ISO过程文件全集
ISO程序文件大全
I S O程序文件大全公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-目录颁布令 (3)一、文件控制程序 (4)二、记录控制程序 (11)三、体系策划与运行控制程序 (15)四、内外部信息沟通控制程序 (19)五、管理评审控制程序 (25)六、人力资源控制程序 (31)七、基础设施控制程序 (41)八、环境保护程序 (49)九、产品实现的策划程序 (53)十、与顾客有关过程控制程序 (57)十一、采购控制程序 (61)十二、生产和服务提供控制程序 (69)十三、标识和可追溯性控制程序 (79)十四、监视和测量设备控制程序 (85)十五、顾客满意程度测量控制程序 (91)十六、管理体系内部审核控制程序 (97)十七、过程监视和测量控制程序 (105)十八、产品监视测量控制程序 (109)十九、不合格品控制程序 (117)二十、数据分析控制程序 (123)二十一、纠正措施控制程序 (127)二十二、预防措施控制程序 (133)颁布令依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,结合本公司实际情况,对公司《质量体系程序文件》第三版进行了修订,修改版序为第四版,现予以批准颁布实施。
本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,全体员工必须遵照相关规定严格执行。
总经理:2010年1月1日一、文件控制程序1 目的：对公司管理体系文件进行有效控制，确保相关部门和各生产场所及时得到和使用有效版本的文件。
2 适用范围：本程序适用于企业所有与管理体系相关文件、资料以及外来相关标准、法律法规的控制,不适用于其它类型文件的控制,如行政文件等。
3 职责：3.1 综合办公室负责管理体系文件的登记、发放以及作废文件的回收控制工作，全质办负责公司第一、第二层次管理体系文件的编制、修改、修订以及换版工作。
3.2 各车间负责本单位文件以及相应第三层次文件的编制、发放、控制管理工作。
最新ISO TS22163-2017全套文件(质量手册+程序文件+乌龟图+表单)
ISO TS22163-2017 质量手册、程序文件、乌龟图、表单Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号：3.0部门审阅意见签名日期编制质量管理部会签项目管理部会签财务管理部会签综合管理部会签供应链管理部会签研发部会签营销中心会签生产部会签投资管理部会签会签审核管理者代表批准总经理文件历史状态记录版本状态编制实施日期更改原因更改单号BD-QM-01质量手册版本号：3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号：3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范（以下简称 22163）、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则，结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。
ISO程序文件清单
质量环境管理体系程序文件清单
No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 文件编号 TC-QM-001 TC-QP-001 TC-QP-002 TC-QP-003 TC-QP-004 TC-QP-005 TC-QP-006 TC-QP-007 TC-QP-008 TC-QP-009 TC-QP-010 TC-QP-011 TC-QP-012 TC-QP-013 TC-QP-014 TC-QP-015 TC-QP-016 TC-QP-017 TC-QP-018 TC-QP-019 TC-QP-020 TC-QP-021 TC-QP-022 TC-QP-023 TC-QP-024 TC-QP-025 TC-QP-026 TC-QP-027 TC-EP-001 TC-EP-002 TC-EP-003 TC-EP-004 TC-EP-005 TC-EP-006 TC-EP-007 TC-EP-008 版本号 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 文件名称 质量环境管理手册 文件和资料控制程序 记录控制程序 内部审核控制程序 检测设备控制程序 管理评审控制程序 图纸和技术资料控制程序 项目履约预算控制程序 产品防护管理程序 顾客满意度控制程序 产品试样控制程序 生产计划控制程序 技术支持控制程序 产品研发控制程序 实验室管理控制程序 采购控制程序 供应商开发与管理程序 生产过程控制程序 不合格品控制程序 产品标识和可追溯性控制程序 检验和试验控制程序 纠正和预防措施控制程序 数据分析管理程序 储运管理控制程序 员工配置、招聘和异动管理程序 培训管理程序 设备设施及工装控制程序 固定资产控制程序 环境因素的识别和评价控制程序 法律法规与其他要求及合规性评价程序 环境方针、目标、指标和方案管理程序 新项目环境影响管理程序 运行控制程序 对相关方环境施加环境影响管理程序 应急准备和响应控制程序 环境监测和测量控制程序 行政部 储运部 人力资源部 设备部 财务部 质管部 技术支持部 实验室 采供部 生产部 客服部 客服部 储运部 质管部 管理部门
ISO程序文件
目录
附录
文件编码规则
1、质量手册编号：
年号
顺序号
层次号
质量环境体系
及公司代号
2、程序文件编号：
年号
顺序号
程序文件
质量环境体系
及公司代号
3、第三层次文件（各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书）：
年号
顺序号
第三层次文件
质量环境体系
及公司代号
4、第四层次文件（记录、表单）：
流水号（1、2、3…）
程序文件顺序号
质量环境记录
附表
员工岗位需求表
专业技能要求表
表1:
生产工艺流程
常规灯芯绒工艺流程：
翻缝退浆前刷毛★烧毛煮炼漂白（氧漂或氯漂）★染色后刷毛拉幅成品
弹力灯芯绒工艺流程：
翻缝酶退浆前刷毛★烧毛氧漂★染色干轧硅油柔软后刷毛成品
常规纱卡工艺流程：
翻缝冷轧打卷碱氧退卷★烧毛煮漂（氧漂或氯漂）丝光（如磨毛需在丝光后磨毛）★染色柔软（拉幅）预缩成品
弹力纱卡工艺流程：
1翻缝冷轧打卷碱氧退卷★烧毛氧漂丝光（定型）★染色柔软、预缩成品
2翻缝热水打卷退卷(退浆机) ★烧毛煮炼氧漂丝光烧毛轻氧漂柔软预缩成品
注：纱卡类随规格不一，品种变化、工艺变化很大。
ISO体系程序文件完整版
ISO体系程序文件完整版工艺前言文件版本号:A/0建议批准系统:批准:批准:日期:日期:日期:日期:分发日期:受控印章:发布日期:年月日标题:程序文件控制程序文件号:QP-0101版本号:A/0页码:1/4 1目的控制与质量系统相关的文件和材料(包括确保质量管理系统的计划和运行所需的外部文件)并确保所有相关地方使用的文件版本有效适用范围适用于与质量体系相关的文件和数据的控制3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7总经理负责发布质量手册的职责管理者代表负责审查质量手册。
程序文件的发布文件控制中心负责公司管理体系文件的分发和管理技术质量部负责技术文件和资料的编制、分发和管理。
每个部门的经理负责审查本部门的文件。
分管副主任负责各部门文件的审批。
每个部门管理员负责本部门的文件编号和文件管理。
新工序文件的登记4 4.1 4.1.1文件编制者从部门文件经理处获得文件编号。
4.1.2文件管理员应按《企业代码规则》的规定对新文件进行编号，并填写《质量管理体系文件清单》，记录文件标题和文件编号等。
4.2文件的编制4.2.1质量手册和程序文件应由管理者代表编制4.2.2技术质量部负责组织相关部门编制技术文件，包括产品标准、技术图纸、工艺文件、采购规范、工艺规范、测试和检验要求等。
4.2.3其他管理文件由相关部门组织编制-1标题:程序文件控制程序文件编号:QP-0101版本号:A/0页码:2/4 4.3 4 . 3 . 1 4 . 3 . 2 4.3 4.3 4.3 4 . 3 . 5 4 . 3 . 5 4 . 3 . 6 4 . 4 4 . 1a . b .文件批准的质量手册应由管理者代表审核并由总经理批准程序文件由部门级以上领导会签，指定人员审核，管理者代表批准。
技术文件由技术质量部经理或其指定人员和副经理审核批准。
检验方法标准和检验规范由技术质量部编制，由技术质量部负责审批，由副总批准。
其他部门级管理文件由相关部门负责人审核，并经部门分管副主任批准。
ISO体系程序文件总汇
目录QP01 《文件控制程序》QP02 《记录控制程序》QP03 《信息沟通运作控制程序》QP04 《管理评审控制程序》QP05 《人力资源控制程序》QP06 《基础设施、工作环境控制程序》QP07 《危害分析和预防措施控制程序》QP08 《确定关键控制点控制程序》QP09 《建立关键限值控制程序》QP10 《关键控制点监控控制程序》QP11 《应急准备和响应控制程序》QP12 《验证控制程序》QP13 《过敏源控制程序》QP14 《采购控制程序》QP15 《标识和可追溯性控制程序》QP16 《监视和测量控制程序》QP17 《测量仪器控制程序》QP18 《不合格品/召回控制程序》QP19 《内部审核程序》QP20 《纠正预防控制程序》QP21顾客沟通及满意度控制程序QP22 生产过程控制程序QP23顾客财产控制程序QP24产品防护控制程序QP25 质量控制管理程序QP26 有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防护计划程序QP01 文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。
2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门，负责质量手册的编制，及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准，确保体系文件有效实行。
并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。
3.2总经理负责批准发布质量手册。
3.3管理者代表负责质量手册的审核，程序文件和第三级文件的审批。
3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。
4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册：包括质量方针、质量目标。
4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件：包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。
ISO9001程序文件清单汇总(1-3级文件)
器件认证规格书-PCBA 器件认证规格书-FPC 器件认证规格书-五金 器件认证规格书-按键 器件认证规格书-滑轨 器件认证规格书-CAM 器件认证规格书-LENS 器件认证规格书-TP 器件认证规格书-电声器件 器件认证规格书-胶塞 器件认证规格书-机模 器件认证规格书-电池 器件认证规格书-充电器 器件认证规格书-DOME 器件认证规格书-T卡 器件认证规格书-数据线 器件认证规格书-耳机 器件认证规格书-马达 组装加工之质量保证协议
18 SPC-GL-CW-03
发货审批制度
A/0
19
SPC-GL-CW-04
关于采购合同、发票和付款申请的规范管 理制度
A/0
20 SPC-GL-CW-05
售后物料采购申请审批制度
A/0
2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20
三年 三年 三年
3级程序文件 3级程序文件 3级程序文件
办公设施及办公资源管理制度
现用版第一 2011.08.23
60 SPC-GL-HR-08
办公环境卫生管理制度
现用版第一 2012.04.27
61 SPC-GL-HR-09
邮件快递收发管理制度
现用版第一 2011.06.13
62 SPC-GL-HR-10
员工用餐管理制度
现用版第一 2010.1.6
63 SPC-GL-HR-11
21 SPC-GL-RD-01
MD设计流程图-V1.1
A/0 2012.9.20 三年 3级程序文件
22 SPC-GL-RD-02
ID设计与评审流程
A/0 2012.9.20 三年 3级程序文件
23 SPC-GL-RD-03
部品认证流程
ISO程序文件全套
GG有限公司程序文件编号：QP-0版本/版次：A/0拟制：审核：批准：生效日期：2015年03月01日目录QP-01文件控制程序1.0目的本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法，确保公司质量体系文件、技术文件和技术资料的发放、使用、回收的全过程得到有效的管理与控制，符合公司质量体系要求。
2. 0适用范围本程序适用于支撑整个质量系统的文件及资料，文件包括质量手册、程序文件、作业指引、质量记录、技术文件；资料包括为本公司运作程序所规定之保存报告及记录资料。
3.0定义3.1受控文件：须随时保持最新资料，并需分发、签收、回收、销毁记录的文件，该文件由文控在文件上加盖“受控文件”印章，以便于识别；3.2非受控文件：分发时为最新资料，但更改及修订时不需要回收的文件。
如提供给顾客的质量手册；3.3内部文件：公司正常运行内部编制产生的各种文件；3.4外来文件：非本公司内部所编制的文件，包括顾客提供的与产品相关的图纸、规格等技术资料，国际、国家、地方标准，与产品相关的安全规格、标识及相关的法律、法规；3.5 —阶文件：质量手册，指依照最新版消防产品（与本公司相关的）《强制性产品认证实施细则》《IS09001 : 20XX质量管理体系-要求》标准，为描述本公司质量管理体系而制定的纲领性文件；3.6二阶文件：程序文件，指为了实现质量管理手册（或承诺），各部门制订一系列有效策划、运行和控制所需的文件；3.7三阶文件：对某一作业或活动的作业方法所作的规定进行具体描述的指导性文件。
3.8四阶文件：表格记录；4.0职责4.1总经理：负责一阶质量手册、二阶程序文件的批准。
4.2质量负责人：4.2.1负责一阶质量手册、二阶程序文件的审核；4.2.2定期组织评审体系运行适应性并监督持续改进；4.3综合部：4.3.1负责制定一阶质量手册文件；4.3.2负责文件编号，受控文件纸件及电子档管控；4.3.3负责文件的登记、发放、存档、作废、销毁管理。
最新ISO13485：2016一整套程序文件
最新ISO13485:2016一整套程序文件文件控制程序1. 目的确保质量管理体系文件得到有效的实施和控制，指导和规范质量管理体系的相关工作，并确保与质量管理体系有关的场所能够及时获得和使用文件的有效版本。
2. 适用范围本程序适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件及技术类文件和外来文件的管制。
3. 定义和术语3.1质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件、作业文件、记录和表单。
3.2外来文件包括：3.2.1医疗器械行业/国际/国家标准；3.2.2质量管理体系标准；3.2.3政府部门和行业主管部门下发的法律法规文件；3.2.4客户的相关要求。
3.3技术文件（产品档案）包括：3.3.1产品标准；3.3.2产品风险分析文件；3.3.3产品技术图纸；3.3.4产品注册文件；3.3.5产品加工工艺文件（作业流程/作业指导书等）；3.3.6产品质量检验文件；3.3.7与该产品相关的技术变更记录；3.3.8其它必须保留的与产品技术有关的文件。
4. 职责与权限4.1 总经理：负责质量手册、程序文件的批准。
4.2 管理者代表：负责按照YY/T0287-2017/ISO13485:2016，加拿大SQR/98－282、美国21 CFR 820标准要求策划本公司的质量管理体系文件，组织编制并审核质量手册和程序文件，负责作业文件的批准，组织定期对公司质量体系文件的适用性和有效性进行评审。
4.3 各部门负责人：负责组织编写与本部门有关的程序文件和作业文件，负责审核本部门作业文件，确保该类文件的正确性。
4.4 体系&文控中心：负责质量管理体系文件、医疗器械主文档的控制和管理，文件的编号、受控、发放、修订、作废管理，收集相关的法律法规要求，4.5PIE：负责编制技术文件及保存原稿技术类文件及文件变更后的原稿技术文件。
5.工作程序5.1文件的编写根据公司与产品、活动有关质量的作业需要，同时依据标准等适用的全部要素及客户、相关方的特殊要求识别所有过程，并制订、修订内部作业文件、接收外来文件，支持、指导所有活动过程。
ISO质量环境程序文件(全套、超精细、实用)
程序文件修订记录程序文件目录1.目的确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件；2.适用范围与质量/环境体系有关的文件（企业内部编制的质量/环境管理文件和外来的受控文件）。
3.职责3.1文控中心负责编制本公司的文件资料管制程序，负责培训并监督该程序的执行。
3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。
注：受控文件：指需保持有效版本的文件（当文件出现最新版本时，应及时发放新文件，回收旧文件的文件）。
如内部需执行的文件，外部需供方执行的文件。
对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量/环境手册，常属非受控制文件。
4.措施和方法4.1文件分类4.1.1质量环境手册：用以说明本公司质量环境方针、目标及组织权责，描述体系运行原则的基本文件。
4.1.2程序文件：描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。
4.1.3作业指导书：具体指导各个岗位如何操作的作业规范。
4.1.4规范：阐明要求的文件，如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。
4.1.5质量计划：对特定项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
4.1.6表单记录：记录质量/环境活动及其结果有关数据的规范的表格形式。
4.1.7外来文件：对本企业需执行的润滑油产品的行业标准、国家标准、产品质量/环境法；顾客提供的需本企业执行的要求文件。
4.1.8各部门内部的管理性文件。
4.2文件制定和审批与质量/环境相关的所有文件在发布前，应由以下规定的人员审批其符合性（指符合标准要求和实际操作的需要）、充分性（所有影响因素完全考虑周到）和有效性（在可能的范围内有效解决质量/环境问题和管理问题），满足后方可批准实施。
4.2.1文控中心根据各职能部门的程序文件，总经理制定的质量/环境方针和质量/环境目标，汇编成满足GB/T 19001—2008/ISO9001:2008标准要求的质量/环境手册，经管理者代表审查，总经理批准。
过程序文件（ISO9001-2015）全套
过程序⽂件（ISO9001-2015）全套追求卓越精神坚持专业品质⽂件编号：HT/QP001(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)HT/QP001编制：（2017年05⽉18⽇）审核：（年⽉⽇）批准：（年⽉⽇）版本：A/0受控号：2017年⽉⽇发布2017年⽉⽇实施追求卓越精神坚持专业品质⽂件编号：HT/QP001⽬录第⼀章⽂件控制程序…………………………………04-06追求卓越精神坚持专业品质⽂件编号：HT/QP001第⼆章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章⼈⼒资源控制程序……………………………16-19 第六章⽣产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第⼋章供⽅控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第⼗章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第⼗⼀章⽣产和服务控制程序………………………37-42 第⼗⼆章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第⼗三章数据分析与评价程序………………………45-46 第⼗四章内部审核控制程序……………………………47-51 第⼗五章管理评审控制程序…………………………52-55 第⼗六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第⼗七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第⼗⼋章客户投诉处理程序…………………………63-65 第⼗九章不合格品控制程序…………………………66-68 第⼆⼗章纠正措施控制程序…………………………69-71 第⼆⼗⼀章预防措施控制程序………………………72-73第⼀章⽂件控制程序1 ⽬的确保本公司各级部门均能使⽤到现⾏有效的⽂件，并对⽂件实⾏追求卓越精神坚持专业品质⽂件编号：HT/QP001有效的管控。
ISO质量环境程序文件(全套、超精细、实用)
程序文件修订记录程序文件目录1.目的确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件；2.适用范围与质量/环境体系有关的文件（企业内部编制的质量/环境管理文件和外来的受控文件）。
3.职责3.1文控中心负责编制本公司的文件资料管制程序，负责培训并监督该程序的执行。
3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。
注：受控文件：指需保持有效版本的文件（当文件出现最新版本时，应及时发放新文件，回收旧文件的文件）。
如内部需执行的文件，外部需供方执行的文件。
对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量/环境手册，常属非受控制文件。
4.措施和方法4.1文件分类4.1.1质量环境手册：用以说明本公司质量环境方针、目标及组织权责，描述体系运行原则的基本文件。
4.1.2程序文件：描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。
4.1.3作业指导书：具体指导各个岗位如何操作的作业规范。
4.1.4规范：阐明要求的文件，如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。
4.1.5质量计划：对特定项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
4.1.6表单记录：记录质量/环境活动及其结果有关数据的规范的表格形式。
4.1.7外来文件：对本企业需执行的润滑油产品的行业标准、国家标准、产品质量/环境法；顾客提供的需本企业执行的要求文件。
4.1.8各部门内部的管理性文件。
4.2文件制定和审批与质量/环境相关的所有文件在发布前，应由以下规定的人员审批其符合性（指符合标准要求和实际操作的需要）、充分性（所有影响因素完全考虑周到）和有效性（在可能的范围内有效解决质量/环境问题和管理问题），满足后方可批准实施。
4.2.1文控中心根据各职能部门的程序文件，总经理制定的质量/环境方针和质量/环境目标，汇编成满足GB/T 19001—2008/ISO9001:2008标准要求的质量/环境手册，经管理者代表审查，总经理批准。
ISO质量环境程序文件
程序文件修订记录程序文件目录确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件;2。
适用范围与质量/环境体系有关的文件（企业内部编制的质量/环境管理文件和外来的受控文件）。
3。
职责3。
1文控中心负责编制本公司的文件资料管制程序，负责培训并监督该程序的执行.3。
2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。
注：受控文件：指需保持有效版本的文件（当文件出现最新版本时,应及时发放新文件，回收旧文件的文件）。
如内部需执行的文件，外部需供方执行的文件。
对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量/环境手册，常属非受控制文件。
4。
措施和方法4。
1文件分类4.1。
1质量环境手册:用以说明本公司质量环境方针、目标及组织权责，描述体系运行原则的基本文件。
4.1.2程序文件:描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。
4。
1.3作业指导书:具体指导各个岗位如何操作的作业规范。
4。
1.4规范：阐明要求的文件,如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。
4.1。
5质量计划：对特定项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
4。
1。
6表单记录：记录质量/环境活动及其结果有关数据的规范的表格形式。
4.1。
7外来文件：对本企业需执行的润滑油产品的行业标准、国家标准、产品质量/环境法；顾客提供的需本企业执行的要求文件。
4。
1。
8各部门内部的管理性文件。
4。
2文件制定和审批与质量/环境相关的所有文件在发布前,应由以下规定的人员审批其符合性（指符合标准要求和实际操作的需要）、充分性（所有影响因素完全考虑周到)和有效性（在可能的范围内有效解决质量/环境问题和管理问题），满足后方可批准实施.4.2.1文控中心根据各职能部门的程序文件，总经理制定的质量/环境方针和质量/环境目标，汇编成满足GB/T19001-2008/ISO9001：2008标准要求的质量/环境手册，经管理者代表审查,总经理批准。
ISO体系程序文件完整版
ISO体系程序文件完整版程序文件版号：a/0拟审批制：核：准：日期：日期：日期：分发日期：受控印章：发行日期：年月日标题：程序文件文件控制程文件编号：qp-0101版号：a/0页码：1/41目的对与质量体系有关的文件及资料（包括确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件）进行控制，确保各有关场所使用文件的版本是有效的。
2适用范围适用于质量体系有关的文件和资料的控制。
33.13.23.33.43.53.63.7职责总经理负责《质量手册》的签发。
管理者代表负责《质量手册》的审核；程序文件的签发。
文控中心负责公司管理体系文件的发放和管理。
技术质量部负责技术文件和资料的编制和发放和管理。
各部门经理负责本部门文件的审核。
主管副总负责各部门文件的批准。
各部门管理员负责本部门文件编号及文件的管理。
工作程序新文件的登记44.14.1.1文件编制者从部门文件管理员处取得文件号。
4.1.2文件管理员根据《企业编码规则》的规定对新文件进行编号，并填写“质量管理体系文件清单”记录文件标题及文件号等。
4.2文件的编写4.2.1质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。
4.2.2技术质量部负责组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、技术图纸、工艺文件、采购规范、工序规范、测试检验要求等。
4.2.3其它管理文件由相关部门组织编写。
-1标题：程序文件文件控制程文件编号：qp-0101版号：a/0页码：2/44.34.3.14.3.24.3.34.3.44.3.54.3.64.44.4.1a.b.文件的审批质量手册由管理者代表审核、总经理批准。
程序文件由部门级以上领导会签，指定人员审核、管理者代表批准。
技术文件由技术质量部经理或其指定人员负责审核、副总批准。
检验方法标准及检验规范由技术质量部负责编制，技术质量部主管审核，副总批准。
其它部门级管理文件由相关部门负责人审核、分管该部门的副总批准。
公司级管理文件由总经理或其指定人员批准。
文件在审核的同时需拟定分发部门“文件分发清单”，再由此文件签发人负责批准。
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6．资源管理8。
测量、分析和改进
内部
顾客满意度审核
纠预
正防
能力意过程监视和数据措措
识和测量分析施施
不合
基础设施工作环境产品监视和格品
控制
7．产品实现
顾客有关的过程
输设计和开发
入
产品和服务和提供
标识和可顾客财产防护确认顾客特殊
追溯性要求
制造过程设采购监视和测量
计和开发装置
图例：质量活动能力资源包括文件和信息
生产件批准程序
设计控制流程
采购控制流程
设备管理流程
生产计划管理流程
进货检验管理流程
不合格品处理程序
质量记录管理流程
内部质量审核管理流程
培训管理流程
服务管理流程
顾客报怨退货管理程序。