中国药典的查阅doc

实训一《中国药典》的查阅2学时

实验目的和要求

1掌握中国药典的内容和进展

2了解主要的国外药典

实验内容

1 中国药典2005版共分为一、二两部，一部收载中药材、中药成方制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品。

2中国药典内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。

3中国药典进展

4 主要国外药典简介

实训二常用容量仪器的使用与校正4学时

实验目的和要求：

1 了解容量仪器校正的意义，培养学生全面控制药品质量的观念。

2 掌握容量仪器校正的方法

3 复习各种量器的正确使用方法(正确读数、有效数的使用、正确洗涤、干燥、选用)

4 复习分析天平的使用

实验内容：

1 容量瓶的校正

2 移液管的校正

3 滴定管的校正

4 分析天平的使用

5 实验报告的书写要求

6 实验室规则

主要仪器设备：

分析天平、容量瓶、滴定管、移液管。

实验中注意事项：

1所用的蒸馏水至少在天平室内放置1小时以上.

2待校正的仪器,应仔细洗净至内壁应完全不挂水珠(常用清洁液洗涤).

3校正时所用锥形瓶,必须干净,瓶外须干燥.

4一般每个仪器应校正两次,即做平行试验两次.

实训三检验原始记录与检验报告书的书写6学时实验目的和要求

1掌握常见项目的原始记录要求

3了解报告书写要求

实验内容

1检验记录是出具检验报告书的依据，为保证药品检验工作的科学性，公正性，规范性，检验记录必须原始，真实，完整，清晰。

2检品名称、液体制剂注射剂、滴眼剂、软膏剂、生产单位或产地等书写方式

3报告书横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验数据及结论”三个栏目。检验项目下列【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】四个大项目，项目名称上需加方括号，每一个大项目下所包含的具体检验项目名称和排列顺序应按质量标准上的顺序书写。

4结论

实训四滴定液的配制与标定2学时实验目的

1掌握常见的滴定液的配制方法

2熟悉常见的滴定液的标定方法

3了解常见的滴定液的储藏方法

实验内容

1氢氧化钠滴定液(1、或0.1mol/L)

2重铬酸钾滴定液 67mol/L)

3盐酸滴定液(1、、或/L)

4高氯酸滴定液(0.1mol/L)

5高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)

6硝酸银滴定液(0.1mol/L)

实训五物理常数的测定4学时实验目的

1掌握物理常数测定的基本方法和使用的仪器

2 熟悉物理常数测定的条件和环境要求

3 熟悉熔点、旋光度、折光率和粘度的测定方法

实验内容

1 熔点测定法

它的测定方法：根据物质性质不同，《中国药典》(2000版)规定测定熔点方法有三种：

第一法：易粉碎固体药品的测定方法；

第二法：不易粉碎固体药品的测定方法；

第三法：半固体药品的测定方法。

其中的注意事项是：1、毛细管内径及装样应符合要求；2、温度计应经过校正；3、按药典的规定选择传热介质。

2 旋光度测定法：

它的测定方法有（溶剂校正，待测液恒温，待测液清洗，平行测定）

应用：

（1）、鉴别：《中国药典》中有旋光性的药物性状项下，都收载有“比旋度的测定”项目。如：肾上腺素的鉴别为：

取本品精密称定,加盐酸（9 →200）溶解并定量稀释成每1ml含20mg的溶液，照旋光度测定方法测定，比旋度为°～°

（2）、含量测定

杂质检查：主药无旋光性，杂质有旋光性可以通过测旋光度限制杂质含量。

例：《中国药典》规定硫酸阿托品溶液从而控制莨蓉碱的含量。

3折光率测定法

4 黏度测定法

实训六药物的鉴别试验4学时实验目的和要求

1掌握典型药物的特殊鉴别试验。

2掌握根据药物结构特征，区别各类药物，并根据各个药物的专属性试验进行鉴别确证。

3熟悉药物的其他鉴别试验。

实验内容

异烟肼(Isoniazid)片、阿司匹林(Aspirin)片、维生素B l (Vitamin B1)片、注射用硫酸链霉素(Streptomycin Sulfate)、对乙酰氨基酚(Paracetamol)片、苯巴比妥(Phenobarbital)片、炔雌醇(Ethinylestradiol)片、硫酸奎宁(Quinine sulfate)片。

1自行设计区别上述药物的方法，写出实验操作方法、理论依据和反应原理。

2根据上述七类药物的结构、理化特性与鉴别方法的关系，结合自己的实验设计进行讨论，然后根据实验室条件和实验时数，选择合适的区别与鉴别实验内容。

3进行实际操作。对上述没有标签药物进行区别、确证。

实训七药物的一般杂质检查6学时

实验目的和要求

1掌握杂质检查中限量的表示方法和计算；一般杂质与特殊杂质的定义；氯化物、铁盐、重金属、砷盐、残留溶剂测定、干燥失重检查的原理、方法、条件及注意事项。

2熟悉药物中杂质的来源和杂质检查方法；硫酸盐、炽灼残渣测定法的原理及注意事项。

3了解药物纯度的概念；明确药物中杂质检查的意义；澄清度、溶液颜色、易炭化物检查的原理及方法；常用的特殊杂质检查方法的原理。

实验内容

1氯化物检查法

2硫酸盐检查法

3铁盐检查法

4重金属检查法

5 砷盐检查法

6溶液的澄清度检查法