药事管理学试题(卷)库

一、单项选择题
1. 药事管理的特点是〔B〕。

A. 专业性、政策性、双重性
B. 专业性、政策性、实践性
C. 时效性、双重性、实践性
D. 平安性、有效性、合理性
E. 协调性、合理性、平安性
2. 药事管理的宗旨是〔A〕。

A. 保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药平安，维护人民身体安康
B. 保证药品质量，保障人民用药平安
C. 保证药品疗效的提高，维护人民身体安康
D. 保证药品质量，维护人民身体安康
E. 保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质
3. 我国具有最高法律效力的根本大法是〔E〕。

A. ?中华人民国刑法？
B. ?中华人民国劳动法？
C. ?中华人民国广告法？
D. ?中华人民国反不正当竞争法？
E. ?中华人民国宪法？
4. 国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规化、法律化管理的总称〔A〕。

A. 药事管理
B. 管理
C. 系统
D. 管理的职能
E. 现代管理根本原理
5. 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格〔C〕。

A. 考试、注册、认证的工作
B. 考试、认证、继续教育的工作
C. 考试、注册、继续教育的工作
D. 培训、考试、注册的工作
E. 培训、注册、认证的工作
6. 药品的包装应能〔B〕
A、保证药品的质量，确保使用平安
B保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
C保证药品在生产过程中的质量
D保证药品在运输、贮藏中的质量
E、保证药品在使用过程中的质量
7. 药品的不良反响是（C ）
A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反响
B药品使用后出现的意外的有害反响
C质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响
D在正常的用量下药品出现的意外有害反响
E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反响
8. 我国遴选非处方药的指导思想是（E ）
A、平安有效、慎重从严
B结合国情、中西并重
C平安有效、中西并重
D慎重从严、结合国情
E、平安有效、慎重从严、结合国情
9. 国家对药品不良反响实行的是（E ）
A、逐级报告制度
B定期报告制度
C严重的、罕见的药品不良反响须随时报告
D严重的、罕见的药品不良反响必要时可以越级报告
E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反响须随时报告，必要时可以越级报
告
10. 药品广告是指（D ）
A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动
B药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动
C药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动
D药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动
E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动
11. 我国药品注册的法定管理机构是（C ）
A、国家技术监视管理局
B中华人民国卫生部
C国家食品药品监视管理局
D国家方案委员会
E、商务部
12. 正确、合理的药品广告可以〔E〕
A、促进药品的销售
B提高人民用药的平安水平
C普及了药品知识
D提高了人民用药的有效水平
E、促进药品销售，同时也提高了公众用药平安、有效的水平
13. 化学药品的名称一般不包括〔D〕
A. 通用名
B. 商品名
C. 汉语拼音名
D. 中文名
E. 英文名
14. GMP的主导思想是〔B〕。

A. 任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B. 任何药品的质量形是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C. 药品质量是以质量标准为依据进展确认的
D. 药品质量是生产的核心，是检验的对象
E. 药品质量是生产出来的，也是检验出来的
15. 开办药品生产企业必须符合〔C〕。

A. 药品管理法
B. 药品管理法实施方法
C. 药品管理法、药品管理法实施方法和相关文件的规定
D. 有关文件规定
E. 中华人民国产品质量法
16. 〔A〕应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。

A. 生产企业
B. 药品生产企业
C. 质量保证
D. 质量体系
E. 质量
17. 药品进入国际医药市场的准入证是〔A〕。

A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
18. 为实施质量管理所需的组织构造程序过程和资源〔D〕。

A. 生产企业
B. 药品生产企业
C. 质量保证
D. 质量体系
E. 质量
19. 最先实施GMP勺国家和年代是〔E〕。

A. 法国，1965年
B. 英国，1969年
C. 德国，1960年
D. 加拿大，1960年
E. 美国，1963年
20. 商品、过程或效劳满足规定或潜在要求〔或需要〕的特征和特征总和〔E〕。

A. 生产企业
B. 药品生产企业
C. 质量保证
D. 质量体系
E. 质量
21. 生产药品的专营企业或者兼营企业是〔B〕。

A. 生产企业
B. 药品生产企业
C. 质量保证
D. 质量体系
E. 质量
22. 为提供足够的信任，说明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进展证实的有方案、有系统的活动〔C〕。

方便 A. 生产企业
B. 药品生产企业
C. 质量保证
D. 质量体系
E. 质量
23. 医药商品为待检品时应挂〔C 〕。

A. 规定标志
B. 红色标志
C. 黄色标志
D. 绿色标志
E. 蓝色标志
24. 小型医药商品经营企业的化验室面积是〔 A 〕。

A. > 50平方米
B. > 200平方米
C. > 100平方米
D. > 150平方米
E. > 250平方米
25. 医药零售企业专业技术人员应占企业从药职工总数的〔 D 〕。

A. 10%
B. 15%
C. 25%
D. 30%
E. 50%
26. 药品库房的湿度保持在 45%~75%温度控制在0~30C 的是〔D 〕。

A. 医药商业
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 常温库
E. 六专放
27. 药品库房的湿度保持在 45%~75%温度控制在2~10C 的是〔C 〕。

A. 医药商业
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 常温库
E. 六专放
28. 定点零售药店审查和确定的原那么是〔 E 〕。

A. 能保证根本医疗保险用药品种和质量
B. 合理控制药品效劳本钱
C. 引入竞争机制
D. 方便参保人员就医后购药和便于管理
E. 能保证根本医疗保险用药品种和质量； 引入竞争机制，合理控制药品效劳本钱,
参保人员就医后购药和便于管理
29. 处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是〔 D 〕。

A. 有奖销售
B•附赠药品
C. 作为礼品
D. 有奖销售、附赠药品和礼品等
E. 降低、打折
30. 药品库房的湿度保持在45%~75%温度应低于2 C的是〔B〕。

A. 医药商业
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 常温库
E. 六专放
31. 医药商业经营活动的特点是〔E〕。

A. 具有综合性
B. 政策性强
C. 专业性强
D. 利益性和多样性
E. 专业性强、政策性强、具有综合性
32. 医药商品经检验为不合格品时应挂〔B〕。

A. 规定标志
B. 红色标志
C. 黄色标志
D. 绿色标志
E. 蓝色标志
33属于外用药品应挂〔A〕。

A. 规定标志
B. 红色标志
C. 黄色标志
D. 绿色标志
E. 蓝色标志
34医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是〔A〕。

A. 进货、验收、养护、销售和售后效劳
B. 采购、进货、储存、零售和售后效劳
C. 方案、验收、养护、销售和售后效劳
D. 运输、验收、广告、店堂效劳和保管
E. 进货、验收、养护、销售和广告宣传
35毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为〔E〕。

A. 医药商业
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 常温库
E. 六专放
36国家对药品经营企业实行〔A〕。

A. 许可证管理制度
B 〕。

B. 许可证的年检制度
C. 合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度
D. 许可证的验证制度
E. 合格证的认证制度
37近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是〔 A 〕。

A. 药品流通监视管理方法〔暂行〕
B. 处方药与非处方药分类管理方法
C. 药品不良反响监视管理方法〔试行〕
D. “药品监视行政处分程序"
E. “药品临床试验管理规"
38被退货的医药商品应挂〔C 〕。

A. 规定标志
B. 红色标志
C. 黄色标志
D. 绿色标志
E. 蓝色标志
39医药商品经检验为合格品时应挂〔 D 〕。

A. 规定标志
B. 红色标志
C. 黄色标志
D. 绿色标志
E. 蓝色标志
40凭“麻醉药品专用卡"到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为〔
A. 3日常用量
B. 5日常用量
C. 7日常用量
D. 2年
E. 3年
41第二类精神药品的处方，每次不超过〔 C 〕。

A. 3日常用量
B. 5日常用量
C. 7日常用量
D. 2年
E. 3年
42配药或配方、发药又称为调配处方是〔 C 〕。

A. 医院药事管理
B. 处方
C. 调剂
D. 协定处方
E. 临床药学
43以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为〔 A 〕。

A. 医院药事管理
B. 处方
C. 调剂
D. 协定处方
E. 临床药学
44 一般门诊、急诊患者每处方的限量是〔A〕。

A. 3日常用量
B. 5日常用量
C. 7日常用量
D. 2年
E. 3年
45医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是〔D〕。

A. 医院药事管理
B. 处方
C. 调剂
D. 协定处方
E. 临床药学
46药品检验原始记录要保存〔E〕。

A. 3日常用量
B. 5日常用量
C. 7日常用量
D. 2年
E. 3年
47某药品批号为990514,有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是〔C〕。

A. 2002 年11 月17 日
B. 2002 年11 月16 日
C. 2002年5月13日
D. 2002年5月14日
E. 2002年5月15日
48医院药事管理委员会是〔B〕。

A. 对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B. 为了协调和指导全院方案用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，
并使药品在各个环节上加强科学管理的机构
C. 为了协调和指导全院方案用药、合理用药，使药品在各个环节上加强科学管理的机构
D. 协调和指导临床方案用药、合理用药的专业技术机构
E. 发挥科学管理，防止药物滥用和浪费的医药专家参谋机构
49 一门以患者为对象，研究平安、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者安康的学科是〔E〕。

A. 医院药事管理
B. 处方
C. 调剂
D. 协定处方
E. 临床药学
50医药药剂科是集〔A〕。

A. 药品采购供给、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规
等为一体的综合性科室
B. 药品采购供给、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作的综合性科室
C药品采购供给、经济管理、临床药学的综合性科室
D. 药品法律法规贯彻执行的医技科室
E. 药品的采购供给、生产研究、临床药学的综合性科室
51医院制剂室的“制剂许可证"的有效期是〔E〕。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
52医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是〔B〕。

A. 医院药事管理
B. 处方
C. 调剂
D. 协定处方
E. 临床药学
53. 对药品的广告宣传，以下说确的是A
A. 说明药品的适应症和功能主治
B. 利用患者介绍药品的作用
C. 自主电视安康节目并在期间做间歇的宣传
D•宣传与某大学的研究机构合作研究开发
E.利用某演员作宣传
54. 根据？医疗机构制剂注册管理方法？，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者釆取其
他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件E
A. —年不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
55. ?医疗机构制剂注册管理方法？在使用中发现新的不良反响时，应该C
A. 立即销毁
B.记录新的不良反响
C. 向药品监视管理局报告
D.保存相关病历
E.保存相关检验、检查报告
56. ?医疗机构制剂注册管理方法？属于？医疗机构制剂注册管理方法？许可事项变更的是〔E〕
A. 法人变更
B.医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
57. 根据？药品说明书和标签管理规定？，关于药品说明书容的说法，错误的选项是D
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中制止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
58. 根据？城镇职工根本医疗保险定点零售药店管理暂行方法？，处方外配是指〔C〕
A. 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B. 参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C. 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D. 参保人员持社区效劳机构处方，在定点零售药店购药的行为
E. 参保人员持社区效劳机构处方，在零售药店购药的行为
59药品的特殊性之一表达在〔D〕。

A. 药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B. 属于经济性商品
C. 属于竞争性商品
D. 消费者低选择性
E. 需求平衡性
60药品的致癌、致畸形、致突变作用是〔D〕。

A. 药品物理指标
B. 药品化学指标
C•生物药剂学指标
D. 平安性指标
E. 稳定性指标
61〔B丨核发？药品生产许可证？。

A. 国家食品药品监视管理总局
B. 省级药品监视管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
62以下不得设定行政处分的是〔E〕。

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章和地方政府规章
E. 其他规性文件
63最高人民法院和最高人民检察院公布〔D〕。

A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
64根据？药品经营质量管理规？药品出库应遵循的原那么是(B )
A. 先进先出，近期先出，按批号发货
B.先产先出，近期先出，按批号发货
C. 先进先出，按批号发货
D.先产先出，按批号发货
E.近期先出，按批号发货
65主要负责国家药品标准的制定和修订〔D〕。

A. 国家食品药品监视管理总局
B. 省级药品监视管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
66?药品管理法实施条例？属于〔B〕。

A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
67〔E丨主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A. 国家食品药品监视管理总局
B. 省级药品监视管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
68药品管理法是由全国人大常委会审议通过并公布的〔A〕。

A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
69〔B〕主要负责辖区药品生产、经营、使用单位药品检验。

A. 国家食品药品监视管理总局
B. 省级药品监视管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
70根据？关于建立国家根本药物制度的实施意见？政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的
根本药物实行〔B〕
A. 全国零售指导价销售
B.零差率销售
C. 在进价的根底上加价5%销售
D.在进价的根底上加价10%销售
E.在进价的根底上加价15%销售
71?药品包装标签和说明书管理规定？是由国家食品药品监视管理总局发布的〔C〕。

A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
72患者不可自行使用，社会药店不可零售的是〔A〕。

A. —类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 注射用处方药
C. 口服抗生素
D. 甲类非处方药
E. 乙类非处方药
73列入国家药品标准的名称是〔B丨。

A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称
74包括中文名、汉语拼音名的是〔E〕。

A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称
75应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是〔B〕。

A. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
E. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
76处方药与非处方药分类管理的根本原那么是〔B〕。

A. 彻底改变药品自由销售状况
B. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C. 加强处方药监管
D. 规非处方药监管
E. 先原那么后具体，先综合后分类
77患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是〔B〕。

A. —类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 注射用处方药
C. 口服抗生素
D. 甲类非处方药
E. 乙类非处方药
78包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是〔D〕。

A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称
79负责已有国家标准药品注册审批的是〔D丨。

A. 县级药品监视管理部门
B. 市级药品监视管理部门
C. 省级药品监视管理部门
D. 国务院药品监视管理部门
E. 卫生部
80不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是〔D〕。

A. —类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 注射用处方药
C. 口服抗生素
D. 甲类非处方药
E. 乙类非处方药
81我国法定的药品注册管理机构是〔D〕。

A. 省级药品监视管理部门
B. 市级药品监视管理部门
C. 县级以上药品监视管理部门
D. 国务院药品监视管理部门
E. 卫生部
82必须具有？药品经营许可证？，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售〔A〕。

A. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
E. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
83是执业药师书核发机构〔C〕。

A. 国家人事部和国务院药品监视管理部门
B. 各省级药品监视管理部门
C. 各省级人事或职改部门
D. 执业药师考前培训和继续教育机构
E. 国务院药品监视管理部门
84某县医院对其配制的医院制剂A可以采取的效劳措施是
A. 将A销售给药品经营企业
B. 在医院上对A进展广告宣传
C. 通过互联网交易方式销售A
D. 将A的价格与其他药品一起进展公示
E. 应外地患者要求，直接邮寄给患者A
85是执业药师注册机构〔B〕。

A. 国家人事部和国务院药品监视管理部门
B. 各省级药品监视管理部门
C. 各省级人事或职改部门
D. 执业药师考前培训和继续教育机构
E. 国务院药品监视管理部门
86具体开展考前培训和继续教育工作〔D〕。

A. 国家人事部和国务院药品监视管理部门
B. 各省级药品监视管理部门
C. 各省级人事或职改部门
D. 执业药师考前培训和继续教育机构
E. 国务院药品监视管理部门
87从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师担任企业负责人〔〕。

A. 2011 年
B. 2012 年
C. 2013 年
D. 2014 年
E. 2015 年
88执业药师注册管理机构〔E〕。

A. 国家人事部和国务院药品监视管理部门
B. 各省级药品监视管理部门
C. 各省级人事或职改部门
D. 执业药师考前培训和继续教育机构
E. 国务院药品监视管理部门
89辖区执业药师注册机构〔B〕。

A. 国家人事部和国务院药品监视管理部门
B. 各省级药品监视管理部门
C. 各省级人事或职改部门
D. 执业药师考前培训和继续教育机构
E. 国务院药品监视管理部门
90执业药师管理的必要性在于〔A〕。

A. 执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学效劳的质量，保障公众用药平安有效
B. 执业药师职业是关系公众安康平安用药的特殊职业
C. 市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制
D. 质量事故给患者造成的损失是巨大的
E. 药品是一种特殊商品
91实行政府定价药品，由价格主管部门制定〔C〕。

A. 出厂价
B. 批发价
C. 最高零售价
D. 指导价
E. 中标价
92实行政府定价或政府指导价的药品是〔E〕。

A. 招标采购的药品
B. GMP认证企业生产的药品
C. 新药
D. 进口药品
E. 列入国家根本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品
93价格主管部门对行为实施行政处分的依据是〔C〕。

A. 药品管理法
B. 药品管理法实施条例
C. 中华人民国价格法
D. 价格法行为行政处分规定
E. 消费者权益保护法
94、根据？中华人民国药品管理法？生产药品的原料、辅料就符合：
A. 药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
E.卫生要求
95. 我国执业药师在承受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是
A. 清廉正派
B.团结协作
C. 谦虚慎重
D.探索创新
E.仁爱救人
96. 药品监视管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停顿销售和使用，A医生将之前购置的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂
该药品，问以上行为不受？药品管理法？约束的是：
A. 药品监视管理部门的行政决定
B. 生产企业的销售行为
C. 药剂科的调剂行为
D. A医生的自用行为
E. B医生的处方行为
97. 根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是
A. 进货检查验收制度
B.药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D.药品保管制度
E.药品在质量检验制度
98. 根据？中华人民国药品管理法？，国家实行特殊管理的药品不包括
A. 生物制品
B.麻醉药品
C. 精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
99. 根据？中华人民国药品管理法？，按劣药论处的是
A. 变质的药品
B. 被污染的药品
C. 所标明适应症或者功能主治超出规定围的药品
D. 未注明生产批号的药品
E. 所含成分与药典规定不符的药品
100. 根据？中华人民国药品管理法？，关于药品广告的说法，正确的选项是
A. 跨省发布药品应取得发布地药品监视管理部门核发的药品广告批准文号
B. 药品广告可以含有保证成效，承诺无效退款的容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的容
101. 根据？中华人民国药品管理法？，可以参与药品经营活动的是
A. 药物研究所的药品检验人员
B. 药品检验机构
C. 药品监视管理部门
D. 药品检验机构的工作人员
E. 药品监视管理部门的公务员
102. 药品质量特性不包括：
A. 平安性
B.经济性
C.稳定性
D.均一性
E.有效性103国家统一制定，各地不得调整的是〔D〕。

A. 国家批准正式进口的药品
B. 纳入?根本医疗保险药品目录？的药品
C. ?根本医疗保险药品目录？中的西药和中成药
D. 甲类目录药品
E. 乙类目录药品
104. ?麻醉药品、精神药品管理条例？关于麻醉药品监视管理正确的选项是
A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B. 麻醉药品目录由国家食品药品监视管理局制定公布
C. 麻醉药品原植物由国家药品食品监视管理局监视、管理
D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监视管理局査出
E. 麻醉药品目录由国家食品药品监视管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
105. ?药品管理法实施条例？，关于定点经营
A. 全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B. 区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C. 全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
D. 区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
E. 区域批发企业可经省药品监视管理部门批准跨省销售麻醉药品
106. 应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域定点批发企业通报的是
A. 省卫生行政部门
B.省药品监视管理部门
C. 省公安部门
D.省工商部门
E.省人力资源和社会保障部门
107. 关于毒性药品的管理，错误的选项是
A. 毒性药品的生产方案由国家药品监视管理部门批准
B. 生产企业按批准的方案生产
C. 由医药专业人员负责配制和质量检验
D. 每次配料必须2人复核
E. 生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查
108. ?中华人民国药品管理法实施条例？规定，中药饮片必须印有或者贴有
A. 标签
B.拉丁文名称
C.中药饮片标识
D.功能与主治容
E.禁忌容
109. 根据？执业药师资格制度暂行规定？执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别
为：
A.2年3个月
B.3年3个月
C.3年6个月
D.5年3个月
E.5年6个月
110.按照假药论处的是
A擅自添加矫味剂
B. 批号更改为“ 110801
C. 以淀粉冒充感冒片
D. 片剂外表霉迹斑斑
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞〃的
111全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心〔C丨。

A. 药事管理体制
B. 药品技术监视机构
C. 中国食品药品检定研究院
D. 国家经贸委医药司的职能
E. DEA
112〔E〕是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物
管理法案的执法机构。

A. 药事管理体制
B. 药品技术监视机构
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家经贸委医药司的职能
E. DEA
113贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进展经济管理、对医药行业经济运行进展宏观调控〔D〕。

A. 药事管理体制
B. 药品技术监视机构
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家经贸委医药司的职能
E. DEA
114美国食品药品管理局〔FDA是对〔B〕。

A. 食品、药品销售实行监视的政府机构
B. 食品、药品生产、销售实行监视的联邦政府管理机构
C. 食品、药品生产实行监视的联邦政府管理机构
D. 食品的生产、销售实行监视管理机构
E. 药品的生产、销售实行监视的联邦政府管理机构
115在药品监视管理部门领导下，执行国家对药品质量监视、检验的法定性专业技术机构是
〔B〕。

A. 药事管理体制。