慢性痛风患者应用非布司他片与比别嘌醇片的安全性及有效性对比分析

药物与临床
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痛风是临床上常见、复杂的关节炎，能发生在各个年龄段，且男性发病率略高于女性[1]。

痛风发病机制复杂，普遍认为与肥胖、饮酒、高血压及富含嘌呤药物及某些药物有关，临床表现为关节部位出现突然性的疼痛、水肿及炎症，且随着病情的不断发展，疼痛感将会越来越强，部分患者甚至难以忍受，影响患者健康及生活[2]。

别嘌呤片是慢性痛风患者中常用的治疗药物，虽然能降低尿酸水平，但是药物并发症发生率较高，再加上患者需要长期用药，导致患者治疗依从性较差[3]。

非布司他片是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂，能持续改善血尿酸、炎症因子水 平[4]，但是在慢性痛风患者中的安全性、有效性缺乏研究。

本文采用随机对照方法开展研究，探讨非布司他片和比别嘌醇片在慢性痛风患者中的有效性、安全性，报道如下。

1　资料与方法
1.1 临床资料　选择2017年3月至2018年2月治疗的慢性痛风患者78例作为对象，随机数字表分为对照组和观察组。

对照组39例，男23例，女16例，年龄(19～70)岁，平均(56.73±4.69)岁；病程(3～14)年，平均(8.53±1.26)年；体重(53～86)kg，平均(7
2.31±6.29)kg。

观察组39例，男21例，女18例，年龄(20-71)岁，平均(57.29±4.72)岁；病程(3～13)年，平均(8.58±1.29)年；体重(52～87)kg，平均(7
3.44±6.31)kg。

两组临床资料均无统计学意义(P >0.05)。

1.2 纳入、排除标准　纳入标准：①符合2010年美国风湿病学会修订的慢性痛风临床诊断标准。

②均符合非布司他片、别嘌呤片药物治疗适应证。

③能遵医完成相关治疗、检查。

排除标准：①合并高血压、糖尿病或伴有未治疗的甲状腺疾病。

②合并继发性高尿酸血症、肾功能异常或伴
有精神异常者。

③近1周服用其他降酸药物者。

1.3 方法　对照组：给予比别嘌醇片治疗。

每次口服别嘌醇片(上海信谊万象药业股份有限公司，国药准字H31020334)100mg，每天3次，连续治疗6个月(1个疗程)。

观察组：采用非布司他片治疗。

每次口服非布司他片(优立通，江苏万邦生化医药集团有限责任公司，国药准字：H20130058)40mg，每天1次，连续治疗6个月(1个疗程)，6个月治疗后对患者效果进行评估。

1.4 观察指标　①尿酸水平：两组治疗前、治疗后1、3、6个月次日早晨取空腹静脉血5mL，20min离心，离心力50000g，分离血清后采用日立全自动生化分析仪测定两组治疗前、治疗后1、3、6个月尿酸水平。

②炎症因子。

取上述分离治疗前、治疗后6个月血清标本，采用酶联免疫吸附试验测定患者肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor -α,TNF -α)、白细胞介素-6(interleukin -6,IL -6)、白细胞介素-10(interleukin -10,IL -10)、白细胞介素-8 (interleukin -8,IL -8)水平]。

③安全性：统计并记录两组治疗后肝功能损害、胃肠道反应、高脂血症、过敏、皮疹发生率。

1.5 统计分析　采用SPSS18.0软件处理，计数资料采用
[例(%)]表示，行χ2检验；计量资料采用(_
x ±s)表示，行t 检验，P <0.05差异有统计学意义。

2　结果
2.1 两组尿酸水平比较　详见表1。

表 1 两组尿酸水平比较[(_x ±s)μmol/L]
P -0.5910.0000.0000.000
2.2 两组炎症因子比较　详见表2。

慢性痛风患者应用非布司他片与比别嘌醇片的安全性及有效性对比分析
孙黎明
新乡市第一人民医院药学部，河南　新乡　４５３０００
[摘要] 目的：探讨非布司他片和别嘌醇片在慢性痛风患者中的有效性、安全性。

方法：选择７８例慢性痛风患者随机为对照组（n ＝３９）和观察组（n ＝３９）。

对照组给予别嘌醇片治疗，观察组采用非布司他片治疗，６个月治疗后对患者效果进行评估，统计并比较两组治疗后肝功能损害、胃肠道反应、高脂血症、过敏、皮疹发生率。

结果：观察组治疗后１、３、６个月尿酸水平，均低于对照组（P ＜０．０５）；观察组治疗后６个月ＴＮＦ-ａ、ＩＬ-６、ＩＬ-１０、ＩＬ-８水平，均低于对照组（P ＜０．０５）；观察组治疗后肝功能损害、胃肠道反应、高脂血症、过敏、皮疹发生率，均低于对照组（P ＜０．０５）。

结论：将非布司他片用于慢性痛风患者中有助于降低尿酸、炎症因子水平，药物安全性较高。

[关键词] 非布司他片；别嘌醇片；慢性痛风；尿酸水平；炎症因子；药物安全性[中图分类号] R589.7 [文献标识码] A [文章编号] 1672-2809(2019)20-0020-02
Comparative Analysis of Safety and Efficacy of Febuxostat and Specific Allopurinol Tablets in Patients with Chronic Gout
SUN Li -ming
Department of Pharmacy, Xinxiang First People’s Hospital, Xinxiang Henan 453000, China
[Abstract] Objective: To investigate the efficacy and safety of febuxostat and allopurinol tablets in patients with chronic gout. Methods: 78 patients with chronic gout were randomly divided into control group (n =39) and observation group (n =39). The control group was treated with allopurinol tablets, the observation group was treated with non bustatin tablets, and the effect of the patients was evaluated after 6 months of treatment. The incidence of liver function damage, gastrointestinal reaction, hyperlipidemia, allergy and skin rash were counted and compared between the two groups. Results: The uric acid levels in the observation group were lower than those in the control group at 1, 3, and 6 months after treatment(P <0.05). The levels of TNF -a, IL -6, IL -10 and IL -8 in the observation group were 6 months after treatment, were lower than the control group(P <0.05); the incidence of liver function damage, gastrointestinal reactions, hyperlipidemia, allergy and rash after treatment in the observation group were lower than the control group(P <0.05). Conclusion: The use of febuxostat in patients with chronic gout can help to reduce the level of uric acid and inflammatory factors, and the drug safety is high.
[Key words] Febuxostat Tablets; Allopurinol Tablets; Chronic Gout; Uric Acid Levels; Inflammatory Factors; Drug Safety
作者简介：孙黎明，主管药师，主要从事门诊西药房调配药工
作。

E -mail：sunliming@
收稿日期：2019-3-25 接受日期：2019-4-29
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表 2 两组炎症因子比较 [(_
x ±
s)ng/L]
(n =39)治疗后6个月0.86±0.08b 28.42±3.71b 7.83±2.14b
10.53±0.87b
注：与对照组比较，a P <0.05；与治疗前比较，b P <0.05
2.3 两组安全性比较　详见表3。

表 3 两组安全性比较[例
(%)]
3　讨论
近年来，非布司他片在慢性痛风患者中得到应用，且效果理想。

本研究中，观察组治疗后1、3、6个月尿酸水平，均低于对照组(P <0.05)，说明非布司他片用于慢性痛风患者中能降低患者尿酸水平，利于患者恢复。

非布司他片属于是一种新型的非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于慢性痛风患者中能持续降低、控制患者尿酸水平，具有较强的特异性，并且药物安全性较高。

临床研究表明[5]：非布司他片能与黄嘌呤氧化酶相互结合，且不依赖于钼原子的氧化还原状态，药物作用时间相对较长，降尿酸能力较别嘌呤强、持久。

同时，药物的使用不会对机体内嘌呤、嘧啶代谢酶生活活性产生影响，能获得较高的药物安全性。

本研究中，观察组治疗后肝功能损害、胃肠道反应、高脂血症、过敏、皮疹发生率，均低于对照组(P <0.05)，说明非布司他片用于慢性痛风患者中药物安全性较高，能提高患者耐受性。

慢性痛风的发生、发展是一个多因素过程，常伴有炎症因子的参与，TNF -α、IL -6、IL -10、IL -8均为人体内常见的炎症因子，且在正常人体中表达水平相对较低，但是对于慢性痛风患者血液中的单钠尿酸盐晶体能识别细胞表面的Toll样受体2与4激活并启动炎症反应，从而产生瀑布联级反应，加剧疾病的发生、发展。

临床上，将非布司他片用于慢性痛风患者中有助于降低炎症因子水平，从根本上控制疾病的发生、发展，利于患者早期恢复。

本研究中，观察组治疗后6个月TNF -α、IL -6、IL -10、IL -8水平，均低于对照组(P <0.05)，由此看出，非布司他片用于慢性痛风患者中能持续控制疾病发展。

综上所述，将非布司他片用于慢性痛风患者中有助于降低尿酸、炎症因子水平，药物安全性较高，值得推广应用。

参考文献
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及意义[J]. 实用医学杂志, 2017, 33(21): 3602-3605.
[3] 周乔, 苏江, 吴晓丹, 等. 非布司他与别嘌醇在降尿酸治疗中的有效性和
安全性对比研究[J]. 实用医院临床杂志, 2016, 13(6): 68-70.
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临床合理用药杂志, 2017, 10(17): 12-13.
[5] 陈敏. 非布司他治疗痛风及高尿酸血症的可行性及安全性观察[J]. 数理
医药学杂志, 2017, 30(3): 388-390.
3　讨论
感染性肺炎是一种较为常见的新生儿疾病，将会对患儿成长发育产生不良的影响，引发严重并发症，影响预后。

通常情况下，新生儿感染性肺炎在出生前后发生，尤其多发于新生儿出生后。

新生儿由于刚出生，各个器官均未发育健全，其气管支气管相对比较狭窄，并且其黏膜也相对比较纤细，因此，其发生肺部感染的可能性很大。

发生新生儿感染性肺炎后，将会进一步导致患儿发生梗阻，进而出现低氧血症、喘憋等临床症状，对患儿的通气功能和换气功能产生不良的影响[3]。

对于新生儿感染性肺炎患儿来说，通常情况大多存在着生产时宫内窘迫或者窒息的情况，具体表现为吃奶差、口吐白沫、反应差等临床症状，同时还伴随着肺部湿罗音、哮鸣音等临床症状。

在新生儿感染性肺炎患儿中，其治疗的主要药物为糖皮质激素药物，但是其在临床中的应用效果并不是十分理想。

盐酸氨溴索是一种新型黏液溶解剂，是治疗感染性肺炎的有效药物，其主要的作用包括以下几个[4]：其一，盐酸氨溴索可以调节浆液和黏液分泌，同时对痰液进行稀释，增加溶液层深度，促使纤毛运动进一步加快，进而对呼吸道起到自净的作用；其二，盐酸氨溴索可以促进肺表面活性物质(plumonary surfactan,PS)分泌的增加，有效地避免肺泡萎缩，抑制肥大细胞组胺以及白三烯的释放，这样就可以很大程度地减轻肺泡细胞损伤以及渗出，进而促进肺顺应性的改善，使肺部的通气以及换气功能可以得到十分明显的
改善；其三，通过盐酸氨溴索与常规药物抗生素的合用，可以有效地改善肺组织的浓度；其四，通过盐酸氨溴索的应用，可以有效地抑制过氧化氢等物质的生成，同时使患儿的氧化性损伤可以进一步的降低，促使肺部水肿和炎性反应的减轻[5]。

此外，在新生儿感染性肺炎患儿的治疗中，通过雾化吸入盐酸氨溴索，可以确保颗粒均匀，这样就可以使药物在肺组织以及一些比较细小的支气管中分布，进而进一步提高药物的治疗有效性，促使患儿的各种临床症状体征得到有效改善，使新生儿感染性肺炎预后也可以得到有效改善[6]。

在本次研究中，采用盐酸氨溴索进行治疗的观察组的临床治疗有效率明显高于对照组(P <0.05)，观察组的氧疗时间、呼吸困难时间、吸氧次数、住院时间明显较对照组短(P <0.05)。

综上所述，在新生儿感染性肺炎的临床治疗中，盐酸氨溴索疗效确切，可以促进患儿临床治疗有效率的提高，并能缩短氧疗时间、呼吸困难时间、吸氧次数与住院时间。

参考文献
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疗效、动脉血气和血清炎性因子的影响[J]. 河北医药, 2018, 40(2): 199-203. [5] 池卫明, 廖华. 系统评价盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入治疗
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[6] 柴芳. 盐酸氨溴索与多巴胺应用在新生儿感染性肺炎治疗中的临床研究
[J]. 临床医药文献电子杂志, 2017, 4(78): 25-26.
（上接第５页）。