量产品质保证七大项管理
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▪ 需要什么样的对策? - 临时对策 - 根本对策 - 再发防止对策
量产品质保证七大项管理
•6. AUDIT 运营 (品质评价体系)
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 指向改善为主的品质评价 (AUDIT), 量产品质保 证 7大项目, 工程标准 Audit, QPA, QSA 区分实 施
Cpk计算公式 Cpk值
4/6
0.67
6/6 8/6 10/6
1.00 1.33 1.67
12/6
2.00
不良率 45,500 PPM
2,700 PPM 63 PPM 0.6 PPM 2.0 PPB
量产品质保证七大项管理
•3. 工程能力指数 (Cpk)
Cpk 指
Hale Waihona Puke Baidu
等级
意味
Cpk≥2.0
S 工程能力非常优秀
▪ 溶剂干燥 (40~60℃ 瞬间干燥)
检查
▪ 组装物对抗冲击实验 ( ℃)
-
▪ 跌落冲击实验
装配部 250g, 20cm
内容 ✓ 加工变形发生时注意
✓ 未成型、变形、结合线 水口等不良确认(0.1T
✓ GAS (散化物表面突出
✓异物、光泽度、色差 不良和Scratch 增加
✓ 内部散化物及气泡导致 GAS及外观缺陷检查
量产品质保证七大项管理
•5. 不良分析体系 (当日分析)
客户 出货 品质实绩 客户 驻厂 检查实绩 OQC/信赖性检查实绩 LQC 工程别 检查实绩 IQC 供应商别 检查实绩
▪ 重要的不良发生过了吗? - 不良数量？ - 重要缺陷？
▪ 不良是否在增加? - 重要MODEL/部品 - 重要工程
▪ 项目和规格是要细部的制作，检查结果要记录实测值 问题点发生时马上汇报，该LOT的处理方案要树立.
▪ 这个业务必须有专门责任者来实施
▪ 正常/非正常 作业,新产品/基准部品 不良率高的部品/低的部品对策
量产品质保证七大项管理
•1.初/中/终物管理 初物检查 中物检查 中物检查 中物检查 终物检查
•0. 量产品质保证程序7大项目
7大项目
初/中/终物管理 CTQ 工程管理
对象
部品
工程 (CTQ)
内容
定点别检查 条件点检
目的
▪ 产品/完成品的良品确认 ▪ 以后生产的量产保证方法
▪ 管理影响于产品/部品的品质 的核心因子
备注
✓ 弹性化管理
✓ CTQ 项目设 ✓ 开发阶段树
工程 PATROL
工程 (全体)
▪ 使得品质TEAM长，对每日早上全天工程监视 (Monitoring) 全体现况能够确认，创建这样的品 质管理体系
▪ 这个业务应该有专门的责任者要实施，可是生产 的部品从工程特性上，现场管理者来实施更有效 率的话，可以由部门责任者来进行
量产品质保证七大项管理
•4. 工程 Monitoring (监督)
有害物质 ▪ 有害物质早期发现, 断绝
量产品质保证七大项管理
•1.初/中/终物管理
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 提前发现在工程生产的产品或部品的变化，把危险最 小化的活动.
▪ 班别,组别，设备别 正常稼动时生产的良品，按照初 中终点检项目（CHECK LIST)点检及记录
假设维持同等的品质(LOT)
4M 变化 (品质变化)
▪ 作业者 : 用餐时间作业者交替 ▪ 设备 : 模具更换, 设备修理, 新的模具 ▪ 材料 : 材料交替 ▪ 方法 : 作业条件的再设定
初物检查 再 实施
量产品质保证七大项管理
•1.初/中/终物管理
外观限度管理
•良品限度
•不良品限度
•希望的标准品质产品
•2. 直通率
丝印
半断
氧化 成型下料
直通率
良品率 98.0% ×95.0% ×87.8% ×90.0% = 73.5%
不良率 2.0% 5.0% 12.2% 10.0%
合 计 100% 100% 100%
100%
再作业率 0% 废弃率 2.0%
0% 5.0%
2.2% 10.0%
5.0% 5.0%
量产品质保证七大项管理
•2. 直行率
如果公司的直通率为75.3% 这意味着什么?
量产品质保证七大项管理
•3. 工程能力指数 (Cpk)
工程能力指数(Cp)是把工程散步(6S)用规格范围 (USL-LSL)除的值
规格范围 (USL-LSL) 工程能力指数(Cp) =
6×标准偏差(S)
▪ Cp: Process Capability (工程能力指数) ▪ S: Standard Deviation (标准偏差) ▪ LSL: Lower Spec Limit (下限规格) ▪ USL: Upper Spec Limit (上线规格)
不遵守标准，就给品质事故创造了机会
量产品质保证七大项管理
•4.工程 Monitoring (监督)
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 对最终工程的不良率 设定± 3σ管理线及管理倾 向，发现工程的变动和异常现象, 促使该Lot及工 程最高的不良（WORST不良）改善的活动
▪ 用品质评价点建项目(AUDIT 点检表)，周期性的 评价,包括供应商AUDIT
▪ 必须由确保独立性的，受过专门教育的评价者 (Auditor)来实施
量产品质保证七大项管理
•6. AUDIT 运营 (品质评价体系)
▪ 内部评价实施不好的理由 - 不知道评价运营的目的 - 评价项目的(Check List) 准备不足 - 评价者知识水准 - 评价者独立性 (不用看别人的脸色) - 对评价结果问题点改善事项的确认，欠缺
量产品质保证七大项管理
•3. 工程 PATROL (巡回点检)
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 工程的管理状态, 作业条件是否跟承认条件一致 每日1回以上班别，LINE别按照巡回点检表 （Patrol Sheet)点检，发现是否遵守标准即潜在 不良原因，再修正的活动. (包括CTQ工程)
1.67≤Cpk≥2.0 1.33≤Cpk≥1.67
A 工程能力优秀 B 工程能力良好
设备条件 作业条件 管理状态
点检
▪ 工程的散布点检 ▪ 异常发现及措施
工程 Monitoring
最终工程 不良率
管理图运营 ▪ 检出率的异常有无 判断
不良分析体系
工程别 不良率
分析
▪ 工程不良的实时间分析及措施
AUDIT 运营 ROHS管理
全体工程 资财
管理体系点检
▪ 问题点的早期发现和持续的改善 活动安定
- 禁止有害物质的使用 - 有害物质 例: 锡, Cd, 水银, 6加Cr, PBB (Polybromide Biphenyl), PBDE(Poly Brominated Diphenyl Ether)
▪ 关联认证: 第三方机构
量产品质保证七大项管理
•附录
品质指标管理
量产品质保证七大项管理
量产品质保证七大项管 理
2020/12/20
量产品质保证七大项管理
•目录
1. 初中终物管理 2. CTQ管理 3.工程 PATROL (巡回点检) 4.工程 Monitoring (监督) 5.不良分析体系 (当日分析) 6. AUDIT 运营 (品质评价体系) 7. 有害物质管理
量产品质保证七大项管理
Cpk= Cp×(1-K)
[规格平均-散布平均] (USL+LSL)/2 – 平均
K=
=
规格的 1/2
(USL-LSL)/2
LSL
LSL
A
6S
Cpk ＜1.0
LSL
LSL
LSL
LSL
A
A
6S
Cpk=1.0
6S
Cpk ＞1.0
量产品质保证七大项管理
•3. 工程能力指数 (Cpk)
规格内 散布范围
±2σ ±3σ ±4σ ±5σ ±6σ
量产品质保证七大项管理
•7. 有害物质管理
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 活用专门测定设备，保证对全部生产产品的 有害物质检出事前管理 ▪ 必须由专门责任者实施
▪ RoHS (Restricting the use of Hazardous Substances)
脱离管理规格，发生时
• 一般只有脱离管理上限的时候才判定为问题点， • 可是 管理下线脱离的情况也是，统计上意味着工程发生了变化， 也要找出原因要采取措施 ex) 检查设备的故障发生,新的检查者投入 导致检出力下降 等
脱离管理上线
脱离管理下限
量产品质保证七大项管理
•5. 不良分析体系 (当日分析)
下限规格(LSL) 上线规格 (USL) LSL
LSL LSL
L
A
A
A
工艺变化 (6S)
Cp ＜1.0
6S
Cp =1.0
6S
Cp ＞1.0
Cp: 不用考虑散布的位置
量产品质保证七大项管理
•3. 工程能力指数 (Cpk)
考虑偏心的工程能力指数(Cpk)是 Cp值上 散布中心，跟规格中心对比离得多远，考虑的
•1. 不良率
不良数量
不良率 =
×100%
投入数量
(良品数量+不良数量)
PPM (Parts Per Million, 百万分之1) = 0.1% (不良) = 0.001×1,000,000 = 1,000 PPM (不良)
量产品质保证七大项管理
•1. 不良率
为什么 使用PPM单位?
量产品质保证七大项管理
量产品质保证七大项管理
•2. CTQ 工程管理
计量型DATA (测定/计量型DATA)
部分群大小
n=1 I-MR
N=2~5 X bar R
n=6 ~
X Bar S
I-MR: Individuals Moving Range R:Range S: Standard Deviation
管理图制作, 运营目的 是什么?
(组立间的距离)
CTQ 追加管理
▪ 变形 :射出时 0.5 ↓ 涂装后1.0 ↓
成 型
-
▪ 炮筒温度 (270±20℃) ▪ 模具温度 (120±20℃) ▪ 射出压力 (125±10kg/cm2)
工
程
▪ 涂料粒度分布(Paste 60㎛ ↓)
涂 装
-
▪ 涂料粘度 12S ▪ 涂膜硬度 1 H级以上管理
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ CTQ: Critical To Quality (核心品质工程)
▪ 工程及设备的条件的细微的变化，可能引起对生 产品致命缺陷的工程.
▪ 设定及挂示把该工程的管理项目/规格/周期, 工
程的管理者或作业者周期性的
(1日1
回以上) 测定，把结果用± 3σ管理线管理.
▪ 管理图 : IMR, Xbar R, Xbar S 管理图
•跟这个水准同等，以下是不良
量产品质保证七大项管理
•1. 初/中/终物管理
▪初中终管理台设置 ▪基准书 ▪初物检查表 (CHECK SHEET) ▪检查仪器 ▪初中终 SAMPLE的 挂示
量产品质保证七大项管理
•2. CTQ 工程管理
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
量产品质保证七大项管理
•2. CTQ 工程管理
IPAD (HUAWEI-S7) Housing
量产品质保证七大项管理
•2. CTQ 工程管理
CTQ 管理项目运营案例 - IPAD (HUAWEI-S7) Housing
区分 参数
现在CTQ
▪ 206.0±0.1(全长) ▪ 195.98±0.2(纵向) ▪ 203.4±0.1
▪ 这个业务是本来是有专门责任人【品质】来实施 可是生产的产品从工程特性上，现场管理者来实 施更有效率的话，可以由部门责任者来进行.
量产品质保证七大项管理
•3. 工程 PATROL (巡回点检)
▪ 为什么需要承认基准的遵守? ▪ 知道承认书设定项目和基准吗? ▪ 知道承认书设定项目的允许变动基准吗? ▪ 承认书基准需要变更的时候, 需要什么样的措施?
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 目的是，通过对工程不良的迅速的分析 F/BACK ▪ 当日发生的不良要及时的修理及确保分析的
CAPA来分析 (修理技师, 制品技术） ▪ 通过周期性的总结/层别分析，指向源流改善, 在专门组织来实施, 遵守改善对策回复时间， 管理【周期时间】TAT（Turn Around Time)
量产品质保证七大项管理
•6. AUDIT 运营 (品质评价体系)
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 指向改善为主的品质评价 (AUDIT), 量产品质保 证 7大项目, 工程标准 Audit, QPA, QSA 区分实 施
Cpk计算公式 Cpk值
4/6
0.67
6/6 8/6 10/6
1.00 1.33 1.67
12/6
2.00
不良率 45,500 PPM
2,700 PPM 63 PPM 0.6 PPM 2.0 PPB
量产品质保证七大项管理
•3. 工程能力指数 (Cpk)
Cpk 指
Hale Waihona Puke Baidu
等级
意味
Cpk≥2.0
S 工程能力非常优秀
▪ 溶剂干燥 (40~60℃ 瞬间干燥)
检查
▪ 组装物对抗冲击实验 ( ℃)
-
▪ 跌落冲击实验
装配部 250g, 20cm
内容 ✓ 加工变形发生时注意
✓ 未成型、变形、结合线 水口等不良确认(0.1T
✓ GAS (散化物表面突出
✓异物、光泽度、色差 不良和Scratch 增加
✓ 内部散化物及气泡导致 GAS及外观缺陷检查
量产品质保证七大项管理
•5. 不良分析体系 (当日分析)
客户 出货 品质实绩 客户 驻厂 检查实绩 OQC/信赖性检查实绩 LQC 工程别 检查实绩 IQC 供应商别 检查实绩
▪ 重要的不良发生过了吗? - 不良数量？ - 重要缺陷？
▪ 不良是否在增加? - 重要MODEL/部品 - 重要工程
▪ 项目和规格是要细部的制作，检查结果要记录实测值 问题点发生时马上汇报，该LOT的处理方案要树立.
▪ 这个业务必须有专门责任者来实施
▪ 正常/非正常 作业,新产品/基准部品 不良率高的部品/低的部品对策
量产品质保证七大项管理
•1.初/中/终物管理 初物检查 中物检查 中物检查 中物检查 终物检查
•0. 量产品质保证程序7大项目
7大项目
初/中/终物管理 CTQ 工程管理
对象
部品
工程 (CTQ)
内容
定点别检查 条件点检
目的
▪ 产品/完成品的良品确认 ▪ 以后生产的量产保证方法
▪ 管理影响于产品/部品的品质 的核心因子
备注
✓ 弹性化管理
✓ CTQ 项目设 ✓ 开发阶段树
工程 PATROL
工程 (全体)
▪ 使得品质TEAM长，对每日早上全天工程监视 (Monitoring) 全体现况能够确认，创建这样的品 质管理体系
▪ 这个业务应该有专门的责任者要实施，可是生产 的部品从工程特性上，现场管理者来实施更有效 率的话，可以由部门责任者来进行
量产品质保证七大项管理
•4. 工程 Monitoring (监督)
有害物质 ▪ 有害物质早期发现, 断绝
量产品质保证七大项管理
•1.初/中/终物管理
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 提前发现在工程生产的产品或部品的变化，把危险最 小化的活动.
▪ 班别,组别，设备别 正常稼动时生产的良品，按照初 中终点检项目（CHECK LIST)点检及记录
假设维持同等的品质(LOT)
4M 变化 (品质变化)
▪ 作业者 : 用餐时间作业者交替 ▪ 设备 : 模具更换, 设备修理, 新的模具 ▪ 材料 : 材料交替 ▪ 方法 : 作业条件的再设定
初物检查 再 实施
量产品质保证七大项管理
•1.初/中/终物管理
外观限度管理
•良品限度
•不良品限度
•希望的标准品质产品
•2. 直通率
丝印
半断
氧化 成型下料
直通率
良品率 98.0% ×95.0% ×87.8% ×90.0% = 73.5%
不良率 2.0% 5.0% 12.2% 10.0%
合 计 100% 100% 100%
100%
再作业率 0% 废弃率 2.0%
0% 5.0%
2.2% 10.0%
5.0% 5.0%
量产品质保证七大项管理
•2. 直行率
如果公司的直通率为75.3% 这意味着什么?
量产品质保证七大项管理
•3. 工程能力指数 (Cpk)
工程能力指数(Cp)是把工程散步(6S)用规格范围 (USL-LSL)除的值
规格范围 (USL-LSL) 工程能力指数(Cp) =
6×标准偏差(S)
▪ Cp: Process Capability (工程能力指数) ▪ S: Standard Deviation (标准偏差) ▪ LSL: Lower Spec Limit (下限规格) ▪ USL: Upper Spec Limit (上线规格)
不遵守标准，就给品质事故创造了机会
量产品质保证七大项管理
•4.工程 Monitoring (监督)
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 对最终工程的不良率 设定± 3σ管理线及管理倾 向，发现工程的变动和异常现象, 促使该Lot及工 程最高的不良（WORST不良）改善的活动
▪ 用品质评价点建项目(AUDIT 点检表)，周期性的 评价,包括供应商AUDIT
▪ 必须由确保独立性的，受过专门教育的评价者 (Auditor)来实施
量产品质保证七大项管理
•6. AUDIT 运营 (品质评价体系)
▪ 内部评价实施不好的理由 - 不知道评价运营的目的 - 评价项目的(Check List) 准备不足 - 评价者知识水准 - 评价者独立性 (不用看别人的脸色) - 对评价结果问题点改善事项的确认，欠缺
量产品质保证七大项管理
•3. 工程 PATROL (巡回点检)
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 工程的管理状态, 作业条件是否跟承认条件一致 每日1回以上班别，LINE别按照巡回点检表 （Patrol Sheet)点检，发现是否遵守标准即潜在 不良原因，再修正的活动. (包括CTQ工程)
1.67≤Cpk≥2.0 1.33≤Cpk≥1.67
A 工程能力优秀 B 工程能力良好
设备条件 作业条件 管理状态
点检
▪ 工程的散布点检 ▪ 异常发现及措施
工程 Monitoring
最终工程 不良率
管理图运营 ▪ 检出率的异常有无 判断
不良分析体系
工程别 不良率
分析
▪ 工程不良的实时间分析及措施
AUDIT 运营 ROHS管理
全体工程 资财
管理体系点检
▪ 问题点的早期发现和持续的改善 活动安定
- 禁止有害物质的使用 - 有害物质 例: 锡, Cd, 水银, 6加Cr, PBB (Polybromide Biphenyl), PBDE(Poly Brominated Diphenyl Ether)
▪ 关联认证: 第三方机构
量产品质保证七大项管理
•附录
品质指标管理
量产品质保证七大项管理
量产品质保证七大项管 理
2020/12/20
量产品质保证七大项管理
•目录
1. 初中终物管理 2. CTQ管理 3.工程 PATROL (巡回点检) 4.工程 Monitoring (监督) 5.不良分析体系 (当日分析) 6. AUDIT 运营 (品质评价体系) 7. 有害物质管理
量产品质保证七大项管理
Cpk= Cp×(1-K)
[规格平均-散布平均] (USL+LSL)/2 – 平均
K=
=
规格的 1/2
(USL-LSL)/2
LSL
LSL
A
6S
Cpk ＜1.0
LSL
LSL
LSL
LSL
A
A
6S
Cpk=1.0
6S
Cpk ＞1.0
量产品质保证七大项管理
•3. 工程能力指数 (Cpk)
规格内 散布范围
±2σ ±3σ ±4σ ±5σ ±6σ
量产品质保证七大项管理
•7. 有害物质管理
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 活用专门测定设备，保证对全部生产产品的 有害物质检出事前管理 ▪ 必须由专门责任者实施
▪ RoHS (Restricting the use of Hazardous Substances)
脱离管理规格，发生时
• 一般只有脱离管理上限的时候才判定为问题点， • 可是 管理下线脱离的情况也是，统计上意味着工程发生了变化， 也要找出原因要采取措施 ex) 检查设备的故障发生,新的检查者投入 导致检出力下降 等
脱离管理上线
脱离管理下限
量产品质保证七大项管理
•5. 不良分析体系 (当日分析)
下限规格(LSL) 上线规格 (USL) LSL
LSL LSL
L
A
A
A
工艺变化 (6S)
Cp ＜1.0
6S
Cp =1.0
6S
Cp ＞1.0
Cp: 不用考虑散布的位置
量产品质保证七大项管理
•3. 工程能力指数 (Cpk)
考虑偏心的工程能力指数(Cpk)是 Cp值上 散布中心，跟规格中心对比离得多远，考虑的
•1. 不良率
不良数量
不良率 =
×100%
投入数量
(良品数量+不良数量)
PPM (Parts Per Million, 百万分之1) = 0.1% (不良) = 0.001×1,000,000 = 1,000 PPM (不良)
量产品质保证七大项管理
•1. 不良率
为什么 使用PPM单位?
量产品质保证七大项管理
量产品质保证七大项管理
•2. CTQ 工程管理
计量型DATA (测定/计量型DATA)
部分群大小
n=1 I-MR
N=2~5 X bar R
n=6 ~
X Bar S
I-MR: Individuals Moving Range R:Range S: Standard Deviation
管理图制作, 运营目的 是什么?
(组立间的距离)
CTQ 追加管理
▪ 变形 :射出时 0.5 ↓ 涂装后1.0 ↓
成 型
-
▪ 炮筒温度 (270±20℃) ▪ 模具温度 (120±20℃) ▪ 射出压力 (125±10kg/cm2)
工
程
▪ 涂料粒度分布(Paste 60㎛ ↓)
涂 装
-
▪ 涂料粘度 12S ▪ 涂膜硬度 1 H级以上管理
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ CTQ: Critical To Quality (核心品质工程)
▪ 工程及设备的条件的细微的变化，可能引起对生 产品致命缺陷的工程.
▪ 设定及挂示把该工程的管理项目/规格/周期, 工
程的管理者或作业者周期性的
(1日1
回以上) 测定，把结果用± 3σ管理线管理.
▪ 管理图 : IMR, Xbar R, Xbar S 管理图
•跟这个水准同等，以下是不良
量产品质保证七大项管理
•1. 初/中/终物管理
▪初中终管理台设置 ▪基准书 ▪初物检查表 (CHECK SHEET) ▪检查仪器 ▪初中终 SAMPLE的 挂示
量产品质保证七大项管理
•2. CTQ 工程管理
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
量产品质保证七大项管理
•2. CTQ 工程管理
IPAD (HUAWEI-S7) Housing
量产品质保证七大项管理
•2. CTQ 工程管理
CTQ 管理项目运营案例 - IPAD (HUAWEI-S7) Housing
区分 参数
现在CTQ
▪ 206.0±0.1(全长) ▪ 195.98±0.2(纵向) ▪ 203.4±0.1
▪ 这个业务是本来是有专门责任人【品质】来实施 可是生产的产品从工程特性上，现场管理者来实 施更有效率的话，可以由部门责任者来进行.
量产品质保证七大项管理
•3. 工程 PATROL (巡回点检)
▪ 为什么需要承认基准的遵守? ▪ 知道承认书设定项目和基准吗? ▪ 知道承认书设定项目的允许变动基准吗? ▪ 承认书基准需要变更的时候, 需要什么样的措施?
初/中/终物管理 CTQ 工程管理 工程 PATROL 工程 Monitoring 不良分析体系
AUDIT 运营 ROHS管理
▪ 目的是，通过对工程不良的迅速的分析 F/BACK ▪ 当日发生的不良要及时的修理及确保分析的
CAPA来分析 (修理技师, 制品技术） ▪ 通过周期性的总结/层别分析，指向源流改善, 在专门组织来实施, 遵守改善对策回复时间， 管理【周期时间】TAT（Turn Around Time)