多西他赛注射液与不同溶媒配伍的稳定性考察
HPLC测定注射用多西他赛的含量并检查有关物质
华西药学杂志W C J ・P S 2007,22(6):692～694品中含量的RSD =0167%,表明方法重复性良好。
11216 稳定性试验 分别取10μl 供试品溶液,在0、2、4、8、16h 进样,峰面积值的RSD =1111%。
表明供试品溶液在16h 内稳定。
11217 回收率试验 精密称取015g 已知含量的甘松药材粉末各6份,分别加入相同含量的蒙花苷对照品溶液,按“11218”项的方法测定,计算含量。
其回收率分别为98169%、101108%、98148%、99154%、99129%、98170%,平均为99130%,RSD =1132%。
11218 样品的测定 取不同批次的甘松药材粉末,按“11212”项的方法制备供试品溶液和对照品溶液,分别进样10μl,记录色谱图。
按外标法以峰面积计算蒙花苷的含量(表1)。
表1 样品的测定结果(n =3)Table 1 Results of s am ple deter m i n a ti on (n =3)No .Content/%RSD /%10130811220132231530126421840128031250115321660117231070130311580131811990125921310013031192 讨论曾考察了提取方法、提取溶剂、提取时间和提取溶剂用量对蒙花苷含量测定结果的影响。
结果表明,最佳提取条件为100m l 85%乙醇超声提取2h 。
甘松提取液中存在大量杂质,干扰蒙花苷的含量测定,制备样品时,采用石油醚萃取提取液可将大部分杂质除去。
测定10批样品的含量为01153%～01322%,平均含量为01268%。
所建方法可有效地控制甘松药材的质量。
10批甘松药材的含量差异较大,可能为采收季节和贮存时间所致。
参考文献:[1] 邱琴,刘廷礼,崔兆杰,等1甘松挥发油的提取及其化学成分剖析[J ].山东大学学报,1999,34(2):192-193.[2] 中华人民共和国国家药典委员会1中国药典[S ].一部1北京:化学工业出版社,2005158.[3] 张旭,兰州,董小萍,等1甘松有效成分研究[J ].中药材,2007,30(1):38-39.[4] 曹凤歧,陈颂仪1Pr 、S m -刺槐苷配合物的合成和结构[J ].中国药科大学学报,1993,24(6):383-384.收稿日期:2006-08作者简介:李婧,女,正攻读药物分析专业的硕士学位。
多西紫杉醇注射液的稳定性考察
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中国临床药学杂志 CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY 2007 年第 16 卷第 4 期
Stability study of docetaxel injections
YANG Bei, ZHENG Lu2xia, DUAN Geng2li ( Department of P harmaceutical niversity , Shanghai 200032, China )
非淋菌性泌尿生殖道炎是指由淋菌以外的其他
病原体, 主要是沙眼衣原体、尿素分解支原体所引起 的尿道炎( 我们分别采用细胞培养法和酶联免疫吸 附试验检测衣原体和支原体) 。目前我国这类病例 日益增多。
加替沙星是一种新型广谱 8- 甲氧氟喹诺酮抗 生素, 口服 易吸收, 静脉 注射与口服具 有生物等效 性[ 1] 。加替沙星对革兰阴、阳性细菌, 衣原体, 支原 体, 分支 杆菌和厌氧菌等都有强大的杀菌作用[2] 。 其作用机制是通过生成 DNA、拓扑异构酶和氟喹诺 酮类药物三元络合物而稳定拓扑异构酶- DNA 反 应中间体, 从而抑制细菌 DNA 的复制和转录, 达到 抗菌目的[3] 。我们的观察结果也表明加替沙星抗菌 活性突出, 尤其在非淋菌性泌尿生殖道炎的疗效显 著, 另外加替沙星的不良反应较少, 因此加替沙星值 得临床推广。
仪, 记录色谱图, 以多西紫杉醇峰面积( y ) 对质量浓
度( x) 作线性回归, 得标准曲线方程为 y= 7. 009 @ 10- 4x + 1. 027 6( r = 0. 999 8) 。
2. 3 方法专属性 通过将样品放置于不同条件( 高 温、强光、室温和低温) 考察方法的专属性。结果表
明, 在该色谱条件下, 多西紫杉醇和降解产物分离良 好, 多西紫杉醇的保留时间约为 7. 28 min, 见图 1。
注射液配伍稳定性考察注射液配伍稳定性考察
注射液配伍稳定性考察注射液配伍稳定性考察呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液配伍稳定性考察【摘要】目的考察呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。
方法通过对常温下临床常用剂量的呋塞米注射液（60 mg）、盐酸多巴胺注射液（40 mg）在250 mL 5%葡萄糖注射液中配伍后，4 h内外观的观察、溶液pH 值、微粒数量以及各组分含量的变化来考察这两种药物的配伍稳定性。
结果混合溶液4 h内，外观、pH值，含量测定均无显著变化，不溶性微粒无明显变化，且符合中国药典对注射液的相关规定。
结论在实验剂量或低于实验剂量下，两药在250 mL5%葡萄糖注射液中4 h内可稳定配伍。
【关键词】呋塞米盐酸多巴胺配伍禁忌稳定性呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液是临床上经常联合应用于急性肾衰竭、心功能衰竭、水肿及各种原因导致的急性少尿或无尿等疾病治疗的两个药物。
据有关资料，浓度为10 mg/mL的盐酸多巴胺和浓度为10 mg/mL的呋塞米的配伍是属于配伍禁忌类［1］。
为探明这两种药物在临床配伍于输液中滴注使用时是否存在理化方面的变化，本实验模拟临床配伍条件进行药物配伍稳定性考察。
1 仪器与试药1．1 药品与试剂呋塞米注射液（20 mg/2 mL，含量97.4%，广东南国药业，批号060923）；盐酸多巴胺注射液（20 mg/2 mL，广州白云山明兴制药厂，批号060504）；5%葡萄糖注射液（250 mL/瓶，广东大冢制药有限公司，批号061206）；呋塞米原料（含量99.6%，常州亚邦制药，批号060702）。
1．2 仪器UV 2401紫外分光光度计（日本岛津），DF 808A型高精密度pH/离子计（广东省增城市技术经济开发服务中心），ZWF J6型激光注射液微粒分析仪（天津市天河医疗仪器研制中心），AEG 220G电子分析天平（日本岛津）。
2 方法与结果2．1 样品溶液的配制模拟临床用药浓度及输液配制操作，取呋塞米注射液3支，用注射器注入含5%葡萄糖注射液（5%GS）250 mL的PLA瓶中，摇匀后，再注入盐酸多巴胺注射液2支，摇匀，保持PLA瓶密封，即得。
浅谈化疗药物配制的溶媒选择及其稳定性
浅谈化疗药物配制的溶媒选择及其稳定性摘要：配制化疗药物的过程中，在溶媒选择型方面需充分考虑，并且还需保证其稳定性，这样才能够提高化疗药物的安全性与有效性。
基于此，可通过查找文献、药品说明书，结合药物的性质、酸碱度以及结构等各方面来合理选择溶媒，这样才能够了解配伍溶液的稳定性特点。
本文就对化疗药物配置的溶媒选择与稳定性进行简单分析。
关键词：化疗药物；溶媒；稳定性临床治疗肿瘤的过程中，化疗是非常重要的措施。
就当前临床治疗情况，大部分的肿瘤化疗药物仍旧通过静脉输注的方式完成。
但是静脉输注期间，关于溶媒的选择、如何溶解、溶液浓度稀释度的高低以及配伍禁忌、相互作用和配制的稳定性，均存在着一定的问题。
药剂师审核药方的时候发现，静脉用药溶媒选择不当的现象较为常见，由此导致临床用药不合理性的出现。
因此，在化疗药物配制期间，需选择合适的溶媒，保证药效，提高化疗药物的有效性与安全性。
1.科学选择溶媒一般情况下，临床使用注射剂的时候，需利用溶媒溶解或稀释[1]。
对于不同的药物，溶媒种类不相同，药物稳定性、酸碱度、不良反应也就会存在明显的差异。
1.1适当的PH注射药物，溶液的PH值对临床效果起着重要的影响。
PH值不仅仅会影响药物的溶解度，还会对其化学的稳定性产生影响。
有的化疗药物性质并不是非常稳定，主要是其有其适宜的PH值。
如药物PH值不适当就可能出现沉淀或加速分解，也有可能导致药物变色。
药物的溶解速度与整个溶液的H+具有一定联系。
因此，临床在配制药物的时候，应充分考虑PH值的影响。
配制化疗药物，溶媒的选择应注意其PH值与药物相当。
如喜树碱呈现出碱性，就不宜使用葡萄糖或酸性溶媒溶液。
可优先选择浓度为0.9%的NS溶解。
阿糖胞苷水溶液的稳定性并不是非常理想。
如处于酸性环境就容易水解成为阿糖尿苷而失活。
在碱性溶液中水解的速度会更快。
因此，临床使用的时候通常会注射无菌粉末，临床现配现用。
1.2药物结构即便是同种药物，由于结构之间存在显著的差异，由此在溶媒溶液选择方面也就不相同。
多西他赛注射液工艺规程
多西他赛注射液：20mg工艺规程目录1. 产品概述 (3)2. 产品批量 (4)3. 生产地点 (4)4. 物料一览表 (4)5. 生产工艺流程 (5)6. 主要设备一览表 (6)7. 生产操作要求 (6)8. 包装操作要求 (9)9. 技术安全、工艺卫生、劳动保护 (10)10.质量控制要求 (11)11. 技经指标计算、物料平衡计算及标准 (12)12．劳动组织与岗位定员 (12)13. 生产情况中的异常情况及处理 (13)14. 文件修订历史 (13)1 产品概述1.1 产品名称通用名称：多西他赛注射液 商品名：N/A汉语拼音： Duoxitasai Zhusheye 化学结构式：分子式：C 43H 53NO 14 1.2 产品代码 DC100200IN-F 1.3 规格：20mg1.4 质量标准和国家药品标准国家标准编号：YBH04852009 检测项目 法定标准内控标准检测方法 性状本品为黄色至棕黄色澄明黏稠液体本品为黄色至棕黄色澄明黏稠液体鉴别 a) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰应与对照品溶液主峰的保留时间一致 a) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰应与对照品溶液主峰的保留时间一致b) 薄层色谱法：供试品溶液所显主斑点与对照品溶液主斑点的颜色和位置应相同b) 薄层色谱法：供试品溶液所显主斑点与对照品溶液主斑点的颜色和位置应相同 装量差异 ±5％ 1. ±5％pH 值 pH 值应为～ pH 值应为～有关物质 单个杂质：不得过％单个杂质：不得过％ 总杂质：不得过％总杂质：不得过％峰面积大于对照溶液主峰面积1/5倍得杂质数：不得过10个峰面积大于对照溶液主峰面积1/5倍得杂质数：不得过10个 溶液的颜色与澄清度 溶液应澄清； 颜色与黄色3号标准比色液比较，不得更深溶液应澄清；颜色与黄色3号标准比色液比较，不得更深乙醇 不得过％（w/w ） 不得过％（w/w ） 可见异物 2. 应符合规定 3. 应符合规定不溶性微粒 每瓶中≥10μm 的微粒数不得过6000个，≥25μm 的微粒数不得过600个4.每瓶中≥10μm 的微粒数不得过6000个，≥25μm 的微粒数不得过600个1.5作用与用途本品属紫杉类化合物抗肿瘤药。
疏血通等类中药注射剂与不同溶媒配伍的稳定性分析
疏血通等类中药注射剂与不同溶媒配伍的稳定性分析1. 引言1.1 研究背景疏血通类中药注射剂是一类广泛应用于现代临床的药品，具有辨病、疗病、扶正固本的作用。
疏血通类中药注射剂在制备过程中遇到了稳定性问题，其中溶媒的选择对其稳定性起着至关重要的作用。
目前，关于疏血通类中药注射剂与不同溶媒的配伍稳定性研究尚不完善，需要进一步深入探讨。
针对以上问题，本研究旨在通过系统实验研究，探讨疏血通类中药注射剂与不同溶媒的配伍稳定性问题，为其在临床应用中提供参考依据。
通过对不同溶媒对疏血通类中药注射剂稳定性的影响进行评估和比较，为优化其配伍方案提供依据，进一步提高疏血通类中药注射剂的稳定性，提升其临床疗效。
通过对疏血通类中药注射剂与不同溶媒配伍稳定性的深入研究，可以更好地了解其在制备和应用过程中的稳定性问题，为临床应用提供更科学、更有效的参考。
部分内容到此结束。
1.2 研究目的本研究旨在探讨疏血通等类中药注射剂与不同溶媒配伍的稳定性问题，具体目的包括以下几个方面：1. 评价不同溶媒对疏血通类中药注射剂稳定性的影响，寻找最佳的溶媒组合以提高药物的稳定性和效果。
2. 分析不同溶媒在配伍过程中可能产生的不良反应和副作用，为临床应用提供可靠的参考依据。
3. 探讨疏血通类中药注射剂的保存条件及使用方法，为临床医生提供相应的指导和建议。
通过对疏血通类中药注射剂与不同溶媒配伍的稳定性进行深入研究，有望为中药注射剂的开发和临床应用提供更加科学和有效的支持，促进中药注射剂产业的发展和进步。
1.3 研究意义疏血通等类中药注射剂作为一种重要的治疗药物，其稳定性对于药物的疗效和安全性具有重要影响。
在临床上，疏血通类中药注射剂通常需要与不同的溶媒进行配伍使用，而不同的配伍可能会对药物的稳定性产生影响。
因此，对于疏血通等类中药注射剂与不同溶媒配伍的稳定性进行深入研究，可以为临床合理用药提供重要依据。
具体来说，通过研究疏血通类中药注射剂与不同溶媒的相互作用，可以更好地了解药物在不同环境下的稳定性变化规律，为临床用药提供参考依据。
正确选择药物溶媒_确保临床用药安全_周乐兴
29正确选择药物溶媒，确保临床用药安全周乐兴453000河南新乡市传染病医院doi：10．3969/j．issn．1007－614x．2013．01．024随着新药的不断涌现，注射用药物的溶媒选择越来越引起药学及护理人员的重视。
本文通过对日常药物配置的观察，结合药品说明书及相关药学资料，对注射用药物的溶媒选择，进行了分析总结。
不同溶媒中药物的稳定性存在差异青霉素类抗生素因分子结构中的β－内酰胺环不稳定，在酸性和碱性条件下，会生成一系列降解产物。
青霉素在pH6 7的环境下稳定，氨苄西林则在pH6 6．8的条件下稳定，阿莫西林的最适pH6．2 7．2。
静脉注射常用配伍溶液有0．9%氯化钠注射液和葡萄糖注射液，其pH值分别为4．5 7和3．2 5．5，因此用0．9%氯化钠注射液配伍可减少使用过程中青霉素类抗生素的降解，增强用药安全性。
如毛晨梅等分析氨苄青霉素在5%、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0．9%氯化钠注射液中的稳定性，结果显示氨苄青霉素在0．9%氯化钠注射液中较葡萄糖注射液中稳定性好［1］。
头孢曲松钠等头孢类抗生素，不能与碱性药物并用，一般情况下，当pH值＞8．5时，头孢类抗生素即可水解失效，当pH＜4．5时即可发生沉淀失效，因此，临床应用头孢类抗生素时最好是用0．9%氯化钠注射液（pH4．5 7．0）100ml左右溶解后单独应用，必要时可间隔给药，绝不要和其他药物混合注射。
注射用头孢曲松钠说明书中特别指出：本品不得用哈特曼氏液、林格氏液等含钙注射液溶解稀释后注射，以免发生致死性事件。
注射用泮托拉唑40mg不适宜加入5%葡萄糖注射液100ml中静滴。
原因是注射用泮托拉唑的pH9．7 11．3，偏碱性，在酸性葡萄糖注射液（pH3．2 5．5）中不稳定，易出现变色。
注射用泮托拉唑说明书中要求40mg加入0．9%氯化钠注射液100ml中静滴，临用前配制。
注射用顺铂在0．9%氯化钠注射液中稳定性较葡萄糖注射液中要高，注射用奥沙利铂则不能用氯化钠注射液或含氯化物的溶液进行溶解和稀释。
多西他赛纳米乳注射液的制备与质量控制_刘芳
标，多西他赛质量浓度（ ρ） 为横坐标进行线性回 归，得回归方程为： A = 2. 359 5 × 104 ρ － 5. 257 × 103 （ r = 0. 999 9） ，线性为 5 ～ 80 mg·L － 1 。
冻融实验结束后为 172. 3 nm。该实验提示多西 他赛纳米乳注射液在储存中应避免温度剧烈变化 及冻结。
乳剂外观是评价其质量的一个直观标准，本 实验根据优化后的处方制得的空白乳剂及载药乳 剂均为均一的半透明乳状液（ 图 1） 。
Fig. 1 The appearance of docetaxel nanoemulsion injection 图 1 多西他赛纳米乳注射液的外观
取适量经水稀释的纳米乳剂滴加在覆有碳膜 的铜网上，用质量分数为 2 % 的磷钨酸钠溶液染 色，在透射电镜下观察其形态，结果见图 2。由图
2. 6 溶血磷脂的限度检查
2. 7. 2 配伍稳定性试验
溶血磷脂是一类具有较强表面活性的物质，
在临床使用时，一般将多西他赛注射液先用
能使红细胞及其他细胞膜破裂，引起溶血或细胞 体积分数为 13 % 的乙醇水溶液溶解，然后加至生
坏死。在溶液状态下，磷脂可能会发生部分水解， 理盐 水 或 葡 萄 糖 溶 液 中 静 脉 滴 注，参 考 剂 量 为 在放置过程中溶血磷脂的量可能增加，因而制剂 75 mg·m － 2［9］。因此本文作者参考市售注射液的
得的稳定性参数 ke 可作为评价乳剂物理稳定性的 一个指标。在相同条件下，ke 值小，制剂越稳定。
Table 2 The study of sterilization
表 2 灭菌工艺研究
Sterilization method
Sterilizing condition Appearance
多西他赛注射液的制备及质量控制
多西他赛注射液的制备及质量控制朱雷;沈琦【摘要】目的制备一种稳定的多西他赛注射液,并对其进行相应质量控制和稳定性考察.方法通过对多西他赛注射液的处方工艺的系统研究,制备一种稳定的多西他赛注射液.参照注射用多西他赛的国家试行标准和安万特的多西他赛注射液(泰索帝)的内控标准,制定相应标准并对其质量进行控制和稳定性考察.结果以酒石酸为pH调节剂,当溶液的pH为3.5左右时,注射液稳定性最好.通过12个月的稳定性考察,注射液的各项指标均符合要求.结论制备工艺比较简单,制成的多西他赛注射液稳定性好,质量符合标准要求.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2010(025)002【总页数】3页(P121-123)【关键词】多西他赛注射液;制备;质量控制【作者】朱雷;沈琦【作者单位】上海交通大学药学院,上海,200030;上海迪赛诺医药发展有限公司,上海,201203;上海交通大学药学院,上海,200030【正文语种】中文【中图分类】R94多西他赛自1995年在墨西哥、南非被批准用于治疗乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)以来，已在世界范围内51个国家获准使用，且在其中24个国家中，它是唯一被批准用于治疗晚期NSCLC的药物。
2004年本品先后获得美国FDA批准用于激素难治性前列腺癌和淋巴结阳性的早期乳腺癌的治疗。
加之已批准的一线和二线治疗转移性NSCLC的适应证，以及在胃癌和头颈部肿瘤治疗上的巨大潜力，并已或正在成为这些癌种治疗的最常用或标准疗法之一，使得多西他赛成为治疗实体肿瘤应用最广泛的细胞毒药物，也是肿瘤治疗药物的里程碑。
现临床使用较多的是20 mg∶0.5 mL的制剂[1]，临床使用时将多西他赛注射用浓溶液和多西他赛注射用溶剂(13%的乙醇水溶液)先混匀，然后再用9 g·L-1氯化钠输液或50 g·L-1葡萄糖输液稀释至给药浓度。
这不仅给医务工作者带来操作上的麻烦(多西他赛注射用浓溶液和多西他赛注射用溶剂不是特别容易混匀)，而且更重要的是多步稀释增加了药物被污染的概率。
室温条件下配制多西他赛注射液(艾素)的合理方法探讨
世界最新医学信息文摘 2018年 第18卷 第33期93投稿邮箱：sjzxyx999@·药物与临床·室温条件下配制多西他赛注射液（艾素）的合理方法探讨王朝鹏（镇江市第一人民医院，江苏 镇江 212000）0 引言在配液过程中经常遇到一些难溶的药物，如遇到溶水性较差的多西他赛，制剂一般选择聚山梨酯80溶解制备并配有专用溶剂（13%的乙醇）进行溶解[1]。
我院多西他赛注射液均在静配中心进行配制的，这种药物自身物理性状为油状的粘稠液体，温度较低，所以选择说明书展开溶解耗时长且混合欠均匀，配药的效率及安全性均受到影响，大输液时更是容易出现医疗纠纷[2]。
对此我院选择改良版的配制方法，临床数据如下。
1 资料与方法1.1 一般资料。
本研究选择多西他赛注射液（艾素）共计80支，均分为对照组和观察组，前者根据说明书要求进行常规方法配制；后者选择相同条件下进行改良方法配制。
本次选择的多西他赛注射液（艾素）由江苏恒瑞生产，多西他赛注射液0.5 ml ：20 mg 与溶剂1.5 ml （成分为13%的乙醇）（批号为171212AG ），选择一次性的20 ml 、1 ml 的注射器以及75%酒精、纱布、秒表和厘米平板尺。
1.2 方法。
对照组根据药物的说明书进行配制，具体过程如下：将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中，轻轻振摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5 min ，然后检查溶液是否均匀澄明，用注射器吸入混合液，注入注射袋中，轻轻摇动，混合均匀。
观察组则是根据改良方法进行配制：将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应溶液中，用手同向缓慢摇匀（约30 s ），将混合后的药瓶室温正着放置10 min ，接着再倒着放置10 min ，检查溶液是否均匀澄明，用注射器吸入混合液，注入输液袋中轻轻摇匀。
两组的配制均选择相同的条件，室温下，在静配中心细胞毒药物调配间B2型生物安全柜中，由同一位药师配制。
根据评定的指标制定实验记录本并对详细信息进行记录，所使用的配制工具、测量工具均一致。
静脉用药输注装置安全规范专家共识
静脉用药输注装置安全规范专家共识（广东省药学会年月日印发）静脉输液作为现代临床重症治疗中的重要方法，尤其在国内，已成为临床常用的治疗手段之一。
药物与输注装置（输液器）的相容性是药物静脉输液安全的重要影响因素，根据药物的理化特性正确选择输液器是药物有效和安全的重要保障。
临床中，以需要用非（聚氯乙烯）而没有用非材质的输液器；需使用避光用输液器而没有使用；以及没有按药物对输液器的过滤孔径要求选择精密输液器等不合理使用情况最为常见。
为规范输液器的使用，保证患者用药安全有效，广东省药学会有关专家达成以下静脉用药输注装置安全规范共识。
1.临床药物输注中选择输液器材质（和非）应注意的问题传统输液器多以为原料制作，是有氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂。
普通的树脂粉没有应用价值，必须加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等方可使用。
临床上使用的输液器具有价格便宜、体积小、重量轻、临床应用方便等优点而得到广泛应用，但在实际应用中也存在诸多严重的问题，主要体现在以下方面。
（）对某些药物产生吸附[]（或与药物反应）；（）输液器在生产过程中为增加其柔软性和回弹性，需要加入的增塑剂邻苯二甲酸二(乙基己基)酯（，），而塑化剂的对人体多个系统具有毒性作用。
含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物可以加速溶出，从而诱发毒性反应。
国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确注明：“聚氯乙烯（）常用的增塑剂与脂溶性溶液接触后容易浸出；以增塑的聚氯乙烯（）作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。
从药物的输注安全性、有效性出发，本共识结合现有的药物说明书、国内外文献报道以及或药物剂型特征，对建议使用非材质输液器输注的药物进行了总结，具体内容详见表。
2.临床药物输注中是否需采用避光输液器的相关要求临床上许多药物如：硝普钠、硝酸甘油、氟罗沙星等等，输注过程中如果受到光照、可加速药物的氧化，引起药物光化降解，不仅降低了药物的效价，而且可产生变色和沉淀，严重影响药物的质量，甚至增加了药物的毒性[]。
某院抗肿瘤药物住院医嘱点评分析
某院抗肿瘤药物住院医嘱点评分析吴春桃;陈银清;林晓霞;黎规丰【摘要】目的:了解我院抗肿瘤药物不合理使用情况,为临床提高合理用药水平做参考.方法:随机抽取我院2017年下半年肿瘤化疗180份病历,对化疗医嘱进行点评、统计和分析.结果:发现不合理用药57例,占总数的31.7％,主要表现为化疗方案不合理;药物选择、用法用量、溶媒、用药顺序不合理;超说明书用药等现象.结论:我院抗肿瘤药物的使用存在一些问题,临床药师需加强对抗肿瘤药的点评并及时干预,促进临床合理用药,保障患者用药安全.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2019(032)008【总页数】3页(P1238-1239,1237)【关键词】抗肿瘤药物;医嘱点评;合理用药;临床药师【作者】吴春桃;陈银清;林晓霞;黎规丰【作者单位】广东省茂名市人民医院药剂科 525000;广东省茂名市人民医院药剂科 525000;广东省茂名市人民医院药剂科 525000;广东省茂名市人民医院药剂科525000【正文语种】中文【中图分类】R926化疗是治疗肿瘤的主要方法之一，绝大多数抗肿瘤药物的安全范围小、选择性低，在杀灭肿瘤细胞的同时对正常组织、器官产生毒副作用，使用不当可能导致严重的不良反应[1-2]。
因此，如何安全、经济、有效地使用抗肿瘤药物就显得尤为重要。
本文对我院肿瘤科住院患者抗肿瘤药的使用情况进行点评，旨在发现临床用药中的不合理现象，及时反馈给临床医生，促进合理用药。
1 资料与方法1.1 一般资料采取简单随机抽样法从我院病案系统中抽取每月肿瘤一科的出院病历30份(入院不化疗的病历丢弃重新抽取)，时间从2017年7—12月，共6个月180份病历。
1.2 点评依据参照美国国立综合癌症网络(NCCN)指南、欧洲临床肿瘤学会(ESMO)指南、我国卫生部发布的恶性肿瘤诊疗规范或治疗共识、专业书籍、药品说明书、《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》、《中华人民共和国药典临床用药须知》、国际大型临床试验结果及循证级别高的文献报道等。
改良式多西他赛配制法的效果分析
改良式多西他赛配制法的效果分析摘要】目的：减少配制多西他赛注射液产生的泡沫，提高药物剂量精准度。
方法：通过回顾分析传统加药方法与改良后加药法所产生的泡沫程度和瓶底残留药液情况，为临床护士加药提供新思路和方法。
结果：改良法药液溶解后瓶内泡沫高度及药物瓶底残余药量显著少于传统法(P＜0.05)。
结论：垂直放置多西他赛西林瓶，将溶剂垂直利用瓶内负压顺瓶壁缓慢注入，静置20 min后可以使多西他赛溶解更彻底，降低药液黏度，减少残余药量，更有利于药物剂量配制的精准度。
【关键词】多西他赛注射液；化疗药物配制；改良方法【中图分类号】R94 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2020）15-0180-02多西他赛（doeetaxel）为紫杉醇类抗肿瘤药，是由赛诺菲.艾万特公司在1995年开发上市的一种紫杉醇烷类抗肿瘤药，商品名：Taxotere（泰素帝）。
其作用机制是通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用[1]。
适用于前期化疗失效的晚期或转移性乳腺癌的治疗，以及以顺铂为主的化疗失效的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，在临床治疗癌症中具有重要意义[2]。
在多西他赛配置过程中容易产生泡沫，对护理工作造成一定的困扰。
笔者在临床实践中发现较好的加药方法，现将改进方法报告如下。
1.材料与方法1.1 药物在我科主要使用的多西他赛为齐鲁制药有限公司生产，商品名为“艾素”，一盒药物中有两个西林瓶，分别为药物和溶液。
主要药物为淡黄色至黄色澄明的黏稠液体，几乎不溶于水，具有高脂溶性，规格为：1.5ml∶60mg；溶媒为20%枸橼酸溶液和聚山梨酯，规格为4.5ml。
1.2 方法改良加药法：将药物从2～8℃的冰箱中取出后放置净化加药柜，垂直静置5min，取30ml无菌注射器将溶液抽吸干净，持注射器的示指固定针栓，拇指及其他手指固定针筒，整体呈垂直状态。
加药者另一手固定好已消毒多西他赛注射液西林瓶，将注射器垂直刺入胶塞中，药液便会顺应西林瓶负压的作用沿着瓶壁缓慢注入药瓶后，将加了溶液的西林瓶静置，其间每5min进行轻微左右平行摇晃瓶身，20min后将溶解的药物抽吸出来注入0.9%氯化钠注射液中稀释进行临床输注。
改良药物配制方法在注射用多西他赛中的应用
改良药物配制方法在注射用多西他赛中的应用摘要目的探讨在室温条件下配制注射用多西他赛药物的合理方法，提高配制效率，保证临床安全用药。
方法将注射用多西他赛药物小瓶200支随机编号，单号为对照组，双号为实验组，每组100支；对照组采用常规药物配制方法（按说明书中配制要求），实验组用改良药物配制方法，在相同的室温条件下进行药物溶解实验；分别观察、记录、比较两组小瓶药物的溶解情况（药物完全溶解所需时间、药液中泡沫高度、药瓶内药物残余量）。
结果改良药物配制方法溶解该药物达完全溶解所需时间、溶解后药液中泡沫高度、药瓶内药物残余量均优于常规法，均P＜0.01。
结论改良药物配制溶解方法可使注射用多西他赛药物溶解彻底，所需时间短，泡沫产生少，药瓶内药物残余量少，大大提高该药物配置工作效率，减少了药物浪费，可保证临床安全合理用药。
关键词：改良药物配制方法；注射用多西他赛；药物完全溶解；泡沫；残余量；【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0092-01临床输液配制过程中，把溶媒加入药瓶中使其溶解是一项常规性工作。
在配液过程中经常遇到一些难溶的药物，如注射用多西他赛因水溶性差，为提高溶解度，制剂多由聚山梨酯 80 溶解制备呈粘稠的油状剂型，并配有专用对应溶剂（注射用乙醇水溶液），且冰箱保存。
多西他赛又名多西紫杉醇，是一种半合成的紫杉类具有新型抗微管细胞毒类的抗肿瘤药，是治疗非小细胞肺癌、乳腺癌等多种癌症的一线药物［1］。
近年来，随着肿瘤药物的集中调配，大量的注射用多西他赛药物在静配中心配制，临床应用时需用专用溶剂将其完全溶解后使用。
但该药物因油状、低温、粘稠，溶解时常按说明书中方法不易彻底溶解，药液混合欠均匀，且需静置几分钟等待泡沫消散。
溶解耗时长，不彻底，严重影响配药速度，遇大输液时容易产生医疗纠纷[2]；也因粘稠不宜吸净瓶内药液，操作时常以注射器反复冲瓶，会产生大量泡沫［3］，抽吸后瓶内看似无药液，待泡沫消散后形成液体积聚瓶内，残余量过多导致患者实际用药剂量减少［3］等等，严重影响了静配中心的工作效率和配药质量。
不同配制方法对多西他赛药物流失量的影响
不同配制方法对多西他赛药物流失量的影响【摘要】目的：探讨不同操作方法对多西他赛药物残留量的影响。
方法：选取多西他赛注射液60 支，A组（30 支）采用按说明书要求的标准操作方法，B组（30 支）采用临床通用的常用操作方法，分别放置5、10、15 min 抽取药液后收集残留液，计算药物残留量，比较因操作配制方法、放置时间不同所产生的残留量差别。
结果：在放置5、10、15 min 时，B组的平均残留液体积及药物残留量均高于A组（P＜0.05）。
同组内比较，放置10、15 min时平均残留液体积及药物残留量均低于放置5 min 者（P＜0.05 或P＜0.01），且放置15 min时平均残留液体积及药物残留量也均低于放置10 min者（P＜0.05）。
结论：调配人员的规范操作对减少多西他赛残留量，保证患者安全、有效、足量的用药至关重要。
建议临床工作者按标准操作规程操作。
【关键词】多西他赛注射液；残留量；操作方法多西他赛由法国罗纳普朗克乐安公司开发上市，是目前广泛应用的一种紫衫烷类抗肿瘤药物[ 1]。
多西他赛注射液需要冰箱保存，配制时药液溶解非常慢，溶解后的药液是油状的，不易从药瓶内吸净，而且还会形成许多泡沫。
随着静脉药物配置中心的建立，大量的多西他赛注射液都需要在配置中心配制，而上述多西他赛配制时的缺陷，给配置中心的工作增加了一定的难度。
鉴此，我们对多西他赛注射液配制方法进行了改进，效果较好，报告如下。
1 材料与方法1.1 材料多西他赛注射液（规格：0.5 ml ∶ 20mg）40 支，每支另附1 支专用溶剂（成分为13％的乙醇）1.5 ml；一次性20 ml微量灭菌注射器。
1.2 方法A组20 支，采用说明书要求的标准操作方法，即操作者将多西他赛注射液从冰箱取出后，拆掉外包装后直立于生物安全柜内室温放置5 min，然后用75％乙醇消毒瓶口，将装药液的瓶子倾斜，用20 ml 注射器将全部溶剂注入对应的多西他赛注射液瓶中，手工反复倒置混匀45 s，不能摇动。
多西他赛注射液对血管刺激性与溶血性试验研究
多西他赛注射液对血管刺激性与溶血性试验研究苏宏健;宗爽;苏云明;王忠;黄炎【摘要】目的:观察多西他赛注射液是否具有血管刺激性、溶血反应.方法:家兔耳缘静脉注射多西他赛注射液高、低剂量组,每日一次,连续5次,每天给药前及最后给药后48h、96h对动物和注射部位进行肉眼观察耳局部血管刺激情况,停药96 h后对注射部位做病理组织学检查；体外不同浓度的多西他赛注射液0.1～0.5 ml在2％兔红细胞混悬液中放置15min～4 h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用.结果:多西他赛注射液对家兔血管内皮没有损伤和刺激作用；对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用.结论:多西他赛注射液用药血管没有刺激性反应,无溶血及红细胞凝聚现象.制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求.【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2012(025)001【总页数】3页(P32-34)【关键词】多西他赛注射液;特殊安全性;血管刺激;溶血【作者】苏宏健;宗爽;苏云明;王忠;黄炎【作者单位】哈药集团技术中心制剂研究室黑龙江哈尔滨;哈药集团生物工程有限公司黑龙江哈尔滨;黑龙江省中医药大学药理教研室;哈药集团技术中心;哈药集团技术中心【正文语种】中文【中图分类】R965;R979.1多西他赛为紫杉类药物，通过促进微管双聚体装配成微管，同时通过防止去多聚化过程而使微管稳定，阻滞细胞于G2和M期，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。
多西他赛的药理作用比紫杉醇强。
临床研究表明，对于蒽环类耐药乳腺癌，多西他赛较紫杉醇有更高的有效率。
多西他赛是目前为止蒽环类耐药乳腺癌的二线治疗中最有效的药物;在非小细胞肺癌单药治疗和联合化疗中，多西他赛是最有效的药物之一。
本研究按照国家药品监督管理局注射剂研制指导原则有关安全性试验项目要求进行了血管刺激与溶血实验，验证多西他赛注射液的安全性，为临床安全用药提供参考依据。
1 目的观察多西他赛注射液是否具有血管刺激性与溶血反应，验证多西他赛注射液的安全性，为临床安全用药提供参考依据。
多西他赛注射液说明书--多帕菲
多西他赛注射液说明书【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：多帕菲英文名称：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛,其化学名称为:｛2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα]｝-β-｛[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基｝-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。
化学结构式：分子式：C43H53NO14分子量：807.88Cas No：114977-28-5分子量：807.88辅料名称：柠檬酸，吐温-80，乙醇【性状】本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。
【适应症】1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
【规格】20mg【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。
所有病人在接受多西他赛治疗前均必须口服糖皮质激素类药物，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反应和体液潴留。
多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2，静脉滴注一小时,每三周一次。
多西他赛注射液及溶剂使用说明：1.制备多西他赛预注射液1）若从冰箱中取出所需数目的多西他赛，需在室温下放置5分钟。
2）用一装有针头的刻度注射器将与多西他赛注射液对应的溶剂吸出。
3）将装药液的瓶子倾斜,将注射器中全部溶剂注入对应的多西他赛注射液瓶中。
4）拔出针管及针头,手工反复倒置混合至少45秒,不能摇动。
5）将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明（由于处方中含吐温-80，放置5分钟后通常还会有泡沫）。
抗肿瘤药物配液稳定性的研究进展
抗肿瘤药物配液稳定性的研究进展李倩;李宵;李颖;安静;王祁民;董占军;李婵艺【摘要】药物浓度、溶媒、温度、光照、容器材料、贮存时间等因素都会影响抗肿瘤药物输液中的稳定性,该文通过检索中英文文献库,搜集整理了相关数据,综述不同抗肿瘤药物与不同溶媒配伍其稳定性的差异,旨在保证临床用药的安全性和有效性.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2017(036)008【总页数】4页(P893-896)【关键词】抗肿瘤药物;配液;稳定性【作者】李倩;李宵;李颖;安静;王祁民;董占军;李婵艺【作者单位】河北医科大学研究生学院,石家庄050017;河北医科大学研究生学院,石家庄050017;河北医科大学研究生学院,石家庄050017;河北省人民医院药学部,石家庄050051;河北省人民医院药学部,石家庄050051;河北医科大学研究生学院,石家庄050017;河北省人民医院药学部,石家庄050051;河北医科大学研究生学院,石家庄050017【正文语种】中文【中图分类】R979.1;R969.2DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.08.012目前，越来越多医院建立了静脉用药调配中心(pharmacy intravenousadmixture services，PIVAS)，特别是对危险药品的静脉用药集中调配。
在配液过程中，药物浓度、溶媒、温度、光照、容器材料、贮存时间等因素都会影响药物配液后的稳定性。
抗肿瘤药物是一类毒性较强且较不稳定的药物，在临床上常以静脉输液的方式给药，在配制过程中由于自身和外部条件的变化会影响其临床使用，甚至不仅降低效价还会增加毒性，因此，展开抗肿瘤药物配液稳定性的研究十分必要。
近年来，大量的文献报道了临床常用抗肿瘤药物配液后稳定性评价，对影响其稳定性的各种因素提供了相关实验数据，为抗肿瘤药物在配液过程中应注意的事项提供了指导。
笔者通过检索常用的如CNKI、万方数据库、PubMed、ScienceDirect等各大中英文文献库，搜集整理了相关数据，综述了在临床应用中几类常见的抗肿瘤药物配液的稳定性的差异，旨在提高临床用药的安全性和有效性，为PIVAS集中调配、临床合理用药提供可靠参考。
抗肿瘤药物注射剂使用应注意的问题
抗肿瘤药物注射剂使用应注意的问题有统计表明恶性肿瘤发病率逐年增高[1,2]，其治疗手段主要包括手术治疗、药物治疗、放射治疗等，其中大部分患者在疾病治疗过程中需要静脉应用抗肿瘤药物，因此抗肿瘤药物的合理、安全应用倍受重视。
为避免效价降低和不良反应增加，临床使用注射用抗肿瘤药物应注意其安全性、有效性。
如注意遵循现用现配的原则，注意配伍禁忌、注意储存条件等。
本文就抗肿瘤药物注射剂使用中应注意的问题进行探讨。
1 常用药物分析1.1烷化剂环磷酰胺因抗瘤谱广，临床广泛用于恶性淋巴瘤、白血病、乳腺癌等疾病的治疗。
《新编药物学》指出环磷酰胺水溶液不稳定，应在溶解后短期内使用[3]。
而注射用环磷酰胺与0.9%氯化钠注射液配伍，室温(25℃)、正常光照下，0～6h内配伍液外观颜色无明显变化；以配制0h为100%，6.0h含量为99.26%[4]。
因此环磷酰胺在0.9%氯化钠注射液中6小时内稳定，可以安全应用。
在25℃及30℃条件下，注射用异环磷酰胺与0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液配伍，24小时内溶液外观澄明无色变，pH值、含量无明显变化（均>97%），可以配伍使用[5]。
氮芥注射液稀释后不稳定，应于10分钟内注射，不可作静脉滴注及长时间放置。
卡莫司汀注射液对热不稳定，超过32℃即分解，100mg/m2溶入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液150mL中应快速滴注。
1.2铂类药物目前临床常用的铂类药物有顺铂、卡铂、奥沙利铂、洛铂及奈达铂，均对光不稳定，存放及应用过程中需避光。
顺铂、奈达铂在0.9%氯化钠溶液中稳定，而卡铂和奥沙利铂在5%葡萄糖液中稳定。
氯化钠可促使洛铂降解，二者间存在配伍禁忌。
奈达铂不宜用pH5以下的酸性输液(如氨基酸、5%葡萄糖或葡萄糖氯化钠输液等)配制。
注射用奥沙利铂分别加入到5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、10%果糖注射液、木糖醇注射液中，以0h的含量为100%，与5%及10%葡萄糖注射液及果糖注射液配伍后，在8小时内含量均大于95.0%；与木糖醇输液配伍后，2h含量即小于95%[6]。