稳定性评价(化妆品)

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影响颜色稳定性的因素有紫外光、热、pH值、金属离
子、不相容物质、还原剂、加工方法和微生物等。除了上述这 些特殊因素外，颜色稳定性还依赖于构成产品的基质、颜料浓 度、暴露时间、选用包装材料等。
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影响颜色稳定性的因素
1.紫外光的影晌
紫外光是影响化妆品稳定性最常见的问题之一，透明包装的产品更 为突出。无机颜料较稳定，因为产生键断裂时需要较高的能量。就有 机颜料对光的稳定性而言，真颜料最好，其次是调色剂，稳定性最差的 是铝色淀。紫外吸收剂可改善各种颜料对光的稳定性。紫外吸收剂既可 添加于产品中，也可预先加入包装材料中。
第二节 与化妆品制成品稳定性相关的质量要求
化妆品是由多种成分复合而成的多相分散体系，其中既 有水溶性成分，也有油溶性成分。油相分散于水相，称为水包 油(O/W)型；反之，为油包水(W/O)型。水相与油相间存在的
界面张力，使得化妆品多为热力学不稳定体系，趋于分层或
分相，或由水包油型转为油包水型(反之亦然)，或破乳；导致 化妆品的使用性和适用性受到直接影响。
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四、其他原料成分
特殊功效化妆品，又称为药妆化妆品，其中添加的功效成
分同样具有药理活性。功效成分在化妆品生产、储存、销售、使
用过程中，其稳定性会受到体系pH值、温度的影响，也可能与 配方中各种原料发生作用，与化妆品包装容器发生作用。其结
果或在使用期间功效下降，或发生性质变异，从而带来安全隐患。
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影响颜色稳定性的因素
2.热的影响
在生产过程中，热对化妆品中颜色的影响最为明显，应缩短加热时间/ 延迟投放颜料的时间。大多数无机颜料是在高温下制得的，加工温度无
影响。有机颜料对热的敏感性取决于它们的结构。真颜料通常不受热的影
响。染料通常不存在热稳定性问题。
3.pH值的影响 pH值能影响所有颜料的颜色，影响程度不相同。一般来说，偶氮颜料
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二、色素
是修饰类化妆品中的主要成分。具有鲜艳色泽的物质，与其它 物质接触时，能使其它物质着色。 色素分为：天然色素、合成色素和无机色素。 用于化妆品中的色素可分为染料和颜料。
染料溶解于介质时，具有着色力；而颜料是不溶性的，靠分散时着色。
对化妆品中色素的有害杂质含量规定：铅少于 0.002%，砷少 于0.0002%，汞少于0.0001%，钡盐少于0.05%，硫化物少于 0.003%。
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（5）碘值
每100g油脂能吸收碘的质量(g)。 碘值标志着油脂的不饱和程度，碘值越大，不饱和程度越高。 根据碘值大小可将油脂分为：
①不干性油（小于100）：在空气中不能氧化干燥形成固态膜的油类； ②半干性油（100~130）：干燥速度比干性油慢得多，但比非干性油 快得多，在空气中氧化后仅局部固化，形成并非完全固态而有黏性的膜； ③干性油（大于130）：在空气中易氧化干燥形成富有弹性的柔韧固态 膜的油类。
容器为部分充满，罐内上部空间充氮气，以防止香 精的氧化，要在远离明火并有良好通风的场所处理和保 存香精，防止其中的可燃性挥发组分着火。
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香精的储存的注意事项
不可用塑料容器储存香精，因为香精对塑料有较大 的渗透性，会使塑料容器变软，造成溢漏或胀裂，引 起火灾。 某些容易氧化或聚合的香精，可在启用后添加抗氧 化剂，或利用稀释和空间充氮法以防止氧化。
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影响颜色稳定性的因素
6.加工方法的影响
化妆品加工中用到的研磨机会使有些颜料改变性质。（如过渡研磨 群青，会释放出硫化氢气体；有些珠光颜料研磨后会降低反光度）
7.微生物的影响
化妆品受微生物严重污染后，发生生化还原作用，会使有机颜料破 坏。
8.比重和颗粒大小的影响
相对密度大的颜料可能会使产品在存放期间出现沉淀。解决的方法 是仔细选择颗粒，调节产品的黏度，或使用表面活性剂。另外，也可选用 含硅氧烷的颜料。
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一、油脂、蜡类
油脂、蜡类及其衍生物是化妆品主要的基质原料， 包括油脂、蜡类、高级脂肪酸和脂肪醇、酯类、烃类、 金属皂和硅氧烷等。油脂、蜡类主要起着滋润和柔滑的 作用，称为润滑剂。
① 油脂：是油和脂的总称。常温下为液体的为油，为固体的为脂。 ② 蜡类：包括植物性蜡，以及羊毛脂及其衍生物等。 ③ 矿物油：有白油、凡士林、石蜡和地蜡等，其特点为不易酸败。
第二章 化妆品稳定性评价方法
目 录
01
化妆品原料的稳定性及其影响因素
02 03
与化妆品制成品稳定性相关的质量要求
稳定性试验方法
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第一节 化妆品原料的稳定性及其影响因素
化妆品是一种由各类 物料经过合理调配而成的 混合物。化妆品的各种特 性及质量与配制技术、生 产设备及原料等密切相关。 而化妆品原料在配方中是 否稳定将直接影响到整个 化妆品产品的稳定性。
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结构决定性质
金属离子 还原物质 ……
色素的稳定性
颜料比染料稳定， 颜料中无机颜料稳定，有机染料差。 但“铜酞菁”例外，因为其结构稳定。
无机颜料是一类不溶性的稳定性良好的化合物，其所含的金属离子
一般都是过渡元素，如铁、钛、铬，它们的结构常是三维网状的。 常见无机颜料有群青、氧化铬、镁络合物、二氧化钛、亚铁氰化铁、 镀二氧化钛的云母类和氯氧化铋。
件，在不同间隔的时间内，取样进行感觉评价和物 理化学性质测定，这是最基本和最可靠的方法，但 考察过程较长； 二是强化试验，包括加温法、冷冻法和光照法， 详细方法可参考有关工业标准。
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香精的储存的注意事项
最好储存在有色玻璃容器内（如滴瓶，实验室适 用）。 不锈钢或有特殊衬里的铁罐中（便于运输），铝容 器中保存以半年为限。储罐应有很紧密的封盖，2~4℃ 下，避光、避热储存。 Nhomakorabea相图
分散体系的相反转与油浓度的关系图
显微镜下的水包油图
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一、乳化类化妆品
1. 膏霜类化妆品的主要质量问题与质量指标
涂在皮肤上立即消失，类似雪花，故名雪花膏。一 般是硬脂酸和碱类溶液中和后生成的阴离子型乳化剂为 基础的油/水型乳化体。
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雪花膏在制造、储存和使用过程中，较易发生变质现象。例 如，包装时，容器或包装瓶密封不好导致的失水干缩；由于硬脂 酸用量过多，或单独选用硬脂酸与碱类中和，或保湿剂用量较少， 或在高温、水冷条件下乳化体被破坏，造成雪花膏在皮肤上不易 涂敷均匀，俗称起面条；由于乳化剂选择不当或盐量过高，导致 乳化体被破坏而分层；由于添加的香精多为醛类或酚类等不稳定 物质，易在光照条件下发生变质。
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（6）皂化值
皂化1g油脂所需要的氢氧化钾的质量(mg)。 皂化值表明油脂中脂肪酸的含量，并与油脂中脂肪酸的 分子量成反比。一般油脂的皂化值在180~200，甘油含量在 10%左右。 不皂化物：油脂中不能与苛性碱起作用的物质，一般指不 溶于水、与碱不易反应的物质，如高分子的醇类、蜡、甾 醇、萜类等。
控制方法：①避免采用过多硬脂酸及多元醇脂肪酯类和高碳 脂肪醇；
QB/T 1857-2004 润肤膏霜（2014-7-1作废）
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2. 乳液类化妆品的主要质量问题与质量指标
乳液类化妆品的质量问题主要表现在油水分层、稠度增大以 及颜色变黄等。
A．乳剂稳定性差
原因1：稳定性差的乳剂在显微镜下，内相的颗粒是分散度不够的丛毛 状油珠，当丛毛状相互联结扩展为较大的颗粒时(即油珠凝聚)，产生 了凝聚油相的上浮成稠厚浆状，在考验产品耐热的恒温箱中常易见到。 控制方法：适当增加乳化剂用量，阴离子乳化剂能成为完全的双电层。 此外，当蜜类中加入聚乙二醇600硬脂酸酯、聚氧乙烯胆固醇醚，这些 成分能在界面膜上附着，从而改进颗粒的分散程度。
与原料，生产过程的温度、搅拌条件和陈化时间等有影响。 从油脂、蜡类原料而言：液态油的黏度和凝固点、固体脂和蜡的熔 点、液体油与蜡类(或固体脂)的混合比例、蜡类(或固体脂)在液态油中 的溶解性或混合性、固态脂或蜡类的结晶形状及其大小等。
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（4）酸值
中和1g脂肪酸所需要的氢氧化钾的质量(mg) 酸值是衡量油脂新鲜程度的指标。一般不新鲜油脂游离 脂肪酸含量较高，酸值就高，新鲜油脂的酸值在1以下。
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A．乳剂稳定性差
原因2：蜜类产品黏度低，水油两相的密度有差别。
控制方法：适当增加蜜类的黏度，选择和调整水油两相 的相对密度。增加连续相的黏度，加入胶质 (如卡波940、 941)，使外相增稠。但需要保持蜜类产品在瓶中适当的 流动性。
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B.在贮存过程中，黏度度逐渐增加
原因：大量采用硬脂酸和它的衍生物作为乳化剂，如单硬脂 酸甘油酯，容易在储存过程中增加黏度，经过低温储存，黏 度增加更为显著。
在酸碱介质中相当稳定。
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影响颜色稳定性的因素
4.金属离子和不相容物质的影响 大多数色料对金属离子都是敏感的，如铁、铜、锌和锡都能协同光、
酸、碱和还原剂，使颜色减褪。一些不相容的物质，如阳离子型表面活性 剂，能使染料褪色。
5.还原剂的影响
化妆品中含有的还原剂和香精中的醛类能使染料褪色。还原剂增强 光对颜料的作用。香精与颜料作用会造成严重的质量问题。
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Ⅰ香精本身的稳定性主要有：
① 香型或香气的稳定性，即香精能否在一定时期和条件 下基本保持其香型或香气； ② 香精产品本身物理化学的稳定性，如变色、形成沉淀 物等。
这两方面稳定性往往是有联系或互为因果的。
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Ⅱ香精与介质的相互影响作用主要有：
① 香精中某些分子之间发生的化学反应(如酯化、酯交 换、酚醛缩合、醇醛缩合、泄馥基形成等)和与空气中的氧 之间发生氧化或聚合反应(醇、醛和不饱和键的氧化)。 ② 在光、热和微量金属离子的作用下，诱发香精中某些 活化分子的物理化学反应(如某些醛、酮和含氮化合物等)。
无机颜料广泛用于修饰化妆品中，尤其是眼、面部化妆品，但要应 用于唇膏中常常受到法规的限制。
无机颜料的色调很宽，但珠光颜料例外，它们相当暗淡。