胃肽美商业计划书

胃肽美商业计划书
目录
目录 (1)
第一部分计划简介 (3)
第二部分基因工程制药介绍 (5)
2.1 基因工程背景 (5)
2.2 新生产系统的优点 (6)
第三部分企业发展规划 (8)
3.1 第一期（2003/1-2004/6） (8)
3.2 第二期（2004/7-2009/7） (9)
3.3 第三期：（2009/7－2012） (10)
3.4 团队主要成员简介及股权分配 (12)
第四部分产品介绍及生产规划 (17)
4.1 产品介绍 (17)
4.2 产品研发现状 (21)
4.3 第二代产品 (22)
4.4 中试基地与生产用厂房 (22)
第五部分抗溃疡药物的市场分析 (25)
5.1 消化性溃疡的发病概况及发病特点 (25)
5.2 市场现有抗溃疡药的总量和发展趋势 (26)
第六部分产品定位 (30)
6.1 我们公司的产品 (30)
6.2 产品的竞争优势所在 (30)
6.3 消费者行为分析 (31)
6.4 公司产品定位 (32)
第七部分营销策略组合 (30)
7.1 定价策略 (30)
7.2 促销策略 (30)
7.3 渠道策略 (32)
第八部分本行业竞争分析 (33)
8.1 关于生物制药行业 (33)
8.2 国内消化道抗溃疡类药品市场特点 (35)
8.3 胃肽美的竞争优势 (35)
8.4 市场竞争策略 (37)
8.5 公司竞争对手分析 (37)
第九部分资金运作 (39)
9.1 融资计划及股权结构安排 (43)
9.2 风险投资退出渠道 (43)
9.3 风险及对策 (44)
第十部分财务计划 (42)
10.1 预计财务报表 (42)
10.2 损益表分析 (43)
附录 (49)
第一部分计划简介
胃肽美项目计划的目标是：缩短胃肠道溃疡治疗的周期，提高其治愈率，减少患者的痛苦，降低治疗费用，从而使更多的患者从生物制药行业的发展中受益。

公司成立背景
以生物高技术为特征的生物制药，近十年来发展迅速，尤其是基因工程的研究，基因技术已成为医药产品更新换代的重要技术之一。

我国生物技术产业化水平低，创新少，仿制多，重复研发、重复投资现象严重。

而目前国外生物技术已经进入产业化发展阶段，生物制药业的发展非常迅速，每年上市的新药中，化学药品的数量呈下降趋势，而生物技术药物比例则逐年上升。

而且，入世以后，制药企业需要生
存就必须要有自己的专利产品，这就要求科研和应用结合起来，通过企业和科研单位合作的形式开发新产品。

我们团队创业的目的之一就是能为我国生物制药产业化探索出一条道路，从而为国家医药业的发展做出自己贡献。

溃疡病又称为消化性溃疡，是世界范围的多发病，抗溃疡药是世界第三大治疗药物种类，2003年的销售额预计将达600亿美元。

我国溃疡病发病率也很高，约占人口总数的11.4 % ，有一亿以上的患者。

据我国省、市23个地区报道，在25000例内科住院病人中，患消化性溃疡的占0.8％～3％。

目前市场上广泛使用的用于治疗溃疡抗分泌药（抑制胃酸）和抗菌药（抗幽门螺旋杆菌）疗效很好，短期使用没有严重的副作用。

但对于其它已出血和粘膜损伤等为主要症状的胃肠道病变，目前的治疗策略则得不到同样满意的效果。

而且消化性溃疡是一慢性复发性疾病，约80％的溃疡病治愈后一年内复发，五年内复发率达100％。

溃疡病用以上药物很难一次性治愈，并且每种药物长期使用都会有较为严重的副作用。

公司产品
公司的第一代产品是胃肽美胶囊，用于治疗胃肠道溃疡。

它的有效成分是人类小肠三叶肽因子（hITF）。

胃肽美胶囊的有效成分hITF 在胃肠道的保护和修复过程中发挥重要的作用，可以促进胃肠道受损粘膜的再生。

至今国内外市场上还未出现类似产品，也无相关专利。

我们公司计划采用目前世界上一种新型转基因表达系统来生产这种蛋白，成本低、无转基因安全性隐患。

和现有抗溃疡类药相比，胃肽美胶囊具有无副作用,治疗周期短,服用简单,价格合理等特点,尤其适用于已出血和粘膜损伤等为主要症状的胃肠道病变。

胃肽美胶囊的出现能够为治愈胃肠道溃疡这一顽症开辟一条新的道路。

公司的商业模式
胃肽美中hITF的治疗机制已经超越了现有的消化道溃疡的治疗机制，属于高科技生物制药。

而且，胃肽美是处方药，在营销渠道方面，产品将主要通过医院进行销售，渠道策略的重点在收入水平较高的大中型城市；在产品定价方面，生产初期，我们公司计划采取高端产品高价位的销售策略；在促销方面，将会采取多层次的促销策略，同时针对专家、医生和大众进行多层次的宣传。

公司盈利预测
胃肠道溃疡是全球性多发病，在我国溃疡病发病率很高，约为11.4 % ，根据我国现有人口计算，溃疡病患者有一亿多人。

由此可见抗溃疡类药物市场的巨大。

我公司的生产工艺和技术打破了传统的生产方法，大大降低了生产成本，而且现在的实验数据表明胃肽美具有其它抗溃疡药所不具备的治疗周期短，无副作用等特点。

通过市场分析和预测，预计公司产品上市后，按正常生产年份的平均数据计算盈利能力，可得毛利率为79%，营业利润率为71%，净利润率为60%，权益资本收益率更是达到了67%。

公司和创业团队
我公司是国内目前唯一的一家以新的植物转基因系统生产溃疡药物及其它相关产品的生物制药公司。

来源于北京大学的技术、管理团队均具有硕士以上学历。

科瑞特--- 一个在高科技浪潮中锐意创新的集体，一班将所有员工命运连接为一个核心利益的航船。

我们团结、坚韧、探索、奋斗，我们不仅有强烈的上进心，更要把上进心转换为事业心，把个人理想的实现和公司事业的发展融合在了一起，公司的成功，就是我们每个人的成就！
我们衷心希望您能通过我们的项目介绍更进一步的了解我们和我们的项目、产品！
第二部分基因工程制药介绍
2.1 基因工程背景
利用微生物来表达重组基因这一系统发展最早，生产工艺完善，早已经实现了工业化。

现在绝大多数药用的重组蛋白都由此系统生产。

这个系统的优点是容易获得带有外源基因的重组菌株，表达量高，分离提纯工艺完善，能大规模发酵生产。

缺点是成本较高，另外，很多药用价值很高的蛋白不能用这种系统表达。

动物细胞培养系统虽然能直接表达具活性的蛋白，但是细胞培养条件苛刻，成本高，而且很难进行大规模生产。

转基因动物表达系统：一些转基因动物如牛，羊，鼠等可作为反应器来生产药用蛋白，但是转基因动物很难获得；另外，用转基因动物生产药用蛋白存在着产生重组动物病毒的危险，进一步可能威胁到人类的安全。

转基因植物系统是有很大前景的重组基因表达系统。

植物的生产与收获都很简单，成本低，不需经过大规模的发酵过程，不会产生危害人类安全的病毒，而且一些药用蛋白或疫苗可以直接在果实中表达，直接供人类食用。

但是，现在的研究表明，外源基因在植物中的表达很复杂，基因沉默，共抑制，位置效应等等。

所有这些使得转基因植物不能高效大量的表达目的蛋白，成为植物转基因的瓶颈。

2.2 新生产系统的优点
本公司计划利用新的植物表达系统来表达极具药用价值的蛋白质，这套植物表达系统从上一世纪80年代后期发展起来，一直处于研究阶段，还没有公司利用它进行商业化生产。

从2000年开始，陆续有了关于利用这套系统表达活性外源蛋白的报道，如美国孟山都公司成功地将hST（人类生长素）在烟草叶绿体中表达，其研究论文发表在2000年的Nature Biotechnology上。

这些研究使得这套表达系统的商业化向前迈出了一大步，比如，国外已经有人开始研究用这套系统来生产人血清白蛋白和单克隆抗体。

迄今为止，还没有一种用此系统表达的药用蛋白上市。

但相比较而言，新的表达系统比旧的表达系统优越的多，所以必然成为新的趋势。

本公司建立的目的之一就是将利用新的植物表达系统来生产药用蛋白，将这个系统商业化。

下面是新植物表达系统比旧植物表达系统优越的几点说明。

（详见附录4）
1.不存在基因安全性的隐患。

现在植物转基因安全性倍受人们的关注，原因是转基因植物向环境的释放很有可能给环境带来很大的压力。

因为转基因植物中大都存在选择标记基因，这些基因一般都是抗除草剂基因或抗抗生素基因，这些基因可能通过花粉外逸，从而产生一些超级抗除草剂杂草及抗抗生素微生物。

而我们要采用的新的表达系统消除了这一隐患。

2.表达量高：单就基因组的拷贝数相比，新系统要比原来的系统高的多，这也就使得新系统表达量比旧系统高的多，已有资料证明，前者的表达量可比后者高出300倍。

3.基因表达过程简单：在新系统中不存在基因沉没现象，而且，对于新系统，外源基因能插入到某一特定位点，所以也就不存在位置效应。

而基因沉默和位置效应都是现在植物转基因遇到的非常棘手的问题。

第三部分 企业发展规划
由于公司在发展各时期的任务不同，所以根据节约投资的原则，各期公司设立的部门有所不同。

部门的种类以及人员的多少以达到各期公司业务能够正常运作为准。

公司办公总部设在北京高科技园区，中试基地和生产基地以及相应行政部门设在海南。

3.1 第一期（2003/1-2004/6）
第一步（2003/1-2004/6）
目标：
1、完成第一期融资300万元
2、成立公司, 研究ITF 基因植物表达生产技术，并申请技术专
利。

3、完成三叶肽大规模生产的工艺流程研究，并申请专利
4、建立中试基地, 并开始胃肽美的试制
5、完成中试，同时获得临床批文；制定临床计划，招聘人员，组建临床队伍
第一期的公司架构如图3.1：
图3.1：一期公司架构
岗位职责：
总 经 理：1人，决定公司重大事项，协调部门关系，建立中试基地 研发部门：3人，研究胃肽美胶囊大规模生产工艺
财 务 部：1人，完成第一次融资，协调其它部门建立中试基地
公 关 部：1人，申请生产工艺的专利；申请新药证书和临床审批文 中试基地：6人，进行中试
3.2 第二期（2004/7-2009/7）
第二步（2004／7－2007／7）
目标：1、完成第二次融资1000万
2、开发第二代产品
3、第一、第二期临床实验(2004/7－2006/7)
4、完成三期临床，获得药品试生产批文(试字号)
5、建设厂房，购置设备，准备试生产（2006/7－2007/7）第三步（2007/7-2009/7）
目标：1、完成第三次融资3000万元
2、完成第四期临床
3、完成试生产, 获得新药生产批文(准字号)
4、营销计划出台，小规模宣传，招聘销售人员，组建销售队
伍
第二期公司架构如图3.2：
图3.2：二期公司架构
岗位职责：
总经理：1人，决定公司重大事项，协调部门关系，建厂，为胃肽美大规模上市做准备
研发部门：1人，研究第二代产品的生产工艺
2人，与合作伙伴进行第一、第二期、第三期临床实验
财务部：1人，完成第二次融资；协助经理建厂
公关部：1人，申请胃肽美胶囊的生产批文，寻找合作伙伴，协助开展临床实验
生产部门：3人，负责小规模试生产胃肽美
中试基地：2人，扩大中试规模
在临床实验伙伴的选择上，充分挖掘北大校内资源，与北京大学
医学部合作，在他们的帮助下开展临床实验。

3.3 第三期：（2009/7－2012）
第四步（2009／7－2009／12）
目标：1、产品大规模上市；
2、完善生产管理，营销管理，财务管理
第五步（2010／1－2012／12）
目标：1、2010年销售稳步增长；
2、第二代产品开始中试
3、2011年销售大规模增长，下半年开始筹划上市，进行上
市辅导；
4、2012年年底争取上市争取成功。

第三期公司架构如图3.3：
图3.3：三期公司架构
岗位职责：
总经理：负责胃肽美大规模上市的决策，协调各部门关系。

研发部门：2人，完成第二代产品的研究工作；
财务部门：1人，完成第三次融资，协调产品大规模生产、上市工作公关部门：1人，为第二代产品专利审批作准备
生产部门：3人，调整设备，大规模生产胃肽美
市场部门：2人，开始进行产品的推广和销售渠道建设工作，与医药公司取得联系。

中试基地：1人，为第二代产品的中试做准备
人事部：1人，负责公司的人事管理
如果公司上市成功，新的公司治理结构如图3.4所示：
图3.4：公司上市后的组织架构
设计原则：1、符合与上市公司的有关法律规定
2、组织扁平化，尽可能保持充分的灵活性。

3、减少管理层级，保证信息的充分沟通
说明：因为我们公司是生物制药，每种产品的上市，不仅是公司自己研发的事，还牵涉到与众多审批部门打交道，比如国家药品监督局，卫生局等等，而且我们的产品是处方药，需要与众多医疗机构打交道，所以，我们特设公共关系部。

如果今后情况发生改变，必要时可以裁掉此部门，而由市场与品牌部来代理此部分业务。

3.4 团队主要成员简介及股权分配
3.4.1团队成员介绍
总经理：任辉
男，北京大学生命科学学院生物化学及分子生物学系博士研究生。

现任北京大学团委研究生青年工作部常务副部长，生命科学学院团委副书记兼研究生会主席。

副总经理：蔺志强
男，北京大学生命科学学院生物化学及分子生物学系植物基因工程专业01级博士研究生。

现在从事国家自然科学基金重大科研项目：拟南介转录因子的研究课题。

研发部经理：徐晓兰
女，北京大学生命科学院生化系01级博士研究生，目前的研究方向是传染病和肿瘤的免疫治疗。

生产部经理：方敏
女，北京大学生命科学学院生物化学与分子生物学专业00级博士研究生。

本科为药学专业，目前正在从事蛋白药物的研究工作。

市场部经理：王猛
男，北京大学光华管理学院营销系01级硕士研究生，本科为企业管理专业。

有一年的工作经验。

现任研究生干部培训学校副秘书长。

公关部经理：郭轶慧
女，北京大学光华管理学院市场营销专业硕士，思维缜密，公关能力强。

本科主修市场营销和物流管理。

现在研究方向为品牌管理和营
销渠道管理。

人事部经理：胡江
男，北京大学光华光理学院企业管理系01级硕士研究生。

曾为国家旅游局完成《中国饭店业未来发展战略规划》项目；赴香港参加“科技产品市场化”研讨会；在花旗银行任过兼职；在校一直担任主要学生干部，现任北京大学光华管理学院团委书记，01级硕士党支部书记。

财务总监：杨全营
男，北京大学光华管理学院会计系01硕士研究生。

本科期间参与组织由北京大学、复旦大学、台湾大学和香港中文大学共同主办的“四校会计辩论赛”；并长期从事系刊《会计地平线》的编辑工作，曾任北大“会计俱乐部”内联部部长，搜狐公司电子商务部后台业务主管。

具有扎实的财务、会计知识和丰富的实践经验。

法律事务总监：胡爽
男，北京大学法学院01级硕士研究生，已经通过了全国司法考试。

本科曾担任北京大学团委组织部常务副部长等学生干部职务，具有较强的组织能力和扎实的专业知识。

除上述团队主要成员外，我们在完成计划的同时除了上述团队主演成员外，在计划的写作中我们还得到了一些其人的帮助，这里有已经工作的马占军，颜峰，作为本计划书的顾问，经济学院的00级金融专业本科生俞孟晶，还有光华管理学院的研究生王震同学为文本计划书设计商标及封面。

这些同学都有较强的理论和实践能力，可以作为团队以后继续发展的人力资源。

3.4.2管理团队的整体力量
“谋事在人，成事也在人”。

一个好的管理团队是事业成功的根本保证。

而管理团队之所以被称之为团队，就因为它不是人力资源的简单叠加，更不像1+1＝2那样简单。

一个好的管理团队应该具有创新性，灵活性，协调性；应该既具有长远的战略眼光和勇敢的战略胆识，又具有扎实的专业知识和管理能力。

用这些标准来衡量我们这个管理团队，我们具有以下特点：
第一团结务实
一个初出茅庐创业团队，能否在创业过程中经受住实践的考验，能否取得最后的成功，关键是看这个团队是不是一个团结的，积极向上的团队。

我们团队成员都是有共同理想的青年，我们的志向就是发展中国的医药产业，为了这个共同的理想我们走到了一起。

作为团队负责人，五个月的合作经历使我相信，这个团队是一个团结的，务实的团队。

第二，高学历、高素质。

我们这个团队的所有成员全是中国最高学府——北京大学的研究生，其中有四名生命科学院的博士研究生，四名光华管理学院（商学院）的硕士研究生和一名法学院的硕士研究生。

北大百年的文化积蕴，学术泰斗们的言传身教和学术同辈的相互砥砺，使我们既有“勤奋、严谨”学术态度，又有“求实、创新”的科学精神，更重要的是，通过在本专业领域系统的学习，我们现在已经具备了扎实的专业知识和较高的专业素养，这是我们从事我们事业最根本的基础。

第三，知识结构搭配合理
我们的企业是一个高科技生物制药公司，既需要精通生物技术和制药技术的专业技术型人才，也需要懂管理、懂营销、懂财务的职业经理人，还需要懂法律，熟悉我国政策法规的人才来保护我们企业的各项合法权益。

而我们的团队正好具备上述几类人才。

从团队成员的简介中我们可以明显的看到每个成员的学习研究领域正好涵盖了我们这个创业项目所涉及的知识领域。

这种各取所长，优势互补的知识结构保证了我们的团队是一个“黄金组合”。

第四，社会活动能力强，具有一定的实践经验
我们这个创业团队另一个鲜明的特点就是：所有成员都担任过主要学生干部的职务。

我们这里曾有人负责过北大百年校庆的筹备工作，有人负责过全校学生干部的培训工作；有人组织过跨越海峡两岸三地大型活动，也有人负责过基层党支部、团委、团支部的各项工作。

在从事这些学生工作的过程中，我们学会了如何与人高效率的沟通；学会了如何协调各种关系，如何顾全大局；我们的组织能力，管理能力都得到了全面的提高。

另外，我们还充分利用课余时间参加了许多和本专业领域相关的社会实践和企业实习。

我们了解企业的实际运作模式，熟悉相关产业的业务流程，我们不是只会“纸上谈兵”的书呆子，我们能更快更好的完成由学生向创业者的角色转变，投入到我们的创业事业
中去。

我们每个成员的高素质保证了我们团队的综合高素质；我们各取所长优势互补的搭配保证了1＋1>2的团队效应；我们的实践经验保证了我们这个团队的“实际作战能力”。

还有最重要的一点，也是我们每个成员的共同点，我们是一群朝气蓬勃的有共同理想的热血青年，我们继承了北大敢为天下先的精神，我们渴望创新，勇于创新，善于创新；我们理性而执著，我们会为我们认准的理想去拼搏去奋斗；我们不盲目狂热，我们会为自己的所作所为负责；我们更务实，我们会脚踏实地的走好每一步。

3.4.3团队成员股权分配
管理团队主要由以下成员组成，在团队内部的股份分配如下：任辉未来公司的总经理，创业阶段主要负责对外推广本项目计划，占有股份12%；
蔺志强未来公司的副总经理，主管技术，创业阶段主要负责关键技术的论证与实验，以及作为整个项目的总联
络人，负责对外关系，占有股份25%；
徐小兰未来公司的技术总监，创业阶段主要负责关键技术的提出，占有股份5%；
方敏未来公司的技术总监，创业阶段主要负责关键技术的提出，占有股份5%；
胡江未来公司的常务副总经理，现阶段主要负责公司的总体规划，占有股份10%；
王猛未来公司的营销副总经理，创业阶段主要负责营销策略的提出，并协助蔺志强负责对外关系，占有股份
20%
郭轶惠未来公司的营销总监，创业阶段主要协助王猛分析竞争对手，提出营销策略，占有股份10% ；
杨全营未来公司的财务总监，现阶段主要负责公司的筹资规划，以及公司未来年度的盈利预测，占有股份10%。

胡爽未来公司的法律顾问，创业阶段主要负责关键技术专利的申请与保护，占有股份3%；
第三次融资之后管理团队成员持股情况
第四部分产品介绍及生产规划
4.1 产品介绍
4.1.1 胃肽美胶囊
本公司第一代产品是胃肽美胶囊，它的有效成分是重组人源ITF(hITF),含量为1mg/粒，7粒/盒。

ITF具有三个二硫键，结构稳定，耐酸（pH2时仍有活性），不被胃蛋白酶消化，常温可保持活性，所以可直接制成口服药剂。

溃疡病又称为消化性溃疡，是世界范围的多发病，泛指胃肠道粘膜在某种情况下被消化液所消化而造成的溃疡，粘膜缺损穿透整个粘膜层，甚至穿透粘膜下层、肌层、浆膜层。

现在市场上广泛应用的治疗溃疡的药物均属化学类药物，中药的市场占有率不到3％，更没有生物药物上市。

化学类药物的缺点是副作用大，治疗周期长。

而我们要开发的产品hITF是重组的人体蛋白，对人体不会有副作用，而且现在的动物实验表明，hITF治疗溃疡疗效显著，治疗周期短。

它的作用机理是通过与粘蛋白共同作用形成稳定的胶状复合物，使胃上皮细胞能抵抗胃肠道酸流、蛋白酶的降解和机械损伤；同时三叶因子能够促进细胞的迁移从而修复被损伤的粘膜下层，这就为从根本上治愈溃疡病开辟了新的途径。

作为第一个生物制药，胃肽美胶囊将填补国内市场的空白。

4.1.2 ITF的结构
小肠三叶因子ITF（Intestinal Trefoil Peptide ，又称为TFF3）是三叶因子家族蛋白的一员，它在小肠和大肠杯状细胞表达且分泌到肠表面。

它含59个氨基酸，三叶结构域由 38-39 个氨基酸组成。

三叶因子家族是近年来发现的一类与粘蛋白有关的蛋白家族。

它们是含有一个或几个三叶结构域的小肽，三叶结构域由 38-39 个氨基酸组成，其中六个半胱氨酸残基之间按 1-5，2-4，3-6 的交连方式形成三对二硫键，三个二硫桥形成三个环，就像三片叶子一样，故称为三叶结构域。

其中哺乳动物三叶因子包括含有一个三叶结构域的
乳腺癌相关肽（TFF1或pS2）、含有两个三叶结构域的解痉挛多肽（TFF2或SP）及含有一个三叶结构域的小肠三叶因子（ITF或TFF3）
三叶因子家族蛋白的二级
结构：
A hTFF1
B hTFF2
C hTFF3 图4.1 三叶因子家族蛋白的二级结构
本公司第一代产品是重组人类小肠三叶因子(hITF, human Intestinal Trefoil Peptide)。

ITF（TFF3）是三叶因子家族蛋白的一员。

它含59个氨基酸，三叶结构域由 38-39 个氨基酸组成。

下图显示了ITF的不同分辨率的空间结构
图4.2 三叶因子家族蛋白的空间结构
A：显示h ITF 9-54氨基酸残基构成的结构骨架
B：hTFF3d拓扑结构，包括一个α-螺旋和两个β-折叠和三个环区（环1,环2 and 环 3）
C：更精细的空间结构，显示出了氨基酸残基的支链
4.1.3 ITF作用机理
为研究重组hITF的活性有无或高低，根据溃疡发病机制，我们分采用盐酸、大鼠胃粘膜损伤方式作为动物模型并通过口服给药途径对大鼠的溃疡模型的治疗进行比较研究。

分别研究了hITF的不同剂量在口服给药方式中对治疗型和预防各种胃肠道损伤的保护和治疗效果。

这里只列出重组hTFF3对胃肠道损伤预防的实验数据。

实验一以盐酸灌胃诱导大鼠胃溃疡模型测定重组hTFF3蛋白对胃粘膜损伤的预防作用。