ngal、kim-1检测在早产儿窒息后肾功能损伤诊断的临床应用分析
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【关键词】早产儿；NGAL；KIM-1；肾损伤 【中图分类号】R722 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2020.8.81.02
据WHO统计全球由于早产而死亡的新生儿占28％。在 一些发达国家，有5％～7％的新生儿为早产儿[1]，我国早 产率呈上升趋势，而早产儿病死率在12.7％～20.8％。整 体呈现胎龄越小、体重越低，早产儿的病死率就越高[2]。 据大量研究发现，早产儿病死率与窒息后肾功能损伤密 切相关[3-5]。目前，已有许多生物学标志物应用于急性肾 损伤(acute kidney injury，AKI)的早期诊断[6]。国内多以血 肌酐（serum creatinine，SCr）改变诊断肾损伤，而新生儿 一般在出生后48小时发生SCr改变，难以反映早期肾损伤 情况；而常规的肾活检由于创伤性大，不适于早产儿。故 临床上需探索更为可靠的生物学标志物来对早产儿窒息后 AKI进行早期识别进而更早的指导临床采取有效措施降低 早产儿病死率。因此本次的研究主要针对窒息早产儿肾功 能损伤时，检测尿中NGAL、KIM-1水平及其SCr，并进行 相关性分析，探索其水平变化与早产儿窒息后AKI之间的 关系。
使用SPSS 19.0及MedCalcl2.7软件进行统计学分析。
计量资料数据以均数±标准差（x±s）表示，组间比较运
用t检验或单因素方差分析；计数资料数据以百分率表示。 组间比较运用x2检验；运用ROC曲线及曲线下面积(AUC)
和Logistic回归预测NGAL、KIM-1预测的敏感性和特异性
情况。AUC在0.8～0.9为预测准确性佳，＞0.7为有临床应用
2020 年 第 7 卷第 8 期
临床医药文献电子杂志
2020 Vol.7 No.8
Electronic Journal of Clinical Medical Literature
81
NGAL、KIM-1检测 在早产儿窒息后肾功能损伤诊断的临床应用分析
吴亚臻1，宁 方1，贺春兰2 （青海大学附属医院，1.新生儿重症医学科；2.检验科，青海 西宁 0）
1 材料与方法
1.1 研究对象 抽取2017年1月～2018年12月胎龄28～36周，出生时1 分钟及5分钟Apgar评分≤7分（0-3分为重度窒息，4～7分为 轻度窒息），伴有AKI，于我院产科出生的早产儿30例为研 究组。随机抽取同期住院的胎龄28～36周，出生时1分钟及 5分钟Apgar评分均为8-10分的无并发症的早产儿30例为对 照组。2组患儿在性别、胎龄、出生体质量方面比较差异无 统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。详见表1。 新生儿窒息诊断标准：根据全国新生儿窒息多器官损 害临床诊断多中心研究协作组2016年通过的《新生儿窒息 多器官损害的临床诊断标准》[7]。AKI的诊断标准：参照 2012年KDIGO《AKI临床实践指南》AKI的诊断标准[8]。 排除标准：先天性心脏病（例如室间隔缺损或者房间 隔缺损）患儿以及由于其他解剖结构异常（例如膈疝或肺 发育不良）造成肺动脉高压的患儿将有产伤、创伤性颅内 出血、颅骨骨折、遗传代谢性疾病、先天性畸形及有应用
氨基糖甙类抗生素史者不予纳入研究。
表1 一般情况比较（x±s）
组别
n
性别
男
女
出生时 出生体质 胎龄（d） 量（Kg）
对照组
30 16(53.33) 14(46.67) 238.5±9.7 2.36±0.36
观察族 t/x2
30 16(53.33) 14(46.67) 235.9±10.2 2.24±0.38
【摘要】目的 探讨窒息早产儿肾功能损伤时，检测尿中中性粒细胞明胶酶相关性载脂蛋白( neutrophil gelatinase-associated lipocalin，NGAL )、肾脏损伤分子-1( kidney injury molecule-1，KIM-1)水平与早产儿 窒息后AKI之间的关系。方法 抽取2017年1月～2018年12月Apgar评分≤7分伴有AKI的早产儿30例为研究 组。随机抽取同期住院Apgar评分8~10分无并发症早产儿30例为对照组。检测患儿生后24 h、72小时内检测 尿NGAL、KIM-1和Scr水平并绘制ROC曲线，分析生后NGAL、KIM-1水平对窒息早产儿AKI的诊断价值。 结果 两组患儿出生后24小时及72小时NGAL、KIM-1及Scr组间比较研究组明显高于对照组，差异有统计学 意义（P＜0.05），且尿NGAL、Kim-1预测窒息后急性肾损伤的AUC值分别为0.882（95%CI 0.651~0.850， P＜0.01）和0.879（95%CI 0.693~0.881，P＜0.01），当NGAL预测早产儿窒息后AKI的临界值为116µg/ L，灵敏度为86%，特异度为88%，尿Kim-1临界值为3.27 ng/ml，敏感性和特异性分别为86% 和88%。结 论 NGAL和Kim-1是早期诊断早产儿窒息后AKI的敏感性指标，且其水平升高低可以反映早产儿肾功能损伤 的严重程度，值得临床广泛推广和应用。
价值，＜0.7为预测能力差。根据其ROC曲线确定截断值，
并根据截断值确定其灵敏度和特异度，以P＜0.05为差异有
统计学意义。
2 结 果
2.1 2组早产儿不同时间肾功能相关指标水平变化。 经统计分析，两组早产儿出生后24小时及72小时 NGAL、KIM-1及Scr水平组间比较研究组明显高于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。 2.2 各指标预测AKI患儿早期诊断的AUC、灵敏度、特 异度及AUC的95％CI 尿NGAL、Kim-1预测窒息后急性肾损伤 的 AUC 值分别为0.882（95%CI 0.651~0.850，P ＜0.01）和0.879（95%CI 0.693~0.881，P＜0.01）(见表3)，
2.245
1.012
1.256
P
0.417
0.316
0.214
1.2 研究方法
两组入选者均用集尿袋收集出生后首次或24小时内、
72小时尿液各5～10 ml，使用ELISA方法检测尿NGAL、
KIM-1水平；在获得尿液同时抽取股静脉血2.0 ml，分离
血清，采用全自动生化仪检测SCr。 1.3 统计分析
据WHO统计全球由于早产而死亡的新生儿占28％。在 一些发达国家，有5％～7％的新生儿为早产儿[1]，我国早 产率呈上升趋势，而早产儿病死率在12.7％～20.8％。整 体呈现胎龄越小、体重越低，早产儿的病死率就越高[2]。 据大量研究发现，早产儿病死率与窒息后肾功能损伤密 切相关[3-5]。目前，已有许多生物学标志物应用于急性肾 损伤(acute kidney injury，AKI)的早期诊断[6]。国内多以血 肌酐（serum creatinine，SCr）改变诊断肾损伤，而新生儿 一般在出生后48小时发生SCr改变，难以反映早期肾损伤 情况；而常规的肾活检由于创伤性大，不适于早产儿。故 临床上需探索更为可靠的生物学标志物来对早产儿窒息后 AKI进行早期识别进而更早的指导临床采取有效措施降低 早产儿病死率。因此本次的研究主要针对窒息早产儿肾功 能损伤时，检测尿中NGAL、KIM-1水平及其SCr，并进行 相关性分析，探索其水平变化与早产儿窒息后AKI之间的 关系。
使用SPSS 19.0及MedCalcl2.7软件进行统计学分析。
计量资料数据以均数±标准差（x±s）表示，组间比较运
用t检验或单因素方差分析；计数资料数据以百分率表示。 组间比较运用x2检验；运用ROC曲线及曲线下面积(AUC)
和Logistic回归预测NGAL、KIM-1预测的敏感性和特异性
情况。AUC在0.8～0.9为预测准确性佳，＞0.7为有临床应用
2020 年 第 7 卷第 8 期
临床医药文献电子杂志
2020 Vol.7 No.8
Electronic Journal of Clinical Medical Literature
81
NGAL、KIM-1检测 在早产儿窒息后肾功能损伤诊断的临床应用分析
吴亚臻1，宁 方1，贺春兰2 （青海大学附属医院，1.新生儿重症医学科；2.检验科，青海 西宁 0）
1 材料与方法
1.1 研究对象 抽取2017年1月～2018年12月胎龄28～36周，出生时1 分钟及5分钟Apgar评分≤7分（0-3分为重度窒息，4～7分为 轻度窒息），伴有AKI，于我院产科出生的早产儿30例为研 究组。随机抽取同期住院的胎龄28～36周，出生时1分钟及 5分钟Apgar评分均为8-10分的无并发症的早产儿30例为对 照组。2组患儿在性别、胎龄、出生体质量方面比较差异无 统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。详见表1。 新生儿窒息诊断标准：根据全国新生儿窒息多器官损 害临床诊断多中心研究协作组2016年通过的《新生儿窒息 多器官损害的临床诊断标准》[7]。AKI的诊断标准：参照 2012年KDIGO《AKI临床实践指南》AKI的诊断标准[8]。 排除标准：先天性心脏病（例如室间隔缺损或者房间 隔缺损）患儿以及由于其他解剖结构异常（例如膈疝或肺 发育不良）造成肺动脉高压的患儿将有产伤、创伤性颅内 出血、颅骨骨折、遗传代谢性疾病、先天性畸形及有应用
氨基糖甙类抗生素史者不予纳入研究。
表1 一般情况比较（x±s）
组别
n
性别
男
女
出生时 出生体质 胎龄（d） 量（Kg）
对照组
30 16(53.33) 14(46.67) 238.5±9.7 2.36±0.36
观察族 t/x2
30 16(53.33) 14(46.67) 235.9±10.2 2.24±0.38
【摘要】目的 探讨窒息早产儿肾功能损伤时，检测尿中中性粒细胞明胶酶相关性载脂蛋白( neutrophil gelatinase-associated lipocalin，NGAL )、肾脏损伤分子-1( kidney injury molecule-1，KIM-1)水平与早产儿 窒息后AKI之间的关系。方法 抽取2017年1月～2018年12月Apgar评分≤7分伴有AKI的早产儿30例为研究 组。随机抽取同期住院Apgar评分8~10分无并发症早产儿30例为对照组。检测患儿生后24 h、72小时内检测 尿NGAL、KIM-1和Scr水平并绘制ROC曲线，分析生后NGAL、KIM-1水平对窒息早产儿AKI的诊断价值。 结果 两组患儿出生后24小时及72小时NGAL、KIM-1及Scr组间比较研究组明显高于对照组，差异有统计学 意义（P＜0.05），且尿NGAL、Kim-1预测窒息后急性肾损伤的AUC值分别为0.882（95%CI 0.651~0.850， P＜0.01）和0.879（95%CI 0.693~0.881，P＜0.01），当NGAL预测早产儿窒息后AKI的临界值为116µg/ L，灵敏度为86%，特异度为88%，尿Kim-1临界值为3.27 ng/ml，敏感性和特异性分别为86% 和88%。结 论 NGAL和Kim-1是早期诊断早产儿窒息后AKI的敏感性指标，且其水平升高低可以反映早产儿肾功能损伤 的严重程度，值得临床广泛推广和应用。
价值，＜0.7为预测能力差。根据其ROC曲线确定截断值，
并根据截断值确定其灵敏度和特异度，以P＜0.05为差异有
统计学意义。
2 结 果
2.1 2组早产儿不同时间肾功能相关指标水平变化。 经统计分析，两组早产儿出生后24小时及72小时 NGAL、KIM-1及Scr水平组间比较研究组明显高于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。 2.2 各指标预测AKI患儿早期诊断的AUC、灵敏度、特 异度及AUC的95％CI 尿NGAL、Kim-1预测窒息后急性肾损伤 的 AUC 值分别为0.882（95%CI 0.651~0.850，P ＜0.01）和0.879（95%CI 0.693~0.881，P＜0.01）(见表3)，
2.245
1.012
1.256
P
0.417
0.316
0.214
1.2 研究方法
两组入选者均用集尿袋收集出生后首次或24小时内、
72小时尿液各5～10 ml，使用ELISA方法检测尿NGAL、
KIM-1水平；在获得尿液同时抽取股静脉血2.0 ml，分离
血清，采用全自动生化仪检测SCr。 1.3 统计分析