属于药品经营活动检查基础培训的内容
药品零售企业药品经营日常检查内容
药品零售企业药品经营日常检查内容药品零售企业药品经营日常检查内容一、管理制度检查1.药品经营许可证检查2.药品库房管理制度检查3.药品收发管理制度检查4.药品销售管理制度检查5.药品追溯管理制度检查6.药品购进付款管理制度检查7.药品退货管理制度检查8.药品报损管理制度检查二、库房管理检查1.药品库存管理检查2.药品存储条件检查3.药品灭菌管理检查4.药品过期药品管理检查5.药品库房清洁与消毒检查6.药品库房温湿度控制检查三、采购管理检查1.药品采购来源合法性检查2.药品采购合同及票据检查3.药品采购清单及验收记录检查4.药品供应商合格评估检查5.药品采购价格合理性检查四、销售管理检查1.药品销售记录检查2.药品销售合同及票据检查3.药品销售清单与销售台账检查4.药品销售人员证件检查5.药品销售价格合理性检查五、质量管理检查1.药品质量标识与包装检查2.药品合格证明文件检查3.药品质量检验记录检查4.药品质量不良事件报告检查5.药品不良反应报告检查六、员工培训与宣传检查1.员工培训档案检查2.药品知识宣传记录检查3.相关培训证书及资质检查附件:1.药品经营许可证副本2.药品库房管理制度文件3.药品收发管理制度文件4.药品销售管理制度文件5.药品追溯管理制度文件6.药品购进付款管理制度文件7.药品退货管理制度文件8.药品报损管理制度文件法律名词及注释:1.药品经营许可证:药品经营企业需要获取的合法经营药品的证件。
2.药品追溯管理制度:管理药品供应链的一系列控制措施,以确保追踪药品的来源和去向。
3.药品过期药品管理:检查和管理过期药品,确保不流入市场并及时清理销毁。
4.药品灭菌管理:对药品进行灭菌处理,确保药品的无菌状态。
5.过程记录:药品经营过程中各个环节的相关记录,用于追溯药品的质量和来源。
6.质量不良事件报告:对于药品质量问题可能导致的不良事件,需要进行报告和相关调查。
7.药品不良反应报告:对于使用药品可能导致的不良反应,需要进行报告和评估。
GSP培训药物基本知识
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GSP培训药物基本知识
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第二节 常用剂型
• 一、片剂 概念、特点和分类
• 二、颗粒剂 概念、特点和分类
• 三、胶囊剂 概念、特点和分类
• 四、软膏剂 概念、特点和分类
• 五、眼膏剂与滴眼剂 概念、特点和分类
• 六、注射剂
概念、特点和分类
• 七、液体制剂 概念、特点和分类
• 八、缓释制剂与控释制剂 概念、特点。
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第三节 药品的养护
• 一、药品养护工作的任务与内容 • 二、重点养护的品种
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第四节 中药的储存养护
• 中药饮片的养护技术
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谢 谢
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GSP培训药物基本知识
• 一、当前儿科用药中常见的一些问题 • 二、小儿用药注意事项
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第五章 合理用药
• 第一节 概述
• 一、合理用药的基本概念 • 二、合理用药的意义和目的 • 三、合理用药的基本要素
合理用药包括安全性、有效性、经济性 和适当性 四大要素
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GSP培训药物基本知识
• 根据药典或药品管理部门批准的标准、为 适应治疗或预防的需要而制备的药物应用 形式的具体品种,即剂型中的任何一个具 体品种叫药物制剂,简称制剂。如片剂中 的乙酰水杨酸片。
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三、剂型的重要性
1、剂型可改变药物的作用性质 硫酸镁口服泻下; 静滴镇静镇痉 利凡诺1%注射用于中期引产;0.1-0.2%溶液局部
药品培训计划培训内容
药品培训计划培训内容一、培训目的为了加强药品知识的学习与掌握,提高药品销售人员的专业能力和服务意识,制定了此培训计划。
通过培训,使销售人员能够熟练掌握各类药品的基本知识、特性、使用方法等,并能够根据顾客的需求提供专业的咨询和服务,提高销售业绩和客户满意度。
二、培训对象本次培训对象为公司药品销售人员及相关岗位人员。
三、培训内容1. 药品知识讲解(1)药品分类及作用:包括西药和中药的分类,以及各类药品的主要作用,如消炎、杀菌、止痛等。
(2)常用药品介绍:重点介绍公司主打产品,包括产品特点、适应症、用法用量等。
(3)药品的使用方法:讲解常见药品的用法用量,特别是一些特殊人群如儿童、孕妇、老年人等的用药注意事项。
(4)药品的不良反应及禁忌:介绍药品的不良反应、过敏反应及禁忌症状,以及如何正确使用药品以及避免不良反应发生。
2. 药品营销技巧(1)客户需求分析:如何通过观察和沟通,了解客户的需求,为客户提供合适的药品。
(2)售前咨询服务:通过模拟情景,培训销售人员如何进行专业的咨询服务,包括注意事项提醒、用药指导等。
(3)售后服务:如何与客户建立长期的信任关系,提高客户忠诚度,促进复购率。
3. 应急处置(1)急救知识:培训销售人员如何应对突发疾病症状,进行急救处理。
(2)药品的应急使用:介绍一些常见应急药品的使用方法,如急救包必备药品及用法。
四、培训方式本次培训将以理论教学结合实际案例分析的方式进行。
其中,药品知识讲解部分采用专业药师进行讲解,让销售人员深入了解各类药品的特性和使用方法;药品营销技巧部分采用角色扮演等形式进行,模拟真实销售情景,让销售人员在实践中提高业务水平。
五、培训时间和地点培训时间:预计为5天,每天6个小时,休息时间1小时。
培训地点:公司会议室。
六、培训考核为了检验培训效果,将对销售人员进行考核。
考核内容包括药品知识、营销技巧和应急处置三个部分,采用笔试和实际操作相结合的方式进行。
七、培训后的跟进培训结束后,公司将对销售人员实施业绩考核,并定期组织相关岗位人员参加专业进修培训,不断提高专业素养和服务质量。
药品经营企业岗位知识培训详解演示文稿
药品经营企业岗位知识培训详解演示文稿一、引言药品经营企业是指经营药品的各类企业,包括药店、药房、药品批发企业等。
为了提高职员的专业素质和业务水平,岗位知识培训显得尤为重要。
本文将详细介绍药品经营企业岗位知识培训的内容和方法。
二、药品分类1.西药西药是指以化学合成方法制取或半合成方法制取的药物,主要包括抗生素、中枢神经系统药物、抗肿瘤药物等。
在岗位知识培训中,职员需要了解不同类型的西药的特点、适应症和禁忌症,以及正确的用药方法和副作用等。
2.中药中药是指以天然药材为原料制成的药物,包括复方药、单味药等。
岗位知识培训中,职员需要了解中药的功效、用法、制剂规格等相关内容,以便为顾客提供正确的中药咨询和服务。
3.保健品保健品是指对人体生理功能具有保健作用的药品或非药品,包括蛋白粉、维生素、膳食纤维等。
在培训中,职员需要了解保健品的分类、功效、使用方法等,并能根据顾客需求提供专业的建议。
三、药品储存与保管1.温度控制药品的储存温度对其质量和安全性有着重要影响。
药品经营企业应建立科学合理的储存温度控制系统,确保不同药品存放在适宜的温度条件下,避免药品质量受损。
2.灯光控制药品的储存环境应远离强光和紫外线照射,以防止光敏药物的光降解。
岗位知识培训中,职员需要了解不同药品对光敏性的敏感程度,并采取相应的防护措施。
3.湿度控制湿度是药品储存的重要因素之一。
湿度过高会导致药品吸湿、结块,影响其质量。
药品经营企业应确保储存环境的适宜湿度,避免药品受潮受损。
四、药品销售与咨询1.处方药销售管理处方药销售管理是药品经营企业的重要环节。
职员在岗位知识培训中需要了解处方药销售的法律法规、操作流程和情况记录等内容,以确保处方药的安全合理使用。
2.非处方药销售与咨询非处方药销售与咨询是药品经营企业的常规业务。
职员需要了解非处方药的适应症、建议用量、服用方法等,并能为顾客提供准确的使用建议和咨询服务。
3.药品信息管理药品信息管理是药品经营企业的重要任务之一。
药品经营专业技能培训资料
药品经营专业知识与技能培训张需2010-05-31作为药品经营人员,需要有良好的药品相关专业知识和技能,才能更好的适应行业发展要求,才能更好的服务社会,服务企业。
药品相关专业知识包括:药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药注意事项和温馨提示等,此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。
从药店本身利益来说,应主要以销售高毛利商品为主,可以更好地提高营业毛利额;同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主,以便于提升营业客单价;再者,适当多联合应用营养素类,既可提高毛利额,又有助于客单价的提升。
在药事管理方面:药熟知《药品管理法》的内容,掌握《药品经营质量管理规范》(即GSP)中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。
做到合法经营、服务社会。
在多年的药品零售经营工作中的经验总结是:专业、自信、用心。
专业:要有专业头脑,用专业知识分析、解决顾客的实际问题;自信:要对自己销售药品给顾客应用之后所达到的结果,做到自己心中有数(不包括盲目夸大药品功效);用心:是指用心服务,想顾客所想;在做服务的同时也是在做朋友,指导顾客正确、安全、经济、合理用药。
下面以呼吸系统用药为例,详细讨论病症的病变部位,临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。
例:呼吸系统常见疾病及临床用药一、病变部位及常见病症分类:鼻:过敏性、慢性鼻炎上呼吸道咽:急性、慢性咽炎喉:扁桃体炎呼吸道气管:气管炎下呼吸道支气管:支气管炎肺:肺炎二、常见病症的临床表现及合理用药:(一)鼻1.过敏性鼻炎:临床表现:打喷嚏,鼻腔痒,流清鼻涕,比感冒症状明显严重。
无全身症状,季节性明显,有诱因。
临床用药:外用+鼻炎片+VitC或钙片理由:①外用:对症,减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞症状;②口服鼻炎片:对因,含有扑尔敏,严重时可加用氯雷他定等;③VitC、钙:长期服用提高免疫力,减少鼻粘膜毛细血管渗出。
维C具有抗组胺,加强止痒等对症的作用。
药品管理法培训内容
药品管理法培训内容药品管理法是我国药品管理的基本法律,为了加强对药品管理法的宣传和普及,提高全社会对药品管理法的认识和遵守程度,各级政府和相关部门开展了一系列药品管理法培训。
本文将从培训内容、培训对象、培训方式等方面进行详细介绍。
一、培训内容1. 药品管理法的基本概念和体系:包括药品的定义、分类、生产流程等方面的知识,以及国家药品监督管理机构的职责和作用。
2. 药品经营行为规范:包括医疗机构、批发企业、零售企业等各类经营者在药品经营过程中应当遵守的规范,如证照齐全、销售记录完整等。
3. 药品质量安全控制:包括药品质量标准与检验方法、不良反应与事件监测与报告等方面的知识。
4. 药物不良反应(ADR)报告制度:包括ADR概念、ADR报告流程等方面的知识。
5. 违法违规行为处理:包括违法违规行为的种类、处理方式等方面的知识。
二、培训对象1. 药品生产企业:药品生产企业是药品管理法中的主体,必须全面掌握药品管理法的相关知识,以确保自身的经营合法合规。
2. 医疗机构:医疗机构是药品使用者和销售者,必须全面掌握药品管理法的相关知识,以确保自身在使用和销售药品时符合法律规定。
3. 药品经营企业:批发、零售企业等药品经营者必须全面掌握药品管理法的相关知识,以确保自身在经营过程中符合法律规定。
4. 药学专业人员:包括临床医师、药剂师等专业人员,必须全面掌握药品管理法的相关知识,以确保在临床实践中使用和销售药品时符合法律规定。
三、培训方式1. 线下培训:由政府或相关部门组织,在特定场所进行集中式培训。
线下培训通常采用讲座、案例分析等形式,时间一般为半天或一天。
2. 在线培训:随着网络技术的发展,越来越多的药品管理法培训开始采用在线方式进行。
在线培训通常采用视频、PPT等形式,时间可以根据学习者自由安排。
3. 自学方式:政府或相关部门会提供相关的药品管理法学习资料和考试题库,在学员自主学习后通过考试获得证书。
四、培训效果评估为了确保药品管理法培训的效果,需要对参加培训的人员进行评估。
基本医药培训资料
基本医药培训资料1. 培训目的本次基本医药培训旨在提供医药行业的基础知识和技能,帮助参训人员有效承担医药相关工作,提高工作效率和质量。
2. 培训内容2.1 医药行业概述了解医药行业的发展背景、现状以及未来趋势,掌握医药行业相关术语和概念。
2.2 药品分类和功能介绍不同类型的药品,包括处方药、非处方药、保健品等的分类和功能,帮助参训人员理解药品的用途和效果。
2.3 药物的生产和质量控制研究药物的生产过程、质量控制标准以及相关法规要求,了解药物生产的必要条件和质量保证措施。
2.4 药品销售和宣传介绍药品销售的相关法规和规范,包括医生开具处方、药品广告宣传等内容,帮助参训人员了解药品销售的合规要求。
2.5 药品使用安全探讨药品使用的安全问题,包括正确的用药方法、不良反应的防范和应对措施等,以保障患者的用药安全。
3. 培训方式本次培训将采用多种形式,包括讲座、案例分析、小组讨论等,以帮助参训人员更好地理解和应用所学知识。
4. 培训时间和地点- 培训时间:XX年XX月XX日至XX年XX月XX日- 培训地点:XXX会议室5. 培训要求参训人员需要提前准备笔记本电脑、笔记本等研究工具,积极参与培训活动,并完成相关研究任务。
6. 培训评估为了了解培训效果和参训人员的研究情况,将进行培训评估和考核。
参训人员需按时参加考核,满足相应要求方可获得培训合格证书。
7. 培训费用培训费用将由公司负责,包括培训教材、讲师费用以及培训场地等相关开支。
8. 培训后续培训结束后,我们将为参训人员提供继续研究的机会,包括资料和在线研究平台等,以持续提升参训人员的专业素养。
以上是基本医药培训的相关资料,希望能为参训人员提供有益的知识和帮助,以推动医药行业的发展和进步。
如有任何问题和需求,请随时与我们联系。
药品GSP检查项目培训教材
广东省GSP检查项目培训班培训教材广东省执业药师注册中心二〇一二年三月目录(一)广东省药品流通监管政策法规介绍一、当前药品安全形势及我省药品流通基本情况二、我省GSP现场检查项目修订的主要内容三、当前药品流通监管重点政策介绍四、生产经营假劣药品责任(二)GSP认证有关工作及注意事项一、认证工作程序二、申请认证三、现场检查标准及合理缺陷项目四、几点说明五、认证常见缺陷项目六、重点强调的几个问题(三)广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)解析一、前言二、条款解析(一)广东省药品流通监管政策法规介绍一、当前药品安全形势及我省药品流通基本情况药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。
2012年1月20日国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号),对目前全国的药品安全形势的评价。
(一)取得的成绩:药品安全状况明显改善;公众用药需求基本满足;药品安全监管能力大幅提高。
(二)存在的问题药品安全风险仍然较大:1.现行药品市场机制不健全,一些企业片面追求经济效益,牺牲质量生产药品;2.不合理用药较为严重,医疗机构以药养医状况未明显改善,临床用药监督有待进一步加强,零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足;3.不法分子制售假药现象频出,利用互联网、邮寄等方式售假日益增多,有些假药甚至进入药品正规流通渠道。
二、我省GSP现场检查项目修订的主要内容(一)起草背景随着国家药品流通监管法规政策的不断完善,2000年国家局发布的《药品经营质量管理规范》(局令20号,简称GSP)及其实施细则已不能适应新时期药品经营质量管理的需要,印制在检查员培训资料中《药品批发企业GSP认证现场检查项目(试行)》内容没有体现《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》、《疫苗流通和预防接种条例》等重要法律法规内容,严重影响了GSP实施力度。
广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目于2012年1月11日发布执行。
经营药品培训计划
经营药品培训计划一、培训内容药品培训计划旨在帮助公司员工了解药品的基本知识,包括药品分类、功效作用、剂型规格、药品的使用和管理,以及药品相关法规法律知识等方面的内容。
该计划共分为三部分,分别是药品基础知识培训、药品使用和管理培训、以及药品法规法律培训。
1. 药品基础知识培训该部分培训将主要介绍药品的基本分类、药品的功效作用、剂型规格等内容。
员工将学习到不同类型的药品,例如中药、西药、生物药等的特点和适用范围,以及药品的基本组成和作用原理等知识。
同时,还将学习到药品的剂型规格,如片剂、胶囊剂、注射剂等,以及药品的规格规格等基础知识。
2. 药品使用和管理培训在该部分培训中,员工将了解到药品的使用原则、存储条件、药品的合理使用等内容。
还将学习到药品的贮存、运输、配送等管理知识,以及药品的质量控制、药品使用记录等内容。
3. 药品法规法律培训该部分培训将主要介绍药品相关法规法律知识,帮助员工了解到药品管理的规范和要求,遵守相关法律法规,确保药品使用的合法合规。
员工将学习到药品监管法规、药品注册法规、药品广告法规等内容。
二、培训目标1. 提高员工对药品基础知识的了解,包括药品的分类、功效作用、剂型规格等内容。
2. 提升员工对药品使用和管理的能力,包括药品的使用原则、存储条件、质量控制等方面的知识。
3. 增强员工对药品法规法律的了解,保持药品管理的合法合规。
三、培训方式1. 线下课堂教学在培训计划中,将通过组织专业培训师进行现场授课,向员工传授药品相关知识,让员工能够直接学习到专业的知识。
2. 在线学习为了方便员工学习,还将开设在线学习平台,供员工进行自主学习。
员工可以通过在线课程、文献资料、视频教学等形式进行学习,随时随地进行补充学习。
3. 实践操作在培训过程中,还将安排员工进行实践操作,通过实际操作,让员工能够更加深入地了解到药品的使用和管理,提高员工的实际操作能力。
四、培训时间和地点1. 培训时间:该培训计划将分阶段进行,每个阶段培训时间为1-2天。
药店培训内容有哪些
药店培训内容有哪些药店培训是指为药店员工提供相关知识和技能培训,以提高他们的专业水平和服务质量。
药店员工需要具备一定的医药知识、药品知识、销售技巧和服务意识,因此药店培训内容涵盖了多个方面。
首先,药店培训内容包括医药知识。
药店员工需要了解基本的医学知识,包括常见疾病的症状、治疗方法及药物的作用原理等。
只有具备一定的医学知识,药店员工才能更好地为顾客提供咨询和建议,增强顾客对药店的信任感。
其次,药店培训内容还包括药品知识。
药店员工需要熟悉各类药品的名称、功能、用法用量、不良反应等信息,以便能够准确地向顾客介绍药品的作用和用途,提供专业的药品推荐和咨询服务。
此外,销售技巧也是药店培训的重要内容之一。
药店员工需要学习如何进行销售技巧培训,包括如何与顾客进行有效沟通、如何提高销售额、如何处理顾客投诉等。
提升销售技巧可以帮助药店员工更好地为顾客提供个性化的服务,提高顾客满意度。
另外,药店培训内容还应包括服务意识的培养。
药店员工需要学习如何提高服务意识,包括礼貌待人、热情服务、耐心倾听顾客需求等。
良好的服务意识可以提升药店员工的服务质量,增强顾客的满意度和忠诚度。
最后,药店培训还应包括相关法律法规和职业道德的培训。
药店员工需要了解药品销售相关的法律法规,严格遵守相关规定,保障药店的合法经营。
同时,药店员工还需要具备良好的职业道德,如保守顾客隐私、尊重顾客权益等。
综上所述,药店培训内容涵盖医药知识、药品知识、销售技巧、服务意识以及法律法规和职业道德等多个方面。
通过系统的培训,药店员工可以提升自身的专业水平和服务质量,为顾客提供更好的服务和咨询,提升药店的竞争力和美誉度。
药品经营企业培训内容
药品经营企业培训内容
药品经营企业培训内容通常包括以下方面:
1. 药品法规知识:药品经营企业需要遵守法规,包括药品管理法、药品注册管理办法、药品生产质量管理规范等。
在培训中,工作人员需要了解这些法规的内容和要求。
2. 药品品种及特征:药品品种繁多,不同的药品有不同的特征和用途。
药品经营企业的工作人员需要了解各种药品的特点、使用方法、常见不良反应等信息。
3. 药品质量控制:药品质量是使用者最为关心的问题之一,药品经营企业需要加强对药品质量的控制。
培训内容包括药品质量标准、检验方法、药品质量控制体系等。
4. 药品采购和库存管理:药品经营企业需要采购和储存药品,保证药品的质量和供应。
培训内容包括药品采购程序、药品入库管理、药品出库管理等。
5. 药品销售管理:药品经营企业需要通过销售药品获得收入,但是销售过程中也存在一些风险和问题。
培训内容包括药品销售程序、药品售后服务、药品安全使用等。
6. 药品监管:作为药品经营企业,需要了解国家对药品的监管政策和要求,做好自身的管理和监督。
培训内容包括药品监管政策、药品监管流程、药品监管责任等。
以上是药品经营企业培训的主要内容,这些知识点的掌握可以帮助企业提高管理水平,保证药品质量和安全,满足客户需求。
药品核查检验专题培训
药品核查检验专题培训
药品核查检验专题培训旨在提供药品核查和检验方面的专业知识和技能培训,以提高药品质量控制和监管能力。
在药品核查方面,培训内容通常涵盖以下几个方面:
1. 药品核查流程和要求:介绍药品核查的流程和各个环节的要求,包括接收药品、核对药品信息、核对包装和标签等。
2. 药品质量评估:学习如何评估药品的质量,包括外观、包装完整性、标签信息准确性、药品配方是否正确等。
3. 药品真伪鉴别:学习如何通过观察药品外观、颜色、形状、气味等特征,辨别真伪药品。
4. 药品批准文号核实:学习如何核实药品批准文号的真实性和合法性,以防止使用冒充药品。
在药品检验方面,培训内容通常涵盖以下几个方面:
1. 药品检验方法:学习常见的药品检验方法,如高效液相色谱、气相色谱、红外光谱等。
2. 药品质量标准:了解国家和国际相关的药品质量标准,学习如何根据标准进行检验。
3. 药品检验设备和仪器使用:学习如何正确使用和操作药品检
验所需的设备和仪器,以确保检验结果的准确性。
4. 药品检验报告编制:学习如何编制药品检验报告,包括结果解读、结论和建议。
通过药品核查检验专题培训,参与者可以提升对药品质量控制和监管的理解和能力,提高药品质量的监督和管理水平,从而保障药品的安全性和有效性。
药品经营质量管理规范培训知识
题目: 药品经营质量管理规范部门:时间: 学时:主讲人记录人:第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。
第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第二十八条从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
第三十条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
第四十条通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
题目: 药品经营质量管理规范部门:时间: 学时:主讲人: 记录人:第五十一条运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。
药品检查员培训相关法规、生产或经营相关知识与技能要求
药品检查员培训相关法规、生产或经营相关知识与技能要求一、行政执法基础法律能掌握我国行政执法相关法律,并能指导“两品一械”监管与检查过程中的执法工作。
行政执法相关法律不仅限于以下方面:1.《中华人民共和国行政许可法》2.《中华人民共和国行政处罚法》3.《食品药品行政处罚程序规定》4.《中华人民共和国药品管理法》二、药品专项法规能掌握我国药品专项法规,并能正确指导“两品一械”监管与检查工作。
药品专项法规不仅限于以下方面:1.药品监管基础法规《药品管理法实施条例》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品召回管理办法》2.药品生产与经营专项法规《药品生产质量管理办法》《药品检查管理办法》《药品经营质量管理办法》3.药品研发注册监管专项法规4.医疗器械生产与经营专项法规5.化妆品专项法规三、GMP现场检查从药品生产六大要素人、机、料、环、法、检六方面介绍检查要点,内容不仅限于介绍药品生产记录的管理与数据完整性、药品主要原辅料供应商的审计管理、生产质量等五大要素数据的回顾分析、变更管理与实施要点及偏差处理、药品生产中计算机系统安全性的管理与验证、人员卫生管理、清洁管理及清洁验证、设备验证与管理、质量管理体系的运营与管理、质量控制等。
四、GSP现场检查从药品购进、贮存、验收等介绍GSP检查要点,内容不仅限于贮运条件、操作流程及对特殊药品冷链运输的管理及冷链验证、药品经营过程计算机系统的管理及验证、零售药店飞行检查的主要要点、药品经营企业的财务管理检查、运输的冷链管理及验证等。
五、医疗器械生产现场检查医疗器械质量管理体系核查、医疗器械生产许可事项的现场检查、医疗器械生产日常监督现场检查工作指南、医疗器械生产环境的检查与验证、飞行检查对《药品医疗器械生产质量管理规范》的要求、六、医疗器械经营现场检查医疗器械经营许可备案现场验收检查、飞检新常态下医疗器械GSP风险管理七、化妆品生产现场检查化妆品检验与实验室管理检查、化妆品原料检查控制要点、化妆品配方原料及生产工艺核查、化妆品生产环境的检查、化妆品生产企业对物料管理及供应商管理中国药科大学药品检查员培训课程与师资队伍征集表2、联系人:刘善军,(微信同号)黄家利,(微信同号)邮箱:。
药店药品检查培训计划方案
药店药品检查培训计划方案一、培训目的为了提高药店药品检查员的技能水平,确保药品安全和合规经营,保障客户用药安全,制定本培训计划,旨在全面提升药品检查员的专业知识和检查技能,使其能够熟练、准确、全面地进行药品检查。
二、培训对象药店药品检查员及相关从业人员。
三、培训内容1.药品知识(1)药品分类和特性;(2)常见药品及其作用、用法、用量、注意事项等;(3)常见药品的不良反应及处置方法;(4)药品生产、储存、配送等环节的管理要求。
2.检查技能(1)准确识别药品的名称、剂型、规格等信息;(2)按要求核对药品包装上的标签和说明书;(3)使用检查工具(如药品识别仪、药品质检工具)进行检查;(4)识别和处理药品的异常情况。
3.法律法规及业务操作(1)药品管理法规和相关政策;(2)药品购进、配送、销售等业务操作规范;(3)药店药品安全管理制度。
四、培训方式1.理论学习通过课堂教学、讲座、视频教学等方式进行理论学习,让检查员全面了解药品知识和相关法规。
设置实际操作环节,让检查员亲自操作检查工具,辨别各类药品,处理异常情况,提高实际操作能力。
3.案例分析结合实际案例进行分析,让检查员学会从案例中总结经验,提高解决问题的能力。
五、培训计划1.培训时间为期一个月,每周安排两天培训,每天8小时。
2.培训内容和安排第一周:药品知识理论学习第二周:检查技能实操演练第三周:法律法规及业务操作学习第四周:案例分析及考核3.培训讲师由具有丰富药学知识和从业经验的专业讲师担任。
六、培训效果评估1.考核评价培训结束后进行考核,包括理论考核和操作能力考核。
2.满意度调查进行培训满意度调查,了解培训效果和培训需求,及时调整和改进培训计划。
3.效果跟踪培训结束后进行跟踪调查,检查员参加培训后的工作表现和药品检查能力。
七、培训后培训结束后,将颁发结业证书,对合格的药品检查员进行表彰,并建立定期的继续教育制度,不断提高检查员的专业水平。
本培训计划旨在提高药店药品检查员的专业水平和实战能力,保障客户用药安全,促进药房合规经营。
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属于药品经营活动检查基础培训的内容篇一:
药品经营活动检查基础培训的内容如下:
1. 药品基本知识:讲解药品的定义、分类、用途、不良反应、标签、说明书等内容,让参与者了解药品的基本知识。
2. 药品质量检查:介绍药品质量检查的方法和标准,包括外观、气味、溶解度、密度、重量等方面,让参与者了解如何检查药品的质量。
3. 药品经营规范:讲解药品经营规范的概念、主要内容和适用范围,包括经营许可、质量管理、销售管理、库存管理等方面,让参与者了解药品经营的规范要求。
4. 法律法规知识:介绍药品经营相关的法律法规,包括药品管理法、药品流通法、消费者权益保护法等,让参与者了解药品经营的法律法规保障。
5. 检查工具使用:介绍药品经营活动检查常用的工具和设备,包括实验室设备、药品检验仪器等,让参与者了解检查工具的使用方法。
6. 检查流程:介绍药品经营活动检查的流程和步骤,包括准备工作、检查内容、检查结果和处理措施等方面,让参与者了解检查的流程和方法。
拓展:
药品经营活动检查是确保药品经营合法性、真实性、安全性的重要措施,对于保障公众利益和医疗机构正常运转至关重要。
参加药品经营活动检查培训可以帮助参与者了解药品基本知识、药品质量检查、药品经营规范、法律法规知识和检查工具使用,从而更好地规范药品经营活动,保障公众用药安全。
篇二:
药品经营活动检查基础培训的内容示例如下:
1. 药品经营的合法性:培训应涵盖药品经营合法性的概念和相关法律法规,例如药品注册、药品生产、药品销售、药品质量管理等。
此外,还应介绍药品经营过程中常见的违法行为,如虚假广告、假冒伪劣产品、违规销售等。
2. 药品经营的合规性:培训应涵盖药品经营合规性的概念和相关法律法规,例如药品经营许可、药品分类、经营范围、经营方式等。
此外,还应介绍药品经营过程中常见的合规问题,如药品经营许可申请流程、药品分类标准、药品采购和配送合规等。
3. 药品经营的责任心:培训应涵盖药品经营责任心的概念和相关法律法规,例如药品质量、药品安全、药品营销等。
此外,还应介绍药品经营过程中常见的责任心问题,如药品质量意识不足、药品安全意识不高、药品营销过度等。
4. 药品经营的专业性:培训应涵盖药品经营的专业性概念和相关法律法规,例如药品经营人员的专业知识和技能、药品采购和配送的科学性、药品营销的策略性等。
此外,还应介绍药品经营过程中常见的专业性问题,如药品经营人员素质不高、药品采购和配送不规范、药品营销缺乏科学性等。
5. 药品经营的透明度:培训应涵盖药品经营的透明度概念和相关法律法规,例如药品价格、药品成分、药品用途等。
此外,还应介绍药品经营过程中常见的透明度问题,如药品价格不透明、药品成分不明、药品用途不准确等。
除了以上几个方面,药品经营活动检查基础培训还应当包括药品经营过程中常见的其他问题,如药品库存管理、药品配送安全、药品标签标识等。
拓展:
药品经营检查是保证药品经营安全和质量的重要手段,对药品经营人员进行
培训可以帮助他们了解药品经营的相关法律法规和专业知识,提高药品经营的安全性和合规性。
此外,药品经营检查还可以帮助药品经营机构发现药品质量问题,及时采取措施,避免药品事故的发生。