白芍总苷胶囊说明书

白芍总苷胶囊说明书

成份

本品主要成份为：白芍总苷。

性状

本品为胶囊剂，内容物为淡黄棕色粉末。

适应症

类风湿关节炎。

规格

0.3克含芍药苷不少于104mg

用法用量

口服。一次0.6g2粒，一日2～3次，或遵医嘱。

不良反应

偶有软便，不需处理，可以自行消失。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品为抗炎免疫调节药，对多种炎症性病理模型如大鼠佐剂性关节炎、角叉菜胶诱导的大鼠足爪肿胀和环磷酰胺诱导的细胞和体液免疫增高或降低模型等具有明显的抗炎和免疫调节作用。临床药理研究表明，本品能改善类风湿性关节炎患者的病情，减轻患者的症状和体征，并能调节患者的免疫功能。

贮藏

密封保存。

包装

铝塑泡罩包装，每板12粒，每盒5板。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第38册WS1-X-164-2021Z

【药品名称】

通用名称：白芍总苷胶囊

商品名称：白芍总苷胶囊帕夫林

英文名称：Total Glucosides of White Paeony Capsules

【主要成份】本品主要成分是白芍总苷。

【性状】本品为胶囊剂，内含物为淡黄棕色粉末。

【适应症/功能主治】类风湿性关节炎。

【规格型号】0.3g*36s

【用法用量】口服，一次0.6克2粒，一日2～3次，或遵医嘱。

【不良反应】偶有软便，不需处理，可以自行消失。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为抗炎免疫调节药，对多种炎症性病理模型如大鼠佐性关节炎、角叉菜胶诱导的大鼠足爪肿胀和环磷酰胺诱导的细胞和体液免疫增高或降低模型等具有明显的抗炎和免疫调节作用。临床药理研究表明，本品能改善类风湿性关节炎患者的病情，减轻患者的症状和体征，并能调节患者的免疫功能。

【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑泡罩包装。0.3g*36s/盒。

【有效期】24 月

【执行标准】WS1-X-164-2021Z

【批准文号】国药准字H20215058

【生产企业】宁波立华制药有限公司

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本品为抗炎免疫调节药，对多种炎症性病理模型如大鼠佐剂性关节炎、角叉菜胶诱导的大鼠足爪肿胀和环磷酰胺诱导的细胞和体液免疫增高或降低模型等具有明显的抗炎和免疫调节作用。临床药理研究表明，本品能改善类风湿性关节炎患者的病情，减轻患者的症状和体征，并能调节患者的免疫功能。

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