艾滋病实验室检测管理与设备维护

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艾滋病实验室生物安全管理制度

艾滋病实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为了加强艾滋病实验室生物安全管理，预防艾滋病病毒传播，保护实验室工作人员和公众的健康安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国生物安全法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于从事艾滋病病毒检测、研究、教学等活动的实验室（以下简称实验室）。

第三条实验室生物安全管理应遵循预防为主、分类管理、综合防范的原则，建立健全生物安全管理制度，确保实验室生物安全。

第二章组织管理第四条实验室应设立生物安全管理组织，明确生物安全管理负责人，负责实验室生物安全管理工作。

第五条实验室生物安全管理组织应制定生物安全管理制度、操作规程和应急预案，组织生物安全培训和演练，定期对生物安全工作进行检查和评估。

第六条实验室应建立健全实验室生物安全责任制，明确实验室工作人员的生物安全职责和义务。

第三章生物安全管理第七条实验室应根据艾滋病病毒的特性和实验室活动特点，划分生物安全等级，并采取相应的生物安全措施。

第八条实验室应配备符合生物安全要求的设施设备，包括生物安全柜、消毒设备、个人防护装备等。

第九条实验室工作人员应接受生物安全培训，了解艾滋病病毒的特性和实验室生物安全知识，掌握生物安全操作规程。

第十条实验室工作人员在进行实验操作时，应遵守生物安全操作规程，采取有效防护措施，防止艾滋病病毒传播。

第十一条实验室应建立健全实验室废物处理制度，对实验室废物进行分类、包装、标记和无害化处理。

第四章实验室安全管理第十二条实验室应建立健全实验室安全管理制度，包括实验室准入制度、实验室操作规程、实验室应急预案等。

第十三条实验室应定期对设施设备进行维护和检查，确保设施设备正常运行。

第十四条实验室应建立健全实验室事故报告制度，对实验室事故进行及时报告和调查处理。

第五章监督管理第十五条卫生健康行政部门应对实验室生物安全工作进行监督管理，定期对实验室进行生物安全检查。

第十六条实验室应接受卫生健康行政部门的生物安全检查，如实提供有关资料和信息。

艾滋病检测点实验室SOP

标准操作规程（SOP）（单位名称）题目：XX检测点SOP版本：第版作者：日期：年月日页数：页版本号批准日期第版（单位名称）艾滋病检测点实验室标准操作规程（SOP）目录SOP01 XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护 (3)SOP02 移液器的校正及标定.................................SOP03 保密工作管理 (07)SOP04 环境和设施管理.....................................SOP05 记录管理...........................................SOP06 校准管理...........................................SOP07 检测样品管理 (1)SOP08 检测结果控制 (1)SOP09 检测数据管理.......................................SOP10 纠正措施...........................................SOP11 文件和资料控制......................................SOP12 血标本的采集 (2)SOP13 血标本分离......................................... SOP14 样本接收程序....................................... SOP15 血标本的储存....................................... SOP16 结果报告........................................... SOP17 实验室安全管理..................................... SOP18 实验室废弃物处理................................... SOP19 实验室突发事件处置预案............................. SOP01 XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护一、目的本SOP规定了离心机的使用及维护规程。

艾滋病筛查实验室文件

艾滋病筛查实验室文件一、实验室目的和背景本实验室文件旨在规范和指导艾滋病筛查实验室的操作流程，确保实验室工作的准确性、可靠性和安全性，以提供及时有效的艾滋病检测服务。

二、实验室设备和材料1. 实验设备：- 生化分析仪- 免疫分析仪- PCR仪器- 荧光显微镜- 离心机- 培养箱等2. 材料：- 试剂盒- 超净台- 实验手套- 纯净水- 废液收集容器等三、实验室操作流程1. 样本接收与记录a) 样本接收：- 确保样本标识与病人信息一致- 将样本放置于适当的存储条件下（如4℃）b) 样本记录：- 记录样本编号、接收日期和接收者信息- 将记录存档以备查阅2. 样本处理与分装a) 样本处理：- 严格按照试剂盒说明，采用正确的方法进行样本处理 - 避免交叉污染，确保每个样本的纯净性b) 样本分装：- 将处理后的样本分装于标有编号的试管或小瓶中- 妥善保存并记录样本的存放位置3. 实验室检测方法a) 血清学检测：- 使用ELISA法检测HIV抗体- 遵循试剂盒说明进行操作- 记录结果并进行分析b) 分子生物学检测：- 使用PCR法检测HIV核酸- 严格遵循反应体系的准备和扩增条件- 检测结果进行解读和分析c) 细胞学检测：- 使用荧光显微镜观察HIV病毒感染的细胞- 绘制并记录观察到的细胞图像4. 结果判读和报告a) 结果判读：- 由专业人员进行结果判读，确保准确性和可靠性 - 参考内部质控结果和标准，排除干扰和误判b) 报告：- 将结果填写在专用报告单上- 注明样本信息、检测方法和结果5. 废弃物处理a) 废液：- 将废液倒入专门的收集容器中- 定期清空废液容器b) 废弃物：- 将用过的试剂盒、管子等废弃物转移到标有医疗废弃物的容器内- 定期进行医疗废弃物的处理四、实验室质量管理1. 内部质量控制：- 定期进行内部质量控制，确保仪器和试剂的稳定性和准确性- 记录质控结果，并及时采取纠正措施2. 外部质量评估：- 参与相关机构组织的外部质量评估活动- 分析评估结果，并改进实验室工作中存在的问题3. 培训和更新：- 对实验室工作人员进行定期培训，提高技能和知识水平- 紧跟艾滋病筛查技术的最新发展，更新实验室操作流程五、实验室安全管理1. 个人防护：- 所有进入实验室的人员必须佩戴实验手套、口罩和实验服等防护用品- 避免接触感染性危险物质2. 设备安全：- 定期对实验仪器进行维护和保养- 使用和操作仪器时，需按照操作手册要求进行3. 废弃物处理：- 严格按照有关规定对废弃物进行分类和处理- 防止废弃物对环境和人员造成危害六、实验室文件管理1. 文件存档：- 将实验室操作流程、质控记录、评估结果等文件进行分类存档 - 定期对存档文件进行整理、归档和备份2. 文件使用：- 在实验室内建立文件使用和借阅制度- 确保文件的准确性、完整性和保密性七、总结本实验室文件详细规定了艾滋病筛查实验室的操作流程、质量管理和安全管理要求。

艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度

艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度随着艾滋病防治工作的不断深入，艾滋病实验室在疾病监测、诊断和科研等方面发挥着越来越重要的作用。

为了确保实验室的准确性和安全性，艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度至关重要。

本文将对这些问题进行详细探讨。

一、艾滋病实验室的建立1. 实验室选址与设计艾滋病实验室应选择在交通便利、环境整洁的区域。

实验室设计应遵循合理布局、功能分区明确的原则，确保实验室内部流线清晰，降低交叉污染的风险。

同时，实验室应具备良好的通风、采光和排水设施。

2. 实验室设施与设备艾滋病实验室应配备符合国家标准的生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、显微镜等基本设备。

此外，根据实验室功能需求，还应配备相应的实验仪器和设备。

3. 实验室人员配备艾滋病实验室应配备具有专业背景和丰富经验的工作人员。

实验室负责人应具有中级及以上专业技术职称，并具备丰富的实验室管理经验。

实验室工作人员应接受生物安全培训，掌握实验室生物安全操作规程。

4. 实验室质量控制艾滋病实验室应建立完善的质量控制体系，包括实验室内部质量控制和外部质量评估。

实验室应定期对设备进行维护和校准，确保实验室检测结果的准确性。

二、艾滋病实验室生物安全要求1. 生物安全等级艾滋病实验室应根据国家相关规定，确定生物安全等级。

一般而言，艾滋病实验室应具备生物安全二级（BSL-2）水平。

2. 生物安全柜的使用生物安全柜是实验室生物安全的关键设备。

实验室应根据具体实验需求，选择合适的生物安全柜。

使用生物安全柜时，应遵循操作规程，确保实验过程中样本、试剂和设备的安全。

3. 个人防护实验室工作人员应穿戴适当的个人防护装备，如实验服、口罩、手套、护目镜等。

在操作高浓度病毒样本时，应采取更加严格的防护措施。

4. 实验室消毒与废弃物处理实验室应定期进行消毒处理，防止交叉污染。

实验废弃物应按照相关规定进行分类、包装和标记，确保安全、环保地处理。

5. 意外事故应急预案实验室应制定意外事故应急预案，包括实验室事故报告、事故调查、应急处理等内容。

《全国艾滋病检测工作管理办法》

全国艾滋病检测工作管理办法中华人民共和国卫生部二零零六年六月目录第一章总则 (1)第二章艾滋病检测实验室的设置 (1)第三章艾滋病检测实验室的验收 (7)第四章艾滋病检测工作要求 (8)第五章艾滋病检测工作中的生物安全 (9)第六章实验室质量管理 (9)第七章监督管理 (10)第八章附则 (11)附：艾滋病检测实验室基本标准 (13)第一章总则第一条为加强对全国艾滋病检测工作的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》和国家相关法律、法规的规定，特制定本管理办法。

第二条卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。

第三条中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。

各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作，并接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。

第四条本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。

第二章艾滋病检测实验室的设置第五条省级以上卫生行政部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况，统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。

第六条国家对艾滋病检测实验室实行分类管理，按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室，分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室。

（一）艾滋病参比实验室艾滋病参比实验室设在中国疾病预防控制中心。

其职能包括：1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价工作。

2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系，组织国家级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。

3、承担艾滋病检测疑难样品的分析和确证，对有争议的检测结果进行仲裁，出具最终检测报告。

4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中的相关检测任务。

艾滋病实验室质量控制与管理(2023版)

艾滋病实验室质量控制与管理艾滋病实验室质量控制与管理1.背景介绍1.1 艾滋病概述1.2 实验室在艾滋病检测中的重要性1.3 实验室质量控制与管理的目的2.实验室质量管理体系2.1 质量方针与目标2.2 质量手册编制与维护2.3 质量控制与评估机制2.4 培训和持续改进3.实验室人员管理3.1 人员配备与培训3.2 职责分工与责任3.3 实验室员工的质量意识培养3.4 人员绩效评估与奖惩制度4.实验室设备与供应管理4.1 实验室设备的选购与验证 4.2 设备维护与校准4.3 耗材的选择与采购4.4 设备故障处理与备用准备5.样本管理与处理5.1 样本接收与登记5.2 样本保存与运输5.3 预分析处理措施5.4 样本丢失与污染的风险管理6.分析方法与质量控制6.1 分析方法选择与验证6.2 质量控制品的使用与管理 6.3 实验室内外质量控制比对6.4 数据质量分析与错误校正7.结果分析与报告7.1 结果分析与解读7.2 报告编制与审核7.3 结果的传递与保密措施7.4 不符合结果的处理与回顾8.风险管理与应急响应8.1 实验室风险评估与管理计划8.2 应急响应预案与演练8.3 事故与不良事件上报与分析8.4 改进措施的落实与效果评估附件：1.实验室质量手册样本2.质量控制品的使用指南4.设备维护记录表格5.样本接收与登记流程图法律名词及注释：1.艾滋病：一种由人类免疫缺陷（HIV）引起的免疫系统疾病。

2.实验室质量管理体系：一种基于质量管理原则的实验室管理框架，旨在保证实验室工作的准确性、可靠性和连续性。

3.质量手册：详细记录实验室质量管理体系的文件，包含质量方针、目标和工作流程等信息。

4.质量控制品：经过认证的用于质量控制的标准物质，用于验证分析方法的准确性和可靠性。

5.样本登记：将样本信息记录到实验室数据库中的过程，用于追踪和管理样本的处理。

6.风险评估与管理计划：对实验室工作中可能存在的风险进行评估，并制定相应的管理措施以减少风险的发生。

艾滋病检测点实验室年度工作计划

艾滋病检测点实验室年度工作计划一、概述艾滋病检测点实验室的年度工作计划旨在确保实验室能够高效地开展艾滋病病毒检测工作，提供准确、可靠的检测结果，为艾滋病的预防和控制做出贡献。

本计划将涵盖实验室的日常运作、质量控制、技术培训和研究等方面内容。

二、日常运作1. 检测流程优化：对实验室的检测流程进行评估，寻找可能存在的改进空间，提高效率和准确性。

2. 仪器设备维护保养：定期对实验室的仪器设备进行维护保养，确保其正常运行，并及时解决设备故障。

3. 耗材管理：合理安排耗材采购计划，确保实验室检测所需耗材的充足供应。

4. 样本管理：建立样本接收、储存、销毁等管理制度，确保样本的信息安全和检测的准确性。

三、质量控制1. 质量控制体系建立：制定并执行艾滋病检测的质量管理体系，确保检测结果的可靠性。

2. 内部质控：建立并完善内部质控体系，定期进行内部质控实验，监测实验室检测结果的准确性。

3. 外部质控：积极参与相关质控方案，与其他实验室交流经验，提高检测质量。

4. 校准和标准化：定期校准实验室仪器，确保检测结果与标准值接近。

四、技术培训和研究1. 培训计划制定：制定全年的技术培训计划，根据实验室人员的需求，安排相应的培训内容和时间。

2. 培训实施：结合实际需要，邀请专家学者对实验室人员进行培训，提高技术水平和专业素养。

3. 学术研究项目：鼓励实验室人员参与国内外艾滋病研究项目，积极开展相关领域的学术研究，提高实验室的学术影响力。

4. 技术交流和合作：积极与国内外相关实验室进行技术交流和合作，共同推动艾滋病检测技术的发展。

五、风险管理1. 安全防范：建立实验室安全管理制度，确保实验室运行的安全性。

2. 突发事件应对：建立灾难应对预案，提前制定好应对措施，保障实验室的连续性运行。

3. 资源合理调配：根据实验室的需求，合理配置人员和物资资源，提高资源利用效率。

六、目标评估1. 定期评估：每季度对实验室工作开展情况进行评估，对各项指标进行分析和总结。

HIV初筛实验室工作制度及操作规范

HIV初筛实验室工作制度及操作规范一、实验室工作制度1.工作时间：实验室工作时间为每周五天，每天8小时，具体工作时间根据实验室管理者的安排确定。

2.出勤要求：实验室人员需准时到岗，不得早退、迟到或旷工，如确有特殊情况需请假，应提前向实验室管理者申请。

3.个人卫生：实验室人员在工作期间应保持个人卫生，包括穿戴实验服、戴手套、戴口罩等。

同时，实验人员应定期接受相关健康检查，确保自身身体健康，以免对实验结果产生干扰。

4.实验室安全：实验室人员要遵守实验室安全规定，不得在实验室内吸烟、饮食，不得随意更改或移动实验设备，严禁私自使用化学试剂。

5.文档管理：实验室人员在实验过程中应及时记录实验数据，并妥善保存。

实验结果及相关数据应按照规定进行备份和存档，以备后续分析和查阅。

6.实验设备维护：实验室人员应对所使用的实验设备进行定期的清洁和维护，确保设备的正常运转和使用寿命。

7.实验报告：实验室人员应及时整理实验结果，并撰写实验报告。

实验报告应包括实验目的、方法、结果和结论等内容，以便他人能够了解实验详细情况。

二、操作规范1.个人防护：操作过程中，实验室人员应穿戴实验服、戴手套、戴口罩等个人防护装备，严格遵守实验室安全规定，避免对自身健康造成危害。

2.样本处理：实验室人员在处理样本时，应注意避免样本的污染和交叉感染。

合理安排实验时间和操作顺序，确保样本的准确性和可靠性。

3.试剂使用：在使用试剂前，实验室人员应仔细阅读试剂说明书，了解试剂的适用范围、用量和操作方法。

使用试剂时应注意避免产生化学反应，同时按照规定的方法和顺序进行操作。

4.设备操作：实验室人员在使用实验设备时，应事先进行设备的检查和调试，确保设备的正常运行。

操作时应严格按照设备操作指南进行，避免设备的误操作或损坏。

5.数据记录：实验室人员在实验过程中应及时准确地记录实验数据，并将数据进行整理和归档。

记录应包括样本信息、试剂用量、实验操作过程和结果等。

艾滋病筛查实验室小型压力蒸汽灭菌器管理制度

艾滋病筛查实验室小型压力蒸汽灭菌器管理制度一、目的：为保障实验室员工的人身安全和实验室设备的正常运行，制定本管理制度。

该制度适用于实验室内的小型压力蒸汽灭菌器的管理。

二、范围：本管理制度适用于实验室内配备的小型压力蒸汽灭菌器。

三、要求：1.实验室内的小型压力蒸汽灭菌器需定期进行维护，确保其工作正常；2.实验室内的小型压力蒸汽灭菌器需按规定进行操作，避免操作错误导致的事故发生；3.实验室内的小型压力蒸汽灭菌器的维护和操作人员应经过专业培训，具备相关知识和技能；4.实验室内的小型压力蒸汽灭菌器操作过程中应保证周围区域无明火和易燃物品。

四、责任：1.实验室主管负责监督和管理实验室内小型压力蒸汽灭菌器的使用；2.实验室管理员负责小型压力蒸汽灭菌器的日常维护和清洁；3.实验室员工需按规定进行操作，确保实验室安全。

五、管理措施：1.维护与保养：a.每个月对小型压力蒸汽灭菌器进行一次全面的检查，确保其工作正常；b.小型压力蒸汽灭菌器的水箱应保持清洁，并定期更换水。

2.操作规范：a.使用小型压力蒸汽灭菌器前，需穿戴好实验室安全装备；b.按照小型压力蒸汽灭菌器的操作说明书进行操作；c.在加压过程中，严禁打开、修理、调整或接触小型压力蒸汽灭菌器；d.使用小型压力蒸汽灭菌器时，需确保周围区域无明火和易燃物品，并保持通风良好；e.小型压力蒸汽灭菌器操作结束后，应关闭电源并及时清理设备。

3.人员培训：a.所有维护和操作小型压力蒸汽灭菌器的人员应接受相关的培训，包括操作规范、安全事项等；b.定期举办小型压力蒸汽灭菌器操作培训课程，确保员工知识更新。

4.应急处理：a.发生事故时，立即停止使用小型压力蒸汽灭菌器，并报告实验室主管；b.发生设备故障时，由专业人员进行维修或更换；c.根据实际情况制定应急预案，确保员工安全。

六、评估与改进：实验室主管应定期评估小型压力蒸汽灭菌器管理制度的执行情况，发现问题及时改进，并持续对员工进行培训与教育，提高管理水平。

艾滋病实验室安全制度

艾滋病实验室安全制度艾滋病（艾滋病毒感染与免疫缺陷综合征）是当前全球范围内的重大公共卫生问题，其研究对于防治艾滋病具有重要意义。

然而，艾滋病实验室的操作涉及高度危险的病原体，因此，建立严格的实验室安全制度是至关重要的。

本文将介绍一套有效的艾滋病实验室安全制度，以确保实验室的安全性和研究人员的健康。

一、实验室准入管理1. 实验室准入审批：任何进入艾滋病实验室工作的人员必须严格按照规定程序进行准入审批。

包括身体健康检查、培训考核和签订安全承诺书等环节。

2. 实验室准入培训：新进人员必须接受系统的实验室准入培训，包括病毒性疾病的基本知识、安全操作规程、事故应急处理等内容，确保其具备必要的安全意识和技能。

二、实验室操作规范1. 个人防护措施：所有进入实验室的人员必须佩戴个人防护设施，包括实验服、手套、口罩和护目镜。

在操作过程中，要注意防止任何可能导致病毒扩散的行为，如吃喝、抽烟和触摸脸部等。

2. 样品处置：艾滋病实验室的样本物质必须按照指定程序进行处置，不能随意流入环境中，以防止潜在的传染风险。

所有样品都必须储存于专用容器中，并进行严格标识和分类。

3. 操作区域清洁：实验室操作区域要保持整洁干净，经常进行清洁消毒。

用过的实验器材和试剂要及时清理和归置，避免交叉污染和安全隐患。

三、生物安全级别1. 生物安全级别划分：艾滋病实验室按照相关规定划分为不同的生物安全级别（BSL），根据实验所涉及的危险性程度和实验室安全设施的完备性来确定。

2. 设施与设备：艾滋病实验室的安全设施和设备必须符合相应的生物安全级别要求，包括实验室结构、通风系统、排水系统等。

并要定期检查和维护，确保其正常运行。

四、事故应急处理1. 应急预案：艾滋病实验室必须制定详细的事故应急预案，包括事故报告和处理流程、紧急疏散预案、事故样本隔离和销毁等内容，以保障实验室人员和周围环境的安全。

2. 应急演练：定期组织艾滋病实验室的应急演练，以检验应急预案的有效性和实施情况是否符合要求，并及时改进完善。

医院检验室艾滋病管理制度

一、总则为加强医院检验室对艾滋病的防治工作，确保检验工作质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《艾滋病监测管理的若干规定》和《性病防治管理办法》等法律法规，特制定本制度。

二、职责分工1. 检验室主任负责检验室艾滋病防治工作的全面领导，组织落实各项防治措施。

2. 检验室工作人员应具备艾滋病防治知识，严格遵守各项操作规程，确保检验结果的准确性。

3. 医院感染控制科负责对检验室艾滋病防治工作进行监督和指导。

三、检验室艾滋病防治工作内容1. 检验室工作人员应积极参加艾滋病防治知识培训，掌握艾滋病防治技术。

2. 检验室应配备符合国家标准的艾滋病病毒检测设备和试剂，确保检测质量。

3. 检验室对艾滋病病毒检测样本进行严格管理，防止样本污染和交叉感染。

4. 检验室工作人员在进行艾滋病病毒检测时，应采取防护措施，防止职业暴露。

5. 检验室对艾滋病病毒检测结果进行及时报告，并按规定填写报告卡。

6. 检验室对艾滋病病毒检测阳性样本，应立即报告医院感染控制科，并采取相应措施。

四、检验室艾滋病防治措施1. 检验室应严格执行国家、省、市有关艾滋病防治的法律法规和技术操作规程。

2. 检验室工作人员应定期进行艾滋病病毒抗体检测，确保自身健康。

3. 检验室对检验器材、用品进行严格消毒，防止交叉感染。

4. 检验室应定期对艾滋病病毒检测实验室进行卫生消毒，保持实验室环境清洁。

5. 检验室应加强检验设备的管理，确保设备正常运行。

五、检验室艾滋病防治监督与考核1. 医院感染控制科定期对检验室艾滋病防治工作进行监督和指导。

2. 检验室应定期对工作人员进行艾滋病防治知识考核，确保工作人员熟练掌握防治知识。

3. 检验室对艾滋病防治工作中存在的问题，应及时整改，并向上级部门报告。

六、附则1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由医院检验室负责解释。

3. 本制度如有未尽事宜，由医院检验室根据实际情况予以补充。

艾滋病实验室常用设备的规范化管理与维护

开标与评标程序评审投标文件 A 详细审查投标者资格和投标物品的资格
资质,任何不能符合资格标准中任何一条要求者,其所投的标都将被视为不符合资格要求,且评标委员会将不再对该标进行进一步的评审
B 详细评审商务和技术部分文件
5.5.11当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。
5.5.12检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整。
设备管理
采购计划表采购申请表仪器设备购置计划仪器设备购置申请表仪器设备验收报告仪器使用情况登记本仪器维修申请表仪器维修情况登记表仪器设备长期停用申请表仪器设备报废审批表安装和使用保养和维护
离心机的维护
转头、套桶
使用离心机的注意事项
离心力、离心速度平稳的仪器台不用时，松转头；使用时，拧紧转子保持平衡使用安全：盖子要严使用后要擦干或开盖至晾干防止液体泄漏到腔内
高压灭菌器
双扉高压灭菌器
灭菌器的维护
压力表需要定期检验等气压和温度下降到正常后,再开阀高压时,放入指示纸,以便判定灭菌效果
病毒载量仪的使用和维护
NASBA
Cobas Amplicor
Easy Q
bDNA 340
辅助设备的配套：核酸提取仪、离心机、震荡器、精密加样器、水浴箱。
公司定期保养、维护
流式细胞分析仪的使用和维护
超低温冰箱
定期清理灰尘过滤器（建议每月一次）
超低温冰箱注意事项
要求环境温度控制在28度以下空间的清洁稳定的电源供应不宜放得太挤

艾滋病实验室检测管理与设备维护培训

▲ 实验中设阴性对照和阳性对照。
明胶颗粒凝集试验(PA)原理
以HIV抗原致敏粉红色明胶粒子(载体)。这种致敏载体和血清中HIV抗体相遇被桥联而出现肉眼可见的凝集反应,非致敏的明胶粒子因无抗原参与,则不发生凝集。如果试验中的未致敏粒子对照出现凝集，即提示血清中含非特异性凝集因子，需用未致敏粒子吸附处理，重新做试验。
HIV抵抗力--物理因素
HIV保存：在-70℃不加保存剂冷冻保存，其感
染性可丧失。但若在-70℃保存于 35%山梨醇或50%小牛血清（FBS）可存活3 个月以上，在液氮中（196℃）HIV可存活数年以上。因此，毒种必须置于液氮中方可长期保存。
HIV抵抗力—化学因素
HIV耐碱不耐酸：在pH3.0条件下HIV 滴度在10分钟可下降4个对数级，而 pH值高达9.0时，HIV滴度下降甚微。
目前已有HIV-1和HIV-2抗原共同致敏的PA 试剂（AFD HIV 1/2 PA）和HIV-1、HIV-2抗原分别致敏的PA试剂（AERODIA-HIV-1/2）。前者可用于HIV1/2的筛查，后者可用于区分HIV1型和HIV-II型。
其缺点是判定结果用肉眼观察，无法保存。
目前这问题已得到解决，为了保存试验结果，试剂盒可配备数码相机。
二、艾滋病病毒的抵抗力
HБайду номын сангаасV抵抗力
HIV一旦离开宿主在外界环境中生存能力便很快消失，HIV对环境中的物理因素和化学因素抵抗力均较弱，比乙肝病毒（HBV）的抵抗力低得多。因此，对HBV有效的消毒和灭活方法均适用于HIV。
HIV抵抗力--物理因素
HIV对热很敏感，对低温的耐受性强于高温。因此，可以用高温灭活HIV，在低温条件下保存HIV。

艾滋病检测规章制度

艾滋病检测规章制度一、艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。

检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求。

二、艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。

非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。

三、艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。

四、艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。

五、艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。

六、艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。

七、艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。

艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。

八、艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。

记录保存期不少于十年，国家法律、法规另有规定的，依照有关规定执行。

九、艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原则，国家法律、法规另有规定的除外。

艾滋病自愿咨询检测需按《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法（试行）》执行。

十、艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。

（专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。

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HIV艾滋病实验室管理制度

HIV艾滋病实验室管理制度一、总则1.1 为了加强艾滋病实验室的管理，确保实验室工作的安全、规范、高效，根据国家相关法律法规和标准，结合本实验室实际情况，制定本管理制度。

1.2 本管理制度适用于本实验室的艾滋病病毒检测、样本处理、实验室环境、设备仪器、试剂耗材、实验操作、生物安全、质量管理、人员培训、保密和废弃物处理等方面。

1.3 实验室工作人员必须遵守本管理制度，严格按照操作规程进行实验，确保实验结果的准确性和可靠性。

二、实验室环境与设备2.1 实验室应具备适宜的温度、湿度、通风和照明条件，确保实验环境的稳定性和安全性。

2.2 实验室应配备必要的实验设备，包括离心机、冰箱、显微镜、移液器等，并定期进行维护和校准。

2.3 实验室应具备安全的电气设施，确保实验室的用电安全。

三、样本处理与实验操作3.1 实验室应建立严格的样本处理流程，确保样本的准确性和可靠性。

3.2 实验室工作人员应熟练掌握实验操作技能，严格按照操作规程进行实验。

3.3 实验室应建立样本的追溯系统，确保样本的来源和去向可追溯。

3.4 实验室应建立严格的实验记录制度，记录实验过程中的各项数据和结果。

四、生物安全与质量管理4.1 实验室应建立生物安全管理体系，确保实验室生物安全。

4.2 实验室应定期进行生物安全培训，提高实验室工作人员的生物安全意识。

4.3 实验室应建立质量管理体系，确保实验结果的准确性和可靠性。

4.4 实验室应定期进行内部质量控制，确保实验室质量管理的持续改进。

五、人员培训与保密5.1 实验室应建立人员培训制度，定期对实验室工作人员进行培训，提高其业务水平和综合素质。

5.2 实验室工作人员应具备相应的专业知识和技能，并取得相应的资格证书。

5.3 实验室应建立保密制度，确保实验室信息的保密和安全。

六、废弃物处理与环境保护6.1 实验室应建立废弃物处理制度，对实验废弃物进行分类、收集、储存和处理。

6.2 实验室应遵守环境保护法律法规，确保实验室的环境保护措施得到有效实施。

艾滋病实验室质量控制与管理

艾滋病实验室质量控制与管理艾滋病实验室质量控制与管理简介艾滋病是一种通过人体体液传播的严重传染病，对人类健康造成了巨大的威胁。

为了准确快速地诊断艾滋病，实验室质量控制与管理是非常重要的。

艾滋病实验室质量控制实验室质量控制是通过执行各种质量控制措施，确保实验室的性能和可靠性。

在艾滋病实验室中，质量控制措施包括以下几个方面：1. 样品管理艾滋病实验室需要对收到的样品进行严格管理。

首先，样品必须正确标识，以避免混淆和错误处理。

其次，样品在接收时应记录有关样品的信息，例如患者姓名、样品类型、采样日期等。

此外，样品应妥善保存，以确保其质量不会受到损害。

2. 试剂管理艾滋病实验室使用的试剂需要经过严格的管理。

试剂的采购、存储和使用必须符合相关的标准和规定。

在试剂的使用过程中，需要遵循正确的操作步骤，以确保试剂的正确性和可靠性。

3. 仪器设备质量控制艾滋病实验室使用的仪器设备需要经过定期的质量控制。

这包括仪器的校准、维护和验证，以确保仪器的准确性和可靠性。

在使用仪器设备时，操作人员需要熟悉仪器的操作步骤，并进行准确的记录和数据分析。

4. 人员培训与质量控制艾滋病实验室的人员需要接受相关的培训，以确保他们具备良好的实验室操作技能和质量控制意识。

培训内容包括样品管理、试剂管理、仪器设备操作以及正确的质量控制方法和技术。

此外，实验室还应建立定期的培训计划，以确保人员的知识和技能持续更新。

艾滋病实验室管理除了艾滋病实验室质量控制外，实验室管理也至关重要。

实验室管理包括以下几个方面：1. 设立艾滋病实验室管理规范实验室需要建立和遵守相关的标准和规范，以确保实验室的正常运行和质量控制。

这包括制定实验室操作规程、质量控制程序和相关的人员管理制度等。

2. 建立实验室质量保证体系实验室需要建立质量保证体系，以确保实验室的质量和可靠性。

质量保证体系包括文件控制、内部审计、纠正措施和预防措施等。

3. 艾滋病实验室环境管理艾滋病实验室需要保持适宜的环境条件，以避免对实验结果的影响。

4 艾滋病实验室仪器使用制度

1 目的：建立常用仪器设备的维护、保养和校准制度，以保证检测工作正常运转。

2 范围：适用于艾滋病快速检测的设备、仪器。

3 内容：3.1 设备校准必须经国家法定部门定期（每年至少1次）校准的仪器至少包括：加样器，温（湿）度计，高压灭菌器。

加样器、温湿度计须经计量部门校准。

必要时可根据需求每1～2个季度进行期间核查。

其他精密仪器及出具实验结果的仪器，如离心机等也必须定期（每年1次）校准，可请生产厂家校准。

3.1.1 设备维护及使用纪录3.1. 2移液器定期（每年至少1次）校准，发现异常情况应随时进行校准，准确地加样。

移液器的精密度应在厂家说明书规定的范围内。

3.1.3冰箱每天检查和记录冰箱温度，并做好记录。

使用经过计量部门校准合格的温度计测量冰箱的实际温度，根据不同规格冰箱和冻存样品性质对温度要求不同，3个月内保存抗体检测血液样品适宜在-20℃冰箱，要求冰箱温度低于-15℃；放置要求4℃保存的试剂盒的冰箱温度应在2～8℃。

3 其它设备离心机，高压灭菌器等，每次使用前检查仪器是否处于正常运转状态，并做好仪器使用记录。

使用过程中或使用后检查发现问题，应及时报告，并请专业公司进行维修。

3.1 新购进仪器，须按照中心要求验收后，进行编号、登帐、注明仪器购进日期、价格、型号、名称、附件等，指定存放地点和保管人3.2 大型仪器一律建档，仪器档案中应有：仪器验收情况、仪器有资料（包括说明书、出厂合格证、附件单等）。

3.3 使用大型仪器要明确保管人，建立使用手册，制定操作规程，登记保养维修和使用情况。

3.4 仪器保管、使用人要经常检查仪器是否处于正常状况，发现问题应及时报告科主任，以便及时对仪器进行检修、维护。

3.5 仪器使用人必须熟练掌握安全正确的操作技术，遵守操作规程，严防不掌握操作规程的人使用仪器。

3.6 每台仪器要随身携带仪器使用手册（仪器设备基本情况表、操作规程、检定/校准记录、保养维修记录、设备使用记录）4 参考文献4.1 全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）4.2 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准（WS 293-2008）。

国家质量监督检验检疫总局关于印发《国家质量监督检验检疫总局艾滋病检测工作管理办法》的通知

国家质量监督检验检疫总局关于印发《国家质量监督检验检疫总局艾滋病检测工作管理办法》的通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2006.10.18•【文号】国质检卫[2006]458号•【施行日期】2006.10.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】艾滋病防控正文国家质量监督检验检疫总局关于印发《国家质量监督检验检疫总局艾滋病检测工作管理办法》的通知（国质检卫〔2006〕458号）各直属检验检疫局：为加强对全国出入境检验检疫系统艾滋病检测工作的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量。

根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》，并结合出入境检验检疫工作的实际情况，总局制定了《国家质量监督检验检疫总局艾滋病检测工作管理办法》。

现印发各局，请你局组织相关工作人员学习并落实。

二〇〇六年十月十八日国家质量监督检验检疫总局艾滋病检测工作管理办法第一章总则第一条为加强对出入境检验检疫机构艾滋病检测工作的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》、《全国艾滋病检测工作管理办法》和国家相关法律、法规的规定，特制定本办法。

第二条国家质量监督检验检疫总局（简称质检总局）主管出入境检验检疫机构艾滋病检测及其监督管理工作，各直属局主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。

第三条本办法适用于出入境检验检疫机构所有开展艾滋病检测工作的单位。

第二章艾滋病检测实验室的设置第四条质检总局根据出入境检验检疫机构分XXX口岸艾滋病流行情况，统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。

第五条质检总局对艾滋病检测实验室实行分类管理，按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分4类实验室，分别是艾滋病检测确证中心实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室和艾滋病筛查检测点。

20艾滋病初筛实验室工作制度

艾滋病初筛实验室工作制度1、室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。

2、实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。

3、认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。

4、实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。

5、实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。

6、对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。

防止损害工作人员健康和污染环境。

7、与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。

8、实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。

9、实验室内禁止吸烟、用餐和进食。

HIV标本采集与接收登记制度1、采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。

2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。

3、HIV标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接收者或采集者。

4、采集后，应将HIV样本单独分装，勿与其它项目共用。

高淳区桠溪中心卫生院检验科艾滋病实验室保密制度为确保艾滋病实验室所有资料严格保密，应遵守以下制度：1、与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括采样记录与检测记录的保管，报告单的发放和送确认实验室检测等。

2、工作人员不得向无关人员提供检验结果，要妥善保存各种实验记录。

3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能到处乱讲。

4、实验室的有关检验资料，档案、结果记录其他人不得翻录查阅，修改和销毁。

HIV实验室管理及质量控制

HIV实验室管理及质量控制现今，HIV（人类免疫缺陷）的实验室管理及质量控制对于确保良好的检测和诊断至关重要。

本文将详细介绍HIV实验室管理及质量控制的各个方面，以帮助相关人员更加全面地了解和应用。

一、实验室设施及设备管理1·实验室场所与安全要求a·实验室布局与设计b·实验室通风与排气系统c·实验室安全设备2·实验室设备维护与校准a·实验室设备维护计划b·设备校准与校验c·设备故障处理与记录二、实验室操作流程管理1·样本接收与登记管理a·样本交接与检验要求b·样本登记与追踪系统c·样本保存与处理规范2·检测方法与试剂管理a·检测方法选择与验证b·检测试剂的选择与控制 c·试剂储存与使用规范3·实验室操作规范a·操作流程编制与更新b·操作人员培训与资质要求 c·操作记录与质量管理三、质量控制体系建立与实施1·质量控制计划a·质量目标与指标设定b·质控品选择与制备c·质控批号管理与追踪2·质量控制监测与分析a·日常质控监测b·不合格控制样本处理c·数据分析与质量改进3·质量控制文件管理a·文件编制与更新b·文件发布与使用管理c·文件归档与追溯四、外部及内部质量评估与认证1·外部质量评估计划a·外部评估组织选择与参与b·外部质量评估的样本派送与回收 c·外部评估数据分析与改进2·内部质量评估及认证a·内部质量评估计划与实施b·内部质量评估结果分析c·内部质量认证的建立与管理附件：1·实验室设施与设备管理记录表2·样本接收与登记管理表格4·质控品管理记录表5·外部与内部质量评估报告样本法律名词及注释：1·HIV：人类免疫缺陷，是导致艾滋病的，通过血液、性接触和垂直传播途径感染人体免疫系统。