药品出库及复核操作规程
药品出库复核规程
依据：根据2013年版《药品经营质量管理规范》的规定制定本操作规程。
5.1发货员根据销售开票信息，到相应的库区和货位进行拣货。
5.2拣完每张销售票上所有的品种后，送至复核台，交复核人员复核。
5.3复核员认真核对票货商的品名、数量、批号、购货单位等，核对无误后检查外观质量合格的，在系统点击确认键，系统同时自动形成出库复核记录。
5.4复核发现药品包装内有异常响动和液体渗漏、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、包装标识模糊不清或脱落、药品已超出有效期等现象，停止发货，对药品质量有问题的，通知质管部门对此品种进行质量确认，同时系统自动对此品种该批号进行停售处理。
当发现数量有误时，立即通知库管员更正。
5.5拼箱：对复核后的商品进行拼箱，注意：固体药品与液体药品不混装、容易串味药品与一般药品不混装、内服药品与外用药品不混装。
5.6复核完成后，由系统自动打印销售清单。
若有进口药品，还需打印进口药品相关文件，并盖“公司原印章”，非进口药品出具同批号的加盖有公司质量管理专用原印章药品检验报告书纸质档或电子文档交给购货单位。
5.7装箱完毕后，将拼箱单贴在药品外包装明显的位置上，放在待发区。
待运输管理人员组织集中发运。
5.8文件支持：药品出库复核管理制度
重庆大同医药有限公司。
药品出库复核管理制度范文
药品出库复核管理制度范文一、概述药品出库复核是指通过检查和核对药品出库单与实际出库药品是否一致来确保药品的准确出库，是药品管理的重要环节。
为了规范药品出库复核管理工作，提高药品管理的科学性和精细化水平，制定本药品出库复核管理制度。
二、任务与职责1. 药品出库复核人员的任务是根据药品出库单和实际库存进行药品出库复核，确保药品出库准确可靠。
2. 药品库管人员的任务是协助药品出库复核人员进行药品出库复核工作，提供必要的协助并协助解决出现的问题。
三、药品出库复核流程1. 药品出库复核人员准备工作：- 药品出库复核人员按照出库单的要求准备相应的工具和材料，包括药品出库复核记录表、药品清单等。
- 药品出库复核人员检查药品出库单与实际库存是否一致，确保出库单的准确性。
2. 药品出库复核操作流程：- 药品出库复核人员对出库单中的药品进行逐一核对，确保药品的名称、批号、数量等与实际库存一致。
- 药品出库复核人员将核对结果填写在药品出库复核记录表中，并在药品出库单上签字确认。
- 药品库管人员在确认药品出库无误后，将药品出库单上的药品标记为已出库，并记录在药品出库明细表中。
3. 药品出库复核后续工作：- 药品出库复核人员将药品出库复核记录表与药品出库单、药品清单等相关文档一并归档保存，以备日后查询和审计使用。
- 药品库管人员根据药品出库明细表中的记录，及时更新库存信息，并报告给上级主管部门。
四、药品出库复核注意事项1. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须认真仔细、严格按照要求进行操作，确保药品出库的准确性。
2. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须保持独立性和公正性，不得有私自调整药品出库记录或隐瞒实际情况的行为。
3. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须按照现行药品管理法规和制度的要求进行操作，不得违反相关法规和制度。
4. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须注意药品的保管和使用，确保药品的质量和安全。
附医院药品出库复核管理制度
附医院药品出库复核管理制度1. 引言药品出库是医院药房的重要环节，对药品的准确、安全出库具有重要意义。
为了保障药品出库的质量和安全性，提高工作效率和减少错误发生的可能性，本文档旨在制定附医院药品出库复核管理制度，规范药品出库复核的流程和要求。
2. 目的附医院药品出库复核管理制度的目的是确保药品出库的准确性和安全性，保护患者的用药安全，遵守相关法律法规，并提高药品管理的科学性和规范性。
3. 适用范围该制度适用于附医院所有药房，所有参与药品出库复核的人员都必须严格按照该制度执行。
4. 药品出库复核的流程4.1 出库清单制作 - 出库清单由药房管理员根据医嘱和药品库存情况进行制作。
- 出库清单应包括药品名称、规格、数量等信息，并按照出库的先后顺序排列。
4.2 药品出库复核 - 药房管理员按照出库清单逐一核对药品的名称、规格、数量等信息。
- 复核人员与药房管理员进行双人复核，确保出库清单上的药品与实际出库的药品一致。
- 复核人员需对复核过程进行记录，并将复核结果进行签字确认。
4.3 药品出库复核记录 - 对每一次药品出库复核进行记录，包括复核的日期、出库清单的编号、复核人员的姓名等信息。
- 药品出库复核记录应保存至少3年，以备查阅。
5. 药品出库复核的要求5.1 出库清单的准确性 - 出库清单制作时应确保药品名称、规格、数量等信息的准确性。
- 出库清单上的药品信息应与实际出库的药品完全一致。
5.2 双人复核制度 - 药品出库复核必须由两名人员进行，一名为药房管理员，另一名为复核人员。
- 药房管理员与复核人员需对出库清单上的药品进行逐一复核，确保准确无误。
5.3 复核记录的完整性 - 对每一次药品出库复核都要进行记录，并确保记录的完整性和准确性。
- 复核记录上应包括日期、出库清单编号、复核人员姓名等信息。
6. 药品出库复核的责任与权利6.1 药房管理员责任与权利 - 药房管理员负责制作出库清单，并保证药品出库的准确性和安全性。
SOP-CK-01-00药品出库复核标准操作程序
SINCODY 广东新科迪医药开发有限公司1. 适用范围适用于本企业药品出库复核全过程的质量控制和管理。
2. 职责仓管员：根据《销售发货单》备货及发放药品。
复核员：根据《销售发货单》复核发放药品。
质量管理员：对本程序的实施负责。
3. 程序3.1 收取出库凭证与备货3.1.1 仓管员凭本公司调拨员开具的《销售发货单》到药品堆放货位，按照“先产先出，近期先出和按批号发货”的药品出库原则核实《销售发货单》上确定的批号，并按批号将药品运至发货区。
3.1.2 备货完毕，仓管员在《销售发货单》签章后，通知复核员对待出库药品进行复核。
3.1.3 《销售发货单》的项目内容包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、生产企业、数量、购货单位、销售日期、质量状况和复核员签章。
3.2 药品出库的复核与发货3.2.1 复核员应按《销售发货单》对照实物，进行外观、包装质量检查，并对数量及《销售发货单》上各个项目逐一核对；检查质量合格和核对无误后，在《销售发货单》的“质量状况”项下盖“质量合格”印章，并在“复核员”项下签章。
3.2.2 经质量检查合格和数量、项目核对无误后，仓管员在复核员签章的《销售药品出库复核管理程序SINCODY 第 2 页共 2 页发货单》上加盖“已发货”印章后，将所发药品和同批号质检报告交给客户或本公司运输员办理发运。
3.2.3 出库药品为进口药品时，仓管员应将盖章有本公司质量部原印章的该药品《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》交给客户或交本公司运输员。
3.3 药品出库复核记录3.3.1 药品出库复核记录内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
3.3.2 本公司药品出库复核记录即为《销售发货单》，应由复核员保留一联归档，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
其它联相关部门存档。
3.4 问题处理3.4.1 发现下列情况应及时停止发货，并报质管部处理。
药品出库复核程序
药品出库复核程序药品出库复核程序药品出库复核程序202*-07-3017:34:04来源:作者:【大中小】【繁体】浏览:308次评论:0条执行部门出库复核员目的：确保出库药品与出库凭据相符无误，保证销售发出的药品质量。
范围：所有仓库发出药品。
责任：库管负责出库复核的人员认真履行本程序，库房主管负督促责任，质管部负责指导、监督。
内容：1．工作程序审核发货复核出库复核记录2．流程具体要求2.1审核开票厅开具销售记录审核后,由出库复核员打印出,《出库复核记录》(白色)（中转库为黄色）,出库复核员对,日期、栏目各项进行审核，日期必须是当日的，日期不符为废单。
栏目必须清楚、明了、空栏或不明确的必须向开单处查询补明。
2.2发货库管员照单发货，品名、规格、生产单位、批号、数量单位不得有错，不得有“一字之差”，特别注意批号相近、包装相近的易混情况，并核对出库单是否遵循“先进先出、近期先出”和按批号发货的原则，如不符报销售部核对。
对质量可疑药品不得发现，并报质管部。
2.3复核出库复核员对待发药品进行出库复核，复核员向领货人要回《随货同行联》与《出库复核记录》、实物一起对照复核。
复核时如发现质量疑问或货与单不符不得发出，要求发货库管员纠正或请示领导与相关部门协调解决。
2.4出库药品出库时,出库复核员审核领货人提供的随货同行联有无付款或欠妥款章,有无经办人签字,确定无误后在发货人处签字,并盖上“货已提”章.2.5复核记录《出库复核记录》内容包括:购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目，属生物制品的，还应记录运输设备、温度状态。
“质量状况”栏填写“√”为复核合格；填写“×”为此栏药品不合格并表示不能发出；“质量状况”栏不得有空。
出库复核员在复核人员处签字。
《出库复核记录》每天由库管与收款处对单相符后装订保存，保存期到超过药品有效其一年，但不得少于三年。
扩展阅读：06药品出库复核程序广州市根竹药业有限公司质量管理文件题目：药品出库复核程序编号：GZ-SOP-06-202*页码：第1页共2页药品出库复核程序制订人审核人批准人执行日期制订日期审核日期批准日期1目的：建立药品出库复核程序，规范药品出库复核工作，确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。
药品出库复核制度
******有限公司文件一、目的：为规范药品出库管理工作，确保本企业出库药品准确、质量合格，杜绝不合格药品出库。
二、依据：《药品经营质量管理规范》、《GSP现场检查指导原则》。
三、适用范围：药品出库数量、质量状况及货主信息的核对。
四、职责：物流管理部负责本制度的贯彻实施。
五、内容：1、药品出库必须按“先进先出”、“近效期先出”的原则进行复核装箱，复核过程中，如发现以下问题不得出库，必要时报质量管理部处理：⑴内包装有异常响动和液体渗漏的；⑵包装破损、严重变形，封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等；⑶瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；⑷过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；⑸怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种；⑹有退货通知或药品监督管理部门暂停销售通知的品种。
2、特殊药品出库应当执行双人复核。
3、药品拼箱发货时，代用包装箱必须有醒目的拼箱标志。
4、药品复核、拼箱应采取安全防范措施，避免装箱不当造成挤压破损：⑴尽量将同一品种的不同批号或规格拼装于同一箱内；⑵液体制剂原则上不得与固体制剂同箱拼装，如需拼装，液体制剂应先用塑料袋包扎防漏后放底层，重者在下轻者在上，易破碎的应做好防破碎处理措施。
5、药品出库复核应在摄像记录仪监控范围内进行，为差错投诉提供核查依据。
6、药品出库必须配发加盖药品出库复核专用章的《随货同行单》（即销售出库单），同时应提供有药品检验报告书。
7、冷藏药品复核装箱应安排专人负责，复核装箱应在冷库内完成。
8、药品复核、装箱完成后，正确加贴出库标签，标签一般贴在货箱左上角或右上角空白处，不得遮盖生产日期、批号等信息。
9、药品出库复核应当建立《出库复核记录》，记录包括购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
记录保存5年。
医药公司(连锁店)药品出库复核管理操作规程模版
医药公司(连锁店)药品出库复核管理操作规程模版一、前言医药公司（连锁店）的药品出库是一个重要的环节，需要保证药品的安全、准确出库。
为此，制定一套符合公司实际情况的药品出库复核管理操作规程，对防止药品出库过程中的失误和漏洞具有重要意义。
二、适用范围本操作规程适用于所有医药公司（连锁店）的药品出库复核管理操作。
三、管理要求1. 出库药品要经过药房核销后，才可进行出库操作。
2. 药品出库时，一定要核实药品名称、规格、数量和有效期等信息是否与配送单或销售单上的信息一致。
如有差异，要及时与仓库管理员及时沟通确认。
3. 仓库管理员在药品出库前应核实出库单上的药品信息是否无误，并检查药品包装是否完整，如果存有问题，则拒绝出库并及时反馈。
4. 对于近效期的药品，在出库前应进行选择，并按处理规程作出处理，避免近效期药品对患者造成影响。
5. 出库药品要保证正确分配到相应的销售门店，并在配送单上明确标注所属销售门店，并注意在出库单上做好销售门店信息记录。
6. 出库药品要进行双重复核保证药品信息的正确性和数量的准确性，由仓库管理员和出库人员进行复核，复核结束后签字确认。
7. 出库人员要核实签字确认后，将药品按照销售门店一一放入配送车辆中，每辆车的药品数量和品种均要与出库单上的记录一致。
8. 出库人员配送药品的同时，须做到妥善保管，防止药品丢失、破损等情况的发生。
四、操作规程1. 药品核查在进行药品出库前，要对从药房旁边传过来的药品进行核查，包括药品名称、规格、数量和有效期等信息，核查无误后，方可进行出库操作。
2. 药品挑选对近效期的药品要进行挑选，按处理规程中的要求做出处理，避免近效期药品对患者造成影响。
3. 销售门店确认确认配送单上明确标注所属销售门店，并注意在出库单上做好销售门店信息记录，以便于配送人员做好药品的配送工作。
4. 双重复核药品出库需进行双重复核，由仓库管理员和出库人员进行复核，复核结束后签字确认。
5. 药品装车出库人员需要负责将复核无误的药品按照销售门店一一放置在配送车辆上，并严格按照出库单上的记录进行数量和品种的对应。
药品出库复核操作规程
药品出库复核操作规程1 目的规范公司出库复核工作，确保出库药品质量合格，避免质量风险。
2 适用范围药品出库复核的过程管理。
3 职责3.1 保管员负责依照销售发货单拣货。
3.2 复核员负责药品出库复核、扫码及零货装箱工作，并与物流专员交接。
3.3 质管员负责对复核中所发现的质量可疑药品进行质量确认。
4 操作规程4.1 整件药品出库拣货：4.1.1 凭销售清单拣货：4.1.1.1 保管员接到销售部开出的销售清单后，须先检查单据各联上是否加盖公司“出库专用章”，经核对确认后方能拣货。
4.1.1.2 保管员按照销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息在仓库合格品整件区找到对应的药品。
4.1.2 使用RF手持终端进行拣货：4.1.2.1 保管员使用自己的专有用户ID和密码登入电脑端ERP，进入“波次管理”界面，选择需要拣选的销售发货单，然后点击“波次释放”。
4.1.2.2 保管员进入“拣货单管理”功能，选择所需销售发货单据，点击“打印”，选择“拣货单”，使用条码打印机打出拣货单。
4.1.2.3 保管员进入RF端ERP，使用RF手持终端扫描打印出来“拣货单”，依照屏幕上显示的货位、品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息找到对应的货物。
4.1.2.4 保管员使用RF手持终端扫描货位条形码，系统自动提示拣货完成。
4.1.3 立体货架的取货工作可使用电动堆垛车或活动手扶梯完成。
4.1.4 拣货完成后，保管员使用手动液压叉车或小推车将已拣药品搬运至复核区，同时通知复核员接收销售清单或拣货单。
4.2 零货药品出库拣货：4.2.1 凭销售清单拣货：4.2.1.1保管员接到销售清单，先检查单据上是否加盖公司“出库专用章”，经核对确认后方能拣货。
4.2.1.2 保管员按照销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息在仓库合格品零货区找到对应的药品。
4.2.2 使用电子标签进行拣货：4.2.2.1保管员登入电脑端ERP，进入“波次管理”界面，选择与销售清单对应的开票信息，点击“波次释放”。
制药医药企业-10药品出库复核操作流程
药品出库复核操作流程
文件名：药品出库复核操作流程
文件
类型
文件编号
版本号
修订人：修订日期：审核人：审核日期：
批准人：批准日期：实施日期：
修订原因：根据新修订《药品经营质量管理规范》及GSP附录修订
1、目的：规范药品出库复核工作，确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。
2、范围：适用于本企业所有销售出库的药品。
3、职责：复核员对本程序的实施负责。
4、内容：
4.1复核员对发货员拣选的药品进行复核；
4.2复核按照销售出库复核单()对照实物进行项目的核对，药品的通用名、剂型、规格、生产厂商、生产批号、有效期、数量和药品外观质量的检查；
4.3发现有以下情形不得出库，通知仓储主管，填写《药品质量复查通知单》报告质管部进行处理；
4.3.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
4.3.2包装内有异常响动或液体渗漏；
4.3.3标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符；
4.3.4药品已超过有效期；
4.3.5其他异常情况的药品。
4.4经质管部确认合格的药品，可以出库，确认为不合格药品的应在计算机系统内应将该药品移入不合格品区进行处理；
4.5经复核无误后，复核员在销售出库复核单上签字确认；
4.6复核员在计算机系统内确认出库；
4.7计算机系统生成药品出库复核记录，记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、复核员、销售人员等内容。
4.9货与票交业务员收货装箱。
药品经营-药品出库复核操作规程
文件名称：药品出库复核操作规程文件编号： JN-QP-011-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的：为保证出库药品质量合格，把好出库复核关，提高公司信誉，根据《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》结合公司的实际情况，特制定本规程。
依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。
适用范围：本规程适用于公司药品出库复核过程。
职责：药品复核员对本规程实施负责。
内容：1.出库：1.1药品出库必须凭公司出库单办理出库手续。
1.2药品出库应坚持“先产先出、易变先出、近期先出、按批号发货”的出库原则，“白条”或手续不全不得出库。
1.3保管员凭出库单将实物配好后移至复核区，并认真核对单位名称、开票日期、品名、规格、生产厂家、数量、剂型、批号等。
1.4药品出库时，应在随货同行单（票）上加盖本公司药品出库专用章原印章。
1.5保管员搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图式标志要求堆放和采取防护措施。
1.6药品出库时应按照销售记录对实物进行复核，发现以下情况不得出库，并报告质管部门处理：1.6.1 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；1.6.2 包装内有异常响动或者液体渗漏；1.6.3 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；1.6.4 药品已超过有效期；1.6.5 其他异常情况的药品。
2.复核：2.1发货前复核人员应根据《销售（出库复核）单》对药品实物进行逐笔复核和质量检查，确认质量完好后方可发货，并在出库复核单上签字确认。
复核内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期等。
药品出库复核管理制度
药品出库复核管理制度一、目的与依据药品出库复核管理制度的目的是确保药品出库过程中的准确性与安全性，防止发生错误出库、错配等问题，保护医疗单位及患者的利益。
本制度的制定依据为《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规。
二、适用范围本制度适用于医疗单位内药房、药库等药品出库环节，包括临床医学科室、药学部门以及相关管理人员。
三、药品出库复核的流程与要求1. 出库复核人员的要求（1）具备执业药师资格证书；（2）熟悉药品管理法律法规，对药品出库的要求、规定和防范错误出库的措施具有全面的了解；（3）经过专业培训并取得合格评价；（4）具备丰富的药品知识，能够正确判断药品的非合理使用情况。
2. 出库复核的流程（1）接收出库任务：出库复核人员接到药房、药库等相关部门的出库任务，了解出库药品的种类和数量；（2）核对药品信息：出库复核人员核对药品的批准文号、药品名称、规格、生产日期、有效期等信息与出库申请单上的信息是否一致；（3）核对药品数量：出库复核人员按照出库申请单上标注的数量进行核对，确保实际出库数量与申请数量一致；（4）核对患者信息：出库复核人员核对患者的用药信息与出库申请单上的患者信息是否一致；（5）复核签名确认：出库复核人员进行出库复核的签名确认，并在出库申请单上作出相应记录。
3. 药品出库复核的要求（1）准确性：出库复核人员应确保出库药品的名称、规格和数量与申请单上的信息一致；（2）审核合规性：出库复核人员应核对药品的批准文号、生产日期、有效期等信息，确保药品的合规性；（3）合理性：出库复核人员应根据患者的用药情况判断药物的合理性，防止发生药物的不合理使用；（4）安全性：出库复核人员应确保出库的药品符合药品的储存条件，并采取适当的防护措施，防止交叉感染的发生。
四、药品出库错误处理措施在药品出库过程中，如果发现错误出库、错配等问题，应及时采取以下措施：（1）停止出库：一旦发现错误出库、错配等问题，应立即停止继续出库，并将情况报告给相关的负责人；（2）整理问题药品：将错误出库的药品整理归类，确保药品的安全性和完整性；（3）责任追究：对于造成错误出库、错配等问题的人员，依法依规进行相应的追究和处罚；（4）纠正措施：对于错误出库、错配等问题，应及时采取纠正措施，防止问题的再次发生。
GSP医药批发药品出库复核操作规程
一、目的：保证出库药品的质量，避免不合格药品流向购货单位，特制定本规程。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于公司药品出库复核工作。
四、职责：1、储运部部长负责药品出库复核的组织、检查工作，承担领导责任。
2、保管员（发货员）负责药品的拣货、运货至复核区的工作及药品出库发运工作3、复核员严格复核手续，确保出库准确无误。
4、运输员按单据复核，对有温度要求产品，检查包装是否符合运输要求。
五、内容1、保管员根据开票员打出的随货同行单去仓库拣货，复核员凭随货同行单对药品进行核对，核对“药品名称、规格、单位、数量、生产企业、批号、有效期、生产日期、批准文号”等内容，核对无误保管员将药品移至发货区。
2、发货员发货，系统里提取GSP复核单，生成“销售出库单”或“采购退出出库单”。
若单据信息和实物信息不符合，则联系质量管理员进行资质信息确认后，再重新打印随货同行单进行核对。
3、检查出库所带文件3.1 国产药品的药品检验报告单；3.2 进口产品：一般进口品种：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》。
4、复核员复核检查时如发现以下情况，不得让药品出库，同时在系统里检验结果那一项选“不确定”同时填写“药品质量复查”并报告质量管理部处理：4.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；4.2包装内有异常响动或者液体渗漏；4.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；5、零货药品的拼箱发货的代用包装箱应当加贴可明显识别的药品拼箱标志。
拼箱的原则：5.1药品与非药品不能拼箱；5.2液体药品与固体制剂不能拼箱。
6、复核员完成实物药品的出库复核工作后，在计算机系统上完成出库复核操作，计算机系统自动生成出库复核记录，出库复核记录保存时限为不得少于5年。
7、发货员负责药品出库发运工作，发货员复核无误后，在出库单据上签字，方可装载。
出库、出库复核计算机操作规程
出库、出库复核计算机操作规程
一、目的
建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品出库、出库复核环节和质量管理全过程，实现药品质量可追溯。
二、依据
《药品经营质量管理规范》及附录
三、范围
适用于公司计算机系统操作管理。
四、责任
质量管理部负责计算机系统管理的质量监督。
库管员、出库复核员严格使用自己的账号和密码管理，不得授权给别人和使用别人的账号、密码登录系统。
五、内容
1、库管员凭工号和个人密码登陆系统，进入仓储管理，打开仓
库提货打印项，勾选需要打印的出库单点击打印，库管员拣货。
2、出库复核员凭工号和个人密码登陆系统，进入仓储管理，打
开出库复核项。
核对出库单与系统上显示的客户名称，双击后调出相应客户的复核项，界面显示购货单位、日期、品名、规格、数量、产地、批号、效期等空白项，公司采用扫条码出库复核方式，复核员采集条形码，系统自动显示药品信息并自动填写空白
项，复核员将药品与系统逐一核对规定信息（详见药品出库复核操作规程），无误后敲回车键系统自动弹出药品电子监管码采集界面，复核员采集药品电子监管码。
采集完成后。
按退出键进行下一个品种的复核。
在整单复核完成后点击打印原单、点击记账，系统提示复核成功。
自动生成出库复核记录。
阴凉库复核员持手持移动复核终端到库管员拣货位置进行扫描采集并复核，完成后直接转集中发货区。
药品出库复核规程
目的：对出库药品的质量信息和质量状况进行再核对、再确认，严把药品出库关口，保障出库药品信息准确、质量合格。
范围：本规程适用于药品出库复核工作。
责任：复核员、保管员、储运部对本规程实施负责。
规程内容：1、由计算机系统将确认后的销售数据传输至储运部提示出库及复核。
复核员对照药品销售记录进行复核，内容如下：1.1. 药品出库遵循“先产先出、近期先出”和“按批号发货”的原则；1.2.药品出库时，复核员按照发货凭单对照实物核对药品通用名、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、收货单位等药品信息，检查药品质量，发现以下问题应报告质量管理部，并在计算机系统进行锁定，不得出库：药品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等问题；标签脱落、字迹模糊不清，标识内容与实物不符；药品已超过有效期；其它异常情况的药品；1.3.药品出库时附加盖公司药品出库专用章原印章的随货同行单，内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容；1.4.直调药品出库时由供货单位开具两份随货同行单，分别发往本公司和购货单位。
2、复核员应对保管员发出的药品实物进行质量检查和数量、项目的核对。
3、蛋白同化制剂、肽类激素和部分含特殊药品成分复方制剂实行专人复核，重点核对实物与销售出库单是否相符；确保药品送到购货方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地以及医疗机构药库。
4、含特殊药品成分复方制剂的药品送达后，要求购货单位入库人员查验货物，并在随货同行单上签字，原件留存，复印件加盖收货印章返回本公司。
5、当出库复核完成后，由出库复核员确认所有复核内容后由计算机系统自动生成出库复核记录。
6、出库复核记录包括购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
7、保管员根据实际发货需要拆零分发药品，遵守“先产先出”、“近期先出”和“按批号发货”的原则，需拆零拼箱的药品应在拆零拼箱工作台上进行。
药品出库复核管理制度
药品出库复核管理制度一、制度目的1.加强药品出库复核管理，确保药物使用安全。
2.全面落实GSP规定，规范药品出库程序。
3.增强药房安全保障能力，避免药品流失、错发和损毁等情况的发生。
二、适用范围本制度适用于药房药剂师、药品管理员等有药品出库权限的人员。
三、工作流程1.药品出库申请：由医师或其他授权人员填写药品出库单，并提供必要的证明文件（如处方、病历等），在药品管理系统中提交药品出库申请。
2.药品配货：收到药品出库申请后，药品管理员进行操作，查询药房库存、库区、保管期、效期等，将符合医嘱、规格、数量等要求的药品进行配货。
3.药品复核：药品配货完成后，药品管理员将药品取出，并邀请另一名药师进行复核，对药品是否符合配药医嘱进行验证，同时对药品外观、标签、标识、原包装等情况进行验收，确保药品出库的合理性和安全性。
4.药品出库：经过复核合格后，药品管理员将药品交给医护人员，并记录药品出库情况，包括领药人员、出库日期、药品品名、数量等。
5.药品库存管理：用户与库存数据进行核对，调整库存，更新药品的入库、出库等情况。
四、岗位职责药品管理员：1.进行药品配货工作，根据药品出库单中的授权信息配发药品。
2.药品出库前对配发的药品进行质量复核，对药品是否符合配药医嘱进行验证，确保药品质量合格。
3.记录药品出库情况，包括领药人员、出库日期、药品品名、数量等。
4.及时将药品库存数量和变动情况记录在药品库存账簿中。
5.及时处理未配发或遗留药品，防止过期、遗失等情况。
药师：1.负责对药品进行复核，必须结合药品出库单与配药单进行查询，核对药品的规格、型号、数量等信息。
2.进一步核对药品标签、标识、原包装等情况，确保药品符合规范要求。
3.对于出售前的药品必须进行质量检测，并记录好检测结果。
4.对于药品瑕疵、异常情况等应及时进行上报。
5.每天及时对药品出库清单和相关工作记录进行汇总上报，以便于管理人员进行统计和分析。
医生：1.遵循规定，如实填写药品出库申请单，准确发挥药品治疗作用。
药品出库复核管理制度
药品出库复核管理制度1. 引言为确保药品出库后的质量和安全，对药品出库复核管理制度进行规范和说明。
本制度适用于各级医院、药店等药品库房的出库复核行为。
2. 定义2.1 药品出库药品出库是指药品在库存管理中的一种操作，指药品从库房等存储地点移出，并确认到达指定的目的地。
2.2 出库复核出库复核是指出库人员对已完成出库单据的整体过程、已配制药品、分装药品、包装材料、标签、数量等进行逐条核对的行为。
3. 出库复核制度3.1 责任医院、药店等单位应当明确药房出库复核人员，并将药品出库后分装、复核、包装等各环节责任明确到具体人员。
3.2 出库凭证药房应当建立药品出库凭证管理制度。
药品出库凭证应当包括领药的单位、领药人、出库数量、药品名称、规格、生产企业名称、批号、有效期、申请单位、批准单位、经手人等必要信息。
3.3 出库数量复核药房应当建立出库数量复核制度，出库单据中的药品数量出库前应当进行验收复核，出库后应当进行再次复核。
3.4 出库药品质量检查药房应当对出库前的药品进行质量检查。
检查应当包括药品的包装、标签、规格、批号、生产日期、有效期和药品外观等，对于批次的药品应当进行药学检验。
3.5 特殊药品的出库复核管理药房应当对特殊的药品进行严格的出库复核管理。
特殊药品包括剧毒药品、易制毒化学品、放射性药品、精神药品和限制使用药品等。
3.6 未使用药品的回收药房应当建立未使用药品回收制度，要求药品管理人员及时对过期、损坏及没有使用的药品进行回收处理，并及时上报。
4. 人员培训和监督管理4.1 人员培训药房应当对药品出库复核管理制度进行培训，使其熟悉系统规章制度及各项管理规定，掌握出库复核的标准操作流程并达到独立操作的能力。
4.2 监督管理药房负责人应当定期对药品出库过程及验收情况进行监督检查。
对于存在问题的药品应当及时提出减少错误发生，保证药品出库质量和安全。
5. 后续处理药品出库后，药房应当对药品出库情况进行记录，保存至少两年，以备查询以及药品安全事件处置。
06药品出库复核管理操作规程
种类：操作规程编号：BY-GC-006-03
版号：第3版页码：第 1 页，共 2页
1、目的：规范药品出库复核流程，加强作业过程控制，确保出库药品正确性，便于药品质量跟踪。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于销售药品出库复核的过程管理。
4、职责：储运部对本规程的实施负责。
5、内容：
5.1配货：
5.1.1保管员接到销售出库单据后，到药品堆放货位取货，必须遵循“按单发货”、“按批号发货”的原则配货。
5.1.2配货时，须严格按《销售出库单》所载的药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等要求配对药品。
5.2药品出库复核、拼箱：
5.2.1药品复核应在拼箱复核区内进行。
5.2.2药品复核时，应按销售出库单据对照实物进行质量检查和药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产日期、有效期、生产厂商等项目进行逐一核对。
5.2.3复核无误后，在随货同行联上加盖出库专用章，留下仓库联作为出库复核记录，其余联交发货人员。
5.2.4复核完毕后，对零散货物进行拼箱，拼箱应注意以下：
5.2.4.1应根据药品的不同属性、剂型分别装进箱内，液体制剂与固体制剂、内服与外用应分开装箱或有隔离措施。
5.2.4.2应根据药品多少、大小及运输方式选择适合外箱包装，对零散药品应用橡皮筋或薄膜袋扎好，对易破损药品应采取防损措施。
5.2.4.3在包装箱上应加贴“拼箱”字样标志。
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一、目的：保证公司药品在出库过程中的质量以及出库时的准确性
二、职责：保管员负责药品出库操作、出库复核员负责复核的操作，质量管理员负责对药品出库复核的技术指导和工作监督
三、范围：适用于药品出库及复核的操作
四、主要内容：
1、已经审核的《销售订单》（随货通行单）在系统中传递到仓库自动生成未审核的《销售出库单》，先不进行审核，保管员凭《销售出库单》将应发实物移到“药品待发区”，如是零货应放置在拆零区并打
包到拼箱工作台上
2、保管员要逐一核对收货单位、收货地址、开票日期，核对批号、品名、规格、数量及发货日期等，无误后方可保存《销售出库单》，并将货物移交给复核员进行复核，出现以下问题不得进行出库操作：2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
2.2包装内有异常响动或者液体渗漏；
2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
药品已超过有效期；2.4．
2.5怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品。
2.6其他异常情况的药品。
3、复核员要按批号进行核实，确认质量状况完好后移交给运输员，运输员方可发货，复核员在计算机系统中填写《销售出库质量复核记录单》并审核，之后保管员才能审核《销售出库单》。
4、如在出库复核时，发现质量可疑药品，应按照《不合格药品控制处理操作规程》执行。
5、发零货时的拆零拼箱，应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固，外包装应注明“拼箱”。
发货后及时清理现场和包装物料，拆零工具定置存放。
6、系统自动生成《销售出库质量复核台帐》，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
7、对实施电子监管的药品，应当在出库时由电子监管员进行扫码和数据上传。
、药品出库复核流程图8．
是否合格？。