2012年执业药师考试大纲(西药)

2012年执业药师考试大纲（西药）
【P2】关于2012年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知
【P3】2012年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求wjk0595@收集整理，如有侵犯版权，请第一时间联系
管理与法规科目部分内容的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定和国家新修订、新颁布的药事管理与法规，经认真研究并征求有关专家意见，现将2012年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求通知如下：
一、将第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体制改革”调整为“医药卫生体制改革和国家药品安全规划”，新增《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）作为考试内容；将第2细目“医药卫生体制改革的相关配套文件”第（4）要点“基本药物电子监管的规定”调整为“药品电子监管的规定”，要求掌握药品电子监管的基本要求和《2011-2015年药品电子监管工作规划》（国食药监办〔2012〕64号）的基本内容。

二、将第二大单元“药事管理法规”中第十九小单元《药品生产质量管理规范》（国家药品监督管理局局令第9号）和第二十小单元《药品生产质量管理规范附录》更新为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号），并将其调整到第一大单元“药事管理相关知识”第三小单元“药品质量及其监督检验”项下。

三、在第一大单元“药事管理相关知识”第五小单元“中药管理”中，新增《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安〔2011〕25号）作为考试内容。

四、将第二大单元“药事管理法规”第十七小单元《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）、第二十七小单元《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24号），分别更新为《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号），并对具体要求做相应调整。

五、在第二大单元“药事管理法规”中新增《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安〔2011〕442号）作为考试内容。

六、调整内容的具体细目和要点见附件。

七、2012年药事管理与法规将采用新调整后的大纲作为命题依据，请通知广大考生结合2011版《考试大纲》的要求和本调整内容做好考试准备工作。

调整后的大纲将由中国医药科技出版社出版发行。

附件：2012年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求
国家食品药品监督管理局人事司
二○一二年三月十六日
规科目调整内容及具体要求
2012年执业药师考试大纲（药物分析）药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面：
1.药典和药物分析的基本知识。

2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。

3.药物的杂质检查。

4.常用药物及其制剂的分析。

5.体内样品中药物的分析。

2012年执业药师考试大纲（药剂学）
药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。

2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。

3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。

4.新剂型的特点和应用。

5.制剂新技术的特点和应用。

6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。

7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。

8.药物制剂的配伍变化。

2012年执业药师考试大纲（药物化学）
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物化学部分的考试内容主要包括：
1.各类药物的分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点。

2.代表药物的化学结构、理化性质、稳定性和使用特点。

3.－些重要药物在体内外相互作用的化学变化；药物在体内的生物转化过程及其化学变化和对生物活性的影响。

4.手性药物的立体化学结构、构型和生物活性特点。

5.药物在生产和贮存过程中可能产生的杂质及相应的生物学作用。

6.特殊管理药品的结构特点和临床用途。

说明：本部分所列出代表药物的选择依据是《中国药典》（2010年版）：二部、2009版《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009年版）及临床常用的新药
2012年执业药师考试大纲（药学综合）
药学综合知识与技能是考察执业药师综合应用各项专业知识和技能，正确处理和解决药学服务过程中遇到的各种实际问题的能力的综合性科目，是执业药师资格考试内容的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，药学综合知识与技能的考试内容主要包括：
1.药学服务的内涵和服务规范。

2.处方审核与调配的有关知识。

3.临床常见病症的治疗和常用医学检查指标。

4.药学监护和特殊人群的药物治疗，临床常见中毒物质与解救。

5.药品保管的有关规定和技术要求。

6.治疗药物监测及个体化给药。

7.药物警戒和药品的临床评价方法与应用。

8.药物信息服务的有关知识。

9.医疗器械和保健食品的基本知识。

2012年执业药师考试大纲（药事管理与法规）药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。

药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。

其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。

国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试。