不良事件报告及根本原因分析制度.doc

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不良事件报告及根本原因分析制度之欧阳地创编

【密级：□公开■内部□秘

密】

1目的

鼓励医院工作人员主动报告不良事件与临界差错信息，医院利用报告系统进行研究、分析，获得安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的能力，从而实现医院安全目标。

2范围

全院各部门、各科室

3职责

3.1工作人员

发生或发现不良事件立即处理，同时报告上一级直接主管，登录医院内网，填写不良事件报告单，上报给相关职能部门。

3.2各科室负责人

3.2.1确保不良事件得到及时正确处理，将事件损害降低到最小。

3.2.2将警训事件上报主管职能科室，督导科室内人员上报各类不良事件与临界差错。

3.2.3积极组织改进工作，及时反馈给职能部门。

3.3医务科、护理部、设备科、总务科、院感科、保卫科、药剂科、输血科等职能部门

接到各科室报来的不良事件与近似错误信息，将警讯事件或SAC=1、2级不良事件上报至分管院长，积极处理降低损害并及时组织调查、分析、讨论，提出整改意见，及时登录医院内网填写处理意见和改进措施，并适时进行追踪检查评价，对本部门分管的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织根本原因分析

（RCA），形成分析报告，呈报分管院长.每季度将不良事件的趋势分析与处理情况形成报表，报至质管办。

3.4质管办

接收全院不良事件，对跨部门的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织讨论分析，提出改进意见，反馈至相关职能部门，并督促改进。每季度整合各部门不良事件报表，对全院不良事件做整理、分析，每季度或半年汇报至医院质量与安全管理委员会。3.4院领导：分管院长在接到事件报告后及时呈报院长；院长指派分管副院长，在明确事件性质的48小时内，启动RCA。

不良事件报告制度模板范本(3篇)

不良事件报告制度模板范本

一、制度目的

本制度的目的是为了规范不良事件的报告和处理程序，促进企业及时发现、报告和处理不良事件，保障产品和服务的质量和安全。

二、适用范围

本制度适用于企业内所有的部门和员工。

三、定义

1. 不良事件：指任何对产品和服务质量、安全或客户满意度产生负面影响的事件。

2. 不良事件报告：指部门和员工发现不良事件后按照规定程序向上级部门或公司管理层报告的行为。

3. 不良事件处理：指根据不良事件的具体情况，及时采取必要的措施进行调查、纠正、预防和追踪等活动。

四、报告程序

1. 发现不良事件后，相关部门或员工应立即向所在部门的主管报告。

2. 主管收到报告后，应立即进行初步调查，并判断是否应报告给上级部门或公司管理层。

3. 如果不良事件属于普通类型，主管可以在自己的权限范围内进行处理；

如果不良事件属于重大类型，主管应在2小时内向上级部门或公司管理层报告。

4. 上级部门或公司管理层收到报告后，应立即组织调查并指派责任人负责处理。

5. 不良事件报告应包括以下内容：

（1）不良事件的描述和发生时间；

（2）不良事件的影响范围和影响程度；

（3）不良事件的原因分析；

（4）不良事件的处理措施和时间计划；

（5）不良事件的追踪和检查计划。

五、处理程序

1. 根据调查结果，责任人应及时制定不良事件的处理措施和时间计划，并报告给上级部门或公司管理层。

2. 上级部门或公司管理层应对不良事件的处理措施和时间计划进行审核和决策，并指定人员负责执行。

3. 在处理不良事件的过程中，责任人应及时更新上级部门或公司管理层的处理进展情况。

不良事件报告及根本原因分析制度

【密级：□公开■内部□秘密】1目的

2范围

全院各部门、各科室

3职责

3.1工作人员

发生或发现不良事件立即处理，同时报告上一级直接主管，登录医院内网，填写不良事件报告单，上报给相关职能部门。

3.2各科室负责人

3.2.1确保不良事件得到及时正确处理，将事件损害降低到最小。

3.2.2将警训事件上报主管职能科室，督导科室内人员上报各类不良事件与临界差错。

3.2.3积极组织改进工作，及时反馈给职能部门。

3.3医务科、护理部、设备科、总务科、院感科、保卫科、药剂科、输血科等职能部门

3.4质管办

接收全院不良事件，对跨部门的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织讨论分析，提出改进意见，反馈至相关职能部门，并督促改进。每季度整合各部门不

良事件报表，对全院不良事件做整理、分析，每季度或半年汇报至医院质量与安全管理委员会。

不良事件报告制度范本（6篇）

不良事件报告制度范本

为了鼓励全院职工及时、主动报告医疗不良事件，通过及时分析原因，采取相应措施，最大限度地避免类似事件的发生，以达到持续改进医疗质量，确保医疗安全的目的，特制定我院医疗不良事件报告制度。

一、医疗不良事件的定义

医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

二、医疗不良事件分类

根据医疗不良事件造成后果的程度分为：

潜在不良事件。由于不经意或是及时的介入行为，而使其原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。

无伤害。事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。

轻度伤害。事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。

中度伤害：需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。重度伤害：除需要额外的探视、评估或观察外，还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。

极重度伤害。造成病人永久功能障碍或永久残疾，甚至死亡。

三、不良事件报告制度及流程

1、医务人员在医疗活动过程中必须严格遵守医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范、常规，遵守医疗服务职业道德。

2、发生医疗不良事件后，遵循早发现早报告的原则，当事人应立即报告科主任、护士长。如为一般医疗不良事件，科室负责人以书面形式在一周内填写《不良事件报告表》报告医务科/护理部，医务科/护理部核实后，报分管院长。严重不良事件(产生重度伤害及以上)或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门，事后在____小时内补填《不良事件报告表》。

不良事件报告及根本原因分析制度

不良事件报告及根本原因分析制度是一种非常重要的管理制度。本制度的实施可以有效地保障公司的生产安全和信誉，在制度的规范下，公司能够迅速发现不良事件

并及时整改，从而确保生产环境的优化、员工的健康和客户的满意。下面我们就制度

的具体内容介绍：

一、不良事件报告制度：

1.制度适用范围

本制度适用于公司内部所有部门和工作人员，包括且不限于生产、质检、维修、销售等部门及其工作人员。

2.不良事件的定义和分类

不良事件是指由于员工、设备、物料、设计、制造等方面的原因而对安全、环境、健康等方面造成影响的事件。按照事件权重的不同，不良事件可分为A、B、C三类事件。

3.责任人和报告程序

任何工作人员发现或者接到不良事件应细心务必及时向上级部门或质管部门报告，同时，应该在45分钟内停止可能损害客户的质量问题或安全问题的生产或服务过程。

4.处理流程

一旦发现不良事件，应立刻报告尽快将问题解决，同时确保详细记录问题及整改过程，提交给相关部门作为不良事件的底稿并将整改情况及时反馈给相关领导。

二、根本原因分析制度：

1.制度适用范围

本制度适用于公司内部所有部门和工作人员，包括但不限于生产、质检、维修、销售等部门及其工作人员。

2.根本原因分析的定义和意义

根本原因是指导致不良事件的根本成因，根本原因分析是对不良事件进行深入研究、全面分析，以发现不良事件的根本原因，防止类似不良事件的再次发生。根本原

因分析所获得的结论有利于公司改进产品设计、生产工艺、设备改进等。

3.根本原因分析的实施步骤：

从五个方面分析：

不良事件报告制度模板范本

1. 引言

本报告旨在总结和记录公司内发生的不良事件，并提供相应的处置措施，以确保公司的运营安全和良好的工作环境。不良事件指的是对公司的员工、客户、产品或服务造成或可能造成负面影响的事件，例如事故、疏忽、欺诈、违规行为、质量问题等。本报告的目的是及时汇报、分析和解决这些事件，并采取措施预防类似事件的再次发生。

2. 报告的基本信息

2.1 报告编号： #（该编号用于追踪和查询报告）

2.2 报告日期：#（报告编写的日期）

2.3 报告人： #（编写报告的人员信息）

3. 不良事件概述

3.1 事件描述：（具体描述该不良事件的情况，包括受影响的员工、产品、服务等信息）

3.2 事件发生时间和地点：（提供该事件发生的准确时间和地点）

3.3 事件严重程度：（对该事件的严重程度进行评估，如高、中、低）

3.4 事件影响范围：（描述该事件对公司运营和利益的影响范围）

4. 事件调查和分析

4.1 调查团队：（列出参与该事件调查的人员和其职责）

4.2 调查过程：（简要描述调查过程，包括收集证据、访谈相关人员等）

4.3 事件原因分析：（对该事件的原因进行分析，包含直接原因和潜在原因）

4.4 事件责任追究：（明确涉及到该事件的责任方，并提出相应的追责措施）

5. 处置措施

5.1 立即措施：（列出需要立即采取的措施，以防止事件再次发生或进一步扩大）

5.2 中期措施：（提供解决该事件的中期措施，例如培训、流程优化等）

5.3 长期措施：（提供预防类似事件发生的长期措施，如改变工作流程、加强监管等）

6. 效果评估和改进

不良事件报告制度范文

一、制度目的：

为了监督和管理企业的各项活动，防范和控制不良事件的发生，确保企业的安全和稳定运行，本公司特制定本不良事件报告制度。

二、适用范围：

适用于本公司内所有岗位员工、合作伙伴及相关供应商。

三、报告内容：

1. 不良事件的发生、原因和影响；

2. 已采取的应急措施及效果；

3. 预防和控制措施的建议。

四、报告渠道：

1. 直接向上级主管报告；

2. 向公司内部的安全与风险管理部门报告；

3. 向公司的监察部门报告；

4. 向公司的法务部门报告；

5. 向公司的内外部监管部门报告。

五、报告流程：

1. 发现不良事件后，立即向上级主管报告；

2. 上级主管负责调查并采取应急措施；

3. 上级主管报告给安全与风险管理部门，法务部门和监察部门；

4. 安全与风险管理部门负责对事件进行分析和评估，并制定预防控制措施；

5. 法务部门负责与监察部门和内外部监管部门沟通，确保合规；

6. 内外部监管部门根据情况决定是否需要进一步调查和介入。

六、保密和奖惩：

1. 所有不良事件报告都应保密，不得泄露给未经授权的人员；

2. 对及时发现、报告和解决不良事件的员工，可予以奖励或表彰；

3. 对故意隐瞒和延误报告不良事件的员工，将依据公司规定给予相应的处罚。

七、制度监督：

公司的监察部门负责对不良事件报告制度的执行情况进行监督和检查，并向公司领导层进行汇报。

八、制度更新：

不良事件报告制度应根据公司的实际情况和变化进行定期更新和修订，确保其适应公司运营的需要。

以上是本公司的不良事件报告制度范文，具体的执行细则和操作流程可根据实际情况进行调整和补充。

不良事件报告制度范例(7篇)

不良事件报告制度范例

一、医疗不良事件的定义

二、医疗不良事件分类

根据医疗不良事件造成后果的程度分为：

潜在不良事件。由于不经意或是及时的介入行为，而使其原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。

无伤害。事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。

轻度伤害。事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。

极重度伤害。造成病人永久功能障碍或永久残疾，甚至死亡。

三、不良事件报告制度及流程

1、医务人员在医疗活动过程中必须严格遵守医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范、常规，遵守医疗服务职业道德。

不良事件报告制度范文

一、背景和目的

为了进一步确保公司产品和服务的质量安全，加强对不良事件的管理和控制，公司特制定了不良事件报告制度。该制度的目的是及时发现、迅速处理和防范不良事件，保障公司产品和服务的可靠性和安全性。

二、适用范围

本制度适用于公司内部所有员工，包括全职员工、兼职员工和临时工。

三、报告责任

所有员工发现或知悉任何与公司产品和服务质量相关的不良事件，应及时向上级主管或质量管理部门报告，确保信息的及时传递和处理。

四、报告内容

1. 不良事件的基本信息，包括事件发生时间、地点、涉及的产品或服务、事件的性质和程度等。

2. 不良事件的原因分析，包括人为因素、工艺问题、材料质量等可能导致的原因。

3. 不良事件的影响和后果，包括可能对客户、公司声誉和财务状况造成的影响。

4. 不良事件的处理措施和进展，包括现场的紧急处理和后续的改进措施。

五、报告流程

1. 员工发现或知悉不良事件后，应立即向上级主管或质量管理部门报告，无隐瞒、漏报、拖延等行为。

2. 上级主管或质量管理部门收到报告后，应立即进行初步调查和分析，确定事件的性质和等级。

3. 根据不良事件的性质和等级，上级主管或质量管理部门决定是否启动紧急处理措施，并及时通知相关部门或人员一同协助处理。

4. 上级主管或质量管理部门对不良事件进行跟踪和调查，在一定时间内完成事件的分析报告和处理报告。

5. 公司领导层对重大不良事件进行审查和评估，并提出改进措施和控制措施。

六、奖惩和激励机制

对积极参与不良事件报告和处理的员工进行表扬和奖励。对故意隐瞒、漏报、拖延等行为的员工进行批评教育和相应的纪律处分。

不良事件报告及根本原因分析制度

不良事件报告及根本原因分析制度是指一个组织或机构在发生不良事

件后，建立相应的制度和流程，进行事件报告和根本原因分析。这个制度

的目的是为了及时发现不良事件，及时采取措施避免事件的扩大和再次发生，并通过深入的分析找出事件的深层次原因，以便于制定全面的改进措施。

不良事件报告和根本原因分析制度的建立对于组织的运作和管理至关

重要。首先，这个制度能够帮助组织及时发现不良事件，防止事件的扩大

和蔓延。在现实生活中，很多不良事件如果得不到及时的报告和处理，就

会演变成重大事故或灾难。例如，产品质量问题、安全事故等都会对组织

的声誉造成严重的损害。通过建立不良事件报告制度，可以快速了解到事

件的发生，并采取适当的措施进行应对，从而减少事件对组织的影响。

其次，不良事件根本原因分析是一个持续改进的过程。只有通过深入

分析事件的原因，才能够找到问题的根源，从而制定全面的改进措施，避

免类似事件再次发生。根本原因可能是组织的管理问题、人员素质问题、

技术问题等等，只有通过分析找出这些根本原因，才能够真正解决问题，

不断提升组织的绩效和竞争力。

建立不良事件报告及根本原因分析制度需要以下几个方面的内容：

1.明确的报告渠道和流程：组织需要建立一个明确的报告渠道和流程，确保每一个不良事件都能够被及时报告并得到处理。同时，还需要建立一

个相应的奖惩机制，鼓励员工积极报告问题，同时对故意隐瞒问题的员工

进行处罚。

2.建立一支专业的调查团队：为了深入分析不良事件的根本原因，组

织需要建立一支专业的调查团队，包括技术人员、管理人员等。他们需要

不良事件报告制度范本

一、概述

不良事件报告制度是为确保及时准确地记录、分析和报告不良事件的发生和处理情况，保障公司的生产经营活动平稳有序进行而建立的管理制度。本制度的目的是通过完善的报告流程和规范的报告内容，及时发现不良事件的风险和问题，并采取相应的措施加以解决，确保公司的产品及服务质量，维护客户利益和公司声誉。

二、适用范围

本制度适用于公司内各部门、各岗位及相关人员，包括但不限于生产、质检、销售、客服、技术支持等。

三、报告要求

1. 不良事件的定义：不良事件是指与公司产品相关的事件，包括但不限于产品质量问题、服务不满意、用户投诉等。

2. 报告部门：不良事件发生后，相关部门应及时向质量管理部门报告。

3. 报告内容：

（一）事件基本信息，包括时间、地点、相关人员、相关产品信息等。

（二）事件详细描述，包括事件的发生经过、影响范围、可能原因等。

（三）事件处理情况，包括已采取的处理措施、处理结果等。

（四）事件危害等级评估，包括对公司利益、客户利益、公司声誉的影响程度评估。

（五）改进措施建议，包括预防类和纠正类措施建议。

四、报告流程

1. 发现不良事件：各部门在工作中发现不良事件时，负责人员应立即调查核实，确保事件的真实性和准确性。

2. 报告质量管理部门：各部门负责人在发现不良事件后，应将相关信息及时报告给质量管理部门，报告方式可以是口头汇报、书面报告或电子邮件等。

3. 质量管理部门处理：质量管理部门收到不良事件报告后，应对事件进行评估，并制定相应的处理方案。对于严重的事件，应立即启动应急处理措施。

4. 处理跟踪：质量管理部门应与相关部门保持及时沟通，并跟踪事件处理情况，确保处理措施的有效性。

不良事件报告及根本原因分析制度

【密级：□公开■内部□秘密】

1目的

分析，获得安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的能力，

从而实现医院安全目标。

2范围

全院各部门、各科室

3职责

工作人员

发生或发现不良事件立即处理，同时报告上一级直接主管，登录医院内网，填写不良事件报告单，上报给相关职能部门。

各科室负责人

确保不良事件得到及时正确处理，将事件损害降低到最小。

将警训事件上报主管职能科室，督导科室内人员上报各类不良事件与临界差错。

积极组织改进工作，及时反馈给职能部门。

医务科、护理部、设备科、总务科、院感科、保卫科、药剂科、输血科等职能部门接到各科室报来的不良事件与近似错误信息，将警讯事件或SAC=1、2级不良事件上报至分管院长，积极处理降低损害并及时组织调查、分析、讨论，提出整改意见，及时登录医院内网填写处理意见和改进措施，并适时进行追踪检查评价，对本部门分管的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织根本原因分析（RCA），形成分析报告，呈报分管院长.每季度将不良事件的趋势分析与处理情况形成报表，报至质管办。

质管办

接收全院不良事件，对跨部门的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织讨论分析，提出改进意见，反馈至相关职能部门，并督促改进。每季度整合各部门不良事件报表，对全院不良事件做整理、分析，每季度或半年汇报至医院质量与安全管理委员会。

院领导：分管院长在接到事件报告后及时呈报院长；院长指派分管副院长，在明确事件性质的48小时内，启动RCA。

4 定义

不良事件

医疗不良事件报告制度范本（3篇）

医疗不良事件报告制度范本

为了鼓励全中心职工及时、主动报告医疗不良事件，通过及时分析原因，采取相应措施，最大限度地避免类似事件的发生，以达到持续改进医疗质量，确保医疗安全的目的，特制定我中心医疗不良事件报告制度。

一、医疗不良事件的定义

医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行，和医务人员人身安全的因素和事件。

二、医疗不良事件报告的内容

(一)、可能损害患者健康或延长患者治疗时间的事件；

(二)、可能导致患者残疾或死亡的事件；

(三)、不符合临床诊疗规范的操作；

(四)、可能引起患者额外经济损失的事件；

(五)、可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；

(六)、各类可能引发医疗纠纷的事件；

(七)、其他可能导致不良后果的事件或隐患。

二、医疗安全(不良)事件分级

医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分____个等级：

(一)、i级事件(警告事件)—非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

(二)、ii级事件(不良事件)—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

(三)、iii级事件(未造成后果事件)—虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

(四)、iv级事件(隐患事件)—由于及时发现错误，未形成事实。

三、医疗安全(不良)事件报告的原则

(一)、Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照

____部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》执行。

不良事件和事故报告制度

1. 引言

为了规范企业各职能部门的不良事件和事故报告，及时了解和处理不良事件和

事故，避开和降低不良事件和事故对企业的影响，促进企业的安全和发展，特订立本规章制度。

2. 适用范围

本制度适用于企业内全部部门、员工以及与企业有合作关系的供应商、承包商

等机构。

3. 定义

•不良事件：指企业发生的违反法律法规、规章制度、职业道德等的事件。

•事故：指由人、设备、环境等因素引发的突发事件，包含但不限于人身损害、资产损失、环境污染等。

4. 报告程序

4.1 不良事件和事故的发现与报告

任何发现或接到不良事件和事故的部门和人员应立刻依照以下程序进行报告：1. 确保人身安全和紧急救助。 2. 随即向上级主管报告。 3. 上级主管确认后，以书

面形式报告给企业职能部门，报告内容应包含：事件或事故描述、发生时间、地方、涉及人员、原因分析等。 4. 职能部门依据报告的严重性、影响范围和后续处理需求，将事件或事故进行分类和登记，并启动事故调查和处理程序。

4.2 事故调查和处理

1.职能部门负责启动事故调查和处理程序。

2.调查团队由相关职能部门及相关部门负责人构成，确保调查的客观性、

公正性和专业性。

3.收集事故发生前、发生时和发生后的有关资料，包含但不限于日志、

记录、现场照片等，进行认真记录和归档。

4.订立事故调查报告，报告内容应包含事件或事故的背景、发生的原因、

责任和处理措施建议。

5.依据事故调查报告，职能部门应采取相应的措施，包含但不限于：组

织培训、优化流程、修改规定等，确保仿佛事件或事故不再发生。

不良事件报告制度(三篇)

不良事件报告制度

事件报告制度____

各科室：

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到国家卫计委提出的病人安全目标，建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，鼓励全院各科室及时、主动报告影响病人安全的不良事件或潜在风险。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，可增强全院职工风险防范意识，及时发现不良事件和安全隐患，有效避免医疗差错与纠纷，保障病人安全。通过对不良事件进行分析，有利于发现存在的不足，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进，提高对错误的识别能力，不断吸取经验教训，避免此类事件的再次发生。

二、适用范围

适用于在医院发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷，凡与患者安全相关的部门、科室、人员均适用。医院鼓励科室和医务人员主动报告不良事件。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分____个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）—非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）—虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。Ⅳ级事件（隐患事件）—由于及时发现错误，但未形成事实。

不良事件根本原因分析(RCA)制度

不良事件根本原因分析（RCA）制度为寻找医院质量（安全）不良事件在医院管理系统、运行机制及科室制度等存在的过错与责任，制定预防措施和可执行的计划，避免类似事件再次发生，保障患者安全，依据《医疗质量管理办法》《二级妇幼保健医院评审标准2016年版》等文件精神，特制定此制度。

一、定义，根本原因分析（RCA）是为系统过错与责任制定可预防措施的一种管理学方法，据此形成改进计划，避免类似事件再次发生。

二、不良事件根本原因分析（RCA）范围：I级医疗安全（不良）事件及部分

分严重的Ⅱ级医疗安全（不良）事件，除按照《**县妇幼保健院医疗安全（不良）事件报告制度》相关规定进行报告外，对事件进行根本原因分析（RCA）.

三、涉及部门及人员职责：职能部门将Ⅰ、Ⅱ级医疗安全（不良）事件上报

分管院长，分管院长呈报院长；在明确事件性质的48小时内，由院长指派分管

院长确定主管部门及负责人，启动RCA.

四、RCA基本步骤：

（一）成立RCA小组，成员5—8人。1级医疗质量（安全）不良事件RCA小

组成员应包括一线临床工作人员、管理层人员（分管院

长、质控科科长、医务科科长、护理部主任）。Ⅱ级医疗安全（不良）事件由医院职能管理部门牵头组织，成员包括科室质量与安全小组成员。

（二）事件调查与资料收集：事件发生有关人员谈话、病历、事件经过资料、

会议记录、事件相关文件、相关文献报告等，运用流程图对资料进行排列。

（三）分析原因：经RCA小组成及集体讨论找出相关因素，运用鱼骨图等进行分析，找出事件发生的远端原因并确认根本原因。

（四）改进计划：RCA小组制定可行性的改进计划和行动计划，由相关部门贯彻执行。