VDA63过程审核__汽车产品品质管理
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过程审核的分类
• 1,计划内的过程审核(针对体系和项目) 过程审核是企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进
行。对批量的供应商和潜在的供应商,其质量体系已得到 认证,则根据需要进行审核{只对与供货范围直有关的过 程进行审核(减少费用的浪费)} 针对项目的审核:在项目开发和策划过程进行审核,及早发 现缺陷并采取措施 2,计划外的过程审核, 对于有问题的过程在项目的每一个阶段为了及早发现缺陷或 为了审查是否关键的过程特性进行足够的考虑,需要进行 过程审核有助于防止缺陷的发生和采取纠正措施。
审核系统方法进行
• ——准备 • ——实施 • ——报告和总结 • ——纠正措施、跟踪、有效性试验
审核准备工作
• 充分的审核准备是审核成功的基础,同时必须通知被审核部门—审核的原因及时间。
• 审核准备流程
开始进行过程审核准备工作
确定过程审核的额范围
收集整 理资料 并加以
考虑 (审核 人员)
划分审核过程的程的工序 过程的描述 确定影响参数 制定检查表格 确定参加人员
过程审核的规定
• 定义:过程审核是对过程品质能力进行评定,使生产过
程达到受控和有能力能在各种干扰因素的影响下让仍然稳 定受控。 • 通过以下四点来达到上述目的: • 1,预防:是被和支出缺陷可能性,以及采取措施防止缺 陷的发生。 • 2,纠正:是指对一直的缺陷进行分析,并采取措施消除, 并避免缺陷的再发生。 • 3,持续改进过程:用许多细小的改进来优化整个体系, 过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、 更稳定可靠。 • 4,质量管理评审:过程审核帮助企业最高管理者得知质 量管理质体的各部分是否有效的结论。
4
小部分符合,有严重的偏差
0
完全不符合
注:绝大部分符合,指的是证明已满足了约75%以上的要求并没有特别的风 险。
过程要素符合率EE的计算公式:
EE%=
相关问题实际得分 相关问题满分
×100%
对下列要素分别进行评定
• 产品 ——产品的研发 ——过程的研发 ——原材料/外购物 ——各道工序的平均值 ——服务/顾客满意度
须对措施进行修订,必要时需指定复审计划。
复审的可能
• 1,完整的审核并需重新进行评定 • 2,只对具体的有关过程 (部分过程)进行
复审,必须要对有缺陷的项目进行复审。
审核报告及存档
审核报告包括下列项目: —过程负责人/参加审核人员 —过程描述(范围)如:设备、工艺、产品、服务 —审核的原因 —结果描述(产品生产/实施服务符合质量要求的程度) —降级标准并说明理由 —措施完成期限 —应急措施 —不能评定的审核问题或增加的审核问题 —对每个审核提问项的说明 —对发现的缺陷要指出所参照的文件 注:A,在审核报告中只对审核过程中和末次会议上讨论的项目进行描述。 对每项缺陷要指出其在审核提问表中对点进行如下描述: 1,问题描述 2,发现的情况(例如:缺陷的类型、缺陷的地点) B,在审核报告中也可以提审核中发现的优缺点。
末次会议
• 1,末次会议是审核员在审核期间发现的所 有情况的总结
• 2,审核员要对审核的结果进行说明、解释 并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力, 同时说明审核结果的理由
• 3,必须确定纠正措施的完成期限 • 4,被审核人员要在审核结果上签名确认审
核结果
纠正措施
• 定义:是针对审核中发现的缺陷要在商定 期限内完成纠正措施的实施计划
• 服务 ——策划 ——委外服务/外购产品 ——各道工序的平均值 ——服务/顾客满足程度
等级评定
总符合(%) 满足过程评定程度描述
等级
91~100
符合
A*
80 ~90
绝大部分符合
AB*
有符合项
B*
60 ~79
60以下
不符合
Biblioteka Baidu
C
注:若被审单位总符合率超过90%或80%,但是有一个或多个要素符合率都在70%以下,则 必须降一个等级(如从A*级降到AB*级);若有为零项,在特别的情况下可以直接降为C 级。
被审核单位参加人员
• ——过程负责人 • ——专业人员 • ——接口代表
会前准备
• ——定会议室 • ——设备的准备(如投影仪、插线板等) • ——现场及相关资料的准备
首次会议
• 1,介绍参加人员 • 2,介绍审核的目的及原因 • 3,解释审核程序和框架条件
提问的方式
• ——为什么(WHY) • ——何时(WHEN) • ——何人(WHO) • ——如何(HOW ) 注:发现有缺点时要随时记录,避免在末次
计划外过程审核的起因
• 1,产品品质下降 • 2,顾客索赔及抱怨 • 3,生产流程的更改 • 4,过程不稳定 • 5,强制降低成本 • 6,应有关部门的要求
审核人员的职业经验(过程经验)
• 1,至少有两年的汽车工业过程管理经验 (必要)
• 2,审核人员必须至少(在专家支持下)进 行过三次典型的过程审核
会议发生冲突、必须在现场澄清不明之处。
末次会议参加人员
——被审单位的主要责任人 ——被审单位各工序的相关人员 ——被审单位需要提出改善的责任人
级别评定
每个问题可以采用0、4、6、8、10五档进行评分 评分的依据如下表:
分数等级
符合评定要求程度的描述
10
完全符合
8
绝大部分符合,只有微小的额偏差
6
部分符合,有较大的偏差
• 分类 1,技术/组织上的措施
生产流程的更改、服务流程的更改、设计/ 软件的更改 2,管理上的措施 员工培训、文件资料的修订(落实管理措施 一般比较快)
有效性验证
• 必须对已经确定的措施的有效性进行跟踪 • 其跟踪的方式如下: 1,抽检 2,产品审核 3,过程审核 4,机械设备和过程能力的调查 注:若通过验证发现所采取的措施不够有效,则必
汽车工业品质管理
体系审核、过程审核及产品审核之间的 关系比较
审核方式 审核对象
目的
体系审核 质量管理体系
过程审核 产品的审核
产品的诞生过程、批量 生产服务诞生过程、服 务过程的实施
产品及服务
对基本要求的完整性及 有效性进行评定 对产品、产品组及其过 程的质量能力进行评定
对产品的质量特性进行 评定
• 注:分别独立的审核方式在一定程度上存在共生性
• 1,作业指导书(SOP)和检验(SOP) • 2,过程工艺规范 • 3,控制计划
制定检查表的依据
• 内部 1,标注、规范、目标值、程序文件、FMEA、
缺陷目录 2,维修手册、控制计划、上次审核的结果 • 外部 IQC进料检验的结果、供应商行为状态、项
目计划、绩效数据比较、员工调查、顾客 调查等
制定详细的审核流程 确定审核工作组织上的一些事宜
结束
收集整理 适用的规 程并加以 考虑(审 核员/被审
方)
审核准备工作步骤
• 第一步:确定审核过程的范围 • 第二步:把过程划分为工序 • 第三步:对过程文件资料进行研究 • 第四步:把过程划分为工序,对工序进行
详细的描述并确定影响工程的参数
审核现场资料的提供