从古方开发中药新产品的思路与方法初探

从古方开发中药新产品的思路与方法初探
摘要】从古方开发中药新产品既要遵循中医药基本理论，体现中医药理论特点。

又要以现代科学的手段加以整理、改革、并扩大治疗范围。

【关键词】古方中药新产品
【中图分类号】R289.3 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2012）03-
0352-01
1、古方中开发新产品的思想
从古方中开发新产品必须遵循中医药基本理论，体现中医药理论特点。

中医
药最基本的特点是整体观念和辩证论治。

因此，开发古方时，应从整体着手，根
据脏腑经络和药物归经学说，注重调整整个机体的机能，在辨病的基础上，结合
中医辨证慎重考虑开发的产品主治内容是否与原方的功用主治相同。

决不能单从
古医理论解释古方，只有保持中医药物色的新产品才会有畅销的市场。

一种新产品要想被人们接受，除了能用中医理论圆满地解释、论述以外，还
必须具有完整的研究资料，这更是中药走向国际市场的关键。

研究资料包括药学
研究和临床研究两个方面，而古方往往仅是临床验证有效，不能提供药效、药理、成分检测、含量测定等药学实验及数据，限制了新产品的开发与销售，因此，采
用科学手段对古方进行药学实验研究是开发古方的关键。

如“银翘散”，经药效学、毒理学研究表明具有抗病毒、抗菌、消炎、解热止痛等作用，最大耐受量无穷大，即毒热极小，三致（致畸、致癌、致突变）阴性，故其产品、“银翘解毒片”在营
销中经久不衰。

深受外商欢迎，走进了国际市场。

但是，药学实验研究和临床研
究二者必须相结合，脱离了临床，单从药化、药理、毒理实验去论证新药的作用
是毫无价值的。

因此，从药物基础研究到临床验证进行系统的研究，才能从古方
中找到真正的有效新产品。

从古方中挖掘开发新产品，还必须做市场调研，了解
掌握市场需求信息，确定正确的开发方向，才能符合市场需求。

这些信息包括常
见病、多发病的发生、流行、治疗情况，对人民生命危害极大的疑难重症情况，
国家鼓励开发研制哪些类型的新药，世界上不同国家、不同地区对中药新产品的
需求分析等。

根据国家中药事业中长期发展战略规划精神，现阶段中药新产品的
研究趋向有：免疫功能调节药、急症用药、抗癌药、各类型肝病药、抗衰老药等。

在日新月异的信息时代，只有领先一步才能占领市场。

2、从古方中开发新产品的方法
2.1 剂型改革许多古方虽然立意深刻、组成严谨。

但剂型单一，使用携带不便，显效缓慢。

随着新技术的应用，新剂型层出不穷。

从古方中开发新产品时可
对原有剂型根据临床需要加以改进，既保留原剂型的优点，又采用现代科学手段
进行制造，使改良后的新剂型在原方的基础上发挥更好的临床疗效。

如“冰硼散”
制成“冰硼贴片”，具有定位缓慢单向释放药物的性能，延长了药物对病灶部位的
治疗时间，又可以保护溃疡面不受唾液酸、酶及微生物的刺激，促进病灶愈合，
又如“川芎茶调散”研制成“川芎茶调气雾剂”，其药效明显优于散剂，具有迅速缓
解头痛的特点。

再如将“生脉散”改为注射液，为急诊患者用药赢得了时间。

由此
可见，在古方的基础上，借助其他学科的理论和方法，结合临床实际设计出多方位、多途径的最佳新药剂，是开发新产品的重要方法。

2.2 加减化裁由古方加减化裁是开发中药新产品的一个常用方法，有些古方
虽然十分效验，但其组成十分庞杂，方中有的药源少，价格贵，或毒副作用较大，不宜长时间服用，有必要对其精简化裁，可根据近代医家的临床体会，结合中药
的药理研究，适当加减某些药物，以提高原有方剂的临床疗效。

如“苏合香丸”研
制成“冠心苏合丸”，“冠心苏合丸”又研制成“苏冰滴丸”，临床药效无显著性差异，但服用剂量大大减小，相应地提高了疗效，降低了价格。

又如“安宫牛黄丸”研制
成“清开灵”注射液，再如“银翘散”研制成“羚翘解毒丸”，都是成功之典范。

2.3 扩大范围随着方剂实验研究的不断深入，对疾病发病机理认识的逐步深化，很多古方发现了新的作用，在原主治证的基础上又扩大了治疗范围，这也为
古方开发中药新品种提供了依据。

如“二至丸”以滋阴为主，用于治疗肝肾阴虚所
致的口苦、咽干、头昏眼花、失眠多梦、腰膝酸软、须发早白等症。

实验研究表明，“二至丸”水煎液能从多方面促进机体免疫功能，明显降低正常家兔以及高血
脂家兔的血清甘油三脂，抗血栓的形成，提示本方能防治心脑血管疾病，增强人
的体质，抗衰老，尤其是在老年病防治方面很有前景，既扩大了原方的治疗范围，又与原主治证不相违背。

综上所述，我们应以中医药基础理论为指导，运用现代科学技术通过对古方
进行改革，加减化裁，扩大治疗范围等方法，从经典古方中研制出具有时代特色
的中药新品种，使祖国医药学的宝贵遗产更好的为人类健康服务。