稳定性评价(化妆品)

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(5)碘值
每100g油脂能吸收碘的质量(g)。 碘值标志着油脂的不饱和程度,碘值越大,不饱和程度越高。 根据碘值大小可将油脂分为:
①不干性油(小于100):在空气中不能氧化干燥形成固态膜的油类; ②半干性油(100~130):干燥速度比干性油慢得多,但比非干性油 快得多,在空气中氧化后仅局部固化,形成并非完全固态而有黏性的膜; ③干性油(大于130):在空气中易氧化干燥形成富有弹性的柔韧固态 膜的油类。
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影响颜色稳定性的因素
6.加工方法的影响
化妆品加工中用到的研磨机会使有些颜料改变性质。(如过渡研磨 群青,会释放出硫化氢气体;有些珠光颜料研磨后会降低反光度)
7.微生物的影响
化妆品受微生物严重污染后,发生生化还原作用,会使有机颜料破 坏。
8.比重和颗粒大小的影响
相对密度大的颜料可能会使产品在存放期间出现沉淀。解决的方法 是仔细选择颗粒,调节产品的黏度,或使用表面活性剂。另外,也可选用 含硅氧烷的颜料。
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二、色素
是修饰类化妆品中的主要成分。具有鲜艳色泽的物质,与其它 物质接触时,能使其它物质着色。 色素分为:天然色素、合成色素和无机色素。 用于化妆品中的色素可分为染料和颜料。
染料溶解于介质时,具有着色力;而颜料是不溶性的,靠分散时着色。
对化妆品中色素的有害杂质含量规定:铅少于 0.002%,砷少 于0.0002%,汞少于0.0001%,钡盐少于0.05%,硫化物少于 0.003%。
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③ 香精中某些成分与介质中某些组分之间的物理化学 反应或配伍不相容性,如因介质pH值的影响而水解或皂 化,因表面活性剂的存在而引起加溶,因某些组成不配 伍产生混浊或沉淀等。 ④ 香精中某些成分与产品包装容器材料之间的反应。
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香精本身的稳定性和加香产品的稳定性试验:
一Hale Waihona Puke Baidu是货架寿命试验,模拟正常存放和使用的条
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四、其他原料成分
特殊功效化妆品,又称为药妆化妆品,其中添加的功效成
分同样具有药理活性。功效成分在化妆品生产、储存、销售、使
用过程中,其稳定性会受到体系pH值、温度的影响,也可能与 配方中各种原料发生作用,与化妆品包装容器发生作用。其结
果或在使用期间功效下降,或发生性质变异,从而带来安全隐患。
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低熔点的脂肪酸会影响分子间的凝聚力和黏性,使用 时也会影响肤感。
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(3)油性、黏度与稠度
①油性,是油脂最重要特性之一,即形成润滑薄膜的能力。 它与油脂表面张力和油脂对某种界面(如皮肤)的界面张力 有关。 ②黏度,是分子间内摩擦的一个量度。黏度系数,定义为 在单位距离的两个平行层之间,维持单位速度差时,每单 位面积上所需要的力。
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(6)皂化值
皂化1g油脂所需要的氢氧化钾的质量(mg)。 皂化值表明油脂中脂肪酸的含量,并与油脂中脂肪酸的 分子量成反比。一般油脂的皂化值在180~200,甘油含量在 10%左右。 不皂化物:油脂中不能与苛性碱起作用的物质,一般指不 溶于水、与碱不易反应的物质,如高分子的醇类、蜡、甾 醇、萜类等。
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一、油脂、蜡类
油脂、蜡类及其衍生物是化妆品主要的基质原料, 包括油脂、蜡类、高级脂肪酸和脂肪醇、酯类、烃类、 金属皂和硅氧烷等。油脂、蜡类主要起着滋润和柔滑的 作用,称为润滑剂。
① 油脂:是油和脂的总称。常温下为液体的为油,为固体的为脂。 ② 蜡类:包括植物性蜡,以及羊毛脂及其衍生物等。 ③ 矿物油:有白油、凡士林、石蜡和地蜡等,其特点为不易酸败。
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影响颜色稳定性的因素
2.热的影响
在生产过程中,热对化妆品中颜色的影响最为明显,应缩短加热时间/ 延迟投放颜料的时间。大多数无机颜料是在高温下制得的,加工温度无
影响。有机颜料对热的敏感性取决于它们的结构。真颜料通常不受热的影
响。染料通常不存在热稳定性问题。
3.pH值的影响 pH值能影响所有颜料的颜色,影响程度不相同。一般来说,偶氮颜料
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三、香料、香精
香料包含天然香料和合成香料,天然香料从动物或植物 中提取。 香精是用天然香料与合成香料经调和而成的混合物。
所有的化妆品都含有香料,可以掩盖某些原料的不良气味,能 吸引消费者,遮盖皮肤的汗味和肤臭。
香精中的醛类、酚类物质,光学稳定性不好,受光或储存时间 较长则容易分解,导致化妆品出现变色、香味恶化、膏体返粗等 现象。
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影响颜色稳定性的因素有紫外光、热、pH值、金属离
子、不相容物质、还原剂、加工方法和微生物等。除了上述这 些特殊因素外,颜色稳定性还依赖于构成产品的基质、颜料浓 度、暴露时间、选用包装材料等。
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影响颜色稳定性的因素
1.紫外光的影晌
紫外光是影响化妆品稳定性最常见的问题之一,透明包装的产品更 为突出。无机颜料较稳定,因为产生键断裂时需要较高的能量。就有 机颜料对光的稳定性而言,真颜料最好,其次是调色剂,稳定性最差的 是铝色淀。紫外吸收剂可改善各种颜料对光的稳定性。紫外吸收剂既可 添加于产品中,也可预先加入包装材料中。
容器为部分充满,罐内上部空间充氮气,以防止香 精的氧化,要在远离明火并有良好通风的场所处理和保 存香精,防止其中的可燃性挥发组分着火。
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香精的储存的注意事项
不可用塑料容器储存香精,因为香精对塑料有较大 的渗透性,会使塑料容器变软,造成溢漏或胀裂,引 起火灾。 某些容易氧化或聚合的香精,可在启用后添加抗氧 化剂,或利用稀释和空间充氮法以防止氧化。
黏度与油性有关,它是影响化妆品质量的重要因素,关系到“铺展 性”和“黏性”等与化妆品感官质量相关的特性。
黏度不同的油脂的适用产品:黏度较高的油脂,铺展性越好,适合用 在粉底液、防晒乳液及油性喷雾产品中;反之,低黏度油脂,铺展性较 差,适合用在遮瑕霜、眼影和唇部产品中。
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③稠度,是浓分散体的流变性质,称为触变性。
控制方法:①避免采用过多硬脂酸及多元醇脂肪酯类和高碳 脂肪醇;
杏仁油
蜂蜡
石蜡
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1. 油性原料的理化性质
(1)色泽和气味
天然油脂和蜡类的色泽和气味与其来源、采集方式和 精制技术有密切关系。由于普遍含有类胡萝卜素,天然油 脂和蜡根据其精制程度呈淡黄色至黄褐色。而异味的来源 则是多方面的。
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(2)熔点
熔点是油脂和蜡类物质的重要性质,直接反映了油脂、 蜡的化学结构和组分。在化妆品配方设计时,需先掌握其 熔点和凝固点。 熔点不仅赋予产品以稠度,还影响其使用时的铺展性 和皮肤的感觉。
件,在不同间隔的时间内,取样进行感觉评价和物 理化学性质测定,这是最基本和最可靠的方法,但 考察过程较长; 二是强化试验,包括加温法、冷冻法和光照法, 详细方法可参考有关工业标准。
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香精的储存的注意事项
最好储存在有色玻璃容器内(如滴瓶,实验室适 用)。 不锈钢或有特殊衬里的铁罐中(便于运输),铝容 器中保存以半年为限。储罐应有很紧密的封盖,2~4℃ 下,避光、避热储存。
QB/T 1857-2004 润肤膏霜(2014-7-1作废)
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2. 乳液类化妆品的主要质量问题与质量指标
乳液类化妆品的质量问题主要表现在油水分层、稠度增大以 及颜色变黄等。
A.乳剂稳定性差
原因1:稳定性差的乳剂在显微镜下,内相的颗粒是分散度不够的丛毛 状油珠,当丛毛状相互联结扩展为较大的颗粒时(即油珠凝聚),产生 了凝聚油相的上浮成稠厚浆状,在考验产品耐热的恒温箱中常易见到。 控制方法:适当增加乳化剂用量,阴离子乳化剂能成为完全的双电层。 此外,当蜜类中加入聚乙二醇600硬脂酸酯、聚氧乙烯胆固醇醚,这些 成分能在界面膜上附着,从而改进颗粒的分散程度。
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Ⅰ香精本身的稳定性主要有:
① 香型或香气的稳定性,即香精能否在一定时期和条件 下基本保持其香型或香气; ② 香精产品本身物理化学的稳定性,如变色、形成沉淀 物等。
这两方面稳定性往往是有联系或互为因果的。
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Ⅱ香精与介质的相互影响作用主要有:
① 香精中某些分子之间发生的化学反应(如酯化、酯交 换、酚醛缩合、醇醛缩合、泄馥基形成等)和与空气中的氧 之间发生氧化或聚合反应(醇、醛和不饱和键的氧化)。 ② 在光、热和微量金属离子的作用下,诱发香精中某些 活化分子的物理化学反应(如某些醛、酮和含氮化合物等)。
无机颜料广泛用于修饰化妆品中,尤其是眼、面部化妆品,但要应 用于唇膏中常常受到法规的限制。
无机颜料的色调很宽,但珠光颜料例外,它们相当暗淡。
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有机颜料包含①色淀、②调色剂、③真颜料。
①色淀是一种与无机盐结合形成的不溶性化合物。色淀不溶于油相, 但可分散在油相中,使其显色。化妆品中常见铝色淀。 ②调色剂是一种有机钡或钙的盐。 ③真颜料是不含金属离子的有机颜料。 真颜料是最稳定的一类颜料,很少用于化妆品,其次是调色剂,铝 色淀的稳定性最低。 有机颜料广泛用于唇膏、指甲油和胭脂中。 有机颜料的色调范围比无机颜料要窄,有光泽。
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A.乳剂稳定性差
原因2:蜜类产品黏度低,水油两相的密度有差别。
控制方法:适当增加蜜类的黏度,选择和调整水油两相 的相对密度。增加连续相的黏度,加入胶质 (如卡波940、 941),使外相增稠。但需要保持蜜类产品在瓶中适当的 流动性。
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B.在贮存过程中,黏度度逐渐增加
原因:大量采用硬脂酸和它的衍生物作为乳化剂,如单硬脂 酸甘油酯,容易在储存过程中增加黏度,经过低温储存,黏 度增加更为显著。
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结构决定性质
金属离子 还原物质 ……
色素的稳定性
颜料比染料稳定, 颜料中无机颜料稳定,有机染料差。 但“铜酞菁”例外,因为其结构稳定。
无机颜料是一类不溶性的稳定性良好的化合物,其所含的金属离子
一般都是过渡元素,如铁、钛、铬,它们的结构常是三维网状的。 常见无机颜料有群青、氧化铬、镁络合物、二氧化钛、亚铁氰化铁、 镀二氧化钛的云母类和氯氧化铋。
第二节 与化妆品制成品稳定性相关的质量要求
化妆品是由多种成分复合而成的多相分散体系,其中既 有水溶性成分,也有油溶性成分。油相分散于水相,称为水包 油(O/W)型;反之,为油包水(W/O)型。水相与油相间存在的
界面张力,使得化妆品多为热力学不稳定体系,趋于分层或
分相,或由水包油型转为油包水型(反之亦然),或破乳;导致 化妆品的使用性和适用性受到直接影响。
相图
分散体系的相反转与油浓度的关系图
显微镜下的水包油图
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一、乳化类化妆品
1. 膏霜类化妆品的主要质量问题与质量指标
涂在皮肤上立即消失,类似雪花,故名雪花膏。一 般是硬脂酸和碱类溶液中和后生成的阴离子型乳化剂为 基础的油/水型乳化体。
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雪花膏在制造、储存和使用过程中,较易发生变质现象。例 如,包装时,容器或包装瓶密封不好导致的失水干缩;由于硬脂 酸用量过多,或单独选用硬脂酸与碱类中和,或保湿剂用量较少, 或在高温、水冷条件下乳化体被破坏,造成雪花膏在皮肤上不易 涂敷均匀,俗称起面条;由于乳化剂选择不当或盐量过高,导致 乳化体被破坏而分层;由于添加的香精多为醛类或酚类等不稳定 物质,易在光照条件下发生变质。
与原料,生产过程的温度、搅拌条件和陈化时间等有影响。 从油脂、蜡类原料而言:液态油的黏度和凝固点、固体脂和蜡的熔 点、液体油与蜡类(或固体脂)的混合比例、蜡类(或固体脂)在液态油中 的溶解性或混合性、固态脂或蜡类的结晶形状及其大小等。
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(4)酸值
中和1g脂肪酸所需要的氢氧化钾的质量(mg) 酸值是衡量油脂新鲜程度的指标。一般不新鲜油脂游离 脂肪酸含量较高,酸值就高,新鲜油脂的酸值在1以下。
在酸碱介质中相当稳定。
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影响颜色稳定性的因素
4.金属离子和不相容物质的影响 大多数色料对金属离子都是敏感的,如铁、铜、锌和锡都能协同光、
酸、碱和还原剂,使颜色减褪。一些不相容的物质,如阳离子型表面活性 剂,能使染料褪色。
5.还原剂的影响
化妆品中含有的还原剂和香精中的醛类能使染料褪色。还原剂增强 光对颜料的作用。香精与颜料作用会造成严重的质量问题。
第二章 化妆品稳定性评价方法
目 录
01
化妆品原料的稳定性及其影响因素
02 03
与化妆品制成品稳定性相关的质量要求
稳定性试验方法
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第一节 化妆品原料的稳定性及其影响因素
化妆品是一种由各类 物料经过合理调配而成的 混合物。化妆品的各种特 性及质量与配制技术、生 产设备及原料等密切相关。 而化妆品原料在配方中是 否稳定将直接影响到整个 化妆品产品的稳定性。
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