品质管理系统之工程变更管理程序

1.目的
1.1确保因工程技术、工艺方法、产品或原料规格（Spec）的改变而进行的工程变更得到有效的核准、验证、执行和记录。

同时也确保非技术类的变更得到有效的核准、验证、执行和记录。

1.2规范工程变更标准作业流程，明确各部门相关职责。

2.范围
本程序适用于PVT及以后阶段所有产品及与产品相关的包括物料材料material、物料图纸drawing、物料表BOM、物料尺寸的变更，产品原理结构变更、产品规格和性能指标（Spec）的变更、工艺流程的变更、操作方法变更、工作条件变更、检验标准变更、及对应文档的变更。

3.定义
3.1物料名称定义
3.1.1物料库存：已存放于仓库的物料及领用至生产线上未投入使用的物料。

3.1.2产成品库存：生产活动完结存放于仓库的产成品及存在于生产线上工艺流程完结尚未
入库的产成品。

3.1.3 在途产成品：生产活动完结，由本厂发往客户端，存在于运输线路上的产成品。

3.1.4 半成品库存：生产活动完结存放于仓库的半成品及存在于生产线上工艺流程完结尚未
入库的半成品。

3.1.5 在途物料：由供应商发往本厂，存在于运输路线上的物料。

3.1.6 供应商在制物料：供应商已投入生产，尚未完成工艺流程，存在于供应商生产线上的
半成品物料。

3.1.7 供应商物料库存：供应商已完成生产活动，存在于供应商生产线上及仓库的产成品物
料。

3.2 工程切入方式定义
3.2.1立即导入：立即停止现有生产活动，对正在进行的生产活动强制结单，开立新工单按
工程变更要求导入生产。

立即导入对应物料处理方式有：旧物料重工、旧物料报废、旧物料限量重工。

3.2.2自然切换：现有生产活动正常进行，旧物料消耗完毕，开立新工单，新物料投入生产。

自然切换对应物料处理方式：旧物料用完、旧物料限量使用。

3.3物料处理方式定义
3.3.1旧物料重工：按《工程变更通知单》要求，将旧物料全部重新加工成新物料，以新物
料料号入重工物料库。

3.3.2 旧物料报废：旧物料全部报废，由良品库直接转移至报废品库。

3.3.3旧物料限量重工：按《工程变更通知书》指定重工数量，按工程变更要求将限量物料
重工成新物料，以新物料料号入重工物料库;剩余旧物料由良品库转移至报废品库。

3.3.4 旧物料用完：旧物料按照先进先出原则优先使用，旧物料使用完毕，开立新工单切入
新物料。

3.3.5旧物料限量使用：按《工程变更通知单》限制使用数量，依先进先出原则使用完，切
入新物料，剩余旧物料由良品库转移至报废品库。

3.4工程变更类型及定义
3.4.1客户要求：由客户端发起的任何变更需求，含客户标准变更引起的工程变更。

3.4.2优化改善：厂内自发的为提升生产效率、生产良率提出的工程变更，或为降低生产制
造成本提出的工程变更，主要包含以下几类：
A.尺寸变更：成品主、次要尺寸变更，物料主、次要尺寸变更，成品公差变更，物料公差
变更。

B.材料变更：物料材质变更。

C.工艺变更：工艺或工艺条件新增、删减、合并、调整、简化，表面处理技术变更。

D. 物料变更：新增物料、删减物料、包装材料变更。

E. 资料错误修正：含成品、物料技术图纸名称描述错误修正、尺寸标注错误修正、错别字
修正、漏标尺寸补充、多余标注尺寸去除、尺寸标注方式变更、版本错误变更。

F.BOM资料物料用量错误修正、料号错误修正、物料单位错误修正、物料描述修正、物料
规格尺寸错误修正。

G.物料来源变更：外购物料转自制物料、自制物料转外购物料、客供物料转外购物料、客
供物料转自制物料、外购物料转客供物料、自制物料转客供物料。

3.4.3 供应商需求：由供应商发起的变更需求。

3.4.4 行业标准变更：行业标准新规变更。

3.4.5其他：以上类型无法包含的变更。

其中客户变更、尺寸变更、材料变更、工艺变更、物料变更、供应商变更、行业标准变更、BOM资料变更资料错误修正、归为主要工程变更，物料来源变更为次要工程变更；主要工程变更按照工程变更标准流程执行，次要工程变更无需进行工程变更评估，直接填写及会签《工程变更通知单》。

3.5其他说明
3.5.1同一原因引发的多种物料工程变更，可共用《工程变更申请单》及《工程变更通知单》，
《工程变更申请单》及《工程变更通知单》必须准确囊括所有工程变更物料。

3.5.2 同一产成品下多个物料同时发生工程变更，共用《工程变更申请单》及《工程变更通
知单》，《工程变更申请单》及《工程变更通知单》必须准确囊括所有工程变更物料。

4.各功能模块职责
4.1业务部
4.1.1接收客户工程变更需求书面信息（正式文件或邮件），并将客户工程变更需求信息以
正式邮件形式传达至研发部门，并填写《工程变更申请单》（ECR）申请工程变更。

4.1.2 针对客户发起的工程变更，市场营销部负责向客户传达工程变更执行计划、工程变更
正式切入生产批号及标识方式，必要时需提供标识方式图片给客户。

4.1.3 负责协调内外部工程变更信息，确保信息一致性，及提供客户及我司需求相关资料。

4.1.4 负责工程变更涉及客户库存的召回作业。

4.2工程部
4.2.1接收任何提出工程变更申请的部门提交的《工程变更申请单》（ECR），协助确认变更
需求及评估工程变更的技术可行性及影响性。

4.2.2 对具备可行性之工程变更需求，给出旧物料处理方式建议。

4.2.3 执行具备可行性之工程变更需求，按工程变更要求完成产品图纸设计，工艺设计及
BOM相关资料变更。

4.3 PMC部
4.3.1 协助研发部查询工程变更涉及的物料库存数量，产成品库存数量，在途产成品数量，
半成品库存数量。

4.3.2 接到《工程变更通知单》通知后，按工程变更旧物料处理方式即时调整工程变更涉及
产品的生产活动。

4.3.3 按《工程变更通知单》旧物料处理方式安排处理旧物料：A.旧物料重工，需开立重工
工单,安排生产单位重工，将旧物料重工成新物料，并做好重工标识，重工物料入库别与新物料库别不能为同一库别，优先使用重工物料，待所有重工物料消耗完，开立新工单切入新物料。

B.旧物料报废，安排和追踪生产单位即刻将旧物料转移至报废品库，并确认旧物料完全转移。

C.旧物料限量重工，按限量要求开立重工工单,安排生产单位重工，将旧物料重工成新物料，
并做好重工标识，重工物料入库别与新物料库别不能为同一库别，优先使用重工物料，待所有重工物料消耗完，开立新工单切入新物料。

D.旧物料用完，严格按照先进先出原则，优先使用旧物料，待所有旧物料消耗完，开立新工
单切入工程变更。

E.旧物料限量使用，按限制数量要求，有计划地排产投入旧物料，待旧物料使用数量达到限
制数量即停止投入旧物料，剩余旧物料全部由良品库转移至报废品库，开立新工单切入新物料。

4.3.4 工程变更涉及产成品召回入库别安排，重工或报废处理；重工需开立重工工单，并做
好重工标识，与正常新物料区分管理；报废直接转入报废品库。

4.3.5 明确工程变更切入工单安排及入库别安排。

4.4 采购部
4.4.1协助研发部查询工程变更涉及的在途物料数量，供应商在制物料数量，供应商物料库
存数量，物料采购订单数量。

4.4.2 接到《工程变更通知单》后，即刻通知供应商停止对应物料的生产加工活动，并与供
应商协商进行物料就地重工处理或报废处理。

4.4.3 接到《工程变更通知单》后，尽可能取消物料采购订单。

4.4.4 将工程变更之新版图纸及变更信息准确传达供应商，必要时安排供应商与产品研发部
等工程技术人员沟通确认对工程变更的理解，并安排供应商提供小批量工程变更之新物料至厂内试用；追踪供应商对工程变更的执行状况，确保供应商按工程变更要求执行。

4.5生产部
4.5.1协助生产计划部盘点工程变更涉及的物料库存数量，产成品库存数量，半成品库存
数量。

4.5.2执行生产计划部调整工程变更涉及的生产活动计划，物料库存及产成品库存库别转移
安排。

4.5.3执行生产计划部重工安排，按生产计划部安排的库别入库。

4.5.4 执行生产计划部安排物料领用原则使用物料。

4.5.6执行工程变更切入生产安排，按工程变更需求在线检验产品，确认工程变更切入。

4.6 工程部
4.6.1 评估工程变更对现有工装治具及设备的影响，按工程变更需求新制或修改工装治具及
设备，确保工装治具及设备满足工程变更需求。

4.6.2 按工程变更要求变更产品工艺流程或操作条件，及时更新工艺流程图、流程卡及SOP、
设备操作规范。

4.6.3 工程变更切入时现场指导作业员按新版工艺流程图及SOP作业，确保工程变更有效执
行。

4.6.4 设计旧物料重工工艺流程，重工工艺流程图、重工流程卡、重工SOP制作、重工培训。

4.6.5 协助评估工程变更技术可行性及影响性。

4.7 品质部
4.7.1评估工程变更对质量控制系统、检验方法、检验治具，检验项目的影响，并作出相应
调整。

4.7.2 对工程变更涉及文件，如SIP、设备操作规范等文件修改更新。

4.7.3 对工程变更需求更新的文件内容进行核查，如工艺流程图、流程卡、SOP、设备操作
规范等，确保文件更新内容与工程变更要求一致。

4.7.4 对工程变更切入首件及入库前产品进行品质确认。

4.7.5 核查工程变更新旧物料及产成品的管控，确保做好标识区分管理。

4.7.6 必要时安排工程变更产品进行可靠性试验（ORT）。

4.7.7 工程变更切入首批产品出货检验及出货外箱标识确认。

4.7.8 文控负责《工程变更申请单》、《工程变更通知单》、《产品变更通知》编码、受控、发
行、归档；监督技术图纸，BOM表发行。

4.7.9变更前后涉及的物料必须符合ROHS要求。

5.工程变更标准流程：
6.程序
6.1工程变更提出
6.1.1 客户要求的工程变更，由业务部填写《工程变更申请单》。

6.1.2 为提高生产效率、生产良率、降低制造成本需求工程变更的，由责任部门填写《工程
变更申请单》并经本部门经理审核后递交研发部申请工程变更，必要时需提供效益评估及相关验证报告。

6.2 工程变更评估
研发部接到申请部门内部审核通过的《工程变更申请单》后，由业务部、品质部、工程部协同对《工程变更申请单》的内容进行技术可行性验证评估，影响性分析，可靠性评估，并确定评估方案；研发部将评估方案和《工程变更申请单》提交研发部主管及以上签核。

该阶段，生产计划部协助查询物料库存数量，产成品库存数量，在途产成品数量，在制半成品数量，订单数量。

采购部协助查询在途物料数量，供应商在制物料数量，供应商物料库存数量。

ERP系统资料维护员协助查询涉及范围及共用料。

6.3工程变更审核
《工程变更申请单》审核通过后，首先，由申请人填写《工程变更通知单》及主导变更准备
会议，由研发部、品质部、工程部、生产部、采购部、市场营销部、生产计划部共同确认工程变更切入方式、旧物料处理方式、涉及变更范围等相关事项。

然后，由申请人将《工程变更通知单》及相关评估报告提交研发部主管或经理、品质部经理、计划部经理、采购部经理、工程部经理、生产部经理、市场营销部经理审核；最后由总监最终确认并审批。

6.4工程变更执行
6.4.1 ERP信息维护员依据《工程变更通知单》变更系统资料。

6.4.2 文控对《工程变更通知单》进行编号，发行，归档管理。

6.4.3 生产计划部依《工程变更通知单》做好物料转库工作，及工程变更切入之工单安排，
并邮件通知相关单位。

6.4.4 采购部即刻将工程变更需求传达供应商，要求供应商尽快停止旧物料生产活动，并协
商处理旧物料。

6.4.5 工程部对工程变更涉及的设备、工装治具进行修改或重新设计；修改工艺流程图、SOP、
工艺流程卡、设备操作规范等相关文件；针对物料重工的变更，需配合制作重工工艺流程图及SOP,并进行重工培训。

6.4.6 生产部配合计划部做好物料转库作业，及准备工程变更切入生产。

6.4.7 品质部监督工程变更执行，确保工程变更按要求进行；对工程变更切入产品进行首件
品质检验，入库检验，出货检验。

6.4.8 当工程变更涉及到新材料，新工艺（主要针对表面处理技术）需要进行安规认证的：
A.我司自发的材料变更，由采购向供应商索要材质报告，环保检测报告。

B. 由供应商引起的，由采购部安排供应商走样品流程，提交材质报告，环保报告。

6.4.9 工程变更涉及的文件修改及发行按照《文件控制程序》执行。

6.4.10市场营销部依据客户提供的《PCN操作协议》要求决定是否对客户发行《工程变更通
知单》（PCN）,若需发行《工程变更通知单》（PCN）时，由市场营销部协同业务部、工程部、品质部共同整理客户需求的相关验证报告。

6.4.11 申请人组织生产部、工程部、品质部、供应商管理部召开工程变更切入会议，明确
工程变更相关工作已完成及具体切入工单号。

6.5工程变更关闭
6.5.1 工程变更切入之首批产品，客户无不良及其他回馈，即可关闭。

7.相关文件
7.1《文件控制程序》
8.相关记录
8.1《会议记录表》
8.2《工程变更申请单》 8.3《工程变更通知单》。