洁净区管理制度
洁净区管理制度及流程
洁净区管理制度及流程一、制度目的与依据为了保障洁净区的洁净环境、培育卫生习惯，提高大家的整体素质和医院的形象，特制定并实施本制度。
依据：国家卫生部有关法律法规、医院卫生管理制度等。
二、洁净区的管理原则1. 彻底深入落实“以人为本”的管理思想。
2. 倡导全院全体员工关心、维护和提高环境卫生水平，提倡整理工作，创建整洁环境。
三、管理范围洁净区包括门诊诊室、配药室、诊断科、手术室、产房、急诊科、输液室等，按照医院区域划分为二级一次、三级一次、及重症监护室。
四、环境卫生站管理1. 管理职责负责制订防疫、清洁卫生、垃圾处理等规章制度。
2. 工作内容（1）负责拟订洁净区的清洁计划,每月检查一次,并填写检查表。
某些重大节日、假天等全院进行集中清洁、整理。
（2）负责洁净区内公共区域的环境卫生和使用物品的卫生管理。
（3）每周通过内部评审和检查检查清洁人员的工作质量和工作态度,责必不居质检不良者。
（4）建立、完善洁净区环境卫生的质控管理制度，指导各科室规范管理环境卫生。
3. 工作程序（1）按照规定，定期擦拭地板、门窗、医疗设施等。
（2）立即处理各种突发问题。
（3）利用专用消毒剂对医疗器械进行消毒。
（4）清理垃圾，并分类处理。
五、医疗废物处理1. 因洁净区产生的医疗废物，严格按规定要求分类、包装，统一交给环卫工人处理。
2. 全院进行医疗废物分类处理删除费用，落实人员、车辆、设备、物资及有关的宣传教育、培训和考核，医疗废物不得随意处理。
六、制度的执行与考核1. 制度的执行由负责人负责。
每月以科室为单位，由质控科按月抽查整理通知书和清单，逐一核实。
2. 质控科根据每月整理情况制作“洁净区质控月报”汇总情况。
3. 医疗卫生机构应建立洁净区环境卫生的质控管理制度，指导各科室规范管理环境卫生。
七、责任追究根据医院管理制度，对于在洁净区管理上不按要求执行的负责人和相关人员，要给予相应的处罚，并记录在档案。
八、附则1. 本制度自颁布之日起执行。
洁净区进出人员管理制度
洁净区进出人员管理制度一、概述二、进出权限管理1.员工进出权限：员工根据工作需要，经过洁净区主管或安全负责人的审批，可以获得进入洁净区的权限。
权限分为不同级别，根据不同级别的权限，员工可以进入不同级别的洁净区。
2.外来访客进出权限：外来访客需提前向所在部门递交申请，说明来访目的、时间以及需要进入的洁净区级别。
所在部门经过审核后，发放临时门禁卡给访客，在规定时间内进出洁净区。
3.供应商进出权限：供应商需提前向所在部门递交进出申请，说明来访目的、时间以及需要进入的洁净区级别。
所在部门经过审核和评估供应商的合格性后，发放临时门禁卡给供应商，在规定时间内进出洁净区。
三、进出流程管理1.员工进出流程：（1）员工准备进入洁净区前，需佩戴个人防护装备，包括洁净服、鞋套、手套和口罩等。
（2）员工提前将临时门禁卡，通过刷卡机进行验证，进入洁净区前进行人员身份确认。
（3）洁净区主管或安全负责人每日定时巡视洁净区，核实进出人员的身份和权限。
（4）员工离开洁净区时，需将临时门禁卡归还，个人防护装备归还或进行清洁消毒。
2.外来访客进出流程：（1）外来访客需要在到达前24小时向被访人员提出来访申请。
（2）被访人员接到申请后，确认并向所在部门递交外来访客进出申请。
（3）所在部门审核通过后，向访客发放临时门禁卡，提醒访客佩戴个人防护装备。
（4）访客到达时，出示临时门禁卡，经过刷卡机验证，人员身份确认后方可进入洁净区。
（5）访客离开洁净区时，需归还临时门禁卡，个人防护装备归还或进行清洁消毒。
3.供应商进出流程：（1）供应商需要在到达前48小时向所在部门递交进出申请。
（2）所在部门经过审核后，对供应商的合格性进行评估。
（3）审核通过后，向供应商发放临时门禁卡，并提醒供应商佩戴个人防护装备。
（4）供应商到达时，出示临时门禁卡，经过刷卡机验证，人员身份确认后方可进入洁净区。
（5）供应商离开洁净区时，需归还临时门禁卡，个人防护装备归还或进行清洁消毒。
万级洁净区管理制度
万级洁净区管理制度万级洁净区是一种在生产、科研和实验环境中应用的高度洁净技术和管理手段。
它能够有效地控制空气、水和表面的颗粒物、细菌、病毒等微生物的浓度，从而提供一个干净、健康、可靠的工作环境。
为了确保万级洁净区的正常运行，需要制定一套科学合理的管理制度。
一、万级洁净区的分类和级别二、洁净区的入口检查在进入洁净区之前，需要进行入口检查。
主要包括：1.人员的身体卫生状况，包括是否洗净手、戴无尘鞋套等。
2.物品的洁净状况，包括是否经过清洗、消毒等。
3.工作装备和工作材料是否经过净化处理。
只有通过入口检查的人员和物品才允许进入洁净区。
三、洁净区的空气控制洁净区的空气质量是洁净度的关键指标之一，为了确保空气的洁净度，需要采取以下措施：1.定期进行空气质量检测，确保满足洁净区的要求。
2.安装空气过滤设备，包括HEPA过滤器、活性炭吸附设备等，过滤除去空气中的颗粒物和有害气体。
3.控制空气流动方向，避免可能的污染源进入洁净区。
4.严格控制洁净区内人员的进出，避免外界空气的污染。
四、洁净区的表面控制洁净区的表面洁净度同样重要，需要采取以下措施：1.定期清洁和消毒洁净区的表面，确保洁净度。
2.控制工作人员的活动范围，避免不必要的污染源接触表面。
3.确保工作材料和工作装备的洁净度，避免污染表面。
五、洁净区的水质控制如果洁净区需要使用水源，需要采取以下措施：1.定期检测洁净区的水质，确保满足洁净区的要求。
2.安装适当的水处理设备，包括过滤器、消毒设备等。
3.控制使用水的方式和量，避免水源污染。
六、洁净区人员的培训和管理1.对洁净区人员进行相关的操作规程和洁净区管理制度的培训。
2.确保洁净区人员的身体卫生状况，包括要求戴无尘鞋套、洗手等。
3.严格控制洁净区内人员的行为，避免对洁净区造成污染。
七、洁净区的定期维护与验收1.定期对洁净区进行维护和保养，保证各项设施设备的正常运行。
2.根据洁净区的要求制定定期验收和评估制度，确保洁净区的洁净度得到长期保持。
洁净区管理规程
洁净区管理规程第一章总则第一条为规范食品医疗类洁净区的管理，确保产品质量与安全，根据相关法律法规和标准，制定本规程。
第二条本规程适用于食品医疗类洁净区，包括生产车间、实验室和包装区等洁净区。
第三条洁净区应具备相应的食品医疗类洁净条件，包括温度、湿度、气流、洁净度等要求。
第四条洁净区管理应坚持科学、规范、公正、公开的原则，遵守职业道德和法律法规，保护员工和公众的利益。
第五条指派专人负责洁净区的管理工作，并配备相应的洁净区管理人员和技术人员。
第六条按照洁净区管理制度，确定洁净区的使用、进出、消毒和设备维护等要求。
第七条洁净区应定期进行洁净度检测和校准，确保洁净区达到预设的洁净度要求。
第八条洁净区管理人员应加强学习，提高自身素质和技能水平，不断改进工作方法和管理水平。
第二章洁净区的设施与设备第九条洁净区的设施与设备应符合食品医疗类生产的要求，包括生产线、操作台、灯光设备、空调设备等。
第十条洁净区的设施与设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行和使用。
第十一条洁净区的设施与设备维修保养记录应及时完整，包括维修时间、维修人员、维修内容等。
第十二条洁净区应设置合理的消毒设备，包括手消毒设备、物体消毒设备等。
第十三条洁净区的设施与设备应按照相关规定进行定期校准，确保其准确性和可靠性。
第十四条洁净区设施与设备的进出场管理应严格执行，避免非授权人员进出洁净区。
第三章洁净区的入口和衣物管理第十五条洁净区的入口应采取相应的措施进行严格管理，确保洁净区的洁净度不被污染。
第十六条进入洁净区的人员应穿戴符合洁净区要求的工作服和防护用品，并进行相关的培训。
第十七条进入洁净区的人员应进行严格的无菌手消毒和鞋底消毒，确保洁净区的卫生状况。
第十八条进入洁净区的人员应按照规定的流程和要求进行身份验证和登记，确保洁净区内人员的合法身份和职责。
第四章洁净区的操作和生产管理第十九条洁净区的操作人员应按照相关规定进行操作，遵循操作规程和操作要求。
洁净区(室)管理制度
洁净区（室）管理制度
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
本标准规定了洁净厂房的管理制度。
2.适用范围
本标准适用于洁净厂房的正常运行及使用，洁净室的环境监控。
3.职责
生产部负责洁净厂房的统一管理；
生产车间：负责洁净区管理；质量部：负责洁净度的监测和日常监督检查。
4.3.3.洁净区的设备表面光洁、易清洁、耐腐蚀。
4.3.4.洁净区使用的容器具表面光滑、不易积尘、易清洗、耐消毒。消毒。
4.4.洁净区的管理
4.4.1.进入洁净区的人员，除核定的人数外，不得随意进入，必须进入时，须经生产部批准。
4.4.2.洁净区及其设备、容器等的清洁状况应有明显的状态标志。
4.内容
4.1.洁净区除符合一般生产区管理规定外，必须符合本规定。
4.2.洁净区（室）环境要求
洁净区根据其洁净级别不同，应能满足下表要求。
洁净级表
温度
相对
湿度
静压差Pa
尘粒最大允许数/m3
微生物最大允许
照度
≥0.5μm
≥5μm
浮游菌/ m3
沉降菌/ m3
30万级
18-26℃
45-65％
特殊要
求除外
不同洁净级别相邻房间≥5
4.4.3.使用的容器具、清洁工具等应定置管理。
4.4.4.洁净区应定期进行消毒，消毒剂至少有两种以上轮换使用，消毒周期为三个月或通过验证决定。
4.4.5.洁净区每三个月监测一次尘埃粒子数和微生物数，应符合规定。
4.4.6.静压差、温度、相对湿度，每班由QA人员在生产现场检查。
进出洁净区管理制度
进出洁净区管理制度第一章总则第一条为了规范洁净区进出管理工作，确保洁净区内环境不受污染，提高工作效率，保障生产安全，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于洁净区内的人员、物品、设备的进出管理。
第三条洁净区指具备一定洁净度、温度、湿度等环境条件的区域，用于生产、实验等需要洁净环境的工作场所。
第二章进出人员管理第四条进出洁净区内人员需经过特定的通道，并接受相关安全培训并佩戴指定的防护装备。
第五条进出洁净区的人员需进行身份验证，包括门禁卡、指纹识别等。
第六条进出洁净区人员需进一步检查所携带的物品，确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。
第七条禁止未经授权的人员进入洁净区，一经发现，立即报告并进行处理。
第八条在洁净区内的人员，需遵守相关规定，保持环境整洁，不得随意乱丢垃圾。
第三章进出物品管理第九条进出洁净区的物品需进行清洁处理，并尽量减少带入的粉尘、杂质等。
第十条近出洁净区的物品需经过检查，确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。
第十一条禁止带入易燃易爆、有毒有害等危险物品进入洁净区。
第四章设备管理第十二条洁净区内的设备需定期维护，确保正常运转。
第十三条进出洁净区的设备需进行清洁消毒，防止细菌污染。
第十四条禁止将未经消毒处理的设备带入洁净区。
第五章突发事件处理第十五条一旦发生洁净区内火灾、泄露等突发事件，需立即向上级报告，并按照应急预案进行处理。
第六章管理制度执行第十六条洁净区管理人员需严格执行本管理制度，确保各项管理措施得到落实。
第十七条不定期对洁净区内进行检查，发现问题及时整改。
第十八条进出洁净区人员需接受相关安全培训，掌握进出规程及应急处置方法。
第七章附则第十九条本管理制度自颁布之日起执行，如有变动，需重新发布。
第二十条对违反本管理制度的人员将进行严肃处理，情节严重的违者将追究法律责任。
第二十一条本管理制度解释权归洁净区管理部门所有。
以上为《进出洁净区管理制度》全文，各相关人员在工作中请遵守执行，确保洁净区内环境的整洁与安全。
洁净区车间管理制度
洁净区车间管理制度第一章总则第一条为了规范洁净区车间管理，提高生产效率，保障生产质量，确保员工健康和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于洁净区车间内的所有员工和管理人员。
第三条洁净区车间应当严格按照本制度的规定进行管理，任何单位或个人不得擅自修改、违反本制度。
第四条洁净区车间应当建立健全相关管理制度，培训员工，确保员工了解并遵守本制度。
第五条洁净区车间管理人员应当加强对员工的监督，严格执行本制度，发现违规行为及时处理。
第二章洁净区车间环境管理第六条洁净区车间应当保持干净整洁，定期进行清洁消毒，确保空气流通。
第七条洁净区车间应当配备必要的设施设备，确保生产工作的顺利开展。
第八条洁净区车间应当定期进行卫生检查，发现问题及时整改。
第九条洁净区车间应当建立健全垃圾分类制度，保持车间环境整洁。
第十条洁净区车间应当对员工进行健康管理，定期进行体检，确保员工身体健康。
第三章洁净区车间人员管理第十一条洁净区车间应当建立健全员工考勤制度，严格按时打卡上下班。
第十二条洁净区车间应当进行安全教育培训，确保员工了解安全生产规定。
第十三条洁净区车间应当制定员工行为规范，规范员工工作行为。
第十四条洁净区车间应当建立健全奖惩制度，激励员工，营造良好工作氛围。
第十五条洁净区车间应当建立员工投诉制度，及时处理员工反映的问题。
第四章洁净区车间生产管理第十六条洁净区车间应当确保生产设备的正常运转，定期进行维护保养。
第十七条洁净区车间应当建立生产计划，确保生产按时完成。
第十八条洁净区车间应当建立质量管理制度，严格执行产品质量标准。
第十九条洁净区车间应当建立环境保护制度，节约资源，减少污染。
第二十条洁净区车间应当对生产过程进行监控，确保生产安全。
第五章洁净区车间安全管理第二十一条洁净区车间应当建立安全管理制度，确保生产过程安全。
第二十二条洁净区车间应当进行安全隐患排查，及时消除安全隐患。
第二十三条洁净区车间应当配备必要的消防设备，定期进行消防演练。
洁净区车间现场管理制度
一、总则为加强洁净区车间现场管理，确保生产过程的安全、高效、环保，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司洁净区车间所有生产区域、设备、人员及物料等。
三、管理目标1. 确保洁净区车间内生产环境符合国家相关标准和规定。
2. 保障生产过程安全、稳定、高效。
3. 提高员工环保意识，减少污染排放。
四、组织机构1. 洁净区车间主任负责洁净区车间的全面管理工作。
2. 设备管理员负责洁净区车间设备的维护与管理。
3. 生产管理员负责洁净区车间生产过程的组织与协调。
4. 环保管理员负责洁净区车间环保工作的监督与执行。
五、现场管理要求1. 环境要求（1）洁净区车间内环境应保持整洁、卫生，无积尘、积水、杂物。
（2）洁净区车间内温度、湿度、风速等环境参数应满足生产要求。
（3）生产区域应划分明确，不得交叉污染。
2. 设备管理（1）设备应定期进行维护、保养，确保设备正常运行。
（2）设备操作人员应熟悉设备性能、操作规程，严格按照规程操作。
（3）设备故障应及时上报，及时维修。
3. 生产管理（1）生产过程应严格按照工艺规程进行，确保产品质量。
（2）生产现场应保持整洁，物料摆放有序，操作人员不得随意摆放物品。
（3）生产过程中应加强质量控制，确保产品质量。
4. 人员管理（1）洁净区车间员工应熟悉本制度及相关操作规程。
（2）员工应遵守劳动纪律，不得擅自离岗、串岗。
（3）员工应积极参加安全生产教育培训，提高安全意识。
5. 物料管理（1）物料应按照规定区域存放，不得随意堆放。
（2）原料、半成品、成品等物料应标识清晰，便于追溯。
（3）不合格物料应及时隔离，不得进入生产流程。
六、监督检查1. 环保管理员定期对洁净区车间现场进行监督检查，发现问题及时上报并整改。
2. 设备管理员定期对设备进行检查，确保设备正常运行。
3. 生产管理员定期对生产过程进行监督检查，确保生产过程符合规定。
七、奖惩措施1. 对遵守本制度、表现突出的员工给予奖励。
2. 对违反本制度、造成安全事故或污染事故的员工，视情节轻重给予处罚。
洁净区监测管理制度
洁净区监测管理制度一、总则为保证洁净区域内的环境洁净度，保障生产设备及产品的质量安全，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净区内的空气、表面和水体等各种洁净度监测管理。
三、管理责任1. 生产部门负责对洁净区域内的洁净度进行监测管理，确保洁净度符合相关要求。
2. 设备维护部门负责定期维护和清洁洁净区域内的设备及设施，保障洁净度监测的准确性。
3. 安全负责人对洁净区域内的安全管理负责，确保洁净区域内人员的安全。
四、洁净区域内的洁净度监测要求1. 空气洁净度监测：定期对洁净区域内的空气进行监测，确保空气洁净度符合要求。
2. 表面洁净度监测：定期对洁净区域内设备和工作台等表面进行监测，确保表面洁净度符合要求。
3. 水体洁净度监测：对洁净区域内的水体进行监测，确保水质洁净度符合要求。
五、洁净度监测方法1. 空气洁净度监测方法：可采用悬浮粒子计数仪等设备进行监测。
2. 表面洁净度监测方法：可采用微生物监测仪器等设备进行监测。
3. 水体洁净度监测方法：可采用水质监测仪器等设备进行监测。
六、洁净度监测记录1. 生产部门负责对洁净度监测记录进行保存，至少保存一年。
2. 监测记录应包括监测时间、监测地点、监测内容等信息。
3. 如发现洁净度不符合要求的情况，应及时采取措施进行改善，并进行再次监测。
七、洁净区域内的清洁和消毒1. 设备维护部门定期对洁净区域内的设备和设施进行清洁和消毒。
2. 定期对洁净区域内的地面、墙面等进行清洁和消毒，确保洁净度符合要求。
八、违规处理对违反本制度的行为，将进行相应的处理，包括但不限于警告、罚款、停工整顿等。
九、附则本管理制度自发布之日起生效，如有修订，须经相关部门审批后方可执行。
以上就是洁净区监测管理制度的内容，希望能够严格执行，确保洁净区域内的环境洁净度，保障生产设备及产品的质量安全。
公司洁净化管理制度
公司洁净化管理制度
第一章总则
第一条为规范公司洁净化工作，提高生产环境质量，保障员工健康，特制定本制度。
第二条公司洁净化管理制度适用于公司生产车间、办公区域等各项工作场所。
第三条公司洁净化管理制度是公司的基本管理制度，全体员工必须严格遵守。
第二章洁净化设施
第四条公司将按照生产需要，建立相应的洁净化设施，并定期进行检查和维护。
第五条洁净化设施应当符合国家相关标准，确保达到相应的洁净级别。
第六条洁净化设施的开启、关闭、使用等操作，必须由经过相应培训并持证上岗的人员进行。
第三章洁净化工作
第七条公司将每周组织对生产车间、办公区域等各项工作场所进行一次洁净化工作。
第八条洁净化工作包括清洁、消毒、通风等工作，要求全面、彻底。
第九条洁净化工作中所用的清洁剂、消毒药品等必须符合国家标准，确保对员工不会造成危害。
第四章洁净化管理
第十条公司将每月对洁净化管理工作进行一次检查，对发现的问题进行整改。
第十一条发现问题的员工应当立即上报，不得隐瞒、瞒报。
第十二条对严重违反洁净化管理制度的员工，将按公司相关规定进行处理。
第五章员工权利与义务
第十三条公司将为员工提供良好的工作环境，确保员工的健康权益。
第十四条员工有义务遵守公司洁净化管理制度，配合公司做好洁净化工作。
第十五条员工有权举报公司洁净化管理制度违规行为，公司将进行严肃处理。
第六章其他
第十六条本制度自颁布之日起生效，如有需要修改，应经公司领导同意后方可执行。
第十七条本制度解释权归公司所有。
以上为公司洁净化管理制度，希望全体员工严格遵守，共同维护公司的洁净化工作！。
实验室洁净区管理规程
实验室洁净区管理规程1.目的为无菌操作及洁净区的保护提供科学、规范的管理制度。
2.范围本规程适用于实验室洁净区的管理。
3.定义洁净区（室）：指空气悬浮粒子浓度受控限定空间（房间）。
洁净区的建造与使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，空间内有关参数如温度、湿度、压力等按照“洁净厂房设计规范GB50073-2013”要求来进行控制。
4.职责所有进入洁净区实验人员。
5.程序5.1洁净区应设有操作间和缓冲间，洁净操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-25℃,湿度保持在45-65%o超净台洁净度应达到100级。
5.2洁净区应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
5.3严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
5.4洁净区应备有合适工作浓度的消毒液，如75%的酒精或0.1%的新洁尔灭溶液等。
5.5洁净区应定期用消毒液灭菌，以保证洁净室的洁净度符合要求。
1.16需要带入洁净区使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
二氧化碳罐，仪器通过物流通道进入洁净室。
实验耗材通过传递窗进入洁净室，耗材放到传递窗后照射紫外半小时方可拿进洁净区。
1.7工作人员进入洁净区前，需在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套后，方可进入洁净区进行操作。
1.8洁净区和超净台使用前必须打开紫外灯辐照灭菌20分钟以上，然后打开超净台进行吹风。
操作完毕，应及时清理洁净，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
1.99供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。
检查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。
1.10洁净室应每月检查尘埃粒子和菌落数。
100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。
如超过限度，应对洁净室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
5.11实验人员及时填写洁净区《温湿度记录》。
6.参考[1]国家食品药品监督管理总局.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则.食药监械监（2015）218,2015-9-25.[2]国家食品药品监督管理总局。
洁净区内管理制度
洁净区内管理制度第一章总则第一条为了加强洁净区内管理，维护洁净区的环境卫生，提高居民的生活质量，制定本制度。
第二条本制度适用于洁净区内的所有单位和居民，包括社区公共区域和居民家庭。
第三条洁净区内管理的宗旨是“共建共享，美好生活”，目标是创建一个整洁、宜居的生活环境。
第四条洁净区内管理应遵循“自愿、自律、自管、自助”的原则，鼓励居民自觉参与和维护洁净区内的环境卫生。
第二章环境卫生管理第五条洁净区内的环境卫生管理由社区物业公司负责统一管理，居民可以根据实际情况协助物业公司进行环境卫生管理。
第六条社区物业公司应建立健全环境卫生巡查制度，定期对社区公共区域进行巡查，及时发现并处理环境卫生问题。
第七条居民应当对自己的住所及其周围的环境卫生负责，不得乱扔垃圾或者在公共区域擅自堆放杂物。
第八条居民应按照社区物业公司的要求，定期将自家垃圾分类投放到指定的垃圾回收站，确保垃圾分类处理的有效进行。
第九条社区物业公司应当配备足够的清洁人员，保障社区的日常清洁工作，定期组织对社区公共区域进行大扫除。
第十条居民应积极参与社区环境卫生整治，如发现环境卫生问题可以向社区物业公司提出建议或者举报。
第三章公共设施管理第十一条洁净区内的公共设施由社区物业公司统一管理，包括公共厕所、健身器材、游乐设施等。
第十二条社区物业公司应定期检查和维修公共设施，确保其正常使用。
第十三条居民应正确使用和保管公共设施，不得故意损坏或者破坏公共设施。
第十四条如发现公共设施有损坏或者存在安全隐患，应及时向社区物业公司报告。
第四章居民行为规范第十五条居民在公共区域应遵守相关的社区管理规定，文明行为，不得随意吸烟、乱扔垃圾、大声喧哗等。
第十六条居民在使用共用设施和资源时应合理使用，不得浪费或者滥用。
第十七条居民在与邻居相处时，应互相尊重，和睦相处，不得干扰邻居的正常生活。
第十八条居民应当积极参与社区的各项公益活动，共同维护好社区的环境和秩序。
第五章处罚措施第十九条对于违反洁净区内管理制度的行为，社区物业公司有权采取警告、罚款、限制使用公共设施等相应的处罚措施。
洁净厂房管理制度范本
一、总则1. 为确保洁净厂房的空气质量，保障生产环境和产品质量，特制定本制度。
2. 本制度适用于本厂所有洁净厂房及其相关区域。
二、人员管理1. 洁净厂房人员应经过专业培训，了解洁净厂房的操作规程和注意事项。
2. 洁净厂房人员应遵守个人卫生规定，保持良好的个人卫生习惯。
3. 洁净厂房人员进入厂房前，需进行人身净化，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，并确保头发不得外露。
4. 洁净厂房人员应定期进行健康检查，确保身体状况符合工作要求。
5. 患有传染病、皮肤病等可能影响洁净厂房空气质量的人员，不得进入洁净厂房。
三、物料管理1. 进入洁净厂房的物料，需经过严格的外包装清理和吹净，有效清除表面微粒。
2. 洁净厂房内设置物料净化设施，包括外包装清理室、气闸室或传递窗（柜）等。
3. 物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或进行清洁处理，并做好标识。
4. 洁净区域的专用周转小车、周转盒必须有清晰的标志，与非洁净周转小车有明显的区分标识，禁止混用。
四、环境管理1. 洁净厂房内设有空调、通风设施，并安装紫外线灯或紫外消毒设备。
2. 每周对洁净厂房进行紫外线消毒一次，紫外线灯使用应有记录。
3. 每次使用过洁净区后，在下班前30分钟开启臭氧杀毒直至下班时关闭。
4. 洁净厂房人流进出按洁净厂房工作人员进出标准进行。
5. 物流由传递窗通过，物流、人流分开。
五、卫生管理1. 洁净厂房地面、操作台面、墙壁、灯具、风口等装置，每月至少进行一次清洁、维护和保养工作，并做好相关记录。
2. 洁净区内工作人员设置人均占地面积不小于4平米。
3. 进出洁净区人员不得将个人物品、首饰、手表、食物等带入清洁车间。
4. 洁净区内布局符合产品工艺流程。
5. 车间负责人每月检查一次洗手液，发现过期或数量不足应及时更换。
六、监测与记录1. 洁净车间环境监测主要有温湿度、压差风速、沉降菌和尘粒数，每三个月进行一次，并保存监测记录。
2. 洁净厂房人员、物料、环境等各项操作，应做好详细记录，以便追溯和改进。
企业洁净区管理制度
企业洁净区管理制度第一章总则第一条为了加强企业洁净区管理，维护生产环境卫生，确保产品质量，保障员工健康，提高生产效率，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于企业生产车间、实验室、清洁区、洁净室等各类洁净区的管理。
第三条企业洁净区管理应遵循“预防为主、综合治理”的原则，强化现场管理，做到“分类管理、专人管理、制度管理”。
第四条按照洁净区不同用途和级别，划分不同的管理等级和管理标准，明确管理人员的职责和权限。
第五条本制度由企业洁净区管理委员会负责制定、执行、监督和检查。
第二章洁净区的划分和级别第六条按照洁净度要求，洁净区划分为不同级别，包括A级、B级、C级、D级四个级别。
第七条 A级洁净区适用于对产品质量要求极高的生产环境，必须具备高效的过滤净化设备和专业人员进行管理。
第八条 B级洁净区适用于对产品质量要求一般的生产环境，要求维护干净整洁、无杂物。
第九条 C级洁净区适用于对产品质量要求较低的生产环境，要求保持清洁、无垃圾。
第十条 D级洁净区适用于无特殊要求的生产环境，要求基本清洁、无明显污染。
第十一条各级别洁净区须在明显位置标识对应级别，设立进出口门禁，并配备必要的防尘防静电设备。
第三章洁净区的管理第十二条洁净区管理应设置专门负责的洁净区管理员，配备必要的防护用品，定期进行洁净区培训。
第十三条洁净区管理员应按照规定要求进行巡查、检查，发现问题及时整改，确保洁净区环境符合要求。
第十四条洁净区管理员应根据洁净区级别和用途，制定相应的洁净区使用和管理规定，加强对员工的管理和培训。
第十五条洁净区管理员应定期对洁净区进行检测，记录洁净度数据，建立档案，做好环境监测报告。
第四章洁净区的维护第十六条洁净区管理员应定期对洁净区设备、设施进行检查和维护，确保正常运转，降低故障率。
第十七条洁净区管理员应制定洁净区维护保养计划，定期对地面、墙壁、天花板、空调设备等进行清洁。
第十八条洁净区管理员应设置垃圾分类回收箱，指导员工正确处理废弃物，保持洁净区环境整洁。
洁净区安全管理制度
洁净区安全管理制度第一章总则为加强洁净区安全管理工作，保障生产和人员安全，制定本制度。
第二章管理范围本制度适用于洁净区内的所有工作人员及相关人员。
第三章安全管理组织1.设立洁净区安全管理委员会，负责制定、修改、监督本制度的执行。
2.配备专职安全管理人员，负责洁净区的安全管理工作。
3.每年进行一次安全生产大检查，对洁净区进行全面的安全评估。
第四章安全生产管理1.每周进行一次安全生产例会，传达安全生产法规和制度，并安排相关人员参与应急演练。
2.洁净区内严禁携带易燃易爆物品、尖锐物品。
3.严格遵守洁净区内禁止吸烟的规定，严禁将未经处理的食品带入洁净区。
4.洁净区内所有设备必须经过严格的安全检查，设备异常必须及时报修处理。
第五章人员安全管理1.所有洁净区内人员必须接受安全培训，了解洁净区内的安全规定和应急处理方法。
2.严格落实进出洁净区的管理制度，所有人员必须佩戴防尘口罩和工作服进入洁净区。
3.严格落实个人防护用品的配备制度，配备完整的个人防护用品。
4.对洁净区内的工作人员进行定期的健康检查，以保障员工的身体健康。
第六章应急处理1.建立洁净区内的应急处理机制，设立专门的应急处理人员并定期组织应急演练。
2.明确各类安全事故的应急处理流程，并设置应急处理物资储备。
3.对洁净区内的各类安全隐患进行排查并采取相应的整改措施。
第七章安全检查与监督1.每日进行一次洁净区的安全巡查，发现安全隐患需及时进行整改。
2.设立安全监督岗位，对洁净区内的各项安全管理工作进行监督和检查。
3.对洁净区内的安全管理工作进行定期总结和评估。
第八章附则1.本制度由洁净区安全管理委员会负责解释。
2.本制度自颁布之日起执行。
制度执行单位：_____________________执行时间：_______________________审核人：_________________________批准人：_________________________以上就是洁净区安全管理制度的具体内容，希望能够为大家的工作提供帮助。
洁净区人员控制管理制度
洁净区人员控制管理制度1.定义洁净区是指在特定环境下，通过一系列的控制措施和管理措施，保持空气和表面的待测物质浓度在一定范围内，并满足一定的洁净度要求的区域。
洁净区由各个运营单位的人员使用和管理，因此，洁净区人员控制管理制度的建立将对洁净区的运行起到重要的作用。
2.人员分类（1）洁净区人员：指在洁净区内工作的人员，包括生产操作人员、设备维护人员、工程技术人员等。
他们需要接受培训，熟悉洁净区的使用规范和操作流程。
（2）非洁净区人员：指没有洁净区工作需要的人员，包括来访人员、未经培训的新员工等。
他们需要进行身份验证和培训，了解洁净区管理制度和注意事项。
3.人员进入洁净区的要求（1）洁净区人员需要事先取得进入洁净区的权限，确保只有具备必要资格的人员才能进入。
（2）新员工需要进行洁净区管理制度的培训，并通过考试合格后方可进入洁净区。
（3）进入洁净区的人员必须穿戴洁净服，并按规定的程序进行洁手和洁物处理。
4.人员在洁净区内的行为要求（1）洁净区内禁止吸烟、喝酒等不文明行为。
（2）洁净区内严禁随地吐痰、乱扔杂物等不文明行为。
（3）洁净区内禁止使用化妆品和香水等有异味的物品。
（4）洁净区内禁止食用和储存食品，只可在指定区域用餐。
（5）洁净区内禁止带入手机、相机等电子设备，避免产生静电影响洁净区环境。
（6）洁净区内发现任何异常情况，必须立即向主管人员报告并采取相应措施。
5.人员培训与考核（1）洁净区人员必须参加定期的洁净区管理制度培训课程，了解最新的操作规范和注意事项。
（2）培训期结束后，人员需要进行考核，通过考核后才能进入洁净区工作。
（3）定期对洁净区人员进行复核培训，确保他们的知识和技能水平得到持续提高。
6.违规处理（1）对于违反洁净区管理制度的人员，根据违规情节轻重，进行批评教育、纪律处分等处理。
（2）情节严重者，将限制进入洁净区，甚至取消其进入洁净区的资格。
7.安全和环保保障措施（1）洁净区人员必须按要求佩戴工作帽、口罩、手套等个人防护用品，确保工作安全。
外来人员进出洁净区管理制度
外来人员进出洁净区管理制度第一章总则第一条为了加强洁净区的安全管理，保障洁净区内工作环境的洁净和安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有进入洁净区从事工作的外来人员，包括但不限于供应商、合作伙伴、访客等。
第三条本管理制度的宗旨是规范外来人员进出洁净区的行为，确保洁净区的正常运行。
第四条外来人员进出洁净区应按照本管理制度的要求进行申请、审批和办理相应手续。
第二章申请与审批第六条洁净区管理部门接到外来人员申请后，应根据洁净区的安全要求进行审批。
第七条外来人员的申请审批结果将在48小时内通知申请人，审批结果共有三种：同意进入洁净区、暂时禁止进入洁净区和永久禁止进入洁净区。
第三章进入与离开第八条外来人员进入洁净区时，应凭有效证件到指定地点办理登记手续，并佩戴洁净区专用工作证。
第九条进入洁净区的外来人员，应按照洁净区管理部门的要求进行身体检查，确保符合洁净区内工作的要求。
第十条外来人员在洁净区内应遵守洁净区的相关规定，包括但不限于不随意进入禁区、不擅自接触敏感设备等。
第十一条外来人员应遵循洁净区的安全规范，如驾驶车辆应按规定停放、遵守交通规则等。
第十二条外来人员离开洁净区时，应主动归还洁净区专用工作证，并在指定地点办理离开手续。
第四章管理与处罚第十三条洁净区管理部门应定期进行巡查，对外来人员的行为进行监督。
第十四条对于违反洁净区管理制度的外来人员，洁净区管理部门有权采取相应措施，包括但不限于暂时或永久禁止进入洁净区、扣押工作证、通知其所属单位等。
第十五条外来人员如发现洁净区内的安全隐患或其他紧急情况，应及时向洁净区管理部门报告。
第十六条洁净区管理部门应建立举报制度，对外来人员的不正当行为进行举报并保护举报人的合法权益。
第五章附则第十七条对于本管理制度未明确的事项，洁净区管理部门有权进行解释和决定。
第十八条本管理制度自颁布之日起生效，并由洁净区管理部门负责解释和修改。
洁净区管理制度
1。
目的加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用.2. 范围适用于洁净厂房的管理。
3。
职责3.1设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护.3.2进入洁净区的人员负责执行本制度.3。
3质量部QA负责对洁净环境的定期监测.4。
内容4.1 人员的管理4。
1.1 个人健康4.1。
1.1 进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案.4。
1。
1。
2 在工作期间,每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作. 4。
1.1。
3 在工作中,如有身体不适或外伤,应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等,要及时上报领导，调离工作岗位.4.1.1.4 因病离岗的工作人员在疾病痊愈,身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。
4。
1.2 个人卫生4。
1。
2。
1 随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。
4。
1.2。
2 接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。
4。
1.2.3 进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序.4。
1.2.4 每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。
4。
2 工作服的管理要求按《工作服卫生管理制度》中4。
1～4。
4条款执行。
4。
3 原辅料的管理4.3。
1 进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮,采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区.4.3.2 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度,洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室.4。
4 生产过程管理4。
4。
1 洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒.生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。
4.4.2 生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内,进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。
洁净区管理制度及流程
洁净区管理制度及流程1. 引言洁净区是指在生产、实验等环境中为了保证产品的质量和安全性而设立的特殊区域。
洁净区管理制度及流程是指在洁净区进行工作时需要遵守的规定和流程。
本文档旨在详细介绍洁净区管理制度及流程，以确保洁净区工作的高效运行。
2. 目的洁净区管理制度及流程的目的是保证产品的质量和安全性，避免污染和交叉感染的发生。
通过严格执行制度和流程，能够提升工作效率、减少错误和事故的发生，并确保洁净区的运行符合相关法规和标准要求。
3. 责任与义务洁净区的管理人员、操作人员和参与人员都有责任与义务遵守洁净区管理制度及流程。
具体责任如下：•管理人员：负责制定和完善洁净区管理制度及流程，并进行监督和指导。
•操作人员：负责按照制度和流程进行工作，并保证工作质量和安全。
•参与人员：负责配合操作人员的工作，并提供必要的支持和协助。
4. 洁净区分类按照空气洁净度等级，洁净区可分为不同等级，常见的有ISO 5、ISO 7和ISO8等级。
不同等级的洁净区对人员行为和工作要求有所不同，必须根据不同洁净区的等级制定相应的管理制度和流程。
5. 工作流程洁净区的工作流程应包括以下几个环节：5.1. 入场准备•操作人员在进入洁净区之前，必须戴上适当的工作服、帽子、手套等个人防护装备，并进行必要的洗手和消毒。
•操作人员应在洁净区入口处接受管理人员的检查和记录，并进行必要的培训和考核。
5.2. 工作操作•操作人员应按照工作任务书的要求进行工作操作，严格遵守操作规程和标准作业程序。
•操作人员应注意洁净区的环境条件和工作要求，避免产生污染和交叉感染。
•操作人员应时刻保持工作区域的整洁和清洁，及时处理废弃物和污染物，并进行分类和妥善处置。
5.3. 工作记录•操作人员应按规定记录工作过程中的重要信息和数据，确保工作记录的准确和完整。
•工作记录应包括日期、时间、工作内容、工作人员、问题和异常情况等。
5.4. 工作结束•操作人员在工作结束后，应对工作区域进行清洁和整理，确保洁净区的环境符合要求。
洁净区管理制度
洁净区管理制度1目的通过对洁净区设施、人员和洁净操作进行管理，满足洁净区的规范要求，避免食品安全危害的发生。
2范围适用于本公司所有的洁净区3职责质量管理部负责洁净区管理制度的制订、洁净区人员的培训和检查落实各车间负责洁净区的管理和制度的实施。
4规则4.1洁净区人员管理制度4.1.1洁净区应尽量减少人员的进出，非本区工作人员未经许可不得入内。
4.1.2来访的外来人员（外部审核人员除外）走参观通道，不得进入洁净区；外部审核人员进入洁净区需在入口处填写“外来人员登记表”、“健康调查问卷”，然后更衣消毒由陪同人员陪同进入洁净区。
4.1.3在生产区中的外来人员由陪同人员按预定路线，进行参观。
4.1.4厂内人员进入洁净区，需先通知车间主任，在入口处填写“外来人员登记表”，按人员进入洁净区净化规程进行净化更衣后进入。
进入时应遵守车间内的各项卫生管理规程，服从洁净区人员在卫生方面的指导。
4.1.5维修人员进入洁净区，应在入口处填写“维修人员进出洁净区登记记录”。
维修完毕，应将所有的维修工具、更换的零部件及其它杂物带离洁净区，确保洁净区不遗留任何与维修有关的物品。
4.2洁净区人员卫生操作规程4.2.1随时注意个人清洁卫生，至少每2天洗1次澡。
每周洗1-2次头，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲，勤换内衣。
4.2.2不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。
4.2.3.每天上岗前必须按规定穿戴好清洁的、完好的、洁净口罩、帽、服、鞋，顺序不得颠倒。
4.2.4随时注意保证手的洁净，注意消毒，不应有可见的伤口。
手烘干用烘手器，手消毒用消毒器。
手在清洁后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。
4.2.5不得裸手直接接触产品，接触时戴上专用手套。
4.2.6不得有传染性疾病。
4.3洁净区清洁规程4.3.1清洁频次：每天生产操作结束后、下次生产前再次清洁。
4.3.2进行清洁的地点：就地清洁。
4.3.3清洁工具：一类抹布（清洁台面，白色）、二类抹布（设备表面，蓝色）三类抹布（清洁地漏，绿色）、桶、笤帚、拖把。
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1. 目的
加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。
2. 范围
适用于洁净厂房的管理。
3. 职责
设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。
进入洁净区的人员负责执行本制度。
质量部QA负责对洁净环境的定期监测。
4. 内容
人员的管理
个人健康
进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案。
在工作期间，每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作。
在工作中，如有身体不适或外伤，应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。
因病离岗的工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。
个人卫生
随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。
接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。
进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序。
每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。
工作服的管理
要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。
原辅料的管理
进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。
进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。
生产过程管理
洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。
生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。
生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。
不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。
洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。
更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药品的容器、器具洗涤清洁。
禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。
设备卫生管理
洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。
传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。
局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。
应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。
洁具管理
洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。
洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。
洁净区消毒管理
洁净区的消毒按关于洁净区消毒的内容和制度执行消毒操作。
洁净环境的消毒方法必须是经过验证和确认后的。
空气净化系统设备管理
空气净化系统设备必须专人管理和操作。
操作人员严格按照设备相关规程进行操作和维护保养。
应严格按照设备的开关机流程图执行开机和关机。
设备应在生产开始前30min开启设备，使洁净区内达到自净后，才能进入洁净区进行生产操作。
设备维护保养
过滤器应经常进行清洗，一般情况下，初效过滤器运行一个月清洁一次，运行半年更换一次；中效过滤器运行三个月清洁一次，运行一年更换一次；高效过滤器每半年应检查风量，风量为设计风量的70%时，或出现无法修补的渗漏，应及时更换。
洁净环境监测
为保证洁净室的洁净度，质量管理部必须定期对洁净环境进行监测，以保证洁净环境的温度、湿度、风量和风速、空气压力、尘埃粒子数、菌落满足相关法规和产品质量要求。
若监测发现异常，按《生产环境监测异常处理办法》处理。
安全保障
洁净室安全措施：设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，对生产中使用化学药品的洁净室，应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质执行《化学、生物及其他危险品防护规程》和《环境保护及无害化处理制度》。
5. 参考文件
《文件控制程序》 COP-423-001
《文件编写格式控制程序》 COP-423-002
《记录控制程序》 COP-424-001
《物料、人员进入生产区卫生管理制度》 SMP-03-004
《工作服卫生管理制度》 SMP-03-006
《生产环境监测异常处理办法》 SMP-03-011
《化学、生物及其他危险品防护规程》 SMP-03-015
《环境保护及无害化处理制度》 SMP-03-012
6. 记录
《非生产人员进入洁净区登记表》 R-SMP-03-004-001
文件修改页。