临床实验室质量管理题库 (3)

临床实验室质量管理题库（3）
一、单选题
1、临床实验室各级管理者永恒的目标是（D）。

A、以患者为中心
B、全员参与
C、决策方法
D、持续改进
2、准确性和一致性的来源是（D）。

A、有效性
B、确定性
C、可靠性
D、溯源性
3、室内质控图中控制限为均值±3SD表示（D）。

A、3%的质控结果在此范围之内
B、2%的质控结果在此范围之内
C、1%的质控结果在此范围之内
D、0.3%的质控结果在此范围之外
4、已经确定的稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，所含杂质也已经定量，该物质为（A）。

A、一级标准品
B、二级标准品
C、校准品
D、质控品
5、在同一条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，被称为（C）。

A、随机误差
B、相对误差
C、系统误差
D、绝对误差
6、室内质量控制中的平均值控制图主要观察测量值的平均变化情况，用于考察测定的（C）。

A、精密度
B、特异性
C、准确度
D、敏感性
7、对组合项目的检验结果评价方法非常重要。

如采用平行试验分析方法，就会（B）。

A、提高特异度，降低敏感度
B、提高敏感度，降低特异度
C、提高特异度，对敏感度影响不能判定
D、提高敏感度，对特异度影响不能判定
8、关于检验报告的隐私问题，以下叙述正确的是（D）。

A、常规检验报告任何人均可领取
B、抗HIV初筛阳性的结果直接告知患者本人
C、性病化验阳性结果要上报公安机关
D、检验报告原则上只发送给申请真
9、在室内质量控制规则中，对随机误差检出最敏感的规则是（A）。

A、13S
B、22S
C、41S
D、10S
10、在ELISA定性检测中，当弱阳性室内质控物检测为阴性时，以下处理当天检测结果方式最为正确的是（A）。

A、阳性结果可以发出，找到失控原因后，对阴性样本重新进行检测
B、先将结果发出，再查找原因
C、报告一律不发，找到失控原因后，对所有样本重新进行检测
D、阴性结果可以发出，找到失控原因后，对阳性样本重新进行检测
11、某一实验室血钾参加室间质量评价活动，5个标本中有2个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型最可能的是（D）。

A、随机误差
B、过失误差
C、操作误差
D、系统误差
12、某实验室血糖参加室间质量评估活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其室间评价血糖的偏倚为（B）。

A、0.1
B、0.05
C、0.03
D、0.02
13、根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于:（D）。

A、医疗机构
B、采供血机构
C、疾病预防与控制机构
D、卫生检疫部门
14、ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的: （B）。

A、世界卫生组织
B、国际标准化组织
C、中国
D、美国
15、我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的:（B）。

A、2007
B、2006
C、2005
D、2002
16、我国负责临床实验室管理的机构是:（C）。

A、CDC
B、SFDA
C、国家卫健委临床检验中心
D、医学会
17、方法的性能规格不包括（D）。

A、准确度、精密度
B、检验结果的报告范围(或线性)
C、参考值
D、似然比
18、室内质控图中控制限为士2s 表示（A）。

A、95. 5%的质控结果在此范围之内
B、99%的质控结果在此范围之内
C、99.7%的质控结果在此范围之内
D、68. 27%的质控结果在此范围之内
19、在临床检验质量控制中，其特异度的指标是（A）。

A、假失控概率
B、误差检出概率
C、在控预测值
D、失控预测值
20、室间质评样本的检测（B）。

A、实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本
B、实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本
C、实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本
D、实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本
21、检验全过程质量保证不包括（D）。

A、检验申请
B、患者的准备
C、样品检测
D、后期随访
22、ISO15189质量管理体系的纲领性文件是（A）。

A、质量手册
B、程序文件
C、作业指导书
D、样品采集手册
23、在分析质量管理中，保证实验室结果精密性的是（C）。

A、危急值报告处理
B、室间质评
C、室内质控
D、不合格标本拒收
24、ISO15189规定实验室新进员工在最初6个月内应至少接受的能力评估次数为（B）。

A、1次
B、2次
C、3次
D、4次
25、绘制质控图时，用来建立质控图的中心线的是（A）。

A、均值
B、标准差
C、变异系数
D、准确度
26、一般认为用于确诊实验的分析方法希望有（B）。

A、高灵敏度
B、高特异性
C、重复性好
D、总有效率高
27、超净工作台用于保护（C）。

A、操作者、样品和环境
B、操作者
C、样品
D、环境
28、在方法学评价中，一般认为相关系数是对于下列哪种情况的估计（B）。

A、偶然误差
B、系统误差
C、过失误差
D、允许误差
29、临床实验室若对检测系统进行性能核实，需要进行以下实验（C）。

A、精密度、灵敏度、特异性
B、精密度、灵敏度、结果可报告范围
C、精密度、准确度
D、灵敏度、准确度
30、对于定性试验方法的评价，以下最重要的是（C）。

A、回收试验、干扰试验
B、精密度评价、线性评价
C、重复性评价、方法学比较
D、回收试验、方法学比较
31、导致室间质量评价失败的主要原因不包括（D）。

A、检测仪器未经过校准及有效维护
B、未做室内质控或室内质控失控
C、上报的检测结果计算或抄写错误
D、没有设置好室间质评的警告限、失控限
32、检验样本在临床实验室内部传递的过程属于（A）。

A、检验前过程
B、检验中过程
C、检验后过程
D、样本采集过程
33、在室内质量控制规则中，对系统误差检出最敏感的规则是（D）。

A、12S
B、12.5S
C、13S
D、41S
34、SI制中酶活性单位为（B）。

A、U/L
B、Kat
C、g/L
D、mol/L
35、对同一样本进行重复检测，测定值差别越小，说明该检测方法（B）。

A、精密度越低
B、精密度越高
C、准确度越低
D、准确度越高
36、在进行室内质量控制时，累积平均数和标准差的计算采用本批次质控物测定值中的（A）。

A、所有在控数据
B、所有质控数据
C、最初20个数据
D、最后1个月的指控数据
37、目前在我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是（B）。

A、国家卫生健康委临床检验中心
B、中国合格评定国家认可委员会
C、国药药品监督管理局
D、国家标准化管理委员会
38、ISO15189质量管理体系的纲领性文件是（A）。

A、质量手册
B、程序文件
C、作业指导书
D、检验手册
39、ISO15189规定实验室新进员工在最初6个月内应至少接受的能力评估次数为（B）。

A、1次
B、2次
C、3次
D、4次
40、实验室中对质量体系运行全面负责的人是（A）。

A、最高管理者
B、质量负责人
C、技术负责人
D、专业实验室组长
41、Levey-Jennings质控图中常用的失控线为（C）。

A、±1s
B、±2s
C、±3s
D、±4s
42、室内质控中最初要求取均值的样本数不能少于（B）。

A、10份
B、20份
C、30份
D、40份
43、实验室质量管理相关记录的保存期限至少为（B）。

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
44、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（C）。

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
45、一般情况下，临床医学实验室中属于病原微生物实验室的级别是（B）。

A、I级
B、II级
C、III级
D、IV级
46、如果希望减少漏诊，应该选择（A）。

A、灵敏度高的诊断试验
B、特异度高的诊断试验
C、阴性似然比高的诊断试验
D、阳性似然比高的诊断试验
47、如果希望减少误诊，应该选择（B）。

A、灵敏度高的诊断试验
B、特异度高的诊断试验
C、阴性似然比高的诊断试验
D、阳性似然比高的诊断试验
二、判断题
1、关于血液中皮质醇浓度，一般上午8时左右分泌最多，下午8时最少。

（×）
2、定性项目测定只需要做阴、阳性对照质控。

（×）
3、室内质控主要目的是评价实验室的准确度。

（×）
4、一个实验室获得了认可证书，只不过是证明该实验室具有可以接受的最基本的质量保证能力。

（√）
5、实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。

（×）
6、内审只是对质量体系运行的现场抽样检查。

（√）
7、为了实施质量体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。

（√）
8、实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审，并保存书面的评宙证据。

（×）
9、检测系统是指完成一个项目检测所涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合。

（√）
10、为防备出现质量问题，应常调整质量管理体系。

（×）
11、医护人员洗手揉搓双手的时间至少为10-15秒。

（×）
12、实验室质量管理记录至少保存2年。

（√）
13、室内质控中最初要求取均值的样本数不能少于10份。

（×）
14、在质量控制中误差主要是测量误差。

（×）
15、病原微生物实验室设立单位的法定代表人和实验室负责人对实验室的生物安全负。

（√）
16、Levey-Jennings质控图中用来确定控制界限的是平均值和标准差。

（√）
17、室间质量评价的主要目的是为了解决可比性。

（√）
18、临床实验室的质量管理记录保存期限至少为1年。

（×）
19、所谓“危急值”，是指高于或低于参考范围上限的检测结果。

（×）
20、抗HIV初筛阳性的结果直接告知患者本人。

（×）
21、鉴别诊断时宜选用灵敏感度高的试验。

（×）
22、程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行。

（√）
23、二级生物安全实验室必须配备的设备是生物安全柜和高压灭菌器。

（√）
24、准确度是测量中所有系统误差和随机误差的综合。

（√）
25、实验室用的试剂级纯水要求电阻率小于10MΩ.cm（25℃）。

（×）
26、室间质量评价的主要目的是评价精密度。

（×）
27、质量手册必须规定的内容包括：质量管理体系文件的架构、每一项检测的流程、实验室拟提供的服务范围和实验室对良好职业行为的承诺。

（×）
27、员工培训计划可以作为管理评审的输入。

（×）
29、ISO15189准则规定，对实验室检验设备的校准至少包括加样系统、检测系统和温控系统。

（√）
30、ISO15189准则规定，一般情况下，至少应每两年完成一次完整的内部审核。

（×）
31、仪器维修后重新做测试时挑选的样品数要大于等于5个，且浓度应覆盖测量范围，包括医学决定水平。

（√）
三、多选题
1、“咨询服务”包括（ABCE）。

A、新检验项目的推荐
B、检验项目合理选择
C、检验结果的解释
D、治疗方案的确定
E、提出采集标本的要求
2、样本采集选择时间的最佳原则中，正确的是（BCDE）。

A、症状最稳定的时间
B、最具有代表性的时间
C、检出阳性率最高的时间
D、诊断最有价值的时间
E、以清晨空腹最佳
3、室内质控数据的管理，包括（ABCD）。

A、每月室内质控数据统计学处理
B、每月室内质控数据的保存
C、每月上报的质控数据图表
D、室内质控数据的周期性评价
E、每季度室间质评数据的保存
4、以下检验结果需要复查的是（ABCD）。

A、异常偏低的检验结果
B、与临床诊断不符的检验结果
C、与以往结果相差过大的检验结果
D、与相关试验结果不符的检验结果
E、与疾病转归相关的异常增高的检验结果
5、关于检验后标本保存原则，正确的是（ACDE）。

A、保存时间视标本的稳定性而定
B、保存温度以-20℃保存一周为宜
C、保存方式应按日期存放
D、保存期后按《医疗废物管理条例》处理
E、检验后标本的保存主要是为了复查
6、脂血标本对检测结果的影响，下列正确的是（BCDE）。

A、被分析物在细胞内外分布的对称性
B、血清/血浆中水分被部分取代
C、对吸光度的干扰
D、脂蛋白整合亲脂成分，降低与抗体的结合
E、被分析物分布非均一性
7、关于质控品的使用，下列做法错误的是（CE）。

A、若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值，要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配，并被实验室所证实
B、使用质控品时实验室要重复检测来决定每批号质控品在本室的统计学参数
C、可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值
D、质控品必须按患者标本那样进行检测
E、更换新批号的质控品，不需重新确立统计学参数
8、下列对实验设施与环境要求描述正确的是（ABCDE）。

A、实验设施应有助于检测活动的正确实施
B、应确保环境条件不会使结果无效
C、实验室应监测、控制和记录环境条件
D、应对不相容活动的相邻区域进行隔离
E、控制影响检测质量的区域的进入和使用
9、对参加室间间评价实验室的基本要求是（ABCE）。

A、有明确的职责以确保参加室间质评活动
B、有参加该活动的文件化程序
C、执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果
D、室间质评结果必须获得满意的结果
E、提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
10、应急预案是整个应急管理体系的反映，它的内容包括（BCDE）。

A、预测事故发生的可能性
B、事故发生过程中的应急响应和救援措施
C、事故发生前的各种应急准备
D、事故发生后的紧急恢复以及预案的管理与更新
E、应急指挥机构的成员组成和职责
11、关于文件，下列说法对的是（ABDE）。

A、受控文件可以盖受控章
B、文件必须由唯一标识
C、生化分析仪的简易操作卡不需要唯一标识
D、标本采集手册一定要有发放记录
E、只有得到授权，才能删除保存在计算机中的管理文件
12、ISO15189标准规定，对实验室检验设备的校准至少应包括（ABC）。

A、加样系统
B、检测系统
C、温控系统
D、传输系统
E、压力系统
13、完善的临床检验参考系统项目包括哪几个要素（ABC）。

A、参考物质
B、参考测量程序
C、参考测量实验室
D、厂商自建方法
E、常规检测方法
14、ISO15189标准规定，原始报告被修改后应满足的规定是（ABD）。

A、标记为修订版并包括参照原报告的日期和患者识别
B、通知报告使用者，使其知晓报告的修改
C、修改报告必须由原签发者执行
D、修改后，记录中仍保留原始报告的条目
E、报告修改后原报告应及时被销毁
15、以下关于实验室信息系统的说法，哪些是合适的（ABCDE）。

A、LIS应能识别及记录接触或修改过患者数据、控制文件或计算机程序的人员信息
B、实验室应对计算机处理患者数据的过程及结果进行定期审核，并记录
C、LIS应可以完全复现存档的检验结果及其他必要的附加信息，包括测量不确定度、生物参考区间、检验结果所附的警示、脚注或解释性备注
D、应制定文件对计算机出现的故障采取纠正措施，并记录
E、应制定书面应急计划以应对某些事件，确保在发生计算机或其他信息系统故障时，能快速有效地发出患者结果报告
16、质量控制目的是（ABD）。

A、检测分析过程中的误差
B、控制与分析有关的各个环节
C、特异性
D、防止得出不可靠的结果
E、敏感性
17、检验报告发出的基本原则是（ABCD）。

A、完整
B、正确
C、有效
D、及时
E、公开
18、对患者的咨询服务，一般包括（ABCD）。

A、该项检验的临床意义
B、该项检验的结果是否正常
C、该项检验的正常参考区间
D、该项检验的英文缩写和中文名称
E、对疾病的诊断意见
19、“质量评估与改进”，实质上以下哪些方面的结合（CE）。

A、质量体系
B、质量控制
C、质量保证
D、质量过程
E、全面质量管理
20、临床实验室管理的手段或方式是（ABCD）。

A、计划
B、组织
C、领导
D、控制
E、实验室管理
21、从方法评价的角度，干扰可造成的误差包括（ABCD）。

A、系统误差
B、固定误差
C、比例误差
D、随机误差
E、偶然误差
22、下列对质控品要求的描述，正确的是（ACDE）。

A、最适人血清基质
B、到实验室后的有效期应在2年以上
C、无传染性
D、添加剂和抑菌剂的数量尽可能少
E、瓶间变异小
23、样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。

样本采集选择时间的最佳原则中正确的是（ABDE）。

A、最具代表性的时间
B、检出阳性率最高时间
C、症状最稳定时间
D、诊断最有价值时间
E、以清晨空腹为佳
24、构成检测系统性能评价项目中包括（ABDE）。

A、精密度
B、正确度
C、特异度
D、可报告范围
E、生物参考区间
25、分析过程质量保证，是指从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束的步骤，包括（ABCD）。

A、检验申请
B、患者准备
C、样本检测
D、室内质控时间
E、临床的调查
26、LIS中条码使用可监测的时间节点，包括（ABCE）。

A、标本采集时间
B、标本运送时间
C、标本处理时间
D、室内质控时间
E、条码打印时间
27、质量管理体系文件包括的层次有（ABCD）。

A、质量手册
B、程序文件
C、作业指导书
D、质量和技术记录
E、质控规则
28、在质量控制中误差主要分为（AB）。

A、系统误差
B、随机误差
C、过失误差
D、测量误差
E、绝对误差
29、对于危急值描述，以下错误的是（BCD）。

A、临床实验室应制定危急值报告制度
B、所有项目均可列入危急值报告项目
C、对于危急值项目，超过生物参考区间上限的值均可视为危急值
D、对于危急值项目，超过生物参考区间下限的值均可视为危急值
E、检验人员应尽快报告危急值。