：≥1m/s TOC:≤220PPb
设备维护保养
周期、方法及标准要求
日常维护周期：每天 小修维护周期：每季度 大修维护周期：每年 方法及标准要求：随时检查压力表压 力及各阀门情况，发现异常及时处 理；严格按设备操作规程使用本岗位 设备；严格按设备操作规程使用及维 护保养设备；发现异常情况应立即停 机，查明原因，并通知维修人员协助 维修；水泵严禁空转；生产结束后， 严格按照设备清洁标准操作规程对设 备进行清洁。
90℃
滤芯尺寸及材质 呼吸器滤芯 更换及灭菌周期及灭菌介质
尺寸：5英寸 疏水型聚四氟乙烯
更换、消毒周期：每半年/完整性测 试不合格
完整性检测周期及可接受标 准
检测周期：每周/停产再生产前 可接受标准：检测通过
取样人及取样频次
取样人：车间制水岗位人员 取样频次：1次/2小时
水质取样检测
检测项目
电导率、酸碱度
注
说明：所有的项目都 是车间日常生产时的 标准
取样人员：质检处人员 取样频次：进、出、回水口一 周两次，实用点每月一次
全检
符合规定