藏药有效成分鉴定及质量控制研究现状研究

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·民族医药·
藏药有效成分鉴定及质量控制研究现状研究
冯秋红
（青海帝玛尔藏药科技开发有限公司，青海西宁 810500）
0　引言
藏药的品种鉴定和质量控制，是现代化研究的重要内容。

质量控制直接关系到用药的安全性，成分鉴定关系到用药的合理性和可控性，对其有效成分进行合理鉴定，是保证藏药继续发展的重要目标。

在现代医疗科技不断完善的情况下，对藏药质量标准要求更高，藏药发展也面临着机遇和挑战，藏药一定要努力建立质量规范标准体系，形成产品的核心竞争力，实现藏药质量的安全性和可控性，同时，也增强我国藏药的产业核心竞争力。

下面对相关的文献进行综述和报道，具体分析如下。

1　藏药质量控制及研究现状
1.1　规范标准缺失，收载品种和种类优先。

根据《中国药典》中的记载，藏药一共123种药材，17中藏成药，而《卫生部药品质量标准》中记载，药材126种，成药200种。

其中包括现有法定质量标准的藏药材145种，使用频率最高的1000多种，其中85%的藏药没有统一、规范的质量标准。

最终导致藏药无法顺利进入内陆的市场，没有办法像其他药材和药品一种正常的流通和应用，需要尽快提高藏药材的质量标准，形成统一的规范。

1.2　部分藏药基源不请，品种混乱。

不同地区的藏药材品种分布及不同地域都有差异，尤其是西藏少数民族，不同的民族间用药习惯都不同。

所谓“同名异物”，这种现象导致药材成品来源混乱。

如古锐作为藏药“蒂达”入药植物有60多种，分布在4个科和9个属。

“蒂达”是比较具有代表的藏药之一，在多种经典藏药处方中，都有着不同的配伍禁忌 [1]。

1.3　藏药有效成分不明确，缺乏法定标准物质。

藏药的品种繁多，种类多样，且药效繁杂和独特，在使用不同药材或者成药时，会根据其有效成分进行合理的配伍。

但是，如果对一种药材或者成药的有效成分、成分的含量不够清楚，严重影响了与临床疗效性相关的藏药的质量标准的确定。

不同功效的藏药在成分有效鉴定方面，没有同一个指标，药材中的HPLC 含量测定，都不够精准。

2　藏药有效成分鉴定及质量管理策略
2.1　藏药有效成分鉴定。

藏药小黄菊作为上品，能用于治疗跌倒损伤、湿热、伤口流黄水、黄水疮等，对其进行成分提取和分离，选取小黄菊粉碎
3.6 kg ，使用95%乙醇以室温条件进行减压浓缩，稀释至1000 mL ，使用石油醚、稀酸乙酯和正丁醇萃取，减压回收溶剂后，使用湿法柱色谱分离法，使用目硅胶柱色谱和氯仿-甲醇洗脱，得到黄色粉末，经过甲醇反复重新结晶，得到纯度III 级的80 mg ；通过结果得到
小黄菊的分子式C15H10O5，不饱和度II 。

小黄菊化合物实验，通过H-1和C-7H 以及H-8和C-4之间的相关峰，确定其中的葡糖糖及基甘油的含。

确定结构后，在NMR 波谱数中确定最终数据，然后纳入大数据的EDC 系统中，为藏药的临床应用提供重要依据[2]。

2.2　质量控制策略
2.2.1　完善藏医药的临床用药指导和理论：藏医药质量标准化工作，首先必须要有扎实的理论值作为指导，以《四部医典》和《蓝琉璃》作为重要的临床实际指导，对于藏医药历史遗留问题，能有很好的指导作用。

在完善相关的临床理论时，一定要深入西藏，深入进行学习，以不同的形式召集藏医专家进行座谈，相互开展交流和学习的研讨会，并且根据处方来源和藏药长期生产的情况，从与其用药安全性和有效性方面，建立符合藏医药特点的藏药质量标准。

2.2.2　完善藏药的安全性：建立和完善藏药安全性的监控体系，尤其是需要加强对藏药有效成分的鉴定，可以引进现代先进的大数据的EDC 系统，对临床上藏药的应用进行监测，能准确合理控制藏医药的配伍，控制不同药材配伍的剂量。

对特殊的药材可以通过炮制后，再进行使用。

对于常用的藏药品种进行整理，对基源信息等进行确定，制备标准物质，加强藏药药学及药效物质的基础研究，多多开展实践研究，对重金属或者含有有害的元素多多检查，采用实验对有效成分进行鉴别和测定。

如常用的TLC 鉴别和HPLC 含量测定的质量控制方法，确保在临床上使用的安全性。

3　讨论
综上所述，藏医药的标准质量体系的建立具有重要的作用，有效成分的鉴定也是确保用药安全和有效性的重要前提和基础，随着现代医疗和信息技术的不断发展，还应该进一步发挥大数据的EDC 系统，对临床用药实验进行监测，建立数据系统，并且整理成规范标准。

并且，还应该积极引导和鼓励技术的不断改进和进步，形成以科技和技术为中心的创新体系，实施药品生产质量的规范认证标准，提高整个藏药产品的质量控制水平[3]。

参考文献
[1]　翟瑶.藏药多腺悬钩子化学成分与质量控制研究[D].青海民族大
学,2013.
[2]　钟文.藏药宽筋藤化学成分及质量控制的研究[D].青海民族大
学,2013.
[3]　范刚,贾敏如,刘悦,等.藏药鉴定及质量控制研究现状[J].中国
中药杂志,2016,41(4):559-561.
摘要：藏药是我国传统医药的重要构成部分，为藏族人民的疾病诊治和健康的幸福生活，做出了巨大的贡献。

青藏高原地区的生活环境非常特殊，常年冰雪覆盖，海拔高，气候多变。

藏药也因此而形成了自己的特色。

藏药主要是天然植物耀、动物药以及矿物药，在我国医药史上占据着重要的地位，发挥着重大的作用。

藏药的种类众多，数量庞大，加工炮制的方法也是多种多样，对于有效成分的合理鉴定直接影响到药物的药效，也影响到患者的生命安全。

本文阐述藏药不同品种的成分鉴定，对质量合理控制方法进行分析，提出相关的建议，为藏药临床应用提供重要的参考。