头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物等效性

头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物等效性
赵磊;文爱东;张三奇;同丽萍;吴寅
【期刊名称】《第四军医大学学报》
【年(卷),期】2003(024)007
【摘要】目的: 比较国产和进口头孢克肟胶囊在健康人体内的药代动力学及相对生物等效性,确保临床用药质量. 方法: 采用标准二阶段交叉设计自身对照试验法,12名男性健康志愿受试者分别口服单剂量两种头孢克肟胶囊,用RP-HPLC法测定血清
中头孢克肟的浓度,以双向单侧检验统计法比较2种头孢克肟胶囊之间的差异. 结果: 国产和进口头孢克肟胶囊在健康志愿者体内的药时曲线均符合血管外给药一室开放模型,其主要的药代动力学参数Tmax分别为(3.39±0.50)和(3.33±0.48)h,ρmax、AUC (0～24 h)分别为:(2.97±0.54)和(2.83±0.55) mg*L-1;(25.88±3.75)和(24.67±4.30)(mg*h-1*L-1),药动学参数间均无统计学差异(P>0.05),国产胶囊对进口胶囊的相对生物利用度为104.9%. 结论: 两种头孢克肟胶囊在健康志愿者体内具有生物等效性.
【总页数】4页(P661-664)
【作者】赵磊;文爱东;张三奇;同丽萍;吴寅
【作者单位】第四军医大学西京医院药剂科,陕西,西安,710033;第四军医大学西京医院药剂科,陕西,西安,710033;第四军医大学西京医院药剂科,陕西,西安,710033;第四军医大学西京医院药剂科,陕西,西安,710033;第四军医大学西京医院药剂科,陕西,西安,710033
【正文语种】中文
【中图分类】R969.1
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