PDCA_循环在医院高危药品安全管理中的优势分析

PDCA循环在医院高危药品安全管理中的
优势分析
张庆霞
枣庄市中医医院医院门诊西药房，山东枣庄 277000
[摘要] 目的研究分析医院高危药品安全管理中应用PDCA循环的效果。

方法选取枣庄市中医医院2021年1—12月从事高危药品安全管理的医护人员20名设为对照组（采用常规安全管理模式），选取2022年1—12月从事高危药品安全管理的医护人员20名设为研究组（采取PDCA循环进行安全管理）。

统计和比较两组安全管理质量、考核成绩。

结果相较于对照组，研究组药品目录、标准化流程、专人管理、专区存放、专用标识、专册登记、不良事件、定期查对、定量管理、有效期管理的分值更高，差异有统计学意义（P<0.05）。

与对照组相比，研究组理论知识、实践操作成绩更高，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论医院高危药品安全管理中应用PDCA循环的效果更确切，可显著提高安全管理质量及医护人员理论知识、实践操作水平，值得临床借鉴与推广应用。

[关键词] PDCA循环；高危药品；安全管理；安全事故
[中图分类号] R9 [文献标识码] A[文章编号] 1672-5654（2023）04（a）-0100-04 Analysis of the Advantages of PDCA Cycle in the Safety Management of High-risk Drugs in Hospitals
ZHANG　Qingxia
Outpatient Pharmacy, Zaozhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zaozhuang, Shandong Province, 277000 China
[Abstract]Objective To study and analyze the effect of applying PDCA cycle in the safety management of high-risk drugs in hospitals. Methods A total of 20 medical staff engaged in high-risk drug safety management in Zaozhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine from January to December 2021 were selected as the control group (using conventional safety management mode). 20 medical staff engaged in high-risk drug safety management from January to December 2022 were selected as the research group (using PDCA cycle for safety management). The quality of safety management and assessment results of the two groups were statistically analyzed and compared. Results Com⁃pared with the control group, the drug catalog, standardized process, special person management, special area storage, special logo, special book registration, adverse events, regular check, quantitative management, and validity period management scores in the research group were higher, and the difference was statistically significant (P<0.05). Com⁃pared with the control group, the theoretical knowledge and practical operation scores of the research group were higher, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The effect of applying PDCA cycle in the safety management of high-risk drugs in hospitals is more accurate, and it can significantly improve the quality of safety management and the theoretical knowledge and practical operation level of medical staff. It is worthy of clinical reference and promotion.
[Key words] PDCA cycle; High-risk drugs; Safety management; Safety accident
高危药品就是药理作用显著且快速，易对人体产生危害的药品，如细胞毒化药品、高浓度电解质制剂等，倘若出现管理差错会威胁患者的生命健康[1]。

在临床中，与普通药品相比，高危药品出现管
DOI：10.16659/ki.1672-5654.2023.07.100
[作者简介]张庆霞（1971-），女，本科，副主任药师，研究方向为医院药学（西药）。

理差错的情况比较少，但一旦出现管理差错，危害性明显高于普通药品，因此，加强医院高危药品安全管理十分重要，是确保高危药品使用安全、可靠的关键所在[2]。

PDCA循环是管理学中的一种通用模式，是全面提高管理质量的科学程序，主要包括4个阶段：计划（plan, P）、执行（do, D）、检查（check,
C）、处理（action, A），通过对工作现状的分析，制订对应的管理策略，之后予以执行，检查执行效果，最后对执行情况进行处理，总结出现的问题及原因，探讨解决对策，融入下一个循环，持续改进质量[3]。

基于此，本文选取枣庄市中医医院医院2021年1—12月从事高危药品安全管理的医护人员20名设为对照组（采用常规安全管理），2022年1—12月从事高危药品安全管理的医护人员20名设为研究组（采取PDCA循环进行安全管理），进行对比研究，现报道如下。

1 对象与方法
1.1 研究对象
选取本院2021年1—12月从事高危药品安全管理的医护人员20名设为对照组（采取常规安全管理），选取2022年1—12月从事高危药品安全管理的医护人员20名（采用PDCA循环进行安全管理后）设为研究组。

对照组中男12名，女8名；年龄22~48岁，平均（36.98±3.86）岁。

研究组中男11名，女9名；年龄23~47岁，平均（36.12±3.69）岁。

两组医护人员的一般资料比较，差异无统计学意义（P>
0.05），具有可比性。

1.2 方法
对照组实施常规安全管理，主要采取以往常规安全管理模式进行，具体内容如下：根据医院高危药品管理标准及规范开展工作，并对新入院人员进行专业知识培训与考核；设置专门的高危药品存放药架，不可和其他药品混合放置，并设置醒目标识，提醒药学及医护人员注意；在使用高危药品之前，必须给予安全性论证，具有确切适应证才可以使用；在住院病区设置专门的高危药品储存柜，单独存放，对相似药品进行醒目标识，有效区分，如10%氯化钾注射液与10%氯化钠注射液；在调配与发放高危药品的时候，实施双人复核制度，保证药品发放无误；强化高危药品有效期管理，遵循先进先出的原则，确保药品使用安全、有效；加强药师与临床医师的沟通，定期监测高危药品的不良反应发生情况，及时总结分析。

研究组采用PDCA循环进行安全管理，具体内容如下：①计划（P）：根据医院高危药品管理规定，编制1个目录，对医院系统信息进行完善。

同时，针对高危药品制订警示方案，建立医院信息工作站，为药师工作提供便利。

②执行（D）：制订医师、药师、护士3者融合为一体的管理体系，编制高危药品目录清单、操作流程、管理原则，并向管理人员发放宣传手册，提高管理人员专业水平。

同时，加强高危药品知识的培训，提高有关人员的专业水平及风险防范意识，熟料掌握高危药品的适应证与禁忌证，确保高危药品使用安全、可靠。

建立相应的奖惩机制，逐渐增强医务人员的责任心，让其能够更加认真地执行工作。

若医务人员表现优异，可给予一定的精神或者物质奖励；若医务人员没有严格、认真落实高危药品管理工作，应给予相应的惩罚，并与绩效考核挂钩，充分调动医务人员的主观能动性。

此外，根据高危药品说明书、国家药典、临床指南等资料进行系统建模，完善信息系统工作站，如静脉注射药物配置、血药浓度监测、药品不良反应通报等，进一步提高用药安全性。

③检查（C）：加强有关管理部门对高危药品的监督，不定期抽查管理工作执行情况，保证管理制度得以全面落实，对管理工作中出现的问题进行分析检查，明确问题发生的原因，之后制订有效的改进策略，持续提高管理质量。

④处理（A）：管理人员应定期总结管理工作出现的问题，一般为1次/月，之后组织有关人员进行分析，制订改进策略，到下一个循环中执行，以此持续改进管理质量。

1.3 观察指标
观察和比较两组安全管理质量、考核成绩。

①安全管理质量[4]：以医院高危药品安全管理标准评定，项目有药品目录、标准化流程、专人管理、专区存放、专用标识、专册登记、不良事件、定期查对、定量管理、有效期管理，分值范围0~10分，分值越低，安全管理质量越低。

②考核成绩：理论知识采用笔试的方式调查，总分为100分；实践操作采用现场操作的方式调查，总分为100分，考核成绩与分值呈正相关。

1.4 统计方法
采用SPSS 24.0统计学软件分析数据。

符合正态分布的计量资料用(xˉ±s)表示，组间差异比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组医护人员高危药品安全管理质量比较
相较于对照组，研究组药品目录、标准化流程、
专人管理、专区存放、专用标识、专册登记、不良事件、定期查对、定量管理、有效期管理分值更高，差异有统计学意义（P <0.05）。

见表1。

2.2 两组医护人员考核成绩比较
与对照组相比，研究组理论知识、实践操作成绩更高，差异有统计学意义（P <0.05）。

见表2。

3 讨论
在医疗技术水平不断提高的形势下，药品种类日益增多，高危药品种类也随之增多[5]。

现今，高危药品的安全管理要求非常高，如果高危药品使用不当，会对患者生命健康产生极大威胁，引起患者死亡。

在高危药品使用中普遍存在以下安全隐患，①缺少健全的管理体系。

现今，我国尚无管理高危药品的强制性措施，在高危药品管理方面缺少统一的管理标准，且相应的管理流程及制度也不健全。

②缺乏对高危药品使用风险的认识。

因为高危药品概念尚不完善，药剂人员、医护人员对相关知识的了解并不充分，在高危药品存放、调剂、发放等过程中普遍存在一些问题，未能受到医疗机构的重视[6-7]。

所以，在高危药品使用过程中，加强高危药品安全管理十分重要。

目前，高危药品管理还没有统一的规定，相关部门将高危药品管理定为重点管理对象，即尽量减少差错的发生，又尽量减轻差错后果，做好双人操作、核对、记录、调剂，以此最大限度地避免差错，确保高危药品使用安全[8-9]。

PDCA 循环是一种全面质量管理体系，主要包括4个阶段，即计划、执行、
检查、处理。

在计划阶段时，尽量发现问题，对管理工作现状进行分析与评估，收集有关资料，对管理指标进行科学量化，为后续工作的有序执行奠定坚实基础[10]。

在执行阶段时，制订合理、科学的管理细则，恰当摆放药品，加强工作人员培训，提高工作人员的专业水平，全面展开管理工作。

在检查阶段与处理阶段时，应对管理工作中出现的问题进行总结分析，了解问题产生的原因，进而制订有效的解决策略，达到持续改进管理质量的目的[10]。

此外，PDCA 循环是一种全员性的头脑风暴，可让工作人员积极参与管理工作，进而及时发现管理问题，制订有效的解决策略，通过不断的循环，持续解决问题，进一步增强高危药品安全管理质量，确保高危药品使用安全、可靠[11]。

本文研究表明，相较于对照组，研究组药品目录、标准化流程、专人管理、专区存放、专用标识、专册登记、不良事件、定期查对、定量管理、有效期管理分值更高（P <0.05）；与对照组相比，研究组理论知识、实践操作成绩更高（P <0.05），这与有关文献的研究报道基本相符[12-13]，由此可知，PDCA 循环在医院高危药品安全管理中的优势十分明显，不仅可以提高安全管理质量，还可以增加医护人员对理论知识的了解，提高医护人员实践操作水平，临床应用价值非常高。

究其原因可能如下：PDCA 循环是一种可以及时发现问题、探索问题发生原因、制订解决策略的管理方法，计划、执行、检查、处理是一个循环，在管理工作中，遵循循序渐进的原则，逐渐完善高危药品管理工作，持续提高管理质量，最大限度地确保高危药品用药安全、可靠[3]。

综上所述，医院高危药品安全管理中应用
PDCA 循环的效果更确切，可显著提高安全管理质量及医护人员理论知识、实践操作水平，值得临床
借鉴与推广应用。

[参考文献]
[1] 计文超,许丹华,李晴宇,等.PDCA 循环管理方法在我
院重点监控药品管理中的应用及效果评价[J].中国临
表2　两组医护人员考核成绩比较［(x ˉ±s )，分］
组别
研究组（n =20）对照组（n =20）t 值P 值
理论知识95.36±3.2691.35±3.433.7900.001
实践操作94.82±3.3491.01±3.513.5170.001
表1　两组医护人员高危药品安全管理质量比较［(x ˉ±s )，分］
组别
研究组（n =20）对照组（n =20）t 值P 值
药品目录
9.15±0.758.25±0.743.820
<0.001标准化流程9.09±0.748.34±0.713.2710.002
专人管理9.18±0.718.16±0.784.325
<0.001专区存放9.04±0.728.35±0.792.8870.006
专用标识9.12±0.738.29±0.743.5710.001
专册登记9.22±0.708.39±0.783.5420.001
不良事件9.17±0.728.31±0.713.8030.001
定期查对9.05±0.748.28±0.743.2900.002
定量管理9.15±0.768.34±0.753.4150.002
有效期管理9.01±0.788.26±0.783.0410.004
床药学杂志,2020,29(4):272-277.
[2] 陈娅,周婉平,王碧君.PDCA循环应用于妇科备置高危
药品安全管理中的价值[J].中医药管理杂志,2019,27 (20):120-121.
[3] 张小英,薛峰.PDCA循环管理法在医院病区高危药品
管理中的应用及其成效分析[J].抗感染药学,2021,18
(3):439-442.
[4] 郭首兵,李永兵.PDCA循环法在我院门诊药房高危药
品管理中的应用效果[J].临床医学研究与实践,2019,4 (31):184-185.
[5] 林淑芳,赖名淦,杨葵香.PDCA持续质量改进在门诊药
房高危药品管理中的应用价值[J].中国药物经济学, 2019,14(3):106-110.
[6] 林秋宇.医院药房高危药品管理分析与采用PDCA循
环模式干预对其改善效果的临床研究[J].首都食品与医药,2022,29(12):83-85.
[7] 曾少颜,谢丽萍,彭淑梅,等.PDCA循环在持续改进住
院病房高危药品管理质量的效果分析[J].国际医药卫生导报,2022,28(9):1231-1234.[8] 李雪萍.对高危药品使用者采用PDCA循环法进行
用药管理的效果探究[J].当代医药论丛,2019,17(18): 105-106.
[9] 刘佳,濮菊芳,蒋红,等.某院PDCA循环管理在病区药
品质量持续改进中的应用及其成效分析[J].抗感染药学,2021,18(3):443-445,462.
[10] 王菊平,马姝丽,张涛.PDCA循环法应用于病区自备
药品管理的效果及对药品管理缺陷的影响[J].中国执业药师,2019,16(6):97-100.
[11] 于有芹,余欢.PDCA循环管理法在急诊危重症患者
安全转运管理中的运用[J].中国卫生产业,2022,19(4): 79-82.
[12] 邵志焰,花世云,王林艳.PDCA循环管理应用于医院
重点监控药品合理应用中的效果[J].中国卫生产业, 2021,18(20):69-72.
[13] 伍建稳,钟海明.JCI标准下PDCA循环在我院门诊药
房高警示药品管理中的应用效果[J].中国处方药, 2020,18(12):66-67.
（收稿日期：2023-01-12）
（上接第95页）
[6] 谢笑,吴蓉,刘咏梅.基于WSR方法论的重大突发公共
卫生事件应急管理研究[J].淮北师范大学学报:哲学社会科学版,2021,42(3):49-56.
[7] 王琳瑛,张经伟.网格化管理与运动式治理在农村突
发公共卫生事件中的协同运作—以Z县新冠肺炎疫情防控为例[J].山西农业大学学报:社会科学版,2021, 20(2):10-19.
[8] 季明辉,宋丹妮,张浩然,等.突发公共卫生事件背景下
社区应急管理与护理教学改革的思考[J].医药高职教育与现代护理,2021,4(4):289-292.
[9] 李冠,王璐琪,花嵘,等.基于区块链中台架构的城市应
急管理协同机制研究—以突发公共卫生事件为例[J].
山东科技大学学报:社会科学版,2021,23(4):64-72. [10] 王雪琴,肖启强,陈仙萍,等.突发公共卫生事件危机
预警管理存在的问题及对策建议[J].南京医科大学学报:社会科学版,2021,21(1):7-10.
[11] 谢瑞军,王可欣,陈思宇,等.基于AHP-TOPSIS模型的
安徽城市公共卫生应急管理能力研究[J].山西大同大学学报:自然科学版,2021,37(4):43-50,55. [12] 章含青,彭朗,李亚慧,等.加快公共卫生应急管理体
系建设—第五届健康江苏建设与发展高峰论坛会议侧记[J].南京医科大学学报:社会科学版,2021,21(1): 16-19.
[13] 韩文龙,周文.国家治理体系与治理能力现代化视角
下构建公共卫生应急管理协同治理体系的思考[J].
政治经济学评论,2020,11(6):75-94.
[14] 贾雨婷,蔡芸,梁蓓蓓,等.基于重大突发公共卫生事
件Ⅰ级响应下的药物临床试验机构中心药房管理工
作指导[J].中国新药杂志,2020,29(7):762-765. [15] 傅新巧,孙晖,辛艳姣,等.突发公共卫生事件应急管
理中方舱医院医疗管理实践与思考—以江汉方舱医
院为例[J].医学与社会,2020,33(5):86-89. [16] 董瑶,蔡芸,梁蓓蓓,等.重大突发公共卫生事件一级
响应下药物临床试验机构对驻院临床研究协调员管
理要点[J].中国新药杂志,2020,29(7):759-761. [17] 李耀华,赵金香,何晅扬.健康中国视域下基层医疗机
构突发公共卫生事件应急管理问题研究[J].中国初
级卫生保健,2020,34(8):18-21.
[18] 邢鲁民,李昕,徐民.医院信息化系统在医院公共卫生
监测信息化管理中的应用分析[J].世界最新医学信
息文摘:连续型电子期刊,2020,20(18):203-204. [19] 葛佳宏,钱湘云.临床一线护士应对突发公共卫生事
件心理状态调查分析[J].中国实用护理杂志,2022,38 (24):1879-1884.
[20] 蔡思雪,卢秀英,李菡萏,等.突发公共卫生事件认知、
工作压力及心理韧性对规范化培训护士职业获益感
影响的作用路径[J].广西医学,2022,44(23):2829-2832.
（收稿日期：2023-01-09）。