地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及安全性研究

妊娠期糖尿病属于妊娠期女性的特殊疾病袁孕妇的血糖水平波动情况与妊娠预后具有十分密切的联系遥据临床研究表明袁国内妊娠合并糖尿病患者占10%耀35%袁对胎儿的影响程度完全取决于孕期母亲的血糖控制情况[1]遥95%的妊娠期糖尿病患者可借助
饮食控制尧运动锻炼及时控制血糖袁仅仅只有5%的患者需要使用药物展开治疗[2]遥但是药物治疗首先考虑对胎儿的安全性袁需选不通过胎盘的胰岛素治疗袁而针对地特胰岛素的临床研究文献甚少[3-4]遥该次研究以该院2018年6月要2019年12月的102例妊娠期糖尿病患者作为研究对象袁对地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及安全性展开系统分析遥现报
DOI院10.16658/ki.1672-4062.2022.04.093
地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效
及安全性研究
王红蕾
江苏省兴化市妇幼保健院产科袁江苏兴化225700
[摘要]目的对地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及安全性展开系统分析遥方法选取2018年6月要2019年12月期间该院治疗的102例妊娠期糖尿病患者作为研究对象袁随机分为对照组渊n=51冤尧治疗组渊n=51冤袁对照组以二甲双胍治疗袁治疗组以地特胰岛素治疗袁对比两组临床疗效尧药物安全性尧血糖尧血脂遥结果治疗组血糖尧血脂改善明显袁差异有统计学意义渊P约0.05冤曰治疗组临床疗效渊96.08%冤高于对照组渊82.35%冤袁差异有统计学意义渊P约0.05冤曰两组药物不良反应发生率差异无统计学意义渊P跃0.05冤遥结论以地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病患者临床疗效显著袁同时可积极改善患者血糖尧血脂袁药物安全性高遥
[关键词]地特胰岛素曰妊娠期糖尿病曰疗效曰安全性
[中图分类号]R587.1[文献标识码]A[文章编号]1672-4062渊圆园22冤02渊b冤原园093-04 Efficacy and Safety of Insulin Detemir in the Treatment of Gestational Diabetes Mellitus
WANG Honglei
Department of Obstetrics,Maternal and Child Health Hospital,Xinghua,Jiangsu Province,225700China
[Abstract]Objective To systematically analyze the efficacy and safety of insulin detemir in the treatment of gesta鄄tional diabetes mellitus.Methods A total of102patients with gestational diabetes mellitus treated in the hospital from June2018to December2019were selected as the research objects and randomly divided into the control group (n=51)and the treatment group(n=51).The control group was treated with metformin,The treatment group was treated with insulin detemir,and the clinical efficacy,drug safety,blood sugar and blood lipid were compared be鄄tween the two groups.Results The blood glucose and blood lipid of the treatment group improved significantly,and the difference was statistically significant(P约0.05).The clinical efficacy of the treatment group(96.08%)was signifi鄄cantly higher than that of the control group(82.35%),the difference was statistically significant(P<0.05).There was no statistically significant difference in the incidence of adverse drug reactions(P跃0.05).Conclusion The clinical efficacy of insulin detemir in the treatment of patients with gestational diabetes mellitus is significant,and at the same time,it can actively improve blood glucose,blood lipids of patients and the drug safety is high.
[Key words]Insulin detemir;Gestational diabetes mellitus;Efficacy;Safety
[作者简介]王红蕾渊1972-冤袁女袁本科袁副主任医师袁研究方向为产科常见疾病诊治方面遥
道如下遥
1资料与方法
1.1一般资料
选取该院治疗的102例妊娠期糖尿病患者展开研究袁随机分为对照组尧治疗组袁每组51例遥治疗组年龄25~40岁袁平均渊31.69依6.42冤岁曰孕周15~41周袁平均渊27.33依5.23冤周曰产妇类型院30例初产妇袁21经产妇曰病程3~19周袁平均渊10.44依6.42冤周遥对照组年龄26~40岁袁平均渊31.77依6.54冤岁曰孕周16~41周袁平均渊28.42依5.31冤周曰产妇类型院29例初产妇袁22经产妇曰
病程3~20周袁平均渊11.24依6.43冤周遥两组一般资料对比袁差异无统计学意义渊P跃0.05冤袁具有可比性遥诊断标准院PGDM为妊娠前已经被确诊的糖尿病袁患者均在妊娠24~28周以及28周以后首次就诊时行75g OGTT试验袁75g OGTT诊断标准院空腹血糖约5.1mmol/L袁餐后1h血糖约10.0mmol/L袁餐后2h 血糖约8.5mmol/L袁任何一点血糖值达到或者超过上述标准即被诊断为PGDM遥妊娠期控糖目标院空腹血糖尧餐后2h血糖值分别是臆5.3mmol/L尧6.7mmol/L袁HbA1c<5.5%遥妊娠早期控糖不能过于严格院空腹血糖尧餐后2h血糖值分别是3.3~5.6mmol/L尧5.6~7.1 mmol/L袁HbA1c<6.0%遥
纳入标准院淤均为单胎妊娠者曰于无药物过敏史者曰盂病例资料完整者遥排除标准院淤妊娠前患有糖尿病等相关基础疾病者曰于近期予以胰岛素治疗的者曰盂伴有妇科炎症尧内分泌疾病以及慢性炎症者曰榆治疗依从性较差者遥
1.2方法
对照组接受二甲双胍渊国药准字H11020127袁规格院0.25g伊24片/瓶冤治疗袁口服袁初始剂量0.5g袁根据患者的血糖控制效果增减剂量袁最高剂量为2.5g/d袁2次/d袁餐中口服遥
治疗组以地特胰岛素渊注册证号S2*******冤治疗袁睡前注射袁0.1U/渊kg窑次冤袁1次/d遥
两组患者均持续治疗4个疗程袁1个疗程为2周遥1.3观察指标
淤临床疗效院治疗4个疗程后评估患者的疗效袁显效院患者的血糖尧血脂指标改善幅度逸90%曰有效院患者的血糖尧血脂指标改善幅度在70%~89%之间曰无效院患者的血糖尧血脂指标尧改善幅度约70%遥总有效率=显效率+有效率遥
于药物安全性院治疗后统计患者发生过敏尧皮疹尧脂肪萎缩尧脂肪增生等不良反应的发生例数袁合计总发生率遥
盂血糖指标院抽取患者5mL空腹静脉血通过离心处理后将其置于-20益环境保存待检袁以全自动血糖生化仪检测患者的血糖指标空腹血糖(FPG)尧餐后2h血糖(2hPG)以及糖化血红蛋白渊HbA1c冤袁记录治疗前后的数据[5]遥
榆血脂指标院抽取患者5mL空腹静脉血通过离心处理后将其置于-20益环境保存待检袁以全自动生化仪检测患者的血脂指标总胆固醇渊TC冤尧三酰甘油(TG)尧低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)以及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等袁记录治疗前后的结果[6-7]遥1.4统计方法
采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析袁计量资料符合正态分布袁表达方式为渊x依s冤袁组间差异比较采用t检验曰计数资料的表达方式为[n(%)]袁组间差异比较采用字2检验袁P约0.05为差异有统计学意义遥
2结果
2.1两组患者临床疗效比较
治疗组临床疗效渊96.08%冤高于对照组袁差异有统计学意义渊P约0.05冤遥见表1遥
表1两组患者临床疗效比较[n(%)]
2.2两组患者药物安全性比较
治疗组药物不良反应发生率渊11.76%冤与对照组渊15.69%冤相比差异无统计学意义渊P跃0.05冤遥见表2遥
表2两组患者药物安全性比较
2.3两组患者血糖指标比较
治疗前袁两组血糖指标对比袁差异无统计学意义渊P跃0.05冤曰治疗后袁治疗组FPG尧2hPG及HbA1c均低于对照组袁差异有统计学意义渊P约0.05冤遥见表3遥对照组
治疗组
字2值
P值
组别
51
51
例数
22渊43.14冤
31渊60.78冤
显效
20渊39.21冤
18渊35.29冤
有效
9渊17.65冤
2渊3.92冤
42渊82.35冤
49渊96.08冤
4.993
0.025
无效总有效率
对照组
治疗组
字2值
P值
组别
51
51
例数
4
2
过敏
4
3
皮疹
1
脂肪萎缩
8渊15.69冤
6渊11.76冤
0.331
0.564
脂肪增生
合计
[n(%)]
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[参考文献]
2.4两组患者治疗前后血脂指标比较
治疗前袁两组血脂指标比较袁差异无统计学意义渊P跃0.05冤曰治疗后袁治疗组TC尧TG尧LDL-C尧HDL-C 优于对照组袁差异有统计学意义渊P约0.05冤遥见表4遥
3讨论
妊娠期糖尿病在临床中十分常见袁生理与病理
机制十分复杂袁女性在妊娠期内分泌异常波动大袁多种激素治疗可进一步为胎儿生长发育提供良好环境袁部分激素会阻断胰岛素袁诱发糖尿病[8]遥妊娠期间患者的生理相对特殊袁临床均优先选用饮食干预与运动指导第一时间控制血糖袁但起效十分缓慢袁加上个体差异使得临床效果不理想袁必要时需要予以药物治疗控制血糖[9]遥
该次研究结果显示袁治疗组临床疗效渊96.08%冤
高于对照组渊82.35%冤渊P约0.05冤曰治疗组药物不良反应发生率渊11.76%冤与对照组渊15.69%冤相比差异无统计学意义渊P跃0.05冤曰治疗后袁治疗组FPG尧2hPG 及HbA1c 低于对照组袁血脂指标TC尧TG尧LDL-C 低于对照组袁HDL-C 高于对照组渊P <0.05冤遥分析原因为袁二甲双胍是一种临床上十分常见的口服降糖药物之一袁可对胃肠道摄取葡萄糖直接阻碍袁有效提高胰岛素敏感性袁进而增加外周血糖对葡萄糖的利用
度遥但是茁细胞功能降低会使得药物对血糖控制效果明显下降袁加上患者长期服用该药物会出现不同程度的药物不良反应袁进而影响临床治疗效果及预后[10-11]遥地特胰岛素属于新型长效基础胰岛素类似物药物之一袁可在胰岛素B 链第29位上接14碳脂肪酸袁容易形成自我聚合体袁可与血浆中的白蛋白结合袁结合率高达98%耀99%袁结合蛋白胰岛素向靶向组织的扩散速度慢袁可发挥长期稳定血糖等作用袁与生理分泌时间曲线更加符合[12]遥其次袁地特胰岛素药物的动力学曲线十分平稳袁作用高峰不够显著袁治疗时孕妇夜间发生低血糖与体质量增加的发生率较
低袁皮下注射1次/d 可进一步稳定基础胰岛素的分泌袁控制血糖作用良好遥另外袁地特胰岛素中的分子聚合性十分强袁可借助脂肪酸侧链和白蛋白进行有效的结合袁对患者进行皮下注射通过血液循环直接进入人体的靶组织气管中袁降糖效果长效尧平稳[13-14]遥韩晓晴等[15]的研究结果与该次研究结果具有明显的一致性袁证实地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病患者具有明显的优势性遥
综上所述袁以地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病患者临床疗效显著袁同时可积极改善血糖尧血脂袁药物安全性高遥
FPG渊mmol/L冤
2hPG渊mmol/L冤
HbA1c渊%冤
对照组渊n=51冤治疗组渊n=51冤t 值P 值
2.14依0.442.16依0.430.2320.916
1.63依0.421.32依0.324.192
<0.001 5.33依0.925.32依0.910.0550.956
4.98依0.824.52依0.922.6650.009
1.18依0.221.19依0.210.2340.814
1.68依0.751.35依0.52
2.5820.011
2.62依0.492.52依0.491.0300.305
2.89依0.63
3.43依0.42
4.511
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渊收稿日期院2021-11-20冤。