病理级显微镜载玻片企业标准

病理级显微镜载玻片企业标准
以下是一个简单的病理级显微镜载玻片企业标准模板，你可以根据实际情况进行修改和调整。

1. 范围
本标准规定了病理级显微镜载玻片的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于本公司生产的病理级显微镜载玻片。

2. 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB/T 14197-1993 玻璃纤维增强塑料拉伸性能试验方法
YY/T 0167-2008 医用内镜活检钳通用技术条件
3. 技术要求
载玻片应表面平整、光滑，无裂纹、划伤、麻点、气泡等缺陷。

3.2 尺寸
载玻片的尺寸应符合表1 的规定。

表1 载玻片的尺寸
长度（mm）宽度（mm）厚度（mm）
76.2 25.4 1.0～1.2
3.3 理化性能
3.3.1 耐腐蚀性
载玻片应具有良好的耐腐蚀性，在常规病理组织处理过程中不应出现腐蚀、变形、开裂等现象。

3.3.2 硬度
载玻片的硬度应不小于3H。

3.3.3 透明度
载玻片的透明度应不小于85%。

3.4 微生物限度
载玻片应符合微生物限度要求，细菌总数应不大于100CFU/g，真菌总数应不大于10CFU/g，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。

4. 试验方法
在自然光下，以目视和手感检查载玻片的外观。

4.2 尺寸
用精度为0.02mm 的游标卡尺测量载玻片的长度、宽度和厚度。

4.3 理化性能
4.3.1 耐腐蚀性
将载玻片浸泡在浓度为70%的乙醇中，浸泡时间为24h，取出后观察载玻片表面有无腐蚀、变形、开裂等现象。

4.3.2 硬度
按照GB/T 6543-2008 中规定的方法进行试验。

4.3.3 透明度
按照GB/T 2410-2008 中规定的方法进行试验。

4.4 微生物限度
按照《中国药典》四部（2015 年版）通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法和《中国药典》四部（2015 年版）通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法进行试验。

5. 检验规则
5.1 检验分类
产品检验分为出厂检验和型式检验。

5.2 出厂检验
每批产品应经生产厂质量检验部门检验合格后方可出厂，并附有产品质量检验合格证明。

出厂检验项目包括外观、尺寸、硬度和透明度。

5.3 型式检验
型式检验项目为本标准技术要求中规定的全部项目。

有下列情况之一时，应进行型式检验：
a) 新产品投产前；
b) 正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；
c) 正常生产时，每年至少进行一次；
d) 产品长期停产后，恢复生产时；
e) 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；
f) 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。

6. 标志、包装、运输和贮存
6.1 标志
产品包装上应标明产品名称、型号规格、生产厂名、厂址、执行标准号、生产日期或批号、数量、有效期等。

6.2 包装
产品应采用符合GB/T 6543-2008 规定的纸箱进行包装，包装箱内应附有产品质量检验合格证明和使用说明书。

6.3 运输
产品在运输过程中应轻拿轻放，防止碰撞、挤压和受潮。

6.4 贮存
产品应贮存在干燥、通风、清洁的仓库内，远离火源和腐蚀性物质，防止日晒雨淋。