中药药剂学复习要点

中药药剂学复习要点

绪论

名词解释

1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》

知识要点

1.药物剂型的重要性及其选择原则

剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型；

②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；

③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；

④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。

粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂

名词解释

1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。

2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。

3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。

4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。

5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。

6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

知识要点

1.湿法粉碎

系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。

2.浸出制剂的分类与特点

浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。

浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。

3.影响浸出的因素

①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。

4.浸出方法的种类

①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。

5.渗漉法的操作方法

粉碎药材：药材粒度应适当，不宜过粗或过细；

润湿药材：先用浸提溶液润湿药材使其膨胀，避免在渗漉筒中膨胀；

药材装筒：选择合适渗漉筒，锥形适用于粘膨胀性较大的药材；

排除气泡：药粉装完后，先打开渗漉器出口，再添加溶剂；

浸渍药材：排除空气后，有液体流出，此时关闭活塞，将已流出的溶剂倒回渗漉器内；

收集渗漉液：调整合适的渗漉速度，避免过快或过慢。

6.喷雾、流化干燥方法及适用性

喷雾干燥法：喷雾干燥法是流态化技术用于液态物料干燥的好方法，它是将液态物料浓缩至适宜的密度后，使雾化成细小雾滴，与一定流速的热气流进行热交换，使水分迅速蒸发，物料干燥成粉末状或颗粒状的方法。其中，并流型适用于热敏性物料的干燥，逆流型适用于水分大的料液，混流型适用于不宜干燥的料液。

流化干燥法：即沸腾干燥法，它是利用热空气使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。其特点是适用于湿粒性物料。

7.主要分离方法及助滤材料

沉降分离法，离心分离法，滤过分离法

常用助滤材料：活性炭、硅藻土、滑石粉、滤纸浆。

8.主要浓缩方法

主要浓缩方法有：常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发、多效蒸发。

9.汤剂的制备及影响因素

汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1-2次合并各次煎液即得。汤剂的质量影响因素有：药材品种、饮片炮制、药材粒径、煎药器具、煎药火候、煎煮用水、煎煮次数、煎煮时间和特殊中药的处理。

10.各浸出制剂的制备方法和附加剂

汤剂：汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1-2次合并各次煎液即得。大多不添加附加剂。

中药合剂：中药合剂的制备工艺来源于汤剂，但又不完全与汤剂相同。一般的工艺流程为：浸提、净化、浓缩、分装、灭菌、成品。常用的附加剂为矫味剂、防腐剂。

糖浆剂：中药糖浆剂的制备流程为：浸提、净化、浓缩、配制、滤过、分装、成品。常用的附加剂为：分散剂、表面活性剂、防腐剂、矫味剂等。

煎膏剂：煎膏剂的制备，除炼糖和炼蜜以外，期一般工艺流程为：煎煮、浓缩、收膏、分装、成品。一般无添加剂。

酒剂：酒剂可用浸渍法、渗漉法或回流法等提取方法制备。常用冷浸法、热浸法、渗漉法和回流热浸法。常用附加剂为糖或蜂蜜。

酊剂：酊剂可用浸渍法、渗漉法、回流法等浸提方法制备，此外，还可以用溶解法和稀释法制备。

流浸膏剂：多用渗漉法制备，其制备工艺为：浸渍、渗漉、浓缩、调整含量、成品。常用附加剂为稀释剂、防腐剂。

浸膏剂：一半多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。常用附加剂为稀释剂。

茶剂：根据其使用方法和外观形态的不同可分为茶块、袋装茶、煎煮茶三种类型。

11.浸出制剂的质量控制措施

①防止长霉发酵：配药器具消毒处理；灌装方法需注意；添加防腐剂。

②防止浑浊沉淀：若混浊物为有效成分，则可调整pH值，增加溶解度促其溶解。若为非有效成分，

则可以滤过除去。