浅谈生物化学分析领域专利文件的撰写
生物技术领域发明专利申请的审查与撰写(知识产权研究会)
说明书的撰写要求
案例2：
公众不能得到生物材料 【发明内容】：
发明涉及启动子核酸序列，含有这些核酸序列的细 胞以及利用这些启动子核酸序列表达基因的方法。 说明书中记载了为了验证该启动子的活性，使用了 pMRT1126等质粒，其来自引证的中国专利文献， 该文献的公开日晚于本申请公开日，并均未保藏。
说明书的撰写要求
【分析】： pMRT1126质粒在本申请公开日之前没有被披 露，也没有被保藏，公众无法得到，所属 领域技术人员就无法验证该启动子序列是 否具有所需的活性。 【结论】： 公开不充分
说明书的撰写要求
4.核苷酸或氨基酸序列表 －当发明涉及由10个或更多核苷酸组成的核苷 酸序列，或由4个或更多氨基酸组成的蛋白 质或肽的氨基酸序列时，应递交序列表。 －序列表作为单独的部分来描述，臵于说明书 的最后。 －提交记载有核苷酸或氨基酸序列表的计算机 可读形式的副本。（实施细则17.4)
生物技术领域申请 文件的撰写要求
第三节 权利要求书的撰写要求
权利要求书的撰写要求
1.权利要求的法律作用： －说明专利要求保护的范围（专利法26 条第4款）； －专利授权后作为解释权利要求保护范 围的法律依据（专利法59条）。
9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 全球生物技术领域PCT专 利申请 我国生物技术领域PCT专 利申请
生物领域发明专利申请文件撰写注意事项
的 发 明 创 造 专 利 审 查 适 用 化 学领 域 的
般标 准
同 时 存在 的 物 质 特 征 的 揭 示
２５
为科 学发 现
。
，
属于
《
专利
生 物领 域 还 存在
一
定 的 特 殊性
，
。
本 文 试 图 通 过作 者 多 法 》 第
《
条 规 定 的 不 能 授权 的 范 围
年来 遇 到 的 实 际 案 例 施细 则
或 商 业 目 的 的应 用
、
包 括人胚 胎 的 工 业 请 所 涉 及 的 发 明 在 中 国 完 成
、
且 向 外国 申 请专利 前未
克 隆人 的 方 法
、
处 于 各 个 发 育 阶报 经 专 利 局 进 行 保 密 审 查 的
胚胎
、
段 的人 体
（
包 括生 殖细 胞
一
受精 卵
、
图 的 对 比 筛选
，
发 现该 药 物 的 特 征 质谱 图
。
，
该 特 征 质 资 源
，
并 依 赖 该 遗传 资 源 完 成 的
，
谱 图 的 存在 意 味 着 该 多 肽 药物 的 存 在
。
要 求 保 护 检 测 对 于 遗传 资 源 获 取 手 段违 法 的 案 例
化学发明专利申请文件的撰写修改及审查意见答复
化学发明专利申请文件的撰写修改及审查意见答复
一、引言
在化学领域中，发明创造是非常重要的，申请专利保护发明成果可以
保护创新者的权益，促进技术的进步和经济的发展。因此，对于化学发明
专利申请文件的撰写、修改及审查意见的回复尤为重要。本文将讨论化学
发明专利申请文件的撰写、修改及审查意见的一般原则。
二、撰写专利申请文件的注意事项
1.全面披露发明创造
申请人在起草专利申请文件时，应充分披露发明创造的全部内容。这
包括对技术背景的描述、发明创造的具体实施方式和实施效果的详细说明等。在发明创造的实施方式上，应尽量提供具体的实验数据、实验条件等，以充分证明发明创造的可行性。
2.确定专利申请的范围
在撰写专利申请文件时，应对专利的范围进行明确定义。这包括明确
专利的独立权利要求和附属权利要求。独立权利要求应尽量覆盖发明创造
的关键特征，以确保专利的广泛保护。附属权利要求则可以对独立权利要
求进行细化和限制，以提供更具体的保护范围。
3.避免与现有技术的重叠
在撰写专利申请文件时，应尽可能避免与现有技术的重叠。这意味着
申请人在撰写专利申请文件时应对已有技术进行认真的检索和分析，确保
自己的发明创造具有新颖性和非显而易见性。如果发现与现有技术的重叠，
可以通过修改发明创造的特征，调整专利的范围，以避免侵权和无效的风险。
三、修改专利申请文件的注意事项
1.根据专利审查意见进行修改
当获得专利审查意见后，需要认真分析并根据意见进行修改。审查意见可能包括对发明创造的新颖性、显而易见性、实施方式的描述不充分等问题的指正。申请人应根据意见对专利申请文件进行修改，以便获得更好的审查结果。
生物技术领域专利申请文件的撰写
生物技术领域专利申请文件的撰写（下）
专利申请文件撰写的质量，直接关系到专利申请是否能够获得专利保护以及获得保护的效率。在作者以往的工作实践中，发现许多专利申请由于申请文件撰写不合格，而使得很有价值的发明失去了取得专利保护的机会。以下介绍生物技术领域专利申请文件撰写的方法。
1 DNA在组技术发明专利申请文件的撰写
《中国专利法》（以下简称（专利法》）第26条第1款规定："申请发明或者申请实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件"。根据该条款，申请文件包括：说明书、权利要求书和摘要。
摘要的撰写相对比较简单，具体可参见《中国专利法实施细则》（以下简称《实施细则》）第24条规定，即"摘要"应当写明发明或者实用新型所属的技术领域、需要解决的技术问题、主要技术特征和用途。
说明书和权利要求书的撰写较复杂，技巧性较强。生物技术领域专利申请文件的撰写与其他领域的申请文件一样，其说明书和权利要求书的撰写应该按照《实施细则》第18～23条的规定，而且还要特别考虑《实施细则》第25条的要求。
说明书的撰写
在新修改的《专利法实施细则》第18条中规定了撰写说明书的方法。该条款的内容是："发明或者实用新型专利申请的说明书应当写明发明或者实用新型的名称，该名称应当与请求书中的名称一致"。说明书应当包括下列内容：
（1）技术领域：写明要求保护的技术方案所属的技术领域。
（2）背景技术：写明对发明或者实用新型的理解、检索、审查有用的背景技术，尽可能的引证反映这些背景技术的文件。
（3）发明内容：写明发明或者实用新型所要解决的技术问题以及解决其技术问题所采用的技术方案，并对照现有技术，写明发明或者实用新型的有益效果。
生物领域专利申请文件的撰写及专利申请的审查
• • • • • • • • • • • • • •
一、生物领域专利申请文件的撰写 1、不能授予专利权的发明创造 2、可授予专利权的主题 3、权利要求书的撰写 4、说明书的撰写 5、微生物的保藏 6、序列表 二、生物领域专利申请的审查 1、说明书的充分公开 2、实用性 3、新颖性 4、创造性 5、微生物的保藏 6、遗传资源披露问题
• 第三、说明书是权利要求书的基础和依据，在专利权被
授予后，特别是在发生专利侵权纠纷时，说明书及其附图 可用于解释权利要求书，以便更为正确地确定发明和实用 新型专利权的保护范围
生物技术发明专利申请的充分公开
• 对于制备基因、载体、重组载体、转化体、 多肽或蛋白质、融合细胞和单克隆抗体等 的方法的发明，说明书应当清楚、完整地 描述所述方法以使本领域技术人员能使用 该方法制备所述的产品，而且当所述产品 为新物质时，应记载所述产品的至少一种 用途。
不授予专利权的发明创造 (专利法第5条)
涉及专利法第5条： 对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造， 不授予专利权。 对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源， 并依赖该遗传资源完成的发明创造，不授予专利权。
下列发明创造由于违反社会公德， 不能被授予专利权：
（1）克隆的人或克隆人的方法； （2）人胚胎的工业或商业目的的应用； （3）处于各个形成和发育阶段的人体，包括人的生 殖细胞、受精卵、胚胎及个体； （4）人类胚胎干细胞及其制备方法； （5）改变人生殖系遗传同一性的方法； （6）可能导致动物痛苦而对人或动物的医疗没有实 质性益处的改变动物遗传同一性的方法。
化学发明专利申请文件的撰写
化学发明专利申请文件的撰写
1. 引言
本文档旨在指导申请人如何撰写一份化学发明专利申请文件。化学发明专利申请文件是申请人向专利局提出的文件，用于保护其创造的化学发明的权益。撰写一份正确、清晰、完整的申请文件对于申请获得专利非常重要。
2. 专利申请的要求
在撰写专利申请文件之前，申请人需要了解专
利申请的基本要求。以下是几个基本要点：
•明确的发明创造：申请人需要证明其发明是新颖、有创造性并且能够应用于工业领域。
•技术领域的说明：申请人需要清楚阐述发明的技术领域，并对已有技术进行总结和分析。
•发明的具体描述：申请人需要对发明的构造、作用和用途进行详细描述，以确保专利局
能够理解和评估其创新性。
•具体实施方式的披露：申请人需要披露实施发明的具体方法、操作步骤、成分比例等细
节，以使他人能够在没有过多实验工作的情况
下实施该发明。
3. 申请文件的结构
化学发明专利申请文件一般包括以下几个部分：3.1 技术领域
技术领域部分是对发明所涉及的技术领域进行
概述和介绍。可以从行业背景、相关技术的现状
和存在的问题等方面来描述发明的技术领域。
3.2 发明内容
发明内容部分是对发明的具体描述，包括具体
的构造、组成、作用和用途等。需要使用清晰准
确的语言描述发明的各种方面，便于他人理解和
实施。
3.3 具体实施方式
具体实施方式部分是对发明的具体实施方法进
行披露。需要详细描述实施发明所需的具体步骤、操作条件、材料的比例和处理方法等。
3.4 背景技术
背景技术部分是对已有技术的总结和分析。需
要列举现有的相关技术，分析其存在的问题和不足，并阐述发明的创新之处。
化学领域发明专利申请文件的撰写
VI.其它
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I.化学领域专利保护概况
一、化学领域发明的种类: 二、不授予专利权的化学申请
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2
一、化学领域发明的种类:
1、化合物、组合物、方法、化学制品、设备和用途 （ 1）化合物，一般指的是结构确定，来源人工合成， 天然产物，例如文献中经常看到的化合物，包括化 学中间体； （ 2）组合物：有组成和比例，两种或者两种以上的 物质，其中一种是活性物质，例如制剂； （3）方法，包括
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16
三、注重发明效果，需要证明手段
效果： 产物的优异性能和应用、工艺的简化、产率、纯 度、效率的提高、能耗降低、原料节省、污染减 少等等. 注意：与要解决的技术问题相一致 说明效果的方式： a 用试验数据定量地表示发明的效果 b 说明测定数据的方法和条件 c 说明效果的数据要有可比性
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20
新颖性的判断基准：
（1）下位概念破坏上位概念：例如专利申请上位概念卤 素，现有技术下位概念氯； （2）技术概念的不同叫法：例如化学物质的不同命名； （3）惯用手段的直接置换； （4）数值和数值范围：
a.现有技术中的点或者范围和申请文件中的点有重叠；
例如方案限定的是离散的数值，对比文件公开的是一 个数值范围，例如对比文件CxH2x＋2，其中X＝1-4，其 CH4和C4H10损害要求保护的化合物两端点CH4和C4H10的新 颖性，但对中间值则没有这样的损害。
医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧
医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复
技巧
医药生物领域发明专利申请文件是专利保护的重要方式之一。撰
写和答复这类文件需要细致的工作和专业的技巧。下面我们将介绍一
些撰写和答复医药生物领域发明专利申请文件的技巧，以帮助您更好
地进行相关工作。
一、撰写医药生物领域发明专利申请文件的技巧
1、确保发明的创新性：在撰写医药生物领域发明专利申请文件时，首先要确保所申请的发明具有创新性和实用性。这需要对相关领域的
技术状况有深入的了解，同时还需要进行全面的检索和分析，以确保
发明的独创性和可行性。
2、清晰地描述发明的技术特征：在文件中要清晰地描述发明的技
术特征，包括发明的构造、功能、作用机制等方面的内容。这需要准
确地使用专业术语和描述方法，以确保专利文件的准确性和完整性。
3、合理地设置权利要求：在权利要求部分要合理地设置权利要求，包括主权利要求和从权利要求，以确保专利权的有效性和广泛性。这
需要对发明的技术特征进行仔细的分析和归纳，以确定最合适的权利
要求内容。
4、附图和摘要的撰写要点：在附图和摘要部分要注意突出发明的
关键技术特征，同时还要合理地设置图示和图释内容，以便清晰地呈
现发明的技术实质。
5、审查意见的回复要点：在回复审查意见时要认真地分析审查意
见的内容，合理地进行技术解释和权利要求的修改，以尽可能地消除
审查意见的质疑和疑惑。
二、答复医药生物领域发明专利申请文件的技巧
1、及时回复审查意见：在收到审查意见后要及时进行回复，确保
在规定的期限内提交完整的回复材料，以避免错过回复期限造成不必
要的损失。
2、认真分析审查意见：在分析审查意见时要认真地分析每一条审查意见的内容，理解审查员的核心关切点，以便合理地进行技术解释和回复内容的设置。
生物技术领域的创新专利
生物技术领域的创新专利
生物技术领域的创新专利，是指在生物学、生物化学、分子生物学等相关领域中，通过研究和创新，获得的具有实用价值的专利。生物技术的发展带来了许多颠覆性的创新，这些创新不仅对医药、农业等领域产生了重大影响，也对人类社会发展起到了关键作用。下面将以几个具体案例来介绍生物技术领域的创新专利。
案例一：基因编辑技术专利
基因编辑技术是生物技术中的一个重要领域，该技术能够通过特定的酶或蛋白质对基因序列进行修改，从而实现对生物体的遗传信息进行精确操控。这项技术的诞生引起了科学界的广泛关注，并被认为是革命性的突破。其中，CRISPR-Cas9系统作为一种高效、简便且具有广泛适用性的基因编辑工具，被广泛研究和应用。因此，与基因编辑技术相关的专利对于企业和科研机构具有巨大的商业价值。
案例二：新型药物的制备方法专利
在生物技术领域中，创新药物的开发与制备方法无疑是一个重要的方向。通过研究和开发新型的药物，可以为疾病的治疗和预防提供新的解决方案。例如，某公司开发了一种采用基因工程技术制备的新型生物药物，并获得了相应的专利。这个发明不仅具有潜在的医学应用前景，还有望在商业上取得巨大成功。因此，这种药物制备方法的专利具有重要的商业价值。
案例三：农业生物技术创新专利
生物技术在农业领域的应用也是一个备受关注的方向。例如，某科研团队成功研发了一种能够增强作物抗病性和产量的农业生物技术创新，并获得了相应的专利。这个发明对农业生产具有重要的意义，不仅能够提高农作物的产量和质量，还能够减少农药的使用量，降低对环境的负面影响。因此，这种农业生物技术创新专利在农业领域具有重要的应用和商业价值。
化学专利撰写思路
引言概述
化学专利撰写是化学领域中非常重要的一环，对于保护创新和促进技术发展至关重要。本文将为您介绍化学专利撰写的思路和方法，帮助您了解如何撰写一份高质量的化学专利。
正文内容
1.分析专利要求
化学专利的核心是专利要求，因此在撰写化学专利之前，首先需要仔细分析专利要求。专利要求包括专利权的范围、技术解决方案的描述、技术特性等内容。在分析专利要求时，需要注意技术特性的准确性和明确性，确保专利要求能够清晰地描述技术解决方案。
2.利用图表和化学方程式进行说明
化学专利的撰写需要结合图表和化学方程式进行说明。图表可以清晰地展示实验结果、化合物结构、反应路径等信息，有助于读者理解技术方案。化学方程式则是描述化学反应过程的重要工具，可以准确地表示反应物和物之间的关系。
3.引用相关文献和先前技术
在撰写化学专利时，引用相关文献和先前技术是十分重要的。引用相关文献可以为技术解决方案提供理论支持和实证依据，增加
专利的可信度。引用先前技术可以展示技术解决方案的创新性和与现有技术的差异，进一步说明专利的价值和可行性。
4.突出技术创新和实际应用价值
在化学专利中，技术创新和实际应用价值是评价专利价值的重要标准。因此，在撰写化学专利时，需要突出技术创新和实际应用价值。技术创新可以包括新的化合物合成方法、新型催化剂的开发等；实际应用价值可以体现在环境友好性、高效性、经济性等方面。通过充分展示技术创新和实际应用价值，可以提高专利的竞争力和商业价值。
总结
生物科技领域的专利保护研究
生物科技领域的专利保护研究
一、引言
随着生物科技行业的快速发展，许多创新性的产品和技术涌现，这些新技术和产品需要得到有效的保护，才能促进创新和进一步
研发。专利是保护生物科技创新的重要法律手段，本文将分析生
物科技领域的专利保护研究。
二、生物科技领域的专利概述
生物科技领域专利指的是保护生物学、生命科学、基因工程、
医药化学和相关技术的专利。生物科技领域的专利有别于其他技
术领域，其中最主要的区别是，它们涉及到的是生命、人类健康
和生态环境等方面的研究和应用。生物技术领域的专利可以用于
保护人类健康、环保和农业等方面的合法创新。
三、专利保护在生物科技行业中的重要性
生物科技行业需要投入大量资金进行研究、开发和生产。专利
保护是一个有效的手段，可以确保企业在新技术和产品上获取长
期的经济回报，而不用担心他人的不当侵犯或抄袭行为。专利能
有效地促进研究和创新活动的开展，对于那些在发明过程中付出
了巨大努力的科研人员和企业家来说，专利保护有助于保护他们
的创新成果和利益，鼓励进一步的研究和发展。
同时，专利保护也可以促进技术交流，使得知识产权更加公开
化和透明化，从而更好地支持科技的开展和创新的实现。通过专
利保护，企业和组织之间可以进行更好的技术合作，以推动生物
科技创新的发展。
四、专利保护在生物科技行业中的挑战
随着生物科技领域的发展，专利保护也面临着一些挑战。首先，生物科技的知识产权非常复杂，因此在制定专利保护策略时需要
认真权衡。
其次，生物科技涉及到的往往是自然现象和基因工程等方面的
领域，比如确定基因序列和分子结构等内容，这些都需要确定在
专利与生物技术专利在生物科技领域的应用
专利与生物技术专利在生物科技领域的应用在现代生物科技领域中，专利和生物技术专利起着重要的作用，它
们不仅鼓励创新和研发，还保护了创新者的权益。本文将探讨专利和
生物技术专利在生物科技领域的应用，并分析其对科技创新和发展的
影响。
一、专利在生物科技领域的应用
1. 专利的定义与作用
专利是一种法律保护创新和独特技术的方式。它赋予发明者或创造
者在一定时间内对其技术或发明独占的权利，并阻止他人在未经授权
的情况下使用、制造或销售。专利的保护使得创新者能够受益，并鼓
励其他人进行创新。
2. 专利在生物科技领域的应用
在生物科技领域，专利起到了推动科学研究和技术发展的重要作用。生物科技专利可涵盖各种领域，包括基因工程、生物医药、农业生物
技术等。通过专利保护，创新者可以获得技术研发和商业化的回报，
并确保其独特技术在市场上的竞争优势。
3. 专利对创新和发展的影响
专利制度为创新者提供了一种保护和激励机制。创新者在获得专利
保护后，可以更加安心地投资于科研和技术开发，因为他们知道自己
的努力和成果受到法律的保护。专利还促进了技术交流和合作，鼓励
科学界共享新知识和技术。通过专利保护，生物科技行业能够吸引更
多的投资和人才，加速技术创新和产品开发的速度。
二、生物技术专利在生物科技领域的应用
1. 生物技术专利的定义与作用
生物技术专利是一种专门用于保护生物技术创新和发明的专利。它
涵盖了生物学、生物化学、分子生物学、遗传学等领域的技术和发明。生物技术专利提供了对生物技术发明的保护，鼓励创新者进行更多的
研究和开发。
2. 生物技术专利在生物科技领域的应用
生物技术领域发明专利申请的审查与撰写
说明书的撰写要求
案例3： 没有足够的实验数据
【发明内容】：发明要求保护一系列多肽，其来自同一蛋白质，根据肽片段在原始蛋白质上的起始和截至位 点命名，肽1为C414-603，肽2为C394-606，肽3为C394－603，肽4为C429-603，说明书中仅有实验数据证实肽1对戊型 肝炎病毒具有高度免疫活性，从该基础上推断肽2－4也具有同类的免疫活性。
【发明内容】：一种活酵母细胞衍生物LYCD的生产方法，该方法是将活酵母细胞置于极端环境下刺激培 养产生对抗极端环境的活性物质，经提取得到LYCD，其能抵制极端环境，具有抗氧化多功能。说明 书中仅描述了生产方法及这种LYCD具有各种功能的结论，没有提供实验数据验证得到的LYCD具有说 明书中声称的技术效果。
藻类等。
未经任何处理、存在于自然界的微生物－科学发现 经过分离成为纯培养物，具有特定的工业用途－专利保护的客体
生物技术领域发明专利申请的类型
基因或DNA片段：包括从微生物、植物、动物或人体 分离获得的，以及通过其他手段制 备得到的。
自然界找到的以天然形态存在的－科学发现 首次从自然界分离或提取出来的、其碱基序列是现有技术不曾 记载的，在产业上有利用价值－专利保护的客体
说明书的撰写要求
二、说明书充分公开的要求 1.清楚完整记载发明的内容，能够实现：
说明书应当对发明作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。（专利法26条 第3款）
化学专利撰写
化学专利撰写
一、引言
化学专利撰写是指将化学技术或发明以专利的形式进行保护和申请的过程。化学专利的内容通常涉及新化合物的合成方法、新材料的制备工艺、新药物的研发等方面。化学专利的撰写需要严格遵守专利法律法规，确保专利申请的合法性、可行性和有效性。本文将介绍化学专利撰写的基本要点和注意事项。
二、化学专利撰写的基本要点
1. 确定专利类型：化学专利通常分为发明专利和实用新型专利两种类型。发明专利适用于新化合物的发现、新方法的开发等创造性工作；实用新型专利适用于对现有技术做出改进或者创造性的应用。
2. 描述专利发明：撰写化学专利时，首先需要进行专利发明的详细描述。包括背景技术、技术问题、技术方案、实施例等内容。要求准确、清晰地描述专利发明的技术特点、实施方法和效果。
3. 附图要求：化学专利通常需要附上相关的实施图，用以更好地说明专利发明的实施方法和原理。附图要求清晰可辨，注明图中各部分的名称和编号。
4. 权利要求：权利要求是化学专利中最重要的部分，用来定义专利的保护范围。要求权利要求准确、明确，避免歧义和模糊性。
5. 摘要：摘要是对专利发明的简要描述，要求简明扼要，突出专利发明的创新性和实用性。
三、化学专利撰写的注意事项
1. 语言表达：化学专利的撰写要求语言准确、通顺，避免使用模糊、含糊不清的表达方式。同时要注意避免使用术语错误或者歧义。
2. 技术特点：化学专利的撰写需要准确描述专利发明的技术特点，包括关键步骤、关键条件等。要求描述具体、准确，避免遗漏或者模糊。
3. 实施例：化学专利中的实施例是对专利发明的具体实施步骤和条件的描述。要求实施例具体、可行，并能够清楚展示专利发明的实际应用效果。
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浅谈生物化学分析领域审查文件的撰写
作者姓名：王晓媛
作者单位：国家知识产权局专利局光电技术发明审查部
摘要
简要介绍了说明书充分公开和权利要求书得到说明书支持的判断要点，结合具体案例，剖析生物化学分析领域专利撰写方面出现上述问题的症结所在。
关键词
专利撰写 充分公开 支持 本领域技术人员
生物化学是一门侧重于实验分析验证的学科，这也就决定了生物化学分析领域专利申请方面的特殊性和严谨性，下面就从说明书公开充分和权利要求书得到说明书支持两方面入手，结合笔者在审查工作中遇到的典型案例，对生物化学分析领域的撰写提出一些建议。
一、充分公开
(一) 概念理论解析
“充分公开”作为专利制度最主要和最根本的特征之一,世界各主要国家或地区都无例外地对“充分公开”做出了明确法律规定,要求获得专利权的发明创造应当是公开充分的。我国《专利法》第二十六条第三款规定，“说明书应当对发明或者实用新型做出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准”[1]。《审查指南》第二部分第二章第2.1节对该条款作了进一步解释,即“说明书对发明或者实用新型做出清楚、完整的说明，应当达到所属技术领域的技术人员能够实现的程度”[2]。该解释从整体上明确了专利法第二十六条第三款中所述的“清楚”、“完整”和“能够实现”之间的关系，即“能够实现”是对“清楚”和“完整”在程度上的要求，说明书的描述应当“清楚”和“完整”，而“所属技术领域的技术人员能够实现”是“清楚”和“完整”的最终衡量标准。在“充
分公开”判断中，“清楚”、“完整”和“能够实现”应当是一个整体，而不是对说明书的三个并列要求，其中的“能够实现”是判断说明书是否“充分公开”的根本和关键。由此可以看出，“清楚”、“完整”、“所属技术领域的技术人员”以及“能够实现”是“充分公开”审查中涉及的重要概念，是判断说明书是否满足“充分公开”规定的基本要件，其中“所属技术领域的技术人员”和“能够实现”是最为核心的内容。
针对“能够实现”和“所属技术领域的技术人员”，《审查指南》做出了具体解释。“所属技术领域的技术人员能够实现是指,所属技术领域的技术人员按照说明书记载的内容,就能够实现该发明或者实用新型的技术方案,解决其技术问题,并且产生预期的技术效果”。“说明书应当清楚地记载发明或者实用新型的技术方案,详细地描述实现发明或者实用新型的具体实施方式,完整地公开对于理解和实现发明或者实用新型必不可少的技术内容,达到所属技术领域的技术人员能够实现该发明或者实用新型的程度(该段文字为2010版《审查指南》新增内容，其进一步正面解释如何使得申请达到能够实现的要求)”。《审查指南》还列举了由于缺乏解决技术问题的技术手段而被认为无法实现的五种具体情形：(1)说明书中只给出任务和/或设想，或者只表明一种愿望和/或结果，而未给出任何使所属技术领域的技术人员能够实施的技术手段；(2)说明书中给出了技术手段，但对所属技术领域的技术人员来说，该手段是含糊不清的，根据说明书记载的内容无法具体实施；(3)说明书中给出了技术手段,但所属技术领域的技术人员采用该手段并不能解决发明或者实用新型所要解决的技术问题；(4)申请的主题为由多个技术手段构成的技术方案，对于其中一个技术手段，所属技术领域的技术人员按照说明书记载的内容并不能实现；(5)说明书中给出了具体的技术方案,但未给出实验证据,而该方案又必须依赖实验结果加以证实才能成立[2]。
“所属技术领域的技术人员”是说明书是否满足“充分公开”的主体，《审查指南》中指出关于“所属技术领域的技术人员”的定义适用于《审查指南》第二部分第四章第2.4节的规定。“所属技术领域的技术人员,也可称为本领域技术人员，是指一种假设的‘人’，假定他知晓申请日或者优先权日之前发明所属技术领域所有的普通技术知识，能够获知该领域中所有的现有技术,并且具有应用该日期之前常规实验手段的能力，但他不具有创造能力，如果所要解决的技术问
题能够促使本领域技术人员在其他技术领域中寻找技术手段，他也应具有从其他技术领域中获知该申请日或优先权日之前的相关现有技术、普通技术知识和常规实验手段的能力”。根据上述定义，本领域技术人员应当具有以下四个方面的知识和能力：(l)知晓申请日或者优先权日之前所属技术领域的普通技术知识；(2)具有申请日或者优先权日之前的常规实验手段能力；(3)能够获知所属领域中的所有现有技术；(4)具有从其他技术领域中获知该申请日或优先权日之前的相关现有技术、普通技术知识和常规实验手段的能力[2]。第(1)点和第(2)点描述的是本领域技术人员与生俱来就应当知晓或具有的知识和能力;而第(3)点和第(4)点则描述的是本领域技术人员通过后天的努力,比如通过检索,所能够获得的知识和能力。
(二)案例分析
下面通过2个实际案例来分析说明书公开不充分。
【案例1】一种血铅浓度的测定方法及血铅诊断试剂盒(申请号为200610161228.4)
目的：提供一种测定血铅浓度的方法，以及应用该方法配制而成的血铅诊断试剂盒。
技术方案：首先，将测定的样品与含有氨基酮戊酸、Ehrlich试剂混匀，使
O，卟吩胆之发生以下反应：氨基酮戊酸 5-氨基酮戊酸脱水酶 卟吩胆色素+2H
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色素原+Ehrlich试剂→卟吩胆色素，然后，将最终反应物置于可见光分析仪下，检测555nm处直接反应卟吩胆色素含量高低的光吸收程度；通过比较受铅抑制血浆中的5-氨基酮戊酸脱水酶活性和再激活的受铅抑制的5-氨基酮戊酸脱水酶活性，测出血铅浓度的大小。
分析：在上述技术方案中通过比较受铅抑制的血浆中5-氨基酮戊酸脱水酶活性和再激活的受铅抑制的5-氨基酮戊酸脱水酶活性，以测出血铅浓度。但本领域所已知的5-氨基酮戊酸脱水酶(即，δ-氨基乙酰丙酸脱水酶ALAD)是一种金属酶，其由8个相同的亚单位和8个相同的锌离子组成，锌离子通过阻止酶活动位点的巯基氧化以维持酶结构的稳定，铅通过置换活动位点的锌离子抑制酶的活性。在血铅浓度50-400μg/L范围内，血铅浓度的对数与ALAD呈良好的线性关系，但当血铅浓度大于400μg/L时，ALAD活性下降进入平台期，下降速度缓慢，