碘对比剂使用指南(第2版)-碘对比剂使用指南第一版
碘对比剂使用指南1
(第二版) 姚建平
目录
一、碘对比剂基本结构及分类 二、使用碘对比剂前的准备工作 三、使用碘对比剂原则 四、对比剂肾病 五、碘对比剂血管外渗 六、碘对比剂全身不良反应
七、使用碘对比剂禁忌证
附件1推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”内容
一、碘对比剂基本结构及分类
对比剂概念 次高渗对比剂（原低渗对比剂）是相对高渗对比剂而言， 而等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言；事实上，次高 渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压的数倍（表1）。
常用对比剂的分类和理化性质
分类 结构 通用名 分子量（MW） 碘含量(mg/ml) 渗透压 (mOsm/kg H2O)
第一代 （高渗对比 剂） 第二代 （次高渗对 比剂）
2.5 水化
2.5.2水化的方法
动脉内用药者 推荐
对比剂注射前6-12小时静脉内补充0.9%生理盐水， 或5%葡萄糖加154mEq/L碳酸氢钠溶液，不少于 100ml/小时； 注射对比剂后亦应连续静脉补液，不少于100ml/小时， 持续24小时； 提倡联合应用静脉补液与口服补液以提高预防对比剂 肾病效果。
对个别疼痛明显者，局部给予普通冷湿敷。
中、重度外渗：这可能造成外渗局部组织肿胀、皮肤
溃疡、软组织坏死和间隔综合征。
建议对于中、重度外渗患者的处理措施：
对比剂肾病的危险分层 危险因子
高龄（≥75岁）； 原有肾功能不全； 糖尿病； 血容量不足； 心力衰竭； 使用肾毒性药物： 非甾体类药物和血管紧张素转换酶抑制剂类药物； 低蛋白血症、 低血红蛋白血症； 低钾血症； 单克隆免疫球蛋白病； 大剂量使用碘对比剂； 不完全水化。
使用碘对比剂的注意事项
碘对比剂使用指南(第2版)
碘对比剂使用指南(第2版) 碘对比剂使用指南(第2版)1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 定义2、碘对比剂的概述2.1 碘对比剂的作用2.2 碘对比剂的分类2.3 碘对比剂的制备方法2.4 碘对比剂的理化性质3、碘对比剂的适应症3.1 血管造影3.2 肾脏影像学3.3 腹部影像学3.4 骨骼影像学3.5 其他适应症4、碘对比剂的禁忌症4.1 过敏史4.2 甲状腺疾病史4.3 肾功能不全4.4 妊娠和哺乳期妇女4.5 其他禁忌症5、碘对比剂的使用方法5.1 剂量计算方法5.2 注射方法5.3 注射速率控制5.4 使用注意事项6、碘对比剂的副作用和并发症 6.1 过敏反应6.2 肾功能不全6.3 甲状腺功能异常6.4 其他副作用和并发症7、碘对比剂的贮存和处理7.1 贮存条件7.2 处理方法8、附件8.1 相关研究报告8.2 使用指南表格8.3 其他附件9、法律名词及注释9.1 碘对比剂：指用于医学影像学中提供造影作用的含碘制剂。
9.2 血管造影：一种医学诊断技术，通过注射碘对比剂使血管内部显影，以观察血管病变。
9.3 肾脏影像学：一种医学影像学技术，通过注射碘对比剂，观察肾脏形态和功能。
9.4 腹部影像学：一种医学影像学技术，通过注射碘对比剂，观察腹部器官形态和病变。
9.5 骨骼影像学：一种医学影像学技术，通过注射碘对比剂，观察骨骼结构和病变。
10、本文档涉及附件请参见附件部分。
11、本文所涉及的法律名词及注释请参见法律名词及注释部分。
对比剂使用指南(第二版)
Chinese Society of Radiology (CSR)中华医学会放射学分会碘对比剂使用指南(第二版)目录一、碘对比剂基本结构及分类............................................................... 错误!未定义书签。
二、使用碘对比剂前的准备工作 (4)三、使用碘对比剂原则 (5)四、对比剂肾病....................................................................................... 错误!未定义书签。
五、碘对比剂血管外渗 (7)六、碘对比剂全身不良反应................................................................... 错误!未定义书签。
七、使用碘对比剂禁忌证 (15)八、碘对比剂血管外使用 (16)附件1推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”内容 (16)参考文献 (17)编后语 (20)致谢 ................................................................................................................... 错误!未定义书签。
一、碘对比剂基本结构及分类1.1碘对比剂的基本结构1.1.1三碘苯环衍生物➢碘原子量大，吸收X线性能较强；➢碘与苯环键合,结构非常稳定；➢苯环结构具备多个有效侧链结合点，提供了不断改进整个分子结构，提高亲水性能和降低毒副作用的可能性。
①位为羧基碱金属或葡甲胺盐或酰胺基结构②、③即3，5位侧链为强亲水基团侧链，具有影响产品的亲水性和安全性等特性1.2 碘对比剂分类➢离子型和非离子型；➢单体和双体；➢高渗、次高渗和等渗。
备注：本次修订用“次高渗”对比剂概念替代“低渗”对比剂概念次高渗对比剂（原低渗对比剂）是相对高渗对比剂而言，而等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言；事实上，次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压的数倍（表1）。
对比剂使用指南 第二版
3．8 糖尿病患者使用碘对比剂注意事项 ¾ 尽可能择期行碘对比剂相关检查，使用碘对比剂前、后查血清肌酐； ¾ 在碘对比剂使用前 48 小时必须停用双胍类药物； ¾ 碘对比剂使用后至少 48 小时且肾功能恢复正常或恢复到基线水剂的分类和理化性质
分类
结构
第一代 （高渗对比剂）
第二代 （次高渗对比剂）
离子型单体 非离子型单体
第三代 （等渗对比剂）
离子型二聚体 非离子型二聚体
通用名
泛影葡胺 Ditriazoate
碘海醇 Iohexol 碘帕醇 Iopamidol 碘普罗胺 Iopromide 碘佛醇
Ioversol 碘美普尔
8
4.4.2 危险因子积分预测
危险因子
评分
高血压
5
主动脉内球囊
5
充血性心力衰竭
5
年龄≥75 岁
4
贫血
3
糖尿病
3
对比剂用量
每 100ml/1
血肌酐浓度＞1.5mg/dl 4
肾小球滤过率
40-60, 2
20-40, 4
＜20, 6
后语
风险评分 CIN 风险 透析风险
≤5
7.5%
0.04%
6-10
14.0% 0.12%
四、对比剂肾病 4．1 对比剂肾病概念：对比剂肾病（Contrast-induced Nephropathy，CIN）是
7
后语
指排除其他原因的情况下，血管内途径应用碘对比剂后 2-3 天内血清肌酐升高 至少 44µmol/L（0.5mg/dl）或超过基础值 25％。 4.2 CIN的病理生理学 ¾ 碘对比剂肾毒性包括化学毒性（离子性、含碘物质）、渗透毒性、组分中与
碘对比剂使用指南1
碘对比剂使用指南1碘对比剂使用指南1：引言本文档旨在提供关于碘对比剂的详细使用指南。
碘对比剂是一种常用的医学检查辅助工具，广泛应用于放射影像学领域。
正确使用碘对比剂对于确保患者安全和提供准确可靠的诊断结果至关重要。
2：碘对比剂简介2.1 碘对比剂的定义2.2 碘对比剂的分类2.3 碘对比剂的作用机制2.4 碘对比剂的适应症2.5 碘对比剂的禁忌症3：碘对比剂的选择和准备3.1 碘对比剂的选择标准3.2 碘对比剂的剂量计算3.3 碘对比剂的注射途径3.4 碘对比剂的注射速度3.5 碘对比剂的预防措施4：碘对比剂的使用注意事项4.1 患者的评估与准备4.2 注射碘对比剂前的准备工作4.3 碘对比剂的注射技巧4.4 注射后的观察与处理5：碘对比剂的不良反应和并发症5.1 常见的不良反应5.2 严重的不良反应及其处理5.3 碘对比剂过敏的预防和处理6：碘对比剂的质量控制和安全管理6.1 碘对比剂的质量控制6.2 碘对比剂的存储和管理6.3 碘对比剂使用环境的安全要求6.4 检查设备的维护与校准7：附件：示例检查报告表格注释：1：碘对比剂：传统的放射学造影剂，通过提供高密度影像来增强或突出显示器官组织的结构。
2：适应症：适用于需要进行放射影像学检查的条件或疾病。
3：禁忌症：不适宜使用碘对比剂的情况，如已知对碘过敏、甲状腺功能异常等。
4：不良反应：对碘对比剂的过敏反应，如过敏性休克、呼吸困难、皮疹等。
5：并发症：使用碘对比剂后可能引发的其他疾病或不良反应。
附件：1：示例检查报告表格：提供了一个示例检查报告的范本，包括患者信息、检查方法、碘对比剂使用情况和结果。
法律名词及注释：1：具体法律名词和注释请参考相关法律法规，如《放射诊断与治疗管理条例》等。
碘对比剂使用指南
碘对比剂使用指南引言在医学诊断中，碘对比剂作为一种重要的工具被广泛应用。
本指南旨在提供关于碘对比剂的使用概述，并重点探讨其适应症、注意事项和常见的副作用及其管理。
一、碘对比剂的定义和作用碘对比剂是指通过含有碘原子的化合物，在医学影像学中用于增强组织和器官对比度的物质。
其主要作用是通过吸收和散射X射线，使影像更加清晰。
二、适应症合理使用碘对比剂，可以提高医学影像学的诊断准确性。
常见的适应症包括：1. 血管造影：用于检查血管狭窄、血栓形成等情况。
2. CT扫描：用于检查脑、胸腹部等器官的病变。
三、注意事项1. 预防过敏反应：碘对比剂可能引发过敏反应，尤其是对于有碘过敏史的患者。
在使用碘对比剂前，医生应充分了解患者的过敏史，必要时采取预防措施。
2. 肾功能监测：碘对比剂在体内主要通过肾脏代谢和排泄。
对于肾功能不全的患者，应谨慎使用碘对比剂，避免进一步损害肾功能。
3. 与其他药物的相互作用：某些药物与碘对比剂可能发生相互作用，影响其药效或增加副作用的风险。
在使用碘对比剂前，请告知医生您正在使用的药物。
四、副作用及其管理使用碘对比剂时可能出现一些副作用，常见的包括：1. 过敏反应：轻度过敏反应可表现为皮疹、荨麻疹等，重度过敏反应可能导致血压下降、呼吸困难等严重后果。
如出现过敏反应，应立即停止使用碘对比剂，并采取紧急处理措施。
2. 肾功能损害：碘对比剂可能导致急性肾损伤，尤其是对于肾功能不全的患者风险更高。
在使用碘对比剂前，医生应评估患者的肾功能，避免使用过量剂量。
3. 甲状腺功能受损：碘对比剂可能对甲状腺功能产生影响，尤其是对于甲状腺功能异常的患者。
应注意避免过量使用碘对比剂，尤其是在短时间内多次接受检查。
结论碘对比剂在医学影像学中扮演着重要角色，可提高诊断准确性。
然而，在使用碘对比剂前应注意患者的过敏史、肾功能和甲状腺功能，遵循适当的使用方法，以最大程度地减少副作用发生。
医生在使用碘对比剂时应权衡利弊，谨慎决策，提供安全有效的医疗服务。
碘对比剂使用指南(第2版)
碘对比剂使用指南(第2版)摘要：一、碘对比剂的基本概念与分类1.碘对比剂的定义2.碘对比剂的分类a.单体和二聚体对比剂b.离子型和非离子型对比剂c.高渗、次高渗和等渗对比剂二、碘对比剂的使用原则与准备工作1.使用碘对比剂的适应症2.签署知情同意书3.碘过敏试验三、碘对比剂的使用方法与注意事项1.静脉注射2.口服3.注意事项a.不良反应的预防与处理b.禁忌症c.药物相互作用四、碘对比剂的不良反应与处理1.轻度不良反应2.重度不良反应3.迟发性不良反应五、结论正文：碘对比剂使用指南(第2 版)一、碘对比剂的基本概念与分类碘对比剂是一种医学影像学中常用的药物，它可以增强影像对比度，帮助医生更准确地诊断和治疗疾病。
碘对比剂的基本结构是3 一乙酰一2，4，6 一三苯甲酸，为含3 个碘的苯环。
根据不同性质，碘对比剂可以分为单体和二聚体对比剂，离子型和非离子型对比剂，高渗、次高渗和等渗对比剂。
二、碘对比剂的使用原则与准备工作使用碘对比剂应遵循适应症原则，并非所有患者都适用于碘对比剂。
在签署知情同意书时，医生应向患者或其监护人详细解释使用碘对比剂的目的、方法和可能的不良反应，并获得患者的同意。
对于需要进行碘过敏试验的患者，试验结果应呈阴性方可使用碘对比剂。
三、碘对比剂的使用方法与注意事项碘对比剂可以通过静脉注射或口服的方式给予患者。
在注射过程中，应严格按照操作规范进行，避免药物外渗或局部组织坏死。
此外，使用碘对比剂时应注意不良反应的预防与处理，如咳嗽、喷嚏、一过性胸闷、结膜炎、鼻炎、恶心、全身发热、尊麻疹、痛痒、血管神经性水肿等轻度不良反应，以及反射性心动过速、惊厥、震颤、抽搐、意识丧失、休克等重度不良反应。
四、碘对比剂的不良反应与处理若患者在使用碘对比剂过程中出现不良反应，应立即采取相应措施进行处理。
轻度不良反应通常可以通过对症治疗缓解，而重度不良反应则需要紧急救治。
迟发性不良反应可能在注射碘对比剂Ih 至1 周内出现，也需要密切关注并采取相应措施。
碘对比剂的合理使用
四、使用碘对比剂禁忌证
绝对禁忌证：
• 甲状腺功能亢进未治愈患者不能使用含碘对比剂。
慎用碘对比剂的情况：
• 肺及心脏疾病（肺动脉高压；支气管哮喘；心力衰竭。） • 妊娠和哺乳期妇女 •副蛋白血症包括骨髓瘤等，容易发生肾功能不全。 • 高胱氨酸尿可引发高胱氨酸尿患者栓塞。
碘对比剂的临床合理使用
2019.11.13
目录
一、碘对比剂使用指南（第2版）解读 二、碘对比剂相关不良反应文献分析
一、碘对比剂使用指南（第2版）解读
一、碘对比剂分类
二、使用碘对比剂前的准备工作
2.1 碘过敏试验：无需碘过敏试验 除非产品说明书注明特别要求。
二、使用碘对比剂前的准备工作
• 2.2 使用碘对比剂前：签署“碘对比剂使用患者知情同意书”。需要向患者或 其监护人告知对比剂使用的适应症、禁忌症、可能发生的不良反应和注意事 项。
• 对比剂肾病的危险因素： 高龄（≥75岁）；原有肾功能不全；糖尿病；血容量不足；心力衰竭； 使用肾毒性药物，单克隆免疫球蛋白病；大剂量使用碘对比剂； 不完 全水化。
• 最大对比剂用量公式：推荐最大对比剂用量=5ml×体质量(kg)／基 础血清肌酐(mg/dl)。
• 给药方式对肾脏功能的影响：经动脉途径给药比经静脉途径给药发 生CIN的危险更高；经肾动脉和腹主动脉注射对比剂，损伤肾脏可 能性更大。
《碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识》2014.6
碘普罗胺、碘海醇、碘帕醇、 碘美普尔、碘佛醇、碘克酸、 碘克沙醇七种碘对比剂的安全 性比较。纳入了2009.6.242010.12.31韩国15个地区药物 警戒中心上报的不良事件报告 48261份，6524份（13.5%） 与使用IOCM有关。
碘对比剂
二
加拿大万灵科
聚
碘托葡胺
必利显胆
loxaglate
有限公司(并于 美国泰科)
320
体
渗透压 mOsm/L
2100 1532
1500
600
粘稠度 mPa.s 37度
8.9 5.0
5.2
7.5
通用名
碘帕醇
非
离
子
碘美普尔
型
碘海醇
碘
对
单
碘海醇
比
体
剂
碘海醇
碘普罗胺 碘比醇
碘佛醇
二聚
体
碘克沙醇
商品名 碘比乐
碘迈伦 欧乃派克
欧苏双北 优维显 (u源自travist) 三代显 安射力 威视派克
英文名 Iopamidol
lomeprol Iohexol Iohexol
Iohexol Ioprimor Iobitridol Ioversol Visipaque
产地公司
上海博莱科信宜 药业有限公司
上海博莱科信宜 药业有限公司
(美国)通用电气 药业上海有限公司
江苏扬子江药业 集团有限公司
北京北陆药业股份 有限公司
(德国)拜耳先灵医药 保健有限公司 法国加柏药厂
加拿大万灵科有限公司 (并于美国泰科)
(美国)通用电气药业 上海有限公司
碘浓度 mg/ml
150 200 300 370
150 200 250 300 350 400
渗透作用的粒子（不能透过半透膜的原子、离子或分 子）为1个毫渗量，记做1 mOsm/L
3.血浆渗透压
◆ 血液总渗透压300 mOsm/L —— 胶体渗透压 1.5 mOsm/L —— 晶体渗透压298.5 mOsm/L
碘对比使用指南(2)解读
内蒙古北方医院医学影像科科内培训学习主讲人：王丽红碘对比剂使用指南（2)解读目录使用碘对比剂前的准备工作使用碘对比剂原则对比剂肾病碘对比剂血管外渗碘对比剂全身不良反应使用碘对比剂禁忌症碘对比剂血管外使用碘对比剂使用指南（2）解读•对比剂分类•碘对比剂的基本结构离子型和非离子型单体和双体高渗、次高渗和等渗三碘苯环衍生物目录使用碘对比剂前的准备工作使用碘对比剂原则对比剂肾病碘对比剂血管外渗碘对比剂全身不良反应使用碘对比剂禁忌症碘对比剂血管外使用•对敏试验无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。
•签署“碘对比剂使用患者知情同意书”询问◆中重度不良反应◆用药过敏病史◆不稳定性哮喘◆糖尿病◆肾脏疾病；肾脏手术；肾毒性药物◆高血压◆痛风◆脱水、充血性心衰现关注◆甲状腺功能亢进◆甲状腺功能亢进尚未治愈◆糖尿病肾病碘对比剂使用前，医生和护士需要：知晓◆适应症◆禁忌症◆不良反应和注意事项1.使用碘对比剂前6-12h 至使用后24h 内2.水化的可能机制3.水化的方法-动脉内用药者：-静脉内用药者：口服补液方式：注射对比剂前4-6h 开始，持续到使用对比剂后24h 口服水或生理盐水，使用量100ml/h ；静脉补液方式（建议）：注射对比剂前6-12h 静脉内补充0.9%生理盐水，或5%葡萄糖加154nmol/L 碳酸氢钠溶液，不少于100ml/h ；对比剂注射后亦应连续静脉补液，不少于水化对比剂处理建议使用前加温至37°C•增加肾血流量•降低肾素血管紧张素系统的活性•降低对比剂相关的血液粘滞度和渗透性•等渗性生理盐水可扩充血管内容积•用碳酸氢钠可使肾小管内液体碱性化，可降低肾小管损害。
目录使用碘对比剂前的准备工作使用碘对比剂原则对比剂肾病碘对比剂血管外渗碘对比剂全身不良反应使用碘对比剂禁忌症碘对比剂血管外使用6 12345剂量和适应症使用方式血管内使用碘对比剂注意事项择期检查与急诊检查使用碘对比剂与透析关系糖尿病患者使用碘对比剂注意事项使用剂量和适应症•遵循产品说明书中规定的剂量和适应的范围•CT增强扫描成人静脉注射用量1.0~1.5ml/kg，最佳效果：80-150ml推荐最大对比剂用量=5ml×体重（kg）/基础血清肌酐（mg/dl)肌酐正常值：男53-106umol/l(0.6-1.2mg/dl);女44-97umol/l(0.5-1.1mg/dl)•根据不同的检查部位、扫描方法、病人的年龄和体质，选择用量和注射流速•尽量选择非离子型对比剂1234剂量和适应症使用方式血管内使用碘对比剂注意事项择期检查与急诊检查5使用碘对比剂与透析关系二、使用碘对比剂原则6糖尿病患者使用碘对比剂注意事项血管内注射使用方式非血管内使用6 12345剂量和适应症使用方式血管内使用碘对比剂注意事项择期检查与急诊检查使用碘对比剂与透析关系糖尿病患者使用碘对比剂注意事项血管内使用碘对比剂注意事项：•1、给患者补充足够的液体，水化。
碘对比剂使用指南(第2版)
碘对比剂使用指南(第2版)碘对比剂使用指南(第2版)中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组一、碘对比剂基本结构及分类(一)碘对比剂的基本结构三碘苯环衍生物：碘原子量大，吸收X线性能较强；碘与苯环键合，结构非常稳定；苯环结构具备多个有效侧链结合点，提供了不断改进整个分子结构，提高亲水性能和降低毒副作用的可能性。
三碘苯环衍生物结构式见图1。
图1 三碘苯环衍生物结构式①位为羧基碱金属或葡甲胺盐或酰胺基结构，②、③即3，5位侧链为强亲水基团侧链，具有影响产品的亲水性和安全性等特性(二)碘对比剂分类离子型和非离子型；单体和双体；高渗、次高渗和等渗。
备注：本次修订用“次高渗”对比剂概念替代“低渗”对比剂概念。
次高渗对比剂(原低渗对比剂)是相对高渗对比剂而言，而等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言；事实上，次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压的数倍(表1)。
二、使用碘对比剂前的准备工作(一)过敏试验无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。
(二)使用碘对比剂前，应向患者或其监护人告知对比剂使用的适应证、禁忌证、可能发生的不良反应和注意事项。
建议：签署“碘对比剂使用患者知情同意书”(附后)。
(三)碘对比剂使用前，医生或护士需要：1．询问患者或监护人：(1)既往有无使用碘对比剂出现中、重度不良反应史；(2)有无哮喘；(3)有无糖尿病；(4)有无肾脏疾病；(5)有无肾脏手术；(6)有无使用肾毒性药物或其他影响肾小球滤过率(GFR)的药物；(7)有无高血压；(8)有无痛风病史；(9)有无其他药物不良反应或过敏史；(10)有无脱水、充血性心衰现象。
2．需要高度关注的相关疾病：(1)甲状腺功能亢进：甲状腺功能亢进尚未治愈者禁忌使用碘对比剂；(2)糖尿病肾病：使用碘对比剂需要咨询内分泌专科医师和肾脏病专科医师。
(四)对比剂处理碘对比剂存放条件必须符合产品说明书要求；使用前建议加温至37℃。
(五)水化建议在使用碘对比剂前6—12 h至使用后24 h 内，对患者给予水化。
碘对比使用指南(2)解读
碘对比使用指南(2)解读碘对比使用指南(2)解读1、碘对比剂的定义及作用碘对比剂是一类用于医学影像学中进行血管造影或腔内造影的药物。
其主要作用是增强血管或腔内结构在X射线或CT扫描中的对比度，从而更清晰地观察相关病变或解剖结构。
2、碘对比剂的分类2.1 阳性对比剂与阴性对比剂阳性对比剂是指能够增强影像对比度的对比剂，包括碘化物、复杂的有机化合物等。
阴性对比剂则是指不增强影像对比度的对比剂，主要是空气或二氧化碳等气体。
2.2 离子型对比剂与非离子型对比剂离子型对比剂含有离子成分，可分为高渗离子型和低渗离子型对比剂。
非离子型对比剂则不含离子成分，常用于对离子型对比剂过敏的患者。
3、碘对比剂的使用途径3.1 静脉注射碘对比剂一般通过静脉注射给药。
速度缓慢注射，以及密切观察患者的反应是非常重要的。
3.2 动脉注射某些情况下，碘对比剂需要直接注射到血管中进行血管造影。
3.3 口服给药某些检查需要患者饮用碘对比剂，以进行消化道造影。
4、碘对比剂的适应症4.1 血管造影用于血管疾病的诊断和治疗，如动脉瘤、血管狭窄等。
4.2 CT扫描用于检查肿瘤、感染、结石、腹部疾病等。
4.3 腔内造影主要用于心脏、血管、尿路等腔内结构的检查和治疗。
5、碘对比剂的禁忌症5.1 对碘过敏部分患者对碘过敏，应避免使用碘对比剂。
5.2 甲状腺功能异常甲状腺功能异常的患者对碘对比剂的使用需慎重。
5.3 肾功能不全肾功能不全的患者对碘对比剂的代谢和排泄能力可能受损，需要调整剂量或避免使用。
6、碘对比剂的不良反应6.1 过敏反应过敏反应包括轻度皮疹、荨麻疹、呼吸急促等，严重情况下可能引发休克、呼吸困难等。
6.2 肾损伤碘对比剂可能对肾脏造成损伤，尤其是肾功能不全的患者。
6.3 其他不良反应如恶心、呕吐、头晕、胃痛等。
附件：本文档包含碘对比剂的使用说明、相关研究报告和案例分析。
法律名词及注释：1、禁忌症：指某种疾病或情况下，禁止使用某种药物或进行某种治疗的规定。
梁长虹 解读碘对比剂使用指南第二
•Bettmann MA, Heeren T, Greenfield A, Goudey C. Adverse events with radiographic contrast agents: results of the SCVIR Contrast Agent Registry. Radiology 1997; 203:611-620
能性更大
• 对比剂使用时间间隔
– 重复造影，每次给予诊断剂量，是CIN发生的 危险因素
– 72小时内重复应用诊断剂量对比剂是发生CIN 的独立预测因子
➢ 建议：两次对比剂应用间隔时间最好为14天
• 对比剂肾病的预防
– 询问病史 – 水化 – 关于药物
• 没有足够证据证实使用药物可以降低发生CIN • 目前没有任何一种药物经过权威机构验证可以降低
≤5
7.5% 0.04%
6-10
14.0% 0.12%
11-16 ≥16
26.1% 1.09% 57.3% 12.6%
• 最大对比剂用量公式
➢ 推荐最大对比剂用量＝5ml×体重(kg)/基础血清 肌酐(mg/dl)
• 给药方式
– 动脉内比静脉内给予有更高的CIN危险 – 经肾动脉和腹主动脉注射对比剂，使肾脏损伤可
– 试验用离子型，增强使用非离子型 – 试验用A公司产品，增强使用B公司产品 – 试验用A批次产品，增强使用B批次产品 – 皮试？粘膜试？静脉试？
碘过敏试验有必要吗？
• 30万例/33万例多中心试验结果 • Radiology 1980/1991 • 年药典？ • 药典与产品说明书之间法律地位？ • 不执行产品说明书使用说明结果？ • 目前产品说明关于碘过敏要求？
碘对比剂使用指南第二版【最新版】
碘对比剂使用指南第二版01碘对比剂分类目前临床应用的含碘对比剂的基本结构是3一乙酰一2，4，6一三苯甲酸，为含3个碘的苯环。
对比剂依照不同性质可以分为单体和二聚体对比剂，离子型和非离子型对比剂，高渗、次高渗和等渗对比剂。
本次修订中用“次高渗对比剂”替代“低渗对比剂”概念。
次高渗对比剂是相对于高渗对比剂而言的，等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言的，而次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压约2倍(表1)。
使用碘对比剂前的准备工作1.碘过敏试验:无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。
2.签署知情同意书:使用碘对比剂前，应与患者或其监护人签署“碘对比剂使用患者知情同意书”。
推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”内容1. 既往无使用碘剂发生不良反应的病史。
2. 无甲状腺功能亢进、严重肾功能不全、哮喘病史。
3. 使用碘对比剂，可能出现不同程度的不良反应轻度不良反应:咳嗽、喷嚏、一过性胸闷、结膜炎、鼻炎、恶心、全身发热、尊麻疹、痛痒、血管神经性水肿等。
重度不良反应:喉头水肿、反射性心动过速、惊厥、震颤、抽搐、意识丧失、休克等，甚至死亡或其他不可预测的不良反应。
迟发性不良反应:注射碘对比剂Ih至1周内也可能出现各种迟发性不良反应，如恶心、呕吐、头痛、骨骼肌肉疼痛、发热等。
4. 注射部位可能出现碘对比剂漏出，造成皮下组织肿胀、疼痛、麻木感，甚至溃烂、坏死等。
5. 使用高压注射器时，存在注射针头脱落、局部血管破裂的潜在危险。
6如果出现上述任何不良反应的症状，请及时与相关医师联系(注明联系电话)。
7，我已详细阅读以上告知内容，对医护人员的解释清楚和理解，经慎重考虑，同意做此项检查。
8. 签署人包括患者或其监护人;监护人与患者关系;谈话医护人员。
9。
签署时间。
不符合上述条件，又需要使用碘对比剂者，建议签署“患者使用碘对比剂知情同意书”时，在上述内容基础上增加针对该患者具体情况的相关条款。
签署知情同意书前，医师或护士需要做如下工作:(1)告知患者或其监护人关于对比剂使用的适应证、禁忌证，以及可能发生的不良反应和注意事项。
碘对比剂使用指南(第2版)
碘对比剂使用指南(第2版)（原创实用版）目录1.碘对比剂的分类2.碘对比剂使用前的准备工作3.碘对比剂使用的注意事项4.碘对比剂的不良反应正文碘对比剂是医学影像学中常用的一种药物，它能够帮助医生更清晰地观察患者的内脏器官。
在我国，中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组发布了《碘对比剂使用指南 (第 2 版)》，为医务人员提供使用碘对比剂的指导。
首先，碘对比剂可以分为不同的类型。
目前临床应用的含碘对比剂的基本结构是 3-乙酰 -2,4,6-三苯甲酸，为含 3 个碘的苯环。
根据对比剂的不同性质，可以分为单体和二聚体对比剂，离子型和非离子型对比剂，高渗、次高渗和等渗对比剂。
在使用碘对比剂之前，医务人员需要做好一些准备工作。
首先，无需进行碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。
其次，需要与患者或其监护人签署碘对比剂使用患者知情同意书。
同意书上应注明以下几点：患者既往无使用碘剂发生不良反应的病史，无甲状腺功能亢进、严重肾功能不全、哮喘病史，使用碘对比剂可能出现不同程度的不良反应，包括轻度不良反应如咳嗽、喷嚏、一过性胸闷、结膜炎、鼻炎、恶心、全身发热、尊麻疹、痛痒、血管神经性水肿等，以及重度不良反应如喉头水肿、反射性心动过速、惊厥、震颤、抽搐、意识丧失、休克等，甚至死亡或其他不可预测的不良反应。
此外，还需要注意迟发性不良反应，即注射碘对比剂后 1 周内也可能出现的各种不良反应。
在使用碘对比剂的过程中，有一些注意事项需要遵循。
例如，糖尿病患者应在使用碘对比剂前、后查血清肌酐，并在使用前 48 小时停用双胍类药物，使用后至少 48 小时且肾功能恢复正常或恢复到基线水平后才能再次使用。
另外，对于有严重肾功能不全的患者，使用碘对比剂需要谨慎，并在医生指导下进行。
总之，碘对比剂在医学影像学中具有重要作用，正确使用它能够帮助医生更好地诊断疾病。
然而，在使用过程中需要注意各类事项，以确保患者的安全。
碘对比剂使用指南(第2版)
碘对比剂使用指南(第2版)第1章碘对比剂概述
1.1 碘对比剂的定义和分类
1.2 碘对比剂的作用机制
1.3 碘对比剂的临床应用范围
第2章碘对比剂的选择和使用
2.1 碘对比剂的选择原则
2.2 碘对比剂的使用方法
2.3 碘对比剂的剂量计算和调整
第3章碘对比剂的适应症和禁忌症
3.1 碘对比剂的适应症
3.2 碘对比剂的禁忌症
第4章碘对比剂的不良反应和安全措施
4.1 碘对比剂的常见不良反应
4.2 碘对比剂的严重不良反应和过敏反应
4.3 碘对比剂的安全措施和预防措施
第5章碘对比剂的贮存和运输
5.1 碘对比剂的贮存条件
5.2 碘对比剂的运输注意事项
第6章碘对比剂的质量控制和质量保证
6.1 碘对比剂的质量控制要求
6.2 碘对比剂的质量保证措施
第7章碘对比剂的新进展和未来发展方向
7.1 碘对比剂的新型制备技术
7.2 碘对比剂在影像学领域的新应用
7.3 碘对比剂的未来发展方向和趋势
附录：常用碘对比剂的药理参数和临床用法参考表
本指南为医务人员在使用碘对比剂时提供参考，旨在确保碘对比剂的安全、有效和合理使用。
在使用碘对比剂时，请遵循医疗机构的相关规章制度和操作规程，并在必要时咨询专业医师的意见。
碘对比剂使用指南(二)
碘对比剂使用指南（二）引言概述：本文是对碘对比剂使用指南的续篇，旨在提供更多关于碘对比剂的详细信息。
碘对比剂在医疗领域中广泛应用于影像学诊断和介入治疗中，然而对其正确使用的指导仍然十分重要。
在本文中，我们将继续探讨碘对比剂的适应症、副作用和预防措施，以及不同用途的碘对比剂的选择。
正文：一、碘对比剂的适应症1. 血管造影：用于血管狭窄、动脉瘤等疾病的诊断和治疗。
2. CT扫描：用于检测肺部、腹部等不同部位的病变。
3. X线摄影：用于骨骼结构、消化道等的检查。
4. 心脏造影：用于心脏血管病变的评估和治疗。
5. 包埋剂：用于病理学检查和组织学研究。
二、副作用和预防措施1. 过敏反应：预防措施包括了解患者过敏史、适当的预防药物使用和监测。
2. 肾功能损害：适当的剂量选择、水合状态维持、避免高危人群使用等是预防肾功能损害的关键。
3. 甲状腺功能损害：对有甲状腺疾病史的患者，应充分评估甲状腺功能，必要时采取保护性措施。
4. 系列反应：通过合理选择剂量和速度，以及控制某些不良反应的症状，可有效减少系列反应的发生。
5. 对儿童、孕妇和老年人的特殊注意事项：针对不同人群的年龄和生理特点，需特别注意碘对比剂使用的风险与效益。
三、选择适当的碘对比剂1. 离子型对比剂：适用于血管造影和心脏造影等情况，但存在肾毒性的风险。
2. 非离子型对比剂：拥有更高的溶解度和较低的肾毒性，适用于肾功能不全的患者。
3. 低渗对比剂：适用于需要产生更高造影效果的病例，但需特别注意患者是否存在肾功能损害。
4. 高渗对比剂：适用于血管造影和心脏造影等情况，但需注意高渗对比剂的滴注速率。
四、注意事项和技巧1. 患者的充分沟通和告知：了解患者的病史和过敏史，以及能否耐受碘对比剂的可能反应。
2. 预防性用药：在适当的情况下，给予患者对抗过敏反应的药物，避免可能的不良反应。
3. 合理调整碘对比剂剂量：根据疾病类型、患者的身体情况和肾功能进行合理的剂量选择。
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甲状腺功能亢进； 甲状腺功能亢进尚未治愈者禁 忌使用碘对比剂； 糖尿病肾病 使用碘对比剂需要咨询 内分泌专科医师和肾 脏病专科医师。
• 3.5．急诊检查： • 不立即进行检查就会对患者造成危害的紧急情况下，可在 不进行血清肌酐检查的情况下行急诊增强影像检查。
三、使用碘对比剂原则
• 3.6．使用碘对比剂建议：尽量选择非离子型对比剂； 使用等渗或次高渗对比剂，尽量避免使用高渗对比剂。 • 3.7．使用碘对比剂与透析的关系： • 使用碘对比剂后，无需针对碘对比剂进行透析； • 不建议将使用碘对比剂与血液透析和（或）腹膜透析 时间关联。 • 3.8．糖尿病患者使用碘对比剂注意事项： • 尽可能择期行碘对比剂相关检查，使用碘对比剂前、 后查血清肌酐； • 在碘对比剂使用前48 小时必须停用双胍类药物； • 碘对比剂使用后至少48小时且肾功能恢复正常或恢复 到基线水平后才能再次使用双胍类药物。
2.3.2需要高度关 注的相关疾病：
二、使用碘对比剂前的准备工作
2.4 对比剂处理：碘对比剂存放条件必须符合产品说明书要求； 使用前建议加温至37℃。 2.5 水化：建议在使用碘对比剂前4 小时至使用后24 小时内，对 患者给予水化。
2．5.1水化的可能机制 增加肾血流量；降低肾素血管紧张素系统的活性；降低对比剂 相关的血液粘滞度和渗透性；等渗性生理盐水可扩充血管内容积；用 碳酸氢钠可使肾小管内液体碱性化，可降低肾小管损害。
2．5.2水化的方法 动脉内用药者 推荐 对比剂注射前6-12小时静脉内补充0.9%生理盐水，或5%葡萄糖加154mEq/L碳酸氢钠 溶液，不少于100ml/小时；注射对比剂后亦应连续静脉补液，不少于100ml/小时，持续24小 时；提倡联合应用静脉补液与口服补液以提高预防对比剂肾病效果。 静脉内用药者 口服补液方式：注射对比剂前4-6小时开始，持续到使用对比剂后24小时口服水或生理盐水， 使用量100ml/小时；条件允许者，建议采用2.5.2条款中动脉内用药者水化方法。
三、使用碘对比剂原则
• • • • • 3.4．下列情况应择期检查： (1)已知血清肌酐(Scr)水平异常者； (2)需经动脉注射碘对比剂者。 对于择期检查的患者: 应当在检查前 7天内查血清肌酐；血清肌酐升高者，必须 在检查前24小时内给予预防肾脏损害的措施；严重肾功能 不全者，如有可能，考虑其他不需要使用含碘对比剂的影 像检查方法；使用肾毒性相关药物者，如果必需使用碘对 比剂，应该停用肾毒性药物至少24小时，并且必须给患者 补充足够液体。
三、使用碘对比剂原则
• • • • 3.1 使用剂量和适应证：遵循产品说明书中规定的剂量和适应症范围。 3.2．使用方式： 3.2.1血管内注射（静脉内注射；动脉内注射）。 3.2.2非对比剂经血管外各种通道输入，有可能被吸收进入血 液循环，产生与血管内用药相同的不良反应。
碘对比剂使用指南(第2版)
中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组 2013年发布
一、碘对比剂分类
目前临床应用的含碘对比剂的基本结构是 3一乙酰一2，4， 6一三苯甲酸，为含3个碘的苯环。 对比剂依照不同性质可以分为： 单体和二聚体对比剂；离子型和非离子型对比剂 高渗、次高渗和等渗对比剂。 备注：本次修订中用“次高渗对比剂”替代“低渗对比剂”概 念。 次高渗对比剂是相对于高渗对比剂而言的，等渗对比剂是相对 于血浆渗透压而言的，而次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗 透压约2倍(表1)
• 3.3 血管内使用碘对比剂注意事项：给患者补充足够的液体，按2.5.2 条款给患者水化；天气炎热或气温较高的环境下，根据患者液体额外丢 失量的多少，适当增加液体摄入量。
关于补液量，在特殊情况下（如心功能不全等），建议咨询相关临床医师。 有使用肾毒性相关药物者，需停用肾毒性药物至少24 小时再使用碘对比剂； 严重肾功能不全者，尽量选用不需要含碘对比剂的影像检查方法或可以提供 足够诊断信息的非影像检查方法； 尽量避免使用高渗对比剂及离子型对比剂； 如果确实需要使用碘对比剂，建议使用能达到诊断目的最小剂量； 避免短时间内重复使用诊断剂量碘对比剂。如果确有必要重复使用，建议 2 次使用碘对比剂间隔时间≥14天； 避免使用甘露醇和利尿剂，尤其是髓袢利尿剂。
二、使用碘对比剂前的准备工作
2.1 碘过敏试验：无需碘过敏试验， 除非产品说明书注明特别要求。
有多中心研究结果显示，小剂量碘过敏试 验无助于预测离子型和非离子型碘对比剂 是否发生不良反应。
二、使用碘对比剂前的准备工作
• 2.2 使用碘对比剂前，应向患者或其监护人告知对比剂使用的适应症、 禁忌症、可能发生的不良反应和注意事项。 • 建议：签署“碘对比剂使用患者知情同意书”。 • 2.3 碘对比剂使用前，医生或护士需要： 2.3.1询问患者或监护人
4．2．1 肺及心脏疾病（肺动脉高压；支气管哮喘；心力衰竭。） 4．2．2 妊娠和哺乳期妇女（孕妇可以使用含碘对比剂；妊娠期间母亲 使用对比剂，胎儿出生后应注意其甲状腺功能；目前资料显示碘对比剂 极少分泌到乳汁中，因此使用对比剂不影响哺乳。） 4．2．3骨髓瘤和副球蛋白血症 容易发生肾功能不全。 4．2．4高胱氨酸尿 可引发高胱氨酸尿患者血栓形成和栓塞。
四、使用碘对比剂禁忌证
• 4．1绝对禁忌证
• 甲状腺功能亢进未治愈患者不能使用含碘对比剂。 • 使用碘对比剂前，一定要明确患者是否有甲状腺功能亢进。 • 甲状腺功能亢进正在治疗康复的患者，应咨询内分泌科医师是否可以 使用含碘对比剂。如果内分泌科医师确认可以使用碘对比剂，建议使 用能满足诊断需要的最小剂量，并且在使用碘对比剂后仍然需要密切 观察患者的情况。 • 注射含碘对比剂后 2个月内应当避免甲状腺核素碘成像检查。 4．2应慎用碘对比剂的情况