丁基胶塞的清洗标准操作程序

丁基胶塞的清洗标准操作
程序
The document was prepared on January 2, 2021
1目的
建立输液用丁基胶塞的清洗标准操作程序.
2范围
输液丁基胶塞的清洗.
3责任
胶塞清洗操作工、洁净区班长、工艺员、质监员.
4参考文件
SOP文件之作业指导文件.
5内容
操作
在一聚乙烯塑料桶内配制好%氯化钠溶液,将此溶液经μm孔径微孔滤膜过滤后备用.
在超声波清洗机内放入400~500个丁基胶塞,向其中加入经μm微孔滤膜过滤后的%氯化钠溶液约20000ml,使溶液浸过胶塞上端至少3cm.
启动超声清洗机清洗10分钟后,关闭超声波清洗机,打开排泄阀,将机内的氯化钠溶液排尽,关闭排泄阀,再按上程序重复清洗一次,排液后沥尽余水.
将处理好的丁基胶塞放入洁净的75%药用乙醇经μm孔径的微孔滤膜过滤中浸泡过夜.
次日,戴上干净的乳胶手套将胶塞自乙醇中捞出、沥干.置于注射用水中漂洗三次.
取经过处理的胶塞置于胶塞漂洗筐中,用经澄明度检查合格的精滤注射用水漂洗二次,每次10分钟.
取漂洗好的胶塞10个,置于一洁净的带塞磨口瓶内,加入200ml精滤注射用水,振摇10秒钟,取水样检查澄明度.
漂洗合格后的胶塞应放置在带盖容器中备用.
注意
丁基胶塞放入超声波清洗机内应均匀铺开,胶塞不得重叠放置.
超声波清洗过程中应经常翻动胶塞.
若水样检查不符合澄明旷工要求应重复项操作直到符合规定.
漂洗后的胶塞,应注意与灌装时间相衔接,若备用时间超过2小时,应重新漂洗.
6培训
培训对象：洁净区班长、岗位操作工、工艺员、质监员.
培训时间：二小时.。