“丹红”“醒脑静”联用辨证治疗脑梗死合并2型糖尿病75例

“丹红”
病75例
…
★杨赟1…王欣荣2…张洪连1…李灵娟1…梅竹君1…科…南昌……330006；2.江西省妇幼保健院…
摘要：目的：依据证候学规律和辨证论治，
医生合理使用中药注射液提供参考。

方法：纳入脑梗死合并2证论治联用丹红注射液和醒脑静注射液治疗；对照组75例，件（72h…NIHSS评分、3月mRS评分、6月死亡率、14d
结果：治疗后72h…NIHSS评分、3月mRS评分、6
不良反应出现率差异无统计学意义（P>0.05）；6
注射液提供参考。

关键词：急性脑梗死；2型糖尿病；丹红注射液；醒脑静注射液；
中图分类号：R255.2…R255.4……文献标识码：B
急性脑梗死一直是我国发病率、致残率及死亡率均较高的疾病之一，糖尿病是其公认的独立危险因素。

脑梗死合并糖尿病患者的预后更差、死亡率更高，为一般脑梗死患者的2~6倍［1］。

因此脑梗死合并糖尿病的治疗及机制研究日益受到重视，其中中医证候的研究也渐成体系。

急性脑梗死从中医证候学观察，若不合并意识障碍，属“中经络”；若合并意识障碍，属“中腑脏”。

而“中经络”又依据辨证分为“风火上扰证”“风痰阻络证”“痰热腑实证”“阴虚风动证”及“气虚血瘀证”。

脑梗死合并糖尿病属于中医“中风”“消渴”的范畴。

《素问·通评虚实论篇》中记述：“凡治消瘅、仆击、偏枯、痿厥、气满发逆、甘肥贵人，膏粱之疾也。

”认为消渴与偏枯有共同的病理基础。

脑梗死合并2型糖尿病患者从辨证分析，是多证候要素的组合，痰浊、血瘀、气虚、阴虚是其主要的证候要素［2］。

丹红注射液主要药物为丹参及红花，有活血化瘀、通脉舒络之功效。

醒脑静注射液主要药物为麝香、郁金、冰片、栀子，其中郁金可化痰开窍，使痰化气顺。

丹红注射液活血化瘀，醒脑静注射液化痰通腑，故针对脑梗死合并2型糖尿病的证候特点，笔者认为两者联合使用可以最大程度地发挥其疗效。

本研究以脑梗死合并2型糖尿病患者为观察对象，比较和分析丹红注射液及醒脑静注射液联用与丹红注射液单用治疗脑梗死合并2型糖尿病的临床疗效及安全性相关数据，为临床合理使用中药注射液提供参考。

1…资料与方法
1.1…研究对象…纳入我科2015年7月—2017年7月收治的急性脑梗死住院患者150例，诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》［3］的诊断标准，经头颅CT或头颅MRI证实的急性脑梗死，且既往确诊为2型糖尿病。

1.2…纳入标准…年龄范围为16~80岁；起病为3天内；治疗前未使用溶栓、抗凝治疗；为首次发病者或既往发病未遗留后遗症的再次发病者。

同时，中医辨证为“中经络”，主要证候要素为“痰浊、血瘀、气虚、阴虚”者。

1.3…排除标准…妊娠或哺乳期妇女；对丹红和醒
再次行NIHSS 评分，于3个月及6个月时行改良Rankin 评分（mRS 评分）。

mRS 评分0~2分，为临床结局良好；mRS 评分3~5分，为严重残疾，临床结局不良。

记录14d 内患者的不良反应情况。

计算两组主要终点事件：72hNIHSS 评分，3个月mRS 评分，6个月死亡率，14d 不良反应出现率；计算两组次要终点事件为：6个月严重残疾率。

1.6…统计学方法…全部数据经SPSS19.0
统计软件处理。

描述性数据使用均数±）或中位数（四分位距）表示，计量资料的两组间比较采用t 检验或 Mann-Whitney U 检验；计数资料用百分比表示，两组间比较采用χ2检验。

计算OR 值95%可信区间。

P <0.05表示有统计学意义。

2…结果
2.1…两组基线资料的比较…见表1。

2015年7月—2017年7月共纳入观察组患者75 例，对照组患者75例。

两组间年龄、性别、体质指数、高血压病比例、心脏病比例、高脂血症比例、吸烟者比例、饮酒者比例等基线资料比较无显著统计学差异（P >0.05）；两组间TOAST 分型比例、NIHSS 评分、HbA1C 及入组时静脉血糖、血压、血脂等方面比较亦无显
著统计学差异（P >0.05）；同时，对比两组患者入组时头颅MRI 中DWI 面积，亦无显著统计学差异（P
>0.05）。

表1…，n =75）
指标观察组对照组年龄/岁62.17±9.4364.02±8.22男性/例(%)39（52.00）40（53.33）BMI(kg/m 2)23.11±4.3821.89±6.22高血压/例(%)36（48.00）35（46.67）心脏病/例(%)11（14.67）11（14.67）高脂血症/例(%)21（28.00）22（29.33）吸烟/例(%)28（37.33）30（40.00）饮酒/例(%)28（37.33）
27（36.00）
TOAST 分型大动脉粥样硬化型/例3937心源性脑栓塞/例910小动脉闭塞型/例2728入院时NIHSS 评分/分 6.48±4.78 6.33±4.90入院时静脉血糖/mmol·L -1
14.33±9.1214.36±8.89HbA1C/%8.87±4.688.96±4.67收缩压/mmHg 144.38±45.51141.98±49.16舒张压/mmHg 81.76±30.6281.76±30.43LDL-C/mmol·L -1 2.77±1.34 2.68±1.01入院时DWI 面积/cm 3
9.34±5.13
9.28±5.30
2.2…两组终点事件构成及分布情况的比较…两组72h NIHSS 评分、3月mRS 评分及6月mRS 评分各构成情况见表2。

两组 NIHSS 评分及 mRS 评分构成差异均具有统计学意义（P <0.05）。

2.3…两组14d 不良反应构成及分布情况的比较…见表3。

两组间14d 不良反应构成及分布情况无统计学差异（P >0.05）。

2.4…两组主要终点事件的比较…见表4。

进一步分析两组72hNIHSS 评分数值与3月mRS 评分数值，经t 检验得出，两组间均具有统计学差异（P <0.05）；两组6月死亡率经χ2检验得出，两者间具有统计学差异（P <0.05），观察组较对照组的OR 值为0.57（95%可信区间0.17~2.53）；14d 不良反应发生率经χ2检验得出，两者间无统计学差异（P >0.05），观察组较对照组的OR 值为1（95%可信区间
0.58~2.11）。

表2…两组终点事件构成及分布情况（n=75）例（%）
项目观察组对照组
72h NIHSS评分*
0～19（12.00）7（9.33）
2～423（30.67）20（26.67）
5～1528（37.33）28（37.33）
16～207（9.33）9（12.00）
21～6（8.00）8（10.67）
死亡2（2.67）3（4.00）
3月mRS评分*
029（38.67）20（26.67）
115（20.00）16（21.33）
210（13.33）11（14.67）
37（9.33）10（13.33）
47（9.33）8（10.67）
54（5.33）5（6.67）
死亡3（4.00）5（6.67）
6月mRS评分*
032（42.67）23（30.67）
117（22.67）14（18.67）
28（10.67）10（13.33）
36（8.00）10（13.33）
46（8.00）9（12.00）
53（4.00）4（5.33）
死亡3（4.00）5（6.67）
*注：两组间72h…NIHSS评分、3月mRS评分及6月mRS评分各构
成比比较，P<0.05。

表3…两组14d不良反应构成及分布情况（n=75）例（%）
表现观察组对照组
皮疹1（1.33）1（1.33）
心悸2（2.67）2（2.67）
头晕2（2.67）2（2.67）
恶心呕吐1（1.33）1（1.33）
表4…，n=75）
项目观察组对照组
72h NIHSS评分/分*7.02±4.218.13±4.18
3月mRS评分/分* 1.28±1.04 1.46±1.11
6月死亡情况/例（%）*3（4.00）5（6.67）
14d不良反应发生情况/例（%）6（8.00）6（8.00）
*注：两组间72h…NIHSS评分、3月mRS评分及6月死亡情况比
较，P<0.05。

证候为主，气阴两虚贯穿于整个病程中。

而这与
笔者在临床上的研究结果类似。

本研究共入组150
例患者，均为“中经络”，且主要证候要素为“痰浊、
血瘀、气虚、阴虚”，约占纳入观察的急性脑梗死合
并2型糖尿病患者的72%。

由此可见，脑梗死合并
2型糖尿病患者多是多要素组合，鲜见单因素证候
者，而且有其特殊的中医证候演变规律，临床医生
有必要对此类患者进行分析，合理高效地使用中药
注射液，以提高疗效，尽可能减少药物不良反应。

丹红注射液主要成分为丹参及红花，经过多年
的基础研究及临床实践，证实其有活血化瘀、通脉
舒络之功效。

醒脑静注射液主要成分为麝香、郁金、
冰片、栀子，具化痰通腑之效。

基于笔者入组的急
性脑梗死合并2型糖尿病患者，其中医辨证为“中
经络”，主要证候要素为“痰浊、血瘀、气虚、阴虚”，
笔者认为两者联用可以最大程度地发挥疗效。

在
西医治疗脑梗死的基础上，观察组同时加用丹红注
射液及醒脑静注射液，共治疗14d。

对照组在西医
治疗基础上，仅加用丹红注射液，亦治疗14d。

主
要终点事件方面，72h NIHSS评分、3月mRS评分、
结论的理论基础。

但本研究不足之处在于研究的样本量尚有限，下一步有必要进一步扩大样本量进行深入研究。

丹红注射液的常见不良反应表现在偶发的过敏反应，如头晕、心悸、寒战、发热、面部潮红、恶心、呕吐、腹泻、胸闷、呼吸困难、喉头水肿、抽搐等。

醒脑静注射液的常见不良反应包括畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等，以及心悸、胸闷、血压增高、头晕、头痛及恶心呕吐等。

本临床研究发现，两组14d不良反应主要表现为皮疹、心
悸、头晕及恶心呕吐，出现率低下，症状轻微，且组间差异无统计学意义。

出现皮疹的患者予以口服开瑞坦抗过敏后症状消失，出现心悸及头晕、恶心呕吐的患者予以调慢输液速度后，症状亦消失。

提示无论两药联用及单药使用，其安全性都是有保证的。

通过本临床研究，笔者发现依据证候学规律使用中药注射液治疗脑梗死合并2型糖尿病的疗效观察组优于对照组，而不良反应两组间并无差异。

因此笔者认为应该依据证候学规律合理使用中药注射液，以期提高临床疗效。

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（收稿日期：2018-08-29）编辑：万崇毅
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