【Level 1】铂铬合金依维莫司药物洗脱支架 PROMUS Element

PROMUS Element™ 是如何做到的？
独创的 铂铬合金 材质（Pt Cr）
独特的花纹设计 先进的 Bi-Segment
Element™
支架输送系统
安全、高效的 依维莫司药物与 氟化共聚物涂层
• 增强可视性
• 提高支撑强度
• 减少支架弹性 回缩
• 支架梁尖端更圆钝 • 支架节段更短 • 螺旋形双连接点 • 支架尖端巢式设计 • 提高支架的顺应性
PROMUS Element™ 是如何做到的？
独创的 铂铬合金 材质（Pt Cr）
独特的花纹设计 先进的 Bi-Segment
Element™
支架输送系统
安全、高效的 依维莫司药物与 氟化共聚物涂层
• 增强可视性
• 提高支撑强度
• 减少支架弹性 回缩
• 支架梁尖端更圆钝 • 支架节段更短 • 螺旋形双连接点 • 支架尖端巢式设计 • 提高支架的顺应性
双螺旋形、双连接点设计大大提高了支架的 灵活性和血管顺应性 巢式设计避免了支架弯曲时节段尖端之间 的摩擦与挤压
铂铬合金材质 + Element™ 支架平台
大幅提高了径向强度（Radial Strength）
PROMUS Element 支架与钴铬合金支架相比，
径向强度提高可达 136%
径向强度 (牛顿/mm)
• MP35N (20%)
铁的含量与 316L不锈钢 支架材料 (64%)相比显 著降低
33%的铂完全 融在合金中， 并非仅是涂层
铂(Pt)的特性
• 密度是铁或钴的 2倍以上 • 与钴铬合金或不锈钢支架材料相比，铂铬合金的可视性有显著提高 • 当与316L不锈钢支架材料相融合制成合金材料时，强度会大幅提高
PROMUS Element is a trademark of Boston Scientific Corporation or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners .
铂铬合金材质
PROMUS stent is a private-labeled Xience V™ Everolimus Eluting Coronary Stent System manufactured by Abbott and distributed by Boston Scientific Corporation. PROMUS, PROMUS Element are trademarks of Boston Scientific Corporation or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners . This material is not intended for the U.S. or Japan. Please see glossary.
2个月(60天) 依维莫司药物释放达到 80%; 90天几乎全部释放（85%-90%）; 4个月(120天) 达到100% .
100
80
60
40
PROMUS Element Stent
20
Xience V Stent
0 0
15
30
45
60
75
80
时间 (天)
BSC Data on file, average over all sizes, PROMUS™ Stent 2.5mmx8mm N=12, 3.0mmx16mm N=6, 4.0mmx28mm N=6, PROMUS™ Element™ Stent 2.5mmx8mm N=12, 3.0mmx15mm N=6, 4.0mmx28mm N=6. The PROMUS Stent is a private-labeled XIENCE V Everolimus-Eluting Coronary Stent System manufactured by Abbott and distributed by Boston Scientific Corporation. PROMUS, PROMUS Element are trademarks of Boston Scientific Corporation or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners . This material is not intended for the U.S. or Japan. Please see glossary.
PROMUS Element™铂铬合金EES与Xience V™钴铬合金EES 具有相同的聚合物涂层与药物释放曲线
同样的聚合物涂层厚度与 支架梁厚度 (µm)
7
7
81
81
PROMUS Element Stent
Xience V Stent
依维莫司的药物浓度均为 1.0µg / mm2 .
药物释放 (%)
PROMUS Element™ 铂铬合金依维莫司药物洗脱支架（EES）
冠脉支架应该满足的临床需求
手术时间短、操作顺畅、更少射线曝露 • 输送性强、顺应性好，易于到达病变 • 显影性好，便于观察与定位 • 弹性回缩小，支架贴壁良好
安全性高、并发症少 • 较薄的支架梁、材料的生物相容性要好 • 支架耐疲劳，不易发生断裂 • 低发的支架血栓
可视性大大提高（Radiopacity）
体外试验 Bench Testing
体内
PROMUS Xience V™ Xience
Element
Stent Prime™
Stent
Stent
Endeavor™ Resolute Stent Integrity™ Stent
Resolute™ Stent
In vitro images taken by Boston Scientific. Bench test results may not necessarily be indicative of clinical performance. 2.5 x 24 mm Stents: PROMUS Element n=1. Resolute n=1; 2.5 x 23 mm stents: Xience V n=1, Xience Prime n=1; 2.5 x 22 mm stent: Resolute Integrity n=1.
铂铬合金材质 + Element平台
减少了弹性回缩率（Less Recoil）
铂铬合金支架高压扩张后的即刻回缩率低于钴铬合金支架。
PROMUS Element™
Xience V™
Xience Prime
Measurement at RBP = 3.74 mm
Measurement at RBP = 3.78 mm
• 增强可视性
• 提高支撑强度
• 减少支架弹性 回缩
• 支架梁尖端更圆钝 • 支架节段更短 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 螺旋形双连接点 • 支架尖端巢式设计 • 提高支架的顺应性
• 球囊材料：Pebax™ • 双节段球囊轴杆设计 • 较低的球囊外廓
• 依维莫司及氟化共 聚物组合的安全性 和有效性，已经在 各种大规模临床研 究中得到了印证
• 球囊材料：Pebax™ • 双节段球囊轴杆设计 • 较低的球囊外廓
• 依维莫司及氟化共 聚物组合的安全性 和有效性，已经在 各种大规模临床研 究中得到了印证
Element™ 支架平台
独特的花纹设计提高了径向强度、灵活性以及血管顺应性
更宽的支架尖峰可以使张力更强， 减少支架的弹性回缩率
节段更短，同样长度分为更多的小节段， 从而改善了支架的顺应性， 减小了支架弯曲时的开口间隙， 降低了斑块脱垂的概率
PROMUS Element™ 是如何做到的？
独创的 铂铬合金 材质（Pt Cr）
独特的花纹设计 先进的 Bi-Segment
Element™
支架输送系统
安全、高效的 依维莫司药物与 氟化共聚物涂层
• 增强可视性
• 提高支撑强度
• 减少支架弹性 回缩
• 支架梁尖端更圆钝 • 支架节段更短 • 螺旋形双连接点 • 支架尖端巢式设计 • 提高支架的顺应性
• 球囊材料：Pebax™ • 双节段球囊轴杆设计 • 较低的球囊外廓
• 依维莫司及氟化共 聚物组合的安全性 和有效性，已经在 各种大规模临床研 究中得到了印证
PROMUS Element™ 铂铬合金EES
药物与聚合物涂层
药物与聚合物 依维莫司 & PVDF-HFP
与Xience™ 系列支架一样的 药物与涂层
疗效高
• 足够强的支撑性 • 有效的抑制内膜增生、均匀的斑块覆盖 • 低发的再次血运重建治疗 • 低发的晚期贴壁不良
PROMUS Element™ 是如何做到的？
独创的 铂铬合金 材质（Pt Cr）
独特的花纹设计 先进的 Bi-Segment
Element™
支架输送系统
安全、高效的 依维莫司药物与 氟化共聚物涂层
聚合物涂层厚度 : 7µm
底物层: PBMA (polyn-butyl-methacryalte) 药物基质层: 依维莫司 + 氟化共聚物 PVDF-HFP (polyvinylidene fluoride – hexafluoropropylene)
● 安全性、有效性得到印证1 ● 有效抑制血管内膜增生1 ● 低发的晚期管腔丢失1
• 球囊材料：Pebax™ • 双节段球囊轴杆设计 • 较低的球囊外廓
• 依维莫司及氟化共 聚物组合的安全性 和有效性，已经在 各种大规模临床研 究中得到了印证
PROMUS Element™ 独创的支架材质
PtCr 铂铬合金
铬含量与其他支 架材料相似:
• 316L (18%)
• L605 (20%)
（使释放后的支架直径每减少1mm所需要的径向力）
*Stent Performance Summary April 2010. Bench test results may not necessarily be indicative of clinical performance 2.5 mm Stents. PROMUS Element Stent = 15. Xience V Stent n = 10. Xience Prime Stent n = 5, Endeavor Stent n = 7, Resolute Stent n = 3, Resolute Integrity Stent n = 3. Xiience V and Xience Prime are trademarks of Abbott Laboratories group of companies. Endeavor, Resolute, and Resolute Integrity are trademarks of Medtronic Vascular, Inc. This material is not intended for the U.S. or Japan. Please see glossary.
0.30
0.26
0.25
径
向
0.20 0.17
支
0.15
0.15
0.15
0.14
撑 更
0.11
强
0.10
0.05
0.00
PROMUS
Resolute
Element™ Stent Integrity™ Stent
Endeavor™ Stent
Resolute™ Stent Xience Prime™
Xience V™
In Vivo Image courtesy of Warwick Jaffe, MD. New Zealand. Results from case studies are not predictive of results in other cases. Results in other cases may vary. CoCr Stent placed in prior procedure. PROMUS Element is a trademark of Boston Scientific Corporation or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners .